много инсайдерских продаж ПЕРЕД РАЗБАВЛЕНИЕМ) Insider Trans -73.75%
5 ноября, компания подала заявление о регистрации на полке по форме S3 в Комиссию по ценным бумагам и биржам для будущих размещений обыкновенных акций компании на сумму до 100 миллионов долларов. Баланс и денежные средства компании очень сильны, с достаточными финансовыми ресурсами для реализации наших краткосрочных и долгосрочных бизнес-планов.
ацией исследований и разработок. деятельности после завершения нашего IPO в октябре 2019 года. Это расширение включает в себя наш предварительный анализ при тестировании сухих порошковых составов определенных лекарств и вакцин, которые, по нашему мнению, могут стать потенциальным продуктом.
Общие и административные расходы за 9 месяцев 2020 года составили 5,1 миллиона долларов по сравнению с 1,7 миллиона долларов в 2019 году. Компания сообщила о чистом убытке за 9 месяцев в размере 12,7 миллиона долларов по сравнению с чистым убытком в 7,2 миллиона долларов за тот же период 2019 года. Среднее количество простых обыкновенных акций в обращении, базовых и разводненных за 9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2020 г., составило 20 810 004 по сравнению с 4,4 млн. за тот же период в 2019 г. По состоянию на 30 сентября 2020 г. наши общие активы составляли примерно 43,2 млн. долларов, а оборотный капитал - примерно 40,6 долларов. миллион. На конец квартала наша ликвидность включала около 41,6 млн долларов США денежных средств и их эквивалентов.
Короткий интерес 2,01%
Рыночная капитализация $ 339,40 млн
Объем 383 507
TFF ( TFFP ) заявила, что заключила всемирное соглашение о совместной разработке и сотрудничестве для разработки новых коммерческих продуктов, включающих mAb Augmenta. Согласно соглашению, обе компании будут сотрудничать в разработке одного или нескольких коммерческих препаратов для лечения пациентов с COVID-19. Компания TFF разработала платформу для замораживания тонких пленок (TFF) для улучшения растворимости и абсорбции плохо растворимых в воде лекарств и для создания частиц сухого порошка со свойствами, предназначенными для вдыхания, особенно в глубокие области легких.
Совместная терапия будет разработана с использованием технологии замораживания тонких пленок TFF для производства сухих порошковых составов конкретных моноклональных антител для ингаляционной доставки непосредственно в легкие пациентов. Соглашение также включает разработку составов, подходящих для парентерального введения, в которых составы сухих порошков для замораживания тонких пленок могут быть восстановлены, потенциально смягчая последствия хранения и обращения в холодовой цепи.
В рамках соглашения у TFF также будет возможность разработать два дополнительных mAb Augmenta для других показаний, кроме COVID-19.
TFF Pharmaceuticals: недооцененная технология производства новых лекарств
TFF Pharmaceuticals ( TFFP) - это небольшая биотехнологическая компания, которая специализируется на новом методе аэрозолизации малых молекул / биоподобных веществ. Я считаю, что эта компания является необходимым активом в портфеле биотехнологий, поскольку она обеспечивает оригинальную производственную процедуру, которая ведет к сценарию с меньшим риском. Как показали первоначальные данные, безопасность и эффективность технологии положительны на начальном этапе испытания I. Соответственно, диапазон и разнообразие потенциальных методов лечения являются важным фактором для будущего роста, поскольку компания хочет получить лицензию на эту технологию. На данный момент TFFP получил достаточное финансирование, чтобы обеспечить достаточный денежный поток для двух первоначальных разрешений, и из-за использования уже одобренных терапевтических средств требует более низкой общей стоимости по сравнению с оригинальными препаратами. Таким образом, компания по-прежнему предоставляет достаточно возможностей для успеха в изменении курса акций.
Снижение риска ведет к долгосрочной прибыли
TFF Pharmaceuticals ( TFFP) - это небольшая биотехнологическая компания, которая специализируется на новом методе аэрозолизации малых молекул / биоподобных веществ. Я считаю, что эта компания является необходимым активом в портфеле биотехнологий, поскольку она обеспечивает оригинальную производственную процедуру, которая ведет к сценарию с меньшим риском. Как показали первоначальные данные, безопасность и эффективность технологии положительны на начальном этапе испытания I. Соответственно, диапазон и разнообразие потенциальных методов лечения являются важным фактором для будущего роста, поскольку компания хочет получить лицензию на эту технологию. На данный момент TFFP получил достаточное финансирование, чтобы обеспечить достаточный денежный поток для двух первоначальных разрешений, и из-за использования уже одобренных терапевтических средств требует более низкой общей стоимости по сравнению с оригинальными препаратами. Таким образом, компания по-прежнему предоставляет достаточно возможностей для успеха в изменении курса акций.
До создания этого нововведения способность превращать терапевтические препараты в удобный порошок ограничивалась и без того мелкими частицами из-за традиционных методов замораживания или изоляции. Эти первые методы не могут создавать мелкодисперсные порошковые формы белков или других биоподобных молекул, потому что по мере того, как молекулы становятся больше, свойства связывания между каждой молекулой возрастают. Таким образом, TFFP понял, что необходимо разработать новую производственную технологию, чтобы устранить эту несоответствие. Техасский университет в Остине разработал и запатентовал новый способ аэрозолизации, и все патенты, касающиеся этой технологии, переданы в аренду TFFP. Хотя я не ожидаю каких-либо длительных конфликтов из-за этой ситуации.
Конвейер, испытания и эффективность
Несмотря на то, что у компании есть планы и потенциал для широкого спектра легочных методов лечения, первоначальный план состоит из двух испытаний фазы I с множеством других сформулированных целей. Целью компании является производство препаратов для лечения, как правило, небезопасных, не вдыхаемых лекарств. Например, часто лекарство предназначено для поражения легких, но его вводят перорально или внутривенно. Однако это приводит к необходимости в более высоких дозах, поскольку соединения не могут концентрироваться на целевых участках, что увеличивает негативные побочные эффекты по всему телу.
Самым дальним завершенным испытанием является испытание TFF VORI аэрозольной формы противогрибкового препарата вориконазол. Фаза I исследования недавно завершилась, и последний пациент завершил свои клинические визиты. Между тем, начались первые клинические посещения для испытания TFF TAC-LAC, важного иммунодепрессанта, используемого при отторжении трансплантата легкого. Интересным преимуществом для компании является то, что новые препараты не производятся, и поэтому компания может использовать путь 505 (b) (2) для утверждения FDA.
Этот путь является финансово выгодным, поскольку он оценивает изменения рецептур ранее одобренных FDA препаратов, что приводит к снижению затрат и сокращению сроков разработки. TFFP намеревается использовать этот путь для всех существующих продуктов-кандидатов и не намерен разрабатывать какие-либо новые терапевтические препараты на данном этапе. Такая гибкость позволяет компании охватить широкий спектр методов лечения и потенциальных клиентов в отрасли.
Вориконазол - это противогрибковое лекарство, которое нацелено на инфекции, вызываемые аспергиллезом, или иммунные реакции, которые преимущественно возникают в легких и могут достигать 90% показателей смертности . Хотя вориконазол не является препаратом-блокбастером, его продажи составляют более 400 миллионов долларов в год, и все же препарат не вводится непосредственно в легкие, где в большинстве случаев требуется терапия. Обычно пероральные дозы составляют 200 мг , но к концу фазы I испытания TFF VORI продемонстрировал безопасное клиническое применение до 80 мг на дозу.. Другой метод, о котором говорится в отчетах, - это ингаляции по 40 мг дважды в день, которые также помогают избавиться от грибковых инфекций. Большая разница в дозировке свидетельствует о положительном первоначальном показателе преимуществ процесса замораживания тонких пленок.
Я считаю, что это идеальный препарат для начала процесса коммерциализации, поскольку его одобрение подтвердит гибкость и эффективность этой новой технологии. Это позволит индустрии легочной терапии перейти на тонкопленочную технологию для большинства продуктов. Точно так же, если это первоначальное испытание окажется безуспешным, TFFP может оказаться не в состоянии найти институциональных инвесторов, которые захотят продолжить поддержку или финансирование их работы.
По оценкам компании, по состоянию на август 2020 года стоимость двух клинических разработок, находящихся в настоящее время в стадии разработки, составит около 27 миллионов долларов. Чтобы профинансировать это, компания провела IPO в конце 2019 года и получила валовую выручку в размере 22 миллионов долларов. Кроме того, 11 августа TFFP объявил, что они «заключили окончательное соглашение с синдикатом высококвалифицированных инвесторов в сфере здравоохранения о частном размещении на сумму до 25 913 550 долларов». Это дополнительное финансирование обеспечит достаточную поддержку начальным испытаниям.
Компания предлагает возможности для инвестиций в биотехнологическую промышленность с низким уровнем риска. Как показали исходные данные, безопасность и эффективность технологии положительны. Помимо этого, компания разделяет долгосрочные цели на две части. Во-первых, компания рассчитывает извлечь выгоду из трех препаратов собственной разработки: VORI, TAC-LAC и препарата Triple Combo для лечения ХОБЛ. Исходя из этих первоначальных целей, я оцениваю, что пиковая совокупная выручка от всех трех препаратов в случае успеха составит около 1 миллиарда долларов. Однако компания также планирует передать лицензию на технологию замораживания тонких пленок крупным фармацевтическим компаниям, что позволит получать высокие гонорары. На данный момент это всего лишь предположение, но 18 различных соединений были признаны жизнеспособными. Даже сфера каннабиса входит в сферу деятельности компании, с надеждой создать здоровую ингаляционную альтернативу вейп-ручке. При таком потенциальном росте возможны высокие оценки при меньшем риске.
Риски и вывод
Несмотря на то, что компания получает выгоду от использования уже одобренных лекарств, всегда существует риск появления очевидных негативных последствий для здоровья. Однако на этом этапе риск TFFP снижается по сравнению с традиционными новыми методами лечения из-за уменьшения размера дозы, что приводит к снижению вероятности побочных эффектов. И наоборот, даже если новый производственный процесс будет одобрен, неизвестно, примут ли врачи и пациенты эти новые методы лечения, и значительные маркетинговые расходы могут оказаться неизбежными. Существенное падение форвардных доходов из-за уменьшения доли рынка сильно повлияет на оценки и расчеты в этой статье. Аналогичным образом, руководству необходимо создать значимые партнерские отношения, чтобы максимизировать потенциальные лицензионные платежи и лицензионные сборы, которые, по прогнозам, составят значительную часть будущих доходов
5 ноября, компания подала заявление о регистрации на полке по форме S3 в Комиссию по ценным бумагам и биржам для будущих размещений обыкновенных акций компании на сумму до 100 миллионов долларов. Баланс и денежные средства компании очень сильны, с достаточными финансовыми ресурсами для реализации наших краткосрочных и долгосрочных бизнес-планов.
ацией исследований и разработок. деятельности после завершения нашего IPO в октябре 2019 года. Это расширение включает в себя наш предварительный анализ при тестировании сухих порошковых составов определенных лекарств и вакцин, которые, по нашему мнению, могут стать потенциальным продуктом.
Общие и административные расходы за 9 месяцев 2020 года составили 5,1 миллиона долларов по сравнению с 1,7 миллиона долларов в 2019 году. Компания сообщила о чистом убытке за 9 месяцев в размере 12,7 миллиона долларов по сравнению с чистым убытком в 7,2 миллиона долларов за тот же период 2019 года. Среднее количество простых обыкновенных акций в обращении, базовых и разводненных за 9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2020 г., составило 20 810 004 по сравнению с 4,4 млн. за тот же период в 2019 г. По состоянию на 30 сентября 2020 г. наши общие активы составляли примерно 43,2 млн. долларов, а оборотный капитал - примерно 40,6 долларов. миллион. На конец квартала наша ликвидность включала около 41,6 млн долларов США денежных средств и их эквивалентов.
Короткий интерес 2,01%
Рыночная капитализация $ 339,40 млн
Объем 383 507
TFF ( TFFP ) заявила, что заключила всемирное соглашение о совместной разработке и сотрудничестве для разработки новых коммерческих продуктов, включающих mAb Augmenta. Согласно соглашению, обе компании будут сотрудничать в разработке одного или нескольких коммерческих препаратов для лечения пациентов с COVID-19. Компания TFF разработала платформу для замораживания тонких пленок (TFF) для улучшения растворимости и абсорбции плохо растворимых в воде лекарств и для создания частиц сухого порошка со свойствами, предназначенными для вдыхания, особенно в глубокие области легких.
Совместная терапия будет разработана с использованием технологии замораживания тонких пленок TFF для производства сухих порошковых составов конкретных моноклональных антител для ингаляционной доставки непосредственно в легкие пациентов. Соглашение также включает разработку составов, подходящих для парентерального введения, в которых составы сухих порошков для замораживания тонких пленок могут быть восстановлены, потенциально смягчая последствия хранения и обращения в холодовой цепи.
В рамках соглашения у TFF также будет возможность разработать два дополнительных mAb Augmenta для других показаний, кроме COVID-19.
TFF Pharmaceuticals: недооцененная технология производства новых лекарств
TFF Pharmaceuticals ( TFFP) - это небольшая биотехнологическая компания, которая специализируется на новом методе аэрозолизации малых молекул / биоподобных веществ. Я считаю, что эта компания является необходимым активом в портфеле биотехнологий, поскольку она обеспечивает оригинальную производственную процедуру, которая ведет к сценарию с меньшим риском. Как показали первоначальные данные, безопасность и эффективность технологии положительны на начальном этапе испытания I. Соответственно, диапазон и разнообразие потенциальных методов лечения являются важным фактором для будущего роста, поскольку компания хочет получить лицензию на эту технологию. На данный момент TFFP получил достаточное финансирование, чтобы обеспечить достаточный денежный поток для двух первоначальных разрешений, и из-за использования уже одобренных терапевтических средств требует более низкой общей стоимости по сравнению с оригинальными препаратами. Таким образом, компания по-прежнему предоставляет достаточно возможностей для успеха в изменении курса акций.
Снижение риска ведет к долгосрочной прибыли
TFF Pharmaceuticals ( TFFP) - это небольшая биотехнологическая компания, которая специализируется на новом методе аэрозолизации малых молекул / биоподобных веществ. Я считаю, что эта компания является необходимым активом в портфеле биотехнологий, поскольку она обеспечивает оригинальную производственную процедуру, которая ведет к сценарию с меньшим риском. Как показали первоначальные данные, безопасность и эффективность технологии положительны на начальном этапе испытания I. Соответственно, диапазон и разнообразие потенциальных методов лечения являются важным фактором для будущего роста, поскольку компания хочет получить лицензию на эту технологию. На данный момент TFFP получил достаточное финансирование, чтобы обеспечить достаточный денежный поток для двух первоначальных разрешений, и из-за использования уже одобренных терапевтических средств требует более низкой общей стоимости по сравнению с оригинальными препаратами. Таким образом, компания по-прежнему предоставляет достаточно возможностей для успеха в изменении курса акций.
До создания этого нововведения способность превращать терапевтические препараты в удобный порошок ограничивалась и без того мелкими частицами из-за традиционных методов замораживания или изоляции. Эти первые методы не могут создавать мелкодисперсные порошковые формы белков или других биоподобных молекул, потому что по мере того, как молекулы становятся больше, свойства связывания между каждой молекулой возрастают. Таким образом, TFFP понял, что необходимо разработать новую производственную технологию, чтобы устранить эту несоответствие. Техасский университет в Остине разработал и запатентовал новый способ аэрозолизации, и все патенты, касающиеся этой технологии, переданы в аренду TFFP. Хотя я не ожидаю каких-либо длительных конфликтов из-за этой ситуации.
Конвейер, испытания и эффективность
Несмотря на то, что у компании есть планы и потенциал для широкого спектра легочных методов лечения, первоначальный план состоит из двух испытаний фазы I с множеством других сформулированных целей. Целью компании является производство препаратов для лечения, как правило, небезопасных, не вдыхаемых лекарств. Например, часто лекарство предназначено для поражения легких, но его вводят перорально или внутривенно. Однако это приводит к необходимости в более высоких дозах, поскольку соединения не могут концентрироваться на целевых участках, что увеличивает негативные побочные эффекты по всему телу.
Самым дальним завершенным испытанием является испытание TFF VORI аэрозольной формы противогрибкового препарата вориконазол. Фаза I исследования недавно завершилась, и последний пациент завершил свои клинические визиты. Между тем, начались первые клинические посещения для испытания TFF TAC-LAC, важного иммунодепрессанта, используемого при отторжении трансплантата легкого. Интересным преимуществом для компании является то, что новые препараты не производятся, и поэтому компания может использовать путь 505 (b) (2) для утверждения FDA.
Этот путь является финансово выгодным, поскольку он оценивает изменения рецептур ранее одобренных FDA препаратов, что приводит к снижению затрат и сокращению сроков разработки. TFFP намеревается использовать этот путь для всех существующих продуктов-кандидатов и не намерен разрабатывать какие-либо новые терапевтические препараты на данном этапе. Такая гибкость позволяет компании охватить широкий спектр методов лечения и потенциальных клиентов в отрасли.
Вориконазол - это противогрибковое лекарство, которое нацелено на инфекции, вызываемые аспергиллезом, или иммунные реакции, которые преимущественно возникают в легких и могут достигать 90% показателей смертности . Хотя вориконазол не является препаратом-блокбастером, его продажи составляют более 400 миллионов долларов в год, и все же препарат не вводится непосредственно в легкие, где в большинстве случаев требуется терапия. Обычно пероральные дозы составляют 200 мг , но к концу фазы I испытания TFF VORI продемонстрировал безопасное клиническое применение до 80 мг на дозу.. Другой метод, о котором говорится в отчетах, - это ингаляции по 40 мг дважды в день, которые также помогают избавиться от грибковых инфекций. Большая разница в дозировке свидетельствует о положительном первоначальном показателе преимуществ процесса замораживания тонких пленок.
Я считаю, что это идеальный препарат для начала процесса коммерциализации, поскольку его одобрение подтвердит гибкость и эффективность этой новой технологии. Это позволит индустрии легочной терапии перейти на тонкопленочную технологию для большинства продуктов. Точно так же, если это первоначальное испытание окажется безуспешным, TFFP может оказаться не в состоянии найти институциональных инвесторов, которые захотят продолжить поддержку или финансирование их работы.
По оценкам компании, по состоянию на август 2020 года стоимость двух клинических разработок, находящихся в настоящее время в стадии разработки, составит около 27 миллионов долларов. Чтобы профинансировать это, компания провела IPO в конце 2019 года и получила валовую выручку в размере 22 миллионов долларов. Кроме того, 11 августа TFFP объявил, что они «заключили окончательное соглашение с синдикатом высококвалифицированных инвесторов в сфере здравоохранения о частном размещении на сумму до 25 913 550 долларов». Это дополнительное финансирование обеспечит достаточную поддержку начальным испытаниям.
Компания предлагает возможности для инвестиций в биотехнологическую промышленность с низким уровнем риска. Как показали исходные данные, безопасность и эффективность технологии положительны. Помимо этого, компания разделяет долгосрочные цели на две части. Во-первых, компания рассчитывает извлечь выгоду из трех препаратов собственной разработки: VORI, TAC-LAC и препарата Triple Combo для лечения ХОБЛ. Исходя из этих первоначальных целей, я оцениваю, что пиковая совокупная выручка от всех трех препаратов в случае успеха составит около 1 миллиарда долларов. Однако компания также планирует передать лицензию на технологию замораживания тонких пленок крупным фармацевтическим компаниям, что позволит получать высокие гонорары. На данный момент это всего лишь предположение, но 18 различных соединений были признаны жизнеспособными. Даже сфера каннабиса входит в сферу деятельности компании, с надеждой создать здоровую ингаляционную альтернативу вейп-ручке. При таком потенциальном росте возможны высокие оценки при меньшем риске.
Риски и вывод
Несмотря на то, что компания получает выгоду от использования уже одобренных лекарств, всегда существует риск появления очевидных негативных последствий для здоровья. Однако на этом этапе риск TFFP снижается по сравнению с традиционными новыми методами лечения из-за уменьшения размера дозы, что приводит к снижению вероятности побочных эффектов. И наоборот, даже если новый производственный процесс будет одобрен, неизвестно, примут ли врачи и пациенты эти новые методы лечения, и значительные маркетинговые расходы могут оказаться неизбежными. Существенное падение форвардных доходов из-за уменьшения доли рынка сильно повлияет на оценки и расчеты в этой статье. Аналогичным образом, руководству необходимо создать значимые партнерские отношения, чтобы максимизировать потенциальные лицензионные платежи и лицензионные сборы, которые, по прогнозам, составят значительную часть будущих доходов