Дневной диапазон 2,5000 - 5,0600
52 недели 1.1100 - 5.0700
объем 78770914
Avg. объем 1369742
Рыночная капитализация 85.104M
Бета (3 года в месяц) -0,30
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) -1,0220
Дата заработка 15 марта 2019 г. - 18 марта 2019
Индекс - P / E, 29,13 EPS (ттм) 0,09 Собственный Инсайдер 26,33% Shs Outstand 22.13M Perf Week 78,67%
Рыночная капитализация 59.31M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,12 Инсайдер Транс - Shs Float 15.79M Perf Month 58,58%
доход -6.10M PEG - EPS следующий Q -0,28 Inst Own 88,40% Короткое плавание 0,43% Perf Quarter 69,62%
Продажи - P / S - EPS это Y 95,10% Инст Транс 46,40% Короткое соотношение 1,09 Perf Half Y 35,35%
Книга / ш 0,66 P / B 4,06 EPS следующий Y -0,90% ROA -49,70% Целевая цена 14,00 Год исполнения 48,07%
Наличный / ш 0,46 ПК 5,81 EPS следующий 5Y - ROE -87,20% Диапазон 52 Вт 1.11 - 3.60 Perf YTD 56,73%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 48,90% ROI - 52 Вт -25,56% Бета 3,23
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности - Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 141,44% ATR 0,39
Сотрудники 12 Текущее соотношение 4,60 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 77,98 летучесть 31,68% 13,40%
Optionable нет Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 58,20% Рентабельность - Rel Volume 1285,09 Предыдущая Закрыть 1,35
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль - выплата - Средний объем 62.00K Цена 2,68
Рек 2,00 SMA20 в 71,27% SMA50 61,45% SMA200 30,09% объем 79671828 + Изменить 98,52%
Объем шорт очень высокий. Возможен огромный отскок в премаркете. Ожидайте новости о доходах и конференцию до открытия рынка или после часа. Может быть выше 4 долларов на премаркете.
Это достигнет уровня $ 1,60 или намного ниже довольно быстро, так как PP / предложение зарегистрировано по этой цене к 31 марта. Я подозреваю, что в понедельник оно продолжит резко снижаться, а затем постепенно будет снижаться в течение следующих нескольких дней. То же самое с ATOS и другими с этой недели.
Оценка SLNO: Вот мои рассуждения: в настоящее время PWS имеет размер рынка 2,11 млрд долларов. Даже если они занимают SLNO только на 20% рынка, тогда продажи будут к северу от 400 миллионов долларов, что даст EV SLNO 2,5 миллиарда долларов (в среднем биотехнология имеет 6-кратное увеличение EV по сравнению с выручкой). Если препарат SLNO получит одобрение FDA (на основании их статуса «осиротевший наркотик» / «ускоренный режим»), я полагаю, что вероятность его одобрения составляет не менее 50%. Поэтому я считаю, что цена должна быть в 30 раз выше сегодняшней цены в 60-70 $. Даже с фазой III 50% -ной вероятности неудачи, я думаю, что цена в 30 $ является разумной.
Продажи беспокоили, но Атака SHORTS. Объем шорт более 60%. Это хорошая новость для быков.
Шорты делают ошибку, сравнивая это с другими, такими как ATOS или AKTX. У SLNO есть 3 Pr на следующую неделю. Заработок, а затем две конференции с инвесторами. Представьте себе, что эти инвесторы являются партнерами компании.
КАПНИЯ против Солено. Хотя я разделяю большинство энтузиазма каждого, я предостерегаю всех, чтобы они обратили внимание на лидеров и СД SLNO. Это те же самые, которые толкнули Крапнию в землю. И они заработали миллионы на этом. Предложение 10 миллионов акций, которое они сделали несколько месяцев назад, только удвоило их деньги на эти инвестиции, плюс они дали себе несколько хороших опционов по цене 2 доллара - акция за счет розничных инвесторов. Вы можете называть меня недовольным инвестором, который потерял инвестиции в Krapnia, и я надеюсь, что возьму на себя эту реверсивную компанию SLNO. Но остерегайтесь большинства акционеров и уходите, пока можно заработать немного денег. Не обожгись, как я доверял им.
Soleno Therapeutics Inc (SLNO), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые терапевтические средства для лечения редких заболеваний, вчера объявила о том, что Совет по мониторингу безопасности данных рекомендовал продолжить исследование III фазы компании у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, DESTINY PWS без каких-либо изменений. В ответ на новость акции компании взлетели на 222,22% на рынке в пятницу.
Д-р Аниш Бхатнагар, генеральный директор Soleno, сказал: «Мы рады положительной рекомендации DSMB продолжить испытание фазы III, как и планировалось, поскольку это дополнительно поддерживает профиль безопасности DCCR. Мы продолжаем регистрировать пациентов с 14 сайтами, активированными в DESTINY PWS. Кроме того, пациенты продолжают переходить к C602, открытому 9-месячному открытому исследованию безопасности для пациентов, заканчивающих слепое лечение в исследовании DESTINY PWS ».
19 декабря 2018 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Soleno Therapeutics, Inc. ( SLNO)), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые терапевтические средства для лечения редких заболеваний, сегодня объявила о заключении окончательного соглашения с некоторыми институциональными и аккредитованными инвесторами о повышении совокупной валовой выручки примерно на 16,5 млн. долл. США путем частного размещения своего капитала ценные бумаги («ТРУБА»). Финансирование осуществлялось компанией Abingworth LLP, ведущей трансатлантической инвестиционной фирмой в области биологических наук, при поддержке некоторых из существующих инвесторов Soleno, в том числе Oracle Investment Management и организаций, связанных с Джеком В. Шулером, а также Эрнеста Марио, председателя правления компании. Директора. В связи с этим финансированием Эндрю Синклер, партнер Abingworth, войдет в состав Совета директоров Soleno.
Soleno продаст 10 272 375 единиц по цене 1,60625 долларов за единицу. Каждая единица состоит из одной акции обыкновенных акций Soleno по цене покупки 1,60 долл. США, цены закрытия обыкновенных акций 18 декабря 2018 года и одного ордера на покупку 0,05 акций обыкновенных акций по цене покупки 0,00625 долл. США за варрант, для валовая выручка примерно 16,5 млн. долл. США. Цена каждого ордера составляет $ 2,00 за акцию. Эти ордера могут быть исполнены в шестимесячную годовщину закрытия ТРУБЫ и будут иметь срок пять лет.
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
26.33% % of Shares Held by All Insider
88.44% % of Shares Held by Institutions
120.05% % of Float Held by Institutions
28 Number of Institutions Holding Shares
Name Shares Date Reported
COLLINSON STUART J 1,459,361 Feb 4, 2018
GLASHEEN JAMES WALTER 1,419,489 Feb 4, 2018
MARIO ERNEST 704,352 Feb 4, 2018
ENGELSEN STEINAR J 41,831 Feb 4, 2018
SHAH MAHENDRA 27,153 Feb 4, 2018
HARRIS WILLIAM G 19,184 Feb 4, 2018
KIRNON STEPHEN 14,996 Feb 4, 2018
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Abingworth, LLP 4,669,272 Dec 30, 2018 21.80% 7,984,455
Vivo Capital, LLC 4,359,683 Dec 30, 2018 20.36% 7,455,057
Oracle Investment Management Inc 3,683,195 Dec 30, 2018 17.20% 6,298,263
683 Capital Management LLC 844,112 Dec 30, 2018 3.94% 1,443,431
Birchview Capital, LP 656,598 Dec 30, 2018 3.07% 1,122,782
Sabby Management, LLC 529,921 Dec 30, 2018 2.47% 906,164
Vanguard Group, Inc. (The) 186,987 Dec 30, 2018 0.87% 319,747
Fosun International Ltd 180,413 Dec 30, 2018 0.84% 308,506
Trellus Management Company, LLC 169,380 Dec 30, 2018 0.79% 289,639
Dimensional Fund Advisors LP 50,612 Dec 30, 2018 0.24% 86,546
Акции Biotech достигли 52-недельного максимума 14 марта)
Novartis AG (NYSE: NVS ) (объявил об отставке генерального директора подразделения Sandoz Ричарда Фрэнсиса, вызвав предположение о возможном выделении подразделения)
Array Biopharma Inc (НАСДАК: АРРИ )
CareDx Inc (NASDAQ: CDNA )
Fate Therapeutics Inc (NASDAQ: FATE )
Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS )
Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: KALV ) (финансовые результаты третьего квартала)
Millendo Therapeutics Inc (NASDAQ: MLND )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельного минимума 14 марта)
Achaogen Inc (NASDAQ: AKAO )
ANCHIANO THERAP / S ADR (NASDAQ: ANCN )
Evogene Ltd (NASDAQ: EVGN )
Гритстоун Онкология Инк (NASDAQ: GRTS )
Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE )
Запасы в фокусе Karyopharm заявляет, что лекарство от множественной миеломы продлено на 3 месяца
Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI ) сообщила, что FDA продлило дату PDUFA для своего NDA для селинексора в комбинации с дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которые получали по крайней мере три предшествующих курса лечения, к трем месяцам с 6 апреля по 6 июля. ,
После встречи Adcom 26 февраля комиссия FDA проголосовала 8 к 5, рекомендовав FDA дождаться результатов исследования фазы BOSTON, проведенного в рамках третьей фазы компании, прежде чем принимать окончательное решение. Впоследствии, по запросу FDA, компания представила дополнительную, существующую клиническую информацию в качестве поправки к NDA, что привело к продлению на 3 месяца.
С объявлением о возможном решении к июлю по сравнению с ожиданиями на конец 2019 или начало 2020 года после решения Adcom, акции отреагировали положительно.
Акции выросли на 29,32% до 5,69 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Солено получает одобрение от комитета по мониторингу данных по безопасности при испытаниях лекарств от генетического расстройства
Компания Soleno Therapeutics Inc (NASDAQ: SLNO ) заявила, что независимый совет по мониторингу безопасности данных рекомендовал продолжить исследование Фазы 3 компании, получившее название DESTINY PWS, для таблеток с контролируемым высвобождением диазоксида холина один раз в день у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, без любые изменения.
Компания заявила, что продолжает регистрировать пациентов с 14 активированными сайтами. Кроме того, пациенты продолжают переходить на C602, 9-месячное открытое исследование безопасности для пациентов, заканчивающих слепое лечение.
Первичной конечной точкой является изменение по сравнению с исходным показателем гиперфагии на 13 неделе.
Акции выросли на 22,96 процента до 1,66 доллара в нерабочее время.
Адамис говорит, что FDA принимает свой NDA для инъекционных наркотиков передозировки опиоидов
Корпорация Adamis Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: ADMP ) заявила, что FDA приняло к рассмотрению свой NDA в качестве кандидата для инъекций с более высоким содержанием налоксона для лечения передозировки опиоидов. Дата PDUFA была назначена на 31 октября.
Акции выросли на 9,57% до 3,09 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Matinas предложит акции
Matinas BioPharma Holdings Inc (NYSE: MTNB ) начала публичное размещение своих обыкновенных акций. Все акции должны быть проданы компанией.
Компания заявила, что будет использовать чистую выручку от предложения, прежде всего, для текущей деятельности по разработке для своих кандидатов на продукцию, а именно MAT9001 и ее технологии доставки на основе липидных нанокристаллических платформ, а также для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.
Посмотреть больше доходов на IBB
Акции упали на 10,83% до 1,07 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
прибыль
Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ: ACHV ) сообщила о более узкой потере в 55 центов на акцию по сравнению с потерей в 3,17 доллара на акцию в квартале прошлого года. Аналитики ожидали потери 64 цента на акцию. По состоянию на 31 декабря 2018 года денежные средства, их эквиваленты, краткосрочные инвестиции и денежные средства с ограничением использования составляли 14,7 млн. Долларов США.
Акции выросли на 72,65% до 1,78 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Novelion Therapeutics Inc (NASDAQ: NVLN ) сообщила, что чистая выручка выросла с 38,91 миллиона долларов в четвертом квартале 2017 года до 40,71 миллиона долларов в четвертом квартале 2018 года. Это по сравнению с консенсус-оценкой в 40,9 миллиона долларов. Чистый убыток на акцию за квартал сократился с 1,32 до 1,03 доллара.
В 2019 году компания ожидает чистую выручку от 160 до 175 миллионов долларов, что превышает прогнозную оценку в 130,6 миллиона долларов.
Акции подскочили на 24,59 процента до 1,52 доллара в нерабочее время торгов.
Выручка BioTime, Inc. (NYSE: BTX ) в четвертом квартале снизилась на 0,2 млн долларов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года до 0,8 млн долларов. Тем не менее, чистый убыток сократился с 58 до 35 центов. Аналитики ожидали более узкой потери в 7 центов на акцию.
Акции упали на 19,35% до 1,25 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
RA Medical Systems Inc (NYSE: RMED ) сообщила об увеличении выручки в годовом исчислении с 1,9 до 2 миллионов долларов США. Однако чистый убыток на акцию увеличился с 40 центов до 1,18 доллара. Аналитики ожидали потери 38 центов на акцию.
В первом квартале компания ожидала, что общий доход составит от 1 до 1,4 млн долларов, что ниже консенсус-оценки в 4,3 млн долларов.
Акции упали на 23,90 процента после закрытия торгов.
На радарной прибыли
Diplomat Pharmacy Inc (NYSE: DPLO ) Q4 Adj. EPS $ 0,13 Мисс $ 0,23 Оценка
52 недели 1.1100 - 5.0700
объем 78770914
Avg. объем 1369742
Рыночная капитализация 85.104M
Бета (3 года в месяц) -0,30
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) -1,0220
Дата заработка 15 марта 2019 г. - 18 марта 2019
Индекс - P / E, 29,13 EPS (ттм) 0,09 Собственный Инсайдер 26,33% Shs Outstand 22.13M Perf Week 78,67%
Рыночная капитализация 59.31M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,12 Инсайдер Транс - Shs Float 15.79M Perf Month 58,58%
доход -6.10M PEG - EPS следующий Q -0,28 Inst Own 88,40% Короткое плавание 0,43% Perf Quarter 69,62%
Продажи - P / S - EPS это Y 95,10% Инст Транс 46,40% Короткое соотношение 1,09 Perf Half Y 35,35%
Книга / ш 0,66 P / B 4,06 EPS следующий Y -0,90% ROA -49,70% Целевая цена 14,00 Год исполнения 48,07%
Наличный / ш 0,46 ПК 5,81 EPS следующий 5Y - ROE -87,20% Диапазон 52 Вт 1.11 - 3.60 Perf YTD 56,73%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 48,90% ROI - 52 Вт -25,56% Бета 3,23
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности - Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 141,44% ATR 0,39
Сотрудники 12 Текущее соотношение 4,60 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 77,98 летучесть 31,68% 13,40%
Optionable нет Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 58,20% Рентабельность - Rel Volume 1285,09 Предыдущая Закрыть 1,35
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль - выплата - Средний объем 62.00K Цена 2,68
Рек 2,00 SMA20 в 71,27% SMA50 61,45% SMA200 30,09% объем 79671828 + Изменить 98,52%
Объем шорт очень высокий. Возможен огромный отскок в премаркете. Ожидайте новости о доходах и конференцию до открытия рынка или после часа. Может быть выше 4 долларов на премаркете.
Это достигнет уровня $ 1,60 или намного ниже довольно быстро, так как PP / предложение зарегистрировано по этой цене к 31 марта. Я подозреваю, что в понедельник оно продолжит резко снижаться, а затем постепенно будет снижаться в течение следующих нескольких дней. То же самое с ATOS и другими с этой недели.
Оценка SLNO: Вот мои рассуждения: в настоящее время PWS имеет размер рынка 2,11 млрд долларов. Даже если они занимают SLNO только на 20% рынка, тогда продажи будут к северу от 400 миллионов долларов, что даст EV SLNO 2,5 миллиарда долларов (в среднем биотехнология имеет 6-кратное увеличение EV по сравнению с выручкой). Если препарат SLNO получит одобрение FDA (на основании их статуса «осиротевший наркотик» / «ускоренный режим»), я полагаю, что вероятность его одобрения составляет не менее 50%. Поэтому я считаю, что цена должна быть в 30 раз выше сегодняшней цены в 60-70 $. Даже с фазой III 50% -ной вероятности неудачи, я думаю, что цена в 30 $ является разумной.
Продажи беспокоили, но Атака SHORTS. Объем шорт более 60%. Это хорошая новость для быков.
Шорты делают ошибку, сравнивая это с другими, такими как ATOS или AKTX. У SLNO есть 3 Pr на следующую неделю. Заработок, а затем две конференции с инвесторами. Представьте себе, что эти инвесторы являются партнерами компании.
КАПНИЯ против Солено. Хотя я разделяю большинство энтузиазма каждого, я предостерегаю всех, чтобы они обратили внимание на лидеров и СД SLNO. Это те же самые, которые толкнули Крапнию в землю. И они заработали миллионы на этом. Предложение 10 миллионов акций, которое они сделали несколько месяцев назад, только удвоило их деньги на эти инвестиции, плюс они дали себе несколько хороших опционов по цене 2 доллара - акция за счет розничных инвесторов. Вы можете называть меня недовольным инвестором, который потерял инвестиции в Krapnia, и я надеюсь, что возьму на себя эту реверсивную компанию SLNO. Но остерегайтесь большинства акционеров и уходите, пока можно заработать немного денег. Не обожгись, как я доверял им.
Soleno Therapeutics Inc (SLNO), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые терапевтические средства для лечения редких заболеваний, вчера объявила о том, что Совет по мониторингу безопасности данных рекомендовал продолжить исследование III фазы компании у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, DESTINY PWS без каких-либо изменений. В ответ на новость акции компании взлетели на 222,22% на рынке в пятницу.
Д-р Аниш Бхатнагар, генеральный директор Soleno, сказал: «Мы рады положительной рекомендации DSMB продолжить испытание фазы III, как и планировалось, поскольку это дополнительно поддерживает профиль безопасности DCCR. Мы продолжаем регистрировать пациентов с 14 сайтами, активированными в DESTINY PWS. Кроме того, пациенты продолжают переходить к C602, открытому 9-месячному открытому исследованию безопасности для пациентов, заканчивающих слепое лечение в исследовании DESTINY PWS ».
19 декабря 2018 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Soleno Therapeutics, Inc. ( SLNO)), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые терапевтические средства для лечения редких заболеваний, сегодня объявила о заключении окончательного соглашения с некоторыми институциональными и аккредитованными инвесторами о повышении совокупной валовой выручки примерно на 16,5 млн. долл. США путем частного размещения своего капитала ценные бумаги («ТРУБА»). Финансирование осуществлялось компанией Abingworth LLP, ведущей трансатлантической инвестиционной фирмой в области биологических наук, при поддержке некоторых из существующих инвесторов Soleno, в том числе Oracle Investment Management и организаций, связанных с Джеком В. Шулером, а также Эрнеста Марио, председателя правления компании. Директора. В связи с этим финансированием Эндрю Синклер, партнер Abingworth, войдет в состав Совета директоров Soleno.
Soleno продаст 10 272 375 единиц по цене 1,60625 долларов за единицу. Каждая единица состоит из одной акции обыкновенных акций Soleno по цене покупки 1,60 долл. США, цены закрытия обыкновенных акций 18 декабря 2018 года и одного ордера на покупку 0,05 акций обыкновенных акций по цене покупки 0,00625 долл. США за варрант, для валовая выручка примерно 16,5 млн. долл. США. Цена каждого ордера составляет $ 2,00 за акцию. Эти ордера могут быть исполнены в шестимесячную годовщину закрытия ТРУБЫ и будут иметь срок пять лет.
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
26.33% % of Shares Held by All Insider
88.44% % of Shares Held by Institutions
120.05% % of Float Held by Institutions
28 Number of Institutions Holding Shares
Name Shares Date Reported
COLLINSON STUART J 1,459,361 Feb 4, 2018
GLASHEEN JAMES WALTER 1,419,489 Feb 4, 2018
MARIO ERNEST 704,352 Feb 4, 2018
ENGELSEN STEINAR J 41,831 Feb 4, 2018
SHAH MAHENDRA 27,153 Feb 4, 2018
HARRIS WILLIAM G 19,184 Feb 4, 2018
KIRNON STEPHEN 14,996 Feb 4, 2018
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Abingworth, LLP 4,669,272 Dec 30, 2018 21.80% 7,984,455
Vivo Capital, LLC 4,359,683 Dec 30, 2018 20.36% 7,455,057
Oracle Investment Management Inc 3,683,195 Dec 30, 2018 17.20% 6,298,263
683 Capital Management LLC 844,112 Dec 30, 2018 3.94% 1,443,431
Birchview Capital, LP 656,598 Dec 30, 2018 3.07% 1,122,782
Sabby Management, LLC 529,921 Dec 30, 2018 2.47% 906,164
Vanguard Group, Inc. (The) 186,987 Dec 30, 2018 0.87% 319,747
Fosun International Ltd 180,413 Dec 30, 2018 0.84% 308,506
Trellus Management Company, LLC 169,380 Dec 30, 2018 0.79% 289,639
Dimensional Fund Advisors LP 50,612 Dec 30, 2018 0.24% 86,546
Акции Biotech достигли 52-недельного максимума 14 марта)
Novartis AG (NYSE: NVS ) (объявил об отставке генерального директора подразделения Sandoz Ричарда Фрэнсиса, вызвав предположение о возможном выделении подразделения)
Array Biopharma Inc (НАСДАК: АРРИ )
CareDx Inc (NASDAQ: CDNA )
Fate Therapeutics Inc (NASDAQ: FATE )
Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS )
Kalvista Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: KALV ) (финансовые результаты третьего квартала)
Millendo Therapeutics Inc (NASDAQ: MLND )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельного минимума 14 марта)
Achaogen Inc (NASDAQ: AKAO )
ANCHIANO THERAP / S ADR (NASDAQ: ANCN )
Evogene Ltd (NASDAQ: EVGN )
Гритстоун Онкология Инк (NASDAQ: GRTS )
Viveve Medical Inc (NASDAQ: VIVE )
Запасы в фокусе Karyopharm заявляет, что лекарство от множественной миеломы продлено на 3 месяца
Karyopharm Therapeutics Inc (NASDAQ: KPTI ) сообщила, что FDA продлило дату PDUFA для своего NDA для селинексора в комбинации с дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которые получали по крайней мере три предшествующих курса лечения, к трем месяцам с 6 апреля по 6 июля. ,
После встречи Adcom 26 февраля комиссия FDA проголосовала 8 к 5, рекомендовав FDA дождаться результатов исследования фазы BOSTON, проведенного в рамках третьей фазы компании, прежде чем принимать окончательное решение. Впоследствии, по запросу FDA, компания представила дополнительную, существующую клиническую информацию в качестве поправки к NDA, что привело к продлению на 3 месяца.
С объявлением о возможном решении к июлю по сравнению с ожиданиями на конец 2019 или начало 2020 года после решения Adcom, акции отреагировали положительно.
Акции выросли на 29,32% до 5,69 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Солено получает одобрение от комитета по мониторингу данных по безопасности при испытаниях лекарств от генетического расстройства
Компания Soleno Therapeutics Inc (NASDAQ: SLNO ) заявила, что независимый совет по мониторингу безопасности данных рекомендовал продолжить исследование Фазы 3 компании, получившее название DESTINY PWS, для таблеток с контролируемым высвобождением диазоксида холина один раз в день у пациентов с синдромом Прадера-Вилли, без любые изменения.
Компания заявила, что продолжает регистрировать пациентов с 14 активированными сайтами. Кроме того, пациенты продолжают переходить на C602, 9-месячное открытое исследование безопасности для пациентов, заканчивающих слепое лечение.
Первичной конечной точкой является изменение по сравнению с исходным показателем гиперфагии на 13 неделе.
Акции выросли на 22,96 процента до 1,66 доллара в нерабочее время.
Адамис говорит, что FDA принимает свой NDA для инъекционных наркотиков передозировки опиоидов
Корпорация Adamis Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: ADMP ) заявила, что FDA приняло к рассмотрению свой NDA в качестве кандидата для инъекций с более высоким содержанием налоксона для лечения передозировки опиоидов. Дата PDUFA была назначена на 31 октября.
Акции выросли на 9,57% до 3,09 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Matinas предложит акции
Matinas BioPharma Holdings Inc (NYSE: MTNB ) начала публичное размещение своих обыкновенных акций. Все акции должны быть проданы компанией.
Компания заявила, что будет использовать чистую выручку от предложения, прежде всего, для текущей деятельности по разработке для своих кандидатов на продукцию, а именно MAT9001 и ее технологии доставки на основе липидных нанокристаллических платформ, а также для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.
Посмотреть больше доходов на IBB
Акции упали на 10,83% до 1,07 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
прибыль
Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ: ACHV ) сообщила о более узкой потере в 55 центов на акцию по сравнению с потерей в 3,17 доллара на акцию в квартале прошлого года. Аналитики ожидали потери 64 цента на акцию. По состоянию на 31 декабря 2018 года денежные средства, их эквиваленты, краткосрочные инвестиции и денежные средства с ограничением использования составляли 14,7 млн. Долларов США.
Акции выросли на 72,65% до 1,78 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Novelion Therapeutics Inc (NASDAQ: NVLN ) сообщила, что чистая выручка выросла с 38,91 миллиона долларов в четвертом квартале 2017 года до 40,71 миллиона долларов в четвертом квартале 2018 года. Это по сравнению с консенсус-оценкой в 40,9 миллиона долларов. Чистый убыток на акцию за квартал сократился с 1,32 до 1,03 доллара.
В 2019 году компания ожидает чистую выручку от 160 до 175 миллионов долларов, что превышает прогнозную оценку в 130,6 миллиона долларов.
Акции подскочили на 24,59 процента до 1,52 доллара в нерабочее время торгов.
Выручка BioTime, Inc. (NYSE: BTX ) в четвертом квартале снизилась на 0,2 млн долларов по сравнению с аналогичным периодом прошлого года до 0,8 млн долларов. Тем не менее, чистый убыток сократился с 58 до 35 центов. Аналитики ожидали более узкой потери в 7 центов на акцию.
Акции упали на 19,35% до 1,25 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
RA Medical Systems Inc (NYSE: RMED ) сообщила об увеличении выручки в годовом исчислении с 1,9 до 2 миллионов долларов США. Однако чистый убыток на акцию увеличился с 40 центов до 1,18 доллара. Аналитики ожидали потери 38 центов на акцию.
В первом квартале компания ожидала, что общий доход составит от 1 до 1,4 млн долларов, что ниже консенсус-оценки в 4,3 млн долларов.
Акции упали на 23,90 процента после закрытия торгов.
На радарной прибыли
Diplomat Pharmacy Inc (NYSE: DPLO ) Q4 Adj. EPS $ 0,13 Мисс $ 0,23 Оценка
Комментарий:
Леланд отметил: «DCCR продемонстрировал клиническое подтверждение концепции в PWS, и активный ингредиент имеет долгую историю безопасности человека. Фаза 3 регистрационных испытаний сообщит о главных результатах за 1П20, для которых KOL являются благоприятными. Хотя в категории PWS представлено несколько кандидатов на поздних стадиях, наши консультанты-врачи считают, что их различные механизмы и форматы предоставления предоставляют широкие возможности для каждого. При стоимости предприятия всего в 65 млн. Долл. Нам нравится вознаграждение за риск и мы рекомендуем занять позицию впереди этапа 3 ».
В том же духе, что и в MannKind, у Soleno есть три аналитика, которые в настоящее время отслеживают его успехи, и все они потрясающе эффективны. Консенсус-рейтинг «Сильная покупка» разбивается только на покупки. Если в течение следующих 12 месяцев Soleno достигнет средней целевой цены в 9 долл. США, это может привести к росту на 216%
В том же духе, что и в MannKind, у Soleno есть три аналитика, которые в настоящее время отслеживают его успехи, и все они потрясающе эффективны. Консенсус-рейтинг «Сильная покупка» разбивается только на покупки. Если в течение следующих 12 месяцев Soleno достигнет средней целевой цены в 9 долл. США, это может привести к росту на 216%
Эта редкая, сфокусированная на болезнях биофарма отлично провела 2019 год, добавив 72% к цене своей акции. Он по-прежнему имеет цену в 2,85 долл. За акцию и рыночную капитализацию в 127 млн. Долл., Но если аналитики на улице останутся в долгу, Soleno продолжит тенденцию к росту в 2020 г. и, скорее всего, долго не останется микро-кепкой.
Soleno в настоящее время концентрируется на своем потенциальном продукте-кандидате, DCCR (диазоксид холина с контролируемым высвобождением), таблетке для лечения PWS (синдром Прадера-Вилли). Заболевание является редким генетическим заболеванием, которое может вызывать широкий спектр физических симптомов, трудностей в обучении и поведенческих проблем. Это также может вызвать чрезмерный аппетит, который может привести к ожирению.
Оппенгеймера Leland Gershall считает Soleno имеет гораздо больше осталось в баке после его подъема в прошлом году. Пятизвездочный аналитик недавно инициировал покрытие по биофарме с рейтингом Outperform и установил целевую цену в 10 долларов. Если цель будет достигнута, инвесторы могут получить прибыль на 251% в следующем году.