A74Alex74

Nomaura Medical ( NMRD )

NASDAQ:NMRD   None
Пришло время покупать. Запуск в Англию в этом месяце.

13/09/NMRD открыл день в 2.50, а затем проверил его 20-дневную скользящую среднюю, достигнув минимума 2,27. После торговли более чем на полчаса до 3, NMRD резко взлетел до максимума 3,98 раз, а позже в тот же день до максимума 3,90.

Это соответствует довольно внушительной внутридневной прибыли в 56%.

Фактически, NMRD был самым высоким выигрышем на NASDAQ вчера.

Это ралли вызвано существенными новостями о том, что NMRD опубликовал вчера перед открытием рынка. На всякий случай, если вы пропустили это, вот новости:

Nemaura сообщает о положительных промежуточных данных из клинической порции клинического испытания SugarBEAT® FDA2 месяца назад
Неделю назад это было всего лишь еще одна мечта о доходах. Но внезапно это реальная, жизнеспособная компания с продуктом, в котором существует огромный спрос, началось производство, запланировано распределение. Любой диабетик, который делает пальцы, будет хотеть один из них и продолжать покупать патчи каждый месяц. Не говоря уже о том, что патенты делают их главной целью захвата большой пармой, такой как Abbott. Мой прогноз составляет 11 долларов США
25 сентября 2018 года
LOUGHBOROUGH, Англия. Nemaura Medical Inc. ( NMRD ), медицинская технологическая компания, разрабатывающая сахараBEAT® в качестве неинвазивного доступного и гибкого непрерывного монитора глюкозы (CGM) для использования людьми с диабетом и преддиабетиками, сегодня объявила данные, указывающие на то, что сахарBEAT® потенциально может быть использован в качестве дополнительной CGM без необходимости калибровки пальцев.

Nemaura ретроспективно оценила часть ранее завершенных клинических данных для 75 пациентов (337 дней в клинике) с использованием уточненной заводской калибровочной константы на основе недавно разработанных алгоритмов. Было оценено 66% патчей, которые носят 92% пациентов, производящих 9,863 парных точек данных, причем 58% этих парных точек данных дают MARD 13,61%. Nemaura далее отметил, что 73% этих парных точек данных дали MARD 17,83%. 1

В настоящее время Nemaura проводит дополнительный анализ данных, чтобы потенциально разрешить использование сахараBEAT® с калибровкой пальцев с нулевой или пониженной частотой.

Недавно Немаура опубликовал промежуточный набор данных от 12 сентября 2018 года из клинической части исследования FDA, в котором указано, что MARD составляет 12,19% (при 30% / 30 мг / гл), достижимая (на 80% всех данных) с одна калибровка с помощью пальцевой палочки и MARD 10,65% были достижимы (на 88% данных) с двумя калибровками пальцевой палочки в течение 14-часового периода износа. 1

Текущее внедрение КГМ является минимальным и быстро растет среди людей с диабетом, а глобальный общий адресный рынок оценивается в 82 млрд. Долларов ежегодно. США - крупнейший единый рынок, при этом CGM используется приблизительно 2,6% (630 000 пользователей) всех диагностированных диабетиков в 2018 году, что составляет годовой рост на 117%. 2

SugarBEAT® планируется начать в Великобритании в ближайшие месяцы и предназначен для продажи всем категориям диабетиков, включая тип 1, тип 2 и диабетические диабетики.

1 Более подробное резюме результатов доступно на странице публикаций веб-сайта компании.

2 PiperJaffray Company Примечание DXCM 5 сентября 2018 г.

О компании Nemaura Medical Inc.

Nomaura Medical ( NMRD ) - это компания медицинских технологий, разрабатывающая сахараBEAT® в качестве неинвазивного, доступного и гибкого непрерывного монитора глюкозы (CGM), предназначенного для обеспечения людей диабетом и диабетом с диагнозом Амбулаторный профиль глюкозы (AGP) в качестве превосходного показателя для лучшего управления уровнями глюкозы по сравнению с показанием HbA1c. Пользователи инсулина могут при необходимости использовать сахараBEAT® при калибровке с помощью считывания глюкозы пальцами.
13 сентября 2018 года
Что случилось
После обновления инвесторами сроков подачи заявки на утверждение своего монитора глюкозы в сахаре BEAT в Соединенных Штатах 13 сентября 2018 года
Что случилось
После обновления инвесторами сроков подачи заявки на утверждение своего монитора глюкозы в сахаре BEAT в Соединенных Штатах Nemaura Medical (NASDAQ: NMRD) увидела, что их акции выросли на 32,4% по итогам торгов в среду.

И что
SugarBEAT - это неинвазивный непрерывный монитор глюкозы (CGM) для развития пациентов с диабетом. В CGM используется клейкий пластырь, который заменяется ежедневно, а перезаряжаемый передатчик для отправки показаний глюкозы - каждые пять минут - на смартфон или другое устройство бытовой электроники.

Ракета, парящая в космосе.
Ракета, парящая в космосе.
Больше
Источник изображения: Getty Images.

В среду руководство предоставило временное обновление от одного из ожидаемых «числа запланированных исследований» в поддержку подачи заявки на одобрение пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

У 25 пациентов с диабетом типа 1 или типа 2 среднее абсолютное относительное отклонение (MARD) при 30% / 30 мг / дл для 1-точечной калибровки составляло 12,19%, а для 2-точечной калибровки - 10,65%. Nemaura сказал, что цифры «соответствуют ожиданиям компании и выгодно отличаются от конкурентов». MARD является мерилом точности CGM; и чем меньше число, тем больше точность.

Ранее компания сообщала результаты, указывающие, что «84,3% точек данных имели общий MARD 10,63%, а общий номинальный MARD - 16,3%». Для сравнения, MARD для G5 Dexcom и его новейшей CGM, G6, составляет около 9%.

Что теперь
Nemaura Medical планирует запустить сахараBEAT в Соединенном Королевстве до конца 2018 года. Тогда, если все будет хорошо, он будет выпускать продукт на других европейских рынках. В США руководство полагает, что оно может представить устройство для утверждения FDA к концу первого квартала 2019 года.

Если сахараBEAT коммерциализируется, это может быть интригующей альтернативой существующим CGM для пациентов, не страдающих инсулином. Компания рассчитывает оценить ее так же, как и глюкозные полосы и глюкометры. Если это так, то диабетики, неспособные или не заинтересованные в высоких расходах, связанных с традиционными КГМ, могут быть привлечены к нему.

По данным Diabetes UK, в Соединенном Королевстве насчитывается более 3,7 миллиона человек с диабетом; по данным Всемирной организации здравоохранения, более 60 миллионов человек в Европейском регионе; и более 30 миллионов в США, по данным Американской ассоциации диабета. Таким образом, есть, безусловно, большой адресный рынок.

Тем не менее, это высокорисковый запас, чья компания имеет ограниченную денежную наличность и карьеры. Выйдя из Q2, у Nemaura было менее 6 миллионов долларов наличными, их эквивалентами и ценными бумагами, а также нет дохода. Конкуренты, такие как Dexcom, которые в 2017 году продали $ 718 млн, постоянно внедряют новые продукты. По слухам, разработчики устройств, включая Apple , изучают, как включить мониторинг глюкозы в носимые, в том числе часы.

Возможно, что Nemaura превосходит этих конкурентов, но пока мы не узнаем, насколько хорошо устройство продается в Европе и увидеть окончательные данные, которые могут поддержать одобрение FDA, я бы сосредоточил внимание на менее рискованных акциях; тем более, что рыночная капитализация компании теперь превышает 400 миллионов долларов после вчерашнего взлета, а разводняющее предложение акций для привлечения большего количества наличных денег может быть на палубе. увидела, что их акции выросли на 32,4% по итогам торгов в среду.

И что
SugarBEAT - это неинвазивный непрерывный монитор глюкозы (CGM) для развития пациентов с диабетом. В CGM используется клейкий пластырь, который заменяется ежедневно, а перезаряжаемый передатчик для отправки показаний глюкозы - каждые пять минут - на смартфон или другое устройство бытовой электроники.

Ракета, парящая в космосе.
Ракета, парящая в космосе.
Больше
Источник изображения: Getty Images.

В среду руководство предоставило временное обновление от одного из ожидаемых «числа запланированных исследований» в поддержку подачи заявки на одобрение пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

У 25 пациентов с диабетом типа 1 или типа 2 среднее абсолютное относительное отклонение (MARD) при 30% / 30 мг / дл для 1-точечной калибровки составляло 12,19%, а для 2-точечной калибровки - 10,65%. Nemaura сказал, что цифры «соответствуют ожиданиям компании и выгодно отличаются от конкурентов». MARD является мерилом точности CGM; и чем меньше число, тем больше точность.

Ранее компания сообщала результаты, указывающие, что «84,3% точек данных имели общий MARD 10,63%, а общий номинальный MARD - 16,3%». Для сравнения, MARD для G5 Dexcom и его новейшей CGM, G6, составляет около 9%.

Что теперь
Nemaura Medical планирует запустить сахараBEAT в Соединенном Королевстве до конца 2018 года. Тогда, если все будет хорошо, он будет выпускать продукт на других европейских рынках. В США руководство полагает, что оно может представить устройство для утверждения FDA к концу первого квартала 2019 года.

Если сахараBEAT коммерциализируется, это может быть интригующей альтернативой существующим CGM для пациентов, не страдающих инсулином. Компания рассчитывает оценить ее так же, как и глюкозные полосы и глюкометры. Если это так, то диабетики, неспособные или не заинтересованные в высоких расходах, связанных с традиционными КГМ, могут быть привлечены к нему.

По данным Diabetes UK, в Соединенном Королевстве насчитывается более 3,7 миллиона человек с диабетом; по данным Всемирной организации здравоохранения, более 60 миллионов человек в Европейском регионе; и более 30 миллионов в США, по данным Американской ассоциации диабета. Таким образом, есть, безусловно, большой адресный рынок.

Тем не менее, это высокорисковый запас, чья компания имеет ограниченную денежную наличность и карьеры. Выйдя из Q2, у Nemaura было менее 6 миллионов долларов наличными, их эквивалентами и ценными бумагами, а также нет дохода. Конкуренты, такие как Dexcom, которые в 2017 году продали $ 718 млн, постоянно внедряют новые продукты. По слухам, разработчики устройств, включая Apple , изучают, как включить мониторинг глюкозы в носимые, в том числе часы.

Возможно, что Nemaura превосходит этих конкурентов, но пока мы не узнаем, насколько хорошо устройство продается в Европе и увидеть окончательные данные, которые могут поддержать одобрение FDA, я бы сосредоточил внимание на менее рискованных акциях; тем более, что рыночная капитализация компании теперь превышает 400 миллионов долларов после вчерашнего взлета, а разводняющее предложение акций для привлечения большего количества наличных денег может быть на палубе.

Отказ от ответственности

Все виды контента, которые вы можете увидеть на TradingView, не являются финансовыми, инвестиционными, торговыми или любыми другими рекомендациями. Мы не предоставляем советы по покупке и продаже активов. Подробнее — в Условиях использования TradingView.