Day's Range 21.62 - 23.26
52 Week Range 5.81 - 25.00
Volume 1,109,446
Avg. Volume 788,836
Market Cap 2.1B
Beta (5Y Monthly) 2.54
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -1.63
Earnings Date Feb 24, 2020 - Feb 28, 2020
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 21.75
Отчётность
Оценка стоимости
Рыночная капитализация2.033B
Стоимость компании (MRQ)693.837M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)—
Всего акций в обращении (MRQ)91.074M
Количество сотрудников124
Количество акционеров16
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)70.5134
Цена/Баланс. стоимость (FY)8.0372
Цена/Объём продаж (FY)70.5134
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)10.9044
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)10.9044
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.0345
Чистая задолженность (MRQ)-282.714M
Итого задолженность (MRQ)10.147M
Итого активы (MRQ)334.197M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5093
Доход на капитал (TTM)-0.5878
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.5788
Выручка на одного работника (ТТМ)175K
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)896.82K
Бета — 1 год2.6768
Максимум за 52 недели25
Минимум за 52 недели5.8100
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)0
Дивидендный доход (FY)0
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-4.6853
Валовая рентабельность (ТТМ)—
Операционная рентабельность (ТТМ)-492.9021
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-4.6833
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.7203
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.6119
Разводн. приб./акцию (FY)-1.7203
Чистый доход (FY)-123.63M
EBITDA (ТТМ)-143.083M
Валовая прибыль (MRQ)—
Валовая прибыль (FY)—
Выручка за посл. год (FY)21.7M
Общая выручка (FY)21.7M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-132.838M
Epizyme, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,61 Собственный Инсайдер 0,10% Shs Outstand 86.27M Perf Week 15,47%
Рыночная капитализация 1.95B Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,05 Инсайдер Транс -37,82% Shs Float 76.76M Perf Month 36,18%
доход -139.80M PEG - EPS следующий Q -0,52 Inst Own 98,00% Короткое плавание 10,21% Perf Quarter 122,42%
Продажи 29.20M P / S 66,83 EPS это Y 21,30% Инст Транс 1,23% Короткое соотношение 10,04 Perf Half Y 80,24%
Книга / ш 2,82 P / B 8,02 EPS следующий Y -9,00% ROA -40,10% Целевая цена 21,75 Год исполнения 298,24%
Наличный / ш 3,40 ПК 6,66 EPS следующий 5Y 38,00% ROE -50,40% Диапазон 52 Вт 5,48 - 25,00 Perf YTD 267,21%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -50,90% ROI -55,00% 52 Вт -9,52% Бета 2,56
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 10,90 Продажи за 5Y -20,50% Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 312,77% ATR 1,40
Сотрудники 124 Текущее соотношение 10,90 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 79,45 летучесть 7,13% 7,48%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 26,50% Рентабельность - Rel Volume 1,39 Предыдущая Закрыть 21,45
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 29 января BMO выплата - Средний объем 780.88K Цена 22,62
Рек 1,40 SMA20 в 23,80% SMA50 47,33% SMA200 71,17% объем 1087784 + Изменить 5,45%
Dec-06-19 Обновить Морган Стенли Равный вес → Избыточный вес
Май-30-19 Возобновился Citigroup купить
Jan-07-19 Обновить Лееринк Партнеры Mkt Perform → Превзойти
Sep-07-18 Возобновился Морган Стенли Равный-Вес
Июль-03-18 упадок Лееринк Партнеры Превзойти → Мкт Перформ
Jan-24-18 Возобновился Jefferies купить $ 25
Jan-10-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 20
Ноябрь-02-17 упадок РБК Капитал Мкц Превзойти → Сектор Выполнить $ 20 → $ 16
Sep-20-17 начатый Jefferies купить $ 23
Май-10-17 Возобновился РБК Капитал Мкц опережать $ 19 → $ 20
Апрель-13-17 начатый Оппенгеймер опережать
Май-10-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 20 → $ 18
Апрель-05-16 начатый Citigroup купить $ 17
Mar-14-16 Обновить ХК Уэйнрайт Нейтральный → Купить $ 25
Mar-10-16 вновь подтвердила Wedbush опережать $ 33 → $ 22
Mar-10-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 26 → $ 20
Mar-09-16 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 39 → $ 26
Август-06-15 вновь подтвердила Mizuho купить $ 29 → $ 26
Июль-20-15 упадок ХК Уэйнрайт Купить → Нейтральный $ 45 → $ 22
Июль-06-15 начатый РБК Капитал Мкц опережать $ 40
26-19 декабря 10:38 Epizyme (EPZM) Акция Сор на Прогрессе Свинца кандидатского Zacks
24-19 декабря 08:15 Будет ли Epizyme продолжать расти выше? Закс
23-19 декабря 10:18 Хедж-фонды бросили мяч на Epizyme Inc (EPZM)? Инсайдерская Обезьяна
19-19 декабря 10:02 Эпизим: запас позитивных консультативных голосов за таземетостат Zacks
7:52 утра The Daily Biotech Pulse: лекарство от рака мочевого пузыря Сиэтлской генетики получает одобрение FDA, Paratek выигрывает контракт на использование антибиотика бензинга
18-19 декабря 17:27 Epizyme представляет новую заявку на лекарства в FDA США для Tazemetostat для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой Business Wire + 10.47%
2:54 вечера Акции Epizyme подскочили на 11-0 голосов от FDA adcomm MarketWatch
2:00 вечера Epizyme объявляет FDA Консультативного комитет голоса Единогласно в пользу Tazemetostat для лечения больных с эпителиоидной саркомой Business Wire
12:50 вечера Комитет FDA готовит почву для одобрения первого продукта Epizyme American City Business Journal
11:10 утра FDA единогласно голосует в пользу таземетостата Бензинга Эпизима
8:46 утра Топ-5 акций Benzinga Pro, на которые следует обратить внимание в среду, 18 декабря 2019 года: UPS, MU, EPZM, SLDB, XXII Benzinga
7:05 утра Эпизим (EPZM) Торговля акциями остановлена; Консультативный комитет Oncology наркотиками рассмотрению Tazemetostat в 8:00 утра по восточному времени сегодня Бизнес Wire
17-19 декабря 09:11 5 биотехнологических акций, которые в этом году выросли более чем вдвое
7:25 утра Оповещение о скользящем среднем кроссовере: Epizyme Zacks
16-19 декабря 12:00 Эпизим (EPZM) вырос на 10,29% за одну неделю: что нужно знать, Зак
15-19 декабря 15:49 Неделя впереди в биотехнологии: Авадель, эпизим в фокусе в спокойной неделе Бенцинга
12-19 декабря 11:56 Основные моменты блога аналитика Zacks: ACADIA, Compugen, Cue Biopharma, Epizyme и Krystal Biotech Zacks
11-19 декабря 09:04 5 Biotech Запасы составляют более 100% в этом году So Far Закс
10-19 декабря 07:56 The Daily Biotech Pulse: обертки для встреч ASH, ускоренное обозначение Equillium, Pfizer для покупки акций ContraFect на 3 млн долларов Benzinga
07-19 декабря 10:05 Epizyme представляет обновленные данные фазы 2 на ежегодном собрании ASH в 2019 году в поддержку запланированного представления NDA таземетостатата для фолликулярной лимфомы Business Wire
Дек-06-19 07:39 Ежедневный Биотехнологический Пульс: Кассава получает на презентации Альцгеймера, Бристоль-Майерс походы Дивиденд Бенцинга + 19.08%
Дек-03-19 15:18 Epizyme объявляет о рассмотрении Комитетом FDA Tazemetostat NDA Zacks
8:54 утра Подразумеваемая волатильность для Epizyme (EPZM) опционов на акции Zacks
Дек-02-19 10:45 Совещание Epizyme объявляет FDA Консультативного комитета по рассмотрению Tazemetostat для лечения больных с эпителиоидной саркомой Business Wire
Ноябрь 28-19 10:00 Эпизим (EPZM) вырос на 6,9% за одну неделю: что нужно знать, Зак
Ноябрь 26-19 09:38 Акции Epizyme, Inc. (EPZM) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь-07-19 06:08 Эти 36 массовых фирм сделали Deloitte's Technology Fast 500 американских городских деловых журналов + 6,59%
Ноя-05-19 08:00 Роял Фарма объявляет о соглашении о покупке будущих лицензионных платежей по Tazemetostat у Eisai за 330 млн долларов и начальных инвестиций в 100 млн долларов в Epizyme PR Newswire + 18,46%
Ноя-04-19 07:00 Epizyme устанавливает соглашения на сумму до $ 270 млн на финансирование поддержки Tazemetostat Коммерциализация и трубопроводном Улучшение бизнес - Wire + 5,15%
30-19 октября 07:55 Epizyme (EPZM) сообщает о потерях в 3-м квартале, максимальная выручка оценивает Zacks + 9,57%
6:30 утра Epizyme объявляет о положительном предварительном собрании NDA для Tazemetostat для фолликулярной лимфомы, обновлений трубопроводов и результатов третьего квартала 2019 года Business Wire
27-19 октября, 14:02 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 08:37 Мы надеемся, что Epizyme (NASDAQ: EPZM) будет использовать свои деньги мудро, просто Уолл- стрит.
Сент-08-19 09:30 Эпизим (EPZM) вырос на 7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он продолжиться? Закс
Сент-04-19 06:30 Epizyme объявляет о назначении совета директоров для поддержки дальнейшей эволюции и роста бизнеса
29-19 августа 06:30 Epizyme примет участие в предстоящих сентябрьских конференциях Business Wire + 5.80%
16-19 августа 12:32 Как инвесторам следует относиться к плате генерального директора Epizyme, Inc. (NASDAQ: EPZM)? Просто Уолл- стрит. + 6,94%
15-19 августа 09:17 Epizyme (EPZM) Ориентирован на развитие Lead наркотиков Tazemetostat Закс
12-19 августа 08:37 Эпизим (EPZM) Q2 Потеря в очереди, доходы превзошли оценки Zacks
Авг-09-19 07:55 Epizyme (EPZM) сообщает об убытках за второй квартал, максимальная выручка оценивает Zacks -5,66%
6:30 утра Epizyme сообщает о прогрессе в бизнесе и результатах второго квартала 2019 года Business Wire
Авг-08-19 10:45 Immunomedics (IMMU) сообщает о более значительных, чем ожидалось, потерях в заках Q2
10:15 утра Доходы Horizon Therapeutics '(HZNP) Q2 превзошли оценки Zacks
9:26 утра Прибыль и доходы Catalyst (CPRX) Q2 превзошли оценки Zacks
Авг-06-19 06:30 Epizyme представить на Wedbush PacGrow 2019 Healthcare Conference Business Wire
Jul-31-19 13:48 Стивен Коэн обвиняется в хиазме GuruFocus.com
25-19 июля 10:33 По оценкам аналитиков Epizyme (EPZM) Доклад о снижении в прибыли: Что высматривать Zacks
6:30 утра Epizyme объявляет о принятии FDA заявки на новые лекарственные препараты и приоритетном обзоре для таземетостата для лечения эпителиоидной саркомы Business Wire
22-19 июля 06:30 Epizyme укрепляет лидерскую команду с назначением Паоло Томбези в качестве финансового директора Business Wire
Jul-12-19 16:53 Вот почему Epizyme выросла на 103,7% в первой половине 2019 года Motley Fool
24-19 июня 17:53 Epizyme объявляет о положительных промежуточных данных по ведущим кандидатам Зак
21-19 июня 07:45 Отчеты Epizyme Обновленные данные исследования фазы 2 таземетостата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой Business Wire + 10.81%
15-19 июня 12:38 Неделя в биотехнологии: конференции, даты проведения PDUFA, клинические испытания и IPO Benzinga
12-19 июня 06:30 Epizyme объявляет о конференц-звонке для обсуждения фазы 2 Tazemetostat данных фолликулярной лимфомы Business Wire -13.76%
11-19 июня, 18:57 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
Июн-05-19 09:30 Почему Epizyme (EPZM) вырос на 10,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Июнь-03-19 06:30 Отчеты Epizyme обновили данные из фазы 2 испытаний Tazemetostat для эпителиоидной саркомы в 2019 году Ежегодное собрание ASCO Business Wire
31-19 мая 10:46 Эпизим NDA для глаз Tazemetostat Эпителиоидный Саркома вылечить Zacks
5:57 утра В преддверии конференции по раку генеральный директор Epizyme рассказывает о первом препарате, конкурсе Regeneron American City Business Journal
30-19 мая 06:30 Epizyme представляет новую заявку на лекарства в FDA США для Tazemetostat для лечения пациентов с эпителиоидной саркомой Business Wire
5:51 утра Будет ли Epizyme расти выше? Закс
29-19 мая 06:30 Epizyme представить на Jefferies 2019 Healthcare Conference Business Wire
28-19 мая 09:02 Акции Epizyme (EPZM) выросли более чем на 100% с начала года: вот почему? Закс
16-19 мая 09:33 Epizyme объявляет о выпуске новых клинических данных таземетостата, которые будут представлены на устных сессиях на нескольких предстоящих медицинских встречах. Деловой телеграмма + 7.50%
Май-09-19 08:10 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
Май-06-19 07:45 Epizyme (EPZM) Отчеты Q1 Loss, Tops доходов Оценки Закс
6:35 утра Эпизим: 1 квартал Снимок доходов Ассошиэйтед Пресс
6:30 утра Epizyme Обеспечивает бизнес обновления и отчеты за первый квартал 2019 Финансовые результаты Бизнес проволочные
22-19 апреля, 15:42 Если бы вы купили акции Epizyme (NASDAQ: EPZM) пять лет назад, вы бы потеряли 39%, сегодня просто Уолл-стрит.
28-19 марта 09:30 Почему Epizyme (EPZM) снизился на 14,4% с момента последнего отчета о доходах? Закс
12-19 марта 10:45 Epizyme объявляет о закрытии параллельных публичных размещений и полном использовании возможности страховщиков приобрести дополнительные акции Business Wire
Март 08-19 12:14 Сравнивается ли зарплата генерального директора Epizyme, Inc. (NASDAQ: EPZM) с другими? Просто Уолл-стрит
Март 06-19 22:16 Epizyme объявляет цены на Параллельное публичное предложение обыкновенных акций и Series A Preferred Stock Business Wire
4:01 вечера Epizyme объявляет Предлагаемые Параллельные публичные размещения обыкновенных акций и Series A Preferred Stock Business Wire
Март 05-19 06:30 Epizyme объявляет о презентации на предстоящих конференциях марта инвесторами Business Wire
Март 01-19 06:41 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации EPZM о доходах 26 февраля - 19:30 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
27-19 февраля 10:14 Epizyme (EPZM) сообщает о более узких, чем ожидалось, потерях в заках Q4
26-19 февраля 06:30 Epizyme Обеспечивает бизнес обновления и отчеты за четвертый квартал и полный год 2018 Финансовые результаты Business Wire + 12,05%
19-19 февраля 06:30 Epizyme объявляет дату четвертого квартала и полный год 2018 г. Результаты и предстоящая презентация на 8-й ежегодной конференции SVB Leerink Business Health Conference -5.51%
14-19 февраля 12:58 5 наркотиками / Biotech запасам Набор Бит Оценки в Q4 Доходы Zacks
12-19 февраля 07:35 Новые исследования: ключевые факторы роста для фармацевтических препаратов ON Semiconductor, Entegris, Universal, MarineMax, Epizyme и Merrimack Факторы влияния, основные инициативы и устойчивое производство GlobeNewswire
Янв-07-19 18:14 Эпизим в файл NDA для таземетостата при фолликулярной лимфоме Зак + 5,79%
Янв-04-19 16:27 Почему GameStop, Novavax и Epizyme подскочили сегодня Motley Fool + 32.78%
2:13 вечера Вот почему акции Epizyme растут на 19,6% выше сегодня Motley Fool
10:10 утра Эти 4 фонда здравоохранения делают ходы ДОСТУПНЫ
6:30 утра Epizyme объявляет путь регистрации для Tazemetostat для фолликулярной лимфомы и предоставляет обновления трубопровода и руководство по бизнесу 2019 г.
19-18 дек. 22:44 Будет ли Epizyme Inc (EPZM) сжигать эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
18-18 декабря 06:30 Epizyme получает 8 миллионов долларов от GlaxoSmithKline за начало клинической разработки первого в своем классе бизнес-провода для ингибиторов PRMT1
Дек-02-18 09:30 Почему Epizyme (EPZM) снизился на 11,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
15-18 ноября 6:35 Epizyme объявляет Конференц - связь , чтобы обсудить Корпоративный Обновление Business Wire
Ноя-09-18 08:00 Тенденции рынка на пути к новым нормам в Paramount Group, Envestnet, Assurant, HubSpot, Epizyme и Cytosorbents, появляющиеся консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков GlobeNewswire
Ноя-05-18 14:20 Epizyme (EPZM) сообщает о более узких, чем ожидалось, потерях в заках Q3
Ноябрь 02-18 07:40 Epizyme (EPZM) сообщает о потерях в 3-м квартале, отстает от оценки выручки Zacks -6.29%
6:35 утра Эпизим: 3-й квартал «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
6:30 утра Epizyme отчеты за третий квартал 2018 года Финансовые результаты и Tazemetostat Progress Business Wire
22-18 октября, 05:00 Эпизим сообщает о положительных данных о таземетостате при эпителиоидной саркоме из его фазы испытаний 2 в ESMO Business Wire -5.48%
18-18 октября 13:28 Какой вид инвестора принадлежит большей части Epizyme Inc (NASDAQ: EPZM)? Просто Уолл-стрит
17-18 октября 07:45 Отчет об исследованиях определяет Oxford Immunotec Global, Ascena Retail Group, Groupon, Epizyme, Regulus Therapeutics и B Communications с обновленным фундаментальным анализом Outlook, расчетом движения вперед GlobeNewswire -5,86%
12-18 октября, 05:00 Крупные инвесторы в биотехнологии вложили 29 миллионов долларов в 2 пострадавших компании Barrons.com
10-18 октября, 6:45 Эпизим представит обновленные данные о таземетостате из полной когорты исследования фазы 2 при эпителиоидной саркоме на ESMO Business Wire
Epizyme, Inc., биофармацевтическая компания поздней стадии, обнаруживает, разрабатывает и коммерциализирует новые эпигенетические лекарства для пациентов с раком и другими заболеваниями, прежде всего в Соединенных Штатах. Кандидатом в ведущие препараты компании является таземетостат, ингибитор гистонметилтрансферазы EZH2, который находится на втором этапе клинических испытаний у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой (НХЛ); Фаза II клинических испытаний для рецидивирующих или рефрактерных пациентов с мезотелиомой, характеризующейся потерей функции BAP1; и Фаза II клинических испытаний для взрослых и Фаза I клинических испытаний для детей с эпителиоидной саркомой и другими INI1-негативными солидными опухолями. Он также развивает таземетостат в сочетании с R-CHOP, который находится в фазе Ib / II клинических испытаний у пожилых пациентов с DLBCL; и таземетостатат в комбинации с ингибитором PD-L1, который находится в клинических испытаниях фазы Ib / II для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным неметоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Кроме того, компания разрабатывает EZM8266, ингибитор G9a, который находится в фазе 1 исследования для лечения серповидноклеточной анемии; пинометостат, который находится на стадии доклинических исследований для лечения острого миелоидного лейкоза и острого лимфобластного лейкоза; Ингибитор PRMT5, который находится в фазе II клинических испытаний для пациентов с солидными опухолями и НХЛ; и ингибитор PRMT1, который находится в фазе 1 клинического испытания. Epizyme, Inc. имеет соглашения о сотрудничестве с Celgene Corporation; Genentech Inc .; Glaxo Group Limited; Boehringer Ingelheim International GmbH; Roche Molecular Systems, Inc .; Ассоциация изучения лимфомы; и Eisai Co. Ltd.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4
Мотт Дэвид М директор 27 июня распродажа 12,43 52473 652134 0 28 июня 19:05
Мотт Дэвид М директор 26 июня распродажа 12,85 52472 674176 52473 26 июня 17:16
Мотт Дэвид М директор 25 июня распродажа 13,31 52472 698649 104945 26 июня 17:16
Агарвал Шефали Главный врач 14 июня распродажа 11,97 1195 14304 35699 17 июня, 17:18
Болье Жозеф Корпоративный контролер 13 июня распродажа 12,10 203 2456 497 14 июня, 18:56
Баземор Роберт Б Президент и генеральный директор 13 июня распродажа 12,10 2074 25095 84994 14 июня, 18:53
Рос Мэтью Смотрите замечания 13 июня распродажа 12,10 1185 14339 39032 14 июня, 18:54
26 декабря 2019 г.
Акции Epizyme Inc. EPZM выросли на 246,2% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 10,3%.
Основным кандидатом на разработку компании является таземетостат, первый в своем классе ингибитор EZH2, который в настоящее время оценивается для лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований в качестве монотерапии, а также для лечения рецидивирующих и передовых заболеваний в качестве комбинированной терапии.
В декабре Консультативный комитет по онкологическим препаратам (ODAC) FDA единогласно проголосовал (11-0) за профиль риска и пользы таземетостата как лечения пациентов с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой (ЭС), которая не подходит для лечебной хирургии. ES - редкая и серьезная саркома мягких тканей (STS), с высокой частотой локальных рецидивов и отдаленных метастазов.
Положительное голосование комитета дает положительный сигнал кандидату. Новое применение лекарственного средства (NDA) для таземетостата в настоящее время находится на рассмотрении FDA с приоритетной проверкой с датой действия 23 января 2020 года. NDA было подтверждено данными продолжающегося исследования фазы II на пациентах с солидными опухолями с молекулярным определением. Компания уверена, что представленный ею комплексный пакет клинических данных для ЭС поддержит одобрение таземетостата.
В случае одобрения таземетостат будет первым средством лечения пациентов с ЭС. Ожидается, что это принесет значительную пользу компании. Это будет также первый коммерческий продукт для Epizyme, который позволит ему реализовать продажи. Это должно улучшить перспективы роста компании.
Таземетостат оценивается по нескольким показаниям.
Примечательно, что в декабре компания также представила NDA в FDA для ускоренного одобрения препарата для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL), как с активирующими мутациями EZH2, так и без них, которые получили по крайней мере две предыдущие линии системной терапии. Представление основано главным образом на обновленных данных об эффективности и безопасности таземетостата в этой группе пациентов II фазы.
Чтобы поддержать полное одобрение таземетостата для FL, Epizyme проводит одно глобальное рандомизированное адаптивное исследование. Компания оценивает химиотерапевтическое сочетание RHHBY Ритуксана и Ревлимида с таземетостатом по сравнению с комбинацией плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ. Ожидается, что в исследование будут включены 500 пациентов с ФЛ, стратифицированных по статусу мутации EZH2.
Кроме того, компания изучает таземетостат для повышения клинической активности иммуноонкологических препаратов в сочетании с анти-PD 1 или PDL-1 агентом. В сотрудничестве с Roche Epizyme проводит оценку таземетостата в сочетании с иммунотерапией против рака PD-L1, Tecentriq, для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупной B-клеточной лимфомой (DLBCL) для определения рекомендуемой дозы фазы II и перейти к расширенной части исследования.
Кроме того, Европейская комиссия предоставила таземетостат для обозначения орфанных препаратов для лечения пациентов с FL, DLBCL и злокачественной мезотелиомой.
Потенциальное одобрение тазметостата значительно улучшит перспективы роста Epizyme.
Epizyme также нацелен на завершение исследований IND-EZM8266, его ингибитора G9a, предназначенного для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией (SCD). Скоро начнется клиническая разработка кандидата с исследования дозы и безопасности.
Запатентованная платформа продукта Epizyme используется для создания низкомолекулярных ингибиторов класса ферментов, известных как гистонметилтрансферазы (ГМТ). Тем не менее, компания сталкивается с конкуренцией со стороны таких компаний, как Glaxo, Novartis NVS, Pfizer PFE и Constellation, которые разрабатывают новые эпигенетические методы лечения HMT, нацеленных на рак.
Эпизим в настоящее время имеет ранг Закса №2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций Zacks # 1 Rank (Strong Buy)
3 запаса здравоохранения с огромными решениями FDA в январе
TipRanks•30 декабря 2019 г.
На фондовом рынке иногда требуется лишь один катализатор, чтобы поднять акции до небесных уровней. Это особенно характерно для акций здравоохранения. Несмотря на то, что они несут значительный риск, эти имена основаны только на нескольких ключевых этапах, таких как благоприятные данные испытаний или получение одобрения FDA, поэтому одна доза хороших новостей может оказать большое влияние на цены акций.
Последнее особенно важно, так как утверждение лекарств или медицинских устройств от регулирующего органа может привести к устойчивым доходам для компании. Неудивительно, что внимание инвесторов сосредоточено на компаниях здравоохранения, прежде чем принимать решения FDA.
Имея это в виду, мы более подробно рассмотрели 3 акции в сфере здравоохранения, которые ожидают огромных решений от FDA в январе. TipRanks , компания, которая измеряет и отслеживает эффективность аналитиков, показала, что Уолл-стрит рассматривает каждое из этих имен как солидную покупку. Вот что мы обнаружили.
Durect Corporation ( DRRX )
Компания Durect, известная своими знаниями как в области разработки препаратов, так и в области доставки лекарств, специализируется на разработке новых методов лечения хронических заболеваний почек, а также острых повреждений органов. Его основной кандидат, DUR-928, представляет собой биодоступную для перорального приема небольшую молекулу, которая является частью программы Epigenetic Regulator компании. Представляя новый класс терапевтических средств, он может играть ключевую роль в клеточных функциях, таких как гомеостаз липидов, воспаление и выживание клеток.
При этом внимание, направленное на DRRX, связано с его кандидатом POSIMIR, предназначенным для обеспечения неопиоидного обезболивания после операции. Хотя опиоиды все еще широко используются, они часто имеют нежелательные побочные эффекты и могут вызывать сильную зависимость. Ежегодно в США проводится 72 миллиона хирургических процедур, поэтому существует большая неудовлетворенная потребность в альтернативных формах обезболивания.
16 января состоится совещание AdCom, чтобы определить, будет ли FDA рекомендовать одобрение POSIMIR для показаний послеоперационной анальгезии.
Аналитик HC Wainwright Эд Арс отмечает, что его бычий тезис остается в значительной степени нетронутым. Он утверждает, что представление компанией новых данных и повторный анализ интегрированной сводки по безопасности предвещают одобрение FDA.
«PERSIST был разработан на основе обширных консультаций и обратной связи с FDA, и DURECT успешно собрал базу данных безопасности с более чем 260 пациентами в исследовании для достаточного решения проблем, поднятых в CRL… Мы считаем, что портфель данных POSIMIR, который был основан на данных об эффективности из двух завершенных испытаний и данных о безопасности всех 16 завершенных испытаний, собранных под руководством доктора Саймона, достаточно для подтверждения POSIMIR », - пояснил аналитик.
Основываясь на этом заключении, пятизвездочный аналитик сказал инвесторам, что он остается с быками, подтвердив рейтинг покупки. При его целевой цене $ 4 акции могут вырасти на 23% в ближайшие двенадцать месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Арсе, нажмите здесь )
Элиана Мерле из Кантора установила более агрессивную целевую цену вместе со своим рейтингом покупки, основываясь не только на POSIMIR, но и на потенциале DUR-928 в качестве средства для лечения алкогольного гепатита (AH), для которого существует огромная возможность. Если цель в 5 долларов будет достигнута, инвесторы могут увидеть рост на 53%. (Чтобы посмотреть послужной список Мерл, нажмите здесь )
Судя по разбивке консенсуса, это было относительно тихо, когда речь заходит о другой деятельности аналитика. За последние три месяца только 2 аналитика рассмотрели биофарму. Оба из них, однако, были бычьи, что делает консенсус умеренной покупкой. Вдобавок ко всему, целевая цена в $ 4,50 предполагает потенциал роста в 38%. ( См. Анализ запаса Durect на TipRanks )
Aimmune Therapeutics ( AIMT )
Переключая механизмы теперь, Aimmune стремится к пищевой аллергии. Биофарма разрабатывает новые методы лечения людей с потенциально опасными для жизни пищевыми аллергиями. В то время как акции подорожали на 37% в 2019 году, инвесторы хотят знать, есть ли у AIMT больше топлива в баке, поскольку он приближается к решению FDA для своего основного кандидата.
PALFORZIA (AR101), ее пероральная иммунотерапия (OIT) для лечения аллергии на арахис, может получить одобрение, принятое в конце января 2020 года для ее использования в США, а результаты одобрения ЕС ожидаются во второй половине года. Еще в сентябре компания получила хорошие новости, так как Консультативный комитет по аллергенной продукции FDA (APAC) проголосовал за одобрение использования этой терапии у детей с аллергией на арахис.
В дополнение к вотуму доверия от группы Лиана Муссатос из Wedbush видит четкий путь к утверждению на основе «надежных данных об эффективности и безопасности на сегодняшний день». Несмотря на различные области исследования, критерии входа, периоды дозирования и первичные конечные точки, оба Исследования фазы 3 показали последовательные результаты. Если это не было достаточно многообещающе, аналитик прогнозирует более чем $ 1,5 млрд. Ежегодных продаж по всему миру, начиная с 2023 года, если PALFORZIA будет фактически одобрена. С этой целью Мусатос оставил рейтинг «Превосходить» и целевую цену в 79 долларов США без изменений. Это говорит о ее уверенности в способности AIMT взлететь на 142% в будущем году. (Чтобы посмотреть послужной список Мусатоса, нажмите здесь )
Тем временем Кристофер Рэймонд из Piper Jaffray приводит недавнюю встречу с руководством в качестве причины своего оптимистичного подхода. Он ушел с гораздо более оптимистичным взглядом на запуск PALFORZIA. «Мы гораздо больше уверены в том, что запуск Palforzia может значительно превзойти ожидания как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В сочетании с 30% -ной долей акций компании нам нравится возможность значительного роста ожидаемого одобрения и запуска этого препарата в конце января », - отметил пятизвездочный аналитик. В результате Раймонд поддержал и бычий колл, и целевую цену в 60 долларов. (Чтобы посмотреть послужной список Рэймонда, нажмите здесь )
Согласна ли остальная часть улицы? Как оказалось, консенсус аналитиков - это скорее смешанный пакет. Сплит почти прямо посередине, за последние три месяца были назначены 3 рейтинга на покупку и 4 удержания, что дало AIMT статус умеренной покупки. При целевой средней цене в 44,14 долл. Потенциальный двенадцатимесячный прирост составит 35%. ( См. Анализ запаса Aimmune на TipRanks )
Эпизим ( EPZM )
Используя целенаправленные эпигенетические лекарства, Epizyme разрабатывает методы лечения рака и других серьезных заболеваний. В преддверии 23 января даты PDUFA для своего основного кандидата на продукцию, таземетостата, все внимание обращено на компанию.
Глядя на результаты AdCom, который состоялся в начале этого месяца, становится ясно, почему инвесторы были взволнованы. Комиссия единогласно проголосовала за одобрение использования таземетостата для лечения эпителиоидной саркомы. Несмотря на некоторую обеспокоенность по поводу открытого исследования с использованием одной руки, участники дискуссии были впечатлены продолжительностью ответа для небольшого показания с высокой неудовлетворенной потребностью, его профилем безопасности и переносимости, его эффективностью во второй линии (2L) настройка и ограниченное количество доступных вариантов лечения.
Хотя результат не означает, что окончательное одобрение FDA является верной вещью, улица, безусловно, гудит. После голосования в AdCom акции выросли на 24%, что привело к росту EPZM в 2019 году до колоссальных 267%.
Аналитик Jeffries Майкл Йи считает, что AdCom должен ослабить опасения по поводу возможного отказа FDA. «Итог: мы считаем, что результаты сегодня частично снимают риск с программы EPZM по фолликулярной лимфоме (подача NDA к 19-му году) и должны позволить компании перейти к коммерческой стадии компании к 2020 году», - прокомментировал он. Имея это в виду, Йи оставил рейтинг покупки и целевую цену в 21 доллар как есть. (Чтобы посмотреть послужной список Йи, нажмите здесь )
Как и Йи, Дэвид Лебовиц из Morgan Stanley возлагает большие надежды на EPZM, указывая на то, что FDA обычно придерживается рекомендаций своих групп AdCom. Это побудило аналитика сохранить рейтинг избыточного веса и целевую цену в $ 24, что предполагает потенциал роста на 11%. (Чтобы посмотреть послужной список Лебовица, нажмите здесь )
Обращаясь теперь к остальной части улицы, другие аналитики находятся на той же странице. Основываясь на рейтингах 6 Buy против отсутствия холдингов или продаж, консенсус о сильной покупке приходит так же, как и голосование AdCom, единогласно. Учитывая недавний рост цены акций, целевой показатель средней цены в $ 20,33 подразумевает снижение на 10%
«Сегодняшнее представление знаменует собой второй NDA для таземетостата, который Epizyme выполнил в этом году, является важной вехой для нашей компании и решительным достижением к 2019 году во всех аспектах нашего бизнеса», - сказал Роберт Баземор, президент и главный исполнительный директор Epizyme. «Я невероятно горжусь тем, чего достигла эта команда в этом году, которая включает в себя два представления NDA, благоприятную встречу ODAC для нашей программы по эпителиоидной саркоме, важные клинические данные, расширение нашей клинической программы таземетостата в новые показания и комбинации, а также значительное укрепление нашего баланса капиталом для поддержки запланированных операций на 2022 год. Мы находимся на пороге потенциального первого одобрения таземетостата и готовы перейти к организации коммерческого уровня в начале 2020 года ».
У FDA есть 60-дневный период рассмотрения, чтобы определить, является ли представление NDA FL полным и приемлемым для подачи.
52 Week Range 5.81 - 25.00
Volume 1,109,446
Avg. Volume 788,836
Market Cap 2.1B
Beta (5Y Monthly) 2.54
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -1.63
Earnings Date Feb 24, 2020 - Feb 28, 2020
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 21.75
Отчётность
Оценка стоимости
Рыночная капитализация2.033B
Стоимость компании (MRQ)693.837M
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)—
Всего акций в обращении (MRQ)91.074M
Количество сотрудников124
Количество акционеров16
Цена/Прибыль (TTM)—
Цена/Выручка (TTM)70.5134
Цена/Баланс. стоимость (FY)8.0372
Цена/Объём продаж (FY)70.5134
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)10.9044
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)10.9044
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)0.0345
Чистая задолженность (MRQ)-282.714M
Итого задолженность (MRQ)10.147M
Итого активы (MRQ)334.197M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)-0.5093
Доход на капитал (TTM)-0.5878
Прибыль на инвестиции (ТТМ)-0.5788
Выручка на одного работника (ТТМ)175K
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)896.82K
Бета — 1 год2.6768
Максимум за 52 недели25
Минимум за 52 недели5.8100
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)0
Дивидендный доход (FY)0
Дивиденды на акцию (FY)0
Ожидаемые годовые дивиденды—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)-4.6853
Валовая рентабельность (ТТМ)—
Операционная рентабельность (ТТМ)-492.9021
Доналоговая рентабельность (ТТМ)-4.6833
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)-1.7203
Баз. прибыль на акцию (TTM)-1.6119
Разводн. приб./акцию (FY)-1.7203
Чистый доход (FY)-123.63M
EBITDA (ТТМ)-143.083M
Валовая прибыль (MRQ)—
Валовая прибыль (FY)—
Выручка за посл. год (FY)21.7M
Общая выручка (FY)21.7M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)-132.838M
Epizyme, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,61 Собственный Инсайдер 0,10% Shs Outstand 86.27M Perf Week 15,47%
Рыночная капитализация 1.95B Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,05 Инсайдер Транс -37,82% Shs Float 76.76M Perf Month 36,18%
доход -139.80M PEG - EPS следующий Q -0,52 Inst Own 98,00% Короткое плавание 10,21% Perf Quarter 122,42%
Продажи 29.20M P / S 66,83 EPS это Y 21,30% Инст Транс 1,23% Короткое соотношение 10,04 Perf Half Y 80,24%
Книга / ш 2,82 P / B 8,02 EPS следующий Y -9,00% ROA -40,10% Целевая цена 21,75 Год исполнения 298,24%
Наличный / ш 3,40 ПК 6,66 EPS следующий 5Y 38,00% ROE -50,40% Диапазон 52 Вт 5,48 - 25,00 Perf YTD 267,21%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -50,90% ROI -55,00% 52 Вт -9,52% Бета 2,56
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 10,90 Продажи за 5Y -20,50% Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 312,77% ATR 1,40
Сотрудники 124 Текущее соотношение 10,90 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 79,45 летучесть 7,13% 7,48%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 26,50% Рентабельность - Rel Volume 1,39 Предыдущая Закрыть 21,45
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 29 января BMO выплата - Средний объем 780.88K Цена 22,62
Рек 1,40 SMA20 в 23,80% SMA50 47,33% SMA200 71,17% объем 1087784 + Изменить 5,45%
Dec-06-19 Обновить Морган Стенли Равный вес → Избыточный вес
Май-30-19 Возобновился Citigroup купить
Jan-07-19 Обновить Лееринк Партнеры Mkt Perform → Превзойти
Sep-07-18 Возобновился Морган Стенли Равный-Вес
Июль-03-18 упадок Лееринк Партнеры Превзойти → Мкт Перформ
Jan-24-18 Возобновился Jefferies купить $ 25
Jan-10-18 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 20
Ноябрь-02-17 упадок РБК Капитал Мкц Превзойти → Сектор Выполнить $ 20 → $ 16
Sep-20-17 начатый Jefferies купить $ 23
Май-10-17 Возобновился РБК Капитал Мкц опережать $ 19 → $ 20
Апрель-13-17 начатый Оппенгеймер опережать
Май-10-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 20 → $ 18
Апрель-05-16 начатый Citigroup купить $ 17
Mar-14-16 Обновить ХК Уэйнрайт Нейтральный → Купить $ 25
Mar-10-16 вновь подтвердила Wedbush опережать $ 33 → $ 22
Mar-10-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 26 → $ 20
Mar-09-16 вновь подтвердила РБК Капитал Мкц опережать $ 39 → $ 26
Август-06-15 вновь подтвердила Mizuho купить $ 29 → $ 26
Июль-20-15 упадок ХК Уэйнрайт Купить → Нейтральный $ 45 → $ 22
Июль-06-15 начатый РБК Капитал Мкц опережать $ 40
26-19 декабря 10:38 Epizyme (EPZM) Акция Сор на Прогрессе Свинца кандидатского Zacks
24-19 декабря 08:15 Будет ли Epizyme продолжать расти выше? Закс
23-19 декабря 10:18 Хедж-фонды бросили мяч на Epizyme Inc (EPZM)? Инсайдерская Обезьяна
19-19 декабря 10:02 Эпизим: запас позитивных консультативных голосов за таземетостат Zacks
7:52 утра The Daily Biotech Pulse: лекарство от рака мочевого пузыря Сиэтлской генетики получает одобрение FDA, Paratek выигрывает контракт на использование антибиотика бензинга
18-19 декабря 17:27 Epizyme представляет новую заявку на лекарства в FDA США для Tazemetostat для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой Business Wire + 10.47%
2:54 вечера Акции Epizyme подскочили на 11-0 голосов от FDA adcomm MarketWatch
2:00 вечера Epizyme объявляет FDA Консультативного комитет голоса Единогласно в пользу Tazemetostat для лечения больных с эпителиоидной саркомой Business Wire
12:50 вечера Комитет FDA готовит почву для одобрения первого продукта Epizyme American City Business Journal
11:10 утра FDA единогласно голосует в пользу таземетостата Бензинга Эпизима
8:46 утра Топ-5 акций Benzinga Pro, на которые следует обратить внимание в среду, 18 декабря 2019 года: UPS, MU, EPZM, SLDB, XXII Benzinga
7:05 утра Эпизим (EPZM) Торговля акциями остановлена; Консультативный комитет Oncology наркотиками рассмотрению Tazemetostat в 8:00 утра по восточному времени сегодня Бизнес Wire
17-19 декабря 09:11 5 биотехнологических акций, которые в этом году выросли более чем вдвое
7:25 утра Оповещение о скользящем среднем кроссовере: Epizyme Zacks
16-19 декабря 12:00 Эпизим (EPZM) вырос на 10,29% за одну неделю: что нужно знать, Зак
15-19 декабря 15:49 Неделя впереди в биотехнологии: Авадель, эпизим в фокусе в спокойной неделе Бенцинга
12-19 декабря 11:56 Основные моменты блога аналитика Zacks: ACADIA, Compugen, Cue Biopharma, Epizyme и Krystal Biotech Zacks
11-19 декабря 09:04 5 Biotech Запасы составляют более 100% в этом году So Far Закс
10-19 декабря 07:56 The Daily Biotech Pulse: обертки для встреч ASH, ускоренное обозначение Equillium, Pfizer для покупки акций ContraFect на 3 млн долларов Benzinga
07-19 декабря 10:05 Epizyme представляет обновленные данные фазы 2 на ежегодном собрании ASH в 2019 году в поддержку запланированного представления NDA таземетостатата для фолликулярной лимфомы Business Wire
Дек-06-19 07:39 Ежедневный Биотехнологический Пульс: Кассава получает на презентации Альцгеймера, Бристоль-Майерс походы Дивиденд Бенцинга + 19.08%
Дек-03-19 15:18 Epizyme объявляет о рассмотрении Комитетом FDA Tazemetostat NDA Zacks
8:54 утра Подразумеваемая волатильность для Epizyme (EPZM) опционов на акции Zacks
Дек-02-19 10:45 Совещание Epizyme объявляет FDA Консультативного комитета по рассмотрению Tazemetostat для лечения больных с эпителиоидной саркомой Business Wire
Ноябрь 28-19 10:00 Эпизим (EPZM) вырос на 6,9% за одну неделю: что нужно знать, Зак
Ноябрь 26-19 09:38 Акции Epizyme, Inc. (EPZM) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь-07-19 06:08 Эти 36 массовых фирм сделали Deloitte's Technology Fast 500 американских городских деловых журналов + 6,59%
Ноя-05-19 08:00 Роял Фарма объявляет о соглашении о покупке будущих лицензионных платежей по Tazemetostat у Eisai за 330 млн долларов и начальных инвестиций в 100 млн долларов в Epizyme PR Newswire + 18,46%
Ноя-04-19 07:00 Epizyme устанавливает соглашения на сумму до $ 270 млн на финансирование поддержки Tazemetostat Коммерциализация и трубопроводном Улучшение бизнес - Wire + 5,15%
30-19 октября 07:55 Epizyme (EPZM) сообщает о потерях в 3-м квартале, максимальная выручка оценивает Zacks + 9,57%
6:30 утра Epizyme объявляет о положительном предварительном собрании NDA для Tazemetostat для фолликулярной лимфомы, обновлений трубопроводов и результатов третьего квартала 2019 года Business Wire
27-19 октября, 14:02 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
15-19 октября 08:37 Мы надеемся, что Epizyme (NASDAQ: EPZM) будет использовать свои деньги мудро, просто Уолл- стрит.
Сент-08-19 09:30 Эпизим (EPZM) вырос на 7% с момента последнего отчета о доходах: может ли он продолжиться? Закс
Сент-04-19 06:30 Epizyme объявляет о назначении совета директоров для поддержки дальнейшей эволюции и роста бизнеса
29-19 августа 06:30 Epizyme примет участие в предстоящих сентябрьских конференциях Business Wire + 5.80%
16-19 августа 12:32 Как инвесторам следует относиться к плате генерального директора Epizyme, Inc. (NASDAQ: EPZM)? Просто Уолл- стрит. + 6,94%
15-19 августа 09:17 Epizyme (EPZM) Ориентирован на развитие Lead наркотиков Tazemetostat Закс
12-19 августа 08:37 Эпизим (EPZM) Q2 Потеря в очереди, доходы превзошли оценки Zacks
Авг-09-19 07:55 Epizyme (EPZM) сообщает об убытках за второй квартал, максимальная выручка оценивает Zacks -5,66%
6:30 утра Epizyme сообщает о прогрессе в бизнесе и результатах второго квартала 2019 года Business Wire
Авг-08-19 10:45 Immunomedics (IMMU) сообщает о более значительных, чем ожидалось, потерях в заках Q2
10:15 утра Доходы Horizon Therapeutics '(HZNP) Q2 превзошли оценки Zacks
9:26 утра Прибыль и доходы Catalyst (CPRX) Q2 превзошли оценки Zacks
Авг-06-19 06:30 Epizyme представить на Wedbush PacGrow 2019 Healthcare Conference Business Wire
Jul-31-19 13:48 Стивен Коэн обвиняется в хиазме GuruFocus.com
25-19 июля 10:33 По оценкам аналитиков Epizyme (EPZM) Доклад о снижении в прибыли: Что высматривать Zacks
6:30 утра Epizyme объявляет о принятии FDA заявки на новые лекарственные препараты и приоритетном обзоре для таземетостата для лечения эпителиоидной саркомы Business Wire
22-19 июля 06:30 Epizyme укрепляет лидерскую команду с назначением Паоло Томбези в качестве финансового директора Business Wire
Jul-12-19 16:53 Вот почему Epizyme выросла на 103,7% в первой половине 2019 года Motley Fool
24-19 июня 17:53 Epizyme объявляет о положительных промежуточных данных по ведущим кандидатам Зак
21-19 июня 07:45 Отчеты Epizyme Обновленные данные исследования фазы 2 таземетостата у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой Business Wire + 10.81%
15-19 июня 12:38 Неделя в биотехнологии: конференции, даты проведения PDUFA, клинические испытания и IPO Benzinga
12-19 июня 06:30 Epizyme объявляет о конференц-звонке для обсуждения фазы 2 Tazemetostat данных фолликулярной лимфомы Business Wire -13.76%
11-19 июня, 18:57 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
Июн-05-19 09:30 Почему Epizyme (EPZM) вырос на 10,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Июнь-03-19 06:30 Отчеты Epizyme обновили данные из фазы 2 испытаний Tazemetostat для эпителиоидной саркомы в 2019 году Ежегодное собрание ASCO Business Wire
31-19 мая 10:46 Эпизим NDA для глаз Tazemetostat Эпителиоидный Саркома вылечить Zacks
5:57 утра В преддверии конференции по раку генеральный директор Epizyme рассказывает о первом препарате, конкурсе Regeneron American City Business Journal
30-19 мая 06:30 Epizyme представляет новую заявку на лекарства в FDA США для Tazemetostat для лечения пациентов с эпителиоидной саркомой Business Wire
5:51 утра Будет ли Epizyme расти выше? Закс
29-19 мая 06:30 Epizyme представить на Jefferies 2019 Healthcare Conference Business Wire
28-19 мая 09:02 Акции Epizyme (EPZM) выросли более чем на 100% с начала года: вот почему? Закс
16-19 мая 09:33 Epizyme объявляет о выпуске новых клинических данных таземетостата, которые будут представлены на устных сессиях на нескольких предстоящих медицинских встречах. Деловой телеграмма + 7.50%
Май-09-19 08:10 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Epizyme Inc (EPZM) Инсайдерская обезьяна
Май-06-19 07:45 Epizyme (EPZM) Отчеты Q1 Loss, Tops доходов Оценки Закс
6:35 утра Эпизим: 1 квартал Снимок доходов Ассошиэйтед Пресс
6:30 утра Epizyme Обеспечивает бизнес обновления и отчеты за первый квартал 2019 Финансовые результаты Бизнес проволочные
22-19 апреля, 15:42 Если бы вы купили акции Epizyme (NASDAQ: EPZM) пять лет назад, вы бы потеряли 39%, сегодня просто Уолл-стрит.
28-19 марта 09:30 Почему Epizyme (EPZM) снизился на 14,4% с момента последнего отчета о доходах? Закс
12-19 марта 10:45 Epizyme объявляет о закрытии параллельных публичных размещений и полном использовании возможности страховщиков приобрести дополнительные акции Business Wire
Март 08-19 12:14 Сравнивается ли зарплата генерального директора Epizyme, Inc. (NASDAQ: EPZM) с другими? Просто Уолл-стрит
Март 06-19 22:16 Epizyme объявляет цены на Параллельное публичное предложение обыкновенных акций и Series A Preferred Stock Business Wire
4:01 вечера Epizyme объявляет Предлагаемые Параллельные публичные размещения обыкновенных акций и Series A Preferred Stock Business Wire
Март 05-19 06:30 Epizyme объявляет о презентации на предстоящих конференциях марта инвесторами Business Wire
Март 01-19 06:41 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации EPZM о доходах 26 февраля - 19:30 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
27-19 февраля 10:14 Epizyme (EPZM) сообщает о более узких, чем ожидалось, потерях в заках Q4
26-19 февраля 06:30 Epizyme Обеспечивает бизнес обновления и отчеты за четвертый квартал и полный год 2018 Финансовые результаты Business Wire + 12,05%
19-19 февраля 06:30 Epizyme объявляет дату четвертого квартала и полный год 2018 г. Результаты и предстоящая презентация на 8-й ежегодной конференции SVB Leerink Business Health Conference -5.51%
14-19 февраля 12:58 5 наркотиками / Biotech запасам Набор Бит Оценки в Q4 Доходы Zacks
12-19 февраля 07:35 Новые исследования: ключевые факторы роста для фармацевтических препаратов ON Semiconductor, Entegris, Universal, MarineMax, Epizyme и Merrimack Факторы влияния, основные инициативы и устойчивое производство GlobeNewswire
Янв-07-19 18:14 Эпизим в файл NDA для таземетостата при фолликулярной лимфоме Зак + 5,79%
Янв-04-19 16:27 Почему GameStop, Novavax и Epizyme подскочили сегодня Motley Fool + 32.78%
2:13 вечера Вот почему акции Epizyme растут на 19,6% выше сегодня Motley Fool
10:10 утра Эти 4 фонда здравоохранения делают ходы ДОСТУПНЫ
6:30 утра Epizyme объявляет путь регистрации для Tazemetostat для фолликулярной лимфомы и предоставляет обновления трубопровода и руководство по бизнесу 2019 г.
19-18 дек. 22:44 Будет ли Epizyme Inc (EPZM) сжигать эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
18-18 декабря 06:30 Epizyme получает 8 миллионов долларов от GlaxoSmithKline за начало клинической разработки первого в своем классе бизнес-провода для ингибиторов PRMT1
Дек-02-18 09:30 Почему Epizyme (EPZM) снизился на 11,9% с момента последнего отчета о доходах? Закс
15-18 ноября 6:35 Epizyme объявляет Конференц - связь , чтобы обсудить Корпоративный Обновление Business Wire
Ноя-09-18 08:00 Тенденции рынка на пути к новым нормам в Paramount Group, Envestnet, Assurant, HubSpot, Epizyme и Cytosorbents, появляющиеся консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков GlobeNewswire
Ноя-05-18 14:20 Epizyme (EPZM) сообщает о более узких, чем ожидалось, потерях в заках Q3
Ноябрь 02-18 07:40 Epizyme (EPZM) сообщает о потерях в 3-м квартале, отстает от оценки выручки Zacks -6.29%
6:35 утра Эпизим: 3-й квартал «Снимок доходов» Ассошиэйтед Пресс
6:30 утра Epizyme отчеты за третий квартал 2018 года Финансовые результаты и Tazemetostat Progress Business Wire
22-18 октября, 05:00 Эпизим сообщает о положительных данных о таземетостате при эпителиоидной саркоме из его фазы испытаний 2 в ESMO Business Wire -5.48%
18-18 октября 13:28 Какой вид инвестора принадлежит большей части Epizyme Inc (NASDAQ: EPZM)? Просто Уолл-стрит
17-18 октября 07:45 Отчет об исследованиях определяет Oxford Immunotec Global, Ascena Retail Group, Groupon, Epizyme, Regulus Therapeutics и B Communications с обновленным фундаментальным анализом Outlook, расчетом движения вперед GlobeNewswire -5,86%
12-18 октября, 05:00 Крупные инвесторы в биотехнологии вложили 29 миллионов долларов в 2 пострадавших компании Barrons.com
10-18 октября, 6:45 Эпизим представит обновленные данные о таземетостате из полной когорты исследования фазы 2 при эпителиоидной саркоме на ESMO Business Wire
Epizyme, Inc., биофармацевтическая компания поздней стадии, обнаруживает, разрабатывает и коммерциализирует новые эпигенетические лекарства для пациентов с раком и другими заболеваниями, прежде всего в Соединенных Штатах. Кандидатом в ведущие препараты компании является таземетостат, ингибитор гистонметилтрансферазы EZH2, который находится на втором этапе клинических испытаний у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой (НХЛ); Фаза II клинических испытаний для рецидивирующих или рефрактерных пациентов с мезотелиомой, характеризующейся потерей функции BAP1; и Фаза II клинических испытаний для взрослых и Фаза I клинических испытаний для детей с эпителиоидной саркомой и другими INI1-негативными солидными опухолями. Он также развивает таземетостат в сочетании с R-CHOP, который находится в фазе Ib / II клинических испытаний у пожилых пациентов с DLBCL; и таземетостатат в комбинации с ингибитором PD-L1, который находится в клинических испытаниях фазы Ib / II для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным неметоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Кроме того, компания разрабатывает EZM8266, ингибитор G9a, который находится в фазе 1 исследования для лечения серповидноклеточной анемии; пинометостат, который находится на стадии доклинических исследований для лечения острого миелоидного лейкоза и острого лимфобластного лейкоза; Ингибитор PRMT5, который находится в фазе II клинических испытаний для пациентов с солидными опухолями и НХЛ; и ингибитор PRMT1, который находится в фазе 1 клинического испытания. Epizyme, Inc. имеет соглашения о сотрудничестве с Celgene Corporation; Genentech Inc .; Glaxo Group Limited; Boehringer Ingelheim International GmbH; Roche Molecular Systems, Inc .; Ассоциация изучения лимфомы; и Eisai Co. Ltd.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4
Мотт Дэвид М директор 27 июня распродажа 12,43 52473 652134 0 28 июня 19:05
Мотт Дэвид М директор 26 июня распродажа 12,85 52472 674176 52473 26 июня 17:16
Мотт Дэвид М директор 25 июня распродажа 13,31 52472 698649 104945 26 июня 17:16
Агарвал Шефали Главный врач 14 июня распродажа 11,97 1195 14304 35699 17 июня, 17:18
Болье Жозеф Корпоративный контролер 13 июня распродажа 12,10 203 2456 497 14 июня, 18:56
Баземор Роберт Б Президент и генеральный директор 13 июня распродажа 12,10 2074 25095 84994 14 июня, 18:53
Рос Мэтью Смотрите замечания 13 июня распродажа 12,10 1185 14339 39032 14 июня, 18:54
26 декабря 2019 г.
Акции Epizyme Inc. EPZM выросли на 246,2% с начала года по сравнению с ростом отрасли на 10,3%.
Основным кандидатом на разработку компании является таземетостат, первый в своем классе ингибитор EZH2, который в настоящее время оценивается для лечения солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований в качестве монотерапии, а также для лечения рецидивирующих и передовых заболеваний в качестве комбинированной терапии.
В декабре Консультативный комитет по онкологическим препаратам (ODAC) FDA единогласно проголосовал (11-0) за профиль риска и пользы таземетостата как лечения пациентов с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой (ЭС), которая не подходит для лечебной хирургии. ES - редкая и серьезная саркома мягких тканей (STS), с высокой частотой локальных рецидивов и отдаленных метастазов.
Положительное голосование комитета дает положительный сигнал кандидату. Новое применение лекарственного средства (NDA) для таземетостата в настоящее время находится на рассмотрении FDA с приоритетной проверкой с датой действия 23 января 2020 года. NDA было подтверждено данными продолжающегося исследования фазы II на пациентах с солидными опухолями с молекулярным определением. Компания уверена, что представленный ею комплексный пакет клинических данных для ЭС поддержит одобрение таземетостата.
В случае одобрения таземетостат будет первым средством лечения пациентов с ЭС. Ожидается, что это принесет значительную пользу компании. Это будет также первый коммерческий продукт для Epizyme, который позволит ему реализовать продажи. Это должно улучшить перспективы роста компании.
Таземетостат оценивается по нескольким показаниям.
Примечательно, что в декабре компания также представила NDA в FDA для ускоренного одобрения препарата для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL), как с активирующими мутациями EZH2, так и без них, которые получили по крайней мере две предыдущие линии системной терапии. Представление основано главным образом на обновленных данных об эффективности и безопасности таземетостата в этой группе пациентов II фазы.
Чтобы поддержать полное одобрение таземетостата для FL, Epizyme проводит одно глобальное рандомизированное адаптивное исследование. Компания оценивает химиотерапевтическое сочетание RHHBY Ритуксана и Ревлимида с таземетостатом по сравнению с комбинацией плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ. Ожидается, что в исследование будут включены 500 пациентов с ФЛ, стратифицированных по статусу мутации EZH2.
Кроме того, компания изучает таземетостат для повышения клинической активности иммуноонкологических препаратов в сочетании с анти-PD 1 или PDL-1 агентом. В сотрудничестве с Roche Epizyme проводит оценку таземетостата в сочетании с иммунотерапией против рака PD-L1, Tecentriq, для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупной B-клеточной лимфомой (DLBCL) для определения рекомендуемой дозы фазы II и перейти к расширенной части исследования.
Кроме того, Европейская комиссия предоставила таземетостат для обозначения орфанных препаратов для лечения пациентов с FL, DLBCL и злокачественной мезотелиомой.
Потенциальное одобрение тазметостата значительно улучшит перспективы роста Epizyme.
Epizyme также нацелен на завершение исследований IND-EZM8266, его ингибитора G9a, предназначенного для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией (SCD). Скоро начнется клиническая разработка кандидата с исследования дозы и безопасности.
Запатентованная платформа продукта Epizyme используется для создания низкомолекулярных ингибиторов класса ферментов, известных как гистонметилтрансферазы (ГМТ). Тем не менее, компания сталкивается с конкуренцией со стороны таких компаний, как Glaxo, Novartis NVS, Pfizer PFE и Constellation, которые разрабатывают новые эпигенетические методы лечения HMT, нацеленных на рак.
Эпизим в настоящее время имеет ранг Закса №2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций Zacks # 1 Rank (Strong Buy)
3 запаса здравоохранения с огромными решениями FDA в январе
TipRanks•30 декабря 2019 г.
На фондовом рынке иногда требуется лишь один катализатор, чтобы поднять акции до небесных уровней. Это особенно характерно для акций здравоохранения. Несмотря на то, что они несут значительный риск, эти имена основаны только на нескольких ключевых этапах, таких как благоприятные данные испытаний или получение одобрения FDA, поэтому одна доза хороших новостей может оказать большое влияние на цены акций.
Последнее особенно важно, так как утверждение лекарств или медицинских устройств от регулирующего органа может привести к устойчивым доходам для компании. Неудивительно, что внимание инвесторов сосредоточено на компаниях здравоохранения, прежде чем принимать решения FDA.
Имея это в виду, мы более подробно рассмотрели 3 акции в сфере здравоохранения, которые ожидают огромных решений от FDA в январе. TipRanks , компания, которая измеряет и отслеживает эффективность аналитиков, показала, что Уолл-стрит рассматривает каждое из этих имен как солидную покупку. Вот что мы обнаружили.
Durect Corporation ( DRRX )
Компания Durect, известная своими знаниями как в области разработки препаратов, так и в области доставки лекарств, специализируется на разработке новых методов лечения хронических заболеваний почек, а также острых повреждений органов. Его основной кандидат, DUR-928, представляет собой биодоступную для перорального приема небольшую молекулу, которая является частью программы Epigenetic Regulator компании. Представляя новый класс терапевтических средств, он может играть ключевую роль в клеточных функциях, таких как гомеостаз липидов, воспаление и выживание клеток.
При этом внимание, направленное на DRRX, связано с его кандидатом POSIMIR, предназначенным для обеспечения неопиоидного обезболивания после операции. Хотя опиоиды все еще широко используются, они часто имеют нежелательные побочные эффекты и могут вызывать сильную зависимость. Ежегодно в США проводится 72 миллиона хирургических процедур, поэтому существует большая неудовлетворенная потребность в альтернативных формах обезболивания.
16 января состоится совещание AdCom, чтобы определить, будет ли FDA рекомендовать одобрение POSIMIR для показаний послеоперационной анальгезии.
Аналитик HC Wainwright Эд Арс отмечает, что его бычий тезис остается в значительной степени нетронутым. Он утверждает, что представление компанией новых данных и повторный анализ интегрированной сводки по безопасности предвещают одобрение FDA.
«PERSIST был разработан на основе обширных консультаций и обратной связи с FDA, и DURECT успешно собрал базу данных безопасности с более чем 260 пациентами в исследовании для достаточного решения проблем, поднятых в CRL… Мы считаем, что портфель данных POSIMIR, который был основан на данных об эффективности из двух завершенных испытаний и данных о безопасности всех 16 завершенных испытаний, собранных под руководством доктора Саймона, достаточно для подтверждения POSIMIR », - пояснил аналитик.
Основываясь на этом заключении, пятизвездочный аналитик сказал инвесторам, что он остается с быками, подтвердив рейтинг покупки. При его целевой цене $ 4 акции могут вырасти на 23% в ближайшие двенадцать месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Арсе, нажмите здесь )
Элиана Мерле из Кантора установила более агрессивную целевую цену вместе со своим рейтингом покупки, основываясь не только на POSIMIR, но и на потенциале DUR-928 в качестве средства для лечения алкогольного гепатита (AH), для которого существует огромная возможность. Если цель в 5 долларов будет достигнута, инвесторы могут увидеть рост на 53%. (Чтобы посмотреть послужной список Мерл, нажмите здесь )
Судя по разбивке консенсуса, это было относительно тихо, когда речь заходит о другой деятельности аналитика. За последние три месяца только 2 аналитика рассмотрели биофарму. Оба из них, однако, были бычьи, что делает консенсус умеренной покупкой. Вдобавок ко всему, целевая цена в $ 4,50 предполагает потенциал роста в 38%. ( См. Анализ запаса Durect на TipRanks )
Aimmune Therapeutics ( AIMT )
Переключая механизмы теперь, Aimmune стремится к пищевой аллергии. Биофарма разрабатывает новые методы лечения людей с потенциально опасными для жизни пищевыми аллергиями. В то время как акции подорожали на 37% в 2019 году, инвесторы хотят знать, есть ли у AIMT больше топлива в баке, поскольку он приближается к решению FDA для своего основного кандидата.
PALFORZIA (AR101), ее пероральная иммунотерапия (OIT) для лечения аллергии на арахис, может получить одобрение, принятое в конце января 2020 года для ее использования в США, а результаты одобрения ЕС ожидаются во второй половине года. Еще в сентябре компания получила хорошие новости, так как Консультативный комитет по аллергенной продукции FDA (APAC) проголосовал за одобрение использования этой терапии у детей с аллергией на арахис.
В дополнение к вотуму доверия от группы Лиана Муссатос из Wedbush видит четкий путь к утверждению на основе «надежных данных об эффективности и безопасности на сегодняшний день». Несмотря на различные области исследования, критерии входа, периоды дозирования и первичные конечные точки, оба Исследования фазы 3 показали последовательные результаты. Если это не было достаточно многообещающе, аналитик прогнозирует более чем $ 1,5 млрд. Ежегодных продаж по всему миру, начиная с 2023 года, если PALFORZIA будет фактически одобрена. С этой целью Мусатос оставил рейтинг «Превосходить» и целевую цену в 79 долларов США без изменений. Это говорит о ее уверенности в способности AIMT взлететь на 142% в будущем году. (Чтобы посмотреть послужной список Мусатоса, нажмите здесь )
Тем временем Кристофер Рэймонд из Piper Jaffray приводит недавнюю встречу с руководством в качестве причины своего оптимистичного подхода. Он ушел с гораздо более оптимистичным взглядом на запуск PALFORZIA. «Мы гораздо больше уверены в том, что запуск Palforzia может значительно превзойти ожидания как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В сочетании с 30% -ной долей акций компании нам нравится возможность значительного роста ожидаемого одобрения и запуска этого препарата в конце января », - отметил пятизвездочный аналитик. В результате Раймонд поддержал и бычий колл, и целевую цену в 60 долларов. (Чтобы посмотреть послужной список Рэймонда, нажмите здесь )
Согласна ли остальная часть улицы? Как оказалось, консенсус аналитиков - это скорее смешанный пакет. Сплит почти прямо посередине, за последние три месяца были назначены 3 рейтинга на покупку и 4 удержания, что дало AIMT статус умеренной покупки. При целевой средней цене в 44,14 долл. Потенциальный двенадцатимесячный прирост составит 35%. ( См. Анализ запаса Aimmune на TipRanks )
Эпизим ( EPZM )
Используя целенаправленные эпигенетические лекарства, Epizyme разрабатывает методы лечения рака и других серьезных заболеваний. В преддверии 23 января даты PDUFA для своего основного кандидата на продукцию, таземетостата, все внимание обращено на компанию.
Глядя на результаты AdCom, который состоялся в начале этого месяца, становится ясно, почему инвесторы были взволнованы. Комиссия единогласно проголосовала за одобрение использования таземетостата для лечения эпителиоидной саркомы. Несмотря на некоторую обеспокоенность по поводу открытого исследования с использованием одной руки, участники дискуссии были впечатлены продолжительностью ответа для небольшого показания с высокой неудовлетворенной потребностью, его профилем безопасности и переносимости, его эффективностью во второй линии (2L) настройка и ограниченное количество доступных вариантов лечения.
Хотя результат не означает, что окончательное одобрение FDA является верной вещью, улица, безусловно, гудит. После голосования в AdCom акции выросли на 24%, что привело к росту EPZM в 2019 году до колоссальных 267%.
Аналитик Jeffries Майкл Йи считает, что AdCom должен ослабить опасения по поводу возможного отказа FDA. «Итог: мы считаем, что результаты сегодня частично снимают риск с программы EPZM по фолликулярной лимфоме (подача NDA к 19-му году) и должны позволить компании перейти к коммерческой стадии компании к 2020 году», - прокомментировал он. Имея это в виду, Йи оставил рейтинг покупки и целевую цену в 21 доллар как есть. (Чтобы посмотреть послужной список Йи, нажмите здесь )
Как и Йи, Дэвид Лебовиц из Morgan Stanley возлагает большие надежды на EPZM, указывая на то, что FDA обычно придерживается рекомендаций своих групп AdCom. Это побудило аналитика сохранить рейтинг избыточного веса и целевую цену в $ 24, что предполагает потенциал роста на 11%. (Чтобы посмотреть послужной список Лебовица, нажмите здесь )
Обращаясь теперь к остальной части улицы, другие аналитики находятся на той же странице. Основываясь на рейтингах 6 Buy против отсутствия холдингов или продаж, консенсус о сильной покупке приходит так же, как и голосование AdCom, единогласно. Учитывая недавний рост цены акций, целевой показатель средней цены в $ 20,33 подразумевает снижение на 10%
«Сегодняшнее представление знаменует собой второй NDA для таземетостата, который Epizyme выполнил в этом году, является важной вехой для нашей компании и решительным достижением к 2019 году во всех аспектах нашего бизнеса», - сказал Роберт Баземор, президент и главный исполнительный директор Epizyme. «Я невероятно горжусь тем, чего достигла эта команда в этом году, которая включает в себя два представления NDA, благоприятную встречу ODAC для нашей программы по эпителиоидной саркоме, важные клинические данные, расширение нашей клинической программы таземетостата в новые показания и комбинации, а также значительное укрепление нашего баланса капиталом для поддержки запланированных операций на 2022 год. Мы находимся на пороге потенциального первого одобрения таземетостата и готовы перейти к организации коммерческого уровня в начале 2020 года ».
У FDA есть 60-дневный период рассмотрения, чтобы определить, является ли представление NDA FL полным и приемлемым для подачи.