A74Alex74

BPMC)14 мартаFDA во 2 квартPDUFA 14 мая

NASDAQ:BPMC   Blueprint Medicines Corporation
Blueprint Medicines представят на предстоящих конференциях инвесторов
9 - й ежегодный БСС Leerink Global Healthcare Conference в Нью - Йорке, штат Нью - Йорк в среду, 26 февраля 2020 года в 9:00 утра по восточному времени .

40 - й ежегодный Коуэн здравоохранения конференции в Бостоне, штат Массачусетс на вторник, 3 марта 2020 в 12:00 вечера по восточному .
пока они на самом деле не одобрят препарат и не появятся на рынке, это чистая спекуляция.
BPMC
Blueprint Medicines Corporation
Здравоохранение | Биотехнология | США
Дневной диапазон 65,93 - 68,04
52 недели 60,60 - 102,98
объем 850391
Avg. объем 718724
Рыночная капитализация 3.672B
Бета (5 месяцев в месяц) 1,63
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -7,27
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 103,43
Рекомендация аналитика
N / A
Справедливая Стоимость

Посмотреть детали
завышенный
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -7,30 Собственный Инсайдер 0,40% Shs Outstand 51.33M Perf Week 4,99%
Рыночная капитализация 3.49B Форвард П / Э - EPS следующий Y -6,53 Инсайдер Транс -27,17% Shs Float 51.33M Perf Month -14,76%
доход -347.70M PEG - EPS следующий Q -2,00 Inst Own 96,50% Short Float 6,71% Perf Quarter -8,81%
Продажи 66.50M P / S 52,46 EPS это Y -34,80% Инст Транс 0,29% Короткое соотношение 4,79 Perf Half Y -13,49%
Книга / ш 9,43 P / B 7,21 EPS следующий Y 23,40% ROA -49,70% Целевая цена 104,07 Год исполнения -11,96%
Наличный / ш 9,42 ПК 7,22 EPS следующий 5Y 22,27% ROE -72,50% Диапазон 52 Вт 60,60 - 102,98 Perf YTD -15,15%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -32,50% ROI -77,80% 52 Вт -34,00% Бета 1,58
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 4,90 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 12,16% ATR 3,02
Сотрудники 221 Текущее соотношение 4,90 Продажи Q / Q 734,60% Опер. Поле - RSI (14) 50,47 летучесть 3,83% 4,33%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 26,20% Рентабельность - Rel Volume 1,20 Предыдущая Закрыть 65,92
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 13 февраля BMO выплата - Средний объем 718.83K Цена 67,97
Рек 1,70 SMA20 в 5,01% SMA50 -7,01% SMA200 -14,86% объем 859138 + Изменить 3,11%



Jan-28-20 начатый BMO Capital Markets Маркет Перформ
Jan-27-20 начатый BMO Capital Markets Маркет Перформ
Ноябрь-06-19 Обновить Раймонд Джеймс Опередить → Сильная покупка $ 106 → $ 112
Октябрь-22-19 начатый JMP Securities Mkt превзойти $ 106
Октябрь-03-19 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 100
Sep-12-19 Обновить Раймонд Джеймс Mkt Perform → Превзойти
Август-29-19 начатый Пайпер Джаффрей нейтральный $ 85
Август-15-19 Возобновился Раймонд Джеймс Мкт Перформ
Июль-18-19 начатый Deutsche Bank купить $ 110
Май-23-19 Возобновился Goldman купить $ 125
Апрель-03-19 начатый Морган Стенли избыточный вес $ 112
Sep-25-18 начатый Лееринк Партнеры опережать
Dec-11-17 вновь подтвердила Goldman купить 82 $ → 99 $
Sep-29-17 начатый BTIG Research купить $ 90
Апрель-05-17 вновь подтвердила Wedbush опережать 43 $ → 50 $
Mar-13-17 Обновить Goldman Нейтральный → Купить
Февраль-15-17 начатый Морган Стенли избыточный вес
Dec-14-16 начатый Jefferies купить $ 40
Май-27-16 начатый Раймонд Джеймс опережать $ 23
Май-26-15 начатый Wedbush опережать

Фев-20-20 03:45 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации BPMC о доходах 13-20 февраля в 13:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
19-20 февраля 18:16 3 сильных покупки акций здравоохранения с быстро приближающимися катализаторами TipRanks
8:00 утра Blueprint Medicines представят на предстоящих конференциях для инвесторов PR Newswire
18-20 февраля 12:52 Ipsen записывает $ 725 млн. После крупнейшего в истории приобретения, суд по делу American City Business Journal
Фев 14-20 10:42 Blueprint Medicines (BPMC) Q4 сужает потери, приносит лучшую прибыль Zacks
Февраль-13-20 10:31 NDA от Deciphera для лекарств GIST получает приоритет от FDA Zacks
8:25 утра Blueprint по лекарственным средствам (ВРМС) Отчеты Q4 потери, Tops доходов Оценки Закс
Фев-07-20 11:21 NDA Blueprint Medicines для Avapritinib получает расширенный обзор Zacks
7:32 утра The Daily Biotech Pulse: Assertio о продаже опиоидных болеутоляющих средств, Milestone Payment для Aduro, генеральный директор Myriad Genetics подал в отставку Бенцинга
Фев-06-20 08:00 Blueprint Medicines объявляет о продлении срока действия PDUFA для нового применения препарата Avapritinib для лечения взрослых с желудочно-кишечной стромальной опухолью четвертой линии PR Newswire -5,39%
Фев-03-20 11:27 Андреас Халворсен уравновешивает кол адаптивных биотехнологий GuruFocus.com
Янв 30-20 11:04 NDA Лилли для Selpercatinib получает приоритет ФДА Обзор Закс
Янв-22-20 22:24 Blueprint Medicines объявляет цену публичного размещения акций обыкновенных акций PR Newswire -12.44%
8:25 утра The Daily Biotech Pulse: Johnson & Johnson Earnings, FDA Nod For Horizon Therapeutics, Множество вторичных предложений Benzinga
Янв 21-20 16:01 Blueprint Medicines объявляет о публичном предложении акций обыкновенных акций PR Newswire
Янв 16-20 04:59 Вот почему мы не слишком обеспокоены ситуацией с денежными ожогами Blueprint Medicines (NASDAQ: BPMC) - просто Уолл- стрит
Янв-13-20 08:00 Blueprint Medicines объявляет о достижении корпоративных целей 2020 года PR Newswire -8,00%
Янв-12-20 12:19 Ветеран-биотехнолог думает, что может недооценить всю фармацевтическую промышленность Barrons.com
Янв-11-20 18:45 Как Blueprint Medicines Corporation (BPMC) выступила в сравнении с фаворитами хедж-фондов в 2019 году? Инсайдерская Обезьяна
Янв 10-20 10:27 Ayvakit Blueprint фармацевтика получает FDA Nod для редкого рака Zacks
8:49 утра План цены нового лекарства от рака в $ 32000 в месяц MarketWatch
Янв-09-20 17:16 FDA одобряет первый в мире препарат Cambridge Biotech в для рака американского города Бизнес журналов
3:52 вечера Blueprint Medicines объявляет об одобрении FDA AYVAKIT (авапритиниба) для лечения взрослых с неоперабельной или метастатической PDGFRA Exon 18 Мутантная желудочно-кишечная стромальная опухоль PR Newswire
10:31 утра Blueprint Медикаменты Сообщения Данные из НМРЛ исследования по Pralsetinib Zacks
Янв-08-20 08:00 Blueprint Medicines объявляет об основных данных для пралцетиниба и инициирует повторную подачу NDA в FDA для лечения пациентов с RET, положительным слиянием, немелкоклеточным раком легких PR Newswire
Янв-07-20 10:26 Blueprint Лекарство Посвященные Дозирование в печени рак Исследование Zacks
Янв-06-20 08:00 CStone Pharmaceuticals и Blueprint Medicines приступают к клиническому испытанию Физогатиниба в фазе 1b / 2 в сочетании с CS1001 для пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой PR Newswire
13-19 декабря 09:25 Blueprint Medicines (BPMC) выросли более чем на 30% с начала года: вот почему Закс
12-19 декабря 09:56 Лилли Посвященные Фаза III Рак легких Исследование RET ингибиторной Zacks
10-19 декабря 07:00 Ускорители Biotech объединяются с инвестиционной фирмой за $ 210 млн., Которые собирают American City Business Journal
Дек-09-19 09:55 Данные исследования системного мастоцитоза (BPMC) впечатляют Zacks -10,33%
Дек-08-19 09:00 Blueprint Medicines объявляет о начальных данных из фазы 2 PIONEER испытания Avapritinib у пациентов с индолентным системным мастоцитозом, демонстрирующим активность при всех уровнях дозы. Протестировано PR Newswire
Дек-07-19 07:59 Хедж-фонды Love Medicines Corporation (BPMC) гораздо больше, чем эти акции Инсайдерская обезьяна
Дек-05-19 11:31 Почему Blueprint Medicines (BPMC) выросли на 1,4% с момента последнего отчета о доходах? Закс
Дек-02-19 05:32 Переплачивают ли генеральному директору Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC)? Просто Уолл- стрит. -6,98%
21-19 ноября 09:00 Blueprint Medicines (BPMC) обновлены до покупки: что это значит для акций? Закс
Ноябрь 14-19 08:00 Проект лекарств будет представлен на конференции Jefferies 2019 London Healthcare PR Newswire
Ноябрь-06-19 11:24 Blueprint Medicines (BPMC) Q3 Доход и усиление Лучшие продажи Zacks + 5,11%
9:00 утра План лекарств для представления начальных данных из фазы 2 PIONEER испытания Avapritinib у пациентов с Indolent системный мастоцитоз на 61-м ежегодном собрании ASH и экспозиции PR Newswire
Nov-05-19 08:35 Blueprint Medicines (BPMC) сообщает о потерях в 3-м квартале, максимальные доходы оценивают Zacks + 5,04%
7:00 утра Blueprint Medicines обрисовывает концепцию исследований в области прецизионной терапии, предоставляет обновленную информацию об открытиях и портфеле клинических исследований в день исследований и разработок и сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2019 года PR Newswire
Ноябрь-04-19 11:20 Всемирный фонд медицинских наук Eaton Vance приобрел 2 акции GuruFocus.com
29-19 октября 14:16 Были ли права хедж-фондов на продажу Blueprint Medicines Corporation (BPMC)? Инсайдерская Обезьяна
8:00 утра Blueprint Medicines проведет день исследований и разработок и объявит финансовые результаты третьего квартала 2019 года 5 ноября 2019 года PR Newswire
28-19 октября 08:00 Blueprint Medicines объявляет о намерении FDA разделить новое применение лекарств Avapritinib на отдельные материалы для PDGFRA Exon 18 Mistant GIST и GIST PR четвертой линии Newswire -13,70%
25-19 октября 09:20 5 акций Биотехнологии, чтобы купить для сильного прогноза роста InvestorPlace
16-19 октября 11:34 Акционеры в восторге от того, что акции Blueprint Medicines (NASDAQ: BPMC) поднялись на 153% просто на Уолл- стрит
14-19 октября 11:46 Avapritinib Blueprint Medicines растет, чтобы обуздать доверие Zacks
Октябрь-09-19 18:18 Это Hedge Fund Возвращает 22% ежегодно, вот его Последняя выборка Insider обезьяна
23-19 сентября 14:51 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации о прибылях и убытках BPMC 1 августа - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
10-19 сентября 14:16 Есть ли у Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) особо изменчивая цена акций? Просто Уолл-стрит
Сент-09-19 16:39 Лилли RET Ингибитор Сжимает Опухоли в легких Cancer Study Zacks -6,14%
Сент-05-19 21:16 4 запаса биотехнологий с большими катализаторами в сентябре Motley Fool
31-19 августа 09:32 Почему Blueprint Medicines (BPMC) снизились на 18,3% с момента последнего отчета о доходах? Закс
28-19 августа 08:00 План лекарств будет представлен на предстоящих конференциях инвесторов в сентябре PR Newswire
21-19 августа 19:15 Генеральный директор и президент Blueprint Medicines Corp. (BPMC) Джеффри У. Альберс продал $ 1,6 млн. Акций GuruFocus.com
14-19 августа 16:28 Эта биотехнология находится на двухдневном спринте; Почему аналитик предпочитает бизнес конкурирующего инвестора ежедневно
13-19 августа 10:19 Deciphera запас скачков напряжения на желудочно - кишечного тракта успеха лекарство от рака американского города Бизнес журналы
Авг-07-19 08:00 Blueprint Medicines объявляет о принятии FDA нового лекарственного препарата для Авапритиниба для лечения мутантов GIST с PDGFRA Exon 18 и GIST четвертой линии PR Newswire
Авг-06-19 15:45 Лучшие 5 покупок всемирного фонда медицинских наук Eaton Vance GuruFocus.com
8:00 утра План лекарств будет представлен на 2019 г. Wedbush PacGrow Healthcare Conference PR Newswire
Авг-04-19 15:04 3 запаса рака легких, которые могут взлететь в сентябре Motley Fool
Авг-02-19 11:54 Blueprint Лекарства (ВРМС) Q2 Потеря Расширяет, Продажи Top Mark Закс
12:24 утра Blueprint Medicines (BPMC) Q2 Доход за 2009 год Стенограмма звонка Motley Fool
Авг-01-19 9:15 Blueprint Medicines (BPMC) сообщает о потерях во 2-м квартале, максимальная оценка выручки Zacks -6.32%
7:00 утра Blueprint Medicines объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года PR Newswire
Jul-25-19 08:00 Blueprint Medicines опубликует финансовые результаты второго квартала 2019 года в четверг, 1 августа 2019 года, PR Newswire
18-19 июля 16:01 Blueprint Medicines объявляет Европейское агентство по лекарственным средствам о подтверждении заявки на получение разрешения на маркетинг для Avapritinib для лечения мутантов GIST PDGFR D842V и GIST четвертой линии PR Newswire
16-19 июля 07:27 3 растущих запаса биотехнологий с большим количеством топлива в баке Motley Fool
Jul-10-19 09:25 Вот почему запасы лекарств Blueprint выросли на 75% в первой половине 2019 года Motley Fool
Jul-09-19 09:57 Получила ли Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) достаточно денег? Просто Уолл-стрит
Июн-29-19 08:09 2 акции, которые могут стать очередными выкупами биотехнологий Motley Fool
20-19 июня 09:41 Основные моменты блога аналитика Zacks: Incyte, Blueprint Medicines, Verastem и uniQure Zacks
19-19 июня 11:20 Рак / Генная терапия Biotechs в центре внимания после Pfizer-массив Deal Zacks
18-19 июня 09:51 Запасы терапии рака взлетели после сделки Pfizer Investopedia
7:31 утра The Daily Biotech Pulse: PhaseBio накачан, Эйгер выражает свое восхищение прорывом в назначении терапии, купюры с биохавеном в продаже на продажу Benzinga
7:09 утра Акции компаний, занимающихся лечением рака, стремительно растут после новостей о приобретении Pfizer MarketWatch
15-19 июня 06:00 Blueprint Medicines представляет обновленные данные исследования EXPLORER для Авапритиниба у пациентов с системным мастоцитозом на 24-м конгрессе EHA PR Newswire
14-19 июня, 18:09 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации BPMC о прибылях и убытках 9 мая - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents
8:45 утра Blueprint Лекарство Направляет Новое применение снадобья для пищевых продуктов и медикаментов США для Avapritinib для лечения PDGFRA экзона 18 Mutant GIST и Четвертая-Line GIST PR Newswire
10-19 июня 09:39 Хедж-фонды никогда не были такими бычьими на Blueprint Medicines Corporation (BPMC) Инсайдерской Обезьяны
Июнь-08-19 09:30 Blueprint Medicines (BPMC) выросла на 7,3% с момента последнего отчета о доходах: может ли он продолжиться? Закс
06-19 июня 09:17 Наука о жизни VC, фирма Third Rock, привлекает 770 млн. Долларов в своем крупнейшем в истории раунде американских городских деловых журналов + 8,41%
Июн-05-19 11:44 План лекарств для подачи NDA для Avapritinib с FDA Zacks + 5,96%
Июн-03-19 16:24 Кто победители и проигравшие на крупнейшей конференции по раку в этом году? Бизнес инвестора Daily
10:26 утра План NDA для Avapritinib на пути к GIST Zacks
9:00 утра Высокоселективный ингибитор RET Blueprint Medicines BLU-667 демонстрирует длительную противоопухолевую активность у пациентов с RET-измененным раком в обновленных данных исследования ARROW, представленных на ASCO 2019 PR Newswire
Июнь-01-19 09:00 Blueprint Medicines представляет пробные данные NAVIGATOR в PDGFRA Exon 18 Mutant GIST и GIST четвертой линии на ASCO 2019, поддерживающих плановые маркетинговые приложения для Avapritinib PR Newswire
29-19 мая 16:00 План лекарств будет представлен на предстоящих конференциях инвесторов в июне PR Newswire
23-19 мая 19:26 2 главных предложения для просмотра на ASCO 2019 Motley Fool
16-19 мая 09:00 Blueprint Medicines объявляет о представлении данных на собраниях ASCO и EHA, посвященных клиническим испытаниям Avapritinib и BLU-667, включающим регистрацию, среди множества пациентов PR Newswire + 5,04%
15-19 мая 10:16 3 акции с большими новостями на ASCO 2019 Motley Fool
14-19 мая 11:12 Сколько платят генеральному директору Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC)? Просто Уолл-стрит
13-19 мая 08:44 Blueprint Medicines (BPMC) Q1 Доход и усиление Запас продаж оценивает Zacks -11,34%
10-19 мая 08:24 Blueprint Medicines (BPMC) Q1 Доход от звонков за 2019 год Пестрый дурак
Май-09-19 08:35 Blueprint Medicines (BPMC) сообщает Q1 Потери, промахи оценивают доходы, Закс + 7,22%
7:23 утра Blueprint Medicines: 1-й квартал о доходах Ассошиэйтед Пресс
7:00 утра Blueprint Medicines объявляет финансовые результаты первого квартала 2019 года PR Newswire
Май-08-19 10:38 Доход от продажи лекарств / биотехнологий за первый квартал 9 мая: IONS, XLRN & amp; Больше Заков
8:00 утра Проект лекарств для презентации на Bank of America Конференция по здравоохранению Merrill Lynch 2019 PR Newswire


Blueprint Medicines Corporation разрабатывает препараты из низкомолекулярных ингибиторов киназы, которые нацелены на геномные драйверы при различных раковых заболеваниях и редких генетических заболеваниях. Его ведущие кандидаты в лекарственные средства включают авапритиниб, который завершил фазу I клинических испытаний, нацеленных на PDGFRA Exon 18 мутантный GIST и управляемый KIT GIST; и BLU-554, который находится в фазе I клинических испытаний перорально доступного, мощного и необратимого ингибитора киназы FGFR4, который активируется в определенной подгруппе пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой. Он также разрабатывает BLU-667, перорально доступный и мощный ингибитор, нацеленный на RET, рецепторную тирозинкиназу, которая аномально активируется мутациями или транслокациями; и RET-устойчивые мутанты, которые могут возникнуть в результате лечения с помощью терапии первого поколения. Кроме того, компания разрабатывает BLU-782, ингибитор, нацеливающий киназу ALK2 на лечение фибродисплазии ossificans progressiva, редкого генетического заболевания, вызванного мутациями в гене ALK2, ACVR1. Компания имеет соглашение о сотрудничестве и лицензию с F. Hoffmann-La Roche Ltd и Hoffmann-La Roche Inc. на открытие, разработку и коммерциализацию низкомолекулярных терапевтических средств, предназначенных для киназ. Компания была ранее известна как Hoyle Pharmaceuticals, Inc. и сменила название на Blueprint Medicines Corporation в июне 2011 года. Blueprint Medicines Corporation была основана в 2008 году со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс. разработка и коммерциализация низкомолекулярных лекарственных средств, нацеленных на киназы. Компания была ранее известна как Hoyle Pharmaceuticals, Inc. и сменила название на Blueprint Medicines Corporation в июне 2011 года. Blueprint Medicines Corporation была основана в 2008 году со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс. разработка и коммерциализация низкомолекулярных лекарственных средств, нацеленных на киназы. Компания была ранее известна как Hoyle Pharmaceuticals, Inc. и сменила название на Blueprint Medicines Corporation в июне 2011 года. Blueprint Medicines Corporation была основана в 2008 году со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс.

Инсайдерская торговля отношения Дата Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Form 4
Хавиланд Кейт Главный операционный директор 10 января Вариант Осуществления 16,28 7763 126382 23628 14 января 16:47
Деметрий Георгий директор 10 января распродажа 85,00 568 48280 2462 14 января 16:48
Хавиланд Кейт Главный операционный директор 10 января распродажа 85,16 7763 661097 15865 14 января 16:47
Деметрий Георгий директор 07 января распродажа 80,59 1705 137406 3030 09 января 16:10
Дорш Марион Главный научный сотрудник 19 декабря Вариант Осуществления 37,11 +4600 170706 +4600 23 декабря 17:32
Дорш Марион Главный научный сотрудник 19 декабря распродажа 79,00 +4600 363400 0 23 декабря 17:32
Борал Энтони Л. Главный врач 17 декабря Вариант Осуществления 8,80 10000 88000 10000 19 декабря 16:38
Борал Энтони Л. Главный врач 17 декабря распродажа 76,57 10000 765713 0 19 декабря 16:38
Херли Ариэль Главный бухгалтер 16 декабря Вариант Осуществления 1,87 415 +776 415 18 декабря 16:33
Херли Ариэль Главный бухгалтер 16 декабря распродажа 75,00 415 31125 0 18 декабря 16:33
Херли Ариэль Главный бухгалтер 04 декабря распродажа 77,25 192 14832 0 06 декабря 16:32
Альберс Джеффри В. Генеральный директор и президент 18 ноября Вариант Осуществления 2,56 20000 51260 68961 20 ноября 17:07

По состоянию на сентябрь 2019 года компания имела денежные средства в эквиваленте 548 миллионов долларов США, что достаточно для финансирования ее операционных расходов и потребностей в капиталовложениях во второй половине 2021 года. Но 23 января 2020 года компания привлекла еще ~ 375 миллионов долларов США через публичное размещение акций по цене $ 69. Компания имеет глобальные коммерческие партнерские отношения с Hoffmann-La Roche Inc., Clementia и CStone Pharmaceuticals (CStone), генерируя опционные сборы, промежуточные платежи или другие платежи. Вот четыре краткосрочных катализатора - которые, на мой взгляд, переместят цену BPMC за пределы 85 долларов США (52-недельный максимум составил 102,90 доллара США. Акция, незадолго до того, как последние предложения IPO достигли 87 долларов США. Последние предложения IPO разбавили акционеры примерно на 10%):





Катализатор 1 => FDA PDUFA, дата действия Avapritinib для лечения GIST четвертой линии, 14 февраля 2020 года. В рамках обзора FDA запросило данные верхнего уровня из исследования VOYAGER, которое BPMC уже представило. Технически, FDA может продлить дату действия PDUFA на три месяца до 14 мая 2020 года, чтобы рассмотреть эти дополнительные данные (они могут рассматривать это как серьезную поправку). Я думаю, что есть большой шанс, что FDA одобрит его 14 февраля по двум основным причинам: 1. FDA предоставило Avapritinib назначение препарата-сироты для лечения GIST и ускорило его назначение. Существует острая необходимость в таком лекарстве. Таким образом, FDA не допустит, чтобы эта процессуальная задержка помешала; 2. Авапритиниб уже одобрен для лечения мастоцитоза и имеет проверенный профиль безопасности. Если это утверждение FDA является Go,

Catalyst 2 => Китайская биофармацевтическая компания CStone подписала соглашение с BPMC о клинической разработке и коммерциализации Avapritinib (и двух других кандидатов в лекарственные препараты из BPMC) в материковом Китае, Гонконге, Макао и на Тайване. Я ожидаю, что CStone представит NDA в этом месяце для того же показания в Китайском национальном управлении медицинских изделий (NMPA), чтобы помочь удовлетворить неудовлетворенные клинические потребности пациентов GIST в Китае. Учитывая статус одобрения FDA, NMA, вероятно, одобрит это также. Учитывая критику китайского правительства за его задержку с реагированием на ситуацию с коронавирусом, я ожидаю, что одобрение NMPA будет чрезвычайно быстрым, чтобы помочь обслуживать большую популяцию пациентов в Китае (в настоящее время нет другого альтернативного лечения). Я также ожидаю, что по мере восстановления рынков Гонконга и Китая от распродажи Коронавируса,

Ожидается, что выручка Catalyst 3 => BPMC за квартал будет опубликована около 24 февраля. Аналитики Уолл-стрит ожидают - $ 1,70 EPS, что на 12% больше, чем в предыдущем квартале. Компания представляет отчет по первой части испытания PIONEER в устной устной презентации 14 марта 2020 года на ежегодном собрании Американской академии аллергии, астмы и иммунологии - и может раскрыть некоторые из этих результатов в предстоящем Звонок заработка.


Catalyst 4 => рыночная капитализация BPMC по состоянию на 5 февраля составляет ок. 3,2 миллиарда долларов Loxo Oncology (я бы сказал, что BPMC обладает превосходной платформой) недавно была приобретена Eli Lilly за 8 млрд долларов, что на 68% выше цены акций Loxo на момент приобретения. С учетом того, что BPMC представляет собой конвейер лекарств на поздней стадии, инновационную платформу для разработки новых высокоточных лекарств и глобальных применений в США, ЕС и Китае, BPMC является выгодной целью приобретения, особенно сейчас, прежде чем его акции подорожают до $ 100+


Blueprint Medicines ( BPMC )

Давайте перейдем к компании, ожидающей второго типа общего катализатора здравоохранения: обновления от клинических испытаний.

Blueprint Medicines разрабатывает высокоточные методы лечения, которые нацелены на первопричину заболеваний, определяемых геномом.

Компания располагает портфелем препаратов на разных этапах. Недавно он получил одобрение FDA на Айвакит (авапритиниб) для лечения неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухоли (GIST), редкой формы рака. Это знаменует собой первое одобрение FDA BPMC для любого из кандидатов в трубопровод. Это также первый случай, когда FDA одобрило прецизионную терапию для лечения пациентов с геномной определенностью с помощью GIST, популяции, у которой до сих пор практически не было вариантов лечения.

Следующий катализатор, тем не менее, должен появиться в следующем месяце из фазы 2 испытаний авапритиниба у пациентов с системным мастоцитозом (СМ). В декабре 2019 года компания представила исходные данные из первой части исследования авапритиниба PIONEER на пациентах с индолентным СМ на ежегодном собрании Американского общества гематологов. Препарат хорошо переносился, и, кроме того, результаты показали быстрое и надежное снижение уровня триптазы в сыворотке, измеряющей нагрузку на тучные клетки, при всех протестированных уровнях дозы. Обновленные данные из первой части исследования будут представлены 14 марта на ежегодном собрании Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI).

После встречи с директором по маркетингу Blueprint Дэйн Леоне из Raymond James считает, что обновления Blueprint в целом положительны для усилий по системному мастоцитозу.

Пятизвездочный аналитик добавляет, что изменение сроков подачи авапритиниба в продвинутом SM или ASM не меняет его взгляд на успех препарата, отмечая, что он не моделировал продажи по этому показанию до 2021 года. Поэтому Леоне подтвердил рейтинг покупки на Blueprint. Аналитик, тем не менее, не указал целевой цены. (Чтобы посмотреть послужной список Леоне, нажмите здесь )

В целом, прогнозируемая средняя цена акций компании составляет 99,33 долл., Что предполагает превосходный рост почти на 51%, в то время как консенсус аналитиков в отношении сильной покупки основан на 10 рейтингах «покупать» против 3 «удержаний». Очевидно, что эта акция начинает привлекать внимание аналитиков Уолл-стрит.


2020 год является ключевым для Blueprint Medicines, поскольку мы завершаем нашу эволюцию в полностью интегрированную глобальную биофармацевтическую компанию. Это преобразование будет определяться 3 ключевыми темами. Во-первых, все большее внимание уделяется коммерциализации авапритиниба и пралцетиниба. Мы были явно взволнованы, чтобы начать этот год с одобрения FDA avapritinib, который теперь под торговой маркой AYVAKIT, для лечения пациентов с PDGFRA экзон 18 мутант GIST. AYVAKIT - первое высокоточное лекарство для GIST и единственное высокоэффективное лечение для пациентов с мутациями PDGFRA. С этим запуском мы создаем основу и импульс для дополнительных запланированных запусков AYVAKIT и pralsetinib по нескольким показателям и географическим регионам.

Вторая тема - расширенный стратегический акцент на системный мастоцитоз и другие заболевания, вызванные KIT. Как мы подчеркивали на нашем недавнем Дне исследований и разработок, мы считаем, что существует огромная медицинская потребность в большой популяции системного мастоцитоза, которая включает до 75 000 пациентов на основных рынках. Мы располагаем уникальными возможностями для удовлетворения этой потребности благодаря мощному ингибированию avapritinib мутантного KIT D816V, который является основным генетическим фактором у подавляющего большинства пациентов с системным мастоцитозом. В этом году мы продолжим продвигать avapritinib к нормативным документам для продвинутого SM во второй половине 2020 года, а затем к индолентному SM в 2021 году.

Кроме того, в первой половине этого года мы начнем испытание I здоровых добровольцев на первой фазе для BLU-263, который является нашим ингибитором KIT следующего поколения, с целью охвата еще большего числа пациентов с индолентной СМ, а также других KIT-. управляемые заболевания тучных клеток.

Наша третья тема - это дальнейшее укрепление нашего исследовательского конвейера на ранней стадии. В январе мы номинировали первого в своем классе кандидата на развитие немелкоклеточного рака легкого с тройной мутацией EGFR-позитивного. Эта программа сочетает мощное ингибирование резистентного к лечению тройного мутанта EGFR с селективностью по отношению к киназе дикого типа, подчеркивая силу нашей научной платформы для преследования исключительно сложных профилей целевых продуктов. Программа EGFR с тройным мутантом - это только первый из трех новых кандидатов на развитие, которых мы планируем выдвинуть в 2020 году. Таким образом, с учетом этих направлений мы стремимся создать значительную терапевтическую ценность для пациентов и поставщиков медицинских услуг. Частота потенциальных коммерческих запусков может составлять 1 раз в квартал в течение следующих 1,5 лет.


В начале января мы анонсировали данные верхнего уровня из нашего исследования пралцетиниба фазы I / II ARROW у пациентов с RET слит-положительным раком легкого, и мы инициировали последовательную подачу NDA в FDA. Сегодня утром я хочу уделить несколько минут, чтобы поделиться дополнительной точкой зрения на обнадеживающие данные верхнего уровня.

Во-первых, позвольте мне рассказать о том, почему мы считаем, что этот набор данных настолько силен, что у нас есть потенциал позиционировать пралцетиниб как лучший в своем классе ингибитор RET. Верхние данные о пралцетинибе были централизованно рассмотрены слепыми и независимыми радиологами, что является стандартом, требуемым FDA и EMA для подтверждения одобрения. Кроме того, всех пациентов лечили в предложенной указанной дозе 400 мг один раз в день. Это важно, потому что данные демонстрируют как эффективность, так и безопасность при дозе, которую предполагается использовать в коммерческих условиях. Результаты в верхней строке показали дальнейшее укрепление, поскольку мы лечили более широкую популяцию пациентов в течение более длительных периодов времени. У пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, объективный показатель ответа составил 61%. У пациентов, не получавших лечение, объективный ответ составил 73%. Данные также показали углубление реакции, которая была поразительной. У пациентов, не получавших лечения, 15% достигли полного разрешения измеримых опухолей-мишеней, а 12% достигли еще более высокого показателя полного ответа с помощью RECIST 1.1.

Кроме того, средняя продолжительность ответа не была достигнута у пациентов, получавших дозу 400 миллиграмм, независимо от предшествующей терапии. Это свидетельство длительной долговечности согласуется с доклиническими данными, которые мы долго подчеркивали, показывая, что пралцетиниб обладает уникальной способностью против мутаций привратника RET, которые, по прогнозам, являются наиболее вероятными факторами устойчивости. Важно отметить, что результаты безопасности соответствовали ранее сообщенным данным, и никаких новых сигналов безопасности не наблюдалось. Мы рады видеть эти данные, которые еще больше внушают нам необходимость срочно доставлять пралцетиниб пациентам. Заглядывая вперед, у нас на горизонте несколько важных этапов клинического развития.

14 марта мы представим обновленные данные части I из исследования авапритиниба PIONEER у пациентов с индолентным системным мастоцитозом в Американской академии аллергии, астмы и иммунологии или на ежегодном собрании AAAAI. В этой презентации мы планируем поделиться надежным набором данных, в том числе сообщенными пациентами результатами, количественными показателями бремени тучных клеток и безопасностью, которые мы будем использовать, чтобы направлять разрешающую регистрацию часть II исследования. После этого мы ожидаем решения FDA относительно нашего NDA для авапритиниба для GIST четвертой линии во втором квартале. Как и ожидалось, на прошлой неделе мы получили продление даты PDUFA на 3 месяца от FDA.


9 января мы были рады получить наше первое одобрение FDA AYVAKIT, за 5 недель до даты 14 февраля PDUFA. На момент утверждения мы были хорошо подготовлены к запуску нашего коммерческого запуска, продолжая постоянное взаимодействие и диалог, который мы вели с сообществом GIST. Как мы уже сообщали ранее, в течение прошлого года мы определили гибкую стратегию выхода на рынок, уравновешивая акцент на конкретных потребностях пациентов с GIS-мутантом PDGFRA exon 18 и способностью масштабироваться во времени с дополнительными одобрениями. , Благодаря такому подходу мы создали интегрированную полевую команду, в которую вошли около 40 руководителей бизнеса, а также целевые группы экспертов в области точной медицины и доступа к рынкам. Эти команды полностью обучены и активно взаимодействуют с поставщиками медицинских услуг и ключевыми клиентами по всей стране.

В течение нескольких часов после утверждения наш веб-сайт продукта и первоначальные маркетинговые материалы были доступны, а программа поддержки пациентов YourBlueprint была открыта для получения запросов пациентов и поставщиков медицинских услуг. В течение 1 недели с момента одобрения наши специальные аптеки имели под рукой продукт и обработали первый подлежащий оплате рецепт. Мы были очень довольны первоначальной восприимчивостью медицинских работников к одобрению, и мы рады видеть интерес к назначению помимо наших исследователей. Кроме того, наша команда по выходу на рынок проводила выездные встречи с коммерческими и государственными плательщиками, чтобы обеспечить соответствующее покрытие для AYVAKIT. Эти ранние обсуждения прошли хорошо, и мы уверены, что сможем добиться широкого охвата AYVAKIT.

Как мы сообщали на прошлой неделе, мы были рады узнать, что Национальная комплексная сеть по борьбе с раком или NCCN добавили AYVAKIT в свои руководства по клинической практике саркомы мягких тканей. Руководящие принципы FDA теперь включают AYVAKIT в качестве передовой терапии для пациентов с GIST экзон 18 PDGFRA, а также для лечения пациентов с GIST четвертой линии. Для обоих показаний AYVAKIT рекомендуется в качестве лечения категории 2А, что указывает на единодушное мнение о целесообразности вмешательства среди комитета экспертов-врачей из ведущих онкологических центров США. Это очень позитивный шаг вперед и обеспечивает дополнительную поддержку для принятия AYVAKIT в клинической практике, а также охват плательщиков.

В течение 2020 года мы с нетерпением ждем возможности поделиться дополнительным цветом при запуске, поскольку мы приобретаем больше опыта и знаний.

вступаем в 2020 год с очень сильным финансовым положением, что позволяет нам сосредоточиться на реализации нашей стратегии, опережая критические этапы нашего портфеля, включая многочисленные запланированные коммерческие запуски. Мы закончили 2019 год с 548 миллионами долларов наличными, а в январе 2020 года мы закрыли публичное размещение акций, в результате чего чистая выручка составила около 308 миллионов долларов. Исходя из наших текущих планов, мы считаем, что у нас достаточно капитала для финансирования нашей деятельности во второй половине 2022 года. Важно, что, как упоминал ранее Джефф, эта взлетно-посадочная полоса простирается на временные рамки, в которые мы рассчитываем достичь значительных коммерческих доходов.

Во-вторых, выручка от совместной деятельности увеличилась в четвертом квартале до 66,5 млн. Долл. США, главным образом за счет выручки, признанной в соответствии с нашим лицензионным соглашением с Clementia Pharmaceuticals, дочерней компанией Ipsen, для разработки и коммерциализации BLU-782 для фибродисплазии ossificans progressiva. Признанный доход включает авансовый платеж в размере 25 миллионов долларов США, а также дополнительный платеж в размере 20 миллионов долларов США, который должен произойти в третьем квартале 2020 года.

В-третьих, в четвертом квартале 2019 года произошло увеличение общих операционных расходов по сравнению с предыдущим кварталом благодаря инвестициям в нашу глобальную коммерческую инфраструктуру, поскольку мы готовились к потенциальным запускам AYVAKIT и пралцетиниба, а также к ускорению деятельности по клинической разработке, в том числе подготовка к III фазе AcceleRET испытания пралцетиниба при переднем раке легкого. Мы ожидаем продолжения умеренного роста расходов по сравнению с предыдущим кварталом в соответствии с долгосрочными темпами роста, которые мы наблюдали в течение последних нескольких кварталов.
ждем действий FDA во втором квартале

об одобрении третьей линии действительно очень важен. Так что нет, мы ... дата PDUFA 14 мая для того, чтобы FDA провело оценку представления NDA четвертой строки, которое мы уже представили. Рассмотрение и утверждение третьей линии, если исследование положительное, будут основаны на полном представлении полного NDA позднее в этом году и последующем полном обзоре.

Blueprint Medicines (BPMC) Q4 убытки сужаются, доходы достигают высшей отметки 14 февраля 2020 г.

Blueprint Medicines Corporation BPMC понесла убыток в размере 1,35 долл. США на акцию в четвертом квартале 2019 г., что ниже оценки Zacks Consensus для убытков в размере 1,71 долл. США, а также убытков за квартал прошлого года в размере 1,83 долл. США.

Доходы от совместной деятельности, составляющие общую выручку компании, составили 51,5 млн. Долл. США, что отражает значительный рост в годовом исчислении. Выручка также всесторонне превзошла консенсус-оценку Zacks в 24 миллиона долларов.

Примечательно, что в прошлом месяце ведущий продукт Blueprint Medicines Айвакит (авапритиниб) был одобрен FDA для лечения неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухоли (GIST), содержащей мутацию экзона 18 PDGFRA, включая мутации PDGFRA D842V у взрослых.

После этого кивала Айвакит стал первой высокоточной терапией, одобренной FDA для лечения пациентов с геномными особенностями, с GIST, редкой формой рака. Препарат был выпущен в январе. Следовательно, компания не сообщила ни о какой продаже препарата в отчетном квартале.

Таким образом, доходы, полученные Blueprint Medicines, связаны с его партнерством с Roche RHHBY, CStone Pharmaceuticals и Clementia Pharmaceuticals для разработки и коммерциализации своих потенциальных клиентов.

Акции Blueprint Medicines снизились на 16,1% в прошлом году по сравнению со снижением в отрасли на 4,1%.


Четверть в деталях

Расходы на исследования и разработки составили 88,6 млн. Долл. США, что на 25,7% больше, чем в прошлом году, главным образом из-за более высоких расходов, связанных с развитием ведущих кандидатов и повышением затрат на персонал.

Общие и административные расходы составили 32,3 млн. Долл. США, что на 137,5% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года из-за более высоких сборов с персонала, расходов на инфраструктуру и других коммерческих расходов.

На 31 декабря 2019 года у компании Blueprint Medicines были денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги на сумму 548 миллионов долларов США, что ниже уровня последовательного квартала в 594,5 миллиона долларов США.

Айвакит и другие обновления трубопровода

Хотя Ayvakit одобрен для одного показателя GIST, он также рассматривается для GIST четвертой линии в США с решением FDA, которое ожидается 14 мая 2020 года.

Между тем, исследование VOYAGER III фазы оценивает безопасность и эффективность Айвакита по сравнению с BAYRY Stivarga (регорафениб) Bayer's у пациентов с GIST третьей и четвертой линии. Итоговые данные от того же ожидаются во втором квартале 2020 года.

Айвакит также изучается на предмет прогрессирующих, индолентных и тлеющих форм системного мастоцитоза (СМ). Компания планирует представить дополнительный NDA для того же самого, чтобы обратиться к расширенному показанию SM во второй половине 2020 года.

Blueprint Medicines инициировала повторную подачу NDA в FDA для прецизионной терапии пралцетинибом для решения проблемы положительного слияния RET с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). Примечательно, что пралцетиниб также изучается для RET-мутантной медуллярной карциномы щитовидной железы (MTC). Компания планирует завершить это представление NDA для лечения NSCLC в первом квартале 2020 года, в то время как то же самое для указания MTC, как ожидается, будет подано во втором квартале.

Ожидается, что маркетинговая заявка на пралцетиниб в Европе для решения проблемы RET с положительным слиянием NSCLC будет подана во втором квартале 2020 года.


Blueprint Medicines в настоящее время имеет ранг Zacks # 3 (Hold). Kala Pharmaceuticals, Inc. KALA с лучшим рейтингом в секторе биотехнологий имеет рейтинг Zacks # 1 (сильная покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних акций ранга Zacks # 1 здесь .

За последние 60 дней оценки потерь на акцию Kala Pharmaceuticals сузились на 0,9% к 2020 году.


Heron Therapeutics ( HRTX )

Завершает наш список Heron Therapeutics, биотехнологическая разработка новых методов лечения пациентов, страдающих раком или послеоперационной болью.

У компании уже есть два продукта, одобренные FDA и выходящие на рынок. В настоящее время акцент делается на дату PDUFA 26 июня, так как инвесторы ожидают решения об одобрении HTX-011, экспериментального послеоперационного обезболивающего препарата.

HTX-011 представляет собой комбинацию фиксированной дозы двойного действия с местной анестезией бупивакаином и низкой дозой нестероидного противовоспалительного препарата мелоксикама. В 3-й фазе испытания препарат продемонстрировал значительно меньшую боль и потребление опиоидов по сравнению с раствором бупивакаина, в настоящее время принятым местным анестетиком для послеоперационного контроля боли. Если HTX-011 получит одобрение, он может захватить большую часть рынка, который в настоящее время испытывает недостаток в менее захватывающих решениях для управления болью.

Еще в мае HTX-011 был отклонен FDA из-за отсутствия данных по химии, производству и контролю (CMC). В октябре FDA приняло повторное представление NDA Герона. В настоящее время компания рассчитывает добиться успеха и уже готовится к запуску HTX-011 вскоре после этого.

Stifel в Дерек Арчил ожидает HTX-011 должна быть утверждена и считает , что перед запуском, инвесторы должны владеть позициями в HRTX. 4-звездочный аналитик подтвердил рейтинг покупки Герона, хотя и не установил ценовой ориентир. (Чтобы посмотреть послужной список Арчилы, нажмите здесь )

В общем, Street видит хорошие перспективы для HRTX. Все 7 аналитиков, опубликовавших колл за последние три месяца, рассматривают акцию как покупку, что делает уличный консенсус сильной покупкой. Если средняя цена составит $ 37,83, то на картах может быть двенадцатимесячный прирост в 75%.

Бодакс Био ( BXRX )

Сначала Baudax Bio. Фармацевтическое название, ориентированное на оказание неотложной медицинской помощи, стало публично продаваться только с ноября, после выделения его бывшей материнской компании Recro Pharma. Все внимание должно быть обращено на BXRX сегодня вечером, когда FDA примет решение о новом применении лекарств (NDA) компании для внутривенного (IV) мелоксикама (Anjeso), его неопиоидной альтернативы для лечения боли от умеренной до сильной.

Мелоксикам имеет немного багажа. Предстоящее решение будет в третий раз, когда препарат будет представлен на утверждение после предыдущих отклонений в мае 2018 года и марте прошлого года. Первый CRL (полное ответное письмо) предполагал, что обезболивающий эффект препарата не соответствует ожиданиям FDA. Прошлогодний отказ был сфокусирован на начале и продолжительности приема препарата, объясняя, что отсроченное начало не соответствует ожиданиям врача в отношении внутривенных (IV) препаратов.

Леланд Гершелл из Оппенгеймера считает, что третий раз - это очарование. Пятизвездочный аналитик сказал: «На прошлой неделе мы встретились с BXRX, чтобы обсудить ожидаемый лейбл Fj и коммерческие планы Anjeso, а также первоначальные ожидания компании по запуску. Руководство нацелено на утверждение в конце февраля - начале марта после повторного заявления NDA в 1919 году. Мы прогнозируем, что чистые продажи в 2020 году составят всего 3,1 млн. долл. США, так как выигрыши в формулах обеспечены, но мы прогнозируем 32,4 млн. долл. США в 2021 году и видим, что Anjeso увеличится до ~ 200 млн. долл. США в 2025-26 годах благодаря скромной организации продаж ».

С этой целью Gershell подтвердил рейтинг BXRX, опередив его. Уверенность Гершелла в положительном решении выражается в его новой целевой цене, которая была повышена с 8 до 12 долларов. Обновленная цифра может обеспечить инвесторам 53% прирост в ближайшие месяцы. (Чтобы посмотреть послужной список Гершелла, нажмите здесь )

Консенсус-рейтинг Baudax's Strong Buy распадается только на Buys - фактически 3. Средняя целевая цена в $ 11,67 предполагает возможный рост на 42%.

биотехнологические компании, в которые гуру вкладывают средства за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, включают Sage Therapeutics Inc. (NASDAQ: SAGE), Genmab AS (NASDAQ: GMAB), Blueprint Medicines Corp. (NASDAQ: BPMC), Biomarin Pharmaceutical. Inc. (NASDAQ: BMRN), BridgeBio Pharma Inc. (NASDAQ: BBIO), aTyr Pharma Inc. (NASDAQ: LIFE), Editas Medicine Inc. (NASDAQ: EDIT), AnaptysBio Inc. (NASDAQ: ANAB), Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) и Eidos Therapeutics Inc. (EIDX).

$ HRTX одобрение ожидается в ближайшее время. УЛХ с опережением графика в этом году. $ LLY Trijardy одобрен. $ HZNP Tepezza утвердил 21 января перед датой PDUFA 8 марта. $ BPMC Айвакит утвердил 9 января перед датой 14 февраля PDUFA. $ AZN Enhertu утвержден в декабре перед вторым PDUFA второго квартала 2020 года. $ SGEN Padcev утвержден 19 декабря перед датой 15 марта PDUFA. $ NLNK Ervebo утвержден 20 декабря перед датой PDUFA 14 марта. Приятно видеть, что FDA придерживается своих инициатив для более быстрых обзоров. Специально для продуктов ускоренного и приоритетного обзора, которые имеют неудовлетворенные клинические потребности, такие как $ HRTX htx-011. Хорошие шансы на одобрение заблаговременно 26 марта.

Отказ от ответственности

Все виды контента, которые вы можете увидеть на TradingView, не являются финансовыми, инвестиционными, торговыми или любыми другими рекомендациями. Мы не предоставляем советы по покупке и продаже активов. Подробнее — в Условиях использования TradingView.