Медицинская корпорация enVVeno (NVNO)52-недельный диапазон 2,5100 - 6,4900
Объем 43 881
Среднее Объем 92 891
Рыночная капитализация 65,165М
Бета (5 лет ежемесячно) 1.16
Коэффициент PE (ТТМ) Н/Д
прибыль на акцию (ТТМ) -2,0600
Дата получения дохода 5 февраля 2024 г. – 9 февраля 2024 г.
Форвардные дивиденды и доходность Н/Д (Н/Д)
Экс-дивидендная дата Н/Д
1-я целевая оценка 20.40
финансовые результаты за третий квартал 2023 года
- 51,4 миллиона долларов США в наличии, достаточные для финансирования текущих операций, включая многочисленные этапы повышения стоимости, до конца 2025 года.
- Достигнут полный набор участников для основного исследования VenoValve® в США.
- План ускоренной разработки транскатетерного замещающего венозного клапана enVVe®.
Роберт Берман, генеральный директор enVVeno. Медицинский. «Хотя мы ожидаем, что наш квартальный расход денежных средств со временем начнет увеличиваться по мере приближения к коммерциализации VenoValve, теперь у нас есть капитал, который нам нужен, чтобы пройти несколько важных этапов, включая то, что, как мы ожидаем, будет одобрением регулирующих органов. VenoValve и начало ключевого исследования enVVe».
Основные моменты клинической программы
VenoValve ®: хирургическая замена венозного клапана
Достигнуто завершение участия в базовом исследовании SAVVE в США.
Первоначальные данные по безопасности от SAVVE теперь ожидаются в четвертом квартале этого года.
Первоначальные данные об эффективности от SAVVE теперь ожидаются во втором квартале 2024 года.
Ожидается, что PMA получит право подать заявку на одобрение FDA VenoValve в третьем квартале 2024 года.
окутывать®:Нехирургический транскатетерный сменный венозный клапан
Шестимесячное исследование GLP (последний шаг перед получением одобрения основного исследования) начнется в первом квартале 2024 года.
Заявка IDE на одобрение основного испытания enVVe, как ожидается, будет подана в четвертом квартале 2024 года.
Утверждение основного исследования enVVe ожидается в начале 2025 года.
Сводка финансовых результатов за третий квартал 2023 года
Компания завершила квартал с 25,7 млн долларов США наличными и инвестициями. По итогам квартала Компания закрыла частное размещение, получив около $28,0 млн валовой денежной выручки. Это финансирование имеет потенциал для финансирования компании на нескольких важных этапах, включая публикацию первоначальных данных об эффективности от SAVVE, наше ожидаемое предпродажное одобрение VenoValve FDA, начало подготовки к коммерциализации VenoValve и ускоренные планы по испытание для enVVe.
Сжигание денежных средств за квартал составило 4,1 миллиона долларов США, что соответствует прогнозируемому расходу денежных средств Компании примерно в 4-5 миллионов долларов США в квартал.
Компания сообщила о чистых убытках в размере $5,0 млн и $6,1 млн за три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 и 2022 годов, соответственно, что представляет собой уменьшение чистого убытка на $1,1 млн или 18% вследствие уменьшения операционных расходов на $0,8 млн, и чистое увеличение прочих доходов и расходов составило 0,3 миллиона долларов США.
За три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 г., коммерческие, общие и административные расходы снизились на 1,1 млн долларов США, или на 30 %, до 2,6 млн долларов США с 3,7 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2022 г. сокращение расходов по грантам, предоставленным в течение 2021 года, стоимость части которых была полностью признана.
За три месяца, закончившихся 30 сентября 2023 г., расходы на исследования и разработки увеличились на 0,3 млн долларов США, или 12%, до 2,8 млн долларов США с 2,5 млн долларов США за три месяца, закончившихся 30 сентября 2022 г. на поддержку исследования SAVVE и 0,1 миллиона долларов на лабораторные расходы, а также на поддержку исследования SAVVE и продолжение разработки продукта.
О медицинской корпорации enVVeno
enVVeno Medical (NASDAQ:NVNO) — базирующаяся в Ирвине, штат Калифорния, компания по производству медицинского оборудования на поздней клинической стадии, специализирующаяся на продвижении инновационных биопротезных (тканевых) решений для улучшения стандартов лечения венозных заболеваний. Ведущий продукт компании, VenoValve®, представляет собой первый в своем классе хирургический замещающий венозный клапан, разрабатываемый для лечения глубокой венозной хронической венозной недостаточности (ХВН). Компания также разрабатывает нехирургический транскатетерный замещающий венозный клапан для лечения глубоких вен ХВН под названием enVVe®. ХВН возникает, когда клапаны внутри вен ног повреждаются, что приводит к обратному току крови (рефлюксу), скоплению крови в голени, повышению давления в венах ног (венозная гипертензия) и, в тяжелых случаях, к венозной гипертензии. язвы, которые трудно заживают и переходят в хроническую форму. И VenoValve, и enVVe спроектированы так, чтобы действовать как односторонние клапаны, помогая продвигать кровь вверх по ноге и обратно к сердцу и легким. VenoValve в настоящее время проходит оценку в рамках основного исследования SAVVE в США, и компания в настоящее время ожидает одобрения регулирующих органов, чтобы начать раннее технико-экономическое обоснование TAVVE для enVVe.
". Каждый год примерно у 150 000 новых пациентов диагностируется хроническая венозная недостаточность, и на лечение этих пациентов расходуется почти 500 миллионов долларов".
В ходе частного размещения два месяца назад акции были проданы крупным учреждениям по цене $5,806 вместе с варрантами, которые могут быть исполнены по цене $6,945 и $8,334
