MegaTrends1

Ayala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AYLA)

NASDAQ:AYLA   Ayala Pharmaceuticals, Inc
Почему этот аналитик Ayala Pharmaceuticals настроен по-бычьи•10 июня 2020 г.

Фаза 2 исследования кандидата AL101 компании Ayala Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: AYLA) запланирована на начало второй половины этого года. Хотя первые данные этого исследования могут поступить в 2021 году, может быть доступна оценка безопасности первых шести пациентов. к концу 2020 года, по словам Раймонда Джеймса. Аналитик Ayala Pharmaceuticals: Дейн Леоне начал покрытие Ayala Pharmaceuticals с рейтингом «Превосходство» и ценовой ценой в 24 доллара. The Ayala Pharmaceuticals Thesis: AL101 для аденоидной кистозной карциномы ( ACC ) является ведущей клинической программой, в которой участвуют субъекты с мутациями, активирующими метки, которые либо недавно диагностированы с метастатическим ACC , либо прогрессируют после предшествующей терапии, сказал Леоне в записке о вступлении во вторник. (См. Его послужной список здесь.) Клиницисты, участвующие в программе, указывают, что кандидат « s дозировка 4 мг хорошо переносится, и эта дозировка 6 мг могла улучшить клинический ответ, сказал аналитик. AL101 также будет оцениваться для лечения пациентов с тяжелым предварительным лечением с тройным негативным раком молочной железы и мутациями, активирующими метки. Так как результаты исследования фазы 1 включали комбинированный агент, данные трудно интерпретировать для дозы, используемой в исследовании фазы 2, сказал он. По словам Леоне, объективный показатель ответа около 36% выгодно отличается от уровня медицинской помощи. В то время как Ayala Pharmaceuticals разрабатывает AL102 в качестве перорального селективного ингибитора гамма-секретазы для десмоидных опухолей и множественной миеломы, это не входит в оценки, сказал аналитик. Действие цены AYLA: Акции фармацевтических препаратов Ayala выросли на 2,11% до 14,50 долл. На момент публикации в среду.

Дневной диапазон 10,13 - 10,90
52 недели 9.15 - 16.50
объем 18997
Avg . объем 86722
Рыночная капитализация 137.673M
Бета (5Y ежемесячно) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS ( TTM ) N / A
Дата заработка N / A
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 21,13
Здравоохранение | Биотехнология | Израиль
Ayala Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты первого квартала 2020 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе
GlobeNewswire GlobeNewswire •22 июня 2020 г.
- Завершено первичное публичное размещение акций с увеличенной выручкой на общую сумму 59,1 млн. Долларов США.

- Текущий остаток денежных средств, который ожидается для финансирования операций во второй половине 2022 года

- Назначение ускоренного режима для ведущего кандидата, AL101 для лечения R / M ACC ; дополнительные данные по фазе 2 ожидаются во 2П20

- Дозирование началось в исследовании R / M ACC в группе 6 мг.

- IND принят FDA для исследования фазы 2 в AL101 для лечения TNBC; исследование на пути к началу во второй половине 2020 года

REHOVOT, Израиль и ВИЛМИНГТОН, Дел., 22 июня 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Ayala Pharmaceuticals, Inc. ( AYLA ), компания, специализирующаяся на онкологии на клиническом этапе, занимающаяся разработкой и коммерциализацией низкомолекулярных препаратов для пациентов, страдающих от редких и агрессивных форм рака. В основном, в генетически определенных группах пациентов, сегодня были опубликованы финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31 марта 2020 года, и были отмечены последние достижения и предстоящие этапы реализации программ.

«Несмотря на проблемы, связанные с пандемией COVID-19, Ayala продолжает работать с сильной позиции как клинически, так и оперативно. Мы по-прежнему готовы предоставить дополнительные данные из нашего текущего исследования ТОЧНОСТИ Фазы 2 в R / M ACC и начать наше исследование TNBC Фазы 2 AL101 до конца года », - сказал Рони Мамлюк, доктор философии, генеральный директор Ayala. «Кроме того, в мае 2020 года мы завершили наше расширенное IPO, предоставив нам финансовую стабильность для дальнейшего развития как AL101, так и AL102 по широкому спектру генетически определенных признаков рака, а также по поводу множественной миеломы в сотрудничестве с Novartis».

Ключевые бизнес и клинические особенности

Завершено первичное публичное размещение акций увеличенного размера: в мае 2020 года Ayala успешно завершила первичное публичное размещение акций (IPO) 3 666 667 обыкновенных акций и дополнительно 274 022 акции в связи с частичным осуществлением опциона андеррайтеров на покупку дополнительных акций посредством публичного предложения. цена $ 15,00 за акцию. Общий валовой доход от IPO составил около 59,1 млн. Долларов США. Благодаря этому предложению Ayala расширила свою акционерную базу несколькими фондами здравоохранения США.

Получено ускоренное обозначение для AL101 для лечения рецидивирующей / метастатической аденоидной кистозной карциномы (R / M ACC ): в марте 2020 года Ayala получило ускоренное обозначение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для AL101 для лечения R / M ACC с Notch-активирующими мутациями. Кандидат на ведущий продукт Ayala, AL101, является сильнодействующим селективным инъецируемым низкомолекулярным ингибитором гамма-секретазы ( GSI ), и в мае 2019 года ему было присвоено орфанное лекарственное средство для лечения R / M ACC .

Началось дозирование пациентов в 6 мг когорте R / M ACC . Исследование: Ayala начала дозирование второй когорты пациентов в своем исследовании ACCURACY для лечения R / M ACC с Notch-активирующими мутациями в более высокой дозе 6 мг. В первой группе исследования 45 пациентам вводили дозу 4 мг, где наблюдались четкие признаки клинической активности и благоприятный профиль безопасности. Ожидается, что в исследовании будут приниматься дозы от 42 пациентов в группе 6 мг.

Исследовательский новый препарат (IND), принятый FDA для исследования фазы 2 AL101 для лечения TNBC: В апреле 2020 года FDA принял IND для исследования фазы 2 AL101 для лечения тройного негативного рака молочной железы (TNBC). FDA одобрило дозировка должна начинаться с дозы 6 мг в монотерапевтическом исследовании для оценки пациентов с TNBC, имеющих мутации, активирующие Notch, которые прошли 3 или менее предыдущих линий терапии.
Предстоящие Вехи

В пути, чтобы сообщить о дополнительных данных фазы 2 AL101 у пациентов с данными R / M ACC во второй половине 2020 года: Ayala планирует представить дополнительные данные из своего продолжающегося исследования фазы ACCURACY AL101 фазы 2 для лечения пациентов с R / M ACC с Notch-активирующими мутациями, редким злокачественным новообразованием секреторных желез, на предстоящем медицинском совещании во второй половине 2020 года. Первичные данные, демонстрирующие 15% частоту ответа и 69% частоту контроля заболевания, ранее сообщались из первых 39 оцениваемых пациентов в когорте 4 мг.

На пути к началу исследования фазы 2 AL101 у пациентов с рецидивирующим / метастатическим тройным негативным раком молочной железы (R / M TNBC) во второй половине 2020 года: Ayala планирует начать фазу 2 клинического испытания AL101 для лечения пациентов с R / M TNBC с Notch-активирующими мутациями во второй половине 2020 года, при условии воздействия COVID-19.
Финансовые результаты первого квартала 2020 года

Денежная позиция. Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 марта 2020 года составляли 10,1 млн. Долл. США по сравнению с 16,7 млн. Долл. США на 31 декабря 2019 года. Общая сумма денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг на 31 марта 2020 года не включала общую чистую выручку в размере приблизительно 55,0 млн. Долл. США после вычета скидок и комиссий по андеррайтингу от IPO Компании в размере 3 940 689 акций обыкновенных акций, включая частичное исполнение опциона андеррайтеров на покупку дополнительных акций, в мае 2020 года. Мы ожидаем, что остаток денежных средств будет финансировать операции на втором этапе в половине 2022 года - через несколько ключевых клинических этапов и этапов развития.

Выручка от совместной работы: выручка от совместной работы в первом квартале 2020 года составила 1,0 млн. Долл. США по сравнению с 0,3 млн. Долл. США за тот же период в 2019 году. Увеличение выручки было обусловлено развитием нашего сотрудничества с Novartis по AL102 в сочетании с агентом Novartis против BCMA. ,

Расходы на НИОКР. Расходы на исследования и разработки в первом квартале 2020 года составили 5,1 млн. Долл. США по сравнению с 2,8 млн. Долл. США за тот же период в 2019 году. Увеличение было обусловлено главным образом более высокими затратами, связанными с продвижением нашего продолжающегося исследования фазы AL101 в АКК на этапе 2. и подготовка к началу исследования фазы 2 в нашем исследовании TNBC.

Расходы на G & A: Общие и административные расходы составили 1,3 млн. Долл. США в первом квартале 2020 года по сравнению с 0,8 млн. Долл. США за тот же период в 2019 году. Увеличение было в основном связано с ростом профессиональных услуг и расходов на персонал для поддержки роста компании.

Чистый доход / убыток. Чистый убыток за первый квартал 2020 года составил 6,6 млн. Долл. США, или 1,32 долл. США на акцию, по сравнению с 3,5 млн. Долл. США или 0,71 долл. США на акцию за тот же период в 2019 году, что связано главным образом с увеличением наших клинических показателей. операции.
О компании Ayala Pharmaceuticals

Ayala Pharmaceuticals, Inc. является онкологической компанией клинического уровня, специализирующейся на разработке и коммерциализации низкомолекулярной терапии для пациентов, страдающих редкими и агрессивными формами рака, в первую очередь в генетически определенных группах пациентов. Подход Ayala направлен на прогнозирование, выявление и устранение онкогенных факторов возникновения рака с помощью комбинации его платформы биоинформатики и секвенирования следующего поколения для предоставления целевой терапии для недостаточно обслуживаемых групп пациентов. Компания разрабатывает два продукта-кандидата, AL101 и AL102, нацеленные на аберрантную активацию пути Notch ингибиторами гамма-секретазы для лечения различных опухолей, включая аденоидную кистозную карциному, тройной негативный рак молочной железы (TNBC), острый лимфобластный лейкоз Т-клеток (Т-ОЛЛ), Опухоли десмоидов и множественная миелома (MM) (в сотрудничестве с Novartis). Кандидат в ведущие препараты Ayala, AL101, получил ускоренное обозначение и обозначение препарата-сироты от FDA США и в настоящее время проходит фазу 2 клинических испытаний для пациентов с ACC (ТОЧНОСТЬ ) несущих Notch активирующих мутаций.
заявления
Индекс - P / E, - EPS (ттм) - Собственный Инсайдер 51,00% Shs Outstand 11.89M Perf Week 3,09%
Рыночная капитализация 118.90M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,25 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 6.30M Perf Month -29,58%
доход - PEG - EPS следующий Q -0,53 Inst Own 17,00% Короткое плавание 0,03% Perf Quarter -
Продажи 3.07M P / S 38,73 EPS это Y -100,50% Инст Транс - Короткое соотношение 0.02 Perf Half Y -
Книга / ш - P / B - EPS следующий Y 15,40% ROA - Целевая цена - Год исполнения -
Наличный / ш 0,85 ПК 11,77 EPS следующий 5Y - ИКРА - Диапазон 52 Вт 9.15 - 16.50 Perf YTD -33,47%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI 46,30% 52 Вт -34,96% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 1,80 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 17,28% ATR 0,79
Сотрудники 29 Текущее соотношение 1,80 Продажи Q / Q 277,70% Опер. Прибыль - RSI (14) 44,27 летучесть 8,56% 7,27%
Optionable нет Долг / Eq - EPS Q / Q - Рентабельность - Rel Volume 0,20 Предыдущая Закрыть 10,00
Shortable да Долг LT / Eq - прибыль - выплата - Средний объем 86.73K Цена 10,73
Рек 1,70 SMA20 в -2,44% SMA50 -18,79% SMA200 -18,79% объем 15126 + Изменить 7,31%



Июнь-10-20 начатый Раймонд Джеймс опережать $ 24
Июнь-02-20 начатый Оппенгеймер опережать $ 23
Июнь-02-20 начатый Jefferies Держать $ 16
Июнь-02-20 начатый Citigroup купить $ 25

Июн-22-20 08:00
Ayala Pharmaceuticals объявляет финансовые результаты первого квартала 2020 года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе
GlobeNewswire
+ 7,87%
10-20 июня, 11:30
Почему этот аналитик Ayala Pharmaceuticals настроен по-бычьи
Benzinga
Июн-01-20 08:01
Ayala Pharmaceuticals представят на предстоящих конференциях для инвесторов
GlobeNewswire
12-20 мая, 16:01
Ayala Pharmaceuticals объявляет о закрытии первичного публичного предложения
GlobeNewswire
Май-07-20 18:58
Ayala Pharmaceuticals объявляет цены на первичное публичное размещение
GlobeNewswire


Ayala Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания клинической стадии, специализируется на разработке и коммерциализации низкомолекулярной терапии для пациентов, страдающих от редких и агрессивных форм рака. Основным кандидатом компании является AL101, который представляет собой внутривенный инъекционный низкомолекулярный ингибитор гамма-секретазы ( GSI ), который находится на этапе II клинического испытания для лечения рецидивирующей / метастатической аденоидной кистозной карциномы у пациентов с мутациями, активирующими Notch. Он также участвует в разработке AL102, оральной инъецируемой низкомолекулярной GSI , которая находится на первом этапе клинических испытаний для лечения десмоидных опухолей. Ayala Pharmaceuticals, Inc. имеет соглашение о сотрудничестве с Novartis International Pharmaceutical Limited для разработки AL102 для лечения множественной миеломы. Компания была основана в 2017 году и базируется в Реховоте,


4 мая биотехнологическая компания фазы 2 Ayala Pharmaceuticals, разрабатывающая низкомолекулярные методы лечения агрессивных раковых заболеваний, объявила сроки своего IPO.

Израильская компания планирует привлечь $50 млн, предложив 3,3 млн акций по цене от $14 до $16. В середине предлагаемого ценового диапазона Ayala Pharmaceuticals будет иметь рыночную стоимость в $189 млн.

Ведущий кандидат Ayala AL101 является инъецируемым низкомолекулярным ингибитором гамма-секретазы ( GSI ) в продолжающемся исследовании фазы 2 для рецидивирующей или метастатической аденоидной кистозной карциномы у пациентов с мутациями Notch. Вторым кандидатом компании, AL102, является оральный GSI , разрабатываемый для лечения десмоидных опухолей. Ayala лицензировала обоих кандидатов в конце 2017 года.

Ayala Pharmaceuticals была основана в 2017 году и планирует разместить свои акции на Nasdaq под символом AYLA. Citi и Jefferies являются совместными букраннерами сделки.
Ayala Pharmaceuticals — израильская, онкологическая компания, специализирующаяся на разработке низкомолекулярной терапии для пациентов, страдающих редкими и агрессивными формами рака.

Ведущие кандидаты:

AL101. Компания подала заявку по данному исследованию в FDA в апреле 2020 года;
AL102. По этому кандидату Ayala сотрудничает с Novartis International Pharmaceutical Limited (Novartis).
Таблица продуктов-кандидатов:
IPO Ayala Pharmaceuticals (AYLA)

Источник: проспект компании.

По состоянию на 31 декабря 2019 года у нас работало 29 человек.

Основные источники дохода компании:

С момента своего основания компания собрала 46,3 млн. долларов США. Основными акционерами являются BMS, Novartis, Israel Biotech Fund, aMoon Fund, Harel Insurance and Finance и SBI Investments.



За год, закончившийся 31 декабря 2019 г. по сравнению с аналогичным периодом 2018 г.

Компания не осуществляла коммерциализацию каких-либо продуктов и никогда не получала доход от продажи какого-либо продукта;
Операционные расходы: +96,03%, из них:
Исследования и разработки: +151,25%
Общие и административные расходы: +31,63%;
Ликвидные средства: 10,1 млн $ (на 31 марта 2020 года).

Отказ от ответственности

Данная информация не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией, отражает только личное мнение автора, не может служить руководством для инвестиций в какие-либо финансовые инструменты и быть их рекламой. Подробнее в Условиях использования.