Янв 02-20 17:28 Разработчик лекарств опускается при неудачном испытании на псориаз Американские деловые журналы -31,18% 10:08 утра Акции Durect падают после неудачного испытания псориаза MarketWatch 9:00 утра Корпорация DURECT объявляет лучшие результаты клинического испытания фазы 2а у пациентов с псориазом PR Newswire 30-19 декабря 09:24 3 акции здравоохранения с огромными решениями FDA в январе TipRanks + 8,28% 29-19 декабря 21:40 Неделя в биотехнологии: дата PDUFA для Astra Zeneca, Merck's Lynparza, ожидающих клинических показаний в фокусе Benzinga 19-19 декабря 17:02 Хедж-фонды имели безупречную временную покупку DURECT Corporation (DRRX) Инсайдерская обезьяна + 6,10% Дек-05-19 3:21 вечера Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о доходах DRRX 4 ноября - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents 15-19 ноября 08:00 НЕОБХОДИМО представить на конференции Stifel 2019 по здравоохранению PR Newswire Nov-12-19 08:45 Корпорация DURECT объявляет о положительных результатах клинического испытания фазы 2a DUR-928 на пациентах с алкогольным гепатитом в презентации, представленной на конференции The Liver Meeting® PR Newswire Ноябрь-06-19 17:47 ОБРАЩАЙТЕСЬ к ведущему специалисту по вопросам общественного мнения. Призыв к DUR-928 Фаза 2а Результаты исследования алкогольного гепатита PR Newswire Ноя-04-19 16:05 Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и обновление программ PR Newswire 30-19 октября 08:00 Корпорация DURECT обнародует финансовые результаты третьего квартала 2019 года и представит деловую информацию 4 ноября PR Newswire 21-19 октября 10:12 DURECT объявляет результаты исследования алкогольного гепатита DUR-928, фаза 2a, отобранные для устной презентации на конференции The Liver Meeting® 2019 PR Newswire 18-19 октября 10:23 Эти 24 Bay Area наркотиков и диагностики компании спокойно подняли в этом году около $ 3B American City Business Journals 17-19 октября 16:05 DURECT будет представлен на двух предстоящих конференциях NASH для инвесторов PR Newswire 07-19 октября 08:00 DURECT объявляет о завершении зачисления в клиническую пробу фазы 2a DUR-928 при псориазе и о 50% зачислении в клиническую пробу фазы 1b DUR-928 в NASH PR Newswire 02-19 октября 08:00 DURECT объявляет совещание Консультативного комитета FDA по обзору POSIMIR® для лечения послеоперационной боли PR Newswire + 6,51% 26-19 сентября 08:00 DURECT представить на Всемирной конференции здравоохранения Cantor Fitzgerald 201 PR PR Newswire 18-19 сентября 07:39 The Daily Biotech Pulse: ралли NewLink Genetics, прорывные обозначения для Roche, IGM Biosciences дебютирует в Benzinga 17-19 сентября 08:00 DURECT объявляет о положительных данных клинического испытания фазы 2a DUR-928 при алкогольном гепатите PR Newswire + 8,57% Сент-09-19 09:29 DURECT получает 10 миллионов долларов в качестве платы за дальнейшее развитие долгосрочного инъекционного продукта для исследования ВИЧ-инфекции с использованием технологии DURECT SABER® PR PR Newswire Сент-07-19 12:19 3 акции биотехнологий, которые могут удвоить ваши деньги Motley Fool Сент-06-19 12:24 Почему акции Durect растут сегодня Motley Fool + 7,23% Сент-04-19 08:00 НЕОБХОДИМО представить на 21-й ежегодной международной инвестиционной конференции Родмана и Реншоу, организованной HC Wainwright PR Newswire 29-19 августа 16:44 Отредактированная стенограмма отчета о прибылях и убытках конференции DRRX 1-августа-19 20:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents 20-19 августа 10:00 DRRX: Gilead соглашение, в краткосрочной перспективе стоимость-Словоизменительные возможности сделать DRRX особенно привлекательным при текущей оценке Закс Small Cap исследования Авг-01-19 16:05 Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года и обновление программ PR Newswire Jul-29-19 10:08 Дайджест по здравоохранению: загадка «устричного пункта» Килроя, помогающая исследователям бросать электронные таблицы и другие американские городские деловые журналы 25-19 июля 16:30 Корпорация DURECT объявит финансовые результаты второго квартала 2019 года 1 августа PR Newswire Июл-22-19 08:00 DURECT и Gilead заключили лицензионное соглашение на PR- продукт длительного действия для инъекций в связи с ВИЧ-инфекцией Newswire + 33,64% 17-19 июля 08:00 DURECT объявляет о том, что FDA согласилось подать полный ответ на письмо с полным ответом POSIMIR® в качестве полного повторного представления класса 2 PR Newswire 28-19 июня 09:15 DRRX: Благоприятный FDA Решение о POSIMIR скорее всего , означает значительный потенциал роста нашей модели Zacks Small Cap Research 27-19 июня 08:30 DURECT объявляет о предоставлении FDA полного ответа на письмо с полным ответом POSIMIR® PR Newswire 26-19 июня 07:19 The Daily Biotech Pulse: день принятия решений для Regeneron-Sanofi, предложение Vermillion, финансовый директор PDL BioPharma отправится в Бенцингу 25-19 июня 16:30 DURECT получает одобрение от Nasdaq для передачи листинг на Nasdaq рынка капитала PR Newswire 20-19 июня 08:00 DURECT объявляет о 15-миллионном зарегистрированном прямом предложении PR Newswire 18-19 июня 08:00 DURECT объявляет о завершении утверждения Комитетом по тяжелой когорте и повышению дозы 90 мг для начала дозирования 150 мг у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом (AH) в его продолжающемся испытании DUR-928 Фаза 2a AH PR Newswire + 10,18% 11-19 июня 10:45 Некоторые акционеры DURECT (NASDAQ: DRRX) допустили мучительное падение цены на 75% просто на Wall Street 24-19 мая 19:16 Отредактированная стенограмма DRRX конференц-звонок или презентация о доходах 8-мая-19 12:30 вечера по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents 17-19 мая 10:50 DRRX: высокоэффективные исходные данные по алкогольному гепатиту Ph2a DUR-928. Окончательные данные позже в этом году может быть Значение Инфлекция Event Закс Small Cap Исследования 16-19 мая 16:15 НЕОБХОДИМО представить на 20-й ежегодной конференции институциональных инвесторов B. Riley FBR 22 мая 2019 года PR Newswire + 7,34% Май-08-19 11:40 Корпорация DURECT объявляет предварительные данные продолжающегося испытания DUR-928 по алкогольному гепатиту, фаза 2a, PR Newswire + 6,98% 7:53 утра The Daily Biotech Pulse: положительное испытание рака молочной железы у Daiichi, резкий скачок в области надводного пуха, обратный сплит- бенцинга 6:30 утра DURECT Corp. для размещения доходов звонить ACCESSWIRE 5:04 утра Durect: 1 квартал Снимок доходов Ассошиэйтед Пресс Май-19-19 09:03 Корпорация DURECT объявляет предварительные данные продолжающегося испытания DUR-928, посвященного фазе 2a алкогольного гепатита PR Newswire 5:42 вечера Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты первого квартала 2019 года и обновление программ PR Newswire 8:20 утра The Daily Biotech Pulse: Osmotica Flies, Catalyst Plummets, GW Pharma на пути к расширению использования Epidiolex Benzinga Май-03-19 13:26 Корпорация DURECT представит предварительные данные продолжающегося DUR-928 этапа 2a по алкогольному гепатиту и отчет за первый квартал 2019 г. Финансовые результаты PR Newswire + 49,01% Апр-25-19 08:00 DURECT назначил двух новых членов правления PR Newswire Апр-22-19 03:24 Корпорация DURECT (NASDAQ: DRRX): Что такое консенсус-прогноз аналитика? Просто Уолл-стрит Апр-01-19 08:00 НЕОБХОДИМО выступить на Всемирной конференции по естественным наукам HC Wainwright и принять участие в предстоящем конкурсе KOL на NASH PR Newswire 27-19 марта 08:00 DURECT объявляет о зачислении пациентов в фазу 1b клинических испытаний перорального DUR-928 у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (NASH) PR Newswire 21-19 марта 08:00 DURECT объявляет о дозировке для пациентов в фазе 2a клинических испытаний актуального DUR-928 для пациентов с легким или умеренным бляшкой. Псориаз. PR Newswire 13-19 марта, 19:55 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о доходах DRRX 7-марта-19 21:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents 4:00 вечера DRRX: ускорение программ DUR-928. Предвидеть NASH, Псориаз данные Позднее в этом году Закс Small Cap Research Март 08-19 21:48 Корпорация Durect (DRRX) хранит файлы 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2018 года GuruFocus.com Март 07-19 16:05 Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты четвертого квартала и полного года 2018 года и обновление программ PR Newswire -5,79% Март 04-19 08:00 DURECT Corporation приглашает вас присоединиться к ее за четвертый квартал 2018 Доходы Конференц - связь PR Newswire -5,43% 27-19 февраля 07:00 DURECT объявляет о планах представить FDA полный ответ на POSIMIR® Complete Response Letter PR Newswire 26-19 февраля 12:00 Корпорация DURECT (NASDAQ: DRRX): время для проверки финансового состояния просто Уолл- стрит 22-19 февраля 07:20 Факторы влияния в 2019 году, ключевые показатели и возможности в ARRIS International plc, Edwards Lifesciences, DENTSPLY SIRONA, Vail Resorts, Akers Biosciences и DURECT New Research подчеркивают экономический рост GlobeNewswire 21-19 февраля 08:00 Корпорация DURECT примет участие в новостном вечере PR-новостей Беренберга NASH Январь-24-19 07:00 Отчеты Streetwise исследует коммерческий запуск, запланированный для шизофрении наркотиков GlobeNewswire Янв-11-19 11:45 DRRX: Pipeline Update: Фокус на ускорение Dur-928 в NASH и других обладающих высоким потенциалом Показания Закс Small Cap Исследования Янв-10-19 07:51 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о доходах DRRX 7 ноября - 18:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents Янв-07-19 07:30 Корпорация DURECT предоставляет корпоративное обновление PR Newswire -13,10% Янв-04-19 06:59 Вот что мы думаем о корпорации DURECT (NASDAQ: DRRX), генеральный директор Pay Simply Wall St. + 27.52% Янв-03-19 16:30 Корпорация DURECT объявляет о намерении инвестора предоставить корпоративное обновление PR Newswire -5,22% 19-18 декабря 08:00 Объявлены коммерческие планы запуска инъекционной суспензии пролонгированного действия PERSERIS (рисперидон) для лечения шизофрении у взрослых PR Newswire 17-18 декабря 08:00 Корпорация DURECT объявляет об отставке доктора Феликса Теувеса с поста председателя правления и выдающегося ученого PR Newswire 30-18 ноября, 7:55 Анализ: позиционирование в интересах News Corporation, DURECT, Ecolab, MiX Telematics, Ship Finance International и BCE Research выделяет рост, доход и консолидированные результаты GlobeNewswire -5,67% Ноябрь 19-18 08:00 DURECT объявляет о внесении поправки в ускоренную текущую фазу 2а испытания DUR-928 при алкогольном гепатите (АГ), позволяя дозировать пациентов с тяжелой формой АГ параллельно с умеренными пациентами с АГ PR Newswire Ноябрь 16-18 14:30 DRRX: ускорение протокола DUR-928 Ph2 AH. Одобрение PERSERIS FDA добавляет новый поток доходов Zacks Small Cap Research 13-18 ноября, 13:44 Может ли DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX) влиять на состав акций инвестора? Просто Уолл- стрит. -5,61% Ноябрь-07-18 17:13 Durect: 3-й квартал Доходы Ассошиэйтед Пресс + 5,19% 4:01 вечера Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года и предоставляет корпоративное обновление PR Newswire Ноябрь 01-18 16:15 Корпорация DURECT приглашает вас присоединиться к третьему кварталу конференции по телефонному доходу 2018 PR PR Newswire 25-18 октября 08:00 DURECT объявляет об аннотациях на DUR-928, которые будут представлены на предстоящих научных встречах PR Newswire + 7,45% 23-18 октября 08:20 Отчет: Изучение основополагающих факторов, лежащих в основе биологических фармацевтических препаратов Alder, DURECT, Mettler-Toledo International, Internap, ресурсы для карьерного роста и подходы Новые горизонты, новые тенденции и будущие разработки GlobeNewswire 01-18 октября 08:00 Корпорация DURECT назначает Майкла Х. Аренберга, доктора философии, MBA главным финансовым директором PR Newswire Сент-25-18 08:00 НЕОБХОДИМО представить на всемирной конференции здравоохранения Cantor Fitzgerald PR Newswire + 5,66% 19-18 сентября 12:50 Достаточно ли балансового отчета DURECT Corporation (NASDAQ: DRRX), чтобы выдержать бурю? Просто Уолл-стрит 18-18 сентября 08:00 DURECT объявляет Methydur поступательный - релиз капсулы Получить Свид СДВГ в Тайване PR Newswire Авг-30-18 08:00 DURECT объявляет о получении вехой в 5 миллионов долларов от Individualor PR Newswire 27-18 августа 16:30 DURECT будет представлен на 20-й ежегодной международной инвестиционной конференции Rodman & Renshaw PR Newswire 21-18 августа 07:45 Недавний анализ показывает, что DURECT, Corporacion America airport SA, Golden Star Resources, MacroGenics, Merus NV и Superior Uniform Group влияют на обновленный прогноз, ключевые движущие силы роста GlobeNewswire Авг-06-18 15:32 Решение FDA отправляет обезболивающие препараты для шатания Benzinga 9:22 утра Лицензиат DURECT Pain Therapeutics получает полное ответное письмо от FDA на капсулы с расширенным высвобождением REMOXY® ER (оксикодон) CII PR Newswire Авг-01-18 21:14 Отредактированная стенограмма отчета о прибылях и убытках конференции DRRX 1-августа-18 20:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents 5:42 вечера Durect: 2-й квартал Доходы Ассошиэйтед Пресс 4:05 вечера Корпорация DURECT объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года и предоставляет корпоративное обновление PR Newswire Jul-30-18 11:42 Почему акции корпорации Durect сегодня растут? Motley Fool + 9,93% 8:00 утра DURECT объявляет об одобрении FDA инъекционной суспензии пролонгированного высвобождения индивидуума PERSERIS (рисперидон) для лечения шизофрении у взрослых PR Newswire Jul-24-18 16:05 Корпорация DURECT приглашает вас присоединиться ко второму кварталу конференции Calling 2018 PR PR Newswire Jul-22-18 17:03 Неделя впереди в биотехнологиях: конференции, даты PDUFA, результаты клинических испытаний, доходы и IPO Benzinga Jul-09-18 07:25 Бесплатные технические снимки о Teva Pharma Industries и еще трех производителях лекарств ACCESSWIRE Jul-05-18 12:25 Взгляд на биотехнологию в 2018 году и крупнейшие катализаторы, появившиеся во второй половине года, Бенцинга + 7,64% 30-18 июня, 18:05 Внимание инвесторам в области биотехнологий: отметьте свой календарь на июльские даты PDUFA Benzinga 28-18 июня 15:48 Боль, Durect Окунитесь, поскольку Комитет FDA голосует против Remoxy ER Zacks -7.06%
DURECT Corporation, биофармацевтическая компания, исследует и разрабатывает лекарства на основе своих эпигенетических регуляторов и фармацевтических программ. Компания предлагает линию продуктов ALZET, которая состоит из осмотических насосов и аксессуаров, используемых для экспериментальных исследований на мышах, крысах и других лабораторных животных; и ряд биоразлагаемых полимеров для клиентов фармацевтических и медицинских устройств для использования в качестве сырья в своих продуктах под маркой LACTEL. Его производственный процесс состоит из множества исследуемых лекарственных препаратов, находящихся в разработке, таких как DUR-928, эндогенная, биодоступная для перорального применения малая молекула, которая находится на стадии разработки I и II фаз и играет регулирующую роль в гомеостазе липидов, воспалении и выживании клеток. Компания' Пероральные и инъекционные технологии доставки разработаны для предоставления новых показаний и улучшенных характеристик для низкомолекулярных и биологических препаратов, включая POSIMIR, исследуемый обезболивающий продукт, предназначенный для доставки бупивакаина, который обеспечивает обезболивание в течение 3 дней после операции. Корпорация DURECT продает и продает свои линейки продуктов ALZET и LACTEL через отдел прямых продаж в США, а также через сеть дистрибьюторов в Японии, Европе и по всему миру. Компания имеет стратегическое сотрудничество и другие соглашения с Фондом интеллектуальной собственности Университета Содружества Вирджинии; Индивиор Великобритания Лтд .; Santen Pharmaceutical Co., Ltd .; Сандоз АГ; и Zogenix, Inc. Корпорация DURECT была основана в 1998 году со штаб-квартирой в Купертино, штат Калифорния. исследуемый обезболивающий препарат, предназначенный для доставки бупивакаина, который обеспечивает обезболивание в течение 3 дней после операции. Корпорация DURECT продает и продает свои линейки продуктов ALZET и LACTEL через отдел прямых продаж в США, а также через сеть дистрибьюторов в Японии, Европе и по всему миру. Компания имеет стратегическое сотрудничество и другие соглашения с Фондом интеллектуальной собственности Университета Содружества Вирджинии; Индивиор Великобритания Лтд .; Santen Pharmaceutical Co., Ltd .; Сандоз АГ; и Zogenix, Inc. Корпорация DURECT была основана в 1998 году со штаб-квартирой в Купертино, штат Калифорния. исследуемый обезболивающий препарат, предназначенный для доставки бупивакаина, который обеспечивает обезболивание в течение 3 дней после операции. Корпорация DURECT продает и продает свои линейки продуктов ALZET и LACTEL через отдел прямых продаж в США, а также через сеть дистрибьюторов в Японии, Европе и по всему миру. Компания имеет стратегическое сотрудничество и другие соглашения с Фондом интеллектуальной собственности Университета Содружества Вирджинии; Индивиор Великобритания Лтд .; Santen Pharmaceutical Co., Ltd .; Сандоз АГ; и Zogenix, Inc. Корпорация DURECT была основана в 1998 году со штаб-квартирой в Купертино, штат Калифорния. Корпорация DURECT продает и продает свои линейки продуктов ALZET и LACTEL через отдел прямых продаж в США, а также через сеть дистрибьюторов в Японии, Европе и по всему миру. Компания имеет стратегическое сотрудничество и другие соглашения с Фондом интеллектуальной собственности Университета Содружества Вирджинии; Индивиор Великобритания Лтд .; Santen Pharmaceutical Co., Ltd .; Сандоз АГ; и Zogenix, Inc. Корпорация DURECT была основана в 1998 году со штаб-квартирой в Купертино, штат Калифорния. Корпорация DURECT продает и продает свои линейки продуктов ALZET и LACTEL через отдел прямых продаж в США, а также через сеть дистрибьюторов в Японии, Европе и по всему миру. Компания имеет стратегическое сотрудничество и другие соглашения с Фондом интеллектуальной собственности Университета Содружества Вирджинии; Индивиор Великобритания Лтд .; Santen Pharmaceutical Co., Ltd .; Сандоз АГ; и Zogenix, Inc. Корпорация DURECT была основана в 1998 году со штаб-квартирой в Купертино, штат Калифорния.
Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4 Первый Орел Инвестиционный Менеджмент 10% владелец 20 июня купить 0,52 4000000 2080000 26476546 24 июня 14:12 SAXE JON S директор 10 июня купить 0,55 25000 13750 150000 11 июня 08:12 SAXE JON S директор 24 мая купить 0,63 30000 18903 125000 28 мая 07:48 SAXE JON S директор 13 мая купить 0,71 +9600 6773 95000 15 мая 14:43 SAXE JON S директор 13 мая купить 0,70 40400 28095 85400 14 мая 07:01 SAXE JON S директор 13 марта купить 0,82 21300 17480 41300 15 марта 20:36 SAXE JON S директор 13 марта купить 0,82 +3700 3021 45000 15 марта 20:37 Аренберг Майкл Главный финансовый директор 12 марта купить 0,80 10000 7990 24426 13 марта 20:03 Durect Corporation ( DRRX )
Компания Durect, известная своими знаниями как в области разработки препаратов, так и в области доставки лекарств, специализируется на разработке новых методов лечения хронических заболеваний почек, а также острых повреждений органов. Его основной кандидат, DUR-928, представляет собой биодоступную для перорального приема небольшую молекулу, которая является частью программы Epigenetic Regulator компании. Представляя новый класс терапевтических средств, он может играть ключевую роль в клеточных функциях, таких как гомеостаз липидов, воспаление и выживание клеток.
При этом внимание, направленное на DRRX, связано с его кандидатом POSIMIR, предназначенным для обеспечения неопиоидного обезболивания после операции. Хотя опиоиды все еще широко используются, они часто имеют нежелательные побочные эффекты и могут вызывать сильную зависимость. Ежегодно в США проводится 72 миллиона хирургических процедур, поэтому существует большая неудовлетворенная потребность в альтернативных формах обезболивания.
16 января состоится совещание AdCom, чтобы определить, будет ли FDA рекомендовать одобрение POSIMIR для показаний послеоперационной анальгезии.
Аналитик HC Wainwright Эд Арс отмечает, что его бычий тезис остается в значительной степени нетронутым. Он утверждает, что представление компанией новых данных и повторный анализ интегрированной сводки по безопасности предвещают одобрение FDA.
«PERSIST был разработан на основе обширных консультаций и обратной связи с FDA, и DURECT успешно собрал базу данных безопасности с более чем 260 пациентами в исследовании для достаточного решения проблем, поднятых в CRL… Мы считаем, что портфель данных POSIMIR, который был основан на данных об эффективности из двух завершенных испытаний и данных о безопасности всех 16 завершенных испытаний, собранных под руководством доктора Саймона, достаточно для подтверждения POSIMIR », - пояснил аналитик.
Основываясь на этом заключении, пятизвездочный аналитик сказал инвесторам, что он остается с быками, подтвердив рейтинг покупки. При его целевой цене $ 4 акции могут вырасти на 23% в ближайшие двенадцать месяцев.
Элиана Мерле из Кантора установила более агрессивную целевую цену вместе со своим рейтингом покупки, основываясь не только на POSIMIR, но и на потенциале DUR-928 в качестве средства для лечения алкогольного гепатита (AH), для которого существует огромная возможность. Если цель в 5 долларов будет достигнута, инвесторы могут увидеть рост на 53%.
Судя по разбивке консенсуса, это было относительно тихо, когда речь заходит о другой деятельности аналитика. За последние три месяца только 2 аналитика рассмотрели биофарму. Оба из них, однако, были бычьи, что делает консенсус умеренной покупкой. Вдобавок ко всему, целевая цена в $ 4,50 предполагает потенциал роста в 38%.
Запас Durect падает после неудачного испытания псориаза Опубликовано: 2 января 2020 г.
Акции Durect Corp. DRRX, + 7,84% в четверг утром упал на 34% после того, как биофармацевтическая компания заявила, что остановит разработку DUR-928 для лечения псориаза. Дюрект сказал, что клинические испытания на средней стадии для пациентов с псориазом от бляшек легкой и средней степени тяжести показали, что исследуемая терапия не приносит пользы пациентам больше, чем плацебо. Компания планирует продолжить разработку DUR-928 для лечения алкогольного гепатита и неалкогольного стеатогепатита, который обычно называют NASH. Акции Durect выросли на 111% за последние три месяца, в то время как S & SPX, -0,57% вырос на 8% по сравнению с прошлым кварталом.
Aimmune Therapeutics ( AIMT )
Переключая механизмы теперь, Aimmune стремится к пищевой аллергии. Биофарма разрабатывает новые методы лечения людей с потенциально опасными для жизни пищевыми аллергиями. В то время как акции подорожали на 37% в 2019 году, инвесторы хотят знать, есть ли у AIMT больше топлива в баке, поскольку он приближается к решению FDA для своего основного кандидата.
PALFORZIA (AR101), ее пероральная иммунотерапия (OIT) для лечения аллергии на арахис, может получить одобрение, принятое в конце января 2020 года для ее использования в США, а результаты одобрения ЕС ожидаются во второй половине года. Еще в сентябре компания получила хорошие новости, поскольку Консультативный комитет FDA по аллергенным продуктам (APAC) проголосовал за одобрение использования этой терапии у детей с аллергией на арахис.
В дополнение к вотуму доверия от группы Лиана Муссатос из Wedbush видит четкий путь к утверждению на основе «надежных данных об эффективности и безопасности на сегодняшний день». Несмотря на разные регионы исследования, критерии входа, периоды дозирования и первичные конечные точки, оба Исследования фазы 3 показали последовательные результаты. Если это не было достаточно многообещающе, аналитик прогнозирует более чем $ 1,5 млрд. Ежегодных продаж по всему миру, начиная с 2023 года, если PALFORZIA будет фактически одобрена. С этой целью Мусатос оставил рейтинг «Превосходить» и целевую цену в 79 долларов США без изменений. Это говорит о ее уверенности в способности AIMT взлететь на 142% в будущем году. Тем временем Кристофер Рэймонд из Piper Jaffray приводит недавнюю встречу с руководством в качестве причины своего оптимистичного подхода. Он ушел с гораздо более оптимистичным взглядом на запуск PALFORZIA. «Мы гораздо больше уверены в том, что запуск Palforzia может значительно превзойти ожидания как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. В сочетании с 30% -ной долей акций компании нам нравится возможность значительного роста ожидаемого одобрения и запуска этого препарата в конце января », - отметил пятизвездочный аналитик. В результате Раймонд поддержал и бычий колл, и целевую цену в 60 долларов.
Согласна ли остальная часть улицы? Как оказалось, консенсус аналитиков - это скорее смешанный пакет. Сплит почти прямо посередине, за последние три месяца были назначены 3 рейтинга на покупку и 4 удержания, что дало AIMT статус умеренной покупки. При целевой средней цене в 44,14 долл. Потенциальный двенадцатимесячный прирост составит 35%.
Эпизим ( EPZM )
Используя целенаправленные эпигенетические лекарства, Epizyme разрабатывает методы лечения рака и других серьезных заболеваний. В преддверии 23 января даты PDUFA для своего основного кандидата на продукцию, таземетостата, все внимание обращено на компанию.
Глядя на результаты AdCom, который состоялся в начале этого месяца, становится ясно, почему инвесторы были взволнованы. Комиссия единогласно проголосовала за одобрение использования таземетостата для лечения эпителиоидной саркомы. Несмотря на некоторую обеспокоенность по поводу открытого исследования с использованием одной руки, участники дискуссии были впечатлены продолжительностью ответа для небольшого показания с высокой неудовлетворенной потребностью, его профилем безопасности и переносимости, его эффективностью во второй линии (2L) настройка и ограниченное количество доступных вариантов лечения.
Хотя результат не означает, что окончательное одобрение FDA является верной вещью, улица, безусловно, гудит. После голосования в AdCom акции выросли на 24%, что привело к росту EPZM в 2019 году до колоссальных 267%.
Аналитик Jeffries Майкл Йи считает, что AdCom должен ослабить опасения по поводу возможного отказа FDA. «Итог: мы считаем, что результаты сегодня частично снимают риск с программы EPZM по фолликулярной лимфоме (подача NDA к 19-му году) и должны позволить компании перейти к коммерческой стадии компании к 2020 году», - прокомментировал он. Имея это в виду, Йи оставил рейтинг покупки и целевую цену в 21 доллар как есть.
Как и Йи, Дэвид Лебовиц из Morgan Stanley возлагает большие надежды на EPZM, указывая на то, что FDA обычно придерживается рекомендаций своих групп AdCom. Это побудило аналитика сохранить рейтинг избыточного веса и целевую цену в $ 24, что предполагает потенциал роста на 11%.
Обращаясь теперь к остальной части улицы, другие аналитики находятся на той же странице. Основываясь на рейтингах 6 Buy против отсутствия холдингов или продаж, консенсус о сильной покупке приходит так же, как и голосование AdCom, единогласно. Учитывая недавний рост цены акций, целевой показатель средней цены в $ 20,33 подразумевает снижение на 10%.
Все виды контента, которые вы можете увидеть на TradingView, не являются финансовыми, инвестиционными, торговыми или любыми другими рекомендациями. Мы не предоставляем советы по покупке и продаже активов. Подробнее — в Условиях использования TradingView.