Axsome Therapeutics, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | Соединенные Штаты Америки
Дневной диапазон 51,80 - 59,77
52 недели 13.25 - 109.94
объем 1407839
Avg. объем 875476
Рыночная капитализация 1.985B
Бета (5 месяцев в месяц) 3,13
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,01
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 143,14
Является ли это воплощением рыночных манипуляций? В тот день, когда были объявлены результаты блокбастера, индекс Доу вырос до 1000!
4128000 коротких акций скоро должны будут покрыться. Это не означает, что они не займут новую позицию, но все катализаторы, на которые мы рассчитывали получить позитив, находятся в зоне поражения. TRD, что является ударом 50/50, и тот факт, что они все еще продолжат третий этап 3, все еще позитивны. Вот краткая информация ниже: Короткий процент с плавающей ставкой 20,05 % Короткий% Увеличение 10% Короткие проценты (Акции короткие) 4 158 800 Короткие проценты (Акции короткие) - До 3 780 000
з сегодняшней статьи 1. Axsome Therapeutics 30 марта компания Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) объявила результаты своего третьего клинического испытания AXS-05 на пациентах с депрессией, устойчивой к лечению (TRD). Это пациенты с большим депрессивным расстройством (MDD), у которых не получено два или более антидепрессантов. По данным Национального института психического здоровья, примерно 7,1% или 17,3 млн. Человек в США живут с МДД. AXS-05 не удалось достичь первичной конечной точки статистически значимого улучшения по сравнению с препаратом сравнения после шести недель лечения. Несколько вторичных конечных точек были успешно достигнуты, демонстрируя способность препарата проявлять быстрое улучшение в течение первой недели лечения, а также улучшая когнитивные функции и уменьшая симптомы тревоги.
Должны ли инвесторы беспокоиться? Нет.
Во-первых, AXS-05 успешно завершил испытание фазы 3 по MDD и остается на пути к утверждению регулирующих органов в четвертом квартале 2020 года.
Во-вторых, в исследовании было отмечено несколько положительных сигналов, в частности способность препарата быстро действовать. Это поможет компании точно настроить план испытаний для второго этапа 3 испытания в TRD, который должен начаться в третьем квартале.
Наконец, Axsome планирует подать на утверждение своего AXS-07 для лечения мигрени в четвертом квартале и ожидает результатов исследования мигрени в начале этого квартала.
Достигнув невероятного прироста на 3700% в 2019 году, акции Axsome упали в первом квартале. Сейчас он торгуется около 55 долларов за акцию, что далеко от 100 долларов в декабре. Учитывая результаты двух испытаний фазы 3, которые ожидаются в этом квартале, и двух отдельных заявок на одобрение лекарственных препаратов в четвертом квартале, Axsome выглядит привлекательной, богатой катализатором биотехнологией, которой должны обладать инвесторы, толерантные к риску ...
Эта недооцененная компания была № 1 акции 2019 года
То, что сделал Axsome Therapeutics ( NASDAQ: AXSM ) в прошлом году, было довольно круто. 7 января 2019 года Axsome раскрыла положительные данные фазы 2 клинического испытания одного из его препаратов, AXS-05, лечения основного депрессивного расстройства (MDD). Препарат был дико успешным; 47% пациентов достигли ремиссии от симптомов после шести недель приема таблеток.
Это было только начало. Шесть месяцев спустя, в июне, Axsome начала исследование фазы 3 препарата. Это супер-быстрый поворот. (Я бы хотел, чтобы все мои фармацевтические компании были такими быстрыми.) Через шесть месяцев, в декабре, Axsome сообщила результаты своего исследования 3 фазы. И бум , компания снова получила положительные новости.
Тем не менее, не волнуйтесь пока. Это всего лишь один наркотик. В марте 2019 года компания начала исследование фазы 3 для другого препарата, AXS-07, лечения мигрени. Девять месяцев спустя, в конце декабря, Axsome опубликовал результаты этого исследования. Это был еще один победитель. В этом ключевом исследовании AXS-07 победил как плацебо, так и ризатриптан, FDA-одобренное лечение мигрени.
Мы еще не закончили! В декабре компания также объявила о положительных результатах фазы 2 от еще одного препарата, AXS-12, для лечения нарколепсии. Это расстройство сна, которое затрагивает около 3 миллионов человек во всем мире.
Еще одно, и мы готовы: в апреле 2019 года Axsome объявила о положительном показании своего свинцового соединения, AXS-05, в совершенно другом виде - прекращение курения. Это большая и быстро растущая рыночная возможность. Предполагается, что рынок продуктов, которые помогают людям бросить курить, достигнет почти 22 миллиардов долларов через четыре года.
Со всеми этими хорошими новостями для компании в прошлом году вы могли бы задаться вопросом, что сделали акции. Это пошло вверх. Это пошло вверх. 2 января 2019 года акции компании открыли дневные торги по $ 2,81 за акцию. К концу года, когда фондовый рынок закрылся 31 декабря, акции были оценены в $ 104,69. Это не опечатка; акции выросли на 3600% за один год.
Конечно, в 2020 году у компании было несколько неудач. (Вы не можете оставаться непобедимым вечно!) Компания недавно объявила, что AXS-05 не достиг своей основной конечной точки в исследовании депрессии, устойчивой к лечению. И, конечно, акция получила удар (наряду с остальной частью рынка), когда появился COVID-19.
При недавней цене в 54 доллара за акцию акции упали почти на 50% от своих максимумов. Это ставит рыночную капитализацию на уровне около 2 миллиардов долларов - невероятно дешево, учитывая возможности рынка в будущем. Если в прошлом году вы пропустили этот запас «под радаром», сейчас самое подходящее время.
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -2,00 Собственный Инсайдер 0,30% Shs Outstand 37.51M Perf Week -13,04%
Рыночная капитализация 2.06B Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,65 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 28.84M Perf Month -37,72%
доход -68.30M PEG - EPS следующий Q -0,61 Inst Own 60,70% Short Float 14,42% Perf Quarter -41,89%
Продажи - P / S - EPS это Y -74,40% Инст Транс 0,11% Короткое соотношение 4,75 Perf Half Y 200,33%
Книга / ш 5,14 P / B 10,70 EPS следующий Y -12,30% ROA -75,20% Целевая цена 143,14 Год исполнения 301,61%
Наличный / ш 5,87 ПК 9,38 EPS следующий 5Y - ROE -120,30% Диапазон 52 Вт 13.25 - 109.94 Perf YTD -46,77%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -42,80% ROI - 52 Вт -51,73% Бета 3,14
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 9,00 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 300,53% ATR 7,59
Сотрудники 45 Текущее соотношение 9,00 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 37,23 летучесть 6,79% 15,47%
Optionable да Долг / Eq 0,11 EPS Q / Q -122,40% Рентабельность - Rel Volume 1,53 Предыдущая Закрыть 55,02
Shortable да Долг LT / Eq 0,10 прибыль 12 марта BMO выплата - Средний объем 875.73K Цена 53,07
Рек 1,40 SMA20 в -10,53% SMA50 -31,13% SMA200 10,35% объем 1293844 + Изменить -3,54%
Предположение: разочарование, связанное с неспособностью AXSM опубликовать результаты Intercept после «конца марта» и «неизбежных» комментариев, может быть неуместным. Дата завершения испытания 3.29.2020 предполагает, что результаты будут получены, и, как некоторые отметили, проблемы, связанные с COVID, могли замедлить процесс объявления, особенно учитывая всесторонний характер презентаций и конференц-звонков Компании, которые связаны с выпуском новой информации AXSM. Другая возможность заключается в том, что руководство AXSM работает над окончательным согласованием условий партнерства или совместной рекламы с другой фармацевтической компанией. Завершение условий такого соглашения, которое точно определено, но не застегнуто на 100%, также может замедлить процесс объявления.
Рассмотрим лидерские позиции Амгена в профилактике мигрени с помощью Aimovig. Учтите также, что Дейв Марек, новый коммерческий директор AXSM, провел значительную часть последнего десятилетия в Amgen, совсем недавно в качестве руководителя бизнес-подразделения AMGN Neurosciences и ранее в качестве вице-президента по маркетингу в американском подразделении AMGN по воспалению и нефрологии в США. Марек сыграл важную роль в успехе Aimovig, поскольку AMGN внедрила стратегию коммерциализации, направленную на просвещение медицинского сообщества. AXS-07, который поддерживается другими показаниями, может дополнять портфель мигрени AMGN, поскольку это еще больше дифференцирует AMGN от других игроков категории, сфокусированных на профилактике и остром.
Подумайте о презентации AXS-07 AXSM в декабре и о характере исследовательской работы, которая была сфокусирована на практиков и склонности к подписке…, которая похожа на ту, которая использовалась при внедрении Aimovig. Отдел продаж AMGN, успешно развернув Aimovig, который «достиг рекордных в отрасли показателей запуска для биологических препаратов», будет в идеальном положении, чтобы использовать свои отношения для ускорения развертывания AXS-07 в случае успеха испытания… и AXSM и AMGN могут договориться о совместном продвижении. Опять же, это всего лишь спекуляция или, возможно, желаемое за действительное, но совместное продвижение было бы победой для обеих организаций, а тонкость заключения соглашения такого рода может стать причиной задержки в контексте ссылки на «неизбежное». Этот прошлый понедельник.
Рассмотрим также заявление пресс-релиза Эррио во время найма Марека. «Опыт Дейва как в цифровых, так и в традиционных медиа, креативных стратегиях коммерциализации, ценности и доступе, а также запуске новых продуктов, является важным дополнением к Axsome, поскольку мы создаем и реализуем наши коммерческие планы и продолжаем расти в ведущую биофармацевтическую компанию CNS». Мне особенно нравится ссылка на «креативные стратегии коммерциализации». Будем надеяться, что задержка связана с разработкой условий соглашения о совместном продвижении с AMGN или другим.
Dec-30-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 170 → $ 200
Dec-17-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить 30 $ → 170 $
Dec-16-19 вновь подтвердила Guggenheim купить 65 долларов США → 158 долларов США
Октябрь-16-19 начатый Guggenheim купить $ 48
Сентябрь-18-19 начатый Уильям Блэр опережать
Май-28-19 начатый SunTrust купить
Май-23-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 23 → $ 30
Апрель-08-19 начатый SVB Leerink опережать $ 25
Mar-15-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 15 → $ 18
Октябрь-03-16 Возобновился Бреан Капитал купить
Dec-15-15 начатый Кантор Фицджеральд купить
Dec-14-15 начатый Ладенбург Тальманн купить
Апр-06-20 06:00 Axsome Therapeutics объявляет о том, что AXS-07 достигает как первичных конечных точек, так и предотвращает прогрессирование боли при мигрени в фазе 3 INTERCEPT на ранней стадии лечения мигрени GlobeNewswire
Апр-01-20 13:23 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации AXSM о доходах 12-марта-20 12:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -5,17%
31-20 марта, 17:05 Axsome ( в AXSM) AXS-05 не соответствует основной цели в TRD Study Zacks
4:52 вечера 5 акций гуру, которые бьют по рынку GuruFocus.com
Март 30-20 06:00 Axsome Therapeutics объявляет основные результаты исследования фазы 3 STRIDE-1 по устойчивой к депрессии депрессии и призыву экспертов обсудить клинические последствия GlobeNewswire -8,99%
Март 29-20 8:53 Кто приобрел акции Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM)? Просто Уолл-стрит
28-20 марта 21:23 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна
Март 23-20 12:17 Axsome Expedites Хронология завершения исследования AD на AXS-05 Zacks + 17,48%
9:50 утра Прогнозирует ли рынок опционов резкий рост акций Axsome Therapeutics (AXSM)? Закс
20-20 марта 07:00 Axsome Therapeutics ускоряет завершение испытания AXS-05 на этапе 2/3 ADVANCE-1 при болезни Альцгеймера GlobeNewswire + 17,06 %
17-20 марта 11:12 Лучшие малые акции за апрель 2020 года Investopedia + 5,12%
Март 12-20 07:00 Axsome Therapeutics сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2019 и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire -12.04%
Март-05-20 07:00 Axsome Therapeutics объявляет о повышении Марка Джейкобсона до главного операционного директора GlobeNewswire
Март 04-20 07:00 Axsome Therapeutics отчитается о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2019 года 12 марта 2020 года GlobeNewswire + 5,40%
Март 02-20 10:33 Что ждет Axsome (AXSM) в этом сезоне доходов? Закс + 13,94%
Фев 20-20 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила регистрацию пациентов в испытании AXS-07 фазы INTERCEPT 3 на раннем этапе лечения мигрени GlobeNewswire
Фев-19-20 07:00 Axsome Therapeutics будет представлен на предстоящих конференциях для инвесторов GlobeNewswire
Янв 28-20 18:32 Axsome Therapeutics (AXSM) завоевывает, но отстает от рынка: что нужно знать, Зак
Янв 23-20 09:34 Axsome (AXSM) завершает пациента рандомизации в TRD Study Zacks
Янв-22-20 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила рандомизацию пациентов в испытании AXS-05 фазы 3 STRIDE-1 для лечения резистентной депрессии GlobeNewswire
Янв 17-20 08:45 ACADIA (ACAD) выросла более чем на 100% в прошлом году: вот почему, Закс
Янв-13-20 06:00 Axsome Therapeutics заключает эксклюзивное лицензионное соглашение с Pfizer Inc. на клинические и неклинические данные компании Pfizer Reboxetine и на новую кандидатуру препарата Эсребоксетин в фазе 3 GlobeNewswire
Янв-09-20 2:50 вечера Топовые запасы биотехнологий за I квартал 2020 года Investopedia
Янв-03-20 10:44 В 2020 году появятся три основных запаса лекарств: InvestorPlace -6,53%
8:56 утра Знают ли трейдеры опционов что-то об акциях Axsome (AXSM), которых мы не знаем? Закс
Янв-02-20 07:57 Основные моменты блога Zacks Analyst: Cirrus Logic, CIRCOR, Axsome и Digital Turbine Zacks
31-19 декабря 09:26 Axsome ( в AXSM) Мигрень Drug Встречает цели в поздней стадии Исследование Zacks
8:42 утра Топ 2019 историй Уолл-стрит, которые могут попасть в заголовки новостей в 2020 году Зак
30-19 декабря 06:15 Компания Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-07 на первичных и ключевых вторичных конечных точках в испытании мигрени MOMENTUM Phase 3 у пациентов с неадекватным ответом в анамнезе GlobeNewswire
27-19 декабря 14:19 Biotech Rally отправляет Nasdaq на 9000: ETF в фокусе Zacks
24-19 декабря 12:15 Биотехнология лидирует в четвертом квартале: лучшие ETFs & amp; Запасы Закс
23-19 декабря 16:19 Axsome Therapeutics объявляет о закрытии публичного предложения обыкновенных акций на сумму 200 миллионов долларов США, включая полную возможность участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций GlobeNewswire
22-19 декабря 05:05 3 фонда здравоохранения со 100% поддержкой улиц
20-19 декабря 08:12 The Daily Biotech Pulse: аксовантные всплески результатов генной терапии, FDA одобряет вакцину Эбола от Merck, Abeona объявляет о предложении Benzinga + 5,63%
19-19 декабря 12:50 Bed Bath & Beyond и еще 3 акции демонстрируют импульс MarketWatch + 6,40%
12:05 вечера 4 акции Momentum для наблюдения за Benzinga
7:05 утра Axsome Therapeutics объявляет о цене публичного размещения обыкновенных акций на сумму 174 миллиона долларов США GlobeNewswire
18-19 декабря 16:01 Axsome Therapeutics объявляет о публичном предложении простых акций GlobeNewswire + 10,62%
17-19 декабря 07:56 The Daily Biotech Pulse: Roche получает от США антимонопольное разрешение на покупку искры, бессрочное лекарственное средство для преобладания, генеральный директор Dynavax Names Бенцинга
7:00 утра Axsome Therapeutics добавлен в индекс биотехнологии NASDAQ GlobeNewswire
16-19 декабря 08:43 Акции Axsome подскочили на позитивных результатах для депрессии наркотиков MarketWatch + 70,55%
6:00 утра Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-05 первичной конечной точки в испытании GEMINI фазы 3 при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
11-19 декабря 23:04 Хедж-фонды бросили мяч на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM)? Инсайдерская Обезьяна
Дек-06-19 08:00 12 биотехнологических акций, готовых к короткому сжатию Benzinga + 5,06%
04-19 декабря 10:02 Сводка новостей по биотехнологиям: обновления конвейера от BIIB, AXSM, CARA, Collaborations & amp; Больше Заков
8:20 утро Axsome нарколепсия Требования Фазы II Цели, запастись Закс
7:06 утра The Daily Biotech Pulse: Roche's Tecentriq Snags FDA NOD для рака легких, лицензий Rapt Out-Licenses для лечения рака Benzinga
Дек-03-19 08:56 Подразумеваемая волатильность для Axsome (AXSM) Фондовые опционы Zacks + 15,12%
6:00 утра Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-12 первичной конечной точки в испытании CONCERT Phase 2 в нарколепсии GlobeNewswire
21-19 ноября, 07:00 «Axsome Therapeutics» проведет научно-исследовательский звонок для инвесторов с ключевыми лидерами мнений, посвященными AXS-07 и неудовлетворенным потребностям в остром лечении мигрени GlobeNewswire
20-19 ноября 17:28 Отредактированная стенограмма конференции AXSM о доходах, конференц-звонок или презентация 7 ноября - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents + 7,49%
Ноя-07-19 07:00 Axsome Therapeutics объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и обновляет бизнес GlobeNewswire -9,67%
29-19 октября, 07:00 Axsome Therapeutics сообщит о финансовых результатах за третий квартал 2019 года 7 ноября 2019 года GlobeNewswire
28-19 октября 13:23 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна
7:05 утра Axsome Therapeutics объявляет результаты опроса врачей MINDSET, подтверждающие неудовлетворенную потребность и благоприятный профиль AXS-07 в лечении острых заболеваний мигренью GlobeNewswire
7:00 утра Axsome Therapeutics сообщает о продолжающемся прогрессе в клинической разработке AXS-07 для лечения острых приступов мигрени GlobeNewswire
21-19 октября 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила регистрацию пациентов в фазе 2 КОНЦЕРТА по испытанию AXS-12 в нарколепсии GlobeNewswire
16-19 октября 07:00 Axsome Therapeutics объявляет о завершении регистрации пациентов в испытании AXS-05 фазы 3 GEMINI при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
5:03 утра Верхом 2 больших победителя в малом биотехнологии TheStreet.com
Октябрь 03-19 08:41 Аксесом (AXSM) бросается в глаза: запасы прыгают 9,3% Зак
02-19 октября 07:00 Axsome Therapeutics представит обновленную информацию о продолжающемся прогрессе на Всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 года GlobeNewswire + 9,28%
01-19 октября 08:54 Знают ли трейдеры опционов что-то об акциях Axsome (AXSM), которых мы не знаем? Закс -17,44%
5:53 утра Финансовый директор и главный бухгалтер Ник Пиззи только что купил акции в Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) Просто Уолл- стрит
18-19 сентября 02:08 Флирт Axsome с рекордно высоким уровнем флирта Benzinga
Сент-04-19 13:25 Сколько потратили инсайдеры Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) на покупку акций? Просто Уолл-стрит
Сент-03-19 07:00 Axsome Therapeutics будет представлен на 17-й ежегодной конференции по здравоохранению в Morgan Stanley GlobeNewswire
31-19 августа 01:19 Отредактированная стенограмма конференции AXSM о доходах, конференц-звонок или презентация 8 августа - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
29-19 августа 08:58 Прогнозирует ли рынок опционов резкий скачок акций AXSM (AXSM)? Закс
20-19 августа 07:00 Axsome Therapeutics назначает Дэвида Марека коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 11:52 Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Q2 Отчет о прибылях и убытках за 2019 год Motley Fool
Авг-08-19 07:00 Axsome Therapeutics объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire
30-19 июля 07:00 Axsome Therapeutics сообщит о финансовых результатах второго квартала 2019 года 8 августа 2019 года GlobeNewswire
Jul-29-19 07:00 Axsome Therapeutics вносит изменения в кредитное соглашение с Силиконовой долиной, повышая финансовую гибкость GlobeNewswire
16-19 июля, 19:46 Собираетесь купить акции Пенни? Посмотрите на эти 3 компании сначала пестрый дурак
Jul-12-19 08:50 Подразумеваемая волатильность для Axsome (AXSM) Фондовые опционы Zacks
7:15 утра 5 лучших биотехнологических акций 2019 года Motley Fool
Jul-07-19 11:07 Вот почему акции Axsome Therapeutics поднялись на 813% в первой половине 2019 года Motley Fool
Jul-02-19 07:29 The Daily Biotech Pulse: Celyad для продвижения лекарства от лейкемии в клинические испытания, положительные данные для препарата Teva от мигрени Benzinga
Июл-01-19 07:00 Axsome Therapeutics добавлен в индексы Russell 3000® и Russell 2000® GlobeNewswire
26-19 июня 18:28 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна -6.46%
25-19 июня 16:19 Axsome начинает исследование III фазы по кандидатам на депрессию Заку
24-19 июня 07:00 Axsome Therapeutics начинает испытание AXS-05 на стадии 3 GEMINI при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
20-19 июня 11:11 3 акции лучших мировых инвесторов покупают прямо сейчас Motley Fool
Июнь-07-19 07:00 Axsome Therapeutics представляет обновленную информацию о продолжающемся прогрессе на ежегодном собрании акционеров GlobeNewswire
Июн-05-19 10:45 Имеют ли учреждения собственные акции Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM)? Просто Уолл- стрит. -8,96%
Июн-04-19 07:24 3 топовых акций с малой капитализацией в июне Motley Fool
21-19 мая 07:00 Axsome Therapeutics представит данные испытания AXS-05 на этапе 2 ASCEND при тяжелом депрессивном расстройстве на Американском обществе клинической психофармакологии в 2019 году GlobeNewswire
20-19 мая 12:48 Эти 3 акции здравоохранения в малой капитализации сообщили о значительных обновлениях в этом месяце Motley Fool
19-19 мая 09:19 Вот почему вы будете сожалеть, игнорируя эту биотехнологическую ракету Motley Fool
10-19 мая 13:48 Edited Стенограмма AXSM конференции доходы вызова или презентации 9-May-19 12:00 вечера GMT Thomson Reuters StreetEvents + 6,26%
Май-09-19 22:59 Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Отчет о прибылях и убытках за I квартал 2019 года Motley Fool
7:25 утра Axsome: 1Q Прибыль Снимок Ассошиэйтед Пресс
7:00 утра Axsome Therapeutics сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2019 года и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire
Май-08-19 14:30 Гарри Боксерсу нужно обратить внимание на четыре акции, в том числе компанию по кибербезопасности Carbon Black MarketWatch
12:22 вечера 4 акции на прибыль и другие новости Benzinga
9:27 утра Акции Small-Cap для наблюдения в мае Motley Fool
9:23 утра Что входит в Cards for Fuel Tech (FTEK) в первом квартале? Закс
Май-19-19 16:54 Что ждет Axsome (AXSM) в этом сезоне доходов? Закс
Май-06-19 03:01 вечера Акции Axsome подорожали после того, как FDA одобрило ускоренные нормативные заявки на лекарства от депрессии Benzinga + 6,69%
7:00 утра Компания Axsome Therapeutics объявляет об ускорении испытания AXS-07 в Фазе 3 в Мигрене на GlobeNewswire
Axsome Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, участвует в разработке новых методов лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС) в Соединенных Штатах. Продуктовая линейка включает AXS-05, который находится на этапе III клинических испытаний для лечения резистентной депрессии; Фаза II / III клинических испытаний при агитации, связанной с болезнью Альцгеймера; и Фаза II клинических испытаний для лечения отказа от курения, а также от серьезного депрессивного расстройства. Компания также разрабатывает AXS-07, который находится на этапе III клинических испытаний для лечения мигрени; AXS-12, который находится в фазе II клинических испытаний для лечения нарколепсии; AXS-09, который завершил фазу I клинического испытания для лечения различных заболеваний ЦНС; и AXS-02, который находится в Фазе III клинических испытаний для лечения боли остеоартрита коленного сустава, связанной с повреждениями костного мозга, и для лечения хронической боли в пояснице, связанной с изменениями Модика. Кроме того, разрабатывается AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита, а также для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. он разрабатывает AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита и для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. он разрабатывает AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита и для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
ДЖЕФФС РОДЖЕР директор 10 января Вариант Осуществления 10,46 60186 629756 116806 14 января 16:08
Пицца ник Главный финансовый директор 26 сентября купить 24,80 2180 54064 40440 30 сентября 07:16
ДЖЕФФС РОДЖЕР директор 03 июля Вариант Осуществления 3,04 56620 172178 56620 5 июля 07:00
Колман Марк директор 26 июня купить 23,10 15800 364980 668848 27 июня 07:18
Колман Марк директор 25 июня купить 23,25 400 9300 653048 27 июня 07:18
Пицца ник Главный финансовый директор 11 июня купить 20,80 +1920 39936 +1920 12 июня 07:00
Саад Марк Е директор 23 мая купить 22,33 3500 78155 7002 24 мая 07:19
Колман Марк директор 13 мая купить 21,44 4650 99696 652648 15 мая 07:21
Акции торгуются с соотношением цена-книга 11,08. По состоянию на вторник цена акций была на 659% выше 52-недельного минимума и на 47,22% ниже 52-недельного максимума.
У поставщика медицинских услуг рейтинг прибыльности составляет 1 из 10. Рентабельность собственного капитала -149% и рентабельность активов -90% ниже, чем у 83% компаний биотехнологической отрасли. Его финансовая устойчивость оценивается в 5 баллов из 10. Коэффициент денежной задолженности 11,03 превышает средний показатель по отрасли 8,24.
Чак Ройс ( Trades , Portfolio ) - крупнейший акционер компании-гуру с 0,16% акций в обращении, за ним следуют Джим Симонс ( Trades , Portfolio), Renaissance Technologies с 0,14% и Пол Тюдор Джонс (Trades, Portfolio) с 0,06%.
AXS-05 компании Axsome (AXSM) не может достичь главной цели в исследовании TRD 1 апреля 2020 г.
Axsome Therapeutics, Inc. AXSM анонсировала смешанные данные топ-исследования III фазы STRIDE-1, в которых оценивался кандидат на AXS-05 для лечения пациентов с резистентной депрессией (TRD).
Первичная конечная точка после шестой недели лечения не достигла статистической значимости в вышеупомянутом исследовании.
Тем не менее, кандидат встретился с ключевыми вторичными конечными точками, продемонстрировав быстрое и статистически значимое улучшение симптомов депрессии по шкале оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) на первой неделе и в течение всего шестинедельного периода лечения по сравнению с активным сравнительным бупропионом в данная группа пациентов.
Это рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование оценивает безопасность и эффективность AXS-05 для вышеупомянутой популяции пациентов. Основываясь на результатах исследования STRIDE-1, Axsome планирует начать второе исследование III фазы по AXS-05 в третьем квартале 2020 года для лечения пациентов с TRD.
В прошлом году акции Axsome взлетели на 326,2% против спада в отрасли на 11,8%.
AXS-05 является новым, неконкурентным, неконкурентным антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA), который разрабатывается для лечения расстройства центральной нервной системы (ЦНС). Помимо исследования STRIDE-1, Axsome проводит исследование GEMINI фазы III на AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), а также исследование ADVANCE-1 фазы II / III по агитации, связанной с болезнью Альцгеймера (AD).
По мнению компании, положительных результатов исследования GEMINI по MDD вместе с ранее завершенным исследованием ASCEND будет достаточно для поддержки подачи новой заявки на лекарственное средство (NDA) для AXS-05 для лечения MDD. Ожидается, что NDA будет подано в четвертом квартале 2020 года.
В марте 2020 года Axsome объявил, что он ускоряет время завершения исследования фазы A / S-05 по II / III ADVANCE-1. В результате в начале второго квартала 2020 года ожидается получение первичных результатов исследования, которые ранее ожидались в третьем. В настоящее время в исследование включаются пациенты в возрасте от 65 лет и старше.
Аксосом в настоящее время имеет ранг Зака №3 (Удержание). Акции с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий включают Acorda Therapeutics, Inc. ACOR, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. REGN и Trevena, Inc. TRVN,
Axsome Therapeutics объявляет о том, что AXS-07 достигает как первичных конечных точек, так и предотвращает прогрессирование боли при мигрени в фазе 3 INTERCEPT на ранней стадии лечения мигрени
6 апреля 2020 г.
Достигнута свобода от боли при мигрени у 33% пациентов с AXS-07 по сравнению с 16% для плацебо через 2 часа (конечная точка, первичная, р = 0,002)
Профилактика прогрессирования боли при мигрени за пределами легкой интенсивности у 74% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47% для плацебо от 2 до 24 часов (р <0,001)
Возврат к нормальному функционированию достигнут у 74% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47% для плацебо через 24 часа (р <0,001)
Значительно сократилось использование спасательных лекарств: 15% пациентов с AXS-07 использовали спасение по сравнению с 42% плацебо в течение 24 часов (р <0,001)
Достигнута свобода от большинства назойливых симптомов у 44% пациентов с AXS-07 по сравнению с 27% для плацебо через 2 часа (конечная точка, первичная, р = 0,003)
Быстрое облегчение симптомов мигрени с численным превосходством, начинающимся через 30 минут после дозирования
Представление NDA AXS-07 для лечения острой мигрени на пути к 4 кварталу 2020 года
Компания проведет конференц-звонок сегодня в 8:00 утра по восточному времени
НЬЮ-ЙОРК, 06 апреля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Axsome Therapeutics, Inc. ( AXSM)), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС), сегодня объявила, что AXS-07 существенно и значительно устраняет боль при мигрени, и существенно и значительно предотвращает прогрессирование интенсивности боли при мигрени в фазе INTERCEPT 3 испытания AXS-07 в начале лечения мигрени. В испытании AXS-07 соответствовал первичным конечным точкам свободы от мигрени и свободы от большинства неприятных симптомов по сравнению с плацебо. AXS-07 - это новая, многоцелевая исследовательская медицина Axsome для острого лечения мигрени. INTERCEPT было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором в общей сложности 302 пациента были рандомизированы в 1:
AXS-07 соответствовал обоим обоим первичным конечным точкам, демонстрируя статистически значимо больший процент пациентов по сравнению с плацебо, достигая свободы от боли (32,6% против 16,3%, р = 0,002) и свободы от большинства неприятных симптомов (43,9% против 26,7 %, р = 0,003), через 2 часа после дозирования. AXS-07 длительно уменьшал боль при мигрени у статистически значимо большего процента пациентов по сравнению с плацебо, достигая устойчивой свободы от боли через 2–24 часа после введения дозы (22,7% против 12,6%, p = 0,030) и от 2 до 48 часов после введения дозы (20,5% против 9,6%, р = 0,013). AXS-07 быстро устранял симптомы мигрени с численным отделением от плацебо уже через 30 минут для свободы от боли при мигрени и свободы наиболее неприятных симптомов, достигая статистической значимости для боли от мигрени через 90 минут (р = 0.
Однократная доза AXS-07 значительно предотвращала прогрессирование боли при мигрени сверх умеренной интенсивности, в то же время значительно сокращая использование спасательных лекарств. Свобода от прогрессирования боли через 2–24 часа после введения дозы была достигнута 73,5% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47,4% пациентов с плацебо (р <0,001). Влияние на прогрессирование боли привело к значительному сокращению использования спасательных лекарств: только 15,3% пациентов с AXS-07 нуждались в спасательных лекарствах через 24 часа после введения дозы, по сравнению с 42,2% пациентов, принимавших плацебо (р <0,001).
AXS-07 существенно и значительно уменьшил функциональную инвалидность и продемонстрировал общее улучшение состояния. В результате лечения AXS-07 73,5% пациентов смогли выполнять нормальную деятельность через 24 часа по сравнению с 47,4% пациентов, принимавших плацебо (р <0,001). По шкале общего впечатления от изменений (PGI-C) у пациентов 52,4% пациентов с AXS-07 значительно или значительно улучшились по сравнению с 27,7% пациентов с плацебо (р <0,001).
«Исследование INTERCEPT продемонстрировало высокую степень свободы от боли при мигрени при лечении AXS-07 и использовало инновационный дизайн для оценки прогрессирования боли при мигрени. Примечательно, что раннее лечение AXS-07 предотвратило прогрессирование боли при мигрени у подавляющего большинства пациентов и позволило столь же высокому проценту пациентов вернуться к нормальному функционированию », - сказал доктор Стюарт Теппер, профессор неврологии в Медицинской школе Гейзеля. в Дартмуте. «Множественные механизмы AXS-07 направлены на многие неупорядоченные физиологические процессы, связанные с приступами мигрени. Эти результаты в сочетании с предыдущими клиническими данными, демонстрирующими превосходство AXS-07 над активным компаратором, предоставляют клинические доказательства того, что этот синергетический эффект мульти-механистический подход и быстрое поглощение AXS-07 может привести к важным преимуществам для широкого круга пациентов. Поскольку клиницисты продолжают искать варианты для своих пациентов с улучшенной эффективностью по сравнению с доступными в настоящее время методами лечения, AXS-07 может предложить новое важное лечение для этого состояния инвалидности ».
AXS-07 был в целом безопасен и хорошо переносился в испытании. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при AXS-07 были сонливость, головокружение и парестезия, причем все они происходили с частотой менее пяти процентов. В суде не было серьезных побочных эффектов.
«Мы очень довольны сильными результатами исследования INTERCEPT фазы 3, которые подтверждают превосходную и длительную эффективность AXS-07. Предотвращение прогрессирования боли при мигрени и существенное увеличение скорости ее обезболивания, продемонстрированное ранним лечением AXS-07, расширяют и улучшают его дифференцированный профиль для острого лечения мигрени », - сказал Эррио Табуто, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор Axsome. «Благодаря INTERCEPT и ранее завершенному испытанию MOMENTUM Phase 3 на пациентах с неадекватным ответом на предшествующее острое лечение, AXS-07 был оценен в двух положительных контролируемых исследованиях. Эти испытания демонстрируют эффективность AXS-07 против сильных активных и плацебо-компараторов по всему спектру параметров приступа мигрени, независимо от сроков лечения мигрени, тяжести заболевания, или базовая интенсивность боли. INTERCEPT усиливает нашу запланированную NDA для AXS-07 при лечении острых приступов мигрени, которая остается на пути к представлению FDA в четвертом квартале ».
AXS-07 был оценен в завершенном испытании фазы 3 MOMENTUM, для которого ранее были объявлены положительные результаты. В исследование MOMENTUM были включены только пациенты с анамнезом неадекватной реакции на предшествующее острое лечение, причем пациенты ожидали лечения своих приступов только тогда, когда боль от мигрени достигла умеренной или тяжелой интенсивности. Это противоречит исследованию INTERCEPT, в котором приняли участие все желающие, и в котором пациентам было предписано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой, прежде чем прогрессировать до умеренной или тяжелой интенсивности.
«Мигрень является одним из наиболее инвалидизирующих расстройств, выводящих из строя страдальцев и наносящих серьезный ущерб семейной жизни, социальной активности и трудоспособности. Опубликованные опросы подчеркивают, что пациенты по-прежнему недовольны эффективностью доступных в настоящее время методов лечения », - сказал Седрик О'Горман, доктор медицинских наук, старший вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам Axsome. «Результаты исследования INTERCEPT впервые демонстрируют, что AXS-07 может остановить прогрессирование боли при мигрени до достижения умеренной или тяжелой интенсивности. Эти данные расширяют объем клинических данных, подтверждающих потенциал AXS-07 как мультимеханистического лечения мигрени с эффективностью, которая превосходит современный стандарт лечения, и которая может быстро, надежно и длительно облегчать симптомы, и верните пациентов к их обычной повседневной деятельности ».
AXS-07 - это новое, пероральное, быстро впитывающееся, многоцелевое лекарственное средство для лечения острых приступов мигрени, состоящее из мелоксикама MoSEIC ™ и ризатриптана. Считается, что AXS-07 ингибирует высвобождение CGRP, устраняет CGRP-опосредованную вазодилатацию и ингибирует нейровоспаление, передачу болевого сигнала и центральную сенсибилизацию. Технология Axseome MoSEIC ™ значительно увеличивает скорость абсорбции компонента мелоксикама после перорального приема, сохраняя длительный период полувыведения из плазмы. На AXS-07 распространяется более 30 выданных патентов США и международных патентов, обеспечивающих защиту до 2036 года, и Axsome сохраняет права по всему миру.
Подробные результаты исследования, включая дополнительные вторичные результаты, будут представлены для представления на предстоящих медицинских совещаниях и для публикации.
Сводка итоговых результатов испытания INTERCEPT
Популяция пациентов
Пациентам было рекомендовано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой, прежде чем прогрессировать до умеренной или тяжелой интенсивности.
Зачислены все желающие.
Совместные первичные конечные точки, начало и долговечность
AXS-07 продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо на обеих первичных конечных точках свободы боли (32,6% против 16,3%, р = 0,002) и свободы от большинства назойливых симптомов (43,9% против 26,7%, р = 0,003 ), Через 2 часа после дозирования.
AXS-07 численно превосходил плацебо уже через 30 минут в отношении свободы от мигрени и большинства неприятных симптомов, достигая статистической значимости для свободы от мигрени через 90 минут (р = 0,003) и в каждый последующий период.
У 22,7% пациентов, получавших AXS-07, сохранялась постоянная боль от 2 до 24 часов после введения дозы, по сравнению с 12,6% с применением плацебо (р = 0,030).
У 20,5% пациентов, получавших AXS-07, наблюдалась устойчивая свобода от боли через 2–48 часов после приема препарата по сравнению с 9,6% с применением плацебо (р = 0,013).
Профилактика прогрессирования боли при мигрени и использование спасательных лекарств
AXS-07 предотвращал прогрессирование интенсивности боли при мигрени за пределы легкой степени у 73,5% пациентов против 47,4% пациентов с плацебо от 2 до 24 часов (р <0,001).
Спасательные препараты использовали 15,3% пациентов с AXS-07 по сравнению с 42,2% плацебо в течение 24 часов (р <0,001).
Функциональное и глобальное улучшение
Способность выполнять нормальную деятельность была достигнута 73,5% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47,4% пациентов с плацебо через 24 часа (р <0,001).
По шкале общего впечатления от изменений (PGI-C) у пациентов 52,4% пациентов с AXS-07 значительно или значительно улучшились по сравнению с 27,7% пациентов с плацебо (р <0,001).
Безопасность и переносимость
AXS-07 был в целом безопасен и хорошо переносился в испытании.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при AXS-07 были сонливость, головокружение и парестезия, причем все они происходили с частотой менее пяти процентов.
В суде не было серьезных побочных эффектов.
Об испытании INTERCEPT
INTERCEPT (начало раннего контроля боли при мигрени и связанных с ней симптомов) представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с оценкой раннего лечения мигрени с помощью AXS-07. В общей сложности 302 пациента были рандомизированы в соотношении 1: 1 к лечению AXS-07 или плацебо. Пациентам было рекомендовано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой. Двумя первичными конечными точками исследования являются доля пациентов, которые не испытывают головной боли через два часа после введения дозы, и доля пациентов, которые больше не страдают от своего наиболее неприятного симптома, связанного с мигренью (тошнота, фотофобия или фонофобия) через два часа после дозировки.
О мигрени
По данным Центров по контролю за заболеваниями, более 37 миллионов американцев страдают от мигрени, и, по данным Американского фонда мигрени, это является основной причиной инвалидности среди неврологических расстройств в Соединенных Штатах. Мигрень характеризуется повторяющимися приступами пульсирующих, часто сильных и инвалидизирующих болей в голове, связанных с тошнотой и чувствительностью к свету и / или звуку. По оценкам, в Соединенных Штатах на мигрень ежегодно приходится 78 миллиардов долларов прямых (например, визитов к врачу, лекарств) и косвенных (например, пропущенная работа, потеря производительности) . Опубликованные опросы страдающих мигренью показывают, что более 70% не полностью удовлетворены своим текущим лечением, что почти 80% будут пробовать новую терапию, и что они желают лечения, которое работает быстрее, последовательнее и приводит к меньшему повторению симптомов [2 ,
Об AXS-07
AXS-07 - это новая, пероральная, исследовательская медицина с четко разработанными двойными механизмами действия для острого лечения мигрени. AXS-07 состоит из мелоксикама MoSEIC ™ и ризатриптана. Мелоксикам - это новое молекулярное средство от мигрени, реализованное с помощью технологии Axsome MoSEIC (Molecular Soluility Enhanced Inclusion Complex), которая приводит к быстрому всасыванию мелоксикама при сохранении длительного периода полувыведения из плазмы. Мелоксикам представляет собой предпочтительный нестероидный противовоспалительный препарат СОХ-2, а ризатриптан является агонистом 5-HT 1B / 1D . AXS-07 разработан для обеспечения быстрого, усиленного и последовательного облегчения мигрени с уменьшенным рецидивом симптомов. AXS-07 не одобрен FDA.
О компании Axsome Therapeutics, Inc.
Axsome Therapeutics, Inc. является биофармацевтической компанией клинической стадии, разрабатывающей новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), для которых существуют ограниченные варианты лечения. В основной ассортимент продукции Axsome для ЦНС входят пять кандидатов на клинической стадии: AXS-05, AXS-07, AXS-09, AXS-12 и AXS-14. AXS-05 разрабатывается для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), резистентной к лечению депрессии (TRD), возбуждения при болезни Альцгеймера (AD) и для лечения по прекращению курения. AXS-07 разрабатывается для острого лечения мигрени. AXS-12 разрабатывается для лечения нарколепсии. AXS-14 разрабатывается для лечения фибромиалгии. AXS-05, AXS-07, AXS-09, AXS-12 и AXS-14 являются исследуемыми лекарственными средствами, не одобренными FDA.
Здравоохранение | Биотехнология | Соединенные Штаты Америки
Дневной диапазон 51,80 - 59,77
52 недели 13.25 - 109.94
объем 1407839
Avg. объем 875476
Рыночная капитализация 1.985B
Бета (5 месяцев в месяц) 3,13
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -2,01
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 143,14
Является ли это воплощением рыночных манипуляций? В тот день, когда были объявлены результаты блокбастера, индекс Доу вырос до 1000!
4128000 коротких акций скоро должны будут покрыться. Это не означает, что они не займут новую позицию, но все катализаторы, на которые мы рассчитывали получить позитив, находятся в зоне поражения. TRD, что является ударом 50/50, и тот факт, что они все еще продолжат третий этап 3, все еще позитивны. Вот краткая информация ниже: Короткий процент с плавающей ставкой 20,05 % Короткий% Увеличение 10% Короткие проценты (Акции короткие) 4 158 800 Короткие проценты (Акции короткие) - До 3 780 000
з сегодняшней статьи 1. Axsome Therapeutics 30 марта компания Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) объявила результаты своего третьего клинического испытания AXS-05 на пациентах с депрессией, устойчивой к лечению (TRD). Это пациенты с большим депрессивным расстройством (MDD), у которых не получено два или более антидепрессантов. По данным Национального института психического здоровья, примерно 7,1% или 17,3 млн. Человек в США живут с МДД. AXS-05 не удалось достичь первичной конечной точки статистически значимого улучшения по сравнению с препаратом сравнения после шести недель лечения. Несколько вторичных конечных точек были успешно достигнуты, демонстрируя способность препарата проявлять быстрое улучшение в течение первой недели лечения, а также улучшая когнитивные функции и уменьшая симптомы тревоги.
Должны ли инвесторы беспокоиться? Нет.
Во-первых, AXS-05 успешно завершил испытание фазы 3 по MDD и остается на пути к утверждению регулирующих органов в четвертом квартале 2020 года.
Во-вторых, в исследовании было отмечено несколько положительных сигналов, в частности способность препарата быстро действовать. Это поможет компании точно настроить план испытаний для второго этапа 3 испытания в TRD, который должен начаться в третьем квартале.
Наконец, Axsome планирует подать на утверждение своего AXS-07 для лечения мигрени в четвертом квартале и ожидает результатов исследования мигрени в начале этого квартала.
Достигнув невероятного прироста на 3700% в 2019 году, акции Axsome упали в первом квартале. Сейчас он торгуется около 55 долларов за акцию, что далеко от 100 долларов в декабре. Учитывая результаты двух испытаний фазы 3, которые ожидаются в этом квартале, и двух отдельных заявок на одобрение лекарственных препаратов в четвертом квартале, Axsome выглядит привлекательной, богатой катализатором биотехнологией, которой должны обладать инвесторы, толерантные к риску ...
Эта недооцененная компания была № 1 акции 2019 года
То, что сделал Axsome Therapeutics ( NASDAQ: AXSM ) в прошлом году, было довольно круто. 7 января 2019 года Axsome раскрыла положительные данные фазы 2 клинического испытания одного из его препаратов, AXS-05, лечения основного депрессивного расстройства (MDD). Препарат был дико успешным; 47% пациентов достигли ремиссии от симптомов после шести недель приема таблеток.
Это было только начало. Шесть месяцев спустя, в июне, Axsome начала исследование фазы 3 препарата. Это супер-быстрый поворот. (Я бы хотел, чтобы все мои фармацевтические компании были такими быстрыми.) Через шесть месяцев, в декабре, Axsome сообщила результаты своего исследования 3 фазы. И бум , компания снова получила положительные новости.
Тем не менее, не волнуйтесь пока. Это всего лишь один наркотик. В марте 2019 года компания начала исследование фазы 3 для другого препарата, AXS-07, лечения мигрени. Девять месяцев спустя, в конце декабря, Axsome опубликовал результаты этого исследования. Это был еще один победитель. В этом ключевом исследовании AXS-07 победил как плацебо, так и ризатриптан, FDA-одобренное лечение мигрени.
Мы еще не закончили! В декабре компания также объявила о положительных результатах фазы 2 от еще одного препарата, AXS-12, для лечения нарколепсии. Это расстройство сна, которое затрагивает около 3 миллионов человек во всем мире.
Еще одно, и мы готовы: в апреле 2019 года Axsome объявила о положительном показании своего свинцового соединения, AXS-05, в совершенно другом виде - прекращение курения. Это большая и быстро растущая рыночная возможность. Предполагается, что рынок продуктов, которые помогают людям бросить курить, достигнет почти 22 миллиардов долларов через четыре года.
Со всеми этими хорошими новостями для компании в прошлом году вы могли бы задаться вопросом, что сделали акции. Это пошло вверх. Это пошло вверх. 2 января 2019 года акции компании открыли дневные торги по $ 2,81 за акцию. К концу года, когда фондовый рынок закрылся 31 декабря, акции были оценены в $ 104,69. Это не опечатка; акции выросли на 3600% за один год.
Конечно, в 2020 году у компании было несколько неудач. (Вы не можете оставаться непобедимым вечно!) Компания недавно объявила, что AXS-05 не достиг своей основной конечной точки в исследовании депрессии, устойчивой к лечению. И, конечно, акция получила удар (наряду с остальной частью рынка), когда появился COVID-19.
При недавней цене в 54 доллара за акцию акции упали почти на 50% от своих максимумов. Это ставит рыночную капитализацию на уровне около 2 миллиардов долларов - невероятно дешево, учитывая возможности рынка в будущем. Если в прошлом году вы пропустили этот запас «под радаром», сейчас самое подходящее время.
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -2,00 Собственный Инсайдер 0,30% Shs Outstand 37.51M Perf Week -13,04%
Рыночная капитализация 2.06B Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,65 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 28.84M Perf Month -37,72%
доход -68.30M PEG - EPS следующий Q -0,61 Inst Own 60,70% Short Float 14,42% Perf Quarter -41,89%
Продажи - P / S - EPS это Y -74,40% Инст Транс 0,11% Короткое соотношение 4,75 Perf Half Y 200,33%
Книга / ш 5,14 P / B 10,70 EPS следующий Y -12,30% ROA -75,20% Целевая цена 143,14 Год исполнения 301,61%
Наличный / ш 5,87 ПК 9,38 EPS следующий 5Y - ROE -120,30% Диапазон 52 Вт 13.25 - 109.94 Perf YTD -46,77%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -42,80% ROI - 52 Вт -51,73% Бета 3,14
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 9,00 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 300,53% ATR 7,59
Сотрудники 45 Текущее соотношение 9,00 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 37,23 летучесть 6,79% 15,47%
Optionable да Долг / Eq 0,11 EPS Q / Q -122,40% Рентабельность - Rel Volume 1,53 Предыдущая Закрыть 55,02
Shortable да Долг LT / Eq 0,10 прибыль 12 марта BMO выплата - Средний объем 875.73K Цена 53,07
Рек 1,40 SMA20 в -10,53% SMA50 -31,13% SMA200 10,35% объем 1293844 + Изменить -3,54%
Предположение: разочарование, связанное с неспособностью AXSM опубликовать результаты Intercept после «конца марта» и «неизбежных» комментариев, может быть неуместным. Дата завершения испытания 3.29.2020 предполагает, что результаты будут получены, и, как некоторые отметили, проблемы, связанные с COVID, могли замедлить процесс объявления, особенно учитывая всесторонний характер презентаций и конференц-звонков Компании, которые связаны с выпуском новой информации AXSM. Другая возможность заключается в том, что руководство AXSM работает над окончательным согласованием условий партнерства или совместной рекламы с другой фармацевтической компанией. Завершение условий такого соглашения, которое точно определено, но не застегнуто на 100%, также может замедлить процесс объявления.
Рассмотрим лидерские позиции Амгена в профилактике мигрени с помощью Aimovig. Учтите также, что Дейв Марек, новый коммерческий директор AXSM, провел значительную часть последнего десятилетия в Amgen, совсем недавно в качестве руководителя бизнес-подразделения AMGN Neurosciences и ранее в качестве вице-президента по маркетингу в американском подразделении AMGN по воспалению и нефрологии в США. Марек сыграл важную роль в успехе Aimovig, поскольку AMGN внедрила стратегию коммерциализации, направленную на просвещение медицинского сообщества. AXS-07, который поддерживается другими показаниями, может дополнять портфель мигрени AMGN, поскольку это еще больше дифференцирует AMGN от других игроков категории, сфокусированных на профилактике и остром.
Подумайте о презентации AXS-07 AXSM в декабре и о характере исследовательской работы, которая была сфокусирована на практиков и склонности к подписке…, которая похожа на ту, которая использовалась при внедрении Aimovig. Отдел продаж AMGN, успешно развернув Aimovig, который «достиг рекордных в отрасли показателей запуска для биологических препаратов», будет в идеальном положении, чтобы использовать свои отношения для ускорения развертывания AXS-07 в случае успеха испытания… и AXSM и AMGN могут договориться о совместном продвижении. Опять же, это всего лишь спекуляция или, возможно, желаемое за действительное, но совместное продвижение было бы победой для обеих организаций, а тонкость заключения соглашения такого рода может стать причиной задержки в контексте ссылки на «неизбежное». Этот прошлый понедельник.
Рассмотрим также заявление пресс-релиза Эррио во время найма Марека. «Опыт Дейва как в цифровых, так и в традиционных медиа, креативных стратегиях коммерциализации, ценности и доступе, а также запуске новых продуктов, является важным дополнением к Axsome, поскольку мы создаем и реализуем наши коммерческие планы и продолжаем расти в ведущую биофармацевтическую компанию CNS». Мне особенно нравится ссылка на «креативные стратегии коммерциализации». Будем надеяться, что задержка связана с разработкой условий соглашения о совместном продвижении с AMGN или другим.
Dec-30-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 170 → $ 200
Dec-17-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить 30 $ → 170 $
Dec-16-19 вновь подтвердила Guggenheim купить 65 долларов США → 158 долларов США
Октябрь-16-19 начатый Guggenheim купить $ 48
Сентябрь-18-19 начатый Уильям Блэр опережать
Май-28-19 начатый SunTrust купить
Май-23-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 23 → $ 30
Апрель-08-19 начатый SVB Leerink опережать $ 25
Mar-15-19 вновь подтвердила ХК Уэйнрайт купить $ 15 → $ 18
Октябрь-03-16 Возобновился Бреан Капитал купить
Dec-15-15 начатый Кантор Фицджеральд купить
Dec-14-15 начатый Ладенбург Тальманн купить
Апр-06-20 06:00 Axsome Therapeutics объявляет о том, что AXS-07 достигает как первичных конечных точек, так и предотвращает прогрессирование боли при мигрени в фазе 3 INTERCEPT на ранней стадии лечения мигрени GlobeNewswire
Апр-01-20 13:23 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации AXSM о доходах 12-марта-20 12:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -5,17%
31-20 марта, 17:05 Axsome ( в AXSM) AXS-05 не соответствует основной цели в TRD Study Zacks
4:52 вечера 5 акций гуру, которые бьют по рынку GuruFocus.com
Март 30-20 06:00 Axsome Therapeutics объявляет основные результаты исследования фазы 3 STRIDE-1 по устойчивой к депрессии депрессии и призыву экспертов обсудить клинические последствия GlobeNewswire -8,99%
Март 29-20 8:53 Кто приобрел акции Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM)? Просто Уолл-стрит
28-20 марта 21:23 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна
Март 23-20 12:17 Axsome Expedites Хронология завершения исследования AD на AXS-05 Zacks + 17,48%
9:50 утра Прогнозирует ли рынок опционов резкий рост акций Axsome Therapeutics (AXSM)? Закс
20-20 марта 07:00 Axsome Therapeutics ускоряет завершение испытания AXS-05 на этапе 2/3 ADVANCE-1 при болезни Альцгеймера GlobeNewswire + 17,06 %
17-20 марта 11:12 Лучшие малые акции за апрель 2020 года Investopedia + 5,12%
Март 12-20 07:00 Axsome Therapeutics сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2019 и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire -12.04%
Март-05-20 07:00 Axsome Therapeutics объявляет о повышении Марка Джейкобсона до главного операционного директора GlobeNewswire
Март 04-20 07:00 Axsome Therapeutics отчитается о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2019 года 12 марта 2020 года GlobeNewswire + 5,40%
Март 02-20 10:33 Что ждет Axsome (AXSM) в этом сезоне доходов? Закс + 13,94%
Фев 20-20 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила регистрацию пациентов в испытании AXS-07 фазы INTERCEPT 3 на раннем этапе лечения мигрени GlobeNewswire
Фев-19-20 07:00 Axsome Therapeutics будет представлен на предстоящих конференциях для инвесторов GlobeNewswire
Янв 28-20 18:32 Axsome Therapeutics (AXSM) завоевывает, но отстает от рынка: что нужно знать, Зак
Янв 23-20 09:34 Axsome (AXSM) завершает пациента рандомизации в TRD Study Zacks
Янв-22-20 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила рандомизацию пациентов в испытании AXS-05 фазы 3 STRIDE-1 для лечения резистентной депрессии GlobeNewswire
Янв 17-20 08:45 ACADIA (ACAD) выросла более чем на 100% в прошлом году: вот почему, Закс
Янв-13-20 06:00 Axsome Therapeutics заключает эксклюзивное лицензионное соглашение с Pfizer Inc. на клинические и неклинические данные компании Pfizer Reboxetine и на новую кандидатуру препарата Эсребоксетин в фазе 3 GlobeNewswire
Янв-09-20 2:50 вечера Топовые запасы биотехнологий за I квартал 2020 года Investopedia
Янв-03-20 10:44 В 2020 году появятся три основных запаса лекарств: InvestorPlace -6,53%
8:56 утра Знают ли трейдеры опционов что-то об акциях Axsome (AXSM), которых мы не знаем? Закс
Янв-02-20 07:57 Основные моменты блога Zacks Analyst: Cirrus Logic, CIRCOR, Axsome и Digital Turbine Zacks
31-19 декабря 09:26 Axsome ( в AXSM) Мигрень Drug Встречает цели в поздней стадии Исследование Zacks
8:42 утра Топ 2019 историй Уолл-стрит, которые могут попасть в заголовки новостей в 2020 году Зак
30-19 декабря 06:15 Компания Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-07 на первичных и ключевых вторичных конечных точках в испытании мигрени MOMENTUM Phase 3 у пациентов с неадекватным ответом в анамнезе GlobeNewswire
27-19 декабря 14:19 Biotech Rally отправляет Nasdaq на 9000: ETF в фокусе Zacks
24-19 декабря 12:15 Биотехнология лидирует в четвертом квартале: лучшие ETFs & amp; Запасы Закс
23-19 декабря 16:19 Axsome Therapeutics объявляет о закрытии публичного предложения обыкновенных акций на сумму 200 миллионов долларов США, включая полную возможность участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций GlobeNewswire
22-19 декабря 05:05 3 фонда здравоохранения со 100% поддержкой улиц
20-19 декабря 08:12 The Daily Biotech Pulse: аксовантные всплески результатов генной терапии, FDA одобряет вакцину Эбола от Merck, Abeona объявляет о предложении Benzinga + 5,63%
19-19 декабря 12:50 Bed Bath & Beyond и еще 3 акции демонстрируют импульс MarketWatch + 6,40%
12:05 вечера 4 акции Momentum для наблюдения за Benzinga
7:05 утра Axsome Therapeutics объявляет о цене публичного размещения обыкновенных акций на сумму 174 миллиона долларов США GlobeNewswire
18-19 декабря 16:01 Axsome Therapeutics объявляет о публичном предложении простых акций GlobeNewswire + 10,62%
17-19 декабря 07:56 The Daily Biotech Pulse: Roche получает от США антимонопольное разрешение на покупку искры, бессрочное лекарственное средство для преобладания, генеральный директор Dynavax Names Бенцинга
7:00 утра Axsome Therapeutics добавлен в индекс биотехнологии NASDAQ GlobeNewswire
16-19 декабря 08:43 Акции Axsome подскочили на позитивных результатах для депрессии наркотиков MarketWatch + 70,55%
6:00 утра Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-05 первичной конечной точки в испытании GEMINI фазы 3 при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
11-19 декабря 23:04 Хедж-фонды бросили мяч на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM)? Инсайдерская Обезьяна
Дек-06-19 08:00 12 биотехнологических акций, готовых к короткому сжатию Benzinga + 5,06%
04-19 декабря 10:02 Сводка новостей по биотехнологиям: обновления конвейера от BIIB, AXSM, CARA, Collaborations & amp; Больше Заков
8:20 утро Axsome нарколепсия Требования Фазы II Цели, запастись Закс
7:06 утра The Daily Biotech Pulse: Roche's Tecentriq Snags FDA NOD для рака легких, лицензий Rapt Out-Licenses для лечения рака Benzinga
Дек-03-19 08:56 Подразумеваемая волатильность для Axsome (AXSM) Фондовые опционы Zacks + 15,12%
6:00 утра Axsome Therapeutics объявляет о достижении AXS-12 первичной конечной точки в испытании CONCERT Phase 2 в нарколепсии GlobeNewswire
21-19 ноября, 07:00 «Axsome Therapeutics» проведет научно-исследовательский звонок для инвесторов с ключевыми лидерами мнений, посвященными AXS-07 и неудовлетворенным потребностям в остром лечении мигрени GlobeNewswire
20-19 ноября 17:28 Отредактированная стенограмма конференции AXSM о доходах, конференц-звонок или презентация 7 ноября - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents + 7,49%
Ноя-07-19 07:00 Axsome Therapeutics объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и обновляет бизнес GlobeNewswire -9,67%
29-19 октября, 07:00 Axsome Therapeutics сообщит о финансовых результатах за третий квартал 2019 года 7 ноября 2019 года GlobeNewswire
28-19 октября 13:23 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна
7:05 утра Axsome Therapeutics объявляет результаты опроса врачей MINDSET, подтверждающие неудовлетворенную потребность и благоприятный профиль AXS-07 в лечении острых заболеваний мигренью GlobeNewswire
7:00 утра Axsome Therapeutics сообщает о продолжающемся прогрессе в клинической разработке AXS-07 для лечения острых приступов мигрени GlobeNewswire
21-19 октября 07:00 Компания Axsome Therapeutics завершила регистрацию пациентов в фазе 2 КОНЦЕРТА по испытанию AXS-12 в нарколепсии GlobeNewswire
16-19 октября 07:00 Axsome Therapeutics объявляет о завершении регистрации пациентов в испытании AXS-05 фазы 3 GEMINI при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
5:03 утра Верхом 2 больших победителя в малом биотехнологии TheStreet.com
Октябрь 03-19 08:41 Аксесом (AXSM) бросается в глаза: запасы прыгают 9,3% Зак
02-19 октября 07:00 Axsome Therapeutics представит обновленную информацию о продолжающемся прогрессе на Всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 года GlobeNewswire + 9,28%
01-19 октября 08:54 Знают ли трейдеры опционов что-то об акциях Axsome (AXSM), которых мы не знаем? Закс -17,44%
5:53 утра Финансовый директор и главный бухгалтер Ник Пиззи только что купил акции в Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) Просто Уолл- стрит
18-19 сентября 02:08 Флирт Axsome с рекордно высоким уровнем флирта Benzinga
Сент-04-19 13:25 Сколько потратили инсайдеры Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) на покупку акций? Просто Уолл-стрит
Сент-03-19 07:00 Axsome Therapeutics будет представлен на 17-й ежегодной конференции по здравоохранению в Morgan Stanley GlobeNewswire
31-19 августа 01:19 Отредактированная стенограмма конференции AXSM о доходах, конференц-звонок или презентация 8 августа - 19:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
29-19 августа 08:58 Прогнозирует ли рынок опционов резкий скачок акций AXSM (AXSM)? Закс
20-19 августа 07:00 Axsome Therapeutics назначает Дэвида Марека коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 11:52 Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Q2 Отчет о прибылях и убытках за 2019 год Motley Fool
Авг-08-19 07:00 Axsome Therapeutics объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire
30-19 июля 07:00 Axsome Therapeutics сообщит о финансовых результатах второго квартала 2019 года 8 августа 2019 года GlobeNewswire
Jul-29-19 07:00 Axsome Therapeutics вносит изменения в кредитное соглашение с Силиконовой долиной, повышая финансовую гибкость GlobeNewswire
16-19 июля, 19:46 Собираетесь купить акции Пенни? Посмотрите на эти 3 компании сначала пестрый дурак
Jul-12-19 08:50 Подразумеваемая волатильность для Axsome (AXSM) Фондовые опционы Zacks
7:15 утра 5 лучших биотехнологических акций 2019 года Motley Fool
Jul-07-19 11:07 Вот почему акции Axsome Therapeutics поднялись на 813% в первой половине 2019 года Motley Fool
Jul-02-19 07:29 The Daily Biotech Pulse: Celyad для продвижения лекарства от лейкемии в клинические испытания, положительные данные для препарата Teva от мигрени Benzinga
Июл-01-19 07:00 Axsome Therapeutics добавлен в индексы Russell 3000® и Russell 2000® GlobeNewswire
26-19 июня 18:28 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Инсайдерская обезьяна -6.46%
25-19 июня 16:19 Axsome начинает исследование III фазы по кандидатам на депрессию Заку
24-19 июня 07:00 Axsome Therapeutics начинает испытание AXS-05 на стадии 3 GEMINI при крупном депрессивном расстройстве GlobeNewswire
20-19 июня 11:11 3 акции лучших мировых инвесторов покупают прямо сейчас Motley Fool
Июнь-07-19 07:00 Axsome Therapeutics представляет обновленную информацию о продолжающемся прогрессе на ежегодном собрании акционеров GlobeNewswire
Июн-05-19 10:45 Имеют ли учреждения собственные акции Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM)? Просто Уолл- стрит. -8,96%
Июн-04-19 07:24 3 топовых акций с малой капитализацией в июне Motley Fool
21-19 мая 07:00 Axsome Therapeutics представит данные испытания AXS-05 на этапе 2 ASCEND при тяжелом депрессивном расстройстве на Американском обществе клинической психофармакологии в 2019 году GlobeNewswire
20-19 мая 12:48 Эти 3 акции здравоохранения в малой капитализации сообщили о значительных обновлениях в этом месяце Motley Fool
19-19 мая 09:19 Вот почему вы будете сожалеть, игнорируя эту биотехнологическую ракету Motley Fool
10-19 мая 13:48 Edited Стенограмма AXSM конференции доходы вызова или презентации 9-May-19 12:00 вечера GMT Thomson Reuters StreetEvents + 6,26%
Май-09-19 22:59 Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) Отчет о прибылях и убытках за I квартал 2019 года Motley Fool
7:25 утра Axsome: 1Q Прибыль Снимок Ассошиэйтед Пресс
7:00 утра Axsome Therapeutics сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2019 года и предоставляет обновленную информацию GlobeNewswire
Май-08-19 14:30 Гарри Боксерсу нужно обратить внимание на четыре акции, в том числе компанию по кибербезопасности Carbon Black MarketWatch
12:22 вечера 4 акции на прибыль и другие новости Benzinga
9:27 утра Акции Small-Cap для наблюдения в мае Motley Fool
9:23 утра Что входит в Cards for Fuel Tech (FTEK) в первом квартале? Закс
Май-19-19 16:54 Что ждет Axsome (AXSM) в этом сезоне доходов? Закс
Май-06-19 03:01 вечера Акции Axsome подорожали после того, как FDA одобрило ускоренные нормативные заявки на лекарства от депрессии Benzinga + 6,69%
7:00 утра Компания Axsome Therapeutics объявляет об ускорении испытания AXS-07 в Фазе 3 в Мигрене на GlobeNewswire
Axsome Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, участвует в разработке новых методов лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС) в Соединенных Штатах. Продуктовая линейка включает AXS-05, который находится на этапе III клинических испытаний для лечения резистентной депрессии; Фаза II / III клинических испытаний при агитации, связанной с болезнью Альцгеймера; и Фаза II клинических испытаний для лечения отказа от курения, а также от серьезного депрессивного расстройства. Компания также разрабатывает AXS-07, который находится на этапе III клинических испытаний для лечения мигрени; AXS-12, который находится в фазе II клинических испытаний для лечения нарколепсии; AXS-09, который завершил фазу I клинического испытания для лечения различных заболеваний ЦНС; и AXS-02, который находится в Фазе III клинических испытаний для лечения боли остеоартрита коленного сустава, связанной с повреждениями костного мозга, и для лечения хронической боли в пояснице, связанной с изменениями Модика. Кроме того, разрабатывается AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита, а также для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. он разрабатывает AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита и для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. он разрабатывает AXS-06, который завершил I фазу клинических испытаний для лечения остеоартрита и ревматоидного артрита и для снижения риска возникновения желудочно-кишечных язв, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами. Компания заключила соглашение о сотрудничестве в области исследований с Университетом Дьюка для оценки AXS-05 в ходе исследования II фазы по прекращению курения. Компания была основана в 2012 году и базируется в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
ДЖЕФФС РОДЖЕР директор 10 января Вариант Осуществления 10,46 60186 629756 116806 14 января 16:08
Пицца ник Главный финансовый директор 26 сентября купить 24,80 2180 54064 40440 30 сентября 07:16
ДЖЕФФС РОДЖЕР директор 03 июля Вариант Осуществления 3,04 56620 172178 56620 5 июля 07:00
Колман Марк директор 26 июня купить 23,10 15800 364980 668848 27 июня 07:18
Колман Марк директор 25 июня купить 23,25 400 9300 653048 27 июня 07:18
Пицца ник Главный финансовый директор 11 июня купить 20,80 +1920 39936 +1920 12 июня 07:00
Саад Марк Е директор 23 мая купить 22,33 3500 78155 7002 24 мая 07:19
Колман Марк директор 13 мая купить 21,44 4650 99696 652648 15 мая 07:21
Акции торгуются с соотношением цена-книга 11,08. По состоянию на вторник цена акций была на 659% выше 52-недельного минимума и на 47,22% ниже 52-недельного максимума.
У поставщика медицинских услуг рейтинг прибыльности составляет 1 из 10. Рентабельность собственного капитала -149% и рентабельность активов -90% ниже, чем у 83% компаний биотехнологической отрасли. Его финансовая устойчивость оценивается в 5 баллов из 10. Коэффициент денежной задолженности 11,03 превышает средний показатель по отрасли 8,24.
Чак Ройс ( Trades , Portfolio ) - крупнейший акционер компании-гуру с 0,16% акций в обращении, за ним следуют Джим Симонс ( Trades , Portfolio), Renaissance Technologies с 0,14% и Пол Тюдор Джонс (Trades, Portfolio) с 0,06%.
AXS-05 компании Axsome (AXSM) не может достичь главной цели в исследовании TRD 1 апреля 2020 г.
Axsome Therapeutics, Inc. AXSM анонсировала смешанные данные топ-исследования III фазы STRIDE-1, в которых оценивался кандидат на AXS-05 для лечения пациентов с резистентной депрессией (TRD).
Первичная конечная точка после шестой недели лечения не достигла статистической значимости в вышеупомянутом исследовании.
Тем не менее, кандидат встретился с ключевыми вторичными конечными точками, продемонстрировав быстрое и статистически значимое улучшение симптомов депрессии по шкале оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) на первой неделе и в течение всего шестинедельного периода лечения по сравнению с активным сравнительным бупропионом в данная группа пациентов.
Это рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование оценивает безопасность и эффективность AXS-05 для вышеупомянутой популяции пациентов. Основываясь на результатах исследования STRIDE-1, Axsome планирует начать второе исследование III фазы по AXS-05 в третьем квартале 2020 года для лечения пациентов с TRD.
В прошлом году акции Axsome взлетели на 326,2% против спада в отрасли на 11,8%.
AXS-05 является новым, неконкурентным, неконкурентным антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA), который разрабатывается для лечения расстройства центральной нервной системы (ЦНС). Помимо исследования STRIDE-1, Axsome проводит исследование GEMINI фазы III на AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), а также исследование ADVANCE-1 фазы II / III по агитации, связанной с болезнью Альцгеймера (AD).
По мнению компании, положительных результатов исследования GEMINI по MDD вместе с ранее завершенным исследованием ASCEND будет достаточно для поддержки подачи новой заявки на лекарственное средство (NDA) для AXS-05 для лечения MDD. Ожидается, что NDA будет подано в четвертом квартале 2020 года.
В марте 2020 года Axsome объявил, что он ускоряет время завершения исследования фазы A / S-05 по II / III ADVANCE-1. В результате в начале второго квартала 2020 года ожидается получение первичных результатов исследования, которые ранее ожидались в третьем. В настоящее время в исследование включаются пациенты в возрасте от 65 лет и старше.
Аксосом в настоящее время имеет ранг Зака №3 (Удержание). Акции с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий включают Acorda Therapeutics, Inc. ACOR, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. REGN и Trevena, Inc. TRVN,
Axsome Therapeutics объявляет о том, что AXS-07 достигает как первичных конечных точек, так и предотвращает прогрессирование боли при мигрени в фазе 3 INTERCEPT на ранней стадии лечения мигрени
6 апреля 2020 г.
Достигнута свобода от боли при мигрени у 33% пациентов с AXS-07 по сравнению с 16% для плацебо через 2 часа (конечная точка, первичная, р = 0,002)
Профилактика прогрессирования боли при мигрени за пределами легкой интенсивности у 74% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47% для плацебо от 2 до 24 часов (р <0,001)
Возврат к нормальному функционированию достигнут у 74% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47% для плацебо через 24 часа (р <0,001)
Значительно сократилось использование спасательных лекарств: 15% пациентов с AXS-07 использовали спасение по сравнению с 42% плацебо в течение 24 часов (р <0,001)
Достигнута свобода от большинства назойливых симптомов у 44% пациентов с AXS-07 по сравнению с 27% для плацебо через 2 часа (конечная точка, первичная, р = 0,003)
Быстрое облегчение симптомов мигрени с численным превосходством, начинающимся через 30 минут после дозирования
Представление NDA AXS-07 для лечения острой мигрени на пути к 4 кварталу 2020 года
Компания проведет конференц-звонок сегодня в 8:00 утра по восточному времени
НЬЮ-ЙОРК, 06 апреля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Axsome Therapeutics, Inc. ( AXSM)), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые методы лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС), сегодня объявила, что AXS-07 существенно и значительно устраняет боль при мигрени, и существенно и значительно предотвращает прогрессирование интенсивности боли при мигрени в фазе INTERCEPT 3 испытания AXS-07 в начале лечения мигрени. В испытании AXS-07 соответствовал первичным конечным точкам свободы от мигрени и свободы от большинства неприятных симптомов по сравнению с плацебо. AXS-07 - это новая, многоцелевая исследовательская медицина Axsome для острого лечения мигрени. INTERCEPT было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым исследованием, в котором в общей сложности 302 пациента были рандомизированы в 1:
AXS-07 соответствовал обоим обоим первичным конечным точкам, демонстрируя статистически значимо больший процент пациентов по сравнению с плацебо, достигая свободы от боли (32,6% против 16,3%, р = 0,002) и свободы от большинства неприятных симптомов (43,9% против 26,7 %, р = 0,003), через 2 часа после дозирования. AXS-07 длительно уменьшал боль при мигрени у статистически значимо большего процента пациентов по сравнению с плацебо, достигая устойчивой свободы от боли через 2–24 часа после введения дозы (22,7% против 12,6%, p = 0,030) и от 2 до 48 часов после введения дозы (20,5% против 9,6%, р = 0,013). AXS-07 быстро устранял симптомы мигрени с численным отделением от плацебо уже через 30 минут для свободы от боли при мигрени и свободы наиболее неприятных симптомов, достигая статистической значимости для боли от мигрени через 90 минут (р = 0.
Однократная доза AXS-07 значительно предотвращала прогрессирование боли при мигрени сверх умеренной интенсивности, в то же время значительно сокращая использование спасательных лекарств. Свобода от прогрессирования боли через 2–24 часа после введения дозы была достигнута 73,5% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47,4% пациентов с плацебо (р <0,001). Влияние на прогрессирование боли привело к значительному сокращению использования спасательных лекарств: только 15,3% пациентов с AXS-07 нуждались в спасательных лекарствах через 24 часа после введения дозы, по сравнению с 42,2% пациентов, принимавших плацебо (р <0,001).
AXS-07 существенно и значительно уменьшил функциональную инвалидность и продемонстрировал общее улучшение состояния. В результате лечения AXS-07 73,5% пациентов смогли выполнять нормальную деятельность через 24 часа по сравнению с 47,4% пациентов, принимавших плацебо (р <0,001). По шкале общего впечатления от изменений (PGI-C) у пациентов 52,4% пациентов с AXS-07 значительно или значительно улучшились по сравнению с 27,7% пациентов с плацебо (р <0,001).
«Исследование INTERCEPT продемонстрировало высокую степень свободы от боли при мигрени при лечении AXS-07 и использовало инновационный дизайн для оценки прогрессирования боли при мигрени. Примечательно, что раннее лечение AXS-07 предотвратило прогрессирование боли при мигрени у подавляющего большинства пациентов и позволило столь же высокому проценту пациентов вернуться к нормальному функционированию », - сказал доктор Стюарт Теппер, профессор неврологии в Медицинской школе Гейзеля. в Дартмуте. «Множественные механизмы AXS-07 направлены на многие неупорядоченные физиологические процессы, связанные с приступами мигрени. Эти результаты в сочетании с предыдущими клиническими данными, демонстрирующими превосходство AXS-07 над активным компаратором, предоставляют клинические доказательства того, что этот синергетический эффект мульти-механистический подход и быстрое поглощение AXS-07 может привести к важным преимуществам для широкого круга пациентов. Поскольку клиницисты продолжают искать варианты для своих пациентов с улучшенной эффективностью по сравнению с доступными в настоящее время методами лечения, AXS-07 может предложить новое важное лечение для этого состояния инвалидности ».
AXS-07 был в целом безопасен и хорошо переносился в испытании. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при AXS-07 были сонливость, головокружение и парестезия, причем все они происходили с частотой менее пяти процентов. В суде не было серьезных побочных эффектов.
«Мы очень довольны сильными результатами исследования INTERCEPT фазы 3, которые подтверждают превосходную и длительную эффективность AXS-07. Предотвращение прогрессирования боли при мигрени и существенное увеличение скорости ее обезболивания, продемонстрированное ранним лечением AXS-07, расширяют и улучшают его дифференцированный профиль для острого лечения мигрени », - сказал Эррио Табуто, доктор медицинских наук, главный исполнительный директор Axsome. «Благодаря INTERCEPT и ранее завершенному испытанию MOMENTUM Phase 3 на пациентах с неадекватным ответом на предшествующее острое лечение, AXS-07 был оценен в двух положительных контролируемых исследованиях. Эти испытания демонстрируют эффективность AXS-07 против сильных активных и плацебо-компараторов по всему спектру параметров приступа мигрени, независимо от сроков лечения мигрени, тяжести заболевания, или базовая интенсивность боли. INTERCEPT усиливает нашу запланированную NDA для AXS-07 при лечении острых приступов мигрени, которая остается на пути к представлению FDA в четвертом квартале ».
AXS-07 был оценен в завершенном испытании фазы 3 MOMENTUM, для которого ранее были объявлены положительные результаты. В исследование MOMENTUM были включены только пациенты с анамнезом неадекватной реакции на предшествующее острое лечение, причем пациенты ожидали лечения своих приступов только тогда, когда боль от мигрени достигла умеренной или тяжелой интенсивности. Это противоречит исследованию INTERCEPT, в котором приняли участие все желающие, и в котором пациентам было предписано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой, прежде чем прогрессировать до умеренной или тяжелой интенсивности.
«Мигрень является одним из наиболее инвалидизирующих расстройств, выводящих из строя страдальцев и наносящих серьезный ущерб семейной жизни, социальной активности и трудоспособности. Опубликованные опросы подчеркивают, что пациенты по-прежнему недовольны эффективностью доступных в настоящее время методов лечения », - сказал Седрик О'Горман, доктор медицинских наук, старший вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам Axsome. «Результаты исследования INTERCEPT впервые демонстрируют, что AXS-07 может остановить прогрессирование боли при мигрени до достижения умеренной или тяжелой интенсивности. Эти данные расширяют объем клинических данных, подтверждающих потенциал AXS-07 как мультимеханистического лечения мигрени с эффективностью, которая превосходит современный стандарт лечения, и которая может быстро, надежно и длительно облегчать симптомы, и верните пациентов к их обычной повседневной деятельности ».
AXS-07 - это новое, пероральное, быстро впитывающееся, многоцелевое лекарственное средство для лечения острых приступов мигрени, состоящее из мелоксикама MoSEIC ™ и ризатриптана. Считается, что AXS-07 ингибирует высвобождение CGRP, устраняет CGRP-опосредованную вазодилатацию и ингибирует нейровоспаление, передачу болевого сигнала и центральную сенсибилизацию. Технология Axseome MoSEIC ™ значительно увеличивает скорость абсорбции компонента мелоксикама после перорального приема, сохраняя длительный период полувыведения из плазмы. На AXS-07 распространяется более 30 выданных патентов США и международных патентов, обеспечивающих защиту до 2036 года, и Axsome сохраняет права по всему миру.
Подробные результаты исследования, включая дополнительные вторичные результаты, будут представлены для представления на предстоящих медицинских совещаниях и для публикации.
Сводка итоговых результатов испытания INTERCEPT
Популяция пациентов
Пациентам было рекомендовано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой, прежде чем прогрессировать до умеренной или тяжелой интенсивности.
Зачислены все желающие.
Совместные первичные конечные точки, начало и долговечность
AXS-07 продемонстрировал статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо на обеих первичных конечных точках свободы боли (32,6% против 16,3%, р = 0,002) и свободы от большинства назойливых симптомов (43,9% против 26,7%, р = 0,003 ), Через 2 часа после дозирования.
AXS-07 численно превосходил плацебо уже через 30 минут в отношении свободы от мигрени и большинства неприятных симптомов, достигая статистической значимости для свободы от мигрени через 90 минут (р = 0,003) и в каждый последующий период.
У 22,7% пациентов, получавших AXS-07, сохранялась постоянная боль от 2 до 24 часов после введения дозы, по сравнению с 12,6% с применением плацебо (р = 0,030).
У 20,5% пациентов, получавших AXS-07, наблюдалась устойчивая свобода от боли через 2–48 часов после приема препарата по сравнению с 9,6% с применением плацебо (р = 0,013).
Профилактика прогрессирования боли при мигрени и использование спасательных лекарств
AXS-07 предотвращал прогрессирование интенсивности боли при мигрени за пределы легкой степени у 73,5% пациентов против 47,4% пациентов с плацебо от 2 до 24 часов (р <0,001).
Спасательные препараты использовали 15,3% пациентов с AXS-07 по сравнению с 42,2% плацебо в течение 24 часов (р <0,001).
Функциональное и глобальное улучшение
Способность выполнять нормальную деятельность была достигнута 73,5% пациентов с AXS-07 по сравнению с 47,4% пациентов с плацебо через 24 часа (р <0,001).
По шкале общего впечатления от изменений (PGI-C) у пациентов 52,4% пациентов с AXS-07 значительно или значительно улучшились по сравнению с 27,7% пациентов с плацебо (р <0,001).
Безопасность и переносимость
AXS-07 был в целом безопасен и хорошо переносился в испытании.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами при AXS-07 были сонливость, головокружение и парестезия, причем все они происходили с частотой менее пяти процентов.
В суде не было серьезных побочных эффектов.
Об испытании INTERCEPT
INTERCEPT (начало раннего контроля боли при мигрени и связанных с ней симптомов) представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с оценкой раннего лечения мигрени с помощью AXS-07. В общей сложности 302 пациента были рандомизированы в соотношении 1: 1 к лечению AXS-07 или плацебо. Пациентам было рекомендовано вводить AXS-07 при самых ранних признаках боли при мигрени, в то время как боль была слабой. Двумя первичными конечными точками исследования являются доля пациентов, которые не испытывают головной боли через два часа после введения дозы, и доля пациентов, которые больше не страдают от своего наиболее неприятного симптома, связанного с мигренью (тошнота, фотофобия или фонофобия) через два часа после дозировки.
О мигрени
По данным Центров по контролю за заболеваниями, более 37 миллионов американцев страдают от мигрени, и, по данным Американского фонда мигрени, это является основной причиной инвалидности среди неврологических расстройств в Соединенных Штатах. Мигрень характеризуется повторяющимися приступами пульсирующих, часто сильных и инвалидизирующих болей в голове, связанных с тошнотой и чувствительностью к свету и / или звуку. По оценкам, в Соединенных Штатах на мигрень ежегодно приходится 78 миллиардов долларов прямых (например, визитов к врачу, лекарств) и косвенных (например, пропущенная работа, потеря производительности) . Опубликованные опросы страдающих мигренью показывают, что более 70% не полностью удовлетворены своим текущим лечением, что почти 80% будут пробовать новую терапию, и что они желают лечения, которое работает быстрее, последовательнее и приводит к меньшему повторению симптомов [2 ,
Об AXS-07
AXS-07 - это новая, пероральная, исследовательская медицина с четко разработанными двойными механизмами действия для острого лечения мигрени. AXS-07 состоит из мелоксикама MoSEIC ™ и ризатриптана. Мелоксикам - это новое молекулярное средство от мигрени, реализованное с помощью технологии Axsome MoSEIC (Molecular Soluility Enhanced Inclusion Complex), которая приводит к быстрому всасыванию мелоксикама при сохранении длительного периода полувыведения из плазмы. Мелоксикам представляет собой предпочтительный нестероидный противовоспалительный препарат СОХ-2, а ризатриптан является агонистом 5-HT 1B / 1D . AXS-07 разработан для обеспечения быстрого, усиленного и последовательного облегчения мигрени с уменьшенным рецидивом симптомов. AXS-07 не одобрен FDA.
О компании Axsome Therapeutics, Inc.
Axsome Therapeutics, Inc. является биофармацевтической компанией клинической стадии, разрабатывающей новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), для которых существуют ограниченные варианты лечения. В основной ассортимент продукции Axsome для ЦНС входят пять кандидатов на клинической стадии: AXS-05, AXS-07, AXS-09, AXS-12 и AXS-14. AXS-05 разрабатывается для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), резистентной к лечению депрессии (TRD), возбуждения при болезни Альцгеймера (AD) и для лечения по прекращению курения. AXS-07 разрабатывается для острого лечения мигрени. AXS-12 разрабатывается для лечения нарколепсии. AXS-14 разрабатывается для лечения фибромиалгии. AXS-05, AXS-07, AXS-09, AXS-12 и AXS-14 являются исследуемыми лекарственными средствами, не одобренными FDA.