Karyopharm Therapeutics Inc. (KPTI)

ожидаем отскок
Day's Range 4.65 - 9.14
52 Week Range 4.65 - 21.71
Volume 16,564,327
Avg. Volume 1,071,142
Market Cap 307.789M
Beta (3Y Monthly) 2.45
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -2.96
Earnings Date Feb 28, 2019
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 23.90
Что-то пахнет! Менее чем за 30 дней FDA изменило направление на этот продукт. Я думаю, что кто-то в FDA не получил работу, которую они хотели? Данные на самом деле несколько хороши. Бар высокий, учитывая все предыдущие процедуры. Я думаю, что FDA все еще одобряет это. Но FDA нужно выстрелить через лук. Для любой причины.
Что случилось
Акции Karyopharm Therapeutics (NASDAQ: KPTI) , предкоммерческой биофармацевтической компании, стремительно падают в ответ на информационные документы, выпущенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами перед совещанием консультативного комитета. Инвесторы, ожидающие бурного пути вперед, снизили акции на 46,7% по состоянию на 15:56 EST в пятницу.

И что
Karyopharm Therapeutics убедили FDA предоставить приоритетный обзор для selinexor, но агентство настаивало на совещании консультативного комитета, чтобы сначала обсудить заявку с независимыми экспертами в общественных местах. Незадолго до каждой из этих встреч агентство публикует гигантский информационный документ, в котором, среди прочего, описываются проблемы, которые могут помешать утверждению.
Инвесторы сегодня выбросили акции Karyopharm из окна, потому что проблемы, отмеченные регуляторами, почти наверняка приведут к негативной рекомендации. Заявка на ускоренное одобрение основана на результатах исследования Storm с одной рукой, в котором селинексор сочетался с высокой дозой стандартной химиотерапии для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой.

В ходе исследования Storm, в котором участвовало 123 пациента, у 25,4% пациентов был выявлен ответ на лечение с помощью селинексора и химиотерапии, что не намного лучше, чем можно было ожидать от этой группы, когда она получала такую ​​же дозу химиотерапии самостоятельно.

Что теперь
Хотя селинексор плюс химиотерапия вызвала ответ у чрезвычайно трудных для лечения пациентов, один взгляд на данные по безопасности говорит, что эта комбинированная терапия никуда не денется без доказательства преимущества выживания в первую очередь. В исследовании Storm лечили только 123 пациента, но 10 умерли из-за побочных эффектов, возникающих при лечении.

Высокодозная химиотерапия опасна сама по себе, и сочетание ее с селинексором, по-видимому, не делает ее более безопасной. Колоссальные 93,5% пациентов, получавших комбинацию, нуждались в госпитализации из-за побочных эффектов.

Хотя selinexor, вероятно, не получит ускоренного одобрения для лечения множественной миеломы четвертой линии, Karyopharm, вероятно, не потребуется привлекать инвесторов для получения дополнительных денежных средств, пока у его ведущего кандидата не появится еще один шанс проявить себя. Компания завершила декабрь с 330 миллионами долларов наличными, которых должно быть достаточно, чтобы обеспечить бесперебойную работу до начала 2020 года.
Index - P/E - EPS (ttm) -2.97 Insider Own 2.10% Shs Outstand 58.07M Perf Week -42.45%
Market Cap 294.41M Forward P/E - EPS next Y -3.26 Insider Trans -40.51% Shs Float 48.72M Perf Month -43.29%
Income -159.20M PEG - EPS next Q -0.85 Inst Own 91.20% Short Float 12.25% Perf Quarter -52.53%
Sales 31.70M P/S 9.29 EPS this Y 3.80% Inst Trans 9.95% Short Ratio 7.31 Perf Half Y -71.83%
Book/sh 2.82 P/B 1.80 EPS next Y -7.20% ROA -79.30% Target Price 23.90 Perf Year -65.74%
Cash/sh 3.56 P/C 1.42 EPS next 5Y - ROE -104.50% 52W Range 8.01 - 21.71 Perf YTD -45.89%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y -37.30% ROI -100.90% 52W High -76.65% Beta 3.38
Dividend % - Quick Ratio 5.10 Sales past 5Y 20.40% Gross Margin - 52W Low -36.70% ATR 0.78
Employees 154 Current Ratio 5.10 Sales Q/Q - Oper. Margin - RSI (14) 22.19 Volatility 23.94% 10.06%
Optionable Yes Debt/Eq 0.00 EPS Q/Q -22.10% Profit Margin - Rel Volume 20.28 Prev Close 8.97
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.00 Earnings Mar 14 BMO Payout - Avg Volume 816.09K Price 5.07
Recom 1.60 SMA20 -42.70% SMA50 -45.38% SMA200 -65.02% Volume 16,551,049 Change -43.48%
Александр Сергеевич (24.02.2019 20:42):
Результаты клинических испытаний
Actinium Pharmaceuticals Inc (NYSE: ATNM ) должна представить данные Фазы 3 для lomab-B, протестированного при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, на совещаниях TCT 2019 года в воскресенье, 24 февраля.
Aimmune Therapeutics Inc (NASDAQ: AIMT ) планирует представить данные Фазы 3 для AR101, кандидата на лечение от аллергии на арахис, на ежегодном собрании AAAAI в воскресенье, 24 февраля.
Orchard Therapeutics PLC - ADR (NASDAQ: ORTX ) представит данные фазы 1/2 для своего кандидата на хроническую гранулематозную болезнь OTL-102 с Х-хромосомой на собраниях TCT в 2019 году в воскресенье, 24 февраля.
Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) опубликует данные Фазы 1/2 для своего кандидата на мышечную дистрофию Дюшенна MYO-101 в 8 часов утра в среду, 27 февраля.
Компания Heat Biologics Inc (NASDAQ: HTBX ) должна представить промежуточные данные фазы 2 для HS-110 в сочетании с Opdivo Bristol-Myers Squibb Co (NYSE: BMY ) на встрече ASCO-SITC 2019 года в 16:00 в четверг, февраль. 28.
Презентации встречи AAD (запланировано на субботу, 2 марта)
Verrica Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: VRCA ) представит данные Фазы 3 для VP-101 в контагиозном моллюске.
Spark Therapeutics Inc (NASDAQ: ONCE ) должна сделать устную презентацию данных фазы 8 по 8 мг для CTP-543, кандидата на лечение от очаговой алопеции.
Menlo Therapeutics Inc (NASDAQ: MNLO ) представит уже опубликованные данные Фазы 2 для серлопитанта, который оценивается для зуда, связанного с псориазом.
Athenex Inc (NASDAQ: ATNX ) планирует представить уже опубликованные данные Фазы 3 для мази KX-01 для лечения актинического кератоза.

Александр Сергеевич (24.02.2019 20:42):
прибыль
Понедельник, 25 февраля
Aerie Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AERI ) (после закрытия рынка)
Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT ) (после закрытия рынка)
Инсулет Корпорация (NASDAQ: PODD ) (после закрытия рынка)
Veracyte Inc (NASDAQ: VCYT ) (после закрытия рынка)
Orthofix Medical Inc (NASDAQ: OFIX ) (после закрытия рынка)
Xencor Inc (NASDAQ: XNCR ) (после закрытия рынка)

Александр Сергеевич (24.02.2019 20:43):
Вторник. 26 февраля
Transenterix Inc (NYSE: TRXC ) (до открытия рынка)
Epizyme Inc (NASDAQ: EPZM ) (до открытия рынка)
Vericel Corp (NASDAQ: VCEL ) (до открытия рынка)
Blueprint Medicines Corp (NASDAQ: BPMC ) (до открытия рынка)
Clovis Oncology Inc (NASDAQ: CLVS ) (до открытия рынка)
Strongbridge Biopharma plc (NASDAQ: SBBP ) (до открытия рынка)
Avanos Medical Inc (NYSE: AVNS ) (до открытия рынка)
MacroGenics Inc (NASDAQ: MGNX ) (после закрытия рынка)
GW Pharmaceuticals PLC - ADR (NASDAQ: GWPH ) (после закрытия рынка)
Wright Medical Group NV (NASDAQ: WMGI ) (после закрытия рынка)
Voyager Therapeutics Inc (NASDAQ: VYGR ) (после закрытия рынка)
Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN ) (после закрытия рынка)
Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI ) (после закрытия рынка)
Penumbra Inc (NYSE: PEN ) (после закрытия рынка)
Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: JAZZ ) (после закрытия рынка)
Mylan NV (NASDAQ: MYL ) (после закрытия рынка)
Tandem Diabetes Care Inc (NASDAQ: TNDM ) (после закрытия рынка)
Корпорация Масимо (NASDAQ: MASI ) (после закрытия рынка)
Корпорация Dynavax Technologies (NASDAQ: DVAX ) (после закрытия рынка)
Global Cord Blood Corp (NYSE: CO ) (после закрытия рынка)
AxoGen, Inc (NASDAQ: AXGN ) (после закрытия рынка)
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ: AKCA ) (после закрытия рынка)
ACADIA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD ) (после закрытия рынка)
Среда. 27 февраля
Adaptimmune Therapeutics PLC - ADR (NASDAQ: ADAP ) (до открытия рынка)
Horizon Pharma PLC (NASDAQ: HZNP ) (до открытия рынка)
Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS ) (до открытия рынка)
Acceleron Pharma Inc (NASDAQ: XLRN ) (после закрытия рынка)
Synthetic Biologics Inc (NYSE: SYN ) (после закрытия рынка)
CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) (после закрытия рынка)
Glaukos Corp (NYSE: GKOS ) (после закрытия рынка)
Collegium Pharmaceutical Inc (NASDAQ: COLL ) (после закрытия рынка)
PRA Health Sciences Inc (NASDAQ: PRAH ) (после закрытия рынка)
Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ: SRPT ) (после закрытия рынка)
Четверг, 28 февраля
Pacira Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: PCRX ) (до открытия рынка)
Novocure Ltd (NASDAQ: NVCR ) (до открытия рынка)
Syneos Health Inc (NASDAQ: SYNH ) (до открытия рынка)
Endo International PLC (NASDAQ: ENDP ) (до открытия рынка)
Amneal Pharmaceuticals Inc (NYSE: AMRX ) (до открытия рынка)
Amicus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: FOLD ) (до открытия рынка)
Akorn, Inc. (NASDAQ: AKRX ) (до открытия рынка)
PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT ) (после закрытия рынка)
ICU Medical, Incorporated (NASDAQ: ICUI ) (после закрытия рынка)
Radius Health Inc (NASDAQ: RDUS ) (после закрытия рынка)
Foamix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: FOMX ) (после закрытия рынка)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE: BIO ) (после закрытия рынка)
Harvard Bioscience, Inc. (NASDAQ: HBIO ) (после закрытия рынка)
Coherus Biosciences Inc (NASDAQ: CHRS ) (после закрытия рынка)
Puma Biotechnology Inc (NASDAQ: PBYI ) (после закрытия рынка)
AtriCure Inc. (NASDAQ: ATRC ) (после закрытия рынка)
KemPharm Inc (NASDAQ: KMPH ) (после закрытия рынка)
Editas Medicine Inc (NASDAQ: EDIT ) (после закрытия рынка)
Sangamo Therapeutics Inc (NASDAQ: SGMO ) (после закрытия рынка)
Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR ) (после закрытия рынка)
Пятница, 1 марта
Evofem Biosciences Inc (NASDAQ: EVFM ) (до открытия рынка)
Portola Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: PTLA ) (до открытия рынка)
IPO
Kaleido Biosciences планирует предложить 4,76 млн. Акций в рамках IPO по цене от 20 до 22 долларов. Компания, которая разрабатывает микробиомную терапию для редких генетических заболеваний, пытается разместить свои акции на Nasdaq под символом KLDO.

Истечение периода тихого IPO
INmune Bio Inc (NASDAQ: INMB )
Beyond Technical Analysis

Мои профили:

Отказ от ответственности