менее 45 торговых дней до следующих результатов Ph2
«Мы с нетерпением ждем четвертого квартала, надеюсь, вы есть». Именно так Mentos закончил презентацию. CNAT собирается проработать как минимум до $ 10 до Ph2 в конце октября или ноябре. Затем hello $ 50 +.
ФАКТЫ о CNAT:
1. Текущая рыночная капитализация за вычетом денежных средств составляет около $ 100 млн.
2. Следующие результаты Ph2 будут отсутствовать в течение 5-18 недель.
3. Результаты двух дополнительных исследований Ph2 будут опубликованы в 2019 году.
4. Novartis будет выплачивать значительные выплаты по статусу Conatus по мере продвижения emricisan.
5. Хотя первое испытание Ph2 было официальным провалом, это был самый удивительный провал всего времени, который означает, что результаты действительно показали, что препарат хорошо работает. Огромный успех в подгруппах F2 через F5. Незримый показатель успеха 95%!
6. Компании-сверстники аналогичного размера и роста были приобретены примерно за 1,5 млрд долларов. Это будет составлять примерно 50 долларов США за акцию при применении к CNAT.
7. 50dMA растет, акции торгуются выше 50dMA. Малое сопротивление при 5.25.
8. Короткий интерес к австралийскому 15 августа составил 1,7 млн акций, что было большим числом по сравнению с недавним средним объемом 200 тыс. В день.
9. Короткий интерес достиг максимума в 2,6 млн акций в апреле, поэтому он идет вниз. Очень бычий.
10. В ближайшие несколько дней и недель акции будут расти гораздо больше. Если мы выйдем из Сентября, нужно добраться примерно до 10 долларов.
Прошло около месяца с момента последнего отчета о доходах для Conatus Pharmaceuticals (CNAT). Акции добавили около 36,2% за этот период времени, опередив S & P 500.
Будет ли недавняя позитивная тенденция продолжаться до следующего выпуска дохода, или это Conatus из-за отката? Прежде чем мы погрузимся в то, как в последнее время реагируют инвесторы и аналитики, давайте взглянем на его последний отчет о доходах, чтобы лучше понять важные драйверы.
Conatus 'Q2 Loss сокращается, выручка откладывается незначительно
Conatus понесла убыток в 15 центов на акцию во втором квартале 2018 года, уже, чем предварительный прогноз Zacks в размере 20 центов, а убыток в прошлом квартале - 19 центов.
На данный момент Conatus не имеет утвержденного продукта в своем портфеле. Данные о доходах, созданных компанией, связаны с ее сотрудничеством с Novartis для разработки emricasan.
Выручка составила 8,8 млн. Долл. США, что на 12% больше, чем годом ранее, из-за более низкого возмещения от партнера Novartis расходов на НИОКР, связанных с развитием emricasan. Верхняя строка незначительно пропустила оценку «Закс-консенсус» в размере 9,06 млн. Долл. США.
Во втором квартале расходы на исследования и разработки составили 10,7 млн. Долл. США, что на 18,9% меньше, чем в прошлом году, в основном из-за снижения расходов, связанных с продолжающимися исследованиями ENCORE.
Общие и административные расходы составили 2,7 млн. Долл. США, что несколько увеличилось по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 2,2 млн. Долл. США по сравнению с более высокими расходами на персонал.
руководство
Conatus продолжает рассчитывать на остаток своего баланса на конец 2018 года в размере от 35 до 40 миллионов долларов США.
Однако при использовании Novartis половины затрат на разработку Conatus для исследований фазы IIb на emricasan, последний ожидает, что его нынешние финансовые ресурсы будут достаточными для финансирования операций в конце 2019 года.
Как с этого времени происходили оценки?
В прошлом месяце инвесторы стали свидетелями восходящей тенденции в новых оценках. Из-за этих изменений консенсусная оценка изменилась на 9,2%.
Результаты VGM
На данный момент у Conatus есть плохой показатель роста F, однако его счет Momentum намного лучше работает с B. Однако на акции был выделен класс F со стороны стоимости, поставив его в самый низкий квинтиль для этой инвестиции стратегия.
В целом, акции имеют совокупный показатель VGM F. Если вы не сосредоточены на одной стратегии, этот счет является тем, который вас должен интересовать.
Акции компании подходят исключительно для импульсов, основанных на наших оценках стиля.
прогноз
Оценки были широко развиты вверх для акций, и масштабы этих пересмотров выглядят многообещающими. Интересно, что у Conatus есть Zacks Rank # 3 (Hold). Мы ожидаем, что в ближайшие несколько месяцев произойдет возврат из фонда.
Резюме
Emricasan является следственным антиапоптотическим и противовоспалительным препаратом для лечения печеночных препаратов в клинических испытаниях для 3 заболеваний печени, фиброза NASH, цирроза NASH, а также гипертонической артериальной гипертензии, вызванной циррозом.
Финансовые и программные обновления Conatus Q2 показали, что следующие 12 месяцев станут для компании значимым событием.
Ожидается, что в четвертом квартале 2018 года будут опубликованы данные о верхних строчках для сердечной артериальной гипертензии в области NASH.
В H1 / 2019 прогнозируются данные верхней линии для фиброза NASH. Аналогичным образом, верхние данные для декомпенсированного цирроза NASH прогнозируются в H2 / 2019.
Несмотря на значительную конкуренцию в клиническом пространстве NASH, Emricasan выиграет от значительной дифференциации.
Успех - результат совершенства, тяжелой работы, обучения от неудачи и настойчивости - Колин Пауэлл
Инвестиционная тезис
На прошлой неделе, цена акций CNAT укрепился с $ 3,99 на 20 августа - го до $ 5,20 на 26 августа - го в связи с ожиданием в считывании данных верхней линии для NASH ЦИРРОТИЧЕСКИ тяжелой гипертензии Портал (PH) в 4 - м квартале / 2018. Значительные интересы инвесторов в связанных с NASH заболеваниях способствовали этому импульсу. Emricasan является ведущим кандидатом на лекарства против NASH от Conatus Pharmaceuticals (NASDAQ: CNAT ) в клинической оценке терапевтической эффективности в фиброзе NASH, циррозе NASH и тяжелом PH.
Будучи одним из двух двойных антиапоптотических и противовоспалительных лекарственных препаратов в клиническом развитии для NASH, Emricasan должен извлечь выгоду из значительной клинической дифференциации в иначе переполненном пространстве NASH. Апоптоз, механизм клеточной смерти, связанный с воспалительным ответом, был вовлечен в хронические заболевания печени, включая фиброз NASH и цирроз.
Апоптоз - это высококоординированная запрограммированная клеточная смерть, которая поддерживает нормальное здоровье печени путем быстрого удаления нежелательных клеток, сравнимых с количеством генерируемых клеток. В патофизиологических условиях изменение / изменение баланса между увеличением клеток и апоптотической гибелью клеток приводит к потере гомеостаза ткани и возникновению нескольких заболеваний печени, включая NASH. Функциональная цель Эмипрасана - предотвратить дисрегуляцию нормального апоптоза и последующие воспалительные реакции печени, которые изменяют нормальный гомеостаз печени и здоровье печени.
Катализирующий катализатор - это данные по фазе 2b / 3 для строгих PH. PH является осложнением прогрессирующих хронических заболеваний печени (включая цирроз NASH, цирроз алкоголя, первичный склерозирующий холангит, инфекции HBV и HCV), вызванные повышенным давлением внутри портальной вены из-за повышенной внутрипеченочной резистентности к портальному потоку. Конфузионная гипотеза заключается в том , что Emricasan, антиапоптотический / противовоспалительный препарат для лечения, улучшает тяжелую цирротическую РН, ограничивая / ингибируя апоптотические опосредованные патогенные эффекторные реакции в циррозе NASH, которые вызывают развитие тяжелого цирротического PH .
Эмрицасан был частично подвержен риску риска для тяжелого РН, поскольку исследование 2 фазы исследования показало значительно уменьшенное давление в портале у пациентов с тяжелым PH (вирус печени C и цирроз NASH), обработанных Emricasan. Генеральный директор д-р Мэнто заявил, что если исследование фазы 2b / 3 будет успешным, градиент давления в печени (HVPG, клиническое измерение портального градиента давления) будет служить суррогатной конечной точкой для ускоренного утверждения, минуя необходимость в испытании фазы 3 ,
Я считаю, что Emricasan, вероятно, будет клинически успешным в тяжелом PH. Положительная клиническая эффективность крайне необходима, поскольку одобренная FDA фармакологическая терапия для тяжелого РН предоставила ограниченную терапевтическую пользу. Более того, Emricasan может также иметь широкое терапевтическое применение при сильном PH, опосредованном другими заболеваниями печени, такими как HCV-инфекция. Лечение анти-HCV не всегда связано с уменьшением тяжелой степени риска, даже если вирус очищен. Если это одобрено FDA, Emricasan должен иметь адресный рынок из 230 000 пациентов с тяжелым PH в Европе / США.
Положительная эффективность при тяжелом цирротическом PH может быть прогнозом потенциальных гепатопротекторных преимуществ Emricasan в циррозе и фиброзе NASH. В этой статье я также кратко расскажу о цели развития и руководстве FDA, которое будет использоваться для подтверждения клинического успеха Emricasan в фиброзе NASH и циррозе.
Задний план
Conatus - это небольшая (143 миллиона долларов) печеночная терапия. Фармацевтика, основанная в 2005 году доктором. Стивен Менто и Альфред Спада. Emricasan (IDN-6556, PF-03491390) является пероральным необратимым ингибитором панкаспазы и свинцовым препаратом для лечения, который был изобретен и разработан докторами. Mento и Spada в 1998 году. В декабре 2016 года Conatus подписала эксклюзивный вариант, сотрудничество и лицензионное соглашение с Novartis.
В соответствии с условиями сделки, Conatus проведет испытания фазы 2b с Emricasan в NASH с расширенным фиброзом (рубцеванием) и циррозом, и если положительная эффективность будет достигнута, Novartis возьмет на себя развитие фазы 3 препарата как в виде единого лечения, так и в комбинации с его агонистом FXR, Tropifexor (в настоящее время в разработке - см. мою статью для углубленного обзора ).
В соответствии с условиями этого соглашения Novartis сделает предварительный платеж Conatus в размере 50 миллионов долларов. Любая дополнительная плата за обучение будет выплачиваться Conatus после достижения определенных критериев, определенных в варианте, сотрудничестве и лицензионном соглашении, включая необходимые антимонопольные утверждения. Значение этого соглашения свидетельствует о той огромной ценности, которую Novartis поставил на этот кандидат против NASH, Emricasan.
Оценка рынка и риски
Препарат потенциального препарата Conatus, Emricasan, оценивается по клинической эффективности в нескольких клинических испытаниях заболеваний печени, о чем упоминалось ранее. Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги составляли 57,7 млн. Долл. США по состоянию на 30 июня 2018 года и прогнозируемый остаток на конец года в 2018 году в размере от 35 до 40 млн. Долл. США. Компания полагает, что текущие финансовые ресурсы вместе с ожидаемыми возмещениями за 50% расходов на текущие клинические испытания, без учета каких-либо потенциальных выплат в рамках сотрудничества Novartis, достаточны для поддержания операций за счет результатов, полученных из трех ENCORE Фаза 2b клинических испытаний к концу 2019 года, а также для финансирования первоначальной деятельности по расширению трубопровода.
Риски для компании включают неудачи в клинических испытаниях, в том числе задержки, серьезные побочные эффекты, отрицательные клинические исходы составляют самый значительный риск снижения, поскольку это может привести к понижательному давлению, возможному распродажу, а также неопределенности в отношении научной целостности / действительности Emricasan. Текущая цена представляет собой хорошую возможность для покупки.
Портальная гипертензия
Я подробно обсудил PH в недавней статье, и будет представлен лишь краткий обзор. PH, также известный как портальная венозная гипертензия, просто определяется как патологическое повышение давления в воротной вене. PH связан с сосудистым сопротивлением, вызванным архитектурными изменениями печени, что приводит к изменению динамики кровотока. PH может привести к осложнениям, приводящим к смерти или трансплантации печени у пациентов с цирротической печенью, кровотечениям из варикоза пищевода или желудка, асциту и почечной дисфункции, сепсиса и энцефалопатии в печени.
Измерение портального давления у пациентов с ФП важно при оценке эффективности различных анти-PH-фармакологических методов лечения. Наиболее широко используемым методом оценки портального давления является катетеризация печеночной вены для определения HVPG. Нормальное давление в воротной вене составляет от 1 до 5 мм рт. Ст. PH определяется как давление выше этих пределов (т.е. более 5 мм рт. Ст.), А градиент ≥ 10 мм рт. Ст. Определяет клинически значимый тяжелый РН.
Тяжелый РН связан с опасными для жизни заболеваниями печени, варикозным расширением пищевода и желудка, асцитом и печеночной энцефалопатией. Фармакологическая терапия FDA для PH включает препараты, которые уменьшают кровоток, такие как неселективные бета-блокаторы, аналоги вазопрессина и аналоги соматостатина (Schwabl et al ., Gastroenterology Report , 2017; Minano et al., Gastroenterol Clin North Am . 2010) широко распространены используется с ограниченным клиническим успехом.
Обоснование клинического испытания PH
4-недельное фаза 2а, проведенное в исследовании Emricasan (25 мг / два раза в день) у пациентов с тяжелым цирротическим PH, опосредуемым NASH и HCV-инфекцией, продемонстрировало 92% ответов в 11 из 12 пациентов. Тот факт, что клиническая польза наблюдалась у этих пациентов после 4 недель терапии Emricasan, очень многообещающая и замечательная. Эти данные послужили основанием для продолжения текущего испытания фазы 2b / 3.
Фаза БИС-PH 2b / 3 глобальное испытание было начато в Q4 / 2016 в 240 пациентов с компенсированным или ранней декомпенсированным циррозом печени NASH и тяжелой ЛГ. Пациентов будут лечить 5 мг / два раза в день, 25 мг / два раза в день, 50 мг / два дня или плацебо в течение 24-недельного периода. Ожидаемые результаты в Q4 / 2018 ожидаются. Первичная конечная точка - это среднее изменение от базовой линии в HVPG через 24 недели для каждой дозированной группы эмризазанов по сравнению с плацебо. Пациенты, завершившие 24 недели, могут продолжать лечение вслепую или плацебо в течение дополнительных 24 недель. Генеральный директор д-р Мэнто заявил, что если исследование фазы 2b / 3 будет успешным, HVPG будет служить суррогатной конечной точкой для ускоренного утверждения, минуя необходимость в испытании фазы 3.
Руководящий принцип FDA для клинической валидации Emricasan в фиброзе NASH
Ожидается, что данные о верхних строчках для фиброза NASH и цирроза NASH ожидаются в H1 / 2019 и H2 / 2019 соответственно. Conatus и FDA согласились с целью развития, которая будет использоваться для подтверждения клинического успеха Emricasan в этих заболеваниях. Цель развития Conatus заключается в том, что он фокусируется на фиброзе NASH в качестве показателя прогрессирования цирроза. Это означает, что для данных Conatus о фиброзе NASH, которые будут определены как клинически успешные, клинические исходы и конечные точки в H1 / 2019 должны продемонстрировать улучшение гистологического фиброза без ухудшения состояния NASH. Причиной является то, что, улучшая фиброз NASH, прогрессирование заболевания до цирроза прекращается или подавляется.
Каждая компания, которая занимается разработкой кандидата наркотиков против NASH, имеет цель развития. Например, элафибранор Genfit должен продемонстрировать гистологическое улучшение в разрешении NASH без ухудшения фиброза NASH, поскольку его цель развития сосредоточена на NASH в качестве основной причины фиброза. Allergan / cenicriviroc, Gilead / selonsertib и ICPT / ocaliva имеют одинаковые цели развития, такие как Conatus.
«Мы с нетерпением ждем четвертого квартала, надеюсь, вы есть». Именно так Mentos закончил презентацию. CNAT собирается проработать как минимум до $ 10 до Ph2 в конце октября или ноябре. Затем hello $ 50 +.
ФАКТЫ о CNAT:
1. Текущая рыночная капитализация за вычетом денежных средств составляет около $ 100 млн.
2. Следующие результаты Ph2 будут отсутствовать в течение 5-18 недель.
3. Результаты двух дополнительных исследований Ph2 будут опубликованы в 2019 году.
4. Novartis будет выплачивать значительные выплаты по статусу Conatus по мере продвижения emricisan.
5. Хотя первое испытание Ph2 было официальным провалом, это был самый удивительный провал всего времени, который означает, что результаты действительно показали, что препарат хорошо работает. Огромный успех в подгруппах F2 через F5. Незримый показатель успеха 95%!
6. Компании-сверстники аналогичного размера и роста были приобретены примерно за 1,5 млрд долларов. Это будет составлять примерно 50 долларов США за акцию при применении к CNAT.
7. 50dMA растет, акции торгуются выше 50dMA. Малое сопротивление при 5.25.
8. Короткий интерес к австралийскому 15 августа составил 1,7 млн акций, что было большим числом по сравнению с недавним средним объемом 200 тыс. В день.
9. Короткий интерес достиг максимума в 2,6 млн акций в апреле, поэтому он идет вниз. Очень бычий.
10. В ближайшие несколько дней и недель акции будут расти гораздо больше. Если мы выйдем из Сентября, нужно добраться примерно до 10 долларов.
Прошло около месяца с момента последнего отчета о доходах для Conatus Pharmaceuticals (CNAT). Акции добавили около 36,2% за этот период времени, опередив S & P 500.
Будет ли недавняя позитивная тенденция продолжаться до следующего выпуска дохода, или это Conatus из-за отката? Прежде чем мы погрузимся в то, как в последнее время реагируют инвесторы и аналитики, давайте взглянем на его последний отчет о доходах, чтобы лучше понять важные драйверы.
Conatus 'Q2 Loss сокращается, выручка откладывается незначительно
Conatus понесла убыток в 15 центов на акцию во втором квартале 2018 года, уже, чем предварительный прогноз Zacks в размере 20 центов, а убыток в прошлом квартале - 19 центов.
На данный момент Conatus не имеет утвержденного продукта в своем портфеле. Данные о доходах, созданных компанией, связаны с ее сотрудничеством с Novartis для разработки emricasan.
Выручка составила 8,8 млн. Долл. США, что на 12% больше, чем годом ранее, из-за более низкого возмещения от партнера Novartis расходов на НИОКР, связанных с развитием emricasan. Верхняя строка незначительно пропустила оценку «Закс-консенсус» в размере 9,06 млн. Долл. США.
Во втором квартале расходы на исследования и разработки составили 10,7 млн. Долл. США, что на 18,9% меньше, чем в прошлом году, в основном из-за снижения расходов, связанных с продолжающимися исследованиями ENCORE.
Общие и административные расходы составили 2,7 млн. Долл. США, что несколько увеличилось по сравнению с аналогичным периодом прошлого года на 2,2 млн. Долл. США по сравнению с более высокими расходами на персонал.
руководство
Conatus продолжает рассчитывать на остаток своего баланса на конец 2018 года в размере от 35 до 40 миллионов долларов США.
Однако при использовании Novartis половины затрат на разработку Conatus для исследований фазы IIb на emricasan, последний ожидает, что его нынешние финансовые ресурсы будут достаточными для финансирования операций в конце 2019 года.
Как с этого времени происходили оценки?
В прошлом месяце инвесторы стали свидетелями восходящей тенденции в новых оценках. Из-за этих изменений консенсусная оценка изменилась на 9,2%.
Результаты VGM
На данный момент у Conatus есть плохой показатель роста F, однако его счет Momentum намного лучше работает с B. Однако на акции был выделен класс F со стороны стоимости, поставив его в самый низкий квинтиль для этой инвестиции стратегия.
В целом, акции имеют совокупный показатель VGM F. Если вы не сосредоточены на одной стратегии, этот счет является тем, который вас должен интересовать.
Акции компании подходят исключительно для импульсов, основанных на наших оценках стиля.
прогноз
Оценки были широко развиты вверх для акций, и масштабы этих пересмотров выглядят многообещающими. Интересно, что у Conatus есть Zacks Rank # 3 (Hold). Мы ожидаем, что в ближайшие несколько месяцев произойдет возврат из фонда.
Резюме
Emricasan является следственным антиапоптотическим и противовоспалительным препаратом для лечения печеночных препаратов в клинических испытаниях для 3 заболеваний печени, фиброза NASH, цирроза NASH, а также гипертонической артериальной гипертензии, вызванной циррозом.
Финансовые и программные обновления Conatus Q2 показали, что следующие 12 месяцев станут для компании значимым событием.
Ожидается, что в четвертом квартале 2018 года будут опубликованы данные о верхних строчках для сердечной артериальной гипертензии в области NASH.
В H1 / 2019 прогнозируются данные верхней линии для фиброза NASH. Аналогичным образом, верхние данные для декомпенсированного цирроза NASH прогнозируются в H2 / 2019.
Несмотря на значительную конкуренцию в клиническом пространстве NASH, Emricasan выиграет от значительной дифференциации.
Успех - результат совершенства, тяжелой работы, обучения от неудачи и настойчивости - Колин Пауэлл
Инвестиционная тезис
На прошлой неделе, цена акций CNAT укрепился с $ 3,99 на 20 августа - го до $ 5,20 на 26 августа - го в связи с ожиданием в считывании данных верхней линии для NASH ЦИРРОТИЧЕСКИ тяжелой гипертензии Портал (PH) в 4 - м квартале / 2018. Значительные интересы инвесторов в связанных с NASH заболеваниях способствовали этому импульсу. Emricasan является ведущим кандидатом на лекарства против NASH от Conatus Pharmaceuticals (NASDAQ: CNAT ) в клинической оценке терапевтической эффективности в фиброзе NASH, циррозе NASH и тяжелом PH.
Будучи одним из двух двойных антиапоптотических и противовоспалительных лекарственных препаратов в клиническом развитии для NASH, Emricasan должен извлечь выгоду из значительной клинической дифференциации в иначе переполненном пространстве NASH. Апоптоз, механизм клеточной смерти, связанный с воспалительным ответом, был вовлечен в хронические заболевания печени, включая фиброз NASH и цирроз.
Апоптоз - это высококоординированная запрограммированная клеточная смерть, которая поддерживает нормальное здоровье печени путем быстрого удаления нежелательных клеток, сравнимых с количеством генерируемых клеток. В патофизиологических условиях изменение / изменение баланса между увеличением клеток и апоптотической гибелью клеток приводит к потере гомеостаза ткани и возникновению нескольких заболеваний печени, включая NASH. Функциональная цель Эмипрасана - предотвратить дисрегуляцию нормального апоптоза и последующие воспалительные реакции печени, которые изменяют нормальный гомеостаз печени и здоровье печени.
Катализирующий катализатор - это данные по фазе 2b / 3 для строгих PH. PH является осложнением прогрессирующих хронических заболеваний печени (включая цирроз NASH, цирроз алкоголя, первичный склерозирующий холангит, инфекции HBV и HCV), вызванные повышенным давлением внутри портальной вены из-за повышенной внутрипеченочной резистентности к портальному потоку. Конфузионная гипотеза заключается в том , что Emricasan, антиапоптотический / противовоспалительный препарат для лечения, улучшает тяжелую цирротическую РН, ограничивая / ингибируя апоптотические опосредованные патогенные эффекторные реакции в циррозе NASH, которые вызывают развитие тяжелого цирротического PH .
Эмрицасан был частично подвержен риску риска для тяжелого РН, поскольку исследование 2 фазы исследования показало значительно уменьшенное давление в портале у пациентов с тяжелым PH (вирус печени C и цирроз NASH), обработанных Emricasan. Генеральный директор д-р Мэнто заявил, что если исследование фазы 2b / 3 будет успешным, градиент давления в печени (HVPG, клиническое измерение портального градиента давления) будет служить суррогатной конечной точкой для ускоренного утверждения, минуя необходимость в испытании фазы 3 ,
Я считаю, что Emricasan, вероятно, будет клинически успешным в тяжелом PH. Положительная клиническая эффективность крайне необходима, поскольку одобренная FDA фармакологическая терапия для тяжелого РН предоставила ограниченную терапевтическую пользу. Более того, Emricasan может также иметь широкое терапевтическое применение при сильном PH, опосредованном другими заболеваниями печени, такими как HCV-инфекция. Лечение анти-HCV не всегда связано с уменьшением тяжелой степени риска, даже если вирус очищен. Если это одобрено FDA, Emricasan должен иметь адресный рынок из 230 000 пациентов с тяжелым PH в Европе / США.
Положительная эффективность при тяжелом цирротическом PH может быть прогнозом потенциальных гепатопротекторных преимуществ Emricasan в циррозе и фиброзе NASH. В этой статье я также кратко расскажу о цели развития и руководстве FDA, которое будет использоваться для подтверждения клинического успеха Emricasan в фиброзе NASH и циррозе.
Задний план
Conatus - это небольшая (143 миллиона долларов) печеночная терапия. Фармацевтика, основанная в 2005 году доктором. Стивен Менто и Альфред Спада. Emricasan (IDN-6556, PF-03491390) является пероральным необратимым ингибитором панкаспазы и свинцовым препаратом для лечения, который был изобретен и разработан докторами. Mento и Spada в 1998 году. В декабре 2016 года Conatus подписала эксклюзивный вариант, сотрудничество и лицензионное соглашение с Novartis.
В соответствии с условиями сделки, Conatus проведет испытания фазы 2b с Emricasan в NASH с расширенным фиброзом (рубцеванием) и циррозом, и если положительная эффективность будет достигнута, Novartis возьмет на себя развитие фазы 3 препарата как в виде единого лечения, так и в комбинации с его агонистом FXR, Tropifexor (в настоящее время в разработке - см. мою статью для углубленного обзора ).
В соответствии с условиями этого соглашения Novartis сделает предварительный платеж Conatus в размере 50 миллионов долларов. Любая дополнительная плата за обучение будет выплачиваться Conatus после достижения определенных критериев, определенных в варианте, сотрудничестве и лицензионном соглашении, включая необходимые антимонопольные утверждения. Значение этого соглашения свидетельствует о той огромной ценности, которую Novartis поставил на этот кандидат против NASH, Emricasan.
Оценка рынка и риски
Препарат потенциального препарата Conatus, Emricasan, оценивается по клинической эффективности в нескольких клинических испытаниях заболеваний печени, о чем упоминалось ранее. Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги составляли 57,7 млн. Долл. США по состоянию на 30 июня 2018 года и прогнозируемый остаток на конец года в 2018 году в размере от 35 до 40 млн. Долл. США. Компания полагает, что текущие финансовые ресурсы вместе с ожидаемыми возмещениями за 50% расходов на текущие клинические испытания, без учета каких-либо потенциальных выплат в рамках сотрудничества Novartis, достаточны для поддержания операций за счет результатов, полученных из трех ENCORE Фаза 2b клинических испытаний к концу 2019 года, а также для финансирования первоначальной деятельности по расширению трубопровода.
Риски для компании включают неудачи в клинических испытаниях, в том числе задержки, серьезные побочные эффекты, отрицательные клинические исходы составляют самый значительный риск снижения, поскольку это может привести к понижательному давлению, возможному распродажу, а также неопределенности в отношении научной целостности / действительности Emricasan. Текущая цена представляет собой хорошую возможность для покупки.
Портальная гипертензия
Я подробно обсудил PH в недавней статье, и будет представлен лишь краткий обзор. PH, также известный как портальная венозная гипертензия, просто определяется как патологическое повышение давления в воротной вене. PH связан с сосудистым сопротивлением, вызванным архитектурными изменениями печени, что приводит к изменению динамики кровотока. PH может привести к осложнениям, приводящим к смерти или трансплантации печени у пациентов с цирротической печенью, кровотечениям из варикоза пищевода или желудка, асциту и почечной дисфункции, сепсиса и энцефалопатии в печени.
Измерение портального давления у пациентов с ФП важно при оценке эффективности различных анти-PH-фармакологических методов лечения. Наиболее широко используемым методом оценки портального давления является катетеризация печеночной вены для определения HVPG. Нормальное давление в воротной вене составляет от 1 до 5 мм рт. Ст. PH определяется как давление выше этих пределов (т.е. более 5 мм рт. Ст.), А градиент ≥ 10 мм рт. Ст. Определяет клинически значимый тяжелый РН.
Тяжелый РН связан с опасными для жизни заболеваниями печени, варикозным расширением пищевода и желудка, асцитом и печеночной энцефалопатией. Фармакологическая терапия FDA для PH включает препараты, которые уменьшают кровоток, такие как неселективные бета-блокаторы, аналоги вазопрессина и аналоги соматостатина (Schwabl et al ., Gastroenterology Report , 2017; Minano et al., Gastroenterol Clin North Am . 2010) широко распространены используется с ограниченным клиническим успехом.
Обоснование клинического испытания PH
4-недельное фаза 2а, проведенное в исследовании Emricasan (25 мг / два раза в день) у пациентов с тяжелым цирротическим PH, опосредуемым NASH и HCV-инфекцией, продемонстрировало 92% ответов в 11 из 12 пациентов. Тот факт, что клиническая польза наблюдалась у этих пациентов после 4 недель терапии Emricasan, очень многообещающая и замечательная. Эти данные послужили основанием для продолжения текущего испытания фазы 2b / 3.
Фаза БИС-PH 2b / 3 глобальное испытание было начато в Q4 / 2016 в 240 пациентов с компенсированным или ранней декомпенсированным циррозом печени NASH и тяжелой ЛГ. Пациентов будут лечить 5 мг / два раза в день, 25 мг / два раза в день, 50 мг / два дня или плацебо в течение 24-недельного периода. Ожидаемые результаты в Q4 / 2018 ожидаются. Первичная конечная точка - это среднее изменение от базовой линии в HVPG через 24 недели для каждой дозированной группы эмризазанов по сравнению с плацебо. Пациенты, завершившие 24 недели, могут продолжать лечение вслепую или плацебо в течение дополнительных 24 недель. Генеральный директор д-р Мэнто заявил, что если исследование фазы 2b / 3 будет успешным, HVPG будет служить суррогатной конечной точкой для ускоренного утверждения, минуя необходимость в испытании фазы 3.
Руководящий принцип FDA для клинической валидации Emricasan в фиброзе NASH
Ожидается, что данные о верхних строчках для фиброза NASH и цирроза NASH ожидаются в H1 / 2019 и H2 / 2019 соответственно. Conatus и FDA согласились с целью развития, которая будет использоваться для подтверждения клинического успеха Emricasan в этих заболеваниях. Цель развития Conatus заключается в том, что он фокусируется на фиброзе NASH в качестве показателя прогрессирования цирроза. Это означает, что для данных Conatus о фиброзе NASH, которые будут определены как клинически успешные, клинические исходы и конечные точки в H1 / 2019 должны продемонстрировать улучшение гистологического фиброза без ухудшения состояния NASH. Причиной является то, что, улучшая фиброз NASH, прогрессирование заболевания до цирроза прекращается или подавляется.
Каждая компания, которая занимается разработкой кандидата наркотиков против NASH, имеет цель развития. Например, элафибранор Genfit должен продемонстрировать гистологическое улучшение в разрешении NASH без ухудшения фиброза NASH, поскольку его цель развития сосредоточена на NASH в качестве основной причины фиброза. Allergan / cenicriviroc, Gilead / selonsertib и ICPT / ocaliva имеют одинаковые цели развития, такие как Conatus.
Комментарий:
Трейдеры опционов ожидают огромных изменений в запасах Conatus Pharmaceuticals (CNAT) 3 месяца назад
Закс
$CNAT 1.5700 ▲ 4.67%
Инвесторы в попытке Pharmaceuticals Inc.УВКБНеобходимо обратить пристальное внимание на акции, основанные на движениях на рынке опционов в последнее время. Это связано с тем, что пут на $ 7,50 за 18 января 2019 года обладал одной из самых высоких подразумеваемых волатильностей среди всех опционов на акции.
Что такое подразумеваемая волатильность?
Подразумеваемая волатильность показывает, какое движение ожидает рынок в будущем. Опционы с высоким уровнем подразумеваемой волатильности предполагают, что инвесторы в базовые акции ожидают большого движения в ту или иную сторону. Это также может означать, что в ближайшее время ожидается событие, которое может привести к большому ралли или огромной распродаже. Тем не менее, подразумеваемая волатильность является лишь одной частью головоломки при составлении стратегии торговли опционами.
Что думают аналитики?
Очевидно, что трейдеры опционов очень сильно ценят акции Conatus Pharmaceuticals, но какова основная картина для компании? В настоящее время Conatus Pharmaceuticals занимает 3-е место в категории «Заки» в категории «Продукция медицинского назначения», занимая 37% нижнего уровня в нашей отрасли. За последние 30 дней три аналитика увеличили свои оценки прибыли за текущий квартал, а два - свои оценки. Чистый эффект привел нашу оценку консенсуса Zacks за текущий квартал с потери в 14 центов на акцию до потери в 13 центов за этот период.
Учитывая то, как аналитики сейчас относятся к Conatus Pharmaceuticals, эта огромная подразумеваемая волатильность может означать, что торговля развивается. Часто трейдеры опционов ищут опционы с высоким уровнем подразумеваемой волатильности, чтобы продавать премиум. Это стратегия, которую используют многие опытные трейдеры, потому что она отражает распад. По истечении срока действия эти трейдеры надеются, что базовая акция не будет двигаться так, как ожидалось изначально.
Закс
$CNAT 1.5700 ▲ 4.67%
Инвесторы в попытке Pharmaceuticals Inc.УВКБНеобходимо обратить пристальное внимание на акции, основанные на движениях на рынке опционов в последнее время. Это связано с тем, что пут на $ 7,50 за 18 января 2019 года обладал одной из самых высоких подразумеваемых волатильностей среди всех опционов на акции.
Что такое подразумеваемая волатильность?
Подразумеваемая волатильность показывает, какое движение ожидает рынок в будущем. Опционы с высоким уровнем подразумеваемой волатильности предполагают, что инвесторы в базовые акции ожидают большого движения в ту или иную сторону. Это также может означать, что в ближайшее время ожидается событие, которое может привести к большому ралли или огромной распродаже. Тем не менее, подразумеваемая волатильность является лишь одной частью головоломки при составлении стратегии торговли опционами.
Что думают аналитики?
Очевидно, что трейдеры опционов очень сильно ценят акции Conatus Pharmaceuticals, но какова основная картина для компании? В настоящее время Conatus Pharmaceuticals занимает 3-е место в категории «Заки» в категории «Продукция медицинского назначения», занимая 37% нижнего уровня в нашей отрасли. За последние 30 дней три аналитика увеличили свои оценки прибыли за текущий квартал, а два - свои оценки. Чистый эффект привел нашу оценку консенсуса Zacks за текущий квартал с потери в 14 центов на акцию до потери в 13 центов за этот период.
Учитывая то, как аналитики сейчас относятся к Conatus Pharmaceuticals, эта огромная подразумеваемая волатильность может означать, что торговля развивается. Часто трейдеры опционов ищут опционы с высоким уровнем подразумеваемой волатильности, чтобы продавать премиум. Это стратегия, которую используют многие опытные трейдеры, потому что она отражает распад. По истечении срока действия эти трейдеры надеются, что базовая акция не будет двигаться так, как ожидалось изначально.
Закс месяц назад написал пост в сообществе Our Research. Your Success.
$ GILD 68,8214 ▲ 1,97% PFE 44,1000 ▼ 0,68% $ NVS 87,7900 ▲ 1,02% $ CNAT 1.5700 ▲ 4.67% 2 картинки
Conatus Pharmaceuticals, Inc. CNAT понесла убыток в 15 центов на акцию в третьем квартале 2018 года, что соответствует оценке Zacks Consensus Estimate. Тем не менее, эта цифра была шире, чем годовой убыток в 13 центов на акцию.
Выручка составила 7,7 млн. Долл. США, что на 23% ниже по сравнению с аналогичным периодом прошлого года из-за более низкого возмещения от партнера Novartis NVS расходов, понесенных для поддержки разработки ведущего кандидата на разработку Conatus, emricasan. Более того, выручка немного пропустила прогноз Zacks Consensus Estimate в размере 9,7 млн долларов.
На данный момент Conatus не имеет одобренного продукта в своем портфолио. Все доходы, полученные компанией, связаны с ее сотрудничеством с Novartis для всемирной разработки и коммерциализации эмриказана.
Акции Conatus потеряли 7,4% в этом году против роста отрасли на 1,3%.
В третьем квартале расходы на исследования и разработки составили 9,7 млн. Долл. США, что на 13,4% ниже показателя аналогичного периода прошлого года, главным образом из-за снижения расходов, связанных с текущими исследованиями ENCORE -NF и ENCORE-PH по эмриказану. Это было частично компенсировано более высокими расходами в исследовании ENCORE-LF на того же кандидата.
Общие и административные расходы составили 2,7 млн. Долл. США, незначительно увеличившись по сравнению с 2,4 млн. Долл. Годом ранее за счет более высоких расходов на персонал.
Эмрикасан в фокусе
Эмрикасан, ингибитор каспазы, разрабатывается для лечения пациентов с фиброзом или циррозом печени, вызванным неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Conatus приобрела права на эмрикасан во всем мире у Pfizer PFE в июле 2010 года.
Компания проводит три исследования ENCORE фазы IIb ENCORE для лечения фиброза или цирроза, вызванного неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Это программы ENCORE-NF (для фиброза NASH), ENCORE-PH (для портальной гипертензии) и ENCORE-LF (для функции печени).
Ожидаемые результаты оценки ENCORE-PH ожидаются в конце этого года, а итоговые результаты исследования ENCORE-NF ожидаются в первой половине 2019 года.
Однако основные данные исследования ENCORE-LF теперь будут представлены в середине 2019 года, намного раньше, чем ранее оцененные сроки второй половины 2019 года.
Компания по-прежнему сосредоточена на разработке эмрикасана, так как положительные результаты этих анализов проложат путь для оценки эффективности и безопасности III фазы кандидата на данную болезнь.
Помимо эмрикасана, другим кандидатом в портфеле компании является IDN-7314, который в настоящее время проходит фазу II исследования по лечению первичного склерозирующего холангита (PSC), хронического заболевания печени.
Conatus по-прежнему ожидает, что остаток денежных средств на конец 2018 года составит от 35 до 40 миллионов долларов США.
Тем не менее, поскольку Novartis покрывает половину затрат на разработку Conatus для проведения расследований в отношении эмриказана, последний ожидает, что его текущие финансовые ресурсы будут достаточными для финансирования операций до конца 2019 года.
Conatus Pharmaceuticals Inc. Цена, консенсус и неожиданность EPS
Conatus Pharmaceuticals Inc. Цена, консенсус и неожиданность EPS | Я попробовал Pharmaceuticals Inc. котировка
Конатус имеет ранг № 3 Закса (Удержание). Лучшее место в секторе здравоохранения занимает Gilead Sciences, Inc.GILD, который имеет ранг Закса # 1