Дневной диапазон 2,72 - 6,47
52 недели 1,68 - 9,30
объем 9387259
Avg. объем 92090
Рыночная капитализация 85М
Бета (5 месяцев в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -7,30
Дата заработка 12 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 12,00
ITRM
Iterum Therapeutics plc
Здравоохранение | Биотехнология | Ирландия
Pokerstars
При поддержке Pokerstars
Бесплатная Поездка В Сочи
Станьте звездой… Звездой покера! Выиграйте поезд на EPT в Сочи в турнирах в спин-энд-гоу!
Узнать больше
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -7,09 Собственный Инсайдер 9,42% Shs Outstand 16.18M Perf Week 0,83%
Рыночная капитализация 39.32M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,84 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 13.47M Perf Month 25,26%
доход -103.70M PEG - EPS следующий Q -1,63 Inst Own 72,80% Короткое плавание 0,88% Perf Quarter -60,10%
Продажи 0,30 М P / S 131,06 EPS это Y -139,70% Инст Транс 0,32% Короткое соотношение 1,28 Perf Half Y -61,12%
Книга / ш -0,21 P / B - EPS следующий Y 60,20% ROA -134,20% Целевая цена 12,00 Год исполнения -65,29%
Наличный / ш 1,85 ПК 1,31 EPS следующий 5Y - ROE -286,70% Диапазон 52 Вт 1,68 - 9,30 Perf YTD -51,50%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -89,90% 52 Вт -38,71% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 1,00 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 239,29% ATR 0,56
Сотрудники 48 Текущее соотношение 1,00 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 70,06 летучесть 12,68% 20,43%
Optionable нет Долг / Eq - EPS Q / Q -20,90% Рентабельность - Rel Volume 125,54 Предыдущая Закрыть 2,43
Shortable да Долг LT / Eq - прибыль 13 ноября выплата - Средний объем 92.22K Цена 5,70
Рек 2,20 SMA20 в 95,87% SMA50 101,74% SMA200 -1,10% объем 8278338 + Изменить 134,57%
Dec-11-19 упадок SVB Leerink Превзойти → Мкт Перформ
Июнь-21-19 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 17
26-19 декабря 17:00 Iterum Therapeutics объявляет о завершении регистрации в Фазе 3 клинических испытаний перорального сулопенема при неосложненной инфекции мочевых путей GlobeNewswire
12-19 декабря 09:42 Iterum Down в результате провала антибиотика Sulopenem в фазе III исследования Zacks -7,05%
11-19 декабря 07:21 The Daily Biotech Pulse: Отклонение панели FDA Correvio Faces, испытание Iterum на антибиотики сильно не соответствует основной конечной точке Benzinga -35,67%
10-19 декабря 16:10 Iterum Therapeutics объявляет основные результаты 3-й фазы клинических испытаний перорального и внутривенного введения Сулопенема для лечения сложных внутрибрюшных инфекций GlobeNewswire + 21,86%
30-19 ноября 10:18 Iterum Therapeutics plc (ITRM) собирается сжечь эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
18-19 ноября, 07:30 Iterum Therapeutics объявляет о завершении регистрации в 3-й фазе клинических испытаний перорального и IV сулопенема при осложненной инфекции мочевых путей GlobeNewswire + 5,97%
12-19 ноября, 19:05 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) сообщает о потерях в 3-м квартале, отставает, оценка выручки Zacks + 5,65%
4:30 вечера Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты и результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
Ноя-08-19 13:01 Каким акционерам принадлежит Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл- стрит + 12,11%
Ноябрь 06-19 10:30 Доходы Preview: Iterum Therapeutics PLC (ITRM) Q3 прибыль ожидается снижение Закс -6,76%
01-19 октября 10:07 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в IDWeek 2019 PR Newswire
27-19 сентября 16:30 Терапия Iterum будет представлена на всемирной конференции по здоровью Cantor Fitzgerald GlobeNewswire
Сент-09-19 15:24 Если бы вы купили акцию Iterum Therapeutics (NASDAQ: ITRM) год назад, вы бы потеряли 17%, сегодня просто Уолл- стрит -8,91%
14-19 августа 08:15 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) сообщает о потерях во 2-м квартале, пропущенных оценках выручки Zacks -11.04%
7:00 утра Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Авг-06-19 10:30 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) мая Отчет Негативной прибыль: Знать Trend впереди Q2 релиза Zacks
Авг-01-19 07:30 Iterum Therapeutics будет представлен на 39-й ежегодной конференции по развитию Canaccord GlobeNewswire
Jul-10-19 12:13 Кто покупает акции Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл-стрит
Jul-01-19 09:13 X-Biotix Therapeutics присоединилась к рабочей группе по антимикробным препаратам PR Newswire -7,70%
21-19 июня 07:30 Iterum Therapeutics представит данные о неосложненных инфекциях мочевых путей в ASM Microbe 2019 GlobeNewswire
20-19 июня 11:13 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2019 PR Newswire
Jun-07-19 09:27 Рабочая группа по противомикробным препаратам выражает признательность сенатору Исаксону и сенатору Кейси за введение законодательства, улучшающего доступ к инновационной терапии для борьбы с лекарственно-устойчивыми инфекциями PR Newswire -9,54%
14-19 мая 07:00 Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-12-19 10:08 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компаний-членов в 29-м Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ECCMID) PR Newswire
Апр-11-19 07:30 Iterum Therapeutics представляет данные о рисках неудачи лечения, связанной с неосложненной инфекцией мочевых путей и активностью его нового антибиотика сулопенема, на ECCMID 2019 GlobeNewswire
28-19 марта 09:00 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) переходит к покупке: обоснование обновлений Zacks
8:27 утра Продолжит ли Iterum Therapeutics рост? Закс
25-19 марта, 07:00 Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2018 год GlobeNewswire + 10,18%
19-19 марта 07:00 Iterum Therapeutics получает QIDP для перорального и внутривенного введения Сулопенема по четырем дополнительным показаниям, а также ускоренное назначение GlobeNewswire + 23,21%
21-19 февраля 10:15 Каким акционерам принадлежит Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл-стрит
19-19 февраля 07:30 Iterum будет представлен на 8-й ежегодной конференции SVB Leerink Partners по здравоохранению GlobeNewswire
17-19 января, 10:00 Рабочая группа по противомикробным препаратам объявляет об обновлении руководящей команды PR Newswire
20-18 дек 12:36 Инсайдеры покупают акции Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл- стрит. -8,71%
Ноябрь 14-18 07:15 Iterum объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года и последние результаты GlobeNewswire -10,46%
Ноя-05-18 16:05 Iterum Therapeutics plc примет участие в конференциях для инвесторов в ноябре и декабре GlobeNewswire
05-18 октября 08:00 Iterum Therapeutics представляет данные о выделении антибиотика Сулопенема на IDWeek 2018 GlobeNewswire
25-18 сентября 16:05 Iterum будет представлен на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference GlobeNewswire -5,66%
20-18 сентября 08:00 Iterum Therapeutics представит клинические данные по антибиотику сулопенему на IDWeek 2018 GlobeNewswire -16,83%
18-18 сентября 08:00 Iterum инициирует SURE 2 и SURE 3 фаза 3 клинических испытаний IV и орального Sulopenem при осложненных мочевыводящих путях и осложненных внутрибрюшных инфекциях GlobeNewswire
Авг-14-18 07:30 Iterum объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года и последние результаты GlobeNewswire
Авг-09-18 16:05 Iterum запускает SURE 1, Фаза 3 клинических испытаний перорального сулопена при неосложненных инфекциях мочевых путей GlobeNewswire
Июнь-06-18 10:08 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2018 PR Newswire
8:00 утра Iterum Therapeutics представит данные о распространенности резистентных инфекций и активности in vitro своего нового антибиотика Sulopenem PR Newswire
25-18 мая, 0:51 Фармацевтическая компания Iterum Therapeutics инвестирует 80 миллионов долларов в IPO The Wall Street Journal
24-18 мая, 20:15 Iterum Therapeutics объявляет о цене первичного публичного предложения PR Newswire
Iterum Therapeutics plc, фармацевтическая компания клинической стадии, занимается разработкой противоинфекционных препаратов для патогенов с множественной лекарственной устойчивостью в Ирландии и США. Компания разрабатывает сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем с пероральным и внутривенным составом, которое проходит III фазу клинических испытаний для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, осложненных инфекций мочевыводящих путей и сложных внутрибрюшных инфекций. Iterum Therapeutics plc была основана в 2015 году со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия.
27 декабря 2019 г.
Итоговые результаты ожидаются в первом квартале 2020 года
ДУБЛИН, Ирландия и ЧИКАГО, 26 декабря 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Iterum Therapeutics plc ( ITRM ), фармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке пероральных и внутривенных антибиотиков следующего поколения для лечения инфекций, вызванных патогенами с множественной лекарственной устойчивостью. как общины и стационара, сегодня объявила о завершении приема пациента в его Су lopenem для R esistant E nterobacteriaceae (ОБЯЗАТЕЛЬНО) 1 клинических испытаний в неосложненных инфекций мочевых путей (uUTI).
«Мы рады объявить о завершении регистрации в нашем заключительном испытании 3-й фазы для неосложненных инфекций мочевыводящих путей (uUTI) с более чем 1670 пациентами, которых лечили. Итоговые результаты этого испытания ожидаются в первом квартале 2020 года », - сказал Кори Фишман, главный исполнительный директор Iterum Therapeutics. «Прошло более 20 лет с тех пор, как было разработано новое пероральное лечение инфекций мочевыводящих путей, и существующие устные средства уже не эффективны. В случае одобрения оральный прием сулопенема предоставит возможность пациентам с повышенным риском неудачи лечения, которые в настоящее время не имеют других альтернатив ».
Это многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование измеряет эффективность, переносимость и безопасность перорального применения сулопенема / пробенецида для лечения uUTI у взрослых женщин. Пациенты рандомизированы для приема перорального сулопенема / пробенецида два раза в день в течение 5 дней лечения или перорального приема ципрофлоксацина два раза в день в течение трех дней лечения.
О неосложненных инфекциях мочевых путей
Ежегодно в Соединенных Штатах происходит около 13,5 миллионов посещений отделений неотложной помощи и офисов с симптомами ИМП и примерно 21 млн. ИППП. Основываясь на исследованиях рынка, врачи подсчитали, что приблизительно 35% этих пациентов подвержены повышенному риску неудачи лечения. Правильное лечение антибиотиками лекарственно-устойчивых инфекций в этой группе особенно важно из-за последствий, связанных с неудачей лечения. Пациенты с повышенным риском были определены в исследовании как пациенты с рецидивирующими ИМП, пожилые пациенты, пациенты с подозрением или подтвержденной лекарственно-устойчивой инфекцией, пациенты с сопутствующими заболеваниями (например, сахарный диабет) или с ослабленным иммунитетом, пациенты, которые недавно перенесли госпитализацию , пациенты с предшествующей недостаточностью антибиотиков в анамнезе и пациенты в условиях длительного ухода.
О Сулопенем
Сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем с пероральными и внутривенными препаратами, продемонстрировал сильную активность in vitro против широкого спектра грамотрицательных, грамположительных и анаэробных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам. В случае одобрения сулопенем поможет удовлетворить значительную клиническую и экономическую потребность в новых пероральных антибиотиках, которые позволяют избежать госпитализации или облегчают раннее выписывание из стационара, предоставляя постепенную терапию с непрерывным уходом. Профиль безопасности Сулопенема IV был задокументирован в программе Фазы 2. Пероральный и внутривенный сулопенем оцениваются в 3-й фазе клинических испытаний неосложненных инфекций мочевыводящих путей, осложненных инфекций мочевыводящих путей и сложных внутрибрюшных инфекций.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило соглашения о специальных протоколах (SPA) и обозначения продуктов для квалифицированных инфекционных заболеваний (QIDP) для перорального и внутривенного введения сулопенема в соответствии с Законом о создании стимулов для антибиотиков сейчас (GAIN), который обеспечит пять лет дополнительная регулятивная эксклюзивность и ускоренная проверка FDA.
О Iterum Therapeutics plc
Iterum Therapeutics plc - фармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой дифференцированных антибактериальных средств, направленных на борьбу с глобальным кризисом возбудителей с множественной лекарственной устойчивостью, чтобы значительно улучшить жизнь людей, страдающих от серьезных и опасных для жизни заболеваний во всем мире. Iterum Therapeutics продвигает свое первое соединение, сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем, в фазе 3 клинической разработки с пероральными и внутривенными препаратами. Сулопенем продемонстрировал силу в пробиркеактивность против широкого спектра грамотрицательных, грамположительных и анаэробных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам. Iterum Therapeutics получила сертифицированный продукт для инфекционных заболеваний (QIDP) и обозначения Fast Track для перорального и внутривенного введения сулопенема по семи показаниям.
12 декабря 2019 г.
Акции ITRM компании Iterum Therapeutics plc упали на 35,7% 11 декабря после объявления разочаровывающих данных исследования III фазы по оценке его кандидата на антибиотик сулопенем. Акции компании снизились на 37,8% в этом году против роста отрасли на 11,1%.
На поздней стадии исследования оценивали пероральное и внутривенное введение кандидата пациентам с осложненными внутрибрюшными инфекциями (cIAI) по сравнению с Merck (MRK) Invanz (эртапенем для инъекций). Данные исследования показали, что кандидат не смог достичь первичной конечной точки по неполноценности клинического ответа на Invanz, измеренного на 28-й день в популяции микро-MITT.
Подробные данные показали, что 85,5% пациентов с микро-MITT достигли клинического ответа при лечении сулопенемом по сравнению с 90,2% для Invanz. Медиана разницы в клиническом ответе составила -4,7% для сулопенема. Мы отмечаем, что FDA требует, чтобы нижний предел разницы в фактических показателях исхода составлял> -10%, чтобы поддерживать не неполноценность. Тем не менее, наибольшая разница в результатах составила -10,3%. Хотя исследование пропустило первичную конечную точку с очень небольшим отрывом, оно не сможет поддержать одобрение сулопенема в качестве лечения пациентов с CIAI.
Тем не менее, Iterum заявил в своем выпуске, что предполагаемый результат для пациентов с отсутствующими данными и вторичный вспомогательный анализ демонстрируют потенциал кандидата в лечении мультирезистентных инфекций.
Обращаем ваше внимание, что Iterum лицензирован сулопенем от Pfizer PFE в 2015 году.
Помимо CIAI, компания также разрабатывает сулопенем для лечения сложных и неосложненных инфекций мочевыводящих путей (UTI) и сложных внутрибрюшных инфекций. Отдельные исследования фазы III оценивают кандидата у пациентов с осложненной или неосложненной ИМП. Данные этих исследований ожидаются в первом квартале 2020 года. Новая заявка на лекарственные средства, требующая одобрения сулопенема в качестве лечения для сложных и неосложненных ИМП, планируется подать в FDA в первой половине 2020 года после получения положительных данных. Однако любая неудача в исследованиях фазы UTI III приведет к дальнейшему снижению цены акций.
Мы отмечаем, что несколько других фармацевтических / биотехнологических компаний также разрабатывают кандидатов, ориентированных на пациентов с ИМП, в том числе, среди прочих, гепотидацин от GlaxoSmithKline GSK, тебипенем пивоксил от Spero Therapeutics, Inc. SPRO, делафлоксацин от Melinta Therapeutics, Inc. Успешное развитие этих кандидатов усилит конкуренцию за компанию, если сулопенем будет одобрен для лечения ИМП.
52 недели 1,68 - 9,30
объем 9387259
Avg. объем 92090
Рыночная капитализация 85М
Бета (5 месяцев в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -7,30
Дата заработка 12 ноября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 12,00
ITRM
Iterum Therapeutics plc
Здравоохранение | Биотехнология | Ирландия
Pokerstars
При поддержке Pokerstars
Бесплатная Поездка В Сочи
Станьте звездой… Звездой покера! Выиграйте поезд на EPT в Сочи в турнирах в спин-энд-гоу!
Узнать больше
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -7,09 Собственный Инсайдер 9,42% Shs Outstand 16.18M Perf Week 0,83%
Рыночная капитализация 39.32M Форвард П / Э - EPS следующий Y -2,84 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 13.47M Perf Month 25,26%
доход -103.70M PEG - EPS следующий Q -1,63 Inst Own 72,80% Короткое плавание 0,88% Perf Quarter -60,10%
Продажи 0,30 М P / S 131,06 EPS это Y -139,70% Инст Транс 0,32% Короткое соотношение 1,28 Perf Half Y -61,12%
Книга / ш -0,21 P / B - EPS следующий Y 60,20% ROA -134,20% Целевая цена 12,00 Год исполнения -65,29%
Наличный / ш 1,85 ПК 1,31 EPS следующий 5Y - ROE -286,70% Диапазон 52 Вт 1,68 - 9,30 Perf YTD -51,50%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -89,90% 52 Вт -38,71% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 1,00 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 239,29% ATR 0,56
Сотрудники 48 Текущее соотношение 1,00 Продажи Q / Q - Опер. Поле - RSI (14) 70,06 летучесть 12,68% 20,43%
Optionable нет Долг / Eq - EPS Q / Q -20,90% Рентабельность - Rel Volume 125,54 Предыдущая Закрыть 2,43
Shortable да Долг LT / Eq - прибыль 13 ноября выплата - Средний объем 92.22K Цена 5,70
Рек 2,20 SMA20 в 95,87% SMA50 101,74% SMA200 -1,10% объем 8278338 + Изменить 134,57%
Dec-11-19 упадок SVB Leerink Превзойти → Мкт Перформ
Июнь-21-19 начатый ХК Уэйнрайт купить $ 17
26-19 декабря 17:00 Iterum Therapeutics объявляет о завершении регистрации в Фазе 3 клинических испытаний перорального сулопенема при неосложненной инфекции мочевых путей GlobeNewswire
12-19 декабря 09:42 Iterum Down в результате провала антибиотика Sulopenem в фазе III исследования Zacks -7,05%
11-19 декабря 07:21 The Daily Biotech Pulse: Отклонение панели FDA Correvio Faces, испытание Iterum на антибиотики сильно не соответствует основной конечной точке Benzinga -35,67%
10-19 декабря 16:10 Iterum Therapeutics объявляет основные результаты 3-й фазы клинических испытаний перорального и внутривенного введения Сулопенема для лечения сложных внутрибрюшных инфекций GlobeNewswire + 21,86%
30-19 ноября 10:18 Iterum Therapeutics plc (ITRM) собирается сжечь эти хедж-фонды? Инсайдерская Обезьяна
18-19 ноября, 07:30 Iterum Therapeutics объявляет о завершении регистрации в 3-й фазе клинических испытаний перорального и IV сулопенема при осложненной инфекции мочевых путей GlobeNewswire + 5,97%
12-19 ноября, 19:05 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) сообщает о потерях в 3-м квартале, отставает, оценка выручки Zacks + 5,65%
4:30 вечера Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты и результаты третьего квартала 2019 года GlobeNewswire
Ноя-08-19 13:01 Каким акционерам принадлежит Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл- стрит + 12,11%
Ноябрь 06-19 10:30 Доходы Preview: Iterum Therapeutics PLC (ITRM) Q3 прибыль ожидается снижение Закс -6,76%
01-19 октября 10:07 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в IDWeek 2019 PR Newswire
27-19 сентября 16:30 Терапия Iterum будет представлена на всемирной конференции по здоровью Cantor Fitzgerald GlobeNewswire
Сент-09-19 15:24 Если бы вы купили акцию Iterum Therapeutics (NASDAQ: ITRM) год назад, вы бы потеряли 17%, сегодня просто Уолл- стрит -8,91%
14-19 августа 08:15 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) сообщает о потерях во 2-м квартале, пропущенных оценках выручки Zacks -11.04%
7:00 утра Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты второго квартала 2019 года GlobeNewswire
Авг-06-19 10:30 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) мая Отчет Негативной прибыль: Знать Trend впереди Q2 релиза Zacks
Авг-01-19 07:30 Iterum Therapeutics будет представлен на 39-й ежегодной конференции по развитию Canaccord GlobeNewswire
Jul-10-19 12:13 Кто покупает акции Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл-стрит
Jul-01-19 09:13 X-Biotix Therapeutics присоединилась к рабочей группе по антимикробным препаратам PR Newswire -7,70%
21-19 июня 07:30 Iterum Therapeutics представит данные о неосложненных инфекциях мочевых путей в ASM Microbe 2019 GlobeNewswire
20-19 июня 11:13 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2019 PR Newswire
Jun-07-19 09:27 Рабочая группа по противомикробным препаратам выражает признательность сенатору Исаксону и сенатору Кейси за введение законодательства, улучшающего доступ к инновационной терапии для борьбы с лекарственно-устойчивыми инфекциями PR Newswire -9,54%
14-19 мая 07:00 Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты за первый квартал 2019 года GlobeNewswire
Апр-12-19 10:08 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компаний-членов в 29-м Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных заболеваний (ECCMID) PR Newswire
Апр-11-19 07:30 Iterum Therapeutics представляет данные о рисках неудачи лечения, связанной с неосложненной инфекцией мочевых путей и активностью его нового антибиотика сулопенема, на ECCMID 2019 GlobeNewswire
28-19 марта 09:00 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) переходит к покупке: обоснование обновлений Zacks
8:27 утра Продолжит ли Iterum Therapeutics рост? Закс
25-19 марта, 07:00 Iterum Therapeutics объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2018 год GlobeNewswire + 10,18%
19-19 марта 07:00 Iterum Therapeutics получает QIDP для перорального и внутривенного введения Сулопенема по четырем дополнительным показаниям, а также ускоренное назначение GlobeNewswire + 23,21%
21-19 февраля 10:15 Каким акционерам принадлежит Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл-стрит
19-19 февраля 07:30 Iterum будет представлен на 8-й ежегодной конференции SVB Leerink Partners по здравоохранению GlobeNewswire
17-19 января, 10:00 Рабочая группа по противомикробным препаратам объявляет об обновлении руководящей команды PR Newswire
20-18 дек 12:36 Инсайдеры покупают акции Iterum Therapeutics plc (NASDAQ: ITRM)? Просто Уолл- стрит. -8,71%
Ноябрь 14-18 07:15 Iterum объявляет финансовые результаты третьего квартала 2018 года и последние результаты GlobeNewswire -10,46%
Ноя-05-18 16:05 Iterum Therapeutics plc примет участие в конференциях для инвесторов в ноябре и декабре GlobeNewswire
05-18 октября 08:00 Iterum Therapeutics представляет данные о выделении антибиотика Сулопенема на IDWeek 2018 GlobeNewswire
25-18 сентября 16:05 Iterum будет представлен на Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference GlobeNewswire -5,66%
20-18 сентября 08:00 Iterum Therapeutics представит клинические данные по антибиотику сулопенему на IDWeek 2018 GlobeNewswire -16,83%
18-18 сентября 08:00 Iterum инициирует SURE 2 и SURE 3 фаза 3 клинических испытаний IV и орального Sulopenem при осложненных мочевыводящих путях и осложненных внутрибрюшных инфекциях GlobeNewswire
Авг-14-18 07:30 Iterum объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года и последние результаты GlobeNewswire
Авг-09-18 16:05 Iterum запускает SURE 1, Фаза 3 клинических испытаний перорального сулопена при неосложненных инфекциях мочевых путей GlobeNewswire
Июнь-06-18 10:08 Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2018 PR Newswire
8:00 утра Iterum Therapeutics представит данные о распространенности резистентных инфекций и активности in vitro своего нового антибиотика Sulopenem PR Newswire
25-18 мая, 0:51 Фармацевтическая компания Iterum Therapeutics инвестирует 80 миллионов долларов в IPO The Wall Street Journal
24-18 мая, 20:15 Iterum Therapeutics объявляет о цене первичного публичного предложения PR Newswire
Iterum Therapeutics plc, фармацевтическая компания клинической стадии, занимается разработкой противоинфекционных препаратов для патогенов с множественной лекарственной устойчивостью в Ирландии и США. Компания разрабатывает сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем с пероральным и внутривенным составом, которое проходит III фазу клинических испытаний для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, осложненных инфекций мочевыводящих путей и сложных внутрибрюшных инфекций. Iterum Therapeutics plc была основана в 2015 году со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия.
27 декабря 2019 г.
Итоговые результаты ожидаются в первом квартале 2020 года
ДУБЛИН, Ирландия и ЧИКАГО, 26 декабря 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Iterum Therapeutics plc ( ITRM ), фармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке пероральных и внутривенных антибиотиков следующего поколения для лечения инфекций, вызванных патогенами с множественной лекарственной устойчивостью. как общины и стационара, сегодня объявила о завершении приема пациента в его Су lopenem для R esistant E nterobacteriaceae (ОБЯЗАТЕЛЬНО) 1 клинических испытаний в неосложненных инфекций мочевых путей (uUTI).
«Мы рады объявить о завершении регистрации в нашем заключительном испытании 3-й фазы для неосложненных инфекций мочевыводящих путей (uUTI) с более чем 1670 пациентами, которых лечили. Итоговые результаты этого испытания ожидаются в первом квартале 2020 года », - сказал Кори Фишман, главный исполнительный директор Iterum Therapeutics. «Прошло более 20 лет с тех пор, как было разработано новое пероральное лечение инфекций мочевыводящих путей, и существующие устные средства уже не эффективны. В случае одобрения оральный прием сулопенема предоставит возможность пациентам с повышенным риском неудачи лечения, которые в настоящее время не имеют других альтернатив ».
Это многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование измеряет эффективность, переносимость и безопасность перорального применения сулопенема / пробенецида для лечения uUTI у взрослых женщин. Пациенты рандомизированы для приема перорального сулопенема / пробенецида два раза в день в течение 5 дней лечения или перорального приема ципрофлоксацина два раза в день в течение трех дней лечения.
О неосложненных инфекциях мочевых путей
Ежегодно в Соединенных Штатах происходит около 13,5 миллионов посещений отделений неотложной помощи и офисов с симптомами ИМП и примерно 21 млн. ИППП. Основываясь на исследованиях рынка, врачи подсчитали, что приблизительно 35% этих пациентов подвержены повышенному риску неудачи лечения. Правильное лечение антибиотиками лекарственно-устойчивых инфекций в этой группе особенно важно из-за последствий, связанных с неудачей лечения. Пациенты с повышенным риском были определены в исследовании как пациенты с рецидивирующими ИМП, пожилые пациенты, пациенты с подозрением или подтвержденной лекарственно-устойчивой инфекцией, пациенты с сопутствующими заболеваниями (например, сахарный диабет) или с ослабленным иммунитетом, пациенты, которые недавно перенесли госпитализацию , пациенты с предшествующей недостаточностью антибиотиков в анамнезе и пациенты в условиях длительного ухода.
О Сулопенем
Сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем с пероральными и внутривенными препаратами, продемонстрировал сильную активность in vitro против широкого спектра грамотрицательных, грамположительных и анаэробных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам. В случае одобрения сулопенем поможет удовлетворить значительную клиническую и экономическую потребность в новых пероральных антибиотиках, которые позволяют избежать госпитализации или облегчают раннее выписывание из стационара, предоставляя постепенную терапию с непрерывным уходом. Профиль безопасности Сулопенема IV был задокументирован в программе Фазы 2. Пероральный и внутривенный сулопенем оцениваются в 3-й фазе клинических испытаний неосложненных инфекций мочевыводящих путей, осложненных инфекций мочевыводящих путей и сложных внутрибрюшных инфекций.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило соглашения о специальных протоколах (SPA) и обозначения продуктов для квалифицированных инфекционных заболеваний (QIDP) для перорального и внутривенного введения сулопенема в соответствии с Законом о создании стимулов для антибиотиков сейчас (GAIN), который обеспечит пять лет дополнительная регулятивная эксклюзивность и ускоренная проверка FDA.
О Iterum Therapeutics plc
Iterum Therapeutics plc - фармацевтическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой дифференцированных антибактериальных средств, направленных на борьбу с глобальным кризисом возбудителей с множественной лекарственной устойчивостью, чтобы значительно улучшить жизнь людей, страдающих от серьезных и опасных для жизни заболеваний во всем мире. Iterum Therapeutics продвигает свое первое соединение, сулопенем, новое противоинфекционное соединение пенем, в фазе 3 клинической разработки с пероральными и внутривенными препаратами. Сулопенем продемонстрировал силу в пробиркеактивность против широкого спектра грамотрицательных, грамположительных и анаэробных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам. Iterum Therapeutics получила сертифицированный продукт для инфекционных заболеваний (QIDP) и обозначения Fast Track для перорального и внутривенного введения сулопенема по семи показаниям.
12 декабря 2019 г.
Акции ITRM компании Iterum Therapeutics plc упали на 35,7% 11 декабря после объявления разочаровывающих данных исследования III фазы по оценке его кандидата на антибиотик сулопенем. Акции компании снизились на 37,8% в этом году против роста отрасли на 11,1%.
На поздней стадии исследования оценивали пероральное и внутривенное введение кандидата пациентам с осложненными внутрибрюшными инфекциями (cIAI) по сравнению с Merck (MRK) Invanz (эртапенем для инъекций). Данные исследования показали, что кандидат не смог достичь первичной конечной точки по неполноценности клинического ответа на Invanz, измеренного на 28-й день в популяции микро-MITT.
Подробные данные показали, что 85,5% пациентов с микро-MITT достигли клинического ответа при лечении сулопенемом по сравнению с 90,2% для Invanz. Медиана разницы в клиническом ответе составила -4,7% для сулопенема. Мы отмечаем, что FDA требует, чтобы нижний предел разницы в фактических показателях исхода составлял> -10%, чтобы поддерживать не неполноценность. Тем не менее, наибольшая разница в результатах составила -10,3%. Хотя исследование пропустило первичную конечную точку с очень небольшим отрывом, оно не сможет поддержать одобрение сулопенема в качестве лечения пациентов с CIAI.
Тем не менее, Iterum заявил в своем выпуске, что предполагаемый результат для пациентов с отсутствующими данными и вторичный вспомогательный анализ демонстрируют потенциал кандидата в лечении мультирезистентных инфекций.
Обращаем ваше внимание, что Iterum лицензирован сулопенем от Pfizer PFE в 2015 году.
Помимо CIAI, компания также разрабатывает сулопенем для лечения сложных и неосложненных инфекций мочевыводящих путей (UTI) и сложных внутрибрюшных инфекций. Отдельные исследования фазы III оценивают кандидата у пациентов с осложненной или неосложненной ИМП. Данные этих исследований ожидаются в первом квартале 2020 года. Новая заявка на лекарственные средства, требующая одобрения сулопенема в качестве лечения для сложных и неосложненных ИМП, планируется подать в FDA в первой половине 2020 года после получения положительных данных. Однако любая неудача в исследованиях фазы UTI III приведет к дальнейшему снижению цены акций.
Мы отмечаем, что несколько других фармацевтических / биотехнологических компаний также разрабатывают кандидатов, ориентированных на пациентов с ИМП, в том числе, среди прочих, гепотидацин от GlaxoSmithKline GSK, тебипенем пивоксил от Spero Therapeutics, Inc. SPRO, делафлоксацин от Melinta Therapeutics, Inc. Успешное развитие этих кандидатов усилит конкуренцию за компанию, если сулопенем будет одобрен для лечения ИМП.