20 просмотров
1
20 0
покупаем небольшие партии на провалах и будем готовы к 2 февраля

Дневной диапазон 21.03 - 22.94
Диапазон 52 недели 6,75 - 39,50
объем 708170
Avg . объем 428956
Рыночная капитализация 568.444M

EPS ( TTM ) -1,08

1y Target Est 31,00
Evolus продолжает слайд, вниз на 3%
13 сентября 2018 3:42 вечера ET| Автор: Дуглас У. Хаус , редактор новостей SA
Evolus ( EOLS -3% ) снизился почти на 50% выше, продолжая распродажу с момента прикосновения к 29.10 долларам 31 августа. Акции потеряли 28%, так как объявили о том, что FDA одобрило повторное маркетинговое приложение для лечения морщинистой стороны prabotulinumtoxinA.

Главный акционер Alpheon только что подал Форму 4, раскрыв продажу акций 1,75 млн, обрезав свою долю на 10%.
29 августа 2018 года
FDA принимает для обзора повторно опубликованное маркетинговое заявление Evolus (NASDAQ: EOLS ), требующее одобрения для prabotulinumtoxinA (DWP-450) для временного улучшения глабэлярных линий умеренной степени тяжести (линии наморщивания) у взрослых в возрасте до 65 лет. дата действия - 2 февраля 2019 года.

FDA отклонил первую заявку около трех месяцев назад со ссылкой на вопросы CMC .

Ранее: FDA отклоняет маркетинговую заявку Evolus на prabotulinumtoxinA; акции прекратились (16 мая)

Связанный тикер: (NYSE: AGN )
Первый новый эстетический нейротоксин для борьбы с ботокс Allergan Plc в течение почти десятилетия может быть одобрен ко Дню святого Валентина. Главный исполнительный директор Evolus Inc . Дэвид Мотазеди говорит, что его компания остается на пути к весеннему запуску 2019 года для своего экспериментального лечения морщин DWP-450. Ожидается, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами примет решение о применении препарата к 2 февраля после того, как компания не смогла получить одобрение в мае, когда у агентства возникли вопросы по вопросам химии, производства и контроля компании.

Продолжить чтение

Начать разговор
Войдите, чтобы оставлять сообщения.

Evolus предоставил разрешение DWP-450 на Health Canada
GlobeNewswire •17 августа 2018 года
IRVINE, Калифорния, 17 августа 2018 года (GLOBE NEWSWIRE) - Evolus , Inc. ( EOLS ), компания, посвященная эстетической медицине, сегодня объявила, что Health Canada предоставила разрешение DWP-450 (prabotulinumtoxinA) на временное улучшение при появлении умеренных до тяжелых глабеллярных линий (вертикальные линии между бровями, наблюдаемыми при максимальном нахмурении) у взрослых пациентов в возрасте до 65 лет. Первое маркетинговое одобрение кандидата продукции Evolus DWP-450 является одним из основных достижений компании.

Evolus будет продавать DWP-450 в Канаде через своего партнера Clarion Medical Technologies, Inc, ведущего канадского поставщика медицинского и эстетического оборудования и расходных материалов в больницах, эстетических клиниках и частных медицинских практиках.

Дэвид Moatazedi, президент и главный исполнительный директор Evolus , прокомментировал: «Маркетинговое одобрение DWP-450 в Канаде представляет собой ключевое достижение для Evolus в наших усилиях по регулированию, так как это первое одобрение во всем мире нашего нейротоксина и в преддверии нашей ориентированной временной шкалы в Канаде. DWP-450 предлагает значительные и ценные конкурентные возможности, учитывая значительный разрыв между лидером рынка нейротоксина и другими доступными продуктами, и мы с нетерпением ждем нашего партнера, предоставляющего DWP-450 врачам и потребителям в Канаде в первой половине 2019 года ».

Руи Авелар, главный медицинский сотрудник и руководитель отдела исследований и разработок Evolus , добавил: «Это маркетинговое одобрение Evolus с конкурентным преимуществом, поскольку первая известная молекула 900 кДа, одобренная после Botox ® . Утверждение Health Canada основано на результатах нашей клинической программы, которая включала наши основные этапы EV-001 и EV-002 III фазы в Соединенных Штатах и ​​поддерживалась нашим основным этапом III фазы EVB-003 в Европейском союзе и Канаде. »

Как указано в предыдущих сообщениях, Evolus также повторно представила заявку на получение лицензии на биологические продукты в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») и представила заявку на авторизацию на маркетинг («MAA») в Европейское агентство по лекарственным средствам. Компания рассчитывает запустить DWP-450 в Соединенных Штатах весной 2019 года и ожидает, что к 1-му кварталу 2019 года Комитет Комитета по лекарственным средствам для использования человеком («CHMP») получит мнение. Если CHMP дает благоприятное мнение, мы бы ожидаем одобрения нашей MAA в первой половине 2019 года.

О компании Evolus , Inc.

Evolus - компания, специализирующаяся на эстетической медицине, ориентированной на предоставление врачам и их пациентам расширенного выбора в эстетических процедурах и процедурах. Ведущий кандидат Evolus DWP-450, также известный под химическим названием prabotulinumtoxinA, представляет собой очищенный ботулинический токсин типа A 900 кДа, который был одобрен Health Canada для временного улучшения появления умеренных и тяжелых глабеллярных линий у взрослых пациентов в возрасте до 65 лет лет и оценивается для утверждения на рынке в Соединенных Штатах и ​​других областях.

Прогнозные заявления

Заявления, сделанные в этом пресс-релизе, касающиеся будущих планов, событий, перспектив или результатов деятельности, являются заявлениями о перспективах, как они определены в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Все заявления, за исключением заявлений об историческом факте, являются заявлениями, которые можно было бы считать прогнозные заявления, в том числе заявления, содержащие слова «планируемые», «ожидаемые», «полагающие», «стратегия», «возможность», «предвидеть», «прогноз», «дизайн» и т. д. Хотя эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и убеждениях руководства, такие прогнозные заявления подвержены ряду рисков, неопределенностей, допущений и других факторов, которые могут привести к фактическим результатам, существенно отличающимся от ожиданий, выраженных в этом пресс-релиз, включая риски и неопределенности, раскрываемые в периодических документах Evolus в Комиссии по ценным бумагам и биржам, включая факторы, описанные в разделе «Факторы риска» в его годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2017 года; его Квартальный отчет по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2018 года, который был подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам 29 марта 2018 года, 10 мая 2018 года и 2 августа 2018 года
RU Русский
EN English
EN English (UK)
EN English (IN)
DE Deutsch
FR Français
ES Español
IT Italiano
PL Polski
SV Svenska
TR Türkçe
PT Português
ID Bahasa Indonesia
MS Bahasa Melayu
TH ภาษาไทย
VI Tiếng Việt
JA 日本語
KO 한국어
ZH 简体中文
ZH 繁體中文
AR العربية
HE עברית
Домой Скринер акций Скринер форекс Скринер криптовалют Экономический календарь О проекте Особенности Цены Правила поведения Модераторы Решения для сайтов и брокеров Виджеты Компонент графиков Помощь и поддержка Отзывы и предложения Блог и новости ЧаВо Wiki Твиттер
Профиль Настройка профиля Счёт и оплата Помощь и поддержка Опубликовано идей Подписчики Подписан Личные сообщения Чат Выйти