Дневной диапазон 19,69 - 25,92
52 недели 8,61 - 25,92
объем 68883
Avg. объем 79769
Рыночная капитализация 442.559M
Бета (5 месяцев в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -11,20
Дата заработка N / A
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 20,00
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,19 Собственный Инсайдер 8,20% Shs Outstand 15.68M Perf Week 0,10%
Рыночная капитализация 307.33M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,60 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 15.31M Perf Month 3,48%
доход -19.70M PEG - EPS следующий Q -0,82 Inst Own 77,50% Short Float 0,07% Perf Quarter 83,35%
Продажи - P / S - EPS это Y -42,00% Инст Транс 0,25% Короткое соотношение 0,13 Perf Half Y -
Книга / ш 6,80 P / B 2,88 EPS следующий Y 54,30% ROA - Целевая цена 20,00 Год исполнения -
Наличный / ш 7,59 ПК 2,58 EPS следующий 5Y - ROE - Диапазон 52 Вт 8,61 - 21,60 Perf YTD -0,41%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI - 52 Вт 17,92% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 21,30 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 195,82% ATR 1,63
Сотрудники 16 Текущее соотношение 21,30 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 78,19 летучесть 5,37% 8,31%
Optionable нет Долг / Eq 0.04 EPS Q / Q -124,00% Рентабельность - Rel Volume 0,87 Предыдущая Закрыть 19,60
Shortable да Долг LT / Eq 0.03 прибыль 11 февраля AMC выплата - Средний объем 79.22K Цена 25,47
Рек 1,50 SMA20 в 34,35% SMA50 48,64% SMA200 67,22% объем 68857 + Изменить 29,95%
Октябрь-08-19 начатый SVB Leerink опережать
Октябрь-08-19 начатый Кредит Свисс опережать $ 16
Янв 28-20 16:05 Satsuma Pharmaceuticals объявляет о публикации результатов клинических испытаний фазы 1 STS101 в HEADACHE: журнал о боли в голове и лице GlobeNewswire + 29,95%
16-19 дек. 13:47 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Satsuma Pharmaceuticals, Inc. (STSA) Инсайдерская обезьяна
Ноябрь 26-19 07:00 Фармацевтические препараты Satsuma представят на 2-й ежегодной конференции Evercore ISI HealthCONx GlobeNewswire
Nov-12-19 16:01 Satsuma Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года GlobeNewswire
20-19 сентября 20:00 Вода Primo, Здоровье Bellus и Другие 13D подачи Barrons.com
3:28 вечера Крупнейшие инсайдерские сделки недели GuruFocus.com
17-19 сентября 16:01 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет о закрытии первичного публичного размещения PR Newswire
13-19 сентября 16:12 Цены IPO Cloudflare превысили диапазон и привлекли $ 525 млн. Для инвесторов ежедневно
12-19 сентября 19:30 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет цены на первичное публичное размещение обыкновенных акций PR Newswire
Сентябрь-11-19 15:31 Satsuma Pharma IPO: что нужно знать, Бенцинга
Сент-03-19 08:00 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет о начале публичного предложения обыкновенных акций PR Newswire
Satsuma Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывает новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени. Его продукт-кандидат - STS101, комбинация лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата, которая находится на стадии III клинических испытаний и может вводиться самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного устройства для назального введения одноразового применения. Компания была основана в 2016 году и имеет штаб-квартиру в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния.
Satsuma Pharmaceuticals объявляет о публикации результатов клинических испытаний фазы 1 STS101 при головной боли: журнал боли в голове и лице
•29 января 2020 г.
ЮЖНАЯ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 28 января 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Satsuma Pharmaceuticals, Inc. ( STSA ), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила, что результаты 1-го этапа с подробным описанием фармакокинетики (PK), переносимости и безопасность с его основным кандидатом продукта, STS101 (DHE (или дигидроэрготамин) назальный порошок для острого лечения мигрени), были опубликованы онлайн в официальном рецензируемом журнале Американского общества головной боли, Головная боль, Журнал боли в голове и лице ,
В публикации сообщается о результатах открытого, трехкомпонентного перекрестного исследования с открытой фазой, состоящего из двух частей, активного контроля, спонсируемого Satsuma и предназначенного для изучения и сравнения безопасности и PK STS101, DHE жидкого назального спрея (Migranal®) и внутримышечные (IM) инъекции DHE у здоровых субъектов.
Авторы исследования пришли к выводу, что STS101 показал благоприятный профиль переносимости и привел к концентрациям DHE в плазме, сопоставимым с IM DHE и превышающим Migranal. На основании данных этого исследования и результатов других клинических исследований с ДГЭ (включая инъекционные, жидкие назальные спреи и лекарственные формы ДГЭ, вводимые перорально) авторы предположили, что STS101 должен продемонстрировать быстрое облегчение боли, улучшение функциональных возможностей и превосходное 2-часовой и устойчивый уровень свободы от боли. STS101 в настоящее время оценивается в качестве неотложного лечения мигрени в рамках продолжающегося исследования эффективности фазы 3 (исследование EMERGE ™), для которого Satsuma планирует представить основные данные во второй половине этого года.
Основные выводы, описанные в Американском обществе головной боли, издании «Журнал головной боли и боли в лице», включали следующее:
STS101 показал быструю абсорбцию, достигнув в течение 10 минут порога средней концентрации DHE в плазме (1 нг / мл), который, по оценкам Сацума, был минимально необходим для эффективности на основании предыдущих клинических исследований.
Лекарственное воздействие было значительно выше, чем у Мигранала, сравнимо с IM DHE, и превышало воздействие, ранее сообщавшееся для перорально вдыхаемого кандидата в продукты DHE (MAP0004), примерно через 30 минут после введения дозы и во все последующие моменты времени. Ранее MAP0004 продемонстрировал быстрое начало клинической эффективности и высокую эффективность против мигрени в большом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 3.
Вариабельность STS101 PK была ниже, чем у Migranal, предполагая, что STS101 может иметь более предсказуемую, надежную и надежную клиническую эффективность.
С STS101 максимальные концентрации DHE в плазме были достаточно низкими, чтобы избежать тошноты или рвоты, которые являются частыми побочными эффектами при внутривенном введении DHE.
STS101 продемонстрировал благоприятный профиль переносимости, и все побочные эффекты, связанные с лечением, были легкими, преходящими и связанными с назальным путем введения или известными эффектами DHE.
Документ под названием «Фаза 1», «Рандомизированное исследование с открытой этикеткой, безопасность, переносимость и сравнительная биодоступность» интраназального порошка дигидроэрготамина (STS101), внутримышечного мезилата дигидроэрготамина и интраназального спрея мезилата DHE у здоровых взрослых людей
О фармацевтических препаратах Сацума и STS101
Satsuma Pharmaceuticals - это биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени, STS101. STS101 представляет собой комбинацию лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата (DHE), которую можно быстро и легко вводить самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного одноразового устройства для назальной доставки. При разработке STS101 компания Satsuma применила запатентованную технологию назальной доставки лекарств, сухого порошка и технологии производства частиц лекарственного средства для создания компактного, простого в использовании и не вводимого инъекцией продукта DHE, который можно быстро вводить самостоятельно в течение нескольких секунд. , Компания считает, что STS101 будет, в случае одобрения, быть привлекательным вариантом лечения мигрени для многих пациентов и может позволить большему количеству людей с мигренью реализовать давно признанные терапевтические преимущества терапии ДГЭ. STS101 прошел обширную доклиническую разработку, завершил фазу 1 клинических испытаний и в настоящее время находится на стадии разработки 3.
Satsuma Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты и результаты за третий квартал 2019 года
13 ноября 2019 г.
Завершено первичное публичное размещение ценных бумаг на сумму 90,8 млн. Долл. США.
Первому пациенту, получавшему дозу в фазе 3 исследования эффективности EMERGE ™ STS101 для острого лечения мигрени
Представленные результаты испытаний STS101 Phase 1 и другие данные STS101 на медицинских встречах
ЮЖНАЯ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 12 ноября 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Satsuma Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: STSA), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 сентября 2019 г., и представила Бизнес-обновление о последних достижениях.
«После успешного завершения в сентябре нашего первичного публичного размещения валовая выручка Satsuma от частного и публичного финансирования акций, проведенного в последние два квартала, превысила 150 миллионов долларов», - прокомментировал Джон Коллинз, президент и главный исполнительный директор Satsuma. «Эти финансовые ресурсы позволяют Satsuma продолжать агрессивно выполнять план развития STS101. Наша цель состоит в том, чтобы сделать STS101, компактный, простой в использовании, самостоятельно вводимый и не вводимый инъекцией препарат DHE (или дигидроэрготамин), который включает в себя запатентованную технологию приготовления и доставки порошка для носа, доступный в качестве варианта дифференцированного лечения для людей с мигренью. «.
Основные финансовые показатели третьего квартала 2019 года:
Завершено IPO около 90 миллионов долларов и листинг Nasdaq (STSA)
В сентябре Satsuma объявила, что закрыла первичное публичное размещение (IPO) 5 500 000 простых акций по цене 15,00 долл. США за акцию. 1 октября 2019 года страховщики предложили воспользоваться дополнительными 552 000 простых акций. Совокупная валовая выручка от размещения составила 90,8 млн. Долл. США до вычета скидок и комиссий по андеррайтингу и покрытия расходов, подлежащих оплате Компанией. После завершения IPO Компания полагает, что располагает достаточными финансовыми ресурсами для финансирования операций до конца 2021 года, и к этому времени она ожидает подачи новой заявки на лекарства для STS101 в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Первый пациент в дозе EMERGE ™, фаза 3, исследование эффективности STS101
В августе Satsuma объявила, что дала дозу первому пациенту в исследовании эффективности STS101 фазы 3 EMERGE ™ для острого лечения мигрени. EMERGE - это многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах приблизительно для 1140 пациентов с мигренью, которое проводится в Соединенных Штатах. Сацума считает, что EMERGE - это крупнейшее в истории клиническое исследование, проведенное с любым продуктом DHE. Исследование рассчитано статистически с более чем 99% и 95% мощности, соответственно, на двух основных первичных конечных точках исследования: свобода от боли и свобода от наиболее неприятного симптома, которые оцениваются через два часа после введения исследуемого препарата. К тому же, План исследования EMERGE включает ряд вторичных конечных точек и проспективных оценок клинической эффективности STS101 в ряде подгрупп пациентов, которые могут дифференцировать клинический профиль STS101. Сацума планирует представить первичные данные исследования EMERGE во второй половине 2020 года.
Представили результаты исследования STS101 Phase 1 и данные STS101 на ключевых медицинских конференциях, посвященных мигрени:
В июле на ежегодном научном собрании Американского общества головной боли Satsuma представила результаты испытания STS101, фаза 1, демонстрирующие:
- быстрое всасывание лекарственного средства, достижение в течение десяти минут минимальной пороговой концентрации, которая, по его оценкам, необходима для эффективности,
- устойчивые уровни лекарственного средства в плазме,
- низкая фармакокинетическая вариабельность, а также
- благоприятная безопасность и переносимость.
Эти результаты фазы 1 подтверждают убеждение компании в том, что STS101 должен демонстрировать благоприятный и дифференцированный клинический профиль в продолжающемся клиническом испытании фазы 3 EMERGE.
В сентябре на 19-м Конгрессе Международного общества головной боли Сацума представил два плаката о результатах STS101
- сравнение фармакокинетики STS101 с другими интраназальными, инъекционными и перорально вдыхаемыми лекарственными формами DHE; и
- демонстрация того, что STS101 достигает стабильной и надежной производительности доставки.
Эти плакаты доступны для загрузки в разделе «Публикации» на веб-сайте Satsuma Pharmaceuticals ( www.satsumarx.com/publications/ ).
Финансовые результаты за третий квартал 2019 года
Расходы на исследования и разработки составили 3,4 млн. Долл. США в третьем квартале 2019 года по сравнению с примерно 1,4 млн. Долл. США за аналогичный период 2018 года, что на 6,0 млн. Долл. США больше. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов на проведение клинических испытаний и производства лекарств EMERGE, а также увеличения заработной платы и расходов, связанных с сотрудниками.
Общие и административные расходы составили 1,0 млн. Долл. США в третьем квартале 2019 года по сравнению с 0,2 млн. Долл. США за тот же период в 2018 году, увеличившись на 0,8 млн. Долл. США. Увеличение произошло в основном за счет общих административных расходов, а также увеличения заработной платы и расходов, связанных с работниками.
Чистый убыток за квартал, закончившийся 30 сентября 2019 г., составил 8,3 млн долл. США или 2,26 долл. США на обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком в размере 1,6 млн долл. США или 1,48 долл. США на обыкновенную акцию за тот же период в 2018 г. По состоянию на 30 сентября 2019 г. Компания имела приблизительно Денежные средства и их эквиваленты на сумму 118,9 млн. Долл. США, а также краткосрочные инвестиции.
О фармацевтических препаратах Сацума и STS101
Satsuma Pharmaceuticals - это биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени, STS101. STS101 представляет собой комбинацию лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата (DHE), которую можно быстро и легко вводить самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного одноразового устройства для назальной доставки. При разработке STS101 компания Satsuma применила запатентованную технологию назальной доставки лекарств, сухого порошка и технологии производства частиц лекарственного средства для создания компактного, простого в использовании и не вводимого инъекцией продукта DHE, который можно быстро вводить самостоятельно в течение нескольких секунд. , Компания считает, что STS101 будет, в случае одобрения, быть привлекательным вариантом лечения мигрени для многих пациентов и может позволить большему количеству людей с мигренью реализовать давно признанные терапевтические преимущества терапии ДГЭ. STS101 прошел обширную доклиническую разработку, недавно завершил клиническое испытание фазы 1 и в настоящее время находится на стадии разработки 3.
Satsuma со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния, с операциями в Калифорнии и Research Triangle Park, Северная Каролина.
В этом пресс-релизе обсуждается STS101, кандидат на продукт, который находится в клинической разработке и еще не был одобрен для маркетинга Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Не делается представления о безопасности или эффективности STS101 для терапевтического использования, для которого изучается STS101
52 недели 8,61 - 25,92
объем 68883
Avg. объем 79769
Рыночная капитализация 442.559M
Бета (5 месяцев в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -11,20
Дата заработка N / A
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 20,00
Satsuma Pharmaceuticals, Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -1,19 Собственный Инсайдер 8,20% Shs Outstand 15.68M Perf Week 0,10%
Рыночная капитализация 307.33M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,60 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 15.31M Perf Month 3,48%
доход -19.70M PEG - EPS следующий Q -0,82 Inst Own 77,50% Short Float 0,07% Perf Quarter 83,35%
Продажи - P / S - EPS это Y -42,00% Инст Транс 0,25% Короткое соотношение 0,13 Perf Half Y -
Книга / ш 6,80 P / B 2,88 EPS следующий Y 54,30% ROA - Целевая цена 20,00 Год исполнения -
Наличный / ш 7,59 ПК 2,58 EPS следующий 5Y - ROE - Диапазон 52 Вт 8,61 - 21,60 Perf YTD -0,41%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI - 52 Вт 17,92% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 21,30 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 195,82% ATR 1,63
Сотрудники 16 Текущее соотношение 21,30 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 78,19 летучесть 5,37% 8,31%
Optionable нет Долг / Eq 0.04 EPS Q / Q -124,00% Рентабельность - Rel Volume 0,87 Предыдущая Закрыть 19,60
Shortable да Долг LT / Eq 0.03 прибыль 11 февраля AMC выплата - Средний объем 79.22K Цена 25,47
Рек 1,50 SMA20 в 34,35% SMA50 48,64% SMA200 67,22% объем 68857 + Изменить 29,95%
Октябрь-08-19 начатый SVB Leerink опережать
Октябрь-08-19 начатый Кредит Свисс опережать $ 16
Янв 28-20 16:05 Satsuma Pharmaceuticals объявляет о публикации результатов клинических испытаний фазы 1 STS101 в HEADACHE: журнал о боли в голове и лице GlobeNewswire + 29,95%
16-19 дек. 13:47 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Satsuma Pharmaceuticals, Inc. (STSA) Инсайдерская обезьяна
Ноябрь 26-19 07:00 Фармацевтические препараты Satsuma представят на 2-й ежегодной конференции Evercore ISI HealthCONx GlobeNewswire
Nov-12-19 16:01 Satsuma Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты за третий квартал 2019 года GlobeNewswire
20-19 сентября 20:00 Вода Primo, Здоровье Bellus и Другие 13D подачи Barrons.com
3:28 вечера Крупнейшие инсайдерские сделки недели GuruFocus.com
17-19 сентября 16:01 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет о закрытии первичного публичного размещения PR Newswire
13-19 сентября 16:12 Цены IPO Cloudflare превысили диапазон и привлекли $ 525 млн. Для инвесторов ежедневно
12-19 сентября 19:30 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет цены на первичное публичное размещение обыкновенных акций PR Newswire
Сентябрь-11-19 15:31 Satsuma Pharma IPO: что нужно знать, Бенцинга
Сент-03-19 08:00 Satsuma Pharmaceuticals, Inc. объявляет о начале публичного предложения обыкновенных акций PR Newswire
Satsuma Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывает новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени. Его продукт-кандидат - STS101, комбинация лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата, которая находится на стадии III клинических испытаний и может вводиться самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного устройства для назального введения одноразового применения. Компания была основана в 2016 году и имеет штаб-квартиру в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния.
Satsuma Pharmaceuticals объявляет о публикации результатов клинических испытаний фазы 1 STS101 при головной боли: журнал боли в голове и лице
•29 января 2020 г.
ЮЖНАЯ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 28 января 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Satsuma Pharmaceuticals, Inc. ( STSA ), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила, что результаты 1-го этапа с подробным описанием фармакокинетики (PK), переносимости и безопасность с его основным кандидатом продукта, STS101 (DHE (или дигидроэрготамин) назальный порошок для острого лечения мигрени), были опубликованы онлайн в официальном рецензируемом журнале Американского общества головной боли, Головная боль, Журнал боли в голове и лице ,
В публикации сообщается о результатах открытого, трехкомпонентного перекрестного исследования с открытой фазой, состоящего из двух частей, активного контроля, спонсируемого Satsuma и предназначенного для изучения и сравнения безопасности и PK STS101, DHE жидкого назального спрея (Migranal®) и внутримышечные (IM) инъекции DHE у здоровых субъектов.
Авторы исследования пришли к выводу, что STS101 показал благоприятный профиль переносимости и привел к концентрациям DHE в плазме, сопоставимым с IM DHE и превышающим Migranal. На основании данных этого исследования и результатов других клинических исследований с ДГЭ (включая инъекционные, жидкие назальные спреи и лекарственные формы ДГЭ, вводимые перорально) авторы предположили, что STS101 должен продемонстрировать быстрое облегчение боли, улучшение функциональных возможностей и превосходное 2-часовой и устойчивый уровень свободы от боли. STS101 в настоящее время оценивается в качестве неотложного лечения мигрени в рамках продолжающегося исследования эффективности фазы 3 (исследование EMERGE ™), для которого Satsuma планирует представить основные данные во второй половине этого года.
Основные выводы, описанные в Американском обществе головной боли, издании «Журнал головной боли и боли в лице», включали следующее:
STS101 показал быструю абсорбцию, достигнув в течение 10 минут порога средней концентрации DHE в плазме (1 нг / мл), который, по оценкам Сацума, был минимально необходим для эффективности на основании предыдущих клинических исследований.
Лекарственное воздействие было значительно выше, чем у Мигранала, сравнимо с IM DHE, и превышало воздействие, ранее сообщавшееся для перорально вдыхаемого кандидата в продукты DHE (MAP0004), примерно через 30 минут после введения дозы и во все последующие моменты времени. Ранее MAP0004 продемонстрировал быстрое начало клинической эффективности и высокую эффективность против мигрени в большом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 3.
Вариабельность STS101 PK была ниже, чем у Migranal, предполагая, что STS101 может иметь более предсказуемую, надежную и надежную клиническую эффективность.
С STS101 максимальные концентрации DHE в плазме были достаточно низкими, чтобы избежать тошноты или рвоты, которые являются частыми побочными эффектами при внутривенном введении DHE.
STS101 продемонстрировал благоприятный профиль переносимости, и все побочные эффекты, связанные с лечением, были легкими, преходящими и связанными с назальным путем введения или известными эффектами DHE.
Документ под названием «Фаза 1», «Рандомизированное исследование с открытой этикеткой, безопасность, переносимость и сравнительная биодоступность» интраназального порошка дигидроэрготамина (STS101), внутримышечного мезилата дигидроэрготамина и интраназального спрея мезилата DHE у здоровых взрослых людей
О фармацевтических препаратах Сацума и STS101
Satsuma Pharmaceuticals - это биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени, STS101. STS101 представляет собой комбинацию лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата (DHE), которую можно быстро и легко вводить самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного одноразового устройства для назальной доставки. При разработке STS101 компания Satsuma применила запатентованную технологию назальной доставки лекарств, сухого порошка и технологии производства частиц лекарственного средства для создания компактного, простого в использовании и не вводимого инъекцией продукта DHE, который можно быстро вводить самостоятельно в течение нескольких секунд. , Компания считает, что STS101 будет, в случае одобрения, быть привлекательным вариантом лечения мигрени для многих пациентов и может позволить большему количеству людей с мигренью реализовать давно признанные терапевтические преимущества терапии ДГЭ. STS101 прошел обширную доклиническую разработку, завершил фазу 1 клинических испытаний и в настоящее время находится на стадии разработки 3.
Satsuma Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты и результаты за третий квартал 2019 года
13 ноября 2019 г.
Завершено первичное публичное размещение ценных бумаг на сумму 90,8 млн. Долл. США.
Первому пациенту, получавшему дозу в фазе 3 исследования эффективности EMERGE ™ STS101 для острого лечения мигрени
Представленные результаты испытаний STS101 Phase 1 и другие данные STS101 на медицинских встречах
ЮЖНАЯ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 12 ноября 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Satsuma Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: STSA), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 сентября 2019 г., и представила Бизнес-обновление о последних достижениях.
«После успешного завершения в сентябре нашего первичного публичного размещения валовая выручка Satsuma от частного и публичного финансирования акций, проведенного в последние два квартала, превысила 150 миллионов долларов», - прокомментировал Джон Коллинз, президент и главный исполнительный директор Satsuma. «Эти финансовые ресурсы позволяют Satsuma продолжать агрессивно выполнять план развития STS101. Наша цель состоит в том, чтобы сделать STS101, компактный, простой в использовании, самостоятельно вводимый и не вводимый инъекцией препарат DHE (или дигидроэрготамин), который включает в себя запатентованную технологию приготовления и доставки порошка для носа, доступный в качестве варианта дифференцированного лечения для людей с мигренью. «.
Основные финансовые показатели третьего квартала 2019 года:
Завершено IPO около 90 миллионов долларов и листинг Nasdaq (STSA)
В сентябре Satsuma объявила, что закрыла первичное публичное размещение (IPO) 5 500 000 простых акций по цене 15,00 долл. США за акцию. 1 октября 2019 года страховщики предложили воспользоваться дополнительными 552 000 простых акций. Совокупная валовая выручка от размещения составила 90,8 млн. Долл. США до вычета скидок и комиссий по андеррайтингу и покрытия расходов, подлежащих оплате Компанией. После завершения IPO Компания полагает, что располагает достаточными финансовыми ресурсами для финансирования операций до конца 2021 года, и к этому времени она ожидает подачи новой заявки на лекарства для STS101 в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
Первый пациент в дозе EMERGE ™, фаза 3, исследование эффективности STS101
В августе Satsuma объявила, что дала дозу первому пациенту в исследовании эффективности STS101 фазы 3 EMERGE ™ для острого лечения мигрени. EMERGE - это многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах приблизительно для 1140 пациентов с мигренью, которое проводится в Соединенных Штатах. Сацума считает, что EMERGE - это крупнейшее в истории клиническое исследование, проведенное с любым продуктом DHE. Исследование рассчитано статистически с более чем 99% и 95% мощности, соответственно, на двух основных первичных конечных точках исследования: свобода от боли и свобода от наиболее неприятного симптома, которые оцениваются через два часа после введения исследуемого препарата. К тому же, План исследования EMERGE включает ряд вторичных конечных точек и проспективных оценок клинической эффективности STS101 в ряде подгрупп пациентов, которые могут дифференцировать клинический профиль STS101. Сацума планирует представить первичные данные исследования EMERGE во второй половине 2020 года.
Представили результаты исследования STS101 Phase 1 и данные STS101 на ключевых медицинских конференциях, посвященных мигрени:
В июле на ежегодном научном собрании Американского общества головной боли Satsuma представила результаты испытания STS101, фаза 1, демонстрирующие:
- быстрое всасывание лекарственного средства, достижение в течение десяти минут минимальной пороговой концентрации, которая, по его оценкам, необходима для эффективности,
- устойчивые уровни лекарственного средства в плазме,
- низкая фармакокинетическая вариабельность, а также
- благоприятная безопасность и переносимость.
Эти результаты фазы 1 подтверждают убеждение компании в том, что STS101 должен демонстрировать благоприятный и дифференцированный клинический профиль в продолжающемся клиническом испытании фазы 3 EMERGE.
В сентябре на 19-м Конгрессе Международного общества головной боли Сацума представил два плаката о результатах STS101
- сравнение фармакокинетики STS101 с другими интраназальными, инъекционными и перорально вдыхаемыми лекарственными формами DHE; и
- демонстрация того, что STS101 достигает стабильной и надежной производительности доставки.
Эти плакаты доступны для загрузки в разделе «Публикации» на веб-сайте Satsuma Pharmaceuticals ( www.satsumarx.com/publications/ ).
Финансовые результаты за третий квартал 2019 года
Расходы на исследования и разработки составили 3,4 млн. Долл. США в третьем квартале 2019 года по сравнению с примерно 1,4 млн. Долл. США за аналогичный период 2018 года, что на 6,0 млн. Долл. США больше. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов на проведение клинических испытаний и производства лекарств EMERGE, а также увеличения заработной платы и расходов, связанных с сотрудниками.
Общие и административные расходы составили 1,0 млн. Долл. США в третьем квартале 2019 года по сравнению с 0,2 млн. Долл. США за тот же период в 2018 году, увеличившись на 0,8 млн. Долл. США. Увеличение произошло в основном за счет общих административных расходов, а также увеличения заработной платы и расходов, связанных с работниками.
Чистый убыток за квартал, закончившийся 30 сентября 2019 г., составил 8,3 млн долл. США или 2,26 долл. США на обыкновенную акцию по сравнению с чистым убытком в размере 1,6 млн долл. США или 1,48 долл. США на обыкновенную акцию за тот же период в 2018 г. По состоянию на 30 сентября 2019 г. Компания имела приблизительно Денежные средства и их эквиваленты на сумму 118,9 млн. Долл. США, а также краткосрочные инвестиции.
О фармацевтических препаратах Сацума и STS101
Satsuma Pharmaceuticals - это биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новый терапевтический продукт для острого лечения мигрени, STS101. STS101 представляет собой комбинацию лекарственного средства запатентованной композиции сухого порошка дигидроэрготамина мезилата (DHE), которую можно быстро и легко вводить самостоятельно с помощью запатентованного предварительно заполненного одноразового устройства для назальной доставки. При разработке STS101 компания Satsuma применила запатентованную технологию назальной доставки лекарств, сухого порошка и технологии производства частиц лекарственного средства для создания компактного, простого в использовании и не вводимого инъекцией продукта DHE, который можно быстро вводить самостоятельно в течение нескольких секунд. , Компания считает, что STS101 будет, в случае одобрения, быть привлекательным вариантом лечения мигрени для многих пациентов и может позволить большему количеству людей с мигренью реализовать давно признанные терапевтические преимущества терапии ДГЭ. STS101 прошел обширную доклиническую разработку, недавно завершил клиническое испытание фазы 1 и в настоящее время находится на стадии разработки 3.
Satsuma со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния, с операциями в Калифорнии и Research Triangle Park, Северная Каролина.
В этом пресс-релизе обсуждается STS101, кандидат на продукт, который находится в клинической разработке и еще не был одобрен для маркетинга Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Не делается представления о безопасности или эффективности STS101 для терапевтического использования, для которого изучается STS101