потенциал 50-100%
Aimmune Therapeutics (AIMT) может подняться выше из-за растущего оптимизма в отношении перспектив своего дохода
Day's Range 20.12 - 21.67
52 Week Range 16.95 - 36.12
Volume 892,128
Avg. Volume 518,565
Market Cap 1.351B
Beta (3Y Monthly) 0.45
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -3.73
Earnings Date Nov 13, 2017 - Nov 17, 2017
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 46.10
Оценка стоимости
Рыночная капитализация 1.262B
Стоимость компании (MRQ) 1.003B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ) -4.4202
Всего акций в обращении (MRQ) 62.66M
Количество сотрудников 228
Количество акционеров 14
Цена/Прибыль (TTM) —
Цена/Выручка (TTM) —
Цена/Баланс. стоимость (FY) 4.1844
Цена/Объём продаж (FY) —
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ) —
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ) 5.7979
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ) 0.1880
Чистая задолженность (MRQ) -205.146M
Итого задолженность (MRQ) 38.526M
Итого активы (MRQ) 298.776M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM) -0.7222
Доход на капитал (TTM) -0.9166
Прибыль на инвестиции (ТТМ) -0.8271
Выручка на одного работника (ТТМ) 0
Динамика цен
Средний объём (10 дн.) 588.7K
Бета — 1 год -0.1168
Максимум за 52 недели 36.1200
Минимум за 52 недели 16.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY) —
Дивидендный доход (FY) —
Дивиденды на акцию (FY) —
Ожидаемые годовые дивиденды 0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ) —
Валовая рентабельность (ТТМ) —
Операционная рентабельность (ТТМ) —
Доналоговая рентабельность (ТТМ) —
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY) -3.6715
Баз. прибыль на акцию (TTM) -3.7240
Разводн. приб./акцию (FY) -3.6715
Чистый доход (FY) -210.752M
EBITDA (ТТМ) -227.014M
Валовая прибыль (MRQ) —
Валовая прибыль (FY) —
Выручка за посл. год (FY) 0
Общая выручка (FY) 0
Движение своб. денежных средств (ТТМ) -192.843M
Index - P/E - EPS (ttm) -3.62 Insider Own 0.60% Shs Outstand 62.75M Perf Week 7.47%
Market Cap 1.26B Forward P/E - EPS next Y -3.33 Insider Trans 0.00% Shs Float 44.63M Perf Month 5.95%
Income -215.50M PEG - EPS next Q -1.03 Inst Own 85.60% Short Float 23.53% Perf Quarter 0.10%
Sales - P/S - EPS this Y -77.20% Inst Trans -0.31% Short Ratio 20.25 Perf Half Y -16.44%
Book/sh 4.13 P/B 4.87 EPS next Y 17.60% ROA -65.00% Target Price 46.90 Perf Year -29.29%
Cash/sh 4.51 P/C 4.46 EPS next 5Y 34.60% ROE -77.30% 52W Range 16.95 - 36.12 Perf YTD -15.84%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y - ROI - 52W High -44.27% Beta -0.09
Dividend % - Quick Ratio 7.60 Sales past 5Y - Gross Margin - 52W Low 18.76% ATR 0.81
Employees 228 Current Ratio 7.60 Sales Q/Q - Oper. Margin - RSI (14) 57.39 Volatility 4.43% 3.68%
Optionable Yes Debt/Eq 0.15 EPS Q/Q 5.30% Profit Margin - Rel Volume 1.15 Prev Close 19.26
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.15 Earnings Aug 08 AMC Payout - Avg Volume 518.63K Price 20.13
Recom 2.00 SMA20 6.23% SMA50 2.43% SMA200 -10.58% Volume 614,327 Change 4.52%
Jul-12-19 Resumed ROTH Capital Buy $45
May-21-19 Resumed Credit Suisse Outperform $36 → $30
Dec-13-18 Initiated Goldman Neutral $32
May-18-18 Resumed Piper Jaffray Overweight
Feb-07-18 Initiated RBC Capital Mkts Outperform $55
Dec-21-17 Initiated Robert W. Baird Outperform $64
Nov-20-17 Initiated ROTH Capital Buy
Sep-26-16 Initiated JMP Securities Mkt Outperform
Mar-01-16 Initiated Wedbush Outperform $42
Nov-17-15 Reiterated Piper Jaffray Overweight $35 → $38
Aug-31-15 Initiated Piper Jaffray Overweight $35
Aug-31-15 Initiated Credit Suisse Outperform $44
Aug-31-15 Initiated BofA/Merrill Buy $36
Aug-09-19 06:54PM Aimmune Therapeutics, Inc. (AIMT) Q2 2019 Earnings Call Transcript Motley Fool
03:16PM Edited Transcript of AIMT earnings conference call or presentation 8-Aug-19 8:30pm GMT Thomson Reuters StreetEvents
Aug-08-19 04:05PM Aimmune Therapeutics Announces Second Quarter 2019 Financial Results and Provides Operational Highlights Business Wire
09:53AM DBV Resubmits Regulatory Application For Peanut Allergy Drug, Stock Rallies Benzinga
Aug-06-19 07:00AM Aimmune to Present at the Wedbush PacGrow Healthcare Conference Business Wire
Jul-12-19 09:47AM Aimmune Down on Negative ICER Review on Allergy Candidate Zacks
07:24AM The Daily Biotech Pulse: Hookipa Leaps, Illumina Dims On Q2 Warning, Novartis-Amgen Halt Alzheimer's Study Benzinga
Jul-11-19 06:51PM Here's Why Aimmune Therapeutics Fell 7% Today Motley Fool -6.94%
статистические данные рисуют печальную картину того, как избежать арахиса в реальном мире очень сложно и для большинства людей неэффективный способ справиться с аллергией на арахис. Сегодня я рад отметить, что у нас примерно 5 недель до запланированного заседания консультативного комитета FDA и, возможно, еще несколько месяцев до получения разрешения FDA на AR101 для аллергии на арахис.
Одобрение AR101 ознаменовало бы знаменательный день для всего сообщества пищевой аллергии, поскольку это было бы первое в истории одобренное FDA лечение любого вида пищевой аллергии. В дополнение к нашей тщательной подготовке к сентябрьскому совещанию
мы находимся в сильном финансовом положении, имея около 250 млн. Долл. США денежных средств и инвестиций и потенциальный доступ к дополнительным 130 млн. Долл. США после одобрения AR101 в рамках нашего кредитного соглашения с KKR. Мы ожидаем, что этих ресурсов будет достаточно для финансирования коммерциализации AR101 как в США, так и в Европе, и для продолжения реализации наших трубопроводных программ.
мы усердно готовились к потенциальной коммерциализации AR101 в США, и мы ожидаем, что она будет готова к запуску в четвертом квартале этого года. Когда мы думаем о коммерческой готовности, мы концентрируемся на 3 критических областях.
На конец квартала 30 июня 2019 г. чистый убыток составил 62,9 млн долл. США по сравнению с чистым убытком в 52,6 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 г. Чистый убыток за квартал, закончившийся 30 июня, составил 1,01 долл. США по сравнению с чистым убытком. убыток на акцию 0,91 долл. за аналогичный период прошлого года.
Расходы на НИОКР за квартал, закончившийся 30 июня, составили 32 млн долл. США по сравнению с 35,3 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Снижение произошло в основном из-за более низких затрат на клинические испытания AR101, что частично компенсировалось более высокими нормативными затратами, связанными с заявками AR101 BLA и MAA, и более высокая стоимость изготовления как для AR101, так и для AR201.
Расходы на G & A за квартал, закончившийся 30 июня, составили 31,2 млн долларов против 18,6 млн долларов за аналогичный период прошлого года. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов, связанных с сотрудниками, и внешних профессиональных услуг, поскольку Aimmune продолжает строить свою инфраструктуру для поддержки потенциальной коммерциализации AR101.
Aimmune Therapeutics, Inc. ( AIMT ), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой методов лечения пищевой аллергии, угрожающей жизни, объявила сегодня финансовые результаты за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года. Операционные показатели за второй квартал 2019 года включают в себя:
Компания готовится к 13 сентября 2019 года, за продуктами и лекарствами США ( FDA ) аллергенных продуктов Консультативный комитет (APAC) совещание по AR101 для аллергии арахиса
Заявление на получение разрешения на маркетинг (MAA) для AR101 для аллергии на арахис, поданное в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое утвердило регистрацию и начало рассмотрение
Представил результаты положительного испытания ARTEMIS фазы 3 на Конгрессе Европейской академии аллергии и клинической иммунологии (EAACI) и представил новые данные на ежегодном собрании Международного общества по изучению результатов фармакоэкономики (ISPOR)
Усовершенствованный трубопровод с началом фазы 2 испытания AR201 для аллергии на яйца
Сильный баланс с денежными средствами, эквивалентами и инвестициями на 250,3 млн. Долларов США по состоянию на 30 июня 2019 года, как ожидается, профинансирует коммерциализацию AR101 в США и Европе и развитие трубопровода.
«Второй квартал 2019 года был отмечен исключительным прогрессом на всех фронтах. Мы продолжаем работать с FDA, чтобы ускорить рассмотрение AR101. Это означает, что пациенты с пищевой аллергией могут находиться всего в нескольких месяцах от окончательного решения, одобренного FDA », - сказал Джейсон Даллас, доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор Aimmune Therapeutics. «Мы сосредоточены на коммерческой готовности, и мы планируем запустить ее в четвертом квартале этого года. Кроме того, мы отправили MAA для AR101 в EMA, и мы рады сообщить, что его обзор уже начался ».
Д-р Даллас добавил: «В EAACI мы представили положительные результаты нашего исследования ARTEMIS в европейской фазе 3, а также важные данные, которые показали, что пациенты, получавшие ежедневное лечение AR101 в течение одного года, испытали клинически значимое улучшение качества жизни при конкретных заболеваниях и продолжение иммуномодуляции. Кроме того, в EAACI и ISPOR были представлены новые и убедительные данные о качестве жизни пациентов, что подчеркивает насущную неудовлетворенную потребность людей, живущих с аллергией на арахис. Более того, мы начали процесс регистрации для нашего клинического испытания AR201 на аллергию на яйца на втором этапе, и у нас остается сильное финансовое положение для коммерциализации AR101 и продвижения наших программ разработки ».
Предстоящие Вехи
13 сентября 2019 г.
Запланированная встреча FDA APAC для рассмотрения AR101 BLA
Январь 2020
Потенциальное одобрение FDA AR101 для аллергии на арахис у детей и подростков в возрасте от 4 до
17
1 квартал 2020
Потенциальный коммерческий запуск в США AR101
Середина 2020
Завершение регистрации AR2012 фазы 2 испытания
H2 2020
Потенциальное одобрение ЕС AR101 для аллергии на арахис у детей и подростков в возрасте от 4 до
17 лет
H2 2020
Потенциальный коммерческий запуск в ЕС AR101
Финансовые результаты второго квартала 2019 года
За квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 г., чистый убыток составил 62,9 млн долл. США и 117,1 млн долл. США, соответственно, по сравнению с чистыми убытками в размере 52,6 млн долл. США и 102,1 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 г. Чистый убыток за акцию на акцию квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, составили 1,01 долл. США и 1,88 долл. США, соответственно, по сравнению с чистым убытком на акцию в размере 0,91 долл. США и 1,83 долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Средневзвешенная доля акций в обращении за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года , были 62,3 млн и 62,2 млн акций соответственно, по сравнению с 57,9 млн и 55,8 млн акций за сопоставимый период в 2018 году.
Расходы на НИОКР за квартал и шесть месяцев, закончившиеся 30 июня 2019 года, составили 32,0 млн. Долл. США и 63,3 млн. Долл. США соответственно, по сравнению с 35,3 млн. Долл. США и 68,7 млн. Долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Снижение произошло в основном за счет снижения расходов, связанных с завершение определенных клинических испытаний AR101, частично компенсированное более высокими затратами, связанными с регуляторной деятельностью, и увеличением затрат на производство по контракту для поддержки потенциальной коммерциализации
Общие и административные расходы за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, составили 31,2 млн. Долл. США и 54,9 млн. Долл. США, соответственно, по сравнению с 18,6 млн. Долл. США и 35,2 млн. Долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов, связанных с работниками. и внешние профессиональные услуги, поскольку Aimmune продолжала строить свою инфраструктуру для поддержки развития и потенциальной коммерциализации AR101.
Денежные средства, их эквиваленты и инвестиции составили 30,3 млн долл. США на 30 июня 2019 г. по сравнению с 303,9 млн долл. США на 31 декабря 2018 г. Уменьшение в основном отражает чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, частично компенсированные денежными средствами, предоставленными в результате финансовой деятельности, включая чистые займы от Выпуск нашего долга в январе 2019 года составил 36,1 миллиона долларов.
телеконференция была хорошо принята Aimmune, готовящимся к запуску AR101 в начале 2020 года, и деньгами, необходимыми для запуска ..... все внимание на предстоящей встрече с консультативным комитетом FDA в сентябре
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
20.27% % of Shares Held by All Insider
83.74% % of Shares Held by Institutions
105.02% % of Float Held by Institutions
188 Number of Institutions Holding Shares
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Price (T.Rowe) Associates Inc 4,711,532 Mar 30, 2019 7.52% 105,302,740
Palo Alto Investors Lp 3,748,939 Mar 30, 2019 5.98% 83,788,786
Blackrock Inc. 3,710,376 Mar 30, 2019 5.92% 82,926,903
Vanguard Group, Inc. (The) 3,542,356 Mar 30, 2019 5.65% 79,171,656
FMR, LLC 2,734,583 Mar 30, 2019 4.36% 61,117,930
Foresite Capital Management II, LLC 2,726,568 Mar 30, 2019 4.35% 60,938,794
AllianceBernstein, L.P. 2,119,475 Mar 30, 2019 3.38% 47,370,266
State Street Corporation 2,092,641 Mar 30, 2019 3.34% 46,770,526
Aisling Capital LLC 1,990,000 Jun 29, 2019 3.18% 41,431,800
Eventide Asset Management LLC 1,962,000 Mar 30, 2019 3.13% 43,850,700
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Price (T.Rowe) New Horizons Fund 1,260,037 Jun 29, 2019 2.01% 26,233,970
Price (T.Rowe) Health Sciences Fund 1,138,588 Jun 29, 2019 1.82% 23,705,402
SPDR (R) Ser Tr-SPDR (R) S&P (R) Biotech ETF 1,124,448 Jun 29, 2019 1.79% 23,411,007
Vanguard Total Stock Market Index Fund 1,087,990 Dec 30, 2018 1.74% 26,024,720
Mutual Fund Ser Tr-Eventide Gilead Fund 1,077,000 Dec 30, 2018 1.72% 25,761,840
Vanguard Small-Cap Index Fund 1,061,492 Dec 30, 2018 1.69% 25,390,888
Carillon Ser Tr-Carillon Eagle Small Cap Growth Fund 964,906 Jun 29, 2019 1.54% 20,089,342
iShares Russell 2000 ETF 931,693 Jun 29, 2019 1.49% 19,397,848
Price (T.Rowe) Small Cap Stock Fund 785,112 Jun 29, 2019 1.25% 16,346,031
Mutual Fund Ser Tr-Eventide Healthcare & Life Sciences Fund 662,000 Dec 30, 2018 1.06% 15,835,040
Спасибо большое всем за внимание.
новостной фон приведен в обратной хронологии
Внимание!
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
Aimmune Therapeutics (AIMT) может подняться выше из-за растущего оптимизма в отношении перспектив своего дохода
Day's Range 20.12 - 21.67
52 Week Range 16.95 - 36.12
Volume 892,128
Avg. Volume 518,565
Market Cap 1.351B
Beta (3Y Monthly) 0.45
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -3.73
Earnings Date Nov 13, 2017 - Nov 17, 2017
Forward Dividend & Yield N/A (N/A)
Ex-Dividend Date N/A
1y Target Est 46.10
Оценка стоимости
Рыночная капитализация 1.262B
Стоимость компании (MRQ) 1.003B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ) -4.4202
Всего акций в обращении (MRQ) 62.66M
Количество сотрудников 228
Количество акционеров 14
Цена/Прибыль (TTM) —
Цена/Выручка (TTM) —
Цена/Баланс. стоимость (FY) 4.1844
Цена/Объём продаж (FY) —
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ) —
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ) 5.7979
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ) 0.1880
Чистая задолженность (MRQ) -205.146M
Итого задолженность (MRQ) 38.526M
Итого активы (MRQ) 298.776M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM) -0.7222
Доход на капитал (TTM) -0.9166
Прибыль на инвестиции (ТТМ) -0.8271
Выручка на одного работника (ТТМ) 0
Динамика цен
Средний объём (10 дн.) 588.7K
Бета — 1 год -0.1168
Максимум за 52 недели 36.1200
Минимум за 52 недели 16.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY) —
Дивидендный доход (FY) —
Дивиденды на акцию (FY) —
Ожидаемые годовые дивиденды 0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ) —
Валовая рентабельность (ТТМ) —
Операционная рентабельность (ТТМ) —
Доналоговая рентабельность (ТТМ) —
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY) -3.6715
Баз. прибыль на акцию (TTM) -3.7240
Разводн. приб./акцию (FY) -3.6715
Чистый доход (FY) -210.752M
EBITDA (ТТМ) -227.014M
Валовая прибыль (MRQ) —
Валовая прибыль (FY) —
Выручка за посл. год (FY) 0
Общая выручка (FY) 0
Движение своб. денежных средств (ТТМ) -192.843M
Index - P/E - EPS (ttm) -3.62 Insider Own 0.60% Shs Outstand 62.75M Perf Week 7.47%
Market Cap 1.26B Forward P/E - EPS next Y -3.33 Insider Trans 0.00% Shs Float 44.63M Perf Month 5.95%
Income -215.50M PEG - EPS next Q -1.03 Inst Own 85.60% Short Float 23.53% Perf Quarter 0.10%
Sales - P/S - EPS this Y -77.20% Inst Trans -0.31% Short Ratio 20.25 Perf Half Y -16.44%
Book/sh 4.13 P/B 4.87 EPS next Y 17.60% ROA -65.00% Target Price 46.90 Perf Year -29.29%
Cash/sh 4.51 P/C 4.46 EPS next 5Y 34.60% ROE -77.30% 52W Range 16.95 - 36.12 Perf YTD -15.84%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y - ROI - 52W High -44.27% Beta -0.09
Dividend % - Quick Ratio 7.60 Sales past 5Y - Gross Margin - 52W Low 18.76% ATR 0.81
Employees 228 Current Ratio 7.60 Sales Q/Q - Oper. Margin - RSI (14) 57.39 Volatility 4.43% 3.68%
Optionable Yes Debt/Eq 0.15 EPS Q/Q 5.30% Profit Margin - Rel Volume 1.15 Prev Close 19.26
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.15 Earnings Aug 08 AMC Payout - Avg Volume 518.63K Price 20.13
Recom 2.00 SMA20 6.23% SMA50 2.43% SMA200 -10.58% Volume 614,327 Change 4.52%
Jul-12-19 Resumed ROTH Capital Buy $45
May-21-19 Resumed Credit Suisse Outperform $36 → $30
Dec-13-18 Initiated Goldman Neutral $32
May-18-18 Resumed Piper Jaffray Overweight
Feb-07-18 Initiated RBC Capital Mkts Outperform $55
Dec-21-17 Initiated Robert W. Baird Outperform $64
Nov-20-17 Initiated ROTH Capital Buy
Sep-26-16 Initiated JMP Securities Mkt Outperform
Mar-01-16 Initiated Wedbush Outperform $42
Nov-17-15 Reiterated Piper Jaffray Overweight $35 → $38
Aug-31-15 Initiated Piper Jaffray Overweight $35
Aug-31-15 Initiated Credit Suisse Outperform $44
Aug-31-15 Initiated BofA/Merrill Buy $36
Aug-09-19 06:54PM Aimmune Therapeutics, Inc. (AIMT) Q2 2019 Earnings Call Transcript Motley Fool
03:16PM Edited Transcript of AIMT earnings conference call or presentation 8-Aug-19 8:30pm GMT Thomson Reuters StreetEvents
Aug-08-19 04:05PM Aimmune Therapeutics Announces Second Quarter 2019 Financial Results and Provides Operational Highlights Business Wire
09:53AM DBV Resubmits Regulatory Application For Peanut Allergy Drug, Stock Rallies Benzinga
Aug-06-19 07:00AM Aimmune to Present at the Wedbush PacGrow Healthcare Conference Business Wire
Jul-12-19 09:47AM Aimmune Down on Negative ICER Review on Allergy Candidate Zacks
07:24AM The Daily Biotech Pulse: Hookipa Leaps, Illumina Dims On Q2 Warning, Novartis-Amgen Halt Alzheimer's Study Benzinga
Jul-11-19 06:51PM Here's Why Aimmune Therapeutics Fell 7% Today Motley Fool -6.94%
статистические данные рисуют печальную картину того, как избежать арахиса в реальном мире очень сложно и для большинства людей неэффективный способ справиться с аллергией на арахис. Сегодня я рад отметить, что у нас примерно 5 недель до запланированного заседания консультативного комитета FDA и, возможно, еще несколько месяцев до получения разрешения FDA на AR101 для аллергии на арахис.
Одобрение AR101 ознаменовало бы знаменательный день для всего сообщества пищевой аллергии, поскольку это было бы первое в истории одобренное FDA лечение любого вида пищевой аллергии. В дополнение к нашей тщательной подготовке к сентябрьскому совещанию
мы находимся в сильном финансовом положении, имея около 250 млн. Долл. США денежных средств и инвестиций и потенциальный доступ к дополнительным 130 млн. Долл. США после одобрения AR101 в рамках нашего кредитного соглашения с KKR. Мы ожидаем, что этих ресурсов будет достаточно для финансирования коммерциализации AR101 как в США, так и в Европе, и для продолжения реализации наших трубопроводных программ.
мы усердно готовились к потенциальной коммерциализации AR101 в США, и мы ожидаем, что она будет готова к запуску в четвертом квартале этого года. Когда мы думаем о коммерческой готовности, мы концентрируемся на 3 критических областях.
На конец квартала 30 июня 2019 г. чистый убыток составил 62,9 млн долл. США по сравнению с чистым убытком в 52,6 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 г. Чистый убыток за квартал, закончившийся 30 июня, составил 1,01 долл. США по сравнению с чистым убытком. убыток на акцию 0,91 долл. за аналогичный период прошлого года.
Расходы на НИОКР за квартал, закончившийся 30 июня, составили 32 млн долл. США по сравнению с 35,3 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Снижение произошло в основном из-за более низких затрат на клинические испытания AR101, что частично компенсировалось более высокими нормативными затратами, связанными с заявками AR101 BLA и MAA, и более высокая стоимость изготовления как для AR101, так и для AR201.
Расходы на G & A за квартал, закончившийся 30 июня, составили 31,2 млн долларов против 18,6 млн долларов за аналогичный период прошлого года. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов, связанных с сотрудниками, и внешних профессиональных услуг, поскольку Aimmune продолжает строить свою инфраструктуру для поддержки потенциальной коммерциализации AR101.
Aimmune Therapeutics, Inc. ( AIMT ), биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой методов лечения пищевой аллергии, угрожающей жизни, объявила сегодня финансовые результаты за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года. Операционные показатели за второй квартал 2019 года включают в себя:
Компания готовится к 13 сентября 2019 года, за продуктами и лекарствами США ( FDA ) аллергенных продуктов Консультативный комитет (APAC) совещание по AR101 для аллергии арахиса
Заявление на получение разрешения на маркетинг (MAA) для AR101 для аллергии на арахис, поданное в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое утвердило регистрацию и начало рассмотрение
Представил результаты положительного испытания ARTEMIS фазы 3 на Конгрессе Европейской академии аллергии и клинической иммунологии (EAACI) и представил новые данные на ежегодном собрании Международного общества по изучению результатов фармакоэкономики (ISPOR)
Усовершенствованный трубопровод с началом фазы 2 испытания AR201 для аллергии на яйца
Сильный баланс с денежными средствами, эквивалентами и инвестициями на 250,3 млн. Долларов США по состоянию на 30 июня 2019 года, как ожидается, профинансирует коммерциализацию AR101 в США и Европе и развитие трубопровода.
«Второй квартал 2019 года был отмечен исключительным прогрессом на всех фронтах. Мы продолжаем работать с FDA, чтобы ускорить рассмотрение AR101. Это означает, что пациенты с пищевой аллергией могут находиться всего в нескольких месяцах от окончательного решения, одобренного FDA », - сказал Джейсон Даллас, доктор медицинских наук, президент и главный исполнительный директор Aimmune Therapeutics. «Мы сосредоточены на коммерческой готовности, и мы планируем запустить ее в четвертом квартале этого года. Кроме того, мы отправили MAA для AR101 в EMA, и мы рады сообщить, что его обзор уже начался ».
Д-р Даллас добавил: «В EAACI мы представили положительные результаты нашего исследования ARTEMIS в европейской фазе 3, а также важные данные, которые показали, что пациенты, получавшие ежедневное лечение AR101 в течение одного года, испытали клинически значимое улучшение качества жизни при конкретных заболеваниях и продолжение иммуномодуляции. Кроме того, в EAACI и ISPOR были представлены новые и убедительные данные о качестве жизни пациентов, что подчеркивает насущную неудовлетворенную потребность людей, живущих с аллергией на арахис. Более того, мы начали процесс регистрации для нашего клинического испытания AR201 на аллергию на яйца на втором этапе, и у нас остается сильное финансовое положение для коммерциализации AR101 и продвижения наших программ разработки ».
Предстоящие Вехи
13 сентября 2019 г.
Запланированная встреча FDA APAC для рассмотрения AR101 BLA
Январь 2020
Потенциальное одобрение FDA AR101 для аллергии на арахис у детей и подростков в возрасте от 4 до
17
1 квартал 2020
Потенциальный коммерческий запуск в США AR101
Середина 2020
Завершение регистрации AR2012 фазы 2 испытания
H2 2020
Потенциальное одобрение ЕС AR101 для аллергии на арахис у детей и подростков в возрасте от 4 до
17 лет
H2 2020
Потенциальный коммерческий запуск в ЕС AR101
Финансовые результаты второго квартала 2019 года
За квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 г., чистый убыток составил 62,9 млн долл. США и 117,1 млн долл. США, соответственно, по сравнению с чистыми убытками в размере 52,6 млн долл. США и 102,1 млн долл. США за сопоставимый период в 2018 г. Чистый убыток за акцию на акцию квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, составили 1,01 долл. США и 1,88 долл. США, соответственно, по сравнению с чистым убытком на акцию в размере 0,91 долл. США и 1,83 долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Средневзвешенная доля акций в обращении за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года , были 62,3 млн и 62,2 млн акций соответственно, по сравнению с 57,9 млн и 55,8 млн акций за сопоставимый период в 2018 году.
Расходы на НИОКР за квартал и шесть месяцев, закончившиеся 30 июня 2019 года, составили 32,0 млн. Долл. США и 63,3 млн. Долл. США соответственно, по сравнению с 35,3 млн. Долл. США и 68,7 млн. Долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Снижение произошло в основном за счет снижения расходов, связанных с завершение определенных клинических испытаний AR101, частично компенсированное более высокими затратами, связанными с регуляторной деятельностью, и увеличением затрат на производство по контракту для поддержки потенциальной коммерциализации
Общие и административные расходы за квартал и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2019 года, составили 31,2 млн. Долл. США и 54,9 млн. Долл. США, соответственно, по сравнению с 18,6 млн. Долл. США и 35,2 млн. Долл. США за сопоставимый период в 2018 году. Увеличение произошло в основном за счет дополнительных расходов, связанных с работниками. и внешние профессиональные услуги, поскольку Aimmune продолжала строить свою инфраструктуру для поддержки развития и потенциальной коммерциализации AR101.
Денежные средства, их эквиваленты и инвестиции составили 30,3 млн долл. США на 30 июня 2019 г. по сравнению с 303,9 млн долл. США на 31 декабря 2018 г. Уменьшение в основном отражает чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, частично компенсированные денежными средствами, предоставленными в результате финансовой деятельности, включая чистые займы от Выпуск нашего долга в январе 2019 года составил 36,1 миллиона долларов.
телеконференция была хорошо принята Aimmune, готовящимся к запуску AR101 в начале 2020 года, и деньгами, необходимыми для запуска ..... все внимание на предстоящей встрече с консультативным комитетом FDA в сентябре
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
20.27% % of Shares Held by All Insider
83.74% % of Shares Held by Institutions
105.02% % of Float Held by Institutions
188 Number of Institutions Holding Shares
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Price (T.Rowe) Associates Inc 4,711,532 Mar 30, 2019 7.52% 105,302,740
Palo Alto Investors Lp 3,748,939 Mar 30, 2019 5.98% 83,788,786
Blackrock Inc. 3,710,376 Mar 30, 2019 5.92% 82,926,903
Vanguard Group, Inc. (The) 3,542,356 Mar 30, 2019 5.65% 79,171,656
FMR, LLC 2,734,583 Mar 30, 2019 4.36% 61,117,930
Foresite Capital Management II, LLC 2,726,568 Mar 30, 2019 4.35% 60,938,794
AllianceBernstein, L.P. 2,119,475 Mar 30, 2019 3.38% 47,370,266
State Street Corporation 2,092,641 Mar 30, 2019 3.34% 46,770,526
Aisling Capital LLC 1,990,000 Jun 29, 2019 3.18% 41,431,800
Eventide Asset Management LLC 1,962,000 Mar 30, 2019 3.13% 43,850,700
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Price (T.Rowe) New Horizons Fund 1,260,037 Jun 29, 2019 2.01% 26,233,970
Price (T.Rowe) Health Sciences Fund 1,138,588 Jun 29, 2019 1.82% 23,705,402
SPDR (R) Ser Tr-SPDR (R) S&P (R) Biotech ETF 1,124,448 Jun 29, 2019 1.79% 23,411,007
Vanguard Total Stock Market Index Fund 1,087,990 Dec 30, 2018 1.74% 26,024,720
Mutual Fund Ser Tr-Eventide Gilead Fund 1,077,000 Dec 30, 2018 1.72% 25,761,840
Vanguard Small-Cap Index Fund 1,061,492 Dec 30, 2018 1.69% 25,390,888
Carillon Ser Tr-Carillon Eagle Small Cap Growth Fund 964,906 Jun 29, 2019 1.54% 20,089,342
iShares Russell 2000 ETF 931,693 Jun 29, 2019 1.49% 19,397,848
Price (T.Rowe) Small Cap Stock Fund 785,112 Jun 29, 2019 1.25% 16,346,031
Mutual Fund Ser Tr-Eventide Healthcare & Life Sciences Fund 662,000 Dec 30, 2018 1.06% 15,835,040
Спасибо большое всем за внимание.
новостной фон приведен в обратной хронологии
Внимание!
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
В добавление к хорошей новости, руководство AIMT заявило, что оно начнет тестирование P2 AR201 на аллергию на яйца. Инвесторы также могут получить обновленную информацию о своей программе AR301 для лечения аллергии на грецкий орех к концу 2019 года.
5-звездочный Пайпер Джаффрей Кристофер Рэймонд прокомментировал: «Всеми глазами до сентября нам по-прежнему нравятся настройки и мы остаемся покупателями». В результате он подтвердил свой рейтинг «Покупать» и целевую цену в 60 долларов. Ценовой прогноз Раймонда демонстрирует его уверенность в том, что потенциал AIMT увеличится на 207% в течение следующих двенадцати месяцев.