52 Week Range 2.2300 - 8.4400
Volume 1,782,728
Avg. Volume 2,708,977
Market Cap 525.866M
Beta (5Y Monthly) 0.76
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -2.2000
Earnings Date Feb 26, 2024 - Mar 01, 2024
1y Target Est 12.18
Акции Allogene Therapeutics ALLO упали на 20% на предрыночных торгах 5 января после того, как руководство объявило о своих бизнес-планах на 2024 год и последующий период с серьезными изменениями в портфеле.
В рамках своего бизнес-обновления компания Allogene объявила, что отказывается от приоритета двух ключевых исследований средней стадии, а именно ALPHA2 и EXPAND, оценивая своего кандидата для клеточной терапии CAR-T ALLO-501A, теперь известного как cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), на третьем месте. -линейная крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL).
Allogene сосредоточится на разработке cema-cel в качестве передового метода лечения пациентов с LBCL. В связи с этим руководство инициировало стартовую деятельность по исследованию II фазы ALPHA3, оценивающему cema-cel как потенциальное лечение первой линии для впервые диагностированных и пролеченных пациентов с LBCL, у которых есть вероятность рецидива и необходимость дальнейшего лечения.
Руководство намерено назначать cema-cel тем пациентам, у которых, несмотря на завершение шести циклов R-CHOP, все еще сохраняется минимальная остаточная болезнь (МОБ). По оценкам руководства, почти у 30% пациентов, которые реагируют на лечение R-CHOP, в конечном итоге возникает рецидив. Компания намерена позиционировать cema-cel как стандартный седьмой курс.
В исследовании ALPHA3 примут участие около 230 пациентов с MRD-положительным результатом в конце терапии первой линии. Затем эти пациенты будут рандомизированы на группы консолидации с помощью cema-cel или текущего стандарта лечения (наблюдение). Первичной конечной точкой исследования является безсобытийная выживаемость (БВС). В исследование также были включены две схемы лимфодеплеции: одна сочетает стандартный флударабин и циклофосфамид с АЛЛО-647, а другая — без АЛЛО-647.
После этого объявления цены на акции начали падать на предрыночных торгах. Хотя переход Allogene к передовому лечению открывает доступ к более широкому и более прибыльному целевому рынку, он также откладывает планы компании по выводу продукта на рынок как минимум на пару лет.
Первоначально компания Allogene планировала завершить набор участников в исследование ALPHA2 к первой половине этого года, а сбор данных планировалось провести до конца этого года. У компании были планы получить потенциальное одобрение на продажу в следующем году. Однако из-за изменения бизнес-планов компании и нового нового исследования в разработке потенциальная подача заявки ожидается не раньше 2026/2027 года. Вероятно, это и стало одной из основных причин падения цен на акции.
В прошлом году акции Allogene потеряли 44,3% по сравнению с падением отрасли на 11,9%.
Несмотря на решение об отмене приоритета исследования ALPHA2, руководство намерено создать новую группу, которая будет оценивать cema-cel у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), основываясь на энтузиазме исследователей. Эта новая когорта наберет 12 пациентов, начиная с этого квартала, и намерена сообщить первоначальные данные к концу года.
Allogene также планирует изучить потенциал терапии аллогенными CAR-T-клетками при аутоиммунных заболеваниях. В связи с этим в следующем году планируется начать раннюю стадию исследования нового кандидата, АЛЛО-329, для лечения волчанки/системной красной волчанки (СКВ). Кандидат был разработан, чтобы уменьшить или исключить необходимость стандартной химиотерапии.
Бизнес-планы Allogene также включают плановую реструктуризацию ресурсов в первом квартале 2024 года. По мнению руководства, эти действия предпринимаются для сокращения расходов компании и продления ее денежного потока до 2026 года. Компания намерена предоставить рекомендации на весь этот год, когда будет отчитываться. результаты прибыли за четвертый квартал и весь 2024 год.
Очень рад сегодняшнему просмотру презентации. В ней много целей, которых нужно достичь, и я уверен, что всем аналитикам были разосланы копии. Сегодня это должно быть очень информативно для всех нас. Я думаю, аналитики уже поняли это, но сегодня я расскажу об этом наглядно. Как я уже говорил ранее, это логичный шаг для консолидации lcl в корзине. Он доработан.
Они это делают, и у них есть свой собственный конвейер, который не так продвинут, как у Allogeneic. У них нет конкурирующих продуктов, но они получают вознаграждение за талант на продуктах Allogenes pipeline. Я думаю, AstraZeneca положила на них глаз из & A. У меня также есть хорошая позиция в них после сделки с AstraZeneca. AstraZeneca может сделать шаг в этом году, поскольку они покупают все компоненты для своей стратегии разработки графиков. В прошлом году они купили Neogene и Gravel. Следите за AstraZeneca, им нужно конкурировать с другими крупными игроками, и по состоянию на 2022 год у них не было карточной стратегии.
Учитывая, что денежный подиум Allo был продлен до 2026 года, у них нет необходимости в партнерстве, но с тех пор, как AZ подписала контракт с Cellectis, я задавался вопросом, ведет ли Allo с ними переговоры.
Volume 1,782,728
Avg. Volume 2,708,977
Market Cap 525.866M
Beta (5Y Monthly) 0.76
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -2.2000
Earnings Date Feb 26, 2024 - Mar 01, 2024
1y Target Est 12.18
Акции Allogene Therapeutics ALLO упали на 20% на предрыночных торгах 5 января после того, как руководство объявило о своих бизнес-планах на 2024 год и последующий период с серьезными изменениями в портфеле.
В рамках своего бизнес-обновления компания Allogene объявила, что отказывается от приоритета двух ключевых исследований средней стадии, а именно ALPHA2 и EXPAND, оценивая своего кандидата для клеточной терапии CAR-T ALLO-501A, теперь известного как cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), на третьем месте. -линейная крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL).
Allogene сосредоточится на разработке cema-cel в качестве передового метода лечения пациентов с LBCL. В связи с этим руководство инициировало стартовую деятельность по исследованию II фазы ALPHA3, оценивающему cema-cel как потенциальное лечение первой линии для впервые диагностированных и пролеченных пациентов с LBCL, у которых есть вероятность рецидива и необходимость дальнейшего лечения.
Руководство намерено назначать cema-cel тем пациентам, у которых, несмотря на завершение шести циклов R-CHOP, все еще сохраняется минимальная остаточная болезнь (МОБ). По оценкам руководства, почти у 30% пациентов, которые реагируют на лечение R-CHOP, в конечном итоге возникает рецидив. Компания намерена позиционировать cema-cel как стандартный седьмой курс.
В исследовании ALPHA3 примут участие около 230 пациентов с MRD-положительным результатом в конце терапии первой линии. Затем эти пациенты будут рандомизированы на группы консолидации с помощью cema-cel или текущего стандарта лечения (наблюдение). Первичной конечной точкой исследования является безсобытийная выживаемость (БВС). В исследование также были включены две схемы лимфодеплеции: одна сочетает стандартный флударабин и циклофосфамид с АЛЛО-647, а другая — без АЛЛО-647.
После этого объявления цены на акции начали падать на предрыночных торгах. Хотя переход Allogene к передовому лечению открывает доступ к более широкому и более прибыльному целевому рынку, он также откладывает планы компании по выводу продукта на рынок как минимум на пару лет.
Первоначально компания Allogene планировала завершить набор участников в исследование ALPHA2 к первой половине этого года, а сбор данных планировалось провести до конца этого года. У компании были планы получить потенциальное одобрение на продажу в следующем году. Однако из-за изменения бизнес-планов компании и нового нового исследования в разработке потенциальная подача заявки ожидается не раньше 2026/2027 года. Вероятно, это и стало одной из основных причин падения цен на акции.
В прошлом году акции Allogene потеряли 44,3% по сравнению с падением отрасли на 11,9%.
Несмотря на решение об отмене приоритета исследования ALPHA2, руководство намерено создать новую группу, которая будет оценивать cema-cel у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), основываясь на энтузиазме исследователей. Эта новая когорта наберет 12 пациентов, начиная с этого квартала, и намерена сообщить первоначальные данные к концу года.
Allogene также планирует изучить потенциал терапии аллогенными CAR-T-клетками при аутоиммунных заболеваниях. В связи с этим в следующем году планируется начать раннюю стадию исследования нового кандидата, АЛЛО-329, для лечения волчанки/системной красной волчанки (СКВ). Кандидат был разработан, чтобы уменьшить или исключить необходимость стандартной химиотерапии.
Бизнес-планы Allogene также включают плановую реструктуризацию ресурсов в первом квартале 2024 года. По мнению руководства, эти действия предпринимаются для сокращения расходов компании и продления ее денежного потока до 2026 года. Компания намерена предоставить рекомендации на весь этот год, когда будет отчитываться. результаты прибыли за четвертый квартал и весь 2024 год.
Очень рад сегодняшнему просмотру презентации. В ней много целей, которых нужно достичь, и я уверен, что всем аналитикам были разосланы копии. Сегодня это должно быть очень информативно для всех нас. Я думаю, аналитики уже поняли это, но сегодня я расскажу об этом наглядно. Как я уже говорил ранее, это логичный шаг для консолидации lcl в корзине. Он доработан.
Они это делают, и у них есть свой собственный конвейер, который не так продвинут, как у Allogeneic. У них нет конкурирующих продуктов, но они получают вознаграждение за талант на продуктах Allogenes pipeline. Я думаю, AstraZeneca положила на них глаз из & A. У меня также есть хорошая позиция в них после сделки с AstraZeneca. AstraZeneca может сделать шаг в этом году, поскольку они покупают все компоненты для своей стратегии разработки графиков. В прошлом году они купили Neogene и Gravel. Следите за AstraZeneca, им нужно конкурировать с другими крупными игроками, и по состоянию на 2022 год у них не было карточной стратегии.
Учитывая, что денежный подиум Allo был продлен до 2026 года, у них нет необходимости в партнерстве, но с тех пор, как AZ подписала контракт с Cellectis, я задавался вопросом, ведет ли Allo с ними переговоры.