MegaTrends1

Seelos Therapeutics, Inc. (SEEL)

Длинная
NASDAQ:SEEL   Seelos Therapeutics, Inc
174 просмотров
1
Возможные уровни для покупки
1.04-1.47-2$ И ВЫШЕ 2.70
Цели 4-8-12
Прогнозы финансовых рынков являются частным мнением автора. Текущий анализ не представляет собой руководство к торговле. Не несёт ответственности за результаты работы, которые могут возникнуть при использовании торговых рекомендаций из представленных обзоров.
Оферта не поступила, но она «предложена» в сент. падение (растворение) составило 30%

Seelos Therapeutics, Inc. , биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, специализируется на разработке и коммерциализации новых технологий и терапевтических средств для лечения заболеваний центральной нервной системы, дыхательных путей и других заболеваний. Ведущими программами компании являются SLS-002, интраназальный рацемический кетамин для лечения острых суицидных мыслей и поведения у пациентов с большим депрессивным расстройством и посттравматическим стрессовым расстройством; SLS-005, стабилизатор белка для лечения синдрома Санфилиппо; и SLS-006, частичный агонист дофамина для лечения пациентов с болезнью Паркинсона ( PD ). Его доклинические программы включают SLS-007, пептидный ингибитор альфа-синуклеина для лечения пациентов с БП; SLS-008, перорально доступный антагонист молекулы, гомологичной рецептору хемоаттрактанта, для лечения хронического воспаления при астме и детских сиротских показаниях; SLS-004 для лечения БП; SLS-010, пероральный антагонист гистаминовых рецепторов H3A для лечения нарколепсии и родственных заболеваний; и SLS-012, инъекционный препарат для лечения послеоперационной боли. Seelos Therapeutics, Inc. была основана в 2016 году, ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.


Держатель Акции Дата отчета % Из Значение
Uniplan Investment Counsel, Inc. 2 033 020 29 сен 2020 3,81% 1 904 939
Ренессанс Технологии, ООО 591 086 29 сен 2020 1,11% 553 847
Blackrock Inc . 554 700 29 сен 2020 1,04% 519 753
CIBC World Markets, Inc. 500 000 29 сен 2020 0,94% 468 500
Vanguard Group, Inc. (The) 491 487 29 сен 2020 0,92% 460 523
Геоде Кэпитал Менеджмент, ООО 154 397 29 сен 2020 0,29% 144 669
1492 Капитал Менеджмент, ООО 150 000 29 сен 2020 0,28% 140 550
Davenport & Company LLC / 137 000 30 декабря 2020 г. 0,26% 216 460
Two Sigma Advisers, LP 116 500 29 сен 2020 0,22% 109 160
Консультативные партнеры Ardsley 80 000 29 сен 2020 0,15% 74 960


Согласно PR от 15-го числа - «Исследование будет проводиться в течение 16 дней с 7-дневным стационарным и 9-дневным амбулаторным лечением. Пациентам будут вводить дозу два раза в неделю, чтобы получить в общей сложности пять доз, а наблюдение продолжалось в течение двух недель». Предполагая, что дозирование началось 15 января (могло быть и раньше), первые результаты должны поступить примерно к 22 января для стационарного пациента и 29 января для амбулаторного пациента. Следующие несколько недель будут лучшим временем для получения максимальной прибыли. Вспомните PT в размере 12 долларов от Roth Capital.
Seelos Therapeutics получает уведомление о разрешении в Японии SLS-005 (трегалозы). Разрешенные заявки охватывают состав и метод использования SLS-005 при лечении окулофарингеальной мышечной дистрофии (OPMD) 22 января 2021

Seelos Therapeutics объявляет о бизнес-результатах на конец 2020 года
6 января 2021 г.
-Основные моменты непрерывного выполнения планов для нескольких клинических программ и будущих катализаторов

-Дополнения клинической, операционной и регулирующей бригад

6 января 2021 г. - Seelos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SEEL), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения расстройств центральной нервной системы и редких заболеваний, сегодня объявила об окончании года. Бизнес-новости за 2020 год.


«Прошедший год стал самым значительным 12 месяцев в истории Seelos Therapeutics, несмотря на то, что в остальном это был непростой год из-за пандемии COVID-19. Мы завершили наше испытание безопасности для интраназальной программы кетамина и начали открывать центры для нашего основного испытания по острой суицидной болезни. Идеи и поведение у пациентов с большим депрессивным расстройством. Основное исследование программы трегалозы при БАС было принято в исследование платформы HEALEY ALS в Гарварде, и мы начали наши первые исследования in vivo SLS-004 и SLS-007, наших программ генной терапии Паркинсона. Seelos получил дополнительные патенты по всему миру, орфанные препараты в США и Европе.«Мы с нетерпением ждем 2021 года, поскольку мы приступаем к клиническим исследованиям двух неудовлетворенных потребностей, а именно неизбежного суицидального поведения и неминуемого суицидального поведения», - отметил доктор философии Радж Мехра, председатель и главный исполнительный директор Seelos для различных программ плюс отметка о редких детских заболеваниях для SLS-005. ALS. Мы расширили команду Seelos, добавив несколько опытных ветеранов отрасли в качестве штатных сотрудников Seelos, чтобы эффективно выполнять клинические и доклинические программы ».

Новости команды Seelos

За последние шесть месяцев Seelos расширила свою команду, наняв четырех штатных сотрудников и добавив консультанта для помощи в разработке ключевых программ.

Кроме того, Тим Уитакер , доктор медицины, теперь будет выполнять обязанности главного врача (CMO) компании Seelos, ранее занимая должность главы отдела исследований и разработок, и Уоррен В. Васевски , доктор медицины, FAAP, теперь будет выполнять функции старшего нейро-консультанта.

Джессика Кардиш , Кимберли Фарранд , Лукас Пилипски и Манира Раямаджи заняли следующие должности в Seelos:

Джессика Кардиш присоединилась к Seelos в январе 2021 года в качестве вице-президента Seelos по клиническому развитию и операциям. Г-жа Кардиш имеет более чем 25-летний опыт разработки и эксплуатации лекарственных средств в средних и малых фармацевтических компаниях, в первую очередь в области ЦНС и редких заболеваний. За 11 лет работы в Shire Pharmaceuticals г-жа Кардиш имела успешный послужной список, в том числе пять международных регулирующих органов. Она имеет степень бакалавра наук в колледже Дикинсон. и степень магистра общественного здравоохранения Университета Джонса Хопкинса .

Кимберли Фарранд присоединилась к Seelos в июле 2020 года в качестве старшего директора Seelos по клиническому развитию и операциям. Г-жа Фарранд обладает более чем 20-летним опытом работы в отрасли и более 17 лет проработала в Shire Pharmaceuticals до ее приобретения Takeda Pharmaceutical Company. Она имеет степень бакалавра химии от штата Пенсильвания и степень магистра общественного здравоохранения в области эпидемиологии Университета Джорджа Вашингтона .

Лукас Пилипски присоединился к Seelos в декабре 2020 г. качестве исполнительного директора Seelos по клиническим операциям. Г-н Пилипски имеет более чем 17-летний опыт работы в отрасли: более четырех лет он проработал в Sanofi SA и восемь лет в Shire Pharmaceuticals. Он имеет степень бакалавра биологии Университета Уильяма Паттерсона и степень магистра биологии Университета Вилланова .

Манира Раямаджи , доктор философии, присоединилась к Seelos в июле 2020 года в качестве заместителя директора Seelos по вопросам глобального регулирования. Она имеет 10-летний опыт работы в различных терапевтических областях на всех этапах развития. Она была научным сотрудником постдокторантуры в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл в течение 5 лет, а ранее работала в Carmago Pharmaceutical Services, Syneos Health и MMS Holdings на различных должностях. Доктор Раямаджи имеет степень бакалавра биологии и химии в Уэслианском колледже и степень доктора философии. в иммунологии Университета Колорадо в Денвере .

Дэвид М. Бионди , DO, FAAN также присоединился к Seelos в качестве консультанта с обширным опытом работы в медицинской практике и фармацевтической промышленности. Доктор Бионди работал неврологом в Военно- морском флоте США, а затем в общественных и академических учреждениях. Он занимал должности в области медицины и клинической разработки в компаниях Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson и Alder Biopharmaceuticals. В последнее время он занимал должность исполнительного директора клинических программ Cohen Veterans Bioscience и в настоящее время входит в их совет директоров. Доктор Бионди имеет степень бакалавра фармацевтических наук Университета Лонг-Айленда и доктора остеопатической медицины Университета Новой Англии.и работал в ординатуре неврологии в Национальном военно-морском медицинском центре США в Бетесде, штат Мэриленд .

Деловые новости Seelos

В 2020 году Seelos Therapeutics достигла нескольких важных этапов и продолжила работу над программами разработки на нескольких клинических стадиях.

SLS-002 (рацемический кетамин для интраназального введения)

В марте завершено совещание по типу C с FDA для получения рекомендаций по нормативным путям и дизайну основного исследования, состоящего из двух частей.

Во втором квартале были опубликованы окончательные данные по безопасности исследования фармакокинетики / фармакодинамики фазы I, показывающие безопасный и хорошо переносимый профиль побочных эффектов при самых высоких уровнях доз.

В четвертом квартале были начаты исследовательские центры по скринингу и дозированию пациентов для открытого исследования 16 пациентов, часть A

Получен новый патент в Японии на тревожное состояние из-за фобических расстройств.

SLS-005 (трегалоза внутривенно)

В третьем квартале было получено уведомление от FDA о начале ключевого исследования фазы IIb / III при БАС.

В декабре SLS-005 был выбран для испытания платформы HEALEY ALS, проводимого Гарвардской медицинской школой при больнице общего профиля Массачусетса.

SLS-005 получил обозначение в США для лечения орфанных лекарств (ODD) при БАС и синдроме Санфилиппо и европейское ODD для синдрома Санфилиппо.

Получен статус редкого детского заболевания SLS-005 при синдроме Санфилиппо

Получил несколько патентов в США и Израиле.

SLS-004 и SLS-007 (программы генной терапии болезни Паркинсона)

Во втором квартале начаты доклинические исследования in vivo SLS-004 и SLS-007 при болезни Паркинсона.

В сентябре объявлено о спонсорском соглашении об исследованиях с Университетом Дьюка. для изучения генной терапии SLS-004.

В октябре получил патент на состав вещества SLS-007.

Предстоящие катализаторы

SLS-002 (рацемический кетамин для интраназального введения)

В декабре началось потенциально ключевое исследование Proof of Concept, и Seelos продолжает открывать исследовательские центры для скрининга и дозирования.

Первое считывание данных после завершения обследования первых 16 пациентов в открытой части части А

SLS-005 (трегалоза внутривенно)

Основное исследование фазы IIb / III при БАС начнется в первой половине 2021 года в рамках исследования платформы HEALEY ALS.

SLS-004 и SLS-007 (программы генной терапии болезни Паркинсона)

SLS-007 Доклинические данные о доставке и поражении цели ожидаются в 1 квартале 2021 г.

SLS-004 Доклинические данные ожидаются в середине 2021 г.


Seelos (SEEL) включены. Всего в первоначальный портфель ETF были включены 17 североамериканских медико-биологических компаний. Эти компании составляют часть Североамериканского индекса психоделиков, предоставляемого немецким поставщиком индексов Solactive, который лежит в основе PSYK ETF . Это: AbbVie Inc ( ABBV ) COMPASS Pathways ( CMPS ) Cybin (CYBN) Entheon Biomedical (ENBI) Field Trip Health ( FTRP ) Greenbrook TMS Inc (GTMS) Havn Life Sciences (HAVN) Johnson & Johnson ( JNJ ) Mind Cure Health ( MCUR) MindMed (MMED) Mydecine Innovations (MYCO) Nova Mentis (NOVA) Numinus ( NUMI ) Psyched Wellness (PSYC) Red Light Holland (TRIP) Revive Therapeutics ( RVV ) Seelos Therapeutics (SEEL)

Прогноз от 29.09.2020
SEEL Компания Seelos Therapeutics, в первую очередь занимающаяся неврологическими и психиатрическими расстройствами, стремится вывести на рынок передовые методы лечения. В настоящее время компания Roth Capital, которая сейчас составляет $ 0,67 за штуку, считает, что цена ее акций дает инвесторам возможность принять участие в акции.

Называя SEEL «существенно недооцененным», аналитик фирмы Джонатан Ашофф указывает на две ключевые программы компании, SLS-002 (интраназальный рацемический кетамин), лечение острых суицидных мыслей и поведения (ASIB) у пациентов с большим депрессивным расстройством ( MDD ). и SLS-005 (трегалоза), его лечение БАС, как основные факторы роста.

SLS-002 должен войти в испытание на доказательство концепции ( POC ), в котором FDA «стремится к полезному лекарству от суицида». Ашофф отметил: «Мы твердо уверены в том, что, хотя формально это испытание называется POC , достижение двух конечных точек, основной конечной точки шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS) и ключевой вторичной конечной точки шкалы отслеживания суицидальности Шихана, клинически значимого изменения. меры (S-STS CMCM ), будет достаточно, чтобы позволить SEEL подать заявку на одобрение кетамина, который отличается своей способностью уменьшать суицидальные мысли ».

Ашофф считает, что SEEL, вероятно, уже запустит рандомизированное исследование с участием 120 пациентов, когда опубликует данные о 16 пациентах, получавших дозу SLS-002. Аналитик добавил: «Мы также считаем, что FDA предоставило SEEL чрезвычайно полезное руководство по дизайну испытаний из-за очевидного наблюдения, что текущие национальные и глобальные дела способствуют самоубийствам в большей степени, чем, возможно, когда-либо».

Что касается SLS-005, компания недавно получила разрешение от FDA на проведение регистрационного испытания ALS фазы 2b / 3. Основываясь на данных многочисленных доклинических исследований, лечение с помощью терапии привело к сохранению двигательных нейронов, двигательной функции и увеличению выживаемости.

Более того, SLS-005 был присвоен статус орфанного лекарства (ODD) в США и ЕС по другим показаниям, таким как синдром Санфилиппо, спиноцеребеллярная атаксия 3 типа (SCA3) и окулофарингеальная мышечная дистрофия (OPMD), а также обозначение Fast Track для OPMD.

«Мы считаем, что исследование SCA3, скорее всего, будет первым Мы ожидаем, что в исследование SCA3 SEEL войдут около 150 пациентов и оценены пациенты с помощью SARA через шесть месяцев, при этом демонстрация стабильности будет значимой, а улучшение - - написал Ашофф.

С этой целью Ашофф ставит SEEL как «Покупать» вместе с целевой ценой в $ 12. Таким образом, потенциал роста составляет 1715%.

Обращаясь теперь к остальной части улицы, за последние три месяца не было опубликовано 2 покупок и ни одной продажи или удержания. Таким образом, SEEL имеет консенсус-рейтинг «Покупать» как умеренный. При средней целевой цене в 8 долларов потенциал роста составляет 1111%.
Переходи на наш сайт:
https://megatrends.su/
Читай нас в
https://t.me/megatrendss

Комментарии

Отличная подробная идея +
👍
Ответить