Intercept Pharmaceuticals, Inc. (ICPT)

10 янв. 2021 г.

Идея:
Покупка ICPT в диапазоне 15-20$, либо на пробой 32$
Цели: 62-82$ (в случае одобрения FDA)
Горизонт 12+ месяцев

Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. Не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.

Профиль Компании
Логотип Intercept Pharmaceuticals, Inc.
Intercept Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализируется на разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения прогрессирующих невирусных заболеваний печени в США, Европе и Канаде. Ведущим кандидатом на продукцию является Ocaliva, агонист фарнезоидных рецепторов X, используемый для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой у взрослых. Компания также разрабатывает Ocaliva для различных показаний, включая неалкогольный стеатогепатит (НАСГ); и несколько других продуктов-кандидатов на различных стадиях клинической и доклинической разработки. У него есть лицензионное соглашение с Sumitomo Dainippon Pharma Co. Ltd. на исследование, разработку и коммерциализацию ОСА в качестве терапевтического средства для лечения ПБХ и НАСГ в Японии и Китае; и Aralez Pharmaceuticals Canada Inc для разработки и коммерциализации безафибрата в Соединенных Штатах. Компания продает свою продукцию через внутреннюю коммерческую организацию, организацию продаж по контракту и сторонних дистрибьюторов. Intercept Pharmaceuticals, Inc. была основана в 2002 году, ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.

2020 была жестокой для ИФТИ
- ПФС -80% с jan1 и
-95% АТН - NASH CRL
- ОСА КПБ под следствием побочных эффектов
- 25% сотрудников уволены
- генеральный директор уволен
2021 акций будет отскок , если ...
- NASH NDA подается в Q2
- ADCOM в 4 квартале
- PBA очищен; нет проблем с этикетками и т. д.
- Крупные держатели не распродают.
При цене 25 долларов США убыток от -50% до 10-12 долларов США, если NASH в конечном итоге будет отклонен, а PBA имеет ограничения по безопасности.
Прирост составляет от 150 до 250 долларов (5-10 раз), если НАСГ будет одобрен в первом квартале 2022 года и у PBC нет проблем с безопасностью.
Не многие акции обеспечивают такой риск / прибыль в такие короткие сроки.
Консервативным инвесторам. Лучше всего оставаться в стороне, дождаться результатов расследования FDA (возможно будет торговать в диапазоне от 28 до 35), прежде чем действовать, если новости плохие, это уменьшится до одной цифры.


Клиническое испытание на поздней стадии лечения асцита, вызванного циррозом печени $ GILD $ NVD $ LLY $ ALNY $ MDGL
Компании, проводящая клинические испытания на поздней стадии лечения рефрактерного асцита, вызванного циррозом печени. $ NVS $ NVO $ ABBV $ ICPT $ TBIO


Финансовые показатели:
Рыночная капитализация 1,03 млрд долл
Рост Выручкb (г / г) 28,72%
Маржа валовой прибыли 97,66%
Общая задолженность $ 564,65 млн
Наличные $ 490,58 млн
Gross Margin 97.70%
Продажи 300,90 млн
Доход -320,90 млн


Риски разбавления и отказ FDA.
Короткий интерес 23,13%




Insider Trading Relationship Date Transaction Cost #Shares Value ($) #Shares Total SEC Form 4
Kapadia Sandip CFO and Treasurer Jan 05 Sale 24.47 2,193 53,663 23,764 Jan 05 07:01 PM
Kapadia Sandip CFO and Treasurer Dec 15 Sale 32.78 1,763 57,791 27,158 Dec 16 07:00 PM
Campagna Jason Chief Medical Officer Aug 18 Sale 47.44 1,192 56,543 8,778 Aug 20 07:00 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 17 Sale 47.07 1,362,400 64,123,099 4,000,000 Aug 17 08:06 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 14 Sale 50.55 54,600 2,760,112 5,362,400 Aug 17 08:06 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:13 PM
Micheli Francesco 10% Owner Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:10 PM
Fundaro Paolo Director Aug 13 Sale 52.60 83,000 4,365,451 5,417,000 Aug 17 08:06 PM
Fundaro Paolo Director May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 05:19 PM
Micheli Francesco 10% Owner May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 04:55 PM
Genextra S.p.A. 10% Owner May 13 Sale 84.60 595,578 50,385,899 5,500,000 May 15 04:46 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Apr 27 Sale 85.95 181 15,557 17,140 Apr 29 07:00 PM
Ford David A Chief Human Resources Officer Apr 09 Sale 70.00 58 4,060 13,882 Apr 10 07:00 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Feb 27 Sale 87.62 113 9,901 17,367 Feb 28 07:00 PM
Weyer Christian EVP, Research & Development Jan 27 Sale 94.04 723 67,991 17,837 Jan 27 07:01 PM



ICPT нужно будет прочитать эти новости и внимательно следить за любыми обновлениями, расследование продолжается уже некоторое время, я считаю, что решение скоро будет, так что будьте очень осторожны. Вот почему существуют все юридические фирмы, и цены продолжают падать с тех пор, как появились новости, если FDA обнаружит связь со смертью пациентов, ICPT потеряет 75% - 80% за один день

Intercept Pharmaceuticals (снижение на 78,4%)
Еще одна биотехнологическая компания, потерпевшая крах в этом году, - это Intercept Pharmaceutical ( NASDAQ: ICPT ) . Он был свернут, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отказало в одобрении лечения неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) или воспалением и повреждением печени, вызванным накоплением жира, обетихолевой кислотой (ОСК).

Хотя FDA расширило оливковую ветвь до Intercept, чтобы попробовать еще раз с большим количеством данных, существует большая конкуренция за лечение НАСГ, и врачи обычно рекомендуют пациентам худеть, чтобы уменьшить жировые отложения.



Intercept Pharma ( ICPT )

Заболевания печени представляют собой серьезную угрозу для здоровья, и Intercept Pharma сосредоточена на разработке методов лечения некоторых из наиболее опасных хронических заболеваний печени, включая неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и первичный билиарный холангит (ПБХ). У Intercept есть программа исследований, основанная на FXR, регуляторе путей желчных кислот в печеночной системе.

Действие FXR влияет не только на метаболизм желчных кислот, но также на метаболизм глюкозы и липидов, а также на воспаление и фиброз вокруг печени. Ведущее соединение, обетихолевая кислота (OCA), является аналогом CDCA желчной кислоты и, как таковое, может играть роль в путях FXR и рецепторах, участвующих в хроническом заболевании печени. Лечение заболеваний печени с помощью биологии FXR имеет прямое применение при ПБЦ и показывает многообещающие возможности лечения осложнений НАСГ.

Акции ICPT резко упали прошлым летом, когда FDA отклонило заявку компании на одобрение OCA для лечения фиброза печени, связанного с НАСГ. Это задерживает потенциальный выход препарата на прибыльный рынок; в настоящее время не существует лечения НАСГ, и первое лекарство, получившее одобрение, будет лидером в достижении рынка, который оценивается в потенциальных годовых продажах от 2 до 5 миллиардов долларов. Влияние на акции все еще ощущается, и ICPT остается на минимальной за 52 недели отметке.

В ответ в декабре 2020 года Intercept объявил о серьезных изменениях в высшем руководстве, поскольку генеральный директор и президент Марк Прузанский объявил, что уходит в отставку с 1 января этого года. Его сменил Джером Дюрсо, бывший главный операционный директор компании, который также займет пост в совете директоров. Пружанский останется советником и займет должность директора в совете компании.

Аналитик Piper Sandler Ясмин Рахими подробно рассказывает о продолжающихся усилиях Intercept по расширению приложений OCA и повторной подаче заявки на новое лекарство в FDA. Она рассматривает смену руководства как часть этих усилий и пишет: «[Мы] считаем, что д-р Прузански по-прежнему твердо привержен преобразованию пространства печени, и что он продолжит руководить прогрессом ICPT в качестве советника и члена Правления. Кроме того, мы имели удовольствие тесно сотрудничать с Джерри Дюрсо и верим, что он преобразит компанию и приведет к успеху ICPT в расширении рынка КПБ и на пути к потенциальному одобрению и коммерческому запуску OCA в НАСГ ».

Рахими занимает долгосрочную оптимистичную позицию в отношении ICPT, давая акции рейтинг «Перевернуть» (то есть покупать) и целевой ценой в 82 доллара. Эта цифра указывает на впечатляющий потенциал роста на 220% в следующие 12 месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Рахими, нажмите здесь )

Уолл-стрит несколько больше разделена по поводу производителя лекарств. Консенсус-рейтинг ICPT «умеренная покупка» основан на 17 обзорах, включая 8 покупок и 9 удержаний. Акции оценены в 25,82 доллара, а средняя целевая цена в 59,19 доллара предполагает потенциал роста 132% в течение следующих 12 месяцев.

Отчет за 3 квартал 2020г.

Компания Intercept Pharmaceuticals ( NASDAQ: ICPT ) акции упали более чем на 70% с начала года, причем большая часть падения пришлась на то, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не одобрило использование обетихолевой кислоты (ОСК) как средства лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).

основные моменты.


Выручка Intercept составила 79,5 млн долларов, что на 28% больше, чем годом ранее. Этот результат превзошел среднюю оценку аналитиков в 78,6 миллиона долларов.

Компания объявила о чистом убытке за третий квартал в размере 66,5 млн долларов, или 2,01 доллара на акцию, согласно общепринятым принципам бухгалтерского учета ( GAAP ). Это было лучше, чем чистый убыток Intercept по GAAP в размере 84,8 млн долларов, или 2,59 доллара на акцию, в предыдущем периоде. Тем не менее, он по-прежнему хуже консенсус-оценки Уолл-стрит, чистый убыток в размере 1,93 доллара на акцию.

Еще одним важным финансовым показателем Intercept является его денежная позиция. Компания завершила квартал с денежными средствами, их эквивалентами, ограниченными денежными средствами и инвестиционными долговыми ценными бумагами на сумму 496,8 млн долларов США. Это меньше его денежного запаса в 657,3 миллиона долларов по состоянию на 31 декабря 2019 года.



Препарат от первичного билиарного холангита (ПБХ) Ocaliva обеспечил весь чистый объем продаж Intercept в третьем квартале: 58,6 млн долларов США чистых продаж и 20,9 млн долларов США международных продаж. Улучшение чистой прибыли компании в значительной степени связано с увеличением продаж Ocaliva, а также со снижением расходов.

Он сократил свои коммерческие, общие и административные расходы на 8% по сравнению с прошлым годом до 70,6 млн долларов. Компания Intercept объяснила большую часть этого сокращения расходов задержкой потенциального одобрения OCA для лечения НАСГ. Расходы компании на исследования и разработки также упали почти на 19% в годовом исчислении до 48,9 миллиона долларов. Это снижение произошло в основном из-за более низких затрат на разработку лекарств от НАСГ.


Intercept сузил годовой прогноз. В настоящее время компания ожидает, что чистые продажи Ocaliva в 2020 году составят от 310 до 320 миллионов долларов по сравнению с предыдущим прогнозным диапазоном от 300 до 320 миллионов долларов, а скорректированные операционные расходы составят от 460 до 480 миллионов долларов. Предыдущее руководство прогнозировало скорректированные операционные расходы в диапазоне от 460 до 500 миллионов долларов.

Тем не менее, лучшая новость для инвесторов в эту биотехнологическую компанию заключается в том, что перспективы лечения НАСГ улучшились для окончательного одобрения FDA OCA. Генеральный директор Марк Прузански заявил, что компания провела «конструктивную» встречу с FDA, и заявил, что Intercept потенциально может повторно подать свою нормативную документацию для OCA в указании NASH в следующем году.


Intercept надеялся стать первым на рынке препаратом для лечения НАСГ. Другие компании также столкнулись с неудачами в своих программах по разработке методов лечения заболеваний печени, а некоторые остаются далеко позади Intercept. Например, компания Viking Therapeutics недавно заявила, что она включает пациентов в фазу 2b исследования своего ведущего кандидата на НАСГ, VK2809. Таким образом, все еще существует вероятность, что OCA Intercept может стать первым одобренным FDA препаратом для лечения НАСГ.