Market Cap 164.893M
Beta (5Y Monthly) 2.30
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -14.82
BioVie Inc - компания, разрабатывающая инновационные лекарственные препараты для лечения хронических изнурительных состояний, включая заболевания печени, неврологические и нейродегенеративные расстройства, а также некоторые виды рака. В настоящее время компания сосредоточена на разработке и коммерциализации BIV201, нового исследовательского подхода к лечению асцита, вызванного хроническим циррозом печени. BIV201 может улучшить здоровье тысяч пациентов, страдающих опасными для жизни осложнениями цирроза печени, вызванными гепатитом, неалкогольным стеатогепатитом и алкоголизмом. Компания недавно приобрела активы NeurMedix Inc, включая NE3107, который подавляет воспалительную активацию ERK и NFB.
BioVie $ «s Q1 прибыль подтверждается на рынке послепродажного обслуживания на $ 8 ноября 2021 года .
Ведущие институциональные держатели
Держатель Акции Дата отчета % Из Ценить
Vanguard Group, Inc. (The) 97 804 29 июня 2021 г. 1,88% 1,657,777
Ameriprise Financial, Inc. 72 280 29 июня 2021 г. 1,39% 1,225,146
swisspartners Ltd. 55 521 29 июня 2021 г. 1,07% 941 080
Ренессанс Технологии, ООО 27 900 29 июня 2021 г. 0,54% 472 905
Геоде Кэпитал Менеджмент, ООО 22 898 29 июня 2021 г. 0,44% 388 121
Blackrock Inc. 6 519 29 июня 2021 г. 0,13% 110 497
UBS Group AG 1869 29 июня 2021 г. 0,04% 31 679
ФДА подписал BioVie ИНК BIVI
Фаза 2 исследования по оценке потенциального промоторного воздействия NE3107 на пациентов с болезнью Паркинсона.
Исследование NM201 представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики у участников с болезнью Паркинсона (БП), получавших карбидопа / леводопа и NE3107.
Компания рассчитывает начать набор пациентов для исследования NM201 до конца 2021 года. Результаты Topline ожидаются к середине 2022 года.
Сорок пациентов будут рандомизированы в группу 1: 1 плацебо: актив 20 мг два раза в день в течение 28 дней.
При оценке безопасности будут рассматриваться стандартные показатели здоровья пациентов и потенциал лекарственного взаимодействия, влияющего на ФК и активность L-допа.
Компания проводит активную фазу 3 исследования NE3107 при болезни Альцгеймера с результатами к концу 2022 года.
Ценовое движение : во вторник акции BIVI закрылись с повышением на 21,61% до 6,64 доллара.
27 апреля 2021 г. BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) компания на клинической стадии, разрабатывающая инновационные лекарственные препараты для лечения хронических изнурительных заболеваний печени, сегодня объявила о приобретении биофармацевтических активов NeurMedix, Inc. (NeurMedix), частной фармацевтической компании клинической стадии из Сан-Диего, специализирующейся на новых терапевтических активах для лечения нейродегенеративных и неврологических расстройств, а также некоторых видов рака. Согласно условиям соглашения, BioVie выплатит NeurMedix вознаграждение, состоящее из 8 361 308 вновь выпущенных акций BioVie и приблизительно 3,0 миллиона долларов наличными при закрытии сделки, а также еще 7 долларов. Выплата 3 миллионов наличными после того, как будут профинансированы все предполагаемые клинические программы, и ключевое клиническое испытание фазы 3 для главного кандидата на лекарство NuerMedix, NE3107, достигнет своих основных конечных точек, а также дополнительные доли со временем, поскольку различные важные клинические, нормативные и коммерческие этапы встретились, как подробно описано ниже. Ожидается, что сделка будет закрыта в июне 2021 года.
Сделка трансформирует трубопровод BioVie, расширяя его фокус на несколько неотразимых терапевтических областей с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Ведущий кандидат в клинические препараты NeurMedix, NE3107, 17α-этиниландрост-5-ен-3b, 7b, 17b-триол, представляет собой первую в своем классе небольшую молекулу, вводимую перорально, высокоэффективный ингибитор инсулинорезистентности и патологического воспалительного каскада. и с новым механизмом действия. Появляется все более широкое научное мнение о том, что и воспаление, и инсулинорезистентность играют фундаментальную роль в развитии болезни Альцгеймера и Паркинсона. NE3107 уникальным образом подавляет нейровоспаление и инсулинорезистентность в головном мозге, что отличается от инсулинорезистентности на периферии. Как следствие, NE3107 может представлять собой совершенно новый медицинский подход к лечению этих разрушительных состояний, от которых страдают около 6 миллионов американцев, страдающих болезнью Альцгеймера, и 1 миллион - от болезни Паркинсона. Эта уникальная молекула продемонстрировала широкий запас прочности, отсутствие иммуносупрессии и способность преодолевать гематоэнцефалический барьер в доклинических испытаниях и клинических испытаниях фазы 2. NE3107 в фазе 3 в параллельных группах на пациентах с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной (NCT04669028 ). В это испытание войдут 316 взрослых пациентов с ожидаемым началом в середине 2021 года и ожидаемым первичным завершением во второй половине 2022 года. Помимо болезни Альцгеймера, BioVie будет стремиться продвигать NE3107 в ряде других заболеваний, связанных с инсулинорезистентностью и воспалением, включая болезнь Паркинсона, множественная миелома и рак простаты в ближайший год.
Согласно условиям соглашения, BioVie согласилась выплатить акционерам NeurMedix следующее вознаграждение:
Выплаты при закрытии
8 361 308 миллионов вновь выпущенных акций BioVie
Приблизительно 3,0 миллиона долларов наличными
Дополнительная денежная выплата в размере 7,3 миллиона долларов, подлежащая выплате после того, как будут профинансированы все предполагаемые клинические программы, и основная фаза клинических испытаний кандидата на лекарство от болезни Альцгеймера от NeurMedix достигнет своей основной конечной точки.
Условные выплаты дополнительными акциями BioVie (не более 90% владения) при достижении важных этапов
350 миллионов долларов при достижении конечных точек в ключевых испытаниях
700 миллионов долларов после принятия FDA подачи NDA
1200 миллионов долларов после утверждения NDA FDA
750 млн долл. США при достижении 1,0 млрд долл. США за 12 месяцев чистых продаж
Основные моменты инвестиций
NE3107 является единственным ингибитором воспаления и резистентности к инсулину в клинических испытаниях фазы 3 при болезни Альцгеймера
Болезнь (БА)
• NE3107 уменьшил нейровоспаление и резистентность к инсулину в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании фазы 2. Потенциал для устранения двух факторов, описанных как потенциальные ключевые факторы снижения
когнитивных функций при БА
• Ведется регистрация пациентов 3-й фазы; расширение до 45 центров; считывание данных ожидается в конце 2022 года
• годовой потенциал пиковых продаж в размере более 10 миллиардов долларов США
BIV201 - единственный препарат, который в настоящее время разрабатывается для лечения рефрактерного асцита, состояния с 50 %-ной смертностью.
Потенциал стать первой терапией, поскольку в США нет одобренных препаратов
• Новая рецептура терлипрессина для непрерывной инфузии; Получены сиротские и ускоренные обозначения
• Десятилетия доказательств эффективности из Европы/Азии; до сих пор в испытаниях не было AE, связанных с лекарственными средствами
• Фаза 2b в стадии реализации, считывание данных ожидается в начале 2022 года. Фаза 3 для HRS-ОПП, запланированная на 2022 год
• глобальный пиковый потенциал продаж в размере 1,3+миллиарда долларов США
BIVI должен / объявит более чем достаточно статуса, обзоров, конечных точек, обновлений и т. Д. Для Асцита, Паркинсона, Болезнь Альцгеймера, при которой цена акций / акций должна составлять минимум 45–65 долларов до начала года или до середины следующего года. В зависимости от того, насколько хорошие коммуникации;)
С учетом этих факторов и графиков, что является моей сильной стороной, этот капитал затем вырастет намного выше, что будет варьироваться в зависимости от множества других факторов, в основном от того, насколько сложен менеджмент в отношении их опыта и как маневрировать тем, что у них есть. И, наконец, это подчеркивает тот факт, что руководство интересно мне тем, что у них большой опыт в деловой части фармацевтической промышленности
Нацеливание на нейровоспаление в
Болезнь Альцгеймера
© 2021 BioVie Inc.6
• Обширные данные исследований поддерживают снижение нейровоспаления как ключ к замедлению/обращению вспять
когнитивного спада
• Другие компании, ориентированные на эту цель:
• Ожидается, что NE3107 будет иметь значительные преимущества перед конкурентами
• Начаты клинические исследования фазы 3 с выводом данных, запланированным на конец 2022 года
• Потенциально подавляет оба основных механизма патологии БА: воспаление и резистентность к инсулину.
• Потенциально ингибирует провоспалительные пути, не влияя на гомеостаз
Company Exchange:Ticker Drug Candidate Clinical Status1 Mechanism of action Market Cap ($mm)2
BioVie Inc. Nasdaq: BIVI NE3107 Phase 3 Inhibits ERK/NFkB neuroinflammation
Inhibits insulin resistance $163
Cortexyme, Inc. Nasdaq: CRTX Atuzaginstat Phase 2/3 Inhibits P. gingavalis toxin $2,736
Cassava Sciences Nasdaq: SAVA Simufilam Phase 2 Restores filamin A $2,275
Athira Pharma Nasdaq: ATHA ATH-1017 Phase 2 Activates neuron regenration $343
Vaccinex Nasdaq: VCNX VX15 Phase 1/2 Ab to SEMA4D neuroinflammation $64
Annovis NYSE: ANVS ANVS-401 Phase 1/2 Decreases APP & Tau $250
InmuneBio Nasdaq: INMB XPRO1595 Phase 1 dN TNF neuroinflammation $330
Denali Therapeutics Nasdaq: DNLI DNL788 preclinical RIPK1 inhibitor, TNFR pathway $6,110
Основные моменты инвестиций
NE3107 является единственным ингибитором воспаления и инсулинорезистентности в клинических испытаниях фазы 3 при болезни Альцгеймера
Болезнь (БА)
• NE3107 уменьшил нейровоспаление и резистентность к инсулину в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании фазы 2. Потенциал для устранения двух факторов, описанных в качестве ключевых факторов снижения когнитивных функций
при БА
• Ведется регистрация пациентов 3-й фазы; расширение до 45 центров; считывание данных ожидается в конце 2022 года
• годовой потенциал пиковых продаж в размере более 10 миллиардов долларов США
BIV201 является единственным препаратом в разработке для лечения рефрактерного асцита, состояния с 50 %-ной смертностью. Потенциал
стать первой терапией, поскольку в США нет одобренных препаратов
• Новая рецептура терлипрессина для непрерывной инфузии; Получены сиротские и ускоренные обозначения
• Программа без риска: десятилетия доказательств эффективности из Европы/Азии; до сих пор в испытаниях не было AE, связанных с наркотиками
• Фаза 2b в стадии реализации, считывание данных ожидается в начале 2022 года. Фаза 3 для HRS-ОПП, запланированная на 2022 год
• глобальный пиковый потенциал продаж в размере 1,3+миллиарда долларов США
RVPH САМАЯ ДЕШЕВАЯ биотехнология в секторе (RVPH) MCap 48 миллионов долларов - 38 миллионов долларов - Биотехнология фазы 3 с MONSTER Pipeline, нацеленная на множественные блокбастеры, такие как болезнь Альцгеймера, Паркинсона, депрессия, СДВГ и т. Д. Биотехнологии с потенциалом развития, как SAVA, стоимость которой выросла с 3 до 130
Beta (5Y Monthly) 2.30
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -14.82
BioVie Inc - компания, разрабатывающая инновационные лекарственные препараты для лечения хронических изнурительных состояний, включая заболевания печени, неврологические и нейродегенеративные расстройства, а также некоторые виды рака. В настоящее время компания сосредоточена на разработке и коммерциализации BIV201, нового исследовательского подхода к лечению асцита, вызванного хроническим циррозом печени. BIV201 может улучшить здоровье тысяч пациентов, страдающих опасными для жизни осложнениями цирроза печени, вызванными гепатитом, неалкогольным стеатогепатитом и алкоголизмом. Компания недавно приобрела активы NeurMedix Inc, включая NE3107, который подавляет воспалительную активацию ERK и NFB.
BioVie $ «s Q1 прибыль подтверждается на рынке послепродажного обслуживания на $ 8 ноября 2021 года .
Ведущие институциональные держатели
Держатель Акции Дата отчета % Из Ценить
Vanguard Group, Inc. (The) 97 804 29 июня 2021 г. 1,88% 1,657,777
Ameriprise Financial, Inc. 72 280 29 июня 2021 г. 1,39% 1,225,146
swisspartners Ltd. 55 521 29 июня 2021 г. 1,07% 941 080
Ренессанс Технологии, ООО 27 900 29 июня 2021 г. 0,54% 472 905
Геоде Кэпитал Менеджмент, ООО 22 898 29 июня 2021 г. 0,44% 388 121
Blackrock Inc. 6 519 29 июня 2021 г. 0,13% 110 497
UBS Group AG 1869 29 июня 2021 г. 0,04% 31 679
ФДА подписал BioVie ИНК BIVI
Фаза 2 исследования по оценке потенциального промоторного воздействия NE3107 на пациентов с болезнью Паркинсона.
Исследование NM201 представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики у участников с болезнью Паркинсона (БП), получавших карбидопа / леводопа и NE3107.
Компания рассчитывает начать набор пациентов для исследования NM201 до конца 2021 года. Результаты Topline ожидаются к середине 2022 года.
Сорок пациентов будут рандомизированы в группу 1: 1 плацебо: актив 20 мг два раза в день в течение 28 дней.
При оценке безопасности будут рассматриваться стандартные показатели здоровья пациентов и потенциал лекарственного взаимодействия, влияющего на ФК и активность L-допа.
Компания проводит активную фазу 3 исследования NE3107 при болезни Альцгеймера с результатами к концу 2022 года.
Ценовое движение : во вторник акции BIVI закрылись с повышением на 21,61% до 6,64 доллара.
27 апреля 2021 г. BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) компания на клинической стадии, разрабатывающая инновационные лекарственные препараты для лечения хронических изнурительных заболеваний печени, сегодня объявила о приобретении биофармацевтических активов NeurMedix, Inc. (NeurMedix), частной фармацевтической компании клинической стадии из Сан-Диего, специализирующейся на новых терапевтических активах для лечения нейродегенеративных и неврологических расстройств, а также некоторых видов рака. Согласно условиям соглашения, BioVie выплатит NeurMedix вознаграждение, состоящее из 8 361 308 вновь выпущенных акций BioVie и приблизительно 3,0 миллиона долларов наличными при закрытии сделки, а также еще 7 долларов. Выплата 3 миллионов наличными после того, как будут профинансированы все предполагаемые клинические программы, и ключевое клиническое испытание фазы 3 для главного кандидата на лекарство NuerMedix, NE3107, достигнет своих основных конечных точек, а также дополнительные доли со временем, поскольку различные важные клинические, нормативные и коммерческие этапы встретились, как подробно описано ниже. Ожидается, что сделка будет закрыта в июне 2021 года.
Сделка трансформирует трубопровод BioVie, расширяя его фокус на несколько неотразимых терапевтических областей с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Ведущий кандидат в клинические препараты NeurMedix, NE3107, 17α-этиниландрост-5-ен-3b, 7b, 17b-триол, представляет собой первую в своем классе небольшую молекулу, вводимую перорально, высокоэффективный ингибитор инсулинорезистентности и патологического воспалительного каскада. и с новым механизмом действия. Появляется все более широкое научное мнение о том, что и воспаление, и инсулинорезистентность играют фундаментальную роль в развитии болезни Альцгеймера и Паркинсона. NE3107 уникальным образом подавляет нейровоспаление и инсулинорезистентность в головном мозге, что отличается от инсулинорезистентности на периферии. Как следствие, NE3107 может представлять собой совершенно новый медицинский подход к лечению этих разрушительных состояний, от которых страдают около 6 миллионов американцев, страдающих болезнью Альцгеймера, и 1 миллион - от болезни Паркинсона. Эта уникальная молекула продемонстрировала широкий запас прочности, отсутствие иммуносупрессии и способность преодолевать гематоэнцефалический барьер в доклинических испытаниях и клинических испытаниях фазы 2. NE3107 в фазе 3 в параллельных группах на пациентах с болезнью Альцгеймера от легкой до умеренной (NCT04669028 ). В это испытание войдут 316 взрослых пациентов с ожидаемым началом в середине 2021 года и ожидаемым первичным завершением во второй половине 2022 года. Помимо болезни Альцгеймера, BioVie будет стремиться продвигать NE3107 в ряде других заболеваний, связанных с инсулинорезистентностью и воспалением, включая болезнь Паркинсона, множественная миелома и рак простаты в ближайший год.
Согласно условиям соглашения, BioVie согласилась выплатить акционерам NeurMedix следующее вознаграждение:
Выплаты при закрытии
8 361 308 миллионов вновь выпущенных акций BioVie
Приблизительно 3,0 миллиона долларов наличными
Дополнительная денежная выплата в размере 7,3 миллиона долларов, подлежащая выплате после того, как будут профинансированы все предполагаемые клинические программы, и основная фаза клинических испытаний кандидата на лекарство от болезни Альцгеймера от NeurMedix достигнет своей основной конечной точки.
Условные выплаты дополнительными акциями BioVie (не более 90% владения) при достижении важных этапов
350 миллионов долларов при достижении конечных точек в ключевых испытаниях
700 миллионов долларов после принятия FDA подачи NDA
1200 миллионов долларов после утверждения NDA FDA
750 млн долл. США при достижении 1,0 млрд долл. США за 12 месяцев чистых продаж
Основные моменты инвестиций
NE3107 является единственным ингибитором воспаления и резистентности к инсулину в клинических испытаниях фазы 3 при болезни Альцгеймера
Болезнь (БА)
• NE3107 уменьшил нейровоспаление и резистентность к инсулину в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании фазы 2. Потенциал для устранения двух факторов, описанных как потенциальные ключевые факторы снижения
когнитивных функций при БА
• Ведется регистрация пациентов 3-й фазы; расширение до 45 центров; считывание данных ожидается в конце 2022 года
• годовой потенциал пиковых продаж в размере более 10 миллиардов долларов США
BIV201 - единственный препарат, который в настоящее время разрабатывается для лечения рефрактерного асцита, состояния с 50 %-ной смертностью.
Потенциал стать первой терапией, поскольку в США нет одобренных препаратов
• Новая рецептура терлипрессина для непрерывной инфузии; Получены сиротские и ускоренные обозначения
• Десятилетия доказательств эффективности из Европы/Азии; до сих пор в испытаниях не было AE, связанных с лекарственными средствами
• Фаза 2b в стадии реализации, считывание данных ожидается в начале 2022 года. Фаза 3 для HRS-ОПП, запланированная на 2022 год
• глобальный пиковый потенциал продаж в размере 1,3+миллиарда долларов США
BIVI должен / объявит более чем достаточно статуса, обзоров, конечных точек, обновлений и т. Д. Для Асцита, Паркинсона, Болезнь Альцгеймера, при которой цена акций / акций должна составлять минимум 45–65 долларов до начала года или до середины следующего года. В зависимости от того, насколько хорошие коммуникации;)
С учетом этих факторов и графиков, что является моей сильной стороной, этот капитал затем вырастет намного выше, что будет варьироваться в зависимости от множества других факторов, в основном от того, насколько сложен менеджмент в отношении их опыта и как маневрировать тем, что у них есть. И, наконец, это подчеркивает тот факт, что руководство интересно мне тем, что у них большой опыт в деловой части фармацевтической промышленности
Нацеливание на нейровоспаление в
Болезнь Альцгеймера
© 2021 BioVie Inc.6
• Обширные данные исследований поддерживают снижение нейровоспаления как ключ к замедлению/обращению вспять
когнитивного спада
• Другие компании, ориентированные на эту цель:
• Ожидается, что NE3107 будет иметь значительные преимущества перед конкурентами
• Начаты клинические исследования фазы 3 с выводом данных, запланированным на конец 2022 года
• Потенциально подавляет оба основных механизма патологии БА: воспаление и резистентность к инсулину.
• Потенциально ингибирует провоспалительные пути, не влияя на гомеостаз
Company Exchange:Ticker Drug Candidate Clinical Status1 Mechanism of action Market Cap ($mm)2
BioVie Inc. Nasdaq: BIVI NE3107 Phase 3 Inhibits ERK/NFkB neuroinflammation
Inhibits insulin resistance $163
Cortexyme, Inc. Nasdaq: CRTX Atuzaginstat Phase 2/3 Inhibits P. gingavalis toxin $2,736
Cassava Sciences Nasdaq: SAVA Simufilam Phase 2 Restores filamin A $2,275
Athira Pharma Nasdaq: ATHA ATH-1017 Phase 2 Activates neuron regenration $343
Vaccinex Nasdaq: VCNX VX15 Phase 1/2 Ab to SEMA4D neuroinflammation $64
Annovis NYSE: ANVS ANVS-401 Phase 1/2 Decreases APP & Tau $250
InmuneBio Nasdaq: INMB XPRO1595 Phase 1 dN TNF neuroinflammation $330
Denali Therapeutics Nasdaq: DNLI DNL788 preclinical RIPK1 inhibitor, TNFR pathway $6,110
Основные моменты инвестиций
NE3107 является единственным ингибитором воспаления и инсулинорезистентности в клинических испытаниях фазы 3 при болезни Альцгеймера
Болезнь (БА)
• NE3107 уменьшил нейровоспаление и резистентность к инсулину в рандомизированном, двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании фазы 2. Потенциал для устранения двух факторов, описанных в качестве ключевых факторов снижения когнитивных функций
при БА
• Ведется регистрация пациентов 3-й фазы; расширение до 45 центров; считывание данных ожидается в конце 2022 года
• годовой потенциал пиковых продаж в размере более 10 миллиардов долларов США
BIV201 является единственным препаратом в разработке для лечения рефрактерного асцита, состояния с 50 %-ной смертностью. Потенциал
стать первой терапией, поскольку в США нет одобренных препаратов
• Новая рецептура терлипрессина для непрерывной инфузии; Получены сиротские и ускоренные обозначения
• Программа без риска: десятилетия доказательств эффективности из Европы/Азии; до сих пор в испытаниях не было AE, связанных с наркотиками
• Фаза 2b в стадии реализации, считывание данных ожидается в начале 2022 года. Фаза 3 для HRS-ОПП, запланированная на 2022 год
• глобальный пиковый потенциал продаж в размере 1,3+миллиарда долларов США
RVPH САМАЯ ДЕШЕВАЯ биотехнология в секторе (RVPH) MCap 48 миллионов долларов - 38 миллионов долларов - Биотехнология фазы 3 с MONSTER Pipeline, нацеленная на множественные блокбастеры, такие как болезнь Альцгеймера, Паркинсона, депрессия, СДВГ и т. Д. Биотехнологии с потенциалом развития, как SAVA, стоимость которой выросла с 3 до 130