Novavax подписывает соглашение о производстве вакцин COVID
Novavax ( NVAX ) объявила о заключении соглашения с Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB) о производстве сыпучего лекарственного вещества для NVX-CoV2373, кандидата на вакцину Novavax COVID-19.
Согласно сообщению, на площадке FDB в Северной Каролине уже началось производство первой партии NVX-CoV2373.
Novavax финансирует эту сделку за счет недавнего присуждения федеральным правительством $ 1,6 млрд. В рамках программы Operation Warp Speed (OWS), правительственной программы США, цель которой - начать поставки миллионов доз безопасной и эффективной вакцины против COVID-19 в США. численность населения.
Финансирование OWS также используется Novavax для завершения клинической разработки на поздней стадии, включая основную фазу 3 клинического испытания; наладить крупное производство; и доставить 100 миллионов доз NVX-CoV2373, начиная с конца 2020 года.
NVX-CoV2373 состоит из стабильного префузионного белка, полученного с использованием технологии наночастиц Novavax, и адъюванта Matrix-M для усиления иммунного ответа и стимуляции высоких уровней нейтрализующих антител. В доклинических испытаниях NVX-CoV2373 продемонстрировал наличие антител, которые блокируют связывание белка шипа с рецепторами, на которые нацелен вирус, что является критическим аспектом для эффективной защиты вакцины.
Партии, произведенные на площадке FDB в Северной Каролине, будут использоваться в будущем ключевом клиническом испытании Фазы 3 с участием до 30 000 субъектов, которое, как ожидается, начнется осенью 2020 года, чтобы определить безопасность и эффективность NVX-CoV2373.
В мае в Австралии началось клиническое исследование Novavax по фазе 1/2 для NVX-CoV2373 на 130 здоровых участниках, и Novavax объявит результаты фазы 1 в течение первой недели августа. Этап 2 для оценки иммунитета, безопасности и снижения заболеваемости COVID-19 должен начаться вскоре после этого.
Акции Novavax выросли более чем на 3 300% с начала года, и в результате средняя целевая цена для аналитиков в $ 117 теперь указывает на потенциал снижения на 16% с текущих уровней. Это сопровождается осторожно оптимистичным консенсусом по умеренным акциям Buy . ( См. Анализ акций NVAX на TipRanks )
B Аналитик Riley FBR Mayank Mamtani имеет рейтинг покупки акций и целевую цену $ 155 (потенциал роста 11%). Он повторил свой оптимистичный взгляд на акции 21 июля после того, как NVAX представил прогрессивный прогресс по NVX-CoV2373 на 2-м виртуальном конгрессе Международного общества вакцин (ISV).
«В частности, NVAX раскрыл новые данные о заражении нечеловеческими приматами (NHP), которые подтвердили нашу уверенность в сильном иммунном ответе, ожидаемом с 2373 годом, чтобы коррелировать с долгосрочной защитой от болезней и минимизировать риск развития антителозависимых заболеваний (ADE) или ассоциированное с вакцинами усиленное респираторное заболевание (VAERD) », - прокомментировал аналитик.
«С учетом того, что исследование по предмету Ph. I 130 полностью зарегистрировано в Австралии, NVAX остается на пути к получению данных об иммуногенности и безопасности к концу июля, которые обеспечат выбор дозы для разработки на поздней стадии и конкретно продемонстрируют полезность адъюванта Matrix-M для генерации клеточно-опосредованный (Т-клеточный) ответ », - продолжил аналитик, отметив, что эффективность адъюванта Матрикс-М особенно важна для пожилых людей.
Позиция торгуется от указанных уровней на графике.
Точки входа наши клиенты получают уникальным путем .
Будьте бдительны . Каждая сделка рассчитывается по собственной ТС и вход в позицию это один с ключевых факторов
Согласно сообщению, на площадке FDB в Северной Каролине уже началось производство первой партии NVX-CoV2373.
Novavax финансирует эту сделку за счет недавнего присуждения федеральным правительством $ 1,6 млрд. В рамках программы Operation Warp Speed (OWS), правительственной программы США, цель которой - начать поставки миллионов доз безопасной и эффективной вакцины против COVID-19 в США. численность населения.
Финансирование OWS также используется Novavax для завершения клинической разработки на поздней стадии, включая основную фазу 3 клинического испытания; наладить крупное производство; и доставить 100 миллионов доз NVX-CoV2373, начиная с конца 2020 года.
NVX-CoV2373 состоит из стабильного префузионного белка, полученного с использованием технологии наночастиц Novavax, и адъюванта Matrix-M для усиления иммунного ответа и стимуляции высоких уровней нейтрализующих антител. В доклинических испытаниях NVX-CoV2373 продемонстрировал наличие антител, которые блокируют связывание белка шипа с рецепторами, на которые нацелен вирус, что является критическим аспектом для эффективной защиты вакцины.
Партии, произведенные на площадке FDB в Северной Каролине, будут использоваться в будущем ключевом клиническом испытании Фазы 3 с участием до 30 000 субъектов, которое, как ожидается, начнется осенью 2020 года, чтобы определить безопасность и эффективность NVX-CoV2373.
В мае в Австралии началось клиническое исследование Novavax по фазе 1/2 для NVX-CoV2373 на 130 здоровых участниках, и Novavax объявит результаты фазы 1 в течение первой недели августа. Этап 2 для оценки иммунитета, безопасности и снижения заболеваемости COVID-19 должен начаться вскоре после этого.
Акции Novavax выросли более чем на 3 300% с начала года, и в результате средняя целевая цена для аналитиков в $ 117 теперь указывает на потенциал снижения на 16% с текущих уровней. Это сопровождается осторожно оптимистичным консенсусом по умеренным акциям Buy . ( См. Анализ акций NVAX на TipRanks )
B Аналитик Riley FBR Mayank Mamtani имеет рейтинг покупки акций и целевую цену $ 155 (потенциал роста 11%). Он повторил свой оптимистичный взгляд на акции 21 июля после того, как NVAX представил прогрессивный прогресс по NVX-CoV2373 на 2-м виртуальном конгрессе Международного общества вакцин (ISV).
«В частности, NVAX раскрыл новые данные о заражении нечеловеческими приматами (NHP), которые подтвердили нашу уверенность в сильном иммунном ответе, ожидаемом с 2373 годом, чтобы коррелировать с долгосрочной защитой от болезней и минимизировать риск развития антителозависимых заболеваний (ADE) или ассоциированное с вакцинами усиленное респираторное заболевание (VAERD) », - прокомментировал аналитик.
«С учетом того, что исследование по предмету Ph. I 130 полностью зарегистрировано в Австралии, NVAX остается на пути к получению данных об иммуногенности и безопасности к концу июля, которые обеспечат выбор дозы для разработки на поздней стадии и конкретно продемонстрируют полезность адъюванта Matrix-M для генерации клеточно-опосредованный (Т-клеточный) ответ », - продолжил аналитик, отметив, что эффективность адъюванта Матрикс-М особенно важна для пожилых людей.
Позиция торгуется от указанных уровней на графике.
Точки входа наши клиенты получают уникальным путем .
Будьте бдительны . Каждая сделка рассчитывается по собственной ТС и вход в позицию это один с ключевых факторов
Сделка активна:
Вход в позицию был проведен в тот же день как и выставлена публикация. Следите за новостями