MegaTrends1

Intercept Pharmaceuticals, Inc. (ICPT)

NASDAQ:ICPT   INTERCEPT PHARMACEUTICALS INC
695 просмотров
4
Идея:
Покупка ICPT в диапазоне 15-20$, либо на пробой 32$
Цели: 62-82$ (в случае одобрения FDA)
Горизонт 12+ месяцев

Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. Не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.


Профиль Компании
Логотип Intercept Pharmaceuticals , Inc.
Intercept Pharmaceuticals , Inc. , биофармацевтическая компания, специализируется на разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения прогрессирующих невирусных заболеваний печени в США, Европе и Канаде. Ведущим кандидатом на продукцию является Ocaliva, агонист фарнезоидных рецепторов X, используемый для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой у взрослых. Компания также разрабатывает Ocaliva для различных показаний, включая неалкогольный стеатогепатит (НАСГ); и несколько других продуктов-кандидатов на различных стадиях клинической и доклинической разработки. У него есть лицензионное соглашение с Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd. на исследование, разработку и коммерциализацию ОСА в качестве терапевтического средства для лечения ПБХ и НАСГ в Японии и Китае; и Aralez Pharmaceuticals Canada Inc для разработки и коммерциализации безафибрата в Соединенных Штатах. Компания продает свою продукцию через внутреннюю коммерческую организацию, организацию продаж по контракту и сторонних дистрибьюторов. Intercept Pharmaceuticals , Inc. была основана в 2002 году, ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.

2020 была жестокой для ИФТИ
- ПФС -80% с jan1 и
-95% АТН - NASH CRL
- ОСА КПБ под следствием побочных эффектов
- 25% сотрудников уволены
- генеральный директор уволен
2021 акций будет отскок , если ...
- NASH NDA подается в Q2
- ADCOM в 4 квартале
- PBA очищен; нет проблем с этикетками и т. д.
- Крупные держатели не распродают.
При цене 25 долларов США убыток от -50% до 10-12 долларов США, если NASH в конечном итоге будет отклонен, а PBA имеет ограничения по безопасности.
Прирост составляет от 150 до 250 долларов (5-10 раз), если НАСГ будет одобрен в первом квартале 2022 года и у PBC нет проблем с безопасностью.
Не многие акции обеспечивают такой риск / прибыль в такие короткие сроки.
Консервативным инвесторам. Лучше всего оставаться в стороне, дождаться результатов расследования FDA (возможно будет торговать в диапазоне от 28 до 35), прежде чем действовать, если новости плохие, это уменьшится до одной цифры.


Клиническое испытание на поздней стадии лечения асцита, вызванного циррозом печени $ GILD $ NVD $ LLY $ ALNY $ MDGL
Компании, проводящая клинические испытания на поздней стадии лечения рефрактерного асцита, вызванного циррозом печени. $ NVS $ NVO $ ABBV $ ICPT $ TBIO


Финансовые показатели:
Рыночная капитализация 1,03 млрд долл
Рост Выручкb (г / г) 28,72%
Маржа валовой прибыли 97,66%
Общая задолженность $ 564,65 млн
Наличные $ 490,58 млн
Gross Margin 97.70%
Продажи 300,90 млн
Доход -320,90 млн


Риски разбавления и отказ FDA.
Короткий интерес 23,13%




Insider Trading Relationship Date Transaction Cost #Shares Value ($) #Shares Total SEC Form 4
Kapadia Sandip CFO and Treasurer Jan 05 Sale 24.47 2,193 53,663 23,764 Jan 05 07:01 PM
Kapadia Sandip CFO and Treasurer Dec 15 Sale 32.78 1,763 57,791 27,158 Dec 16 07:00 PM
Campagna Jason Chief Medical Officer Aug 18 Sale 47.44 1,192 56,543 8,778 Aug 20 07:00 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:06 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:06 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:06 PM
Fundaro Paolo Director May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 05:19 PM
Micheli Francesco 10% Owner May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 04:55 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 04:46 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Apr 27 Sale 85.95 181 15,557 17,140 Apr 29 07:00 PM
Ford David A Chief Human Resources Officer Apr 09 Sale 70.00 58 4,060 13,882 Apr 10 07:00 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Feb 27 Sale 87.62 113 9,901 17,367 Feb 28 07:00 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Jan 27 Sale 94.04 723 67,991 17,837 Jan 27 07:01 PM



ICPT нужно будет прочитать эти новости и внимательно следить за любыми обновлениями, расследование продолжается уже некоторое время, я считаю, что решение скоро будет, так что будьте очень осторожны. Вот почему существуют все юридические фирмы, и цены продолжают падать с тех пор, как появились новости, если FDA обнаружит связь со смертью пациентов, ICPT потеряет 75% - 80% за один день

Intercept Pharmaceuticals (снижение на 78,4%)
Еще одна биотехнологическая компания, потерпевшая крах в этом году, - это Intercept Pharmaceutical ( NASDAQ: ICPT ) . Он был свернут, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отказало в одобрении лечения неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) или воспалением и повреждением печени, вызванным накоплением жира, обетихолевой кислотой (ОСК).

Хотя FDA расширило оливковую ветвь до Intercept, чтобы попробовать еще раз с большим количеством данных, существует большая конкуренция за лечение НАСГ, и врачи обычно рекомендуют пациентам худеть, чтобы уменьшить жировые отложения.



Intercept Pharma ( ICPT )

Заболевания печени представляют собой серьезную угрозу для здоровья, и Intercept Pharma сосредоточена на разработке методов лечения некоторых из наиболее опасных хронических заболеваний печени, включая неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и первичный билиарный холангит (ПБХ). У Intercept есть программа исследований, основанная на FXR , регуляторе путей желчных кислот в печеночной системе.

Действие FXR влияет не только на метаболизм желчных кислот, но также на метаболизм глюкозы и липидов, а также на воспаление и фиброз вокруг печени. Ведущее соединение, обетихолевая кислота (OCA), является аналогом CDCA желчной кислоты и, как таковое, может играть роль в путях FXR и рецепторах, участвующих в хроническом заболевании печени. Лечение заболеваний печени с помощью биологии FXR имеет прямое применение при ПБЦ и показывает многообещающие возможности лечения осложнений НАСГ.

Акции ICPT резко упали прошлым летом, когда FDA отклонило заявку компании на одобрение OCA для лечения фиброза печени, связанного с НАСГ. Это задерживает потенциальный выход препарата на прибыльный рынок; в настоящее время не существует лечения НАСГ, и первое лекарство, получившее одобрение, будет лидером в достижении рынка, который оценивается в потенциальных годовых продажах от 2 до 5 миллиардов долларов. Влияние на акции все еще ощущается, и ICPT остается на минимальной за 52 недели отметке.

В ответ в декабре 2020 года Intercept объявил о серьезных изменениях в высшем руководстве, поскольку генеральный директор и президент Марк Прузанский объявил, что уходит в отставку с 1 января этого года. Его сменил Джером Дюрсо, бывший главный операционный директор компании, который также займет пост в совете директоров. Пружанский останется советником и займет должность директора в совете компании.

Аналитик Piper Sandler Ясмин Рахими подробно рассказывает о продолжающихся усилиях Intercept по расширению приложений OCA и повторной подаче заявки на новое лекарство в FDA. Она рассматривает смену руководства как часть этих усилий и пишет: « считаем, что д-р Прузански по-прежнему твердо привержен преобразованию пространства печени, и что он продолжит руководить прогрессом ICPT в качестве советника и члена Правления. Кроме того, мы имели удовольствие тесно сотрудничать с Джерри Дюрсо и верим, что он преобразит компанию и приведет к успеху ICPT в расширении рынка КПБ и на пути к потенциальному одобрению и коммерческому запуску OCA в НАСГ ».

Рахими занимает долгосрочную оптимистичную позицию в отношении ICPT , давая акции рейтинг «Перевернуть» (то есть покупать) и целевой ценой в 82 доллара. Эта цифра указывает на впечатляющий потенциал роста на 220% в следующие 12 месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Рахими, нажмите здесь )

Уолл-стрит несколько больше разделена по поводу производителя лекарств. Консенсус-рейтинг ICPT «умеренная покупка» основан на 17 обзорах, включая 8 покупок и 9 удержаний. Акции оценены в 25,82 доллара, а средняя целевая цена в 59,19 доллара предполагает потенциал роста 132% в течение следующих 12 месяцев.

Отчет за 3 квартал 2020г.

Компания Intercept Pharmaceuticals ( NASDAQ: ICPT ) акции упали более чем на 70% с начала года, причем большая часть падения пришлась на то, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрило использование обетихолевой кислоты (ОСК) как средства лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

основные моменты.


Выручка Intercept составила 79,5 млн долларов, что на 28% больше, чем годом ранее. Этот результат превзошел среднюю оценку аналитиков в 78,6 миллиона долларов.

Компания объявила о чистом убытке за третий квартал в размере 66,5 млн долларов, или 2, 01 доллара на акцию, согласно общепринятым принципам бухгалтерского учета ( GAAP ). Это было лучше, чем чистый убыток Intercept по GAAP в размере 84,8 млн долларов, или 2,59 доллара на акцию, в предыдущем периоде. Тем не менее, он по-прежнему хуже консенсус-оценки Уолл-стрит, чистый убыток в размере 1,93 доллара на акцию.

Еще одним важным финансовым показателем Intercept является его денежная позиция. Компания завершила квартал с денежными средствами, их эквивалентами, ограниченными денежными средствами и инвестиционными долговыми ценными бумагами на сумму 496,8 млн долларов США. Это меньше его денежного запаса в 657,3 миллиона долларов по состоянию на 31 декабря 2019 года.



Препарат от первичного билиарного холангита (ПБХ) Ocaliva обеспечил весь чистый объем продаж Intercept в третьем квартале: 58,6 млн долларов США чистых продаж и 20,9 млн долларов США международных продаж. Улучшение чистой прибыли компании в значительной степени связано с увеличением продаж Ocaliva, а также со снижением расходов.

Он сократил свои коммерческие, общие и административные расходы на 8% по сравнению с прошлым годом до 70,6 млн долларов. Компания Intercept объяснила большую часть этого сокращения расходов задержкой потенциального одобрения OCA для лечения НАСГ. Расходы компании на исследования и разработки также упали почти на 19% в годовом исчислении до 48,9 миллиона долларов. Это снижение произошло в основном из-за более низких затрат на разработку лекарств от НАСГ.


Intercept сузил годовой прогноз. В настоящее время компания ожидает, что чистые продажи Ocaliva в 2020 году составят от 310 до 320 миллионов долларов по сравнению с предыдущим прогнозным диапазоном от 300 до 320 миллионов долларов, а скорректированные операционные расходы составят от 460 до 480 миллионов долларов. Предыдущее руководство прогнозировало скорректированные операционные расходы в диапазоне от 460 до 500 миллионов долларов.

Тем не менее, лучшая новость для инвесторов в эту биотехнологическую компанию заключается в том, что перспективы лечения НАСГ улучшились для окончательного одобрения FDA OCA. Генеральный директор Марк Прузански заявил, что компания провела «конструктивную» встречу с FDA, и заявил, что Intercept потенциально может повторно подать свою нормативную документацию для OCA в указании NASH в следующем году.


Intercept надеялся стать первым на рынке препаратом для лечения НАСГ. Другие компании также столкнулись с неудачами в своих программах по разработке методов лечения заболеваний печени, а некоторые остаются далеко позади Intercept. Например, компания Viking Therapeutics недавно заявила, что она включает пациентов в фазу 2b исследования своего ведущего кандидата на НАСГ, VK2809. Таким образом, все еще существует вероятность, что OCA Intercept может стать первым одобренным FDA препаратом для лечения НАСГ.
Переходи на наш сайт:
https://megatrends.su/
Читай нас в
https://t.me/megatrendss

Комментарии

Мега работа! Наблюдаем, ждем отчета.
Ответить
👍👍👍 топ!
Ответить
Домой Скринер акций Скринер форекс Скринер криптовалют Экономический календарь О нас Особенности Цены Приведи друга Правила поведения Справочный центр Решения для сайтов и брокеров Виджеты Графики TradingView для сайтов Легкая версия графиков Блог и новости Твиттер
Профиль Настройка профиля Счёт и оплата Ваши друзья Монеты Мои запросы в поддержку Справочный центр Личные сообщения Чат Выйти