Дневной диапазон 1.1300 - 1.2200
52 недели 0,6610 - 2,6000
объем 935007
Avg. объем 1192426
Рыночная капитализация 117.372M
Бета (3 года в месяц) 0,77
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,9610
Дата заработка 12 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 3,42
Sesen Bio, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | Соединенные Штаты Америки
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,97 Собственный Инсайдер 6,56% Shs Outstand 106.44M Perf Week 0,00%
Рыночная капитализация 125.60M Форвард П / Э - EPS следующий Y -0,39 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 103.78M Perf Month 2,61%
доход -80.70M PEG - EPS следующий Q -0,08 Inst Own 25,30% Короткое плавание 2,86% Perf Quarter 10,28%
Продажи - P / S - EPS это Y 51,00% Инст Транс -17,38% Короткое соотношение 2,47 Perf Half Y -37,89%
Книга / ш 0.02 P / B 59,00 EPS следующий Y 57,10% ROA -69,60% Целевая цена 3,42 Год исполнения -26,25%
Наличный / ш 0,54 ПК 2,17 EPS следующий 5Y - ROE -322,50% Диапазон 52 Вт 0,66 - 2,60 Perf YTD -16,90%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 49,20% ROI - 52 Вт -53,47% Бета 0,74
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 83,07% ATR 0,08
Сотрудники 17 Текущее соотношение 6,50 Продажи Q / Q - Опер. Прибыль - RSI (14) 54,93 летучесть 4,66% 5,55%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 28,70% Рентабельность - Rel Volume 2,56 Предыдущая Закрыть 1,18
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 21 ноября BMO выплата - Средний объем 1,20 Цена 1,21
Рек 1,70 SMA20 в 4,17% SMA50 1,37% SMA200 -3,28% объем 153379 + Изменить 2,53%
Июнь-11-19 Обновить ХК Уэйнрайт Нейтральный → Купить $ 3
Дек-09-19 07:30 Sesen Bio инициирует возобновляемую подачу BLA для Vicinium в FDA Business Wire
Дек-05-19 07:14 The Daily Biotech Pulse: Aurinia повышается на положительных показаниях, Sesen Bio на пути к Vicinium BLA Submission Benzinga
Дек-04-19 16:30 Sesen Bio завершила успешную предварительную встречу CMC Type B с FDA Business Wire
Дек-02-19 22:53 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SESN о доходах 12 ноября - 19:00 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
30-19 ноября 10:18 Хедж-фонды демпингуют Sesen Bio, Inc. (SESN) Инсайдерская обезьяна
12-19 ноября, 07:00 Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2019 года и обновленную информацию о регуляторной деятельности, связанной с Vicinium Business Wire
Ноябрь 06-19 08:21 Ежедневный биотехнологический пульс: Sesen Rallys на позитивном заседании FDA, Supernus проваливает испытание ADHD на поздней стадии, GW Pharma Earnings Benzinga
Ноя-05-19 16:48 Sesen Bio объявляет об успешной встрече типа C с FDA для Vicinium Business Wire
29-19 октября 16:05 Sesen Bio усиливает стратегические и финансовые возможности Business Wire -5,33%
23-19 сентября 12:32 Будет ли Sesen Bio (NASDAQ: SESN) тратить свои деньги с умом? Просто Уолл-стрит
27-19 августа 07:29 The Daily Biotech Pulse: Nuvectra исследует стратегические варианты, J & J, чтобы оспорить решение опиоидов, Sesen Bio получает новый финансовый директор Benzinga
26-19 августа 16:05 Sesen Bio объявляет о переходе финансового директора к движению компании к ожидаемому началу представления BLA в 4 квартале 2019 года Business Wire
Авг-08-19 16:01 Сэсэн Bio Отчеты Positive, предварительные обновления данных от фазы 3 VISTA Trial для высокого риска Non-мышечной инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire
Авг-05-19 07:30 Сэсэн Bio Укрепляет Leadership Team Business Wire
Jul-31-19 07:30 Sesen Bio представит на деловой конференции Canaccord Genuity 39-й ежегодный бизнес- рост + 7,42%
25-19 июля 12:33 Представляем Sesen Bio (NASDAQ: SESN), акцию, которая снизилась на 89% просто на Уолл- стрит
17-19 июля 16:10 Сэсэн Bio объявляет Отставка Лесли Л. Dan Business Wire
25-19 июня 08:37 Покупка акций Пенни с использованием технического анализа на июнь 2019 года Investopedia
22-19 июня 14:35 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SESN о доходах 13-мая-19 12:00 GMT GMT Thomson Reuters StreetEvents
21-19 июня 08:42 Подразумеваемая волатильность для Sesen Bio (SESN) Фондовые опционы Zacks
19-19 июня 08:00 Sesen Bio объявляет о цене публичного размещения обыкновенных акций и проводит варранты Business -19.57%
7:51 утро The Daily Biotech Pulse: положительные отзывы от Adamas And Ironwood, Sesen Bio, чтобы предложить акции, Stoke Therapeutics Дебют Benzinga
18-19 июня 16:17 Сэсэн Bio объявляет Предложено публичное размещение обыкновенных акций и варрантов Business Wire
10-19 июня, 07:00 Sesen Bio объявляет об успешной встрече перед BLA с FDA для Vicinium® Business Wire -18.10%
Июнь-07-19 07:00 Доктор Томас Каннелл, президент и главный исполнительный директор Sesen Bio, проведет конференц-звонок, чтобы предоставить обновленную информацию о регламентном совещании перед бизнес -семинаром Vicinium® + 8,41%
21-19 мая 07:00 Sesen Bio объявляет о принятии плана аналитической сопоставимости Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в поддержку BLA и коммерциализацией его основного актива, Vicinium® для неинвазивного инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire + 12.57%
20-19 мая 11:26 Трейдеры опционов ожидают огромных ходов в акциях Sesen Bio (SESN) Zacks + 21.53%
13-19 мая 07:00 Sesen Bio сообщает финансовые результаты за первый квартал 2019 года и обновленные, предварительные первичные и дополнительные данные о конечных точках из фазы 3 Испытание VISTA для высоконадежного немышечного инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire
01-19 мая 07:45 Будут ли хорошие новости для Vicinium для Sesen Bio, они скоро сообщат инвесторам ACCESSWIRE
Апр-29-19 07:30 Sesen Bio организует конференц-звонок для обзора финансовых результатов первого квартала 2019 года и обновленных предварительных данных из фазы 3 VISTA Trial Business Wire + 12,73%
28-19 марта 09:45 Четыре акции здравоохранения в четверг получают поддержку ACCESSWIRE + 6,64%
27-19 марта 08:00 Положительные результаты и новые технологии дают толчок доминированию антител GlobeNewswire
Март 09-19 22:09 Edited Стенограмма SESN конференции доходы вызова или презентации 4-Mar-19 1:00 вечера GMT Thomson Reuters StreetEvents
Март 07-19 12:56 Каким акционерам принадлежит большинство акций Sesen Bio, Inc. (NASDAQ: SESN)? Просто Уолл-стрит
Март 04-19 07:30 Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2018 года и дополнительные предварительные данные из фазы 3 VISTA Trial Business Wire -6.86%
25-19 февраля 16:20 Sesen Bio организует конференц-звонок для анализа финансовых результатов за четвертый квартал и весь год 2018 года, а также дополнительных предварительных данных, полученных в ходе фазы 3 VISTA Trial Business Wire
Янв-22-19 09:30 Запасы здоровья, приносящие наибольшую пользу от ралли ACCESSWIRE
18-19 января 11:36 Sesen Bio, Inc. (NASDAQ: SESN): фундаментально привлекательные инвестиции просто Уолл- стрит
Янв-03-19 06:30 Sesen Bio объявляет положительные предварительные 12-месячные данные фазы регистрации 3 VISTA Испытание вициния на неинвазивный инвазивный рак мочевого пузыря Business Wire -36.74%
27-18 декабря 12:45 4 акции здравоохранения, которые могут протестировать максимумы декабря ACCESSWIRE + 6,50%
6:30 утра Sesen Bio организует конференц-звонок для просмотра обновленных данных испытаний VISTA по бизнес-проводу без инвазивного рака мочевого пузыря
Дек-03-18 06:30 Sesen Bio назначил эксперта по разработке лекарственных препаратов, Денниса Кима, доктора медицинских наук, доктора медицинских наук, главным медицинским директором Business Wire
Ноябрь 08-18 09:50 3 Акции здравоохранения, наблюдающие повышенную активность после промежуточного периода ACCESSWIRE + 20,78%
6:30 утра Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2018 года и запланированных пробных показаниях VISTA Business Wire
15-18 октября 08:40 Подразумеваемая волатильность для Sesen Bio (SESN) Фондовые опционы Zacks
27-18 сентября 11:53 Имеют ли учреждения собственные акции в Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN)? Просто Уолл- стрит. + 8,08%
20-18 сентября 08:27 Sesen Bio представит данные трехмесячного исследования VISTA на Всемирном конгрессе по раку мочевого пузыря 2018 Business Wire
Сент-05-18 11:45 Вот почему инвесторы Momentum полюбят Sesen Bio (SESN) Zacks
4:46 утра Sesen Bio (SESN) продолжает расти? Закс
Авг-31-18 12:45 3 акции по лечению рака, которые выросли в августе, ДОСТУП + 9,27%
Авг-14-18 06:30 Сэсэн Bio отчеты за второй квартал 2018 года Финансовые результаты и трубопроводный Обновления Business Wire
Авг-09-18 06:30 Sesen Bio объявляет FDA о назначении Vicinium Fast Track для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire + 12.34%
Авг-07-18 16:01 Сэсэн генеральный директор Bio объявляет и Совет Transitions , как компания готовится к 12-Month VISTA Trial данных и регулирования подачи в 2019 Business Wire
Авг-02-18 06:30 Сэсэн Bio представить на Канаккорд Genuity тридцать восьмой ежегодный рост конференции Business Wire
27-27 июля, 07:55 Бесплатная предварительная техническая поддержка Sesen Bio и еще трех биотехнологических акций ACCESSWIRE -5,06%
20-18 июня 07:50 Обзор производительности акций Sesen Bio и трех других биотехнологий ACCESSWIRE
Июн-05-18 09:04 Sesen Bio (SESN) видит схему диаграммы молотка: время покупать? Закс + 6,06%
Июн-04-18 16:01 Sesen Bio объявляет о закрытии публичного предложения обыкновенных акций и полномасштабного использования опционов андеррайтеров на покупку дополнительных акций обыкновенных акций Business Wire
30-18 мая 21:22 Sesen Bio объявляет цену публичного размещения обыкновенных акций Business Wire + 9.09%
4:00 вечера Сэсэн Bio объявляет Предлагаемые публичное размещение обыкновенных акций Business Wire
29-18 мая 06:30 Sesen Bio представит на бизнес- конференции Jefferies 2018 Global Healthcare Conference -5,17%
21-18 мая 02:15 Этап 3 Регистрация Trial для Non-Muscle инвазивная Рак мочевого пузыря достигает 42% полной ставке ответ на три месяца в Карциномы пациентов Business Wire -23,00%
11:39 утра Индустрия здравоохранения NasdaqGM: погружение в Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN) Просто Уолл- стрит
Sesen Bio, Inc., клиническая компания поздней стадии, специализируется на разработке, проектировании, разработке и коммерциализации целевых слитых белков (TFPT) для лечения рака. К числу основных продуктов компании относятся Vicinium, локально управляемый целевой слитый белок, который проходит клинические испытания III фазы для лечения немышечного инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (NMIBC); и VB6-845d, системно вводимый препарат-кандидат, который находится в фазе I / II клинических испытаний для применения при лечении различных типов EpCAM-положительных солидных опухолей. Он также разрабатывает Vicinium в сочетании с Durvalumab, который находится в фазе I клинических испытаний для использования в лечении NMIBC высокого риска; и Vicinium в сочетании с AstraZeneca ' Ингибитор контрольной точки, который находится в фазе I / IIa клинических испытаний для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи. Ранее эта компания была известна как Eleven Biotherapeutics, Inc. и в мае 2018 г. сменила название на Sesen Bio, Inc.. Sesen Bio, Inc. была основана в 2008 г., ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс.
Sesen Bio инициирует повторную подачу BLA для вициния в FDA
Business Wire Business Wire •9 декабря 2019 г.
Sesen Bio инициирует повторную подачу BLA для вициния в FDA
Sesen Bio (Nasdaq: SESN), клиническая компания поздней стадии, разрабатывающая целевую терапию слитым белком для лечения пациентов с раком, объявила сегодня, что 6 декабря 2019 года Компания начала подачу заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для Vicinium для лечения БЦЖ-невосприимчивого немышечного инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) в рамках Rolling Review для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Vicinium был удостоен звания ускоренного режима FDA в 2018 году.
« По-прежнему существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в NMIBC, которая также усугубляется нехваткой BCG», - сказал доктор Томас Каннелл, президент и главный исполнительный директор Sesen Bio. «Начало внедрения BLA для Vicinium знаменует собой огромное достижение для Sesen Bio и важный шаг вперед в наших усилиях по спасению и обновлению жизни пациентов с онкологическими заболеваниями».
Компания представила завершенные доклинические и клинические модули, а также частично завершенный модуль «Химия, производство и контроль» (CMC). Компания ожидает завершения представления BLA с окончательной доработкой модуля CMC в 2020 году. Если FDA принимает подачу BLA, Компания планирует запросить приоритетную проверку.
Кроме того, доктор Cannell проведет телефонную конференцию и вебкаст в понедельник, 16 декабря - го в 8 часов утра ET , чтобы обеспечить регуляторную обновления для Vicinium.
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 4 декабря)
Allakos Inc (NASDAQ: ALLK ) (объявлено об исследовании стратегических вариантов, включая потенциальную продажу)
Allergan plc (NYSE: AGN )
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY )
Applied Therapeutics Inc (NASDAQ: APLT )
Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Bausch Health Companies Inc (NYSE: BHC )
Bio-Rad Laboratories, Inc. Обыкновенные акции класса А (NYSE: BIO )
Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE )
Deciphera Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DCPH )
DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM )
Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA )
Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN )
GALAPAGOS NV / S ADR (NASDAQ: GLPG )
Global Blood Therapeutics Inc (NASDAQ: GBT )
Gossamer Bio Inc (NASDAQ: GOSS )
Корпорация Incyte (NASDAQ: INCY )
Inspire Medical Systems Inc (NYSE: INSP )
IVERIC Bio Inc (NASDAQ: ISEE )
Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE )
Kodiak Sciences Inc (NASDAQ: KOD )
Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS )
Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK )
Morphosys Ag (NASDAQ: MOR )
Myokardia Inc (NASDAQ: MYOK )
Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX )
Nevro Corp (NYSE: NVRO )
Relmada Therapeutics Inc (NASDAQ: RLMD ) (объявлено ценообразование на обыкновенные акции)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX )
Xenon Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: XENE )
Zai Lab Ltd (NASDAQ: ZLAB )
Циммер Биомет Холдингс Инк. (NYSE: ZBH )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 4 декабря)
Akers Biosciences Inc (NASDAQ: AKER )
Brickell Biotech Inc (NASDAQ: BBI )
Centogene NV (NASDAQ: CNTG )
Neon Therapeutics Inc (NASDAQ: NTGN )
Predictive Oncology Inc (NASDAQ: POAI )
Theratechnologies Inc (NASDAQ: THTX )
XTL Biopharmaceuticals Ltd (NASDAQ: XTLB )
Запасы в фокусе Ауриния говорит, что лекарства для лечения воспаления почек из-за поставленной цели исследования волчанки
Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AUPH ) объявила о положительных данных о безопасности и эффективности из своего основного этапа исследования воллоспорина в фазе 3 , в сочетании с микофенолатом и низкими дозами кортикостероидов, при лечении волчаночного нефрита.
Глобальное исследование, в котором оценивались 357 пациентов с активным волчаночным нефритом, соответствовало первичной конечной точке частоты почечного ответа - 40,8% для воллоспорина по сравнению с 22,5% для контрольной группы. Исследование также соответствовало всем предварительно определенным иерархическим вторичным конечным точкам, которые включали почечный ответ через 24 недели, частичный почечный ответ через 24 и 52 недели, время для достижения отношения белка к креатинину в моче менее или равного 0,5 и времени до 50%. сокращение в UPCR.
Компания заявила, что планирует представить NDA в первой половине 2020 года.
Акции выросли на 119,9% до 18,45 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Новартис уверен в долговременном росте
В связи с проведением дня инвесторов в Лондоне, Novartis AG (NYSE: NVS ) заявила, что располагает хорошими возможностями для поддержания долгосрочного роста при поддержке богатого катализатором в краткосрочной перспективе и развития портфеля по всему портфелю. Компания заявила, что у нее есть 60 проектов на этапе 2, причем более 10 переходят на этап 3 или основные испытания каждый год в 2020 и 2021 годах.
Смотрите также: Внимание, инвесторы в биотехнологии: отметьте свой календарь на эти декабрьские даты PDUFA
Allena объявляет об инициативах, в том числе о сокращении рабочих мест, на фоне внимания к препарату для кишечной гипероксалурии
Allena Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ALNA ) объявила о клиническом и корпоративном обновлении, в котором говорится, что предпримет несколько инициатив по перераспределению ресурсов для поддержки дальнейшей разработки своего перорально вводимого фермента для лечения пациентов с кишечной гипероксалурией.
Компания заявила, что планирует повторно взаимодействовать с FDA с просьбой изменить дизайн испытания URIROX-2, включая сокращение числа участников, проведение более раннего промежуточного анализа данных и изменение требований к файлу для ускоренного утверждение первоначального БЛА. В этом отношении он ожидает встречи с FDA в начале 2020 года.
Стремясь сосредоточить ресурсы на своих программах релоксализа, компания объявила о реализации нескольких инициатив, в том числе об ограничении открытия новых пробных площадок для своего испытания URIROX-2, задержке запланированных инвестиций в производство и сокращении рабочей силы, что приведет к сокращению зарплаты. счет на 30%.
Акции выросли на 3,90% до 2,40 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Acadia Aces Позднее исследование пимавансерина при деменции, связанной с психозом
ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD ), представленная на 12-ых клинических испытаниях по болезни Альцгеймера, или CTAD, встретила положительные результаты исследования фазы 3 ГАРМОНИИ пимавансерина для лечения психоза, связанного с деменцией. Компания отметила, что исследуемая терапия достигла первичной конечной точки за счет снижения риска рецидива психоза в 2,8 раза по сравнению с плацебо. Он также достиг ключевой вторичной конечной точки, значительно снизив риск прекращения по любой причине в 2,2 раза.
Компания заявила, что планирует встретиться с FDA в первой половине 2020 года для дополнительной подачи NDA.
Акции выросли на 2,76% до 45,50 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Медицинский Титан найден в нарушении 2 стандартов листинга Nasdaq
Titan Medical Inc. (NASDAQ: TMDI ) заявила, что получила уведомление от Nasdaq 27 ноября, в котором говорится о несоблюдении требования о минимальной цене предложения, поскольку цена предложения на момент закрытия торгов была ниже $ 1 в течение 30 последовательных дней. рабочие дни. Это также установлено в нарушении стандарта листинга относительно минимальной рыночной стоимости.
У компании есть время до 25 мая 2020 года, чтобы восстановить соответствие.
Акции упали на 5% до 57 центов после закрытия торгов.
Сезен успешно провел предварительную встречу с FDA по вициниуму при раке мочевого пузыря
Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN ) объявила об успешном завершении конструктивного совещания перед BLA Type B с FDA по окончательному химическому составу , производству и контролю содержания его BLA для Vicinium, кандидат на ведущий продукт которого оценивается на предмет высокого риска, не инвазивный рак мочевого пузыря. Компания заявила, что планирует начать BLA в декабре, в соответствии с первоначальными сроками.
Акции выросли на 5,83% до 1,27 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Предложения
Корпорация Omeros (NASDAQ: OMER ), которая объявила в среду положительные данные о поздней стадии для своего препарата для лечения тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, заявила, что начала публичное публичное размещение своих обыкновенных акций.
Акции упали на 8,46% до 13,95 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX ) заявила, что начала публичное публичное размещение акций на сумму до 80 миллионов долларов. Все акции должны быть предложены компанией.
Акции подешевели на 6,30% до 6,39 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Millendo Therapeutics Inc (NASDAQ: MLND ) заявила, что она оценила свое подписанное публичное размещение в 4,17 миллиона акций по 6 долларов за штуку. Компания ожидает получить валовую выручку в размере 25 миллионов долларов США от размещения. Ожидается, что предложение будет закрыто 9 декабря.
Акции упали на 18,81% до 6,30 долл в часы после завершения регулярной сессии.
О радиолокационных показаниях клинических испытаний
Biogen Inc (NASDAQ: BIIB ) планируется представить на CTAD, на встрече, подробные данные из фазы 3 исследования EMERGE aducanumab при болезни Альцгеймера.
Cassava Sciences Inc (NASDAQ: SAVA ) должна представить на совещании CTAD данные Фазы 2a для PTI-125 при болезни Альцгеймера
Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK ) представит на ежегодном собрании> Международного альянса БАС / БДН, респондеров и подгруппы анализ данных, полученных в ходе фазы 2 исследования Reldesemtiv при боковом амиотрофическом склерозе.
третий квартал с 57,9 млн. Долл. США в виде денежных средств и их эквивалентов, что, по нашему мнению, является достаточным для финансирования инвестиций в наши стратегические приоритеты на четвертый квартал 2020 года. Эти стратегические приоритеты включают завершение испытания VISTA, успешную передачу технологий и расширение масштабов для коммерческое производство и создание цепочки поставок, а также деятельность по регулированию, ведущая к ожидаемому завершению представления BLA в 2020 году, а также ограниченные расходы на мероприятия по готовности к запуску на рынке США.
Как мы раскрыли в нашем 8-К, поданном 29 октября, мы заключили сделки с держателями наших непогашенных варрантов на 2018 и 2017 годы, в результате чего было получено 3,4 миллиона варрантов на поступления в размере 2 миллионов долларов США. Что еще более важно, изменения, внесенные в варранты на 2018 и 2017 годы, которые остаются невыполненными, повышают нашу гибкость в привлечении дополнительного капитала, включая возможность привлечения капитала с помощью банкомата, который мы в настоящее время изучаем. В настоящее время у нас около 105 миллионов акций в обращении с обыкновенными акциями или 134 миллиона акций, зарезервированных на полностью разводненной основе, включая непогашенные варранты и опционы на акции.
мы видим очень хорошую эффективность через 3 месяца, примерно 40% полных ответов в Фазе II и Фазе III, и мы видим сильную стойкость полного ответа. Возможно, наиболее важными данными об эффективности, которыми мы располагаем, было время получения данных о цистэктомии, поскольку FDA заявляет, что целью терапии у пациентов с не реагирующим на БЦЖ немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря является предотвращение цистэктомии.
Вы можете видеть, что средний пациент на Vicinium был свободен от цистэктомии в течение 930 дней. Это пациенты, которые потерпели неудачу на БЦЖ, и при отсутствии вициния единственным вариантом лечения является радикальная цистэктомия. Мы знаем, что эти данные особенно важны для пациентов и плательщиков.
Пока еще рано, мы видим очень многообещающие данные о выживаемости, с общей выживаемостью 96% через 24 месяца. И когда эти данные созреют, мы думаем, что они могут стать очень важными.
В следующем году мы начнем объявлять о партнерских отношениях за пределами США. Мы ожидаем, что они станут значимыми объявлениями и помогут информировать людей о возможностях рынка за пределами США для их моделей. Мы ожидаем положительного ADCOM, это, вероятно, самый большой переломный момент, который у нас есть, когда мы смотрим в будущее. После этого мы с нетерпением ждем одобрения FDA, скорейшего коммерческого успеха и ряда важных вех после этого.
Общее количество размещенных акций не изменилось с прошлой недели. Также было необычно большое количество опционов на колл 21 февраля по цене $ 2,00 с премией в 10 центов. Это намекает на то, что к этой дате SP будет около $ 2,50!
Fiercepharma и Jefferied проводят очень объективный анализ: 1. Коммерческий запуск Vicinium в США ожидается в 2021 году. 2. Интересные продажи (около 200 млн., Если я хорошо помню) в США в 2024 году, что, как сказал Ланс, может означать очень хорошие продажи в Европе. и остальной мир, так как цены на Vicimium будут более доступными, чем другие варианты. Однако партнерские отношения должны быть подписаны во втором квартале 2020 года, чтобы начать продажи в 2022 году. Ферринг очень сильный из США и будет иметь преимущество первопроходца. 3. С другой стороны, на уровне эффективности продукт Ferring может быть лучше, и он будет запущен до Vicinium (невозможно понять, почему такая регистрация BLA занимает так много времени).
Исходя из вышесказанного, я не вижу значительных положительных или отрицательных последствий для pps в ближайшие 24 месяца, а разведение, к сожалению, ожидается до четвертого квартала 2020 года. Извините, чтобы попытаться быть объективным. Я хотел бы быть намного более оптимистичным, но я считаю, что управление sesn (CEO) очень и очень медленное.
Я понимаю разочарование, наблюдая, как цена акций составляет 1,20 доллара, когда мы все можем согласиться с тем, что Vinicium может предложить, что она должна составлять не менее 3 долларов. Я знаю, что каждая компания проходит через свой процесс, но позвольте мне поделиться некоторыми вещами, которые я видел за последние годы в разных компаниях, которые могли бы объяснить, почему текущая цена акций sesn. VSTM - компания, получившая одобрение на лекарства в прошлом году, до одобрения у компании была массовая волна спекуляций, которая вызвала компанию с 3 долларов до 10 ... После успешного утверждения препарата цена на акции была полностью разрушена. ... сейчас, как я уже упоминал ранее, каждая компания отличается, но возможно ли, что sesn захочет избежать такого и ограничить рост цен до одобрения vinicium.
AMRN - еще один пример этого, ранее одобренные акционеры, которые были в ярости, что акции колебались между 2-3 долларами, когда компания должна была быть по крайней мере на отметке 10 долларов. Как только препарат был одобрен, цена акций компании подскочила до 12 долларов в открытие ... возможно ли, чтобы AMRN хотел избежать того, что случилось с VSTM, и удерживал цену после одобрения, чтобы просто увидеть огромный скачок цен? Может ли sesn делать то же самое, что и AMRN?
Крайне редко, когда каждый раз, когда на акции появляются положительные новости, или мы начинаем наблюдать рост цен, каким-то образом ей удается снова снижаться. Я не верю, что это совпадение, а скорее стратегия ... Если вы спросите мою личную точку зрения о том, что произойдет с этой акцией, у меня есть 2 гипотезы; 1) Я полагаю, что компания будет продана крупной аптеке, возможно, Мерк, как только препарат будет одобрен. Я верю в это, потому что, как многие из вас упоминали, у mngmt отсутствует интерес к посещению конференций, собеседованиям, поиску партнеров и т. Д. Они больше заинтересованы в том, чтобы все было правильно в клинических испытаниях и в подаче препарата, чем в том, чтобы привлечь внимание общественности, что, если все сделано правильно, в конечном итоге приведет к повышению цены. Я полагаю, что они не обеспокоены ценой на акцию, потому что они знают, что после одобрения у них есть надежный покупатель на акцию… теперь с социальным давлением, которое Мерк испытывает для нехватки BCG, они не были бы идеальным кандидатом на роль покупатели? У них уже есть вся структура коммерциализации этого лекарственного средства, просто если посмотреть на него с финансовой точки зрения, для них в мире имеет смысл покупать этот препарат. 2) SESN или один из ее инвесторов удерживают цену, чтобы избежать того, что случилось с VSTM, и пытаются получить такую же ценовую реакцию, что и AMRN, они на 100% сосредоточены на испытаниях и подчинении, потому что теперь они реагируют на цену будет зависеть от окончательного решения, принятого FDA.
В любом случае, я думаю, что с последними заявками SEC, которые я видел от компании, они ожидают значительного скачка цен.
Ожидается, что дополнительные детали о прогрессе в области регулирования в поддержку потенциального одобрения Vicinium будут объявлены в декабре этого года. Потенциальное одобрение - для меня это похоже на «хлам» - у вас нехватка БЦЖ - нет нового лечения рака мочевого пузыря более чем через 20 лет пациенты, которые будут делать все возможное, чтобы избежать цистэктомии - и у вас есть «идеальный шторм», зреющий здесь для одобрения - единственный вопрос, который у меня есть, - почему Мерк сидит здесь в стороне - вициниум будет в конечном итоге замените BCG в качестве первой линии лечения NMIBC - и они знают, что Astra Zeneca тоже наблюдает за этим, поскольку они используют вициний в своем собственном исследовании на рак головы / шеи - я бы поспорил, что один из них выкупит SESN
Мы не увидим устойчивых цен в 2 доллара плюс до 2021 года, и все хорошие новости, такие как вчерашняя ночь, будут встречены распродажами акций для привлечения денежных средств и коротких атак. Sesn нужно привлечь как минимум дюжину высококвалифицированных специалистов для коммерциализации, а это стоит больших денег плюс варианты. Партнерство не увеличит SP, так как это только уменьшит доходы в будущем. Только БО сделает это. Каждый, кто владеет 10000 акциями или более в это время, станет очень богатым, но в 2020 году вероятно этого не произойдет.
52 недели 0,6610 - 2,6000
объем 935007
Avg. объем 1192426
Рыночная капитализация 117.372M
Бета (3 года в месяц) 0,77
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,9610
Дата заработка 12 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 3,42
Sesen Bio, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | Соединенные Штаты Америки
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,97 Собственный Инсайдер 6,56% Shs Outstand 106.44M Perf Week 0,00%
Рыночная капитализация 125.60M Форвард П / Э - EPS следующий Y -0,39 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 103.78M Perf Month 2,61%
доход -80.70M PEG - EPS следующий Q -0,08 Inst Own 25,30% Короткое плавание 2,86% Perf Quarter 10,28%
Продажи - P / S - EPS это Y 51,00% Инст Транс -17,38% Короткое соотношение 2,47 Perf Half Y -37,89%
Книга / ш 0.02 P / B 59,00 EPS следующий Y 57,10% ROA -69,60% Целевая цена 3,42 Год исполнения -26,25%
Наличный / ш 0,54 ПК 2,17 EPS следующий 5Y - ROE -322,50% Диапазон 52 Вт 0,66 - 2,60 Perf YTD -16,90%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 49,20% ROI - 52 Вт -53,47% Бета 0,74
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 83,07% ATR 0,08
Сотрудники 17 Текущее соотношение 6,50 Продажи Q / Q - Опер. Прибыль - RSI (14) 54,93 летучесть 4,66% 5,55%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 28,70% Рентабельность - Rel Volume 2,56 Предыдущая Закрыть 1,18
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 21 ноября BMO выплата - Средний объем 1,20 Цена 1,21
Рек 1,70 SMA20 в 4,17% SMA50 1,37% SMA200 -3,28% объем 153379 + Изменить 2,53%
Июнь-11-19 Обновить ХК Уэйнрайт Нейтральный → Купить $ 3
Дек-09-19 07:30 Sesen Bio инициирует возобновляемую подачу BLA для Vicinium в FDA Business Wire
Дек-05-19 07:14 The Daily Biotech Pulse: Aurinia повышается на положительных показаниях, Sesen Bio на пути к Vicinium BLA Submission Benzinga
Дек-04-19 16:30 Sesen Bio завершила успешную предварительную встречу CMC Type B с FDA Business Wire
Дек-02-19 22:53 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SESN о доходах 12 ноября - 19:00 13:00 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
30-19 ноября 10:18 Хедж-фонды демпингуют Sesen Bio, Inc. (SESN) Инсайдерская обезьяна
12-19 ноября, 07:00 Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2019 года и обновленную информацию о регуляторной деятельности, связанной с Vicinium Business Wire
Ноябрь 06-19 08:21 Ежедневный биотехнологический пульс: Sesen Rallys на позитивном заседании FDA, Supernus проваливает испытание ADHD на поздней стадии, GW Pharma Earnings Benzinga
Ноя-05-19 16:48 Sesen Bio объявляет об успешной встрече типа C с FDA для Vicinium Business Wire
29-19 октября 16:05 Sesen Bio усиливает стратегические и финансовые возможности Business Wire -5,33%
23-19 сентября 12:32 Будет ли Sesen Bio (NASDAQ: SESN) тратить свои деньги с умом? Просто Уолл-стрит
27-19 августа 07:29 The Daily Biotech Pulse: Nuvectra исследует стратегические варианты, J & J, чтобы оспорить решение опиоидов, Sesen Bio получает новый финансовый директор Benzinga
26-19 августа 16:05 Sesen Bio объявляет о переходе финансового директора к движению компании к ожидаемому началу представления BLA в 4 квартале 2019 года Business Wire
Авг-08-19 16:01 Сэсэн Bio Отчеты Positive, предварительные обновления данных от фазы 3 VISTA Trial для высокого риска Non-мышечной инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire
Авг-05-19 07:30 Сэсэн Bio Укрепляет Leadership Team Business Wire
Jul-31-19 07:30 Sesen Bio представит на деловой конференции Canaccord Genuity 39-й ежегодный бизнес- рост + 7,42%
25-19 июля 12:33 Представляем Sesen Bio (NASDAQ: SESN), акцию, которая снизилась на 89% просто на Уолл- стрит
17-19 июля 16:10 Сэсэн Bio объявляет Отставка Лесли Л. Dan Business Wire
25-19 июня 08:37 Покупка акций Пенни с использованием технического анализа на июнь 2019 года Investopedia
22-19 июня 14:35 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации SESN о доходах 13-мая-19 12:00 GMT GMT Thomson Reuters StreetEvents
21-19 июня 08:42 Подразумеваемая волатильность для Sesen Bio (SESN) Фондовые опционы Zacks
19-19 июня 08:00 Sesen Bio объявляет о цене публичного размещения обыкновенных акций и проводит варранты Business -19.57%
7:51 утро The Daily Biotech Pulse: положительные отзывы от Adamas And Ironwood, Sesen Bio, чтобы предложить акции, Stoke Therapeutics Дебют Benzinga
18-19 июня 16:17 Сэсэн Bio объявляет Предложено публичное размещение обыкновенных акций и варрантов Business Wire
10-19 июня, 07:00 Sesen Bio объявляет об успешной встрече перед BLA с FDA для Vicinium® Business Wire -18.10%
Июнь-07-19 07:00 Доктор Томас Каннелл, президент и главный исполнительный директор Sesen Bio, проведет конференц-звонок, чтобы предоставить обновленную информацию о регламентном совещании перед бизнес -семинаром Vicinium® + 8,41%
21-19 мая 07:00 Sesen Bio объявляет о принятии плана аналитической сопоставимости Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в поддержку BLA и коммерциализацией его основного актива, Vicinium® для неинвазивного инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire + 12.57%
20-19 мая 11:26 Трейдеры опционов ожидают огромных ходов в акциях Sesen Bio (SESN) Zacks + 21.53%
13-19 мая 07:00 Sesen Bio сообщает финансовые результаты за первый квартал 2019 года и обновленные, предварительные первичные и дополнительные данные о конечных точках из фазы 3 Испытание VISTA для высоконадежного немышечного инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire
01-19 мая 07:45 Будут ли хорошие новости для Vicinium для Sesen Bio, они скоро сообщат инвесторам ACCESSWIRE
Апр-29-19 07:30 Sesen Bio организует конференц-звонок для обзора финансовых результатов первого квартала 2019 года и обновленных предварительных данных из фазы 3 VISTA Trial Business Wire + 12,73%
28-19 марта 09:45 Четыре акции здравоохранения в четверг получают поддержку ACCESSWIRE + 6,64%
27-19 марта 08:00 Положительные результаты и новые технологии дают толчок доминированию антител GlobeNewswire
Март 09-19 22:09 Edited Стенограмма SESN конференции доходы вызова или презентации 4-Mar-19 1:00 вечера GMT Thomson Reuters StreetEvents
Март 07-19 12:56 Каким акционерам принадлежит большинство акций Sesen Bio, Inc. (NASDAQ: SESN)? Просто Уолл-стрит
Март 04-19 07:30 Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный год 2018 года и дополнительные предварительные данные из фазы 3 VISTA Trial Business Wire -6.86%
25-19 февраля 16:20 Sesen Bio организует конференц-звонок для анализа финансовых результатов за четвертый квартал и весь год 2018 года, а также дополнительных предварительных данных, полученных в ходе фазы 3 VISTA Trial Business Wire
Янв-22-19 09:30 Запасы здоровья, приносящие наибольшую пользу от ралли ACCESSWIRE
18-19 января 11:36 Sesen Bio, Inc. (NASDAQ: SESN): фундаментально привлекательные инвестиции просто Уолл- стрит
Янв-03-19 06:30 Sesen Bio объявляет положительные предварительные 12-месячные данные фазы регистрации 3 VISTA Испытание вициния на неинвазивный инвазивный рак мочевого пузыря Business Wire -36.74%
27-18 декабря 12:45 4 акции здравоохранения, которые могут протестировать максимумы декабря ACCESSWIRE + 6,50%
6:30 утра Sesen Bio организует конференц-звонок для просмотра обновленных данных испытаний VISTA по бизнес-проводу без инвазивного рака мочевого пузыря
Дек-03-18 06:30 Sesen Bio назначил эксперта по разработке лекарственных препаратов, Денниса Кима, доктора медицинских наук, доктора медицинских наук, главным медицинским директором Business Wire
Ноябрь 08-18 09:50 3 Акции здравоохранения, наблюдающие повышенную активность после промежуточного периода ACCESSWIRE + 20,78%
6:30 утра Sesen Bio сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2018 года и запланированных пробных показаниях VISTA Business Wire
15-18 октября 08:40 Подразумеваемая волатильность для Sesen Bio (SESN) Фондовые опционы Zacks
27-18 сентября 11:53 Имеют ли учреждения собственные акции в Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN)? Просто Уолл- стрит. + 8,08%
20-18 сентября 08:27 Sesen Bio представит данные трехмесячного исследования VISTA на Всемирном конгрессе по раку мочевого пузыря 2018 Business Wire
Сент-05-18 11:45 Вот почему инвесторы Momentum полюбят Sesen Bio (SESN) Zacks
4:46 утра Sesen Bio (SESN) продолжает расти? Закс
Авг-31-18 12:45 3 акции по лечению рака, которые выросли в августе, ДОСТУП + 9,27%
Авг-14-18 06:30 Сэсэн Bio отчеты за второй квартал 2018 года Финансовые результаты и трубопроводный Обновления Business Wire
Авг-09-18 06:30 Sesen Bio объявляет FDA о назначении Vicinium Fast Track для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря Business Wire + 12.34%
Авг-07-18 16:01 Сэсэн генеральный директор Bio объявляет и Совет Transitions , как компания готовится к 12-Month VISTA Trial данных и регулирования подачи в 2019 Business Wire
Авг-02-18 06:30 Сэсэн Bio представить на Канаккорд Genuity тридцать восьмой ежегодный рост конференции Business Wire
27-27 июля, 07:55 Бесплатная предварительная техническая поддержка Sesen Bio и еще трех биотехнологических акций ACCESSWIRE -5,06%
20-18 июня 07:50 Обзор производительности акций Sesen Bio и трех других биотехнологий ACCESSWIRE
Июн-05-18 09:04 Sesen Bio (SESN) видит схему диаграммы молотка: время покупать? Закс + 6,06%
Июн-04-18 16:01 Sesen Bio объявляет о закрытии публичного предложения обыкновенных акций и полномасштабного использования опционов андеррайтеров на покупку дополнительных акций обыкновенных акций Business Wire
30-18 мая 21:22 Sesen Bio объявляет цену публичного размещения обыкновенных акций Business Wire + 9.09%
4:00 вечера Сэсэн Bio объявляет Предлагаемые публичное размещение обыкновенных акций Business Wire
29-18 мая 06:30 Sesen Bio представит на бизнес- конференции Jefferies 2018 Global Healthcare Conference -5,17%
21-18 мая 02:15 Этап 3 Регистрация Trial для Non-Muscle инвазивная Рак мочевого пузыря достигает 42% полной ставке ответ на три месяца в Карциномы пациентов Business Wire -23,00%
11:39 утра Индустрия здравоохранения NasdaqGM: погружение в Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN) Просто Уолл- стрит
Sesen Bio, Inc., клиническая компания поздней стадии, специализируется на разработке, проектировании, разработке и коммерциализации целевых слитых белков (TFPT) для лечения рака. К числу основных продуктов компании относятся Vicinium, локально управляемый целевой слитый белок, который проходит клинические испытания III фазы для лечения немышечного инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (NMIBC); и VB6-845d, системно вводимый препарат-кандидат, который находится в фазе I / II клинических испытаний для применения при лечении различных типов EpCAM-положительных солидных опухолей. Он также разрабатывает Vicinium в сочетании с Durvalumab, который находится в фазе I клинических испытаний для использования в лечении NMIBC высокого риска; и Vicinium в сочетании с AstraZeneca ' Ингибитор контрольной точки, который находится в фазе I / IIa клинических испытаний для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи. Ранее эта компания была известна как Eleven Biotherapeutics, Inc. и в мае 2018 г. сменила название на Sesen Bio, Inc.. Sesen Bio, Inc. была основана в 2008 г., ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс.
Sesen Bio инициирует повторную подачу BLA для вициния в FDA
Business Wire Business Wire •9 декабря 2019 г.
Sesen Bio инициирует повторную подачу BLA для вициния в FDA
Sesen Bio (Nasdaq: SESN), клиническая компания поздней стадии, разрабатывающая целевую терапию слитым белком для лечения пациентов с раком, объявила сегодня, что 6 декабря 2019 года Компания начала подачу заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для Vicinium для лечения БЦЖ-невосприимчивого немышечного инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) в рамках Rolling Review для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Vicinium был удостоен звания ускоренного режима FDA в 2018 году.
« По-прежнему существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в NMIBC, которая также усугубляется нехваткой BCG», - сказал доктор Томас Каннелл, президент и главный исполнительный директор Sesen Bio. «Начало внедрения BLA для Vicinium знаменует собой огромное достижение для Sesen Bio и важный шаг вперед в наших усилиях по спасению и обновлению жизни пациентов с онкологическими заболеваниями».
Компания представила завершенные доклинические и клинические модули, а также частично завершенный модуль «Химия, производство и контроль» (CMC). Компания ожидает завершения представления BLA с окончательной доработкой модуля CMC в 2020 году. Если FDA принимает подачу BLA, Компания планирует запросить приоритетную проверку.
Кроме того, доктор Cannell проведет телефонную конференцию и вебкаст в понедельник, 16 декабря - го в 8 часов утра ET , чтобы обеспечить регуляторную обновления для Vicinium.
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 4 декабря)
Allakos Inc (NASDAQ: ALLK ) (объявлено об исследовании стратегических вариантов, включая потенциальную продажу)
Allergan plc (NYSE: AGN )
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY )
Applied Therapeutics Inc (NASDAQ: APLT )
Audentes Therapeutics Inc (NASDAQ: BOLD )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Bausch Health Companies Inc (NYSE: BHC )
Bio-Rad Laboratories, Inc. Обыкновенные акции класса А (NYSE: BIO )
Cue Biopharma Inc (NASDAQ: CUE )
Deciphera Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DCPH )
DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM )
Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA )
Flexion Therapeutics Inc (NASDAQ: FLXN )
GALAPAGOS NV / S ADR (NASDAQ: GLPG )
Global Blood Therapeutics Inc (NASDAQ: GBT )
Gossamer Bio Inc (NASDAQ: GOSS )
Корпорация Incyte (NASDAQ: INCY )
Inspire Medical Systems Inc (NYSE: INSP )
IVERIC Bio Inc (NASDAQ: ISEE )
Jounce Therapeutics Inc (NASDAQ: JNCE )
Kodiak Sciences Inc (NASDAQ: KOD )
Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS )
Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK )
Morphosys Ag (NASDAQ: MOR )
Myokardia Inc (NASDAQ: MYOK )
Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX )
Nevro Corp (NYSE: NVRO )
Relmada Therapeutics Inc (NASDAQ: RLMD ) (объявлено ценообразование на обыкновенные акции)
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX )
Xenon Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: XENE )
Zai Lab Ltd (NASDAQ: ZLAB )
Циммер Биомет Холдингс Инк. (NYSE: ZBH )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 4 декабря)
Akers Biosciences Inc (NASDAQ: AKER )
Brickell Biotech Inc (NASDAQ: BBI )
Centogene NV (NASDAQ: CNTG )
Neon Therapeutics Inc (NASDAQ: NTGN )
Predictive Oncology Inc (NASDAQ: POAI )
Theratechnologies Inc (NASDAQ: THTX )
XTL Biopharmaceuticals Ltd (NASDAQ: XTLB )
Запасы в фокусе Ауриния говорит, что лекарства для лечения воспаления почек из-за поставленной цели исследования волчанки
Aurinia Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AUPH ) объявила о положительных данных о безопасности и эффективности из своего основного этапа исследования воллоспорина в фазе 3 , в сочетании с микофенолатом и низкими дозами кортикостероидов, при лечении волчаночного нефрита.
Глобальное исследование, в котором оценивались 357 пациентов с активным волчаночным нефритом, соответствовало первичной конечной точке частоты почечного ответа - 40,8% для воллоспорина по сравнению с 22,5% для контрольной группы. Исследование также соответствовало всем предварительно определенным иерархическим вторичным конечным точкам, которые включали почечный ответ через 24 недели, частичный почечный ответ через 24 и 52 недели, время для достижения отношения белка к креатинину в моче менее или равного 0,5 и времени до 50%. сокращение в UPCR.
Компания заявила, что планирует представить NDA в первой половине 2020 года.
Акции выросли на 119,9% до 18,45 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Новартис уверен в долговременном росте
В связи с проведением дня инвесторов в Лондоне, Novartis AG (NYSE: NVS ) заявила, что располагает хорошими возможностями для поддержания долгосрочного роста при поддержке богатого катализатором в краткосрочной перспективе и развития портфеля по всему портфелю. Компания заявила, что у нее есть 60 проектов на этапе 2, причем более 10 переходят на этап 3 или основные испытания каждый год в 2020 и 2021 годах.
Смотрите также: Внимание, инвесторы в биотехнологии: отметьте свой календарь на эти декабрьские даты PDUFA
Allena объявляет об инициативах, в том числе о сокращении рабочих мест, на фоне внимания к препарату для кишечной гипероксалурии
Allena Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ALNA ) объявила о клиническом и корпоративном обновлении, в котором говорится, что предпримет несколько инициатив по перераспределению ресурсов для поддержки дальнейшей разработки своего перорально вводимого фермента для лечения пациентов с кишечной гипероксалурией.
Компания заявила, что планирует повторно взаимодействовать с FDA с просьбой изменить дизайн испытания URIROX-2, включая сокращение числа участников, проведение более раннего промежуточного анализа данных и изменение требований к файлу для ускоренного утверждение первоначального БЛА. В этом отношении он ожидает встречи с FDA в начале 2020 года.
Стремясь сосредоточить ресурсы на своих программах релоксализа, компания объявила о реализации нескольких инициатив, в том числе об ограничении открытия новых пробных площадок для своего испытания URIROX-2, задержке запланированных инвестиций в производство и сокращении рабочей силы, что приведет к сокращению зарплаты. счет на 30%.
Акции выросли на 3,90% до 2,40 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Acadia Aces Позднее исследование пимавансерина при деменции, связанной с психозом
ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD ), представленная на 12-ых клинических испытаниях по болезни Альцгеймера, или CTAD, встретила положительные результаты исследования фазы 3 ГАРМОНИИ пимавансерина для лечения психоза, связанного с деменцией. Компания отметила, что исследуемая терапия достигла первичной конечной точки за счет снижения риска рецидива психоза в 2,8 раза по сравнению с плацебо. Он также достиг ключевой вторичной конечной точки, значительно снизив риск прекращения по любой причине в 2,2 раза.
Компания заявила, что планирует встретиться с FDA в первой половине 2020 года для дополнительной подачи NDA.
Акции выросли на 2,76% до 45,50 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Медицинский Титан найден в нарушении 2 стандартов листинга Nasdaq
Titan Medical Inc. (NASDAQ: TMDI ) заявила, что получила уведомление от Nasdaq 27 ноября, в котором говорится о несоблюдении требования о минимальной цене предложения, поскольку цена предложения на момент закрытия торгов была ниже $ 1 в течение 30 последовательных дней. рабочие дни. Это также установлено в нарушении стандарта листинга относительно минимальной рыночной стоимости.
У компании есть время до 25 мая 2020 года, чтобы восстановить соответствие.
Акции упали на 5% до 57 центов после закрытия торгов.
Сезен успешно провел предварительную встречу с FDA по вициниуму при раке мочевого пузыря
Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN ) объявила об успешном завершении конструктивного совещания перед BLA Type B с FDA по окончательному химическому составу , производству и контролю содержания его BLA для Vicinium, кандидат на ведущий продукт которого оценивается на предмет высокого риска, не инвазивный рак мочевого пузыря. Компания заявила, что планирует начать BLA в декабре, в соответствии с первоначальными сроками.
Акции выросли на 5,83% до 1,27 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Предложения
Корпорация Omeros (NASDAQ: OMER ), которая объявила в среду положительные данные о поздней стадии для своего препарата для лечения тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, заявила, что начала публичное публичное размещение своих обыкновенных акций.
Акции упали на 8,46% до 13,95 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX ) заявила, что начала публичное публичное размещение акций на сумму до 80 миллионов долларов. Все акции должны быть предложены компанией.
Акции подешевели на 6,30% до 6,39 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Millendo Therapeutics Inc (NASDAQ: MLND ) заявила, что она оценила свое подписанное публичное размещение в 4,17 миллиона акций по 6 долларов за штуку. Компания ожидает получить валовую выручку в размере 25 миллионов долларов США от размещения. Ожидается, что предложение будет закрыто 9 декабря.
Акции упали на 18,81% до 6,30 долл в часы после завершения регулярной сессии.
О радиолокационных показаниях клинических испытаний
Biogen Inc (NASDAQ: BIIB ) планируется представить на CTAD, на встрече, подробные данные из фазы 3 исследования EMERGE aducanumab при болезни Альцгеймера.
Cassava Sciences Inc (NASDAQ: SAVA ) должна представить на совещании CTAD данные Фазы 2a для PTI-125 при болезни Альцгеймера
Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK ) представит на ежегодном собрании> Международного альянса БАС / БДН, респондеров и подгруппы анализ данных, полученных в ходе фазы 2 исследования Reldesemtiv при боковом амиотрофическом склерозе.
третий квартал с 57,9 млн. Долл. США в виде денежных средств и их эквивалентов, что, по нашему мнению, является достаточным для финансирования инвестиций в наши стратегические приоритеты на четвертый квартал 2020 года. Эти стратегические приоритеты включают завершение испытания VISTA, успешную передачу технологий и расширение масштабов для коммерческое производство и создание цепочки поставок, а также деятельность по регулированию, ведущая к ожидаемому завершению представления BLA в 2020 году, а также ограниченные расходы на мероприятия по готовности к запуску на рынке США.
Как мы раскрыли в нашем 8-К, поданном 29 октября, мы заключили сделки с держателями наших непогашенных варрантов на 2018 и 2017 годы, в результате чего было получено 3,4 миллиона варрантов на поступления в размере 2 миллионов долларов США. Что еще более важно, изменения, внесенные в варранты на 2018 и 2017 годы, которые остаются невыполненными, повышают нашу гибкость в привлечении дополнительного капитала, включая возможность привлечения капитала с помощью банкомата, который мы в настоящее время изучаем. В настоящее время у нас около 105 миллионов акций в обращении с обыкновенными акциями или 134 миллиона акций, зарезервированных на полностью разводненной основе, включая непогашенные варранты и опционы на акции.
мы видим очень хорошую эффективность через 3 месяца, примерно 40% полных ответов в Фазе II и Фазе III, и мы видим сильную стойкость полного ответа. Возможно, наиболее важными данными об эффективности, которыми мы располагаем, было время получения данных о цистэктомии, поскольку FDA заявляет, что целью терапии у пациентов с не реагирующим на БЦЖ немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря является предотвращение цистэктомии.
Вы можете видеть, что средний пациент на Vicinium был свободен от цистэктомии в течение 930 дней. Это пациенты, которые потерпели неудачу на БЦЖ, и при отсутствии вициния единственным вариантом лечения является радикальная цистэктомия. Мы знаем, что эти данные особенно важны для пациентов и плательщиков.
Пока еще рано, мы видим очень многообещающие данные о выживаемости, с общей выживаемостью 96% через 24 месяца. И когда эти данные созреют, мы думаем, что они могут стать очень важными.
В следующем году мы начнем объявлять о партнерских отношениях за пределами США. Мы ожидаем, что они станут значимыми объявлениями и помогут информировать людей о возможностях рынка за пределами США для их моделей. Мы ожидаем положительного ADCOM, это, вероятно, самый большой переломный момент, который у нас есть, когда мы смотрим в будущее. После этого мы с нетерпением ждем одобрения FDA, скорейшего коммерческого успеха и ряда важных вех после этого.
Общее количество размещенных акций не изменилось с прошлой недели. Также было необычно большое количество опционов на колл 21 февраля по цене $ 2,00 с премией в 10 центов. Это намекает на то, что к этой дате SP будет около $ 2,50!
Fiercepharma и Jefferied проводят очень объективный анализ: 1. Коммерческий запуск Vicinium в США ожидается в 2021 году. 2. Интересные продажи (около 200 млн., Если я хорошо помню) в США в 2024 году, что, как сказал Ланс, может означать очень хорошие продажи в Европе. и остальной мир, так как цены на Vicimium будут более доступными, чем другие варианты. Однако партнерские отношения должны быть подписаны во втором квартале 2020 года, чтобы начать продажи в 2022 году. Ферринг очень сильный из США и будет иметь преимущество первопроходца. 3. С другой стороны, на уровне эффективности продукт Ferring может быть лучше, и он будет запущен до Vicinium (невозможно понять, почему такая регистрация BLA занимает так много времени).
Исходя из вышесказанного, я не вижу значительных положительных или отрицательных последствий для pps в ближайшие 24 месяца, а разведение, к сожалению, ожидается до четвертого квартала 2020 года. Извините, чтобы попытаться быть объективным. Я хотел бы быть намного более оптимистичным, но я считаю, что управление sesn (CEO) очень и очень медленное.
Я понимаю разочарование, наблюдая, как цена акций составляет 1,20 доллара, когда мы все можем согласиться с тем, что Vinicium может предложить, что она должна составлять не менее 3 долларов. Я знаю, что каждая компания проходит через свой процесс, но позвольте мне поделиться некоторыми вещами, которые я видел за последние годы в разных компаниях, которые могли бы объяснить, почему текущая цена акций sesn. VSTM - компания, получившая одобрение на лекарства в прошлом году, до одобрения у компании была массовая волна спекуляций, которая вызвала компанию с 3 долларов до 10 ... После успешного утверждения препарата цена на акции была полностью разрушена. ... сейчас, как я уже упоминал ранее, каждая компания отличается, но возможно ли, что sesn захочет избежать такого и ограничить рост цен до одобрения vinicium.
AMRN - еще один пример этого, ранее одобренные акционеры, которые были в ярости, что акции колебались между 2-3 долларами, когда компания должна была быть по крайней мере на отметке 10 долларов. Как только препарат был одобрен, цена акций компании подскочила до 12 долларов в открытие ... возможно ли, чтобы AMRN хотел избежать того, что случилось с VSTM, и удерживал цену после одобрения, чтобы просто увидеть огромный скачок цен? Может ли sesn делать то же самое, что и AMRN?
Крайне редко, когда каждый раз, когда на акции появляются положительные новости, или мы начинаем наблюдать рост цен, каким-то образом ей удается снова снижаться. Я не верю, что это совпадение, а скорее стратегия ... Если вы спросите мою личную точку зрения о том, что произойдет с этой акцией, у меня есть 2 гипотезы; 1) Я полагаю, что компания будет продана крупной аптеке, возможно, Мерк, как только препарат будет одобрен. Я верю в это, потому что, как многие из вас упоминали, у mngmt отсутствует интерес к посещению конференций, собеседованиям, поиску партнеров и т. Д. Они больше заинтересованы в том, чтобы все было правильно в клинических испытаниях и в подаче препарата, чем в том, чтобы привлечь внимание общественности, что, если все сделано правильно, в конечном итоге приведет к повышению цены. Я полагаю, что они не обеспокоены ценой на акцию, потому что они знают, что после одобрения у них есть надежный покупатель на акцию… теперь с социальным давлением, которое Мерк испытывает для нехватки BCG, они не были бы идеальным кандидатом на роль покупатели? У них уже есть вся структура коммерциализации этого лекарственного средства, просто если посмотреть на него с финансовой точки зрения, для них в мире имеет смысл покупать этот препарат. 2) SESN или один из ее инвесторов удерживают цену, чтобы избежать того, что случилось с VSTM, и пытаются получить такую же ценовую реакцию, что и AMRN, они на 100% сосредоточены на испытаниях и подчинении, потому что теперь они реагируют на цену будет зависеть от окончательного решения, принятого FDA.
В любом случае, я думаю, что с последними заявками SEC, которые я видел от компании, они ожидают значительного скачка цен.
Ожидается, что дополнительные детали о прогрессе в области регулирования в поддержку потенциального одобрения Vicinium будут объявлены в декабре этого года. Потенциальное одобрение - для меня это похоже на «хлам» - у вас нехватка БЦЖ - нет нового лечения рака мочевого пузыря более чем через 20 лет пациенты, которые будут делать все возможное, чтобы избежать цистэктомии - и у вас есть «идеальный шторм», зреющий здесь для одобрения - единственный вопрос, который у меня есть, - почему Мерк сидит здесь в стороне - вициниум будет в конечном итоге замените BCG в качестве первой линии лечения NMIBC - и они знают, что Astra Zeneca тоже наблюдает за этим, поскольку они используют вициний в своем собственном исследовании на рак головы / шеи - я бы поспорил, что один из них выкупит SESN
Мы не увидим устойчивых цен в 2 доллара плюс до 2021 года, и все хорошие новости, такие как вчерашняя ночь, будут встречены распродажами акций для привлечения денежных средств и коротких атак. Sesn нужно привлечь как минимум дюжину высококвалифицированных специалистов для коммерциализации, а это стоит больших денег плюс варианты. Партнерство не увеличит SP, так как это только уменьшит доходы в будущем. Только БО сделает это. Каждый, кто владеет 10000 акциями или более в это время, станет очень богатым, но в 2020 году вероятно этого не произойдет.