A74Alex74

!Zosano Pharma Corporation (ZSAN)в марте 2020

NASDAQ:ZSAN   Zosano Pharma Corporation
87 просмотров
2
Дневной диапазон 0,6300 - 0,7290
52 недели 0,5260 - 5,8400
объем 1781681
Avg . объем 1660298
Рыночная капитализация 18.108M
Бета (5 месяцев в месяц) 2,68
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS ( TTM ) -2,6420
Дата заработка 11 марта 2020 г. - 15 марта 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 9,00
Справедливая стоимость
XX .XXзавышенный



ZSAN
Zosano Pharma Corporation
вы не найдете компанию за менее чем 1 доллар США в ожидании NDA / FDA. Помните, только 5 из 5000 заявителей получают NDA от FDA, чтобы продолжить процесс одобрения в течение 6-10 месяцев; маркировка, дистрибуция, продажи и т. д. В случае одобрения 2020 год будет отличным годом для терпеливых изобретателей.

Я предполагаю, что $ zsan прошел через 60 дней! Новости должны были выйти 2 дня назад об отказе или проблемах в соответствии с FDA. Если это идет к 60-дневному уведомлению, FDA продвигается. Грядущие новости на мой взгляд. Как только заявка NDA подана, FDA США имеет 60 дней, чтобы решить, намерено ли оно подать или отклонить. Если заявка считается неполной, она может отклонить или запросить дополнительную информацию в течение первых 60 дней. После того, как 60-дневный срок был пройден, заявке назначается дата PDUFA (обычно через 10 месяцев после 60-дневной первоначальной оценки). Это огромная ПОКУПКА!

Поскольку Zosano фактически является единой продуктовой компанией со скромной инфраструктурой, есть реальный шанс, что может появиться более крупный отраслевой конкурент: выкупить или взять на себя управление компанией. *** Сроки событий с микробиологическими препаратами-блокбастерами - это непростая задача, хотя благодаря повышению осведомленности на основе достоверных данных эффективности Qtrypta и дифференцированного профиля доставки по сравнению с другими очень высокоэффективными средствами против мигрени. Учитывая прогресс, достигнутый в результате долгосрочного исследования безопасности, мы считаем, что слияния и поглощения очень реальны, и в любое время ожидается одобрение FDA для Qtrypta.

Аналитик продолжил: «Мы оцениваем общую стоимость Qtrypta в $ 16,21 за акцию ZSAN , предполагая, что Zosano продолжает работать независимо. В совокупности мы оцениваем общую стоимость ее программ и других активов в 17,14 долл. США на акцию ZSAN ». Чистая сеть: «Мы считаем, что Qtrypta может сыграть существенную роль в трудно поддающейся лечению устоявшейся мигрени и« в тех случаях, когда тошнота является материальной проблемой ». Zosano полностью завершила долгосрочное исследование безопасности Qtrypta и подала заявку на соответствие NDA Qtrypta. Zosan ожидает ускоренного одобрения FDA в 2020 году, при этом оценка его пиковой выручки превысит 300 миллионов долларов США ».



Показатель - P / E, - EPS (ттм) -2,74 Собственный Инсайдер 1,09% Shs Outstand 32.84M Perf Week -1,49%
Рыночная капитализация 23.94M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,23 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 30.21M Perf Month -43,61%
доход -38.80M PEG - EPS следующий Q -0,48 Inst Own 27,80% Short Float 6,60% Perf Quarter -52,04%
Продажи - P / S - EPS это Y 77,80% Инст Транс 23,90% Короткое соотношение 1,20 Perf Half Y -65,93%
Книга / ш 0,58 P / B 1,26 EPS следующий Y 47,60% ROA -100,90% Целевая цена 9,00 Год исполнения -85,79%
Наличный / ш 0,20 ПК 3,68 EPS следующий 5Y - ROE -268,70% Диапазон 52 Вт 0,53 - 5,90 Perf YTD -52,04%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 19,20% ROI - 52 Вт -87,64% Бета 2,48
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 0,50 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 38,59% ATR 0,12
Сотрудники 53 Текущее соотношение 0,50 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 37,67 летучесть 13,42% 14,10%
Optionable нет Долг / Eq 0,94 EPS Q / Q 18,90% Рентабельность - Rel Volume 1,08 Предыдущая Закрыть 0,70
Shortable да Долг LT / Eq 0,57 прибыль 12 марта AMC выплата - Средний объем 1.66M Цена 0,73
Рек 1,50 SMA20 в -16,51% SMA50 -40,33% SMA200 -65,23% объем 1801831 + Изменить 4,13%



Апрель-17-19 начатый Максим Групп купить $ 8
Mar-24-17 начатый Пайпер Джаффрей избыточный вес $ 4
Август-11-16 упадок Ладенбург Тальманн Купить → Нейтральный
Ноябрь-11-15 вновь подтвердила РОТ Капитал купить $ 11 → $ 7
Sep-29-15 вновь подтвердила РОТ Капитал купить $ 20 → $ 11
Февраль-23-15 начатый РОТ Капитал купить $ 20

Фев-12-20 09:18 The Daily Biotech Pulse: J & J активизирует усилия по лечению COVID-19, Adamas сообщает о положительном, долгосрочном данных Gocovri Benzinga -48,44%
8:20 утра Zosano Pharma объявляет цену публичного размещения обыкновенных акций на сумму 8,0 млн. Долларов США и предоставляет варранты GlobeNewswire
Фев-11-20 16:35 Zosano Pharma объявляет о публичном предложении простых акций и варрантов GlobeNewswire + 17,93%
Янв-23-20 12:24 Приобретали ли инсайдеры Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN ) больше акций? Просто Уолл-стрит
23-19 декабря 17:42 Генная терапия гемофилии лидирует в рейтинге Bay Area на конец года в запросах на одобрение FDA American City Business Journal
8:00 утра Zosano объявляет FDA о подаче новой заявки на лекарства для Qtrypta GlobeNewswire
Дек-04-19 13:22 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о доходах ZSAN 14 ноября - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -8,11%
Ноябрь 28-19 23:00 Является ли Zosano Pharma Corp ( ZSAN ) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
27-19 ноября 09:29 Zosano объявляет о цене зарегистрированного прямого предложения GlobeNewswire + 22,37%
Nov-14-19 16:05 Zosano Pharma сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2019 года и предоставляет корпоративное обновление GlobeNewswire
8:07 утра The Daily Biotech Pulse: Амарин готовится к вынесению вердикта от Vascepa Adcom, биотехнологиям по сбору средств, Zosano делает успехи в борьбе с мигренью, подающей наркотики Benzinga
13-19 ноября 16:30 Zosano Pharma объявляет о завершении предварительных встреч с FDA для Qtrypta GlobeNewswire
Ноя-07-19 09:00 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам третьего квартала 2019 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire
24-19 октября 09:00 Zosano Pharma начинает фазу 2/3 клинического исследования кластерной головной боли GlobeNewswire + 6,19%
23-19 октября 16:05 Zosano Pharma объявляет о введении стипендии в соответствии с правилом листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire + 7,62%
08-19 октября 09:00 Zosano Pharma объявляет о переходе генерального директора GlobeNewswire
27-19 сентября 16:05 Zosano Pharma объявляет о введении стипендии в соответствии с правилом листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire -5.29%
26-19 сентября 09:00 Zosano Pharma представит на всемирной конференции здравоохранения Cantor GlobeNewswire
18-19 сентября 08:30 Zosano Pharma объявляет о назначении Dushyant Pathak, Ph .D., старшим вице-президентом по развитию бизнеса GlobeNewswire
Сент-09-19 08:30 Zosano Pharma объявляет о представлении множества положительных наборов данных из долгосрочного исследования безопасности Qtrypta на конгрессе Международного общества головной боли GlobeNewswire
Сент-03-19 18:02 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о доходах ZSAN 14 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -5,61%
9:00 утра Zosano Pharma представит на ежегодной глобальной инвестиционной конференции HC Wainwright GlobeNewswire
23-19 августа 09:00 Zosano Pharma объявляет о предстоящих устных и постерных презентациях на конгрессе Международного общества головной боли GlobeNewswire -6,19%
14-19 августа 16:05 Zosano Pharma объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года и предоставляет корпоративное обновление GlobeNewswire
9:00 утра Zosano Pharma подает IND для начала клинического исследования фазы 2/3 при головной боли кластера GlobeNewswire
Авг-08-19 20:38 Aisling Capital Management LP покупает Zosano Pharma Corp . GuruFocus.com
Авг-07-19 16:05 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам второго квартала 2019 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire
24-19 июля 12:19 Прочитайте это, прежде чем продавать Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN ) делится просто Уолл- стрит
15-19 июля 08:19 Zosano Pharma представляет положительные результаты лечения мигрени-ACT Benzinga
6:00 утра Zosano Pharma представляет результаты Migraine-ACT для Qtrypta на ежегодной научной конференции Американского общества головной боли (AHS) GlobeNewswire
Jul-08-19 07:30 В поисках этого «Tenbagger» TheStreet .com
Jul-03-19 08:30 Zosano Pharma объявляет о выступлении на конференции «Фармацевтика и современные системы доставки лекарств» GlobeNewswire
Jul-01-19 16:05 Zosano Pharma объявляет о предстоящей презентации на ежегодном собрании Американского общества головной боли GlobeNewswire
18-19 июня 06:00 Zosano Pharma завершает квалификационные партии на площадке в организации-подрядчике по мере подготовки к подаче NDA Qtrypta GlobeNewswire
14-19 мая 16:05 Zosano Pharma объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
2:30 вечера Zosano Pharma Corp . для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
Май-09-19 09:00 Zosano объявляет о полной возможности участия андеррайтеров в приобретении дополнительных акций GlobeNewswire
Май-08-19 16:30 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам первого квартала 2019 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire
22-19 апреля 14:57 Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN ): огромный потенциал роста? Просто Уолл- стрит. + 7,65%
Апр-16-19 08:30 Zosano объявляет о публикации анализа острых методов лечения мигрени при головной боли: журнал о боли в голове и лице GlobeNewswire
Апр-09-19 09:00 Zosano объявляет цену публичного размещения обыкновенных акций GlobeNewswire -26,75%
Апр-08-19 16:01 Zosano Pharma объявляет о публичном предложении простых акций GlobeNewswire
14-19 марта, 16:05 Zosano Pharma отчеты за четвертый квартал и финансовый год 2018 Финансовые результаты Бизнес проволочные
2:30 вечера Zosano Pharma Corp . для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
11-19 марта, 16:30 Zosano Pharma объявляет о презентации и участии в 31-й ежегодной конференции Roth GlobeNewswire + 10,08%
Март 07-19 16:30 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам за четвертый квартал и весь 2018 год и предоставит оперативное и стратегическое обновление GlobeNewswire
25-19 февраля 07:45 Детальное исследование: экономические перспективы Zosano Pharma , Appian, Ross Stores , Alleghany, ZAGG и Lindsay, что движет ростом современной конкурентной среды GlobeNewswire + 12,11%
22-19 февраля 10:40 Четыре акции здравоохранения, ожидающие закрытия сильной недели ACCESSWIRE -24,33%
7:30 утра События FDA могут привести к росту акций: вот тот, о котором абсолютно никто не говорит о ACCESSWIRE
21-19 февраля 13:45 Наблюдайте за этими техническими акциями, выходящими за пределы ДОСТУПА + 171,49%
12:07 вечера Каким акционерам принадлежит большинство акций Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN )? Просто Уолл-стрит
6:00 утра Zosano объявляет о завершении последнего этапа в долгосрочном исследовании безопасности Qtrypta для лечения острых заболеваний мигрени GlobeNewswire
31-19 января 08:30 Zosano объявляет о публикации положительных данных о потенциале Qtryptas в качестве неотложной терапии для пациентов с трудными для лечения мигрени GlobeNewswire
Янв-16-19 08:30 Зозано назначает Линду Грейс, доктора медицины, членом совета директоров GlobeNewswire
12-18 декабря 08:30 Zosano получает условное одобрение FDA предложенного фирменного знака Qtrypta для M207 GlobeNewswire
Ноябрь 14-18 16:05 Zosano Pharma сообщает о финансовых результатах и ​​операционных результатах за третий квартал 2018 года GlobeNewswire
Ноябрь-07-18 16:30 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам третьего квартала 2018 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire + 7,30%
25-18 октября 09:15 Недавний анализ показывает, что Stellus Capital Investment , Nuance Communications , ProPetro Holding, Sanchez Energy , Granite Point Mortgage Trust и Zosano Pharma влияют на обновленный прогноз, ключевые факторы роста GlobeNewswire
23-18 октября, 08:30 Zosano лечит более 4000 мигреней и достигает важной цели в долгосрочном исследовании безопасности M207-ADAM GlobeNewswire
18-18 октября 08:00 Зозано Фарма проведет встречу лидеров ключевых мнений по новым методам лечения мигрени и мигрени у пациентов GlobeNewswire
16-18 октября 08:30 Зозано назначил нового финансового директора GlobeNewswire
Октябрь 03-18 08:30 Zosano Pharma привлекает контрактного производителя в рамках стратегии коммерциализации M207 GlobeNewswire
Сентябрь 26-18 08:30 Zosano Pharma заключает договор аренды основного капитала с инвестиционной компанией Trinity Capital GlobeNewswire
Сентябрь 19-18 08:30 Zosano Pharma завершила производство регистрационных партий M207 GlobeNewswire
14-18 сентября 09:56 Акционеры должны проверить, есть ли у инсайдеров собственные акции в Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN ) Просто Уолл- стрит
Сент-06-18 08:30 Zosano Pharma представит обновленную информацию об исследовании безопасности фазы 3 для технологии ADAM при доставке золмитриптана на 5-й ежегодной конференции по системам трансдермальной и внутрикожной доставки лекарств GlobeNewswire
Сент-05-18 08:30 Zosano Pharma и соавторы представят данные по эффективности для M207 в лечении мигрени на 17-м Международном симпозиуме Trust Migraine Trust ( MTIS ) GlobeNewswire -5,48%
Авг-09-18 16:00 Zosano Pharma опубликовала финансовые результаты и операционные результаты за второй квартал 2018 года GlobeNewswire -5,05%
2:30 вечера Zosano Pharma Corp . для размещения доходов звонить ACCESSWIRE
Авг-02-18 08:30 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам второго квартала 2018 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire
30-18 июля 07:20 Завтрак Технический брифинг по онкологии ZIOPHARM и трем другим дополнительным биотехнологическим акциям ACCESSWIRE
17-18 июля, 08:30 Zosano объявляет о положительных данных из неклинической оценки фармакокинетики и исследования толерантности кожи для технологии ADAM для поставки золмитриптана GlobeNewswire + 13,04%
Jul-02-18 07:25 Инициирование бесплатных исследовательских отчетов по онкологии ZIOPHARM и трем другим биотехнологическим акциям ACCESSWIRE
28-18 июня 07:27 Акции Zosano Pharma ( ZSAN ) могут достичь $ 19 в течение следующих 12 месяцев, говорит BTIG SmarterAnalyst
27-18 июня, 14:00 Zosano представит дополнительные анализы из основного исследования ZOTRIP по облегчению боли и рецидивам на встрече Американского общества головной боли в 2018 году (AHS) GlobeNewswire
20-18 июня 08:30 Zosano объявляет о публикации технологии клеевого дермально-нанесенного микрочипа (ADAM) для доставки золмитриптана при мигрени в Фармацевтическом журнале GlobeNewswire
31-18 мая 08:20 Тенденции рынка к новым нормам в ANSYS , Pearson, Qualys , HB Fuller, Cabot Microelectronics и Zosano Pharma: новые консолидированные ожидания, рейтинги аналитиков GlobeNewswire
30-18 мая 07:25 Бесплатные технические снимки на VIVUS и еще три биотехнологических акций ACCESSWIRE
23-18 мая 08:30 Zosano объявляет о публикации наиболее тревожных данных о симптомах из основного исследования ZOTRIP при головной боли: журнал боли в голове и лице GlobeNewswire
22-18 мая 08:30 Зозано назначает Стивена Элмса в Совет директоров GlobeNewswire
15-18 мая 16:00 Zosano Pharma сообщает о финансовых результатах и ​​операционных результатах за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
14-18 мая 08:30 Zosano достигает очередного рубежа регистрации в M207-ADAM Долгосрочное исследование безопасности GlobeNewswire + 10,54%
Май-08-18 16:05 Zosano Pharma проведет конференц-звонок по финансовым результатам первого квартала 2018 года и предоставит оперативное обновление GlobeNewswire
Апр-05-18 08:15 Анализ: позиционирование в интересах Euronet Worldwide, Innospec, Zosano Pharma , Ardelyx , Crown Castle International и Aldeyra Therapeutics Research подчеркивает рост, доход и консолидированные результаты GlobeNewswire
Апр-03-18 16:05 Zosano объявляет о закрытии публичного размещения обыкновенных акций GlobeNewswire
Апр-02-18 12:56 Zosano Pharma проведет конференц-звонок для предоставления оперативного обновления GlobeNewswire
29-18 марта 09:00 Zosano объявляет цену публичного размещения обыкновенных акций GlobeNewswire -45,04%
8:17 утра Benzinga Pro 5 акций, чтобы посмотреть сегодня Benzinga
7:37 утра Акции Zosano Pharma резко упали после того, как предложение акций было подано, предполагается, что цена будет с большой скидкой. MarketWatch
Март 20-18 07:30 Проводные новости Zosano сообщает о важном этапе регистрации в своем исследовании M207-ADAM ACCESSWIRE
16-18 марта, 11:02 Стоит ли покупать Zosano Pharma Corporation (NASDAQ: ZSAN ) сейчас? Просто Уолл- стрит. + 12,52%
8:30 утра Zosano достигает важного рубежа в долгосрочном исследовании безопасности M207-ADAM GlobeNewswire
12-18 марта 08:45 Zosano Pharma объявляет финансовые результаты и операционные результаты за четвертый квартал и финансовый год 2017 GlobeNewswire -10,78%
Март 09-18 09:07 Рынок за 5 минут: Трамп и Ким Чен Юн, Ликвидация игрушек 'R' Us, Ход Зозано, Большие зарплаты превзошли Бенцинга -6.71%
Март 08-18 07:30 Отчет: «Развитие возможностей в Owens & Minor», «Zosano Pharma», «Organovo», «Материалы для саммита», «Ральф Лорен» и «Clearside биомедицинские ожидания будущего», прогнозы на 2018 год GlobeNewswire + 27,25%
Март 05-18 08:10 Сегодняшние исследовательские отчеты о запасах для наблюдения: Nektar Therapeutics и Zosano Pharma ACCESSWIRE
Март 02-18 08:30 Zosano Pharma объявляет о выпуске нового патента США, покрывающего M207, в качестве неотложного лечения мигрени GlobeNewswire + 39,38%
27-18 февраля 08:30 Сегодняшние исследовательские отчеты по тикерам: Arrowhead Pharmaceuticals и Zosano Pharma ACCESSWIRE + 7,94%
Январь-25-18 09:00 Zosano объявляет результаты специального собрания акционеров и реверсивного разделения акций 1 на 20 GlobeNewswire
Янв-03-18 08:30 Zosano Pharma объявляет о выдаче разрешения на патентную заявку США, охватывающую M207, в качестве неотложного лечения мигрени. GlobeNewswire


Zosano Pharma Corporation, биофармацевтическая компания клинической стадии, специализируется на предоставлении терапевтических средств пациентам, страдающим мигренью, с использованием технологии клеевого дермального нанесения на микрочипы. Его ведущим кандидатом в препараты является Qtrypta (M207), запатентованный препарат золмитриптана, используемый для лечения мигрени. Компания была основана в 2006 году и имеет штаб-квартиру во Фремонте, штат Калифорния.

Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
WALKER ДЖОН ПИТЕР Президент и генеральный директор 11 апреля купить 3,50 100000 350000 280228 18 апреля 16:25

12 февраля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Zosano Pharma Corporation ( ZSAN )) («Компания» или «Зосано»), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила о цене объявленного ранее объявленного подписанного публичного предложения (i) 10 146 154 единиц класса А, каждая из которых состоит из одной обыкновенной акции и одной серии. C ордер на покупку одной акции обыкновенных акций по цене публичного предложения в размере 0,65 долл. США за единицу класса A и (ii) 2 161 539 единиц класса B, каждая из которых состоит из одного предварительно профинансированного ордера серии D на покупку одной акции обыкновенных акций и одной Серия C Гарантирует приобретение одной акции обыкновенных акций по цене публичного предложения 0,6499 долл. США за единицу класса B. Варранты серии C имеют цену исполнения 0,65 долл. США за акцию, подлежат немедленному исполнению и истекают через пять лет с даты выпуска. Компания предоставила страховщику 30-дневный опцион на покупку дополнительных 1846,

HC Wainwright & Co. выступает в качестве единственного менеджера по ведению бухгалтерского учета для предложения.

Ожидается, что валовая выручка от размещения составит приблизительно 8,0 млн. Долл. США до вычета скидок и комиссий по андеррайтингу и предполагаемых расходов по предложению, а также без учета каких-либо варрантов серии C и возможности страховщика приобрести дополнительные ценные бумаги. Ожидается, что это предложение будет закрыто 14 февраля 2020



Председатель Джон Уолкер совершил самую крупную инсайдерскую покупку за последние 12 месяцев. Эта единая сделка была совершена с акциями стоимостью 350 тыс. Долл. США по цене 3,50 долл. США каждая. Это означает, что даже когда цена акций была выше, чем 1,42 долл. США (недавняя цена), инсайдер хотел купить акции. Их мнение, возможно, изменилось с тех пор, но по крайней мере это показывает, что они чувствовали оптимизм в то время.



ФРЕМОНТ, Калифорния, 23 декабря 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Zosano Pharma Corporation ( ZSAN ), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила о подаче 505 (b) (2) нового лекарственного препарата («NDA») ) для Qtrypta ™ для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения острых мигрени.

«Наше представление NDA является важной вехой для Zosano и кульминацией наших усилий по обеспечению доступности Qtrypta для пациентов, страдающих мигренью. В клинических испытаниях Qtrypta продемонстрировала надежную свободу от боли и наиболее неприятных симптомов, быстрое и длительное облегчение боли и хорошо переносилась », - сказал Стивен Ло, президент и главный исполнительный директор Zosano. «Qtrypta является первым NDA , который будет представлен FDA для применения в фармацевтических микроиглах, и мы с нетерпением ожидаем сотрудничества с FDA во время процесса рассмотрения. В случае успеха одобрение будет свидетельствовать о пригодности этого продукта в качестве удобной, не оральной терапии для страдающих острой мигренью, в дополнение к важной проверке самой нашей технологии доставки. Мы считаем, что Qtrypta, в случае одобрения,

На основании представления NDA Zosano в пятницу, 20 декабря 2019 года, компания ожидает получить уведомление от FDA, подтверждающее, было ли представление принято для подачи на предметное рассмотрение в марте 2020 года.

Представление подтверждается результатами клинического исследования фазы 2/3 ZOTRIP, в котором 41,5% пациентов, получавших дозу 3,8 мг Qtrypta, достигли свободы от боли через 2 часа, а 68,3% сообщили о свободе от большинства неприятных симптомов через 2 часа. оба из которых были второстепенными конечными точками. Кроме того, 80,5% пациентов сообщили об уменьшении боли через 2 часа, что является вторичной конечной точкой. Результаты исследования были опубликованы в Cephalalgia в октябре 2017 года.

Внеочередной анализ, показывающий, что Qtrypta уменьшал боль у субъектов с трудными для лечения мигрени, был опубликован в « Головная боль: журнал боли в голове и лице» в феврале 2019 года.

Кроме того, в исследовании безопасности фазы 3 наиболее частыми нежелательными явлениями были покраснение и припухлость на месте применения. Из них 95% были отмечены как легкие, и более 80% прошли через 48 часов. Менее 2% пациентов сообщили о триптаноподобных неврологических побочных эффектах, обычно встречающихся в классе, таких как головокружение и парестезия.

О Qtrypta ™ (M207)
Qtrypta - это запатентованная Zolano формула золмитриптана, поставляемая с использованием запатентованной технологии адгезивного дермально-нанесенного микрочипа (ADAM). Технология ADAM компании Zosano состоит из титановых микроигл, покрытых лекарством, а в случае Qtrypta - его препарата золмитриптана. Покрытые лекарством микроиглы предназначены для проникновения в эпидермис и дерму, где исследуемое лекарственное средство растворяется и попадает в кровоток. В феврале 2017 года компания объявила о статистически значимых результатах основного исследования ZOTRIP, в котором доза Qtrypta в 3,8 мг соответствовала обоим первичным конечным точкам, достигая свободы от боли и большинства неприятных симптомов за 2 часа.


По нашим данным, инсайдерам Zosano Pharma принадлежит 1,6% компании, что составляет около 470 тыс. Долларов США. Мы считаем это довольно низким уровнем инсайдерской собственности.

ФРЕМОНТ, Калифорния, 14 ноября 2019 года (GLOBE NEWSWIRE) - Zosano Pharma Corporation ( ZSAN ), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила финансовые результаты за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2019 года, а также последние деловые события ,

«Эти следующие двенадцать месяцев будут трансформирующими для Zosano», - сказал Стивен Ло, президент и главный исполнительный директор Zosano. «Мы завершаем разработку нашего нового заявления на лекарственные средства для Qtrypta для лечения острых приступов мигрени, которое мы ожидаем подать в FDA к концу. года. В случае одобрения Qtrypta станет первой трансдермальной терапией от мигрени, и мы считаем, что она станет значительным прогрессом в вариантах лечения, доступных для пациентов. Наши обширные клинические данные показывают, что Qtrypta обеспечивает быстрое и устойчивое обезболивание с меньшими затратами. из побочных эффектов, обычно испытываемых при других методах лечения в этом классе. Учитывая истощающий и распространенный характер мигрени, мы вдохновлены необходимостью лучше обслуживать этих пациентов ».

Последние бизнес-события

Назначен Стивен Ло, который имеет более 25 лет опыта работы в сфере фармацевтики и биотехнологии в качестве президента и генерального директора Zosano

Завершены встречи перед FDA с FDA для острого лечения мигрени с Qtrypta. NDA подала заявку на подачу в декабре 2019 года

Начали включение пациентов в клиническое исследование фазы 2/3, в котором оценивали эффективность C213 для лечения острой головной боли.

Назначен Dushyant Pathak, Ph .D., который имеет опыт работы в создании стратегических альянсов, создающих ценности, в качестве старшего вице-президента по развитию бизнеса

Представил множество положительных наборов данных из долгосрочного исследования безопасности Qtrypta ™ на Конгрессе Международного общества головной боли

Финансовые результаты за третий квартал, закончившийся 30 сентября 2019 г. Компания
Zosano сообщила о чистом убытке за третий квартал 2019 г. в размере 9,9 млн долл. США или 0,55 долл. США на акцию на базовой и разводненной основе по сравнению с чистым убытком в размере 8,2 млн долл. США или 0,68 долл. США на акцию на основной и разводненной основе за тот же квартал 2018 года.

Расходы на исследования и разработки в третьем квартале 2019 года составили 6,5 млн. Долларов США по сравнению с 5,9 млн. Долларов США в том же квартале в 2018 году. Увеличение на 0,6 млн. Долларов США произошло в основном за счет увеличения масштабов и передачи технологий контрактным производителям Zosano, а также более высоких затрат на компенсацию, что было компенсировано снижением затрат на клинические испытания.

Общие и административные (G & A) расходы за третий квартал 2019 года составили 3,1 млн. Долларов США по сравнению с 2,4 млн. Долларов США в 2018 году. Увеличение на 0,7 млн. Долларов США произошло в основном за счет консалтинга и затрат на подготовку к коммерциализации.

По состоянию на 30 сентября 2019 года денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги составляли 6,5 млн долларов США по сравнению с 23,0 млн долларов США на 31 декабря 2018 года.
Комментарий: В ОТНОШЕНИИ ЗАВТРА: в течение 60 дней после подачи вашего NDA вы узнаете, был ли он принят для подачи (или, наоборот, если FDA отказывается подать вашу заявку). Если ваша заявка принята к подаче (через 60 дней после подачи), вы получите 74-дневное письмо, в котором подтверждается дата вашего действия, подтверждается стандартная и приоритетная проверка и выявляются любые предварительные недостатки в вашей заявке.
Комментарий: финансовыми результатами этой компании, которые должны быть обнародованы 03/11/2020.
Фундаментальный анализ Zosano Pharma Corporation
Обращаясь к исследованию структуры капитала этой организации, корпорация Zosano Pharma Corporation создала отношение общего долга к собственному капиталу, равное 36,49. Аналогичным образом, его общая задолженность перед совокупным капиталом составляет 26,73, а общая задолженность перед совокупными активами составляет 19,08. Заглядывая в будущее, долгосрочная задолженность этой акционерной компании перед акционерным капиталом составляет -51.35, а ее долгосрочная задолженность перед общим капиталом - 24.03.
Значение этой компании для EBITDA составляет -0,11. Общая задолженность перед предприятием стоит 1,77. Zosano Pharma Corporation имеет соотношение цены к книге 1,36.

Данные об ликвидности этой публичной организации также интересны: ее коэффициент быстрой ликвидности равен 2,05, а коэффициент текущей ликвидности - 2,05. Эта компания, учитывая эти показатели, имеет хорошее соотношение между краткосрочными ликвидными активами и краткосрочными обязательствами, что делает ее менее рискованным вложением.

Zosano Pharma Corporation имеет 29,36 млн акций в обращении, что соответствует общей рыночной капитализации в 21,40 млн долларов. Цена его акций была найдена в диапазоне от 0,53 до 5,90. По текущей цене он опустился на -87,64% от своего 52-недельного максимума и поднялся на 38,59% от своего 52-недельного минимума.

Бета-стоимость этой акции в настоящее время составляет 2,82, что указывает на то, что она на 13,42% более волатильна, чем более широкий рынок. Индекс относительной силы акций (RSI) составляет 37,67. Этот показатель RSI хороший, предполагая, что эта акция не является ни перекупленной, ни перепроданной.
Комментарий: Технология ADAM для принятия NDA является ключевой. Мигрень - это только одно из применений!
Многие аналитики рынка акций взвесили свои акции. Кантор Фитцджеральд снизил целевую цену акций Zosano Pharma с 12,00 долл. США до 6,00 долл. США и установил рейтинг «избыточного веса» для компании в исследовательской записке в пятницу, 15 ноября. ValuEngine понизил акции Zosano Pharma с рейтинга «купить» до уровня «держать» в исследовательской записке в четверг, 13 февраля. Zacks Инвестиционные исследованияповысил рейтинг акций Zosano Pharma с уровня «держать» до уровня «покупать» и установил целевую цену компании в размере 2,25 доллара США в исследовательской записке в четверг, 21 ноября. BTIG Research снизила целевую цену акций Zosano Pharma до $ 16,00 и установила «встроенный» рейтинг для компании в исследовательской записке в пятницу, 15 ноября. Наконец, Maxim Group вновь подтвердила рейтинг «покупки» и установила целевую цену в $ 8,00 на акции Zosano Pharma в исследовательской записке в пятницу, 15 ноября.

Акции NASDAQ ZSAN в среду открылись на уровне $ 0,72. Zosano Pharma имеет двенадцатимесячный минимум 0,53 доллара и двенадцатимесячный максимум 5,84 доллара. У компании есть 50-дневная скользящая средняя 1,09 доллара и 200-дневная скользящая средняя 1,69 доллара. Компания имеет коэффициент задолженности к 0,60, коэффициент быстрой ликвидности 0,51 и коэффициент текущей ликвидности 0,51.

Институциональные инвесторы и хедж-фонды недавно внесли изменения в свои позиции в бизнесе. UBS Group AG увеличила свою долю в акциях Zosano Pharma на 93,1% в 4-м квартале. UBS Group AG теперь владеет 68 557 акциями биотехнологической компании на сумму 105 000 долларов США после покупки дополнительных 33 057 акций в последнем квартале. ТОО «Оксфорд Эссет Менеджмент» приобрело новый пакет акций Zosano Pharma в 4 квартале на сумму 57 000 долларов США. Ieq Capital LLC приобрела новый пакет акций Zosano Pharma в 4-м квартале на сумму 79 000 долларов. Banco Bilbao Vizcaya Argentaria SA приобрела новый пакет акций Zosano Pharma в 4-м квартале за 182 000 долларов США. Наконец, Vanguard Group Inc. увеличила свою долю в акциях Zosano Pharma на 118,6% во 2-м квартале. Vanguard Group Inc. теперь принадлежит 957, 025 акций биотехнологической компании стоимостью $ 3,129,000 после покупки дополнительных 519,305 акций в последнем квартале. Институциональные инвесторы и хедж-фонды владеют 37,89% акций компании.
Комментарий: проверки FDA Qtrypta ™ назначена на 20 октября 2020 года
Комментарий: завершения проверки FDA Qtrypta ™ назначена на 20 октября 2020 года. Эта дата отражает стандартный 10-месячный период проверки и согласуется с графиком проверки для 505 (b) ( 2) Представление NDA.

«Подача FDA нашего NDA представляет собой значительную веху и важный шаг для Zosano и Qtrypta к нашей цели создания инновационной терапии, которая, по нашему мнению, может внести существенный вклад в жизнь пациентов, страдающих мигренью. Мы считаем, что Qtrypta, в случае одобрения, может предложить пациентам быстрое и продолжительное обезболивание без повторения », - сказал Стивен Ло, президент и главный исполнительный директор Zosano. «Это представление также представляет собой первый NDA, представленный в FDA для фармацевтического микроигольного пластыря. Мы считаем, что эта технология, если она будет одобрена, может изменить способы доставки лекарств, биологических препаратов и вакцин, и мы с нетерпением ждем дальнейших обсуждений с FDA во время рассмотрения этого представления. Мы благодарны за пациентов, которые участвовали в наших клинических испытаниях,

«Мигрень - это хроническое и инвалидизирующее неврологическое заболевание, поражающее несколько областей мозга и его кровеносных сосудов. Многие пациенты не удовлетворены текущими вариантами острого лечения. Мигрень может значительно ухудшить функциональные способности на работе или в школе, что окажет разрушительное влияние на качество жизни пациента », - сказал Алан М. Рапопорт, доктор медицинских наук, клинический профессор неврологии в Медицинской школе Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. «Я верю, что Qtrypta, в случае одобрения, предложит пациентам с трудными для лечения приступов мигрени новый, не оральный вариант лечения, который дает им уверенность и контроль над своими приступами и способность вернуться к жизни».

NDA подтверждается клиническими результатами клинического исследования фазы 2/3 ZOTRIP, в котором оценивались эффективность, безопасность и переносимость Qtrypta ™ по сравнению с плацебо. В общей сложности 41,5% пациентов, получавших дозу 3,8 мг Qtrypta ™, достигли свободы от боли через 2 часа, а 68,3% сообщили о свободе от большинства неприятных симптомов также через 2 часа, оба из которых были сопутствующими конечными точками. Кроме того, 80,5% пациентов сообщили об уменьшении боли через 2 часа, что является вторичной конечной точкой. Результаты исследования были опубликованы в Cephalalgia в октябре 2017 года.