В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия
52 недели 3,26 - 8,40
объем 34354
Avg. объем 54111
Рыночная капитализация 129.265M
Бета (5 месяцев в месяц) -0,04
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,64
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 18,00
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Fennec Pharmaceuticals Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,64 Собственный Инсайдер 17,41% Shs Outstand 19.84M Perf Week -2,25%
Рыночная капитализация 137.69M Форвард П / Э 18,61 EPS следующий Y 0,37 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 16.43M Perf Month 8,78%
доход -12.80M PEG - EPS следующий Q -0,15 Inst Own 50,60% Short Float 3,40% Perf Quarter 18,63%
Продажи - P / S - EPS это Y -23,00% Инст Транс 8,97% Короткое соотношение 10,33 Perf Half Y 60,65%
Книга / ш 0,60 P / B 11,57 EPS следующий Y -63,54% ROA -74,60% Целевая цена 18,00 Год исполнения 1,61%
Наличный / ш 0,69 ПК 10,05 EPS следующий 5Y - ROE -81,70% Диапазон 52 Вт 3,26 - 8,40 Perf YTD 6,93%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -23,80% ROI - 52 Вт -19,40% Бета -0,03
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,10 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 107,99% ATR 0,40
Сотрудники 1 Текущее соотношение 6,10 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 45,68 летучесть 6,01% 5,40%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q -20,50% Рентабельность - Rel Volume 0,75 Предыдущая Закрыть 6,94
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 11 марта BMO выплата - Средний объем 54.12K Цена 6,77
Рек 1,70 SMA20 в -4,96% SMA50 1,77% SMA200 32,26% объем 37616 + Изменить -2,45%
Октябрь-11-18 начатый Goldman купить
28-20 февраля 06:00 Fennec Pharmaceuticals получает утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам для получения разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия GlobeNewswire
Фев-24-20 2:59 вечера Продвижение автозапчастей, Cree среди компаний треугольника, поскольку акции падают из-за растущей озабоченности по поводу коронавируса American City Business Journal, -7,07%
Фев-14-20 06:00 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты 2019 финансового года GlobeNewswire
Фев-11-20 06:00 Fennec Pharmaceuticals завершает регулярную подачу новой заявки на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для PEDMARK, а также подает заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам GlobeNewswire + 7,82%
Янв-29-20 12:30 3 акции здравоохранения, которые могут удвоиться в этом году
20-19 декабря 18:21 Является ли Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
29-19 ноября 09:39 Катализатор Ориентирован на Firdapse Ярлык Расширение в условиях конкуренции Закс + 7.03%
27-19 ноября 09:22 Акции Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь 12-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
17-19 октября 12:45 Такие компании, как Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC), могут инвестировать в рост просто уолл- стрит -5,21%
02-19 октября 06:00 Fennec представить на Cantor Global Healthcare конференции 2019 года по 4 октября 2019 года GlobeNewswire
24-19 сентября 06:00 Fennec назначает доктора наук Джоди А. Кука в свой совет директоров GlobeNewswire
Сент-09-19 06:00 Феннек назначает Шубх Гоэл коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 15:31 Акционерам Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) удалось получить 76% -ное повышение цены акций просто на Уолл- стрит
19-19 июня 06:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire -7,98%
Май-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-25-19 14:30 Эта публичная компания стоимостью 90 млн. Долларов США "создана" на продажу, финансовый директор Американских деловых журналов
24-19 апреля, 14:09 Генеральный директор RTP, финансовый директор, потерял 68% в прошлом году, получая 15% -ную компенсацию от American City Business Journal.
Апр-04-19 02:27 Когда Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC) получит прибыль? Просто Уолл-стрит
13-19 марта 06:19 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за 2018 финансовый год GlobeNewswire -12,26%
Фев-04-19 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о финансировании долга в размере 12,5 млн. Долларов с помощью Bridge Bank GlobeNewswire
27-18 декабря 09:23 Запасы в декабре для фармацевтических компаний в журналах Triangle American City Business Journal
25-18 дек. 13:35 Имеют ли учреждения собственные акции в Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC)? Просто Уолл-стрит
20-18 дек. 13:05 Эти 4 акции биотехнологий набирают скорость ACCESSWIRE + 19.74%
6:00 утра Fennec Pharmaceuticals инициирует внедрение новой заявки на лекарственные препараты для нас. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для PEDMARK
Ноябрь 16-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о проведении научного симпозиума по ототоксичности у детей с онкологическими заболеваниями на 50-м конгрессе Международного общества детской онкологии (SIOP), 2018 г., собрание GlobeNewswire -6.60%
Ноябрь 13-18 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
Сентябрь 26-18 06:00 Fennec представит на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 1 октября 2018 года в Нью-Йорке GlobeNewswire
Сент-05-18 07:00 Встреча 13 сентября посвящена исследованию потери слуха в педиатрии, вызванной химиотерапией GlobeNewswire
Сент-04-18 14:38 Внутри списка: Самые высокооплачиваемые руководители публичных компаний American City Business Journal
13-18 августа - 6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года GlobeNewswire
Авг-07-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals получила положительное заключение по плану педиатрических исследований от Европейского агентства по лекарственным средствам для PEDMARK (TM) и подтверждение права на получение разрешения на использование в педиатрической сфере GlobeNewswire
21 июня - 18:00 Fennec объявляет о публикации клинических данных Siopel 6 компании Pedmark (TM) в Медицинском журнале Новой Англии GlobeNewswire
Июнь-11-18 06:00 Фармацевтические препараты Fennec собираются присоединиться к Russell 3000 Index GlobeNewswire
Июнь-08-18 07:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire
14-18 мая 13:53 Имея 27 миллионов долларов наличными, Fennec готовится к сдаче в FDA American City Business Journal
6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
27-18 марта 08:42 Fennec получает новое назначение FDA, поскольку компания готовится к коммерческому запуску American City Business Journal.
7:32 утра Акции Fennec продолжают расти после того, как PEDMARK получил обозначение «прорывная терапия» MarketWatch
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает революционное обозначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
Март 26-18 06:30 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовый год, закончившийся 31 декабря 2017 г. Финансовые результаты GlobeNewswire
21-18 марта 12:25 Хорошие новости для Fennec в преддверии представления FDA American City Business Journals + 6,70%
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает ускоренное назначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
11-17 декабря 07:30 Fennecs предлагает 20 миллионов долларов компании для запуска коммерческого запуска American City Business Journal.
19-17 октября 09:00 Fennec отмечает положительные результаты в связи с переездом в Nasdaq American City Business Journal
Сент-13-17 12:23 IIROC торговли Возобновление - Fennec Pharmaceuticals Inc. Newsfile
9:38 утра Торговая остановка IIROC - Fennec Pharmaceuticals Inc.
Fennec Pharmaceuticals Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает продукты-кандидаты для использования в лечении рака в Соединенных Штатах. Его ведущий продукт PEDMARK, состав тиосульфата натрия, завершивший III фазу клинических испытаний для предотвращения вызванной цисплатином потери слуха или ототоксичности у детей. Ранее компания называлась Adherex Technologies Inc. и в сентябре 2014 г. сменила название на Fennec Pharmaceuticals Inc.. Компания Fennec Pharmaceuticals Inc. была основана в 1996 г. и базируется в Research Triangle Park, штат Северная Каролина.
Fennec Pharmaceuticals получила подтверждение Европейского агентства по лекарственным средствам на получение разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия
28 февраля 2020 г.
Потенциальный первый продукт в Европе для профилактики вызванной цисплатином потери слуха у детей
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная Каролина, 28 февраля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила о том, что заявка компании на получение разрешения на маркетинг (MAA) для ее исследования Препарат, тиосульфат натрия (уникальный состав) для инфузий (торговая марка должна быть определена в ЕС), прошел валидацию и в настоящее время находится на оценке Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). MAA для разрешения на использование в педиатрии (PUMA) было подано в начале февраля 2020 года для предотвращения ототоксичности, вызванной химиотерапией цисплатином, у пациентов в возрасте от одного месяца до <18 лет с локализованными неметастатическими солидными опухолями.
«Подтверждение EMA нашего маркетингового приложения представляет собой еще один шаг вперед в наших усилиях по решению, если это разрешено, критической неудовлетворенной медицинской потребности по предотвращению или значительному снижению вызванной цисплатином потери слуха у детей с локализованными солидными опухолями», - заявил Рости Райков, генеральный директор Fennec. «Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с EMA во время процесса обзора с целью донести этот важный продукт до пациентов».
7 августа 2018 года Fennec объявил, что педиатрический комитет (PDCO) EMA принял план педиатрических расследований (PIP) Компании по условию предотвращения ототоксической потери слуха, вызванной платиной. В августе 2018 года компания также была уведомлена о том, что тиосульфат натрия (уникальный состав) имеет право на подачу PUMA с поощрениями автоматического доступа к централизованной процедуре и до 10 лет защиты данных и рынка. Никаких отложенных клинических исследований не требовалось в отношении положительного мнения, высказанного PDCO.
О PEDMARK ™ (Тиосульфат натрия (STS))
Цисплатин и другие соединения платины являются важными химиотерапевтическими средствами при многих злокачественных новообразованиях у детей. К сожалению, терапия на основе платины вызывает ототоксичность или потерю слуха, которая является постоянной, необратимой и особенно вредной для выживших детей с раком.
По оценкам, в США и Европе ежегодно более 10 000 детей могут получать химиотерапию на основе платины. Частота возникновения ототоксичности зависит от дозы и продолжительности химиотерапии, и многим из этих детей требуются слуховые аппараты на протяжении всей жизни. В настоящее время не существует установленного профилактического средства для этой потери слуха, и только дорогие, технически сложные и неоптимальные кохлеарные (внутреннее ухо) имплантаты, как было показано, приносят некоторую пользу. Младенцы и дети младшего возраста, страдающие ототоксичностью на критических этапах развития, испытывают недостаток в развитии речи и грамотности, а дети старшего возраста и подростки испытывают недостаток в социально-эмоциональном развитии и образовательных достижениях.
PEDMARK изучали кооперативные группы в двух клинических исследованиях фазы 3 по выживаемости и снижению ототоксичности, протоколу клинической онкологической группы ACCL0431 и SIOPEL 6. Оба исследования были завершены. Протокол COG ACCL0431 включал в себя один из пяти детских раковых заболеваний, которые обычно лечат интенсивной терапией цисплатином для локализованного и диссеминированного заболевания, включая недавно диагностированную гепатобластому, опухоль зародышевой клетки, остеосаркому, нейробластому и медуллобластому. SIOPEL 6 включил только пациентов с гепатобластомой с локализованными опухолями.
В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия (торговое наименование должно быть определено). PEDMARK получил прорывную терапию и ускоренное назначение FDA в марте 2018 года.
О компании Fennec Pharmaceuticals
Fennec Pharmaceuticals Inc., специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препарата PEDMARK ™ для профилактики ототоксичности, вызванной платиной, у детей. Кроме того, PEDMARK получил обозначение препарата для сирот в США для этого параметра. Fennec имеет лицензионное соглашение с Oregon Health and Science University (OHSU) на эксклюзивные всемирные лицензионные права на интеллектуальную собственность, направленную на STS, и ее использование для химиозащиты, включая предотвращение ототоксичности, вызванной химиотерапией платиной, у людей
NDA (новая заявка на лекарственные препараты) и заявка на получение разрешения на маркетинг (MAA) были завершены в феврале 2020 года.
В США ведутся коммерческие мероприятия по подготовке к возможному запуску PEDMARK TM , если он будет одобрен, во второй половине 2020 года.
Стабильное финансовое положение с 13,7 млн. Долл. США и отсутствием долга. возможность получить заемное финансирование на сумму 12,5 млн. долл. США после одобрения NDA PEDMARK
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 14 февраля 2020 г
. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке PEDMARK TM (уникальной композиции тиосульфата натрия ( STS)) для профилактики ототоксичности, вызванной платиной у педиатрических пациентов, сегодня сообщила о своем обновлении бизнеса и финансовых результатах за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года.
«Fennec добился значительных успехов в 2019 году, готовясь к некоторым важным этапам в 2020 году, включая недавнее объявление регулирующих документов в США и ЕС для PEDMARK», - сказал Рости Райков, генеральный директор Fennec. «В течение года мы также добились значительного прогресса в подготовка к возможному запуску PEDMARK, включая наем главного коммерческого директора, а также подготовку и выполнение нашего плана коммерческой готовности. Мы с нетерпением ждем ряда важных этапов в течение 2020 года. Если PEDMARK будет предоставлен приоритетный обзор, дата действия Закона о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) ожидается в третьем квартале 2020 года ».
Финансовые результаты за четвертый квартал 2019 года
Денежная позиция - Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 декабря 2019 года составляли 13,7 млн. Долл. США. Сокращение остатка денежных средств в течение финансового года является результатом использования денежных средств для операционной деятельности, включая нормативные расходы, связанные с нормативными документами PEDMARK, и расходы, связанные с коммерческой деятельностью. подготовка к запуску.
Расходы на НИОКР - Расходы на НИОКР составили 1,2 млн долл. США и 5,6 млн долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,7 млн долл. США и 5,0 млн долл. США за тот же период в 2018 году. Компания завершила значительную работу. часть мероприятий, необходимых для нормативного утверждения PEDMARK в четвертом квартале 2019 года.
Общие и административные (G & A) расходы - Расходы на G & A составили 2,5 млн. Долл. США и 7,4 млн. Долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,4 млн. Долл. США и 5,4 млн. Долл. США, соответственно, за те же периоды в 2018 году. Увеличение G & A в четвертом квартале было в основном связано с коммерциализацией усилия, которые Компания готовит к выводу PEDMARK, если он будет утвержден, на рынок во второй половине 2020 года. Дополнительное увеличение расходов на слияния и поглощения связано с небольшим увеличением вознаграждения должностных лиц, директоров и ключевых контрактных сотрудников в 2019 финансовом году по сравнению с финансовым 2018. Акционеры приняли предложение об увеличении срока действия всех непогашенных опционных контрактов в общей сложности до 10 лет в 2019 году. Это добавило 1,3 млн. Долл. США в виде неденежной компенсации за предыдущий год. Продажи и маркетинговые расходы выросли на 0 долларов. 4 миллиона за предыдущий год, так как Компания начала концентрировать усилия на коммерциализации PEDMARK. Компания понесла примерно 0,25 млн. Долл. США в виде дополнительных административных расходов, поскольку добавила должности в коммерческую команду, включая добавление коммерческого директора.
Чистый убыток - Чистые убытки за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, составили 3,6 млн долл. США (0,18 долл. США на акцию) и 12,8 млн долл. США (0,64 долл. США на акцию), соответственно, по сравнению с 3,0 млн долл. США (0,15 долл. США на акцию) и 9,9 млн долл. США (0,52 долл. США на акцию) доля) соответственно за те же периоды в 2018 году.
Финансовые рекомендации . Компания полагает, что ее денежные средства и их эквиваленты на 31 декабря 2019 года в наличии, а также кредитная линия в размере 12,5 млн. Долл. США, предоставленная после одобрения FDA PEDMARK TM, будет достаточной для финансирования запланированного коммерческого запуска PEDMARK TM во второй части. половина 2020 года.
52 недели 3,26 - 8,40
объем 34354
Avg. объем 54111
Рыночная капитализация 129.265M
Бета (5 месяцев в месяц) -0,04
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,64
Дата заработка 06 мая 2020 г. - 10 мая 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 18,00
Справедливая стоимость
XX.XXзавышенный
Fennec Pharmaceuticals Inc.
Здравоохранение | Биотехнология | США
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,64 Собственный Инсайдер 17,41% Shs Outstand 19.84M Perf Week -2,25%
Рыночная капитализация 137.69M Форвард П / Э 18,61 EPS следующий Y 0,37 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 16.43M Perf Month 8,78%
доход -12.80M PEG - EPS следующий Q -0,15 Inst Own 50,60% Short Float 3,40% Perf Quarter 18,63%
Продажи - P / S - EPS это Y -23,00% Инст Транс 8,97% Короткое соотношение 10,33 Perf Half Y 60,65%
Книга / ш 0,60 P / B 11,57 EPS следующий Y -63,54% ROA -74,60% Целевая цена 18,00 Год исполнения 1,61%
Наличный / ш 0,69 ПК 10,05 EPS следующий 5Y - ROE -81,70% Диапазон 52 Вт 3,26 - 8,40 Perf YTD 6,93%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y -23,80% ROI - 52 Вт -19,40% Бета -0,03
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 6,10 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 107,99% ATR 0,40
Сотрудники 1 Текущее соотношение 6,10 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 45,68 летучесть 6,01% 5,40%
Optionable да Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q -20,50% Рентабельность - Rel Volume 0,75 Предыдущая Закрыть 6,94
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 11 марта BMO выплата - Средний объем 54.12K Цена 6,77
Рек 1,70 SMA20 в -4,96% SMA50 1,77% SMA200 32,26% объем 37616 + Изменить -2,45%
Октябрь-11-18 начатый Goldman купить
28-20 февраля 06:00 Fennec Pharmaceuticals получает утверждение Европейского агентства по лекарственным средствам для получения разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия GlobeNewswire
Фев-24-20 2:59 вечера Продвижение автозапчастей, Cree среди компаний треугольника, поскольку акции падают из-за растущей озабоченности по поводу коронавируса American City Business Journal, -7,07%
Фев-14-20 06:00 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты 2019 финансового года GlobeNewswire
Фев-11-20 06:00 Fennec Pharmaceuticals завершает регулярную подачу новой заявки на лекарства (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США для PEDMARK, а также подает заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам GlobeNewswire + 7,82%
Янв-29-20 12:30 3 акции здравоохранения, которые могут удвоиться в этом году
20-19 декабря 18:21 Является ли Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
29-19 ноября 09:39 Катализатор Ориентирован на Firdapse Ярлык Расширение в условиях конкуренции Закс + 7.03%
27-19 ноября 09:22 Акции Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) выросли в марте, может ли это продолжиться? Закс
Ноябрь 12-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
17-19 октября 12:45 Такие компании, как Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC), могут инвестировать в рост просто уолл- стрит -5,21%
02-19 октября 06:00 Fennec представить на Cantor Global Healthcare конференции 2019 года по 4 октября 2019 года GlobeNewswire
24-19 сентября 06:00 Fennec назначает доктора наук Джоди А. Кука в свой совет директоров GlobeNewswire
Сент-09-19 06:00 Феннек назначает Шубх Гоэл коммерческим директором GlobeNewswire
Авг-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
19-19 июля 15:31 Акционерам Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) удалось получить 76% -ное повышение цены акций просто на Уолл- стрит
19-19 июня 06:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire -7,98%
Май-09-19 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-25-19 14:30 Эта публичная компания стоимостью 90 млн. Долларов США "создана" на продажу, финансовый директор Американских деловых журналов
24-19 апреля, 14:09 Генеральный директор RTP, финансовый директор, потерял 68% в прошлом году, получая 15% -ную компенсацию от American City Business Journal.
Апр-04-19 02:27 Когда Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC) получит прибыль? Просто Уолл-стрит
13-19 марта 06:19 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за 2018 финансовый год GlobeNewswire -12,26%
Фев-04-19 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о финансировании долга в размере 12,5 млн. Долларов с помощью Bridge Bank GlobeNewswire
27-18 декабря 09:23 Запасы в декабре для фармацевтических компаний в журналах Triangle American City Business Journal
25-18 дек. 13:35 Имеют ли учреждения собственные акции в Fennec Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: FENC)? Просто Уолл-стрит
20-18 дек. 13:05 Эти 4 акции биотехнологий набирают скорость ACCESSWIRE + 19.74%
6:00 утра Fennec Pharmaceuticals инициирует внедрение новой заявки на лекарственные препараты для нас. Управление по контролю за продуктами и лекарствами для PEDMARK
Ноябрь 16-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals объявляет о проведении научного симпозиума по ототоксичности у детей с онкологическими заболеваниями на 50-м конгрессе Международного общества детской онкологии (SIOP), 2018 г., собрание GlobeNewswire -6.60%
Ноябрь 13-18 06:00 Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года GlobeNewswire
Сентябрь 26-18 06:00 Fennec представит на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 1 октября 2018 года в Нью-Йорке GlobeNewswire
Сент-05-18 07:00 Встреча 13 сентября посвящена исследованию потери слуха в педиатрии, вызванной химиотерапией GlobeNewswire
Сент-04-18 14:38 Внутри списка: Самые высокооплачиваемые руководители публичных компаний American City Business Journal
13-18 августа - 6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года GlobeNewswire
Авг-07-18 06:00 Fennec Pharmaceuticals получила положительное заключение по плану педиатрических исследований от Европейского агентства по лекарственным средствам для PEDMARK (TM) и подтверждение права на получение разрешения на использование в педиатрической сфере GlobeNewswire
21 июня - 18:00 Fennec объявляет о публикации клинических данных Siopel 6 компании Pedmark (TM) в Медицинском журнале Новой Англии GlobeNewswire
Июнь-11-18 06:00 Фармацевтические препараты Fennec собираются присоединиться к Russell 3000 Index GlobeNewswire
Июнь-08-18 07:00 Fennec объявляет результаты ежегодного собрания GlobeNewswire
14-18 мая 13:53 Имея 27 миллионов долларов наличными, Fennec готовится к сдаче в FDA American City Business Journal
6:00 утра Fennec предоставляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовые результаты за первый квартал 2018 года GlobeNewswire
27-18 марта 08:42 Fennec получает новое назначение FDA, поскольку компания готовится к коммерческому запуску American City Business Journal.
7:32 утра Акции Fennec продолжают расти после того, как PEDMARK получил обозначение «прорывная терапия» MarketWatch
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает революционное обозначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
Март 26-18 06:30 Fennec представляет обновленную информацию о бизнесе и объявляет финансовый год, закончившийся 31 декабря 2017 г. Финансовые результаты GlobeNewswire
21-18 марта 12:25 Хорошие новости для Fennec в преддверии представления FDA American City Business Journals + 6,70%
6:30 утра Fennec Pharmaceuticals получает ускоренное назначение FDA для PEDMARK GlobeNewswire
11-17 декабря 07:30 Fennecs предлагает 20 миллионов долларов компании для запуска коммерческого запуска American City Business Journal.
19-17 октября 09:00 Fennec отмечает положительные результаты в связи с переездом в Nasdaq American City Business Journal
Сент-13-17 12:23 IIROC торговли Возобновление - Fennec Pharmaceuticals Inc. Newsfile
9:38 утра Торговая остановка IIROC - Fennec Pharmaceuticals Inc.
Fennec Pharmaceuticals Inc., биофармацевтическая компания, разрабатывает продукты-кандидаты для использования в лечении рака в Соединенных Штатах. Его ведущий продукт PEDMARK, состав тиосульфата натрия, завершивший III фазу клинических испытаний для предотвращения вызванной цисплатином потери слуха или ототоксичности у детей. Ранее компания называлась Adherex Technologies Inc. и в сентябре 2014 г. сменила название на Fennec Pharmaceuticals Inc.. Компания Fennec Pharmaceuticals Inc. была основана в 1996 г. и базируется в Research Triangle Park, штат Северная Каролина.
Fennec Pharmaceuticals получила подтверждение Европейского агентства по лекарственным средствам на получение разрешения на маркетинг для тиосульфата натрия
28 февраля 2020 г.
Потенциальный первый продукт в Европе для профилактики вызванной цисплатином потери слуха у детей
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТРЕУГОЛЬНЫЙ ПАРК, Северная Каролина, 28 февраля 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, сегодня объявила о том, что заявка компании на получение разрешения на маркетинг (MAA) для ее исследования Препарат, тиосульфат натрия (уникальный состав) для инфузий (торговая марка должна быть определена в ЕС), прошел валидацию и в настоящее время находится на оценке Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). MAA для разрешения на использование в педиатрии (PUMA) было подано в начале февраля 2020 года для предотвращения ототоксичности, вызванной химиотерапией цисплатином, у пациентов в возрасте от одного месяца до <18 лет с локализованными неметастатическими солидными опухолями.
«Подтверждение EMA нашего маркетингового приложения представляет собой еще один шаг вперед в наших усилиях по решению, если это разрешено, критической неудовлетворенной медицинской потребности по предотвращению или значительному снижению вызванной цисплатином потери слуха у детей с локализованными солидными опухолями», - заявил Рости Райков, генеральный директор Fennec. «Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с EMA во время процесса обзора с целью донести этот важный продукт до пациентов».
7 августа 2018 года Fennec объявил, что педиатрический комитет (PDCO) EMA принял план педиатрических расследований (PIP) Компании по условию предотвращения ототоксической потери слуха, вызванной платиной. В августе 2018 года компания также была уведомлена о том, что тиосульфат натрия (уникальный состав) имеет право на подачу PUMA с поощрениями автоматического доступа к централизованной процедуре и до 10 лет защиты данных и рынка. Никаких отложенных клинических исследований не требовалось в отношении положительного мнения, высказанного PDCO.
О PEDMARK ™ (Тиосульфат натрия (STS))
Цисплатин и другие соединения платины являются важными химиотерапевтическими средствами при многих злокачественных новообразованиях у детей. К сожалению, терапия на основе платины вызывает ототоксичность или потерю слуха, которая является постоянной, необратимой и особенно вредной для выживших детей с раком.
По оценкам, в США и Европе ежегодно более 10 000 детей могут получать химиотерапию на основе платины. Частота возникновения ототоксичности зависит от дозы и продолжительности химиотерапии, и многим из этих детей требуются слуховые аппараты на протяжении всей жизни. В настоящее время не существует установленного профилактического средства для этой потери слуха, и только дорогие, технически сложные и неоптимальные кохлеарные (внутреннее ухо) имплантаты, как было показано, приносят некоторую пользу. Младенцы и дети младшего возраста, страдающие ототоксичностью на критических этапах развития, испытывают недостаток в развитии речи и грамотности, а дети старшего возраста и подростки испытывают недостаток в социально-эмоциональном развитии и образовательных достижениях.
PEDMARK изучали кооперативные группы в двух клинических исследованиях фазы 3 по выживаемости и снижению ототоксичности, протоколу клинической онкологической группы ACCL0431 и SIOPEL 6. Оба исследования были завершены. Протокол COG ACCL0431 включал в себя один из пяти детских раковых заболеваний, которые обычно лечат интенсивной терапией цисплатином для локализованного и диссеминированного заболевания, включая недавно диагностированную гепатобластому, опухоль зародышевой клетки, остеосаркому, нейробластому и медуллобластому. SIOPEL 6 включил только пациентов с гепатобластомой с локализованными опухолями.
В феврале 2020 года Fennec завершила подачу новой заявки на лекарственные средства (NDA) в FDA для PEDMARK ™ и представила MAA в EMA для тиосульфата натрия (торговое наименование должно быть определено). PEDMARK получил прорывную терапию и ускоренное назначение FDA в марте 2018 года.
О компании Fennec Pharmaceuticals
Fennec Pharmaceuticals Inc., специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой препарата PEDMARK ™ для профилактики ототоксичности, вызванной платиной, у детей. Кроме того, PEDMARK получил обозначение препарата для сирот в США для этого параметра. Fennec имеет лицензионное соглашение с Oregon Health and Science University (OHSU) на эксклюзивные всемирные лицензионные права на интеллектуальную собственность, направленную на STS, и ее использование для химиозащиты, включая предотвращение ототоксичности, вызванной химиотерапией платиной, у людей
NDA (новая заявка на лекарственные препараты) и заявка на получение разрешения на маркетинг (MAA) были завершены в феврале 2020 года.
В США ведутся коммерческие мероприятия по подготовке к возможному запуску PEDMARK TM , если он будет одобрен, во второй половине 2020 года.
Стабильное финансовое положение с 13,7 млн. Долл. США и отсутствием долга. возможность получить заемное финансирование на сумму 12,5 млн. долл. США после одобрения NDA PEDMARK
RESEARCH TRIANGLE PARK, NC, 14 февраля 2020 г
. (GLOBE NEWSWIRE) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: FENC; TSX: FRX), специализированная фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке PEDMARK TM (уникальной композиции тиосульфата натрия ( STS)) для профилактики ототоксичности, вызванной платиной у педиатрических пациентов, сегодня сообщила о своем обновлении бизнеса и финансовых результатах за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 года.
«Fennec добился значительных успехов в 2019 году, готовясь к некоторым важным этапам в 2020 году, включая недавнее объявление регулирующих документов в США и ЕС для PEDMARK», - сказал Рости Райков, генеральный директор Fennec. «В течение года мы также добились значительного прогресса в подготовка к возможному запуску PEDMARK, включая наем главного коммерческого директора, а также подготовку и выполнение нашего плана коммерческой готовности. Мы с нетерпением ждем ряда важных этапов в течение 2020 года. Если PEDMARK будет предоставлен приоритетный обзор, дата действия Закона о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) ожидается в третьем квартале 2020 года ».
Финансовые результаты за четвертый квартал 2019 года
Денежная позиция - Денежные средства и их эквиваленты по состоянию на 31 декабря 2019 года составляли 13,7 млн. Долл. США. Сокращение остатка денежных средств в течение финансового года является результатом использования денежных средств для операционной деятельности, включая нормативные расходы, связанные с нормативными документами PEDMARK, и расходы, связанные с коммерческой деятельностью. подготовка к запуску.
Расходы на НИОКР - Расходы на НИОКР составили 1,2 млн долл. США и 5,6 млн долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,7 млн долл. США и 5,0 млн долл. США за тот же период в 2018 году. Компания завершила значительную работу. часть мероприятий, необходимых для нормативного утверждения PEDMARK в четвертом квартале 2019 года.
Общие и административные (G & A) расходы - Расходы на G & A составили 2,5 млн. Долл. США и 7,4 млн. Долл. США, соответственно, за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, по сравнению с 1,4 млн. Долл. США и 5,4 млн. Долл. США, соответственно, за те же периоды в 2018 году. Увеличение G & A в четвертом квартале было в основном связано с коммерциализацией усилия, которые Компания готовит к выводу PEDMARK, если он будет утвержден, на рынок во второй половине 2020 года. Дополнительное увеличение расходов на слияния и поглощения связано с небольшим увеличением вознаграждения должностных лиц, директоров и ключевых контрактных сотрудников в 2019 финансовом году по сравнению с финансовым 2018. Акционеры приняли предложение об увеличении срока действия всех непогашенных опционных контрактов в общей сложности до 10 лет в 2019 году. Это добавило 1,3 млн. Долл. США в виде неденежной компенсации за предыдущий год. Продажи и маркетинговые расходы выросли на 0 долларов. 4 миллиона за предыдущий год, так как Компания начала концентрировать усилия на коммерциализации PEDMARK. Компания понесла примерно 0,25 млн. Долл. США в виде дополнительных административных расходов, поскольку добавила должности в коммерческую команду, включая добавление коммерческого директора.
Чистый убыток - Чистые убытки за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2019 года, составили 3,6 млн долл. США (0,18 долл. США на акцию) и 12,8 млн долл. США (0,64 долл. США на акцию), соответственно, по сравнению с 3,0 млн долл. США (0,15 долл. США на акцию) и 9,9 млн долл. США (0,52 долл. США на акцию) доля) соответственно за те же периоды в 2018 году.
Финансовые рекомендации . Компания полагает, что ее денежные средства и их эквиваленты на 31 декабря 2019 года в наличии, а также кредитная линия в размере 12,5 млн. Долл. США, предоставленная после одобрения FDA PEDMARK TM, будет достаточной для финансирования запланированного коммерческого запуска PEDMARK TM во второй части. половина 2020 года.