Дневной диапазон 8.47 - 9.05
52 недели 3.13 - 10.20
объем 777357
Avg. объем 287823
Рыночная капитализация 275.531M
Бета (3 года в месяц) 0,75
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) -0,92
Дата заработка 5 ноября 2019 г. - 11 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 19,00
Valuation
Market Capitalization268.58M
Enterprise Value (MRQ)227.336M
Enterprise Value/EBITDA (TTM)-8.3021
Total Shares Outstanding (MRQ)31.558M
Number of Employees78
Number of Shareholders21
Price to Earnings Ratio (TTM)—
Price to Revenue Ratio (TTM)13.3662
Price to Book (FY)4.3750
Price to Sales (FY)18.0776
Balance Sheet
Quick Ratio (MRQ)—
Current Ratio (MRQ)4.8117
Debt to Equity Ratio (MRQ)0.0073
Net Debt (MRQ)-41.244M
Total Debt (MRQ)377K
Total Assets (MRQ)64.122M
Operating Metrics
Return on Assets (TTM)-0.3479
Return on Equity (TTM)-0.4466
Return on Invested Capital (TTM)-0.4285
Revenue per Employee (TTM)283014.1000
Price History
Average Volume (10 day)946.37K
1-Year Beta2.2351
52 Week High10.2000
52 Week Low3.1300
Dividends
Dividends Paid (FY)—
Dividends Yield (FY)—
Dividends per Share (FY)—
Dividends Expected (Annual)—
Margins
Net Margin (TTM)-1.4320
Gross Margin (TTM)0.7376
Operating Margin (TTM)-1.4497
Pretax Margin (TTM)-1.4320
Income Statement
Basic EPS (FY)-1.3971
Basic EPS (TTM)-0.9140
EPS Diluted (FY)-1.3971
Net Income (FY)-39.593M
EBITDA (TTM)-27.383M
Gross Profit (MRQ)1.689M
Gross Profit (FY)9.835M
Last Year Revenue (FY)14.857M
Total Revenue (FY)14.857M
Free Cash Flow (TTM)-39.05
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -0,91 Собственный Инсайдер 0,30% Shs Outstand 33.63M Perf Week 11,51%
Рыночная капитализация 293.25M Форвард П / Э 48,44 EPS следующий Y 0,18 Инсайдер Транс - Shs Float 29.19M Perf Month -3,22%
доход -28.80M PEG - EPS следующий Q -0,09 Inst Own 85,20% Короткое плавание 1,63% Perf Quarter 31,92%
Продажи 20.10M P / S 14,59 EPS это Y -27,80% Инст Транс 1,19% Короткое соотношение 1,65 Perf Half Y 33,13%
Книга / ш 1,64 P / B 5,32 EPS следующий Y 131,60% ROA -37,50% Целевая цена 17,00 Год исполнения 81,67%
Наличный / ш 1,24 ПК 7,05 EPS следующий 5Y 44,20% ROE -48,20% Диапазон 52 Вт 3.13 - 10.20 Perf YTD 173,35%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -29,90% ROI -64,70% 52 Вт -14,51% Бета 2,27
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 4,80 Продажи за 5Y 4,50% Валовая прибыль 73,80% 52 Вт Низкий 178,59% ATR 0,66
Сотрудники 78 Текущее соотношение 4,80 Продажи Q / Q -33,30% Опер. Поле - RSI (14) 54,12 летучесть 9,84% 7,78%
Optionable да Долг / Eq 0,01 EPS Q / Q 41,50% Рентабельность - Rel Volume 2,70 Предыдущая Закрыть 8,50
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 7 ноября AMC выплата - Средний объем 288.49K Цена 8,72
Рек - SMA20 в -0,93% SMA50 13,29% SMA200 44,92% объем 778917 + Изменить 2,59%
Август-09-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 22 → $ 18
Май-24-16 вновь подтвердила Барклайс избыточный вес $ 28 → $ 14
Май-18-15 начатый Барклайс избыточный вес $ 28
Февраль-17-15 вновь подтвердила Mizuho купить $ 12 → $ 16
07-19 октября 05:00 Pfenex получает одобрение FDA США на PF708 для лечения остеопороза GlobeNewswire + 15,55%
Октябрь 03-19 3:49 Запас биотехнологии на радаре: FDA вынесет вердикт по поводу остеопороза Pfenex
16-19 сентября 16:05 Pfenex представит на конференции по здравоохранению в Канторе GlobeNewswire
10-19 сентября 16:05 Pfenex примет участие в осеннем саммите в Оппенгеймере на GlobeNewswire
Сент-05-19 16:05 Pfenex зарабатывает 11 миллионов долларов развития в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals GlobeNewswire + 6,65%
Sep-04-19 16:05 Pfenex назначает доктора Стива Кея в Научно-консультативный совет GlobeNewswire
17-19 августа 18:24 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 8 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Авг-08-19 07:30 Pfenex (PFNX) Отчеты Q2 потери, промахи доходов Оценки Закса
4:10 вечера Pfenex объявляет о назначении нового члена правления Лориан Масуока, MD GlobeNewswire
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты второго квартала 2019 года и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
Авг-01-19 10:33 Будет ли Pfenex (PFNX) сообщать о отрицательных доходах на следующей неделе? Что вы должны знать, Закс + 9,18%
8:10 утра Pfenex и Arcellx объявляют о разработке, оценке и лицензионном соглашении GlobeNewswire
25-19 июля 16:10 Pfenex объявит финансовые результаты второго квартала 2019 года 8 августа. GlobeNewswire
19-19 июля 12:42 Те, кто приобрел акции Pfenex (NYSEMKT: PFNX) три года назад, потеряли 23%, просто Wall Street
25-19 июня 20:59 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Pfenex Inc (PFNX) Инсайдерская обезьяна
20-19 июня 07:52 Pfenex видит образец диаграммы молотка: время покупать? Закс
18-19 июня 17:45 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 9 мая - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Jun-05-19 16:05 Pfenex примет участие в конференции JMP Securities Life Sciences на GlobeNewswire
30-19 мая 08:01 Pfenex и Alvogen объявляют, что Европейское агентство по лекарственным средствам принимает заявку на получение разрешения на маркетинг для PF708 GlobeNewswire
21-19 мая 08:06 Акции Pfenex Inc. (PFNX) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Май-09-19 19:35 Pfenex (PFNX) Отчеты Q1 Loss, Tops доходов Оценки Закс
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты первого квартала 2019 года и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
Май-02-19 10:33 Pfenex (PFNX) может отчитаться о негативных доходах: узнайте тенденцию в преддверии релиза Zacks на следующей неделе
Апр-25-19 16:05 Pfenex объявит финансовые результаты первого квартала 2019 года 9 мая GlobeNewswire
Апр-23-19 08:05 Pfenex назначает доктора Роберта Пича научным консультативным советом GlobeNewswire
Апр-11-19 08:05 Pfenex объявляет об успешном истечении 45-дневного периода ожидания по закону Хэтча-Ваксмана GlobeNewswire
27-19 марта 16:05 Pfenex примет участие в конференции терапевтов на последних этапах Уильяма Блэра GlobeNewswire
26-19 марта, 16:05 Pfenex представит на 18-й ежегодной конференции по здравоохранению Needham GlobeNewswire
18-19 марта 16:05 Pfenex будет представлен на 29-й ежегодной конференции Oppenheimer & Co. Healthcare GlobeNewswire
8:05 утра Pfenex назначает д-ра Мартина Б. Бреннера главным научным сотрудником GlobeNewswire
15-19 марта 08:29 Будет ли Pfenex продолжать расти? Закс
13-19 марта 23:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 11-Mar-19 20:30 GMT Thomson Reuters StreetEvents
11-19 марта 17:30 Pfenex (PFNX) сообщает о потерях в 4-м квартале, промахи оценивают доходы, Закс + 10.80%
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты за четвертый квартал и полный год 2018 и предоставляет обновленную информацию для бизнеса GlobeNewswire
11:54 утра Инсайдеры покупают акции Pfenex Inc. (NYSEMKT: PFNX)? Просто Уолл-стрит
Март 06-19 16:05 Лицензиат Pfenex успешно завершил исследование фазы 3 и зарегистрировался в Pneumosil® GlobeNewswire -7,61%
Март 04-19 08:05 Pfenex объявляет о назначении нового члена совета директоров Magda Marquet, Ph.D. GlobeNewswire -8,91%
28-19 февраля 08:05 Pfenex и Alvogen расширяют сотрудничество в области разработки и коммерциализации PF708, терапевтического эквивалента кандидата Forteo® / Forsteo®, в ЕС, MENA и ROW GlobeNewswire + 7,42%
27-19 февраля 16:05 Pfenex примет участие в двух конференциях инвесторов в марте GlobeNewswire
25-19 февраля 16:05 В понедельник, 11 марта, Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию финансовых отчетов за четвертый квартал GlobeNewswire
19-19 февраля 08:05 Pfenex объявляет о принятии FDA NDA для PF708 GlobeNewswire
10-18 декабря 08:00 Pfenex представляет новую заявку на лекарства в FDA США в поисках одобрения PF708 для лечения остеопороза GlobeNewswire + 10,06%
Ноябрь 26-18 08:20 Тенденции рынка в направлении новых нормальных показателей у партнеров по пригородным пропанам, Sanchez Midstream Partners LP, Imperial Oil, Pfenex, National Commerce и Yuma Energy: новые консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков GlobeNewswire -11.04%
Ноябрь 20-18 07:32 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 7 ноября - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Ноябрь-07-18 16:05 Pfenex сообщает о результатах третьего квартала и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
25-18 октября 16:05 В среду, 7 ноября, Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию, сообщающую о финансовых результатах за третий квартал. GlobeNewswire
01-18 октября 16:05 Pfenex Отчеты New занятость побуждение Award Под NYSE американской Listing Rules GlobeNewswire
21-18 сентября 16:29 Pfenex представит на Всемирной конференции здравоохранения Cantor Fitzgerald в 2018 году GlobeNewswire
Сент-11-18 08:00 Pfenex называет доктора Шона А. Скрантона старшим вице-президентом и главным операционным директором GlobeNewswire
Сент-04-18 08:00 Pfenex представит на 7-й ежегодной конференции по воротам Liolios GlobeNewswire
Авг-23-18 21:50 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 8 августа - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
16-18 августа 16:05 Pfenex объявляет об отъезде главного медицинского и научного сотрудника доктора Хьюберта Чена GlobeNewswire
Авг-08-18 16:05 Pfenex сообщает о результатах второго квартала и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
2:30 вечера Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
Jul-25-18 16:05 Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию, сообщив о финансовых результатах за второй квартал в среду, 8 августа, GlobeNewswire
Jul-12-18 08:00 Pfenex получает веху от Merck, связанную с клиническим развитием 15-валентной пневмококковой вакцины PCV-15 (V114) GlobeNewswire
22-18 июня, 17:00 Pfenex собирается присоединиться к Russell 2000® Index GlobeNewswire
Июн-14-18 16:15 Pfenex представит на конференции по биологии науки JMP Securities 2018 GlobeNewswire
Июн-11-18 16:05 Pfenex и Alvogen заключили соглашение США о коммерциализации PF708, терапевтического эквивалента кандидата Forteo® GlobeNewswire
29-18 мая 09:10 Pfenex объявляет о закрытии публичного размещения 7 820 000 обыкновенных акций, включая полное использование опциона на покупку дополнительных акций GlobeNewswire -9,33%
23-18 мая 9:10 Pfenex объявляет о размещении 6 800 000 обыкновенных акций GlobeNewswire -13,77%
22-18 мая 16:23 Pfenex объявляет о размещении простых акций GlobeNewswire
18-18 мая 13:52 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 10 мая - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -7,12%
14-18 мая 16:02 Pfenex объявляет о положительных результатах исследования PF708 у пациентов с остеопорозом, готовых к подаче нового лекарственного препарата в третьем квартале 2018 года. PR Newswire -10,29%
10-18 мая 16:02 Pfenex объявляет результаты первого квартала 2018 года и предоставляет бизнес-новости PR Newswire
Апр-30-18 16:15 Pfenex опубликует результаты первого квартала 2018 года и представит деловые новости в четверг, 10 мая, PR Newswire
18-18 апреля, 17:05 BRIEF-Pfenex и NT Pharma заключили соглашение о разработке и лицензионном соглашении для терапевтического эквивалентного кандидата Pfenex PF708 в Forteo Reuters
5:00 вечера Pfenex и NT Pharma заключили соглашение о разработке и лицензировании для Pfenex PF708 терапевтического эквивалентного кандидата Forteo® PR Newswire
16-18 марта 13:11 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 15-18 марта 20:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
15-18 марта, 16:02 Pfenex объявляет результаты четвертого квартала и полного года 2017 года и предоставляет деловую информацию PR Newswire
12:30 ПОСЛЕ ПОЛУДНЯ Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
7:26 утра Одна вещь, чтобы рассмотреть, прежде чем покупать Pfenex Inc (NYSEMKT: PFNX) Просто Уолл- стрит
13-18 марта, 16:15 Pfenex Inc. представит на 28-й ежегодной конференции Oppenheimer в сфере здравоохранения PR Newswire
Март 08-18 16:15 Pfenex опубликует результаты четвертого квартала и полного года 2017 года и представит деловые новости в четверг, 15 марта 2018 года, PR Newswire
27-18 февраля 16:15 Pfenex Inc. примет участие в международной конференции по здравоохранению Barclay в 2018 году PR Newswire
Янв-04-18 08:00 Pfenex называет Сьюзен А. Кнудсон главным финансовым директором PR Newswire
Янв-01-18 09:09 Pfênex, Inc.: PFNX-US: анализ прибыли: 3 квартал 2017 года по номерам: 1 января 2018 года Capital Cube
19-17 декабря 08:00 Pfenex зарабатывает 18,5 млн. Долл. США и обновляет всемирное лицензионное и опционное соглашение с Jazz Pharmaceuticals PR Newswire + 62,50%
Ноябрь 13-17 08:59 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 9 ноября - 17:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -9,49%
Ноя-10-17 12:46 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 10 ноября 2017 г. Capital Cube
Ноя-09-17 18:15 Pfenex Inc. представит лондонскую конференцию по здравоохранению Jefferies 2017 PR Newswire
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты третьего квартала 2017 года, промежуточные данные PK из исследования PF708, завершение этапа разработки процессов в рамках программы Jazz и предоставляет бизнес-обновление PR Newswire
12:10 вечера Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
30-17 октября 16:05 Pfenex сообщит о результатах третьего квартала 2017 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе в четверг, 9 ноября 2017 года, PR Newswire
26-17 октября 10:42 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 26 октября 2017 г. Capital Cube
16-17 октября 09:58 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 16 октября 2017 г. Capital Cube
28-17 сентября 10:18 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 28 сентября 2017 г. Capital Cube
27-17 сентября 08:59 Pfênex, Inc.: PFNX-US: анализ доходов: 2 кв. 2017 г. По номерам: 27 сентября 2017 г. Capital Cube
Сентябрь 19-17 07:00 Pfenex представит 27 сентября 2017 года PR Newswire на международной конференции Cantor Fitzgerald Healthcare
Сент-07-17 17:45 Pfenex объявляет об изменениях в управлении PR Newswire
Сент-01-17 07:00 Pfenex сообщает о новой награде за трудоустройство согласно правилам листинга NYSE MKT PR Newswire
Авг-29-17 06:00 Pfenex будет представлен на 19-й ежегодной международной инвестиционной конференции Родмана и Реншоу 12 сентября 2017 года PR Newswire
Авг-23-17 08:00 Pfenex будет представлен на 6-й ежегодной конференции Liolios Gateway 6 сентября 2017 года PR Newswire
13-17 августа, 03:31 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибыли PFNX 9 августа - 17:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Авг-09-17 16:05 Pfenex объявляет результаты второго квартала 2017 года и предоставляет бизнес-новости PR Newswire
Авг-03-17 06:00 Pfenex Names Eef Schimmelpennink Главный исполнительный директор PR Newswire
25-17-17 июля, 17:00 Pfenex опубликует результаты второго квартала 2017 года и представит деловые новости в среду, 9 августа 2017 года, PR Newswire
13-17 июля 16:28 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 13 июля 2017 г. Capital Cube
Июн-26-17 16:41 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 26 июня 2017 г. Capital Cube
Июнь-08-17 08:00 Pfenex представит на конференции JMP Healthcare PR PR Newswire 2017
Pfenex Inc., биотехнологическая компания, разрабатывающая и лицензирующая клиническую стадию, специализируется на разработке белковой терапии для неудовлетворенных потребностей пациентов. К числу его кандидатов на ведущие препараты относятся PF708, терапевтический эквивалент препарата-кандидата Forteo (терипаратид) для лечения остеопороза; и новые кандидаты на вакцины против сибирской язвы, такие как Px563L и RPA563, которые завершили клиническое исследование фазы Ia. Компания также разрабатывает PF582, биоподобный кандидат для Lucentis; PF529, биоподобный Neulasta; и гематологические / онкологические препараты, включая PF743, рекомбинантную crisantaspase, а также PF745, рекомбинантную crisantaspase с технологией продления полужизни. Кроме того, он имеет лицензии и соглашения на поставку для CRM197, нетоксичного мутанта дифтерийного токсина. Pfenex Inc. со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния.
7 октября 2019 г.
Pfenex получает $ 2,5 млн. От Alvogen за одобрение США
Отчет о сравнительном исследовании человеческого фактора ожидается представить в FDA уже во второй половине октября 2019 г.
САН-ДИЕГО, 07 октября 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE). Сегодня компания Pfenex Inc. (NYSE American: PFNX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарства («NDA») для PF708, представленную в регуляторный путь 505 (b) (2) с Forteo® (инъекция терипаратида) в качестве препарата сравнения. Как и Forteo, одобренный FDA продукт PF708 показан для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском переломов.
«Утверждение FDA PF708 знаменует собой важную веху в истории Pfenex как нашего первого одобренного коммерческого продукта и еще более подтверждает нашу платформу Pfēnex Expression Technology. Мы с нетерпением ждем продолжения работы с нашим партнером по коммерциализации Alvogen для запуска PF708 в США. Мы считаем, что PF708 способен значительно улучшить доступ пациентов к важной терапии в качестве экономически эффективной альтернативы Forteo, чей глобальный объем продаж составил 1,6 миллиарда долларов. 2018 год », - сказал Eef Schimmelpennink, генеральный директор Pfenex.
Pfenex также просит FDA назначить PF708 в качестве терапевтически эквивалентного (с рейтингом «А») Forteo, что позволит автоматически заменять PF708 на Forteo во многих штатах. Чтобы дополнительно поддержать оценку «А», Pfenex проводит сравнительное исследование человеческого фактора между PF708 и Forteo в соответствии с требованиями FDA. Pfenex ожидает представления окончательного отчета об исследовании в FDA уже во второй половине октября 2019 года и считает, что это завершает информационный пакет, требуемый FDA для оценки терапевтической эквивалентности PF708.
«Заглядывая в будущее, мы уверены в планировании, которое Alvogen выполнило до сих пор при подготовке к коммерческому запуску PF708, и их авторитетные специалисты по продажам и маркетингу рады представить PF708 на рынке. Чтобы оптимизировать воздействие на пациента и плательщика, мы ожидаем, что наш коммерческий партнер Alvogen запустит PF708 после решения FDA о рейтинге терапевтической эквивалентности », - заключил г-н Шиммельпеннинк.
О ПФ708
PF708 одобрен в США в соответствии с нормативным путем 505 (b) (2) с Forteo® (инъекция терипаратида) в качестве препарата сравнения. Утвержденный в США продукт PF708 показан для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском переломов. В соответствии с Соглашением о разработке и лицензировании с Alvogen, Alvogen отвечает за коммерциализацию и производство PF708 в США и за выполнение всех нормативных требований, связанных с поддержанием NF PF708. Alvogen также обладает исключительными правами на коммерциализацию и производство PF708 в ЕС, некоторых странах Ближнего Востока и Северной Африки (MENA), а также на территориях остального мира (ROW) (последняя определяется как все страны за пределами ЕС, США и MENA, за исключением материкового Китая, Гонконга, Сингапура, Малайзии и Таиланда). PF708 был подан и принят в EMA с использованием биоподобного пути с Forsteo® в качестве эталонного лекарственного средства. Forteo® и Forsteo® одобрены и проданы компаниями Eli Lilly для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском перелома. В 2018 году объем продаж продукции Forteo® составил 1,6 миллиарда долларов.
О компании Pfenex Inc.
Pfenex - это биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и лицензированием, которая сосредоточилась на использовании своей технологии Pfēnex Expression Technology® для разработки и совершенствования белковой терапии для неудовлетворенных потребностей пациентов. Используя запатентованную платформу Pfēnex Expression Technology, компания Pfenex создала передовую линию потенциальных терапевтических эквивалентов, вакцин, биологических и биоаналогов. Кандидатом на ведущий препарат Pfenex является PF708, терапевтический эквивалент кандидата Forteo® (инъекции терипаратида), который был одобрен в США для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском остеопороза, и для которых заявки на получение разрешения на продажу находятся на рассмотрении в других юрисдикциях. , Кроме того, Pfenex разрабатывает продукты для гематологии и онкологии в сотрудничестве с Jazz Pharmaceuticals, включая PF743, рекомбинантную crisantaspase и PF745, рекомбинантный crisantaspase с технологией продления полураспада. Pfenex также использует свою платформу Pfēnex Expression Technology для производства CRM197, белка-носителя дифтерийного анатоксина, используемого в профилактических и терапевтических вакцинах.
Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) готовится к ключевому бинарному событию: отметьте свой календарь на 7 октября, когда FDA планирует выпустить свой вердикт в отношении ведущего кандидата в наркотики компании.
Благодаря своей производственной платформе Pfenex Expression Technology, биотехнология Pfenex участвует в разработке высокоэффективных терапевтических препаратов и вакцин на основе белков.
Эта тонко проданная биотехнология с микроэлементами выросла более чем в два раза с начала года. Разгорелась ли ралли или впереди еще впереди?
Клинический трубопровод
Самый продвинутый продукт-кандидат в трубопроводе Pfenex, PF708, приближается к коммерциализации.
Главный кандидат является терапевтическим эквивалентом Forteo компании Eli Lilly And Co (NYSE: LLY ), которая была одобрена в 2002 году для лечения остеопороза у мужчин и женщин в период менопаузы с высоким риском переломов.
Мировые продажи Forteo составили 1,6 миллиарда долларов в 2019 году.
После промежуточного обзора NDA Pfenex для PF708 в мае FDA не выявило каких-либо проблем, требующих встречи Adcom, говорится в отчете компании во втором квартале.
Компания готовится к коммерческому запуску в США уже в четвертом квартале 2019 года, при условии одобрения FDA.
Pfenex также стремится получить обозначение терапевтической эквивалентности «A» для PF708 для Forteo, что позволит автоматически заменять PF708 на Forteo.
Партнер по разработке и лицензированию компании Alvogen взял на себя ответственность за производство и коммерциализацию PF708 в США за свой счет.
Alvogen также были предоставлены эксклюзивные права на продажу PF708 в ЕС, некоторых странах на Ближнем Востоке и в Северной Африке и в остальном мире, за исключением тех азиатских стран, для которых China NT Pharma получила лицензионные права.
Pfenex имеет право получать совокупную прибыль до 60% от продаж продукции Alvogen в зависимости от географии и стоимости проданных товаров.
Компания имеет право на получение двузначных отчислений от чистой продажи NT Pharma.
Alvogen подала заявку на получение разрешения на маркетинг в Европейское агентство по лекарственным средствам. Первоначальные комментарии по заявке ожидаются в третьем квартале 2019 года.
Трубопровод
Другие исследовательские составы Pfenex включают в себя:
-PF582 (рандибизумаб), биоподобный кандидат для Lucentis, продаваемый компаниями Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY ) и Novartis AG (NYSE: NVS ), для лечения заболеваний сетчатки.
-PF529, биоподобный кандидат от Neulasta от Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN ) для лечения вызванной химиотерапией нейтропении.
-PF690, продукт, похожий на биосинтез Oncaspar, препарат, предназначенный для лечения острого лимфобластного лейкоза, который продается компанией Shire и приобретен Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK ).
Кандидаты на вакцину против антракса Px563L / RPA563.
- В рамках партнерских программ у Pfenex есть PF743, рекомбинантная crisantaspase и PF745, рекомбинантная crisantaspase с технологией продления периода полураспада, обе из которых производятся с использованием его платформы PET в соответствии с соглашением с Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: JAZZ ).
PF743, получивший название JZP-458, успешно завершил исследование фазы 1, а Jazz планирует начать исследование фазы 2/3 в конце этого года. -Pfenex имеет партнерские отношения для разработки и коммерческого использования CRM-197, нетоксичного мутанта дифтерийного токсина, который функционирует в качестве носителя для полисахаридов и гаптенов, что делает их иммуногенными.
Имеются коммерческие соглашения с Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK ) и Индийским институтом сыворотки, или SII.
Merck использует CRM197 в 12 исследованиях фазы 3 для своей V114, исследуемой 15-валентной конъюгатной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции.
SII имеет 10-валентную пневмококковую конъюгатную вакцину Pneumosil, в которой используется CRM197. SII инициировала процесс предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения на пневмосил в первом квартале 2019 года, причем этот процесс, вероятно, займет до года.
Смотрите также: Движители и шейкеры на ESMO 2019: иммуномедицина, терапия G1, генетика Сиэтла и многое другое
Конкуренция
Помимо 1,6 миллиардов долларов продаж, вырученных от Eli Lilly, компания Tymlos Radius Health Inc (NASDAQ: RDUS ), еще один одобренный препарат для лечения остеопороза, объявила о продажах в размере 100 миллионов долларов США, в результате чего общий объем продаж лекарств от остеопороза в прошлом году составил 1,7 миллиарда долларов США.
Pfenex, возможно, также придется готовиться к дополнительному соревнованию, поскольку Evenity, разработанная Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN ) и бельгийским UCB по биотехнологиям, получила одобрение в США для лечения остеопороза у женщин в период менопаузы с высоким риском переломов, хотя ЕС еще не утвердил препарат.
Ожидается, что к 2025 году продажи препаратов от остеопороза достигнут в США, Японии и на пяти основных европейских рынках 6,7 миллиардов долларов. Около 53 миллионов американцев либо страдают остеопорозом, либо подвергаются повышенному риску, сказал Пфенекс со ссылкой на оценки NIH.
Financials
Выручка, признанная Pfenex, заключается в соглашениях о сотрудничестве, лицензионном соглашении, государственных контрактах и продажах белковых реагентов.
Большая часть выручки компании в 2018 году была получена в результате соглашения о сотрудничестве с Jazz и контракта на продвинутую разработку с BARDA, на каждый из которых приходилось более 10% от общей выручки. Источник: 10-я подача
За три месяца, закончившихся 30 июня 2019 года, компания сообщила о выручке в размере 2,81 миллиона долларов США по сравнению с 4,19 миллионами долларов США в годовом исчислении.
Убыток на акцию сократился с 41 до 24 центов, поскольку расходы на НИОКР сократились примерно на 55%. Денежные средства и их эквиваленты на 30 июня составляли 41,62 млн долларов.
Предстоящие катализаторы
3 октября: Презентация на конференции Cantor Healthcare.
7 октября: дата PDUFA для PF708.
Коммерческий запуск PF708: уже в четвертом квартале 2019 года (при условии одобрения FDA). Лицензиат Jazz приступит к исследованию фазы 2/3 PF743 (JZP-458): позднее в этом году.
Потенциальные платежи роялти с продаж для Пневмозал Института Индии в сыворотке: уже в первом квартале 2020 года, когда завершится процесс преквалификации ВОЗ.
Stock Take
Pfenex, которая стала публичной в июле 2014 года посредством IPO с 8,33 млн. Акций по цене 6 долларов за акцию, выросла до максимума после IPO в 24,41 доллара в год.
Затем акции компании пошли вниз, опустившись до 2,07 доллара в декабре 2017 года, прежде чем предпринять скромное восстановление, достигшее пика в 8,42 доллара в середине 2018 года.
После этого это был скорее шаг консолидации. Акции торгуются в 52-недельном диапазоне от $ 3,13 до $ 10,20.
С краткосрочного внутридневного минимума в 5,65 долл. США 5 августа акции Pfenex выросли до максимума в 10,20 долл. 17 сентября, что стало максимальным приростом примерно в 81%.
Катализатором недавнего ралли стал запуск вехой в 17 миллионов долларов от Jazz для PF745.
50-дневная SMA не была нарушена в сторону понижения с начала августа, с мерой в настоящее время в 7,448 $.
Покупка может возникнуть, если акция опустится до этого уровня. Регион $ 7,20-7,30 служил сопротивлением для акций с середины мая до того, как покупки оттолкнули акции от этого сопротивления в начале сентября.
Если этот уровень поддержки, ориентированный на сопротивление, сломается, следующая поддержка может составить около 5,40-5,50 долл., Минимума, от которого акции несколько раз отскакивали в последние месяцы.
Напротив, акции могут вернуться к своим недавним максимумам около $ 9,70–10,20 на потенциально благоприятную реакцию на катализатор PDUFA.
Оптимизация трубопроводов Pfenex и постоянный поток промежуточных платежей от партнерских программ и сотрудничества могут смягчить ситуацию даже в случае неблагоприятного исхода.
В начале сентября аналитик JMP Securities Джейсон Батлер повысил акции Pfenex с Market Perform до Outperform и повысил целевую цену с 13 до 17 долларов, что предполагает потенциал роста более 100%.
10 сентября 2019 г.
Pfenex получает 11 миллионов долларов развития в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals
Больше
Сегодня компания Pfenex Inc. (NYSE American: PFNX) объявила, что заработала веху в размере 11 миллионов долларов в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals. Эта веха связана с разработкой процессов для PF745, рекомбинантной crisantaspase с технологией продления периода полураспада. «Мы очень довольны нашим прогрессом в области PF745, и мы считаем, что сотрудничество Jazz в целом еще больше подтверждает универсальность нашей проприетарной платформы для экспрессии белка и качество наших возможностей для разработки», - сказал Eef Schimmelpennink, генеральный директор Pfenex.
Спасибо большое всем за внимание.
новостной фон приведен в обратной хронологии
Внимание!
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
52 недели 3.13 - 10.20
объем 777357
Avg. объем 287823
Рыночная капитализация 275.531M
Бета (3 года в месяц) 0,75
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) -0,92
Дата заработка 5 ноября 2019 г. - 11 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 19,00
Valuation
Market Capitalization268.58M
Enterprise Value (MRQ)227.336M
Enterprise Value/EBITDA (TTM)-8.3021
Total Shares Outstanding (MRQ)31.558M
Number of Employees78
Number of Shareholders21
Price to Earnings Ratio (TTM)—
Price to Revenue Ratio (TTM)13.3662
Price to Book (FY)4.3750
Price to Sales (FY)18.0776
Balance Sheet
Quick Ratio (MRQ)—
Current Ratio (MRQ)4.8117
Debt to Equity Ratio (MRQ)0.0073
Net Debt (MRQ)-41.244M
Total Debt (MRQ)377K
Total Assets (MRQ)64.122M
Operating Metrics
Return on Assets (TTM)-0.3479
Return on Equity (TTM)-0.4466
Return on Invested Capital (TTM)-0.4285
Revenue per Employee (TTM)283014.1000
Price History
Average Volume (10 day)946.37K
1-Year Beta2.2351
52 Week High10.2000
52 Week Low3.1300
Dividends
Dividends Paid (FY)—
Dividends Yield (FY)—
Dividends per Share (FY)—
Dividends Expected (Annual)—
Margins
Net Margin (TTM)-1.4320
Gross Margin (TTM)0.7376
Operating Margin (TTM)-1.4497
Pretax Margin (TTM)-1.4320
Income Statement
Basic EPS (FY)-1.3971
Basic EPS (TTM)-0.9140
EPS Diluted (FY)-1.3971
Net Income (FY)-39.593M
EBITDA (TTM)-27.383M
Gross Profit (MRQ)1.689M
Gross Profit (FY)9.835M
Last Year Revenue (FY)14.857M
Total Revenue (FY)14.857M
Free Cash Flow (TTM)-39.05
Индекс - P / E, - EPS (ттм) -0,91 Собственный Инсайдер 0,30% Shs Outstand 33.63M Perf Week 11,51%
Рыночная капитализация 293.25M Форвард П / Э 48,44 EPS следующий Y 0,18 Инсайдер Транс - Shs Float 29.19M Perf Month -3,22%
доход -28.80M PEG - EPS следующий Q -0,09 Inst Own 85,20% Короткое плавание 1,63% Perf Quarter 31,92%
Продажи 20.10M P / S 14,59 EPS это Y -27,80% Инст Транс 1,19% Короткое соотношение 1,65 Perf Half Y 33,13%
Книга / ш 1,64 P / B 5,32 EPS следующий Y 131,60% ROA -37,50% Целевая цена 17,00 Год исполнения 81,67%
Наличный / ш 1,24 ПК 7,05 EPS следующий 5Y 44,20% ROE -48,20% Диапазон 52 Вт 3.13 - 10.20 Perf YTD 173,35%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -29,90% ROI -64,70% 52 Вт -14,51% Бета 2,27
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 4,80 Продажи за 5Y 4,50% Валовая прибыль 73,80% 52 Вт Низкий 178,59% ATR 0,66
Сотрудники 78 Текущее соотношение 4,80 Продажи Q / Q -33,30% Опер. Поле - RSI (14) 54,12 летучесть 9,84% 7,78%
Optionable да Долг / Eq 0,01 EPS Q / Q 41,50% Рентабельность - Rel Volume 2,70 Предыдущая Закрыть 8,50
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 7 ноября AMC выплата - Средний объем 288.49K Цена 8,72
Рек - SMA20 в -0,93% SMA50 13,29% SMA200 44,92% объем 778917 + Изменить 2,59%
Август-09-16 вновь подтвердила Mizuho купить $ 22 → $ 18
Май-24-16 вновь подтвердила Барклайс избыточный вес $ 28 → $ 14
Май-18-15 начатый Барклайс избыточный вес $ 28
Февраль-17-15 вновь подтвердила Mizuho купить $ 12 → $ 16
07-19 октября 05:00 Pfenex получает одобрение FDA США на PF708 для лечения остеопороза GlobeNewswire + 15,55%
Октябрь 03-19 3:49 Запас биотехнологии на радаре: FDA вынесет вердикт по поводу остеопороза Pfenex
16-19 сентября 16:05 Pfenex представит на конференции по здравоохранению в Канторе GlobeNewswire
10-19 сентября 16:05 Pfenex примет участие в осеннем саммите в Оппенгеймере на GlobeNewswire
Сент-05-19 16:05 Pfenex зарабатывает 11 миллионов долларов развития в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals GlobeNewswire + 6,65%
Sep-04-19 16:05 Pfenex назначает доктора Стива Кея в Научно-консультативный совет GlobeNewswire
17-19 августа 18:24 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 8 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Авг-08-19 07:30 Pfenex (PFNX) Отчеты Q2 потери, промахи доходов Оценки Закса
4:10 вечера Pfenex объявляет о назначении нового члена правления Лориан Масуока, MD GlobeNewswire
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты второго квартала 2019 года и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
Авг-01-19 10:33 Будет ли Pfenex (PFNX) сообщать о отрицательных доходах на следующей неделе? Что вы должны знать, Закс + 9,18%
8:10 утра Pfenex и Arcellx объявляют о разработке, оценке и лицензионном соглашении GlobeNewswire
25-19 июля 16:10 Pfenex объявит финансовые результаты второго квартала 2019 года 8 августа. GlobeNewswire
19-19 июля 12:42 Те, кто приобрел акции Pfenex (NYSEMKT: PFNX) три года назад, потеряли 23%, просто Wall Street
25-19 июня 20:59 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Pfenex Inc (PFNX) Инсайдерская обезьяна
20-19 июня 07:52 Pfenex видит образец диаграммы молотка: время покупать? Закс
18-19 июня 17:45 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 9 мая - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Jun-05-19 16:05 Pfenex примет участие в конференции JMP Securities Life Sciences на GlobeNewswire
30-19 мая 08:01 Pfenex и Alvogen объявляют, что Европейское агентство по лекарственным средствам принимает заявку на получение разрешения на маркетинг для PF708 GlobeNewswire
21-19 мая 08:06 Акции Pfenex Inc. (PFNX) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Май-09-19 19:35 Pfenex (PFNX) Отчеты Q1 Loss, Tops доходов Оценки Закс
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты первого квартала 2019 года и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
Май-02-19 10:33 Pfenex (PFNX) может отчитаться о негативных доходах: узнайте тенденцию в преддверии релиза Zacks на следующей неделе
Апр-25-19 16:05 Pfenex объявит финансовые результаты первого квартала 2019 года 9 мая GlobeNewswire
Апр-23-19 08:05 Pfenex назначает доктора Роберта Пича научным консультативным советом GlobeNewswire
Апр-11-19 08:05 Pfenex объявляет об успешном истечении 45-дневного периода ожидания по закону Хэтча-Ваксмана GlobeNewswire
27-19 марта 16:05 Pfenex примет участие в конференции терапевтов на последних этапах Уильяма Блэра GlobeNewswire
26-19 марта, 16:05 Pfenex представит на 18-й ежегодной конференции по здравоохранению Needham GlobeNewswire
18-19 марта 16:05 Pfenex будет представлен на 29-й ежегодной конференции Oppenheimer & Co. Healthcare GlobeNewswire
8:05 утра Pfenex назначает д-ра Мартина Б. Бреннера главным научным сотрудником GlobeNewswire
15-19 марта 08:29 Будет ли Pfenex продолжать расти? Закс
13-19 марта 23:40 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 11-Mar-19 20:30 GMT Thomson Reuters StreetEvents
11-19 марта 17:30 Pfenex (PFNX) сообщает о потерях в 4-м квартале, промахи оценивают доходы, Закс + 10.80%
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты за четвертый квартал и полный год 2018 и предоставляет обновленную информацию для бизнеса GlobeNewswire
11:54 утра Инсайдеры покупают акции Pfenex Inc. (NYSEMKT: PFNX)? Просто Уолл-стрит
Март 06-19 16:05 Лицензиат Pfenex успешно завершил исследование фазы 3 и зарегистрировался в Pneumosil® GlobeNewswire -7,61%
Март 04-19 08:05 Pfenex объявляет о назначении нового члена совета директоров Magda Marquet, Ph.D. GlobeNewswire -8,91%
28-19 февраля 08:05 Pfenex и Alvogen расширяют сотрудничество в области разработки и коммерциализации PF708, терапевтического эквивалента кандидата Forteo® / Forsteo®, в ЕС, MENA и ROW GlobeNewswire + 7,42%
27-19 февраля 16:05 Pfenex примет участие в двух конференциях инвесторов в марте GlobeNewswire
25-19 февраля 16:05 В понедельник, 11 марта, Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию финансовых отчетов за четвертый квартал GlobeNewswire
19-19 февраля 08:05 Pfenex объявляет о принятии FDA NDA для PF708 GlobeNewswire
10-18 декабря 08:00 Pfenex представляет новую заявку на лекарства в FDA США в поисках одобрения PF708 для лечения остеопороза GlobeNewswire + 10,06%
Ноябрь 26-18 08:20 Тенденции рынка в направлении новых нормальных показателей у партнеров по пригородным пропанам, Sanchez Midstream Partners LP, Imperial Oil, Pfenex, National Commerce и Yuma Energy: новые консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков GlobeNewswire -11.04%
Ноябрь 20-18 07:32 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 7 ноября - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Ноябрь-07-18 16:05 Pfenex сообщает о результатах третьего квартала и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
25-18 октября 16:05 В среду, 7 ноября, Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию, сообщающую о финансовых результатах за третий квартал. GlobeNewswire
01-18 октября 16:05 Pfenex Отчеты New занятость побуждение Award Под NYSE американской Listing Rules GlobeNewswire
21-18 сентября 16:29 Pfenex представит на Всемирной конференции здравоохранения Cantor Fitzgerald в 2018 году GlobeNewswire
Сент-11-18 08:00 Pfenex называет доктора Шона А. Скрантона старшим вице-президентом и главным операционным директором GlobeNewswire
Сент-04-18 08:00 Pfenex представит на 7-й ежегодной конференции по воротам Liolios GlobeNewswire
Авг-23-18 21:50 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 8 августа - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
16-18 августа 16:05 Pfenex объявляет об отъезде главного медицинского и научного сотрудника доктора Хьюберта Чена GlobeNewswire
Авг-08-18 16:05 Pfenex сообщает о результатах второго квартала и предоставляет бизнес-обновление GlobeNewswire
2:30 вечера Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
Jul-25-18 16:05 Pfenex проведет конференц-звонок и веб-трансляцию, сообщив о финансовых результатах за второй квартал в среду, 8 августа, GlobeNewswire
Jul-12-18 08:00 Pfenex получает веху от Merck, связанную с клиническим развитием 15-валентной пневмококковой вакцины PCV-15 (V114) GlobeNewswire
22-18 июня, 17:00 Pfenex собирается присоединиться к Russell 2000® Index GlobeNewswire
Июн-14-18 16:15 Pfenex представит на конференции по биологии науки JMP Securities 2018 GlobeNewswire
Июн-11-18 16:05 Pfenex и Alvogen заключили соглашение США о коммерциализации PF708, терапевтического эквивалента кандидата Forteo® GlobeNewswire
29-18 мая 09:10 Pfenex объявляет о закрытии публичного размещения 7 820 000 обыкновенных акций, включая полное использование опциона на покупку дополнительных акций GlobeNewswire -9,33%
23-18 мая 9:10 Pfenex объявляет о размещении 6 800 000 обыкновенных акций GlobeNewswire -13,77%
22-18 мая 16:23 Pfenex объявляет о размещении простых акций GlobeNewswire
18-18 мая 13:52 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 10 мая - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -7,12%
14-18 мая 16:02 Pfenex объявляет о положительных результатах исследования PF708 у пациентов с остеопорозом, готовых к подаче нового лекарственного препарата в третьем квартале 2018 года. PR Newswire -10,29%
10-18 мая 16:02 Pfenex объявляет результаты первого квартала 2018 года и предоставляет бизнес-новости PR Newswire
Апр-30-18 16:15 Pfenex опубликует результаты первого квартала 2018 года и представит деловые новости в четверг, 10 мая, PR Newswire
18-18 апреля, 17:05 BRIEF-Pfenex и NT Pharma заключили соглашение о разработке и лицензионном соглашении для терапевтического эквивалентного кандидата Pfenex PF708 в Forteo Reuters
5:00 вечера Pfenex и NT Pharma заключили соглашение о разработке и лицензировании для Pfenex PF708 терапевтического эквивалентного кандидата Forteo® PR Newswire
16-18 марта 13:11 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации PFNX о доходах 15-18 марта 20:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
15-18 марта, 16:02 Pfenex объявляет результаты четвертого квартала и полного года 2017 года и предоставляет деловую информацию PR Newswire
12:30 ПОСЛЕ ПОЛУДНЯ Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
7:26 утра Одна вещь, чтобы рассмотреть, прежде чем покупать Pfenex Inc (NYSEMKT: PFNX) Просто Уолл- стрит
13-18 марта, 16:15 Pfenex Inc. представит на 28-й ежегодной конференции Oppenheimer в сфере здравоохранения PR Newswire
Март 08-18 16:15 Pfenex опубликует результаты четвертого квартала и полного года 2017 года и представит деловые новости в четверг, 15 марта 2018 года, PR Newswire
27-18 февраля 16:15 Pfenex Inc. примет участие в международной конференции по здравоохранению Barclay в 2018 году PR Newswire
Янв-04-18 08:00 Pfenex называет Сьюзен А. Кнудсон главным финансовым директором PR Newswire
Янв-01-18 09:09 Pfênex, Inc.: PFNX-US: анализ прибыли: 3 квартал 2017 года по номерам: 1 января 2018 года Capital Cube
19-17 декабря 08:00 Pfenex зарабатывает 18,5 млн. Долл. США и обновляет всемирное лицензионное и опционное соглашение с Jazz Pharmaceuticals PR Newswire + 62,50%
Ноябрь 13-17 08:59 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках PFNX 9 ноября - 17:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -9,49%
Ноя-10-17 12:46 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 10 ноября 2017 г. Capital Cube
Ноя-09-17 18:15 Pfenex Inc. представит лондонскую конференцию по здравоохранению Jefferies 2017 PR Newswire
4:05 вечера Pfenex объявляет результаты третьего квартала 2017 года, промежуточные данные PK из исследования PF708, завершение этапа разработки процессов в рамках программы Jazz и предоставляет бизнес-обновление PR Newswire
12:10 вечера Pfenex, Inc. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
30-17 октября 16:05 Pfenex сообщит о результатах третьего квартала 2017 года и предоставит обновленную информацию о бизнесе в четверг, 9 ноября 2017 года, PR Newswire
26-17 октября 10:42 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 26 октября 2017 г. Capital Cube
16-17 октября 09:58 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 16 октября 2017 г. Capital Cube
28-17 сентября 10:18 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 28 сентября 2017 г. Capital Cube
27-17 сентября 08:59 Pfênex, Inc.: PFNX-US: анализ доходов: 2 кв. 2017 г. По номерам: 27 сентября 2017 г. Capital Cube
Сентябрь 19-17 07:00 Pfenex представит 27 сентября 2017 года PR Newswire на международной конференции Cantor Fitzgerald Healthcare
Сент-07-17 17:45 Pfenex объявляет об изменениях в управлении PR Newswire
Сент-01-17 07:00 Pfenex сообщает о новой награде за трудоустройство согласно правилам листинга NYSE MKT PR Newswire
Авг-29-17 06:00 Pfenex будет представлен на 19-й ежегодной международной инвестиционной конференции Родмана и Реншоу 12 сентября 2017 года PR Newswire
Авг-23-17 08:00 Pfenex будет представлен на 6-й ежегодной конференции Liolios Gateway 6 сентября 2017 года PR Newswire
13-17 августа, 03:31 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибыли PFNX 9 августа - 17:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
Авг-09-17 16:05 Pfenex объявляет результаты второго квартала 2017 года и предоставляет бизнес-новости PR Newswire
Авг-03-17 06:00 Pfenex Names Eef Schimmelpennink Главный исполнительный директор PR Newswire
25-17-17 июля, 17:00 Pfenex опубликует результаты второго квартала 2017 года и представит деловые новости в среду, 9 августа 2017 года, PR Newswire
13-17 июля 16:28 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 13 июля 2017 г. Capital Cube
Июн-26-17 16:41 ETF с экспозицией Pfênex, Inc.: 26 июня 2017 г. Capital Cube
Июнь-08-17 08:00 Pfenex представит на конференции JMP Healthcare PR PR Newswire 2017
Pfenex Inc., биотехнологическая компания, разрабатывающая и лицензирующая клиническую стадию, специализируется на разработке белковой терапии для неудовлетворенных потребностей пациентов. К числу его кандидатов на ведущие препараты относятся PF708, терапевтический эквивалент препарата-кандидата Forteo (терипаратид) для лечения остеопороза; и новые кандидаты на вакцины против сибирской язвы, такие как Px563L и RPA563, которые завершили клиническое исследование фазы Ia. Компания также разрабатывает PF582, биоподобный кандидат для Lucentis; PF529, биоподобный Neulasta; и гематологические / онкологические препараты, включая PF743, рекомбинантную crisantaspase, а также PF745, рекомбинантную crisantaspase с технологией продления полужизни. Кроме того, он имеет лицензии и соглашения на поставку для CRM197, нетоксичного мутанта дифтерийного токсина. Pfenex Inc. со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния.
7 октября 2019 г.
Pfenex получает $ 2,5 млн. От Alvogen за одобрение США
Отчет о сравнительном исследовании человеческого фактора ожидается представить в FDA уже во второй половине октября 2019 г.
САН-ДИЕГО, 07 октября 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE). Сегодня компания Pfenex Inc. (NYSE American: PFNX) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарства («NDA») для PF708, представленную в регуляторный путь 505 (b) (2) с Forteo® (инъекция терипаратида) в качестве препарата сравнения. Как и Forteo, одобренный FDA продукт PF708 показан для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском переломов.
«Утверждение FDA PF708 знаменует собой важную веху в истории Pfenex как нашего первого одобренного коммерческого продукта и еще более подтверждает нашу платформу Pfēnex Expression Technology. Мы с нетерпением ждем продолжения работы с нашим партнером по коммерциализации Alvogen для запуска PF708 в США. Мы считаем, что PF708 способен значительно улучшить доступ пациентов к важной терапии в качестве экономически эффективной альтернативы Forteo, чей глобальный объем продаж составил 1,6 миллиарда долларов. 2018 год », - сказал Eef Schimmelpennink, генеральный директор Pfenex.
Pfenex также просит FDA назначить PF708 в качестве терапевтически эквивалентного (с рейтингом «А») Forteo, что позволит автоматически заменять PF708 на Forteo во многих штатах. Чтобы дополнительно поддержать оценку «А», Pfenex проводит сравнительное исследование человеческого фактора между PF708 и Forteo в соответствии с требованиями FDA. Pfenex ожидает представления окончательного отчета об исследовании в FDA уже во второй половине октября 2019 года и считает, что это завершает информационный пакет, требуемый FDA для оценки терапевтической эквивалентности PF708.
«Заглядывая в будущее, мы уверены в планировании, которое Alvogen выполнило до сих пор при подготовке к коммерческому запуску PF708, и их авторитетные специалисты по продажам и маркетингу рады представить PF708 на рынке. Чтобы оптимизировать воздействие на пациента и плательщика, мы ожидаем, что наш коммерческий партнер Alvogen запустит PF708 после решения FDA о рейтинге терапевтической эквивалентности », - заключил г-н Шиммельпеннинк.
О ПФ708
PF708 одобрен в США в соответствии с нормативным путем 505 (b) (2) с Forteo® (инъекция терипаратида) в качестве препарата сравнения. Утвержденный в США продукт PF708 показан для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском переломов. В соответствии с Соглашением о разработке и лицензировании с Alvogen, Alvogen отвечает за коммерциализацию и производство PF708 в США и за выполнение всех нормативных требований, связанных с поддержанием NF PF708. Alvogen также обладает исключительными правами на коммерциализацию и производство PF708 в ЕС, некоторых странах Ближнего Востока и Северной Африки (MENA), а также на территориях остального мира (ROW) (последняя определяется как все страны за пределами ЕС, США и MENA, за исключением материкового Китая, Гонконга, Сингапура, Малайзии и Таиланда). PF708 был подан и принят в EMA с использованием биоподобного пути с Forsteo® в качестве эталонного лекарственного средства. Forteo® и Forsteo® одобрены и проданы компаниями Eli Lilly для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском перелома. В 2018 году объем продаж продукции Forteo® составил 1,6 миллиарда долларов.
О компании Pfenex Inc.
Pfenex - это биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и лицензированием, которая сосредоточилась на использовании своей технологии Pfēnex Expression Technology® для разработки и совершенствования белковой терапии для неудовлетворенных потребностей пациентов. Используя запатентованную платформу Pfēnex Expression Technology, компания Pfenex создала передовую линию потенциальных терапевтических эквивалентов, вакцин, биологических и биоаналогов. Кандидатом на ведущий препарат Pfenex является PF708, терапевтический эквивалент кандидата Forteo® (инъекции терипаратида), который был одобрен в США для лечения остеопороза у некоторых пациентов с высоким риском остеопороза, и для которых заявки на получение разрешения на продажу находятся на рассмотрении в других юрисдикциях. , Кроме того, Pfenex разрабатывает продукты для гематологии и онкологии в сотрудничестве с Jazz Pharmaceuticals, включая PF743, рекомбинантную crisantaspase и PF745, рекомбинантный crisantaspase с технологией продления полураспада. Pfenex также использует свою платформу Pfēnex Expression Technology для производства CRM197, белка-носителя дифтерийного анатоксина, используемого в профилактических и терапевтических вакцинах.
Pfenex Inc (NYSE: PFNX ) готовится к ключевому бинарному событию: отметьте свой календарь на 7 октября, когда FDA планирует выпустить свой вердикт в отношении ведущего кандидата в наркотики компании.
Благодаря своей производственной платформе Pfenex Expression Technology, биотехнология Pfenex участвует в разработке высокоэффективных терапевтических препаратов и вакцин на основе белков.
Эта тонко проданная биотехнология с микроэлементами выросла более чем в два раза с начала года. Разгорелась ли ралли или впереди еще впереди?
Клинический трубопровод
Самый продвинутый продукт-кандидат в трубопроводе Pfenex, PF708, приближается к коммерциализации.
Главный кандидат является терапевтическим эквивалентом Forteo компании Eli Lilly And Co (NYSE: LLY ), которая была одобрена в 2002 году для лечения остеопороза у мужчин и женщин в период менопаузы с высоким риском переломов.
Мировые продажи Forteo составили 1,6 миллиарда долларов в 2019 году.
После промежуточного обзора NDA Pfenex для PF708 в мае FDA не выявило каких-либо проблем, требующих встречи Adcom, говорится в отчете компании во втором квартале.
Компания готовится к коммерческому запуску в США уже в четвертом квартале 2019 года, при условии одобрения FDA.
Pfenex также стремится получить обозначение терапевтической эквивалентности «A» для PF708 для Forteo, что позволит автоматически заменять PF708 на Forteo.
Партнер по разработке и лицензированию компании Alvogen взял на себя ответственность за производство и коммерциализацию PF708 в США за свой счет.
Alvogen также были предоставлены эксклюзивные права на продажу PF708 в ЕС, некоторых странах на Ближнем Востоке и в Северной Африке и в остальном мире, за исключением тех азиатских стран, для которых China NT Pharma получила лицензионные права.
Pfenex имеет право получать совокупную прибыль до 60% от продаж продукции Alvogen в зависимости от географии и стоимости проданных товаров.
Компания имеет право на получение двузначных отчислений от чистой продажи NT Pharma.
Alvogen подала заявку на получение разрешения на маркетинг в Европейское агентство по лекарственным средствам. Первоначальные комментарии по заявке ожидаются в третьем квартале 2019 года.
Трубопровод
Другие исследовательские составы Pfenex включают в себя:
-PF582 (рандибизумаб), биоподобный кандидат для Lucentis, продаваемый компаниями Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY ) и Novartis AG (NYSE: NVS ), для лечения заболеваний сетчатки.
-PF529, биоподобный кандидат от Neulasta от Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN ) для лечения вызванной химиотерапией нейтропении.
-PF690, продукт, похожий на биосинтез Oncaspar, препарат, предназначенный для лечения острого лимфобластного лейкоза, который продается компанией Shire и приобретен Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE: TAK ).
Кандидаты на вакцину против антракса Px563L / RPA563.
- В рамках партнерских программ у Pfenex есть PF743, рекомбинантная crisantaspase и PF745, рекомбинантная crisantaspase с технологией продления периода полураспада, обе из которых производятся с использованием его платформы PET в соответствии с соглашением с Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: JAZZ ).
PF743, получивший название JZP-458, успешно завершил исследование фазы 1, а Jazz планирует начать исследование фазы 2/3 в конце этого года. -Pfenex имеет партнерские отношения для разработки и коммерческого использования CRM-197, нетоксичного мутанта дифтерийного токсина, который функционирует в качестве носителя для полисахаридов и гаптенов, что делает их иммуногенными.
Имеются коммерческие соглашения с Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK ) и Индийским институтом сыворотки, или SII.
Merck использует CRM197 в 12 исследованиях фазы 3 для своей V114, исследуемой 15-валентной конъюгатной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции.
SII имеет 10-валентную пневмококковую конъюгатную вакцину Pneumosil, в которой используется CRM197. SII инициировала процесс предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения на пневмосил в первом квартале 2019 года, причем этот процесс, вероятно, займет до года.
Смотрите также: Движители и шейкеры на ESMO 2019: иммуномедицина, терапия G1, генетика Сиэтла и многое другое
Конкуренция
Помимо 1,6 миллиардов долларов продаж, вырученных от Eli Lilly, компания Tymlos Radius Health Inc (NASDAQ: RDUS ), еще один одобренный препарат для лечения остеопороза, объявила о продажах в размере 100 миллионов долларов США, в результате чего общий объем продаж лекарств от остеопороза в прошлом году составил 1,7 миллиарда долларов США.
Pfenex, возможно, также придется готовиться к дополнительному соревнованию, поскольку Evenity, разработанная Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN ) и бельгийским UCB по биотехнологиям, получила одобрение в США для лечения остеопороза у женщин в период менопаузы с высоким риском переломов, хотя ЕС еще не утвердил препарат.
Ожидается, что к 2025 году продажи препаратов от остеопороза достигнут в США, Японии и на пяти основных европейских рынках 6,7 миллиардов долларов. Около 53 миллионов американцев либо страдают остеопорозом, либо подвергаются повышенному риску, сказал Пфенекс со ссылкой на оценки NIH.
Financials
Выручка, признанная Pfenex, заключается в соглашениях о сотрудничестве, лицензионном соглашении, государственных контрактах и продажах белковых реагентов.
Большая часть выручки компании в 2018 году была получена в результате соглашения о сотрудничестве с Jazz и контракта на продвинутую разработку с BARDA, на каждый из которых приходилось более 10% от общей выручки. Источник: 10-я подача
За три месяца, закончившихся 30 июня 2019 года, компания сообщила о выручке в размере 2,81 миллиона долларов США по сравнению с 4,19 миллионами долларов США в годовом исчислении.
Убыток на акцию сократился с 41 до 24 центов, поскольку расходы на НИОКР сократились примерно на 55%. Денежные средства и их эквиваленты на 30 июня составляли 41,62 млн долларов.
Предстоящие катализаторы
3 октября: Презентация на конференции Cantor Healthcare.
7 октября: дата PDUFA для PF708.
Коммерческий запуск PF708: уже в четвертом квартале 2019 года (при условии одобрения FDA). Лицензиат Jazz приступит к исследованию фазы 2/3 PF743 (JZP-458): позднее в этом году.
Потенциальные платежи роялти с продаж для Пневмозал Института Индии в сыворотке: уже в первом квартале 2020 года, когда завершится процесс преквалификации ВОЗ.
Stock Take
Pfenex, которая стала публичной в июле 2014 года посредством IPO с 8,33 млн. Акций по цене 6 долларов за акцию, выросла до максимума после IPO в 24,41 доллара в год.
Затем акции компании пошли вниз, опустившись до 2,07 доллара в декабре 2017 года, прежде чем предпринять скромное восстановление, достигшее пика в 8,42 доллара в середине 2018 года.
После этого это был скорее шаг консолидации. Акции торгуются в 52-недельном диапазоне от $ 3,13 до $ 10,20.
С краткосрочного внутридневного минимума в 5,65 долл. США 5 августа акции Pfenex выросли до максимума в 10,20 долл. 17 сентября, что стало максимальным приростом примерно в 81%.
Катализатором недавнего ралли стал запуск вехой в 17 миллионов долларов от Jazz для PF745.
50-дневная SMA не была нарушена в сторону понижения с начала августа, с мерой в настоящее время в 7,448 $.
Покупка может возникнуть, если акция опустится до этого уровня. Регион $ 7,20-7,30 служил сопротивлением для акций с середины мая до того, как покупки оттолкнули акции от этого сопротивления в начале сентября.
Если этот уровень поддержки, ориентированный на сопротивление, сломается, следующая поддержка может составить около 5,40-5,50 долл., Минимума, от которого акции несколько раз отскакивали в последние месяцы.
Напротив, акции могут вернуться к своим недавним максимумам около $ 9,70–10,20 на потенциально благоприятную реакцию на катализатор PDUFA.
Оптимизация трубопроводов Pfenex и постоянный поток промежуточных платежей от партнерских программ и сотрудничества могут смягчить ситуацию даже в случае неблагоприятного исхода.
В начале сентября аналитик JMP Securities Джейсон Батлер повысил акции Pfenex с Market Perform до Outperform и повысил целевую цену с 13 до 17 долларов, что предполагает потенциал роста более 100%.
10 сентября 2019 г.
Pfenex получает 11 миллионов долларов развития в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals
Больше
Сегодня компания Pfenex Inc. (NYSE American: PFNX) объявила, что заработала веху в размере 11 миллионов долларов в рамках соглашения о разработке и лицензировании с Jazz Pharmaceuticals. Эта веха связана с разработкой процессов для PF745, рекомбинантной crisantaspase с технологией продления периода полураспада. «Мы очень довольны нашим прогрессом в области PF745, и мы считаем, что сотрудничество Jazz в целом еще больше подтверждает универсальность нашей проприетарной платформы для экспрессии белка и качество наших возможностей для разработки», - сказал Eef Schimmelpennink, генеральный директор Pfenex.
Спасибо большое всем за внимание.
новостной фон приведен в обратной хронологии
Внимание!
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.