!Centogene BV 18Дневной диапазон 10,68 - 11,10
52 недели 7,80 - 15,59
объем 5545
Avg. объем 82341
Рыночная капитализация 214M
Бета (5 месяцев в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) N / A
Дата заработка N / A
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 15,61
CNTG
Кентоген Н.В.
Здравоохранение | Медицинские лаборатории и исследования | Германия
заявления
Показатель - P / E, - EPS (TTM) -1,09 Собственный Инсайдер - Shs Outstand 4.04M Perf Week 3,05%
Рыночная капитализация 43.63M Форвард П / Э - EPS следующий Y -1,11 Инсайдер Транс - Shs Float 3.80M Perf Month -11,48%
доход -21.60M PEG - EPS следующий Q -0,18 Inst Own 0,48% Короткое плавание 1,13% Perf Quarter -
Продажи 48.80M P / S 0,89 EPS это Y -107,10% Инст Транс - Короткое соотношение 0,52 Perf Half Y -
Книга / ш - P / B - EPS следующий Y 58,10% ROA -26,20% Целевая цена 15,61 Год исполнения -
Наличный / ш 1,68 ПК 6,42 EPS следующий 5Y - ROE -100,80% Диапазон 52 Вт 7,80 - 15,59 Perf YTD 7,25%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI -22,80% 52 Вт -30,92% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 0,80 Продажи за 5Y - Валовая прибыль 45,60% 52 Вт Низкий 38,08% ATR 1,05
Сотрудники 400 Текущее соотношение 0,80 Продажи Q / Q -31,80% Опер. Поле -39,60% RSI (14) - летучесть 9,86% 12,11%
Optionable нет Долг / Eq 1,58 EPS Q / Q 35,40% Рентабельность -44,30% Rel Volume 0,07 Предыдущая Закрыть 10,80
Shortable да Долг LT / Eq 0,99 прибыль 05 декабря BMO выплата - Средний объем 82.35K Цена 10,77
Рек 1,20 SMA20 в 3,40% SMA50 -9,24% SMA200 -9,24% объем 5811 + Изменить -0,28%
Dec-03-19 начатый Роберт У. Бэйрд опережать
Dec-02-19 начатый Evercore ISI опережать
Dec-02-19 начатый BTIG Research купить
16-19 декабря 06:37 Обновление CentoMD® свидетельствует о продолжающемся росте базы знаний по редким наследственным заболеваниям GlobeNewswire
Дек-06-19 06:00 CENTOGENE расширяет группу руководителей высшего звена GlobeNewswire -7,89%
Дек-05-19 06:28 Centogene сообщает о своих финансовых результатах за три месяца и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года. GlobeNewswire -16,47%
Дек-03-19 3:29 вечера Biotech IPO Frenzy приносит 3 акции, чтобы купить TipRanks
Дек-02-19 03:00 CENTOGENE объявит финансовые результаты третьего квартала 2019 года 5 декабря 2019 года GlobeNewswire -5,56%
21-19 ноября 08:54 CENTOGENE объявляет о временном отпуске Хольгера Фридриха из наблюдательного совета GlobeNewswire
18-19 ноября 08:00 CENTOGENE подписывает новое соглашение о сотрудничестве с PTC Therapeutics для Глобальной программы диагностического тестирования GlobeNewswire
Ноябрь-07-19 03:12 CENTOGENE объявляет цены на первичное публичное размещение акций GlobeNewswire
Centogene BV работает как коммерческая компания по редким заболеваниям во всем мире. Он сосредоточен на преобразовании клинических и генетических данных в медицинские решения для пациентов, врачей и фармацевтических компаний. Компания разрабатывает платформу для редких заболеваний, хранилище данных, которое включает эпидемиологические, фенотипические и гетерогенные данные, которые улучшают методы выявления и мониторинга редких наследственных заболеваний и предоставляют решения, которые ускоряют разработку препаратов-сирот. Он работает в двух сегментах: фармацевтика и диагностика. Фармацевтический сегмент предлагает различные услуги, включая ранний набор и идентификацию пациентов, эпидемиологическую информацию, обнаружение биомаркеров и мониторинг пациентов. Сегмент «Диагностика» предоставляет услуги по генетическому секвенированию и диагностике для врачей, лабораторий, или больницы напрямую или через дистрибьюторов. Centogene BV была основана в 2006 году и имеет штаб-квартиру в Ростоке, Германия.
6 декабря 2019 г.
КЕМБРИДЖ, Массачусетс и РОСТОК, Германия, 6 декабря 2019 г. (NEWSWIRE GLOBE) - CENTOGENE ( CNTG ) сегодня объявил о расширении своей исполнительной руководящей группы с назначением Филиппа Ламберта, доктора философии в Кембридже, штат Массачусетс, главным научным сотрудником . Обладая более чем двадцатилетним опытом работы в области глобального открытия лекарств и доклинических разработок, Филипп будет нести общую ответственность за управление научными программами в соответствии с потребностями фармацевтических партнеров.
Параллельно с этим назначением профессор Питер Бауэр, доктор медицинских наук, возьмет на себя роль главного геномного директора, руководящего геномными программами CENTOGENE.
Д-р Арндт Рольфс, генеральный директор и основатель CENTOGENE, прокомментировал: «Мы очень рады, что Филипп Ламберт присоединился к команде руководителей CENTOGENE, а также накопил обширный опыт и знания в области редких заболеваний, которые он добавляет в Компанию. Аналогичным образом, профессор Питер Бауэр будет еще больше укреплять позиции CENTOGENE с вкладом новых технологических платформ в геномную среду. Назначение Филиппа и дальнейшее повышение квалификации руководящей команды знаменует собой значительный прогресс в стремлении Компании сократить диагностическую одиссею и создать решения для лечения пациентов и их семей ».
Филип присоединяется к CENTOGENE из Life Biosciences, глобальной компании, которая занимается продлением здоровой жизни людей путем изучения восьми биологических путей, которые, как считается, увеличивают продолжительность жизни. Он занимал должность старшего вице-президента Discovery and Labs, а также главного операционного директора двух дочерних компаний Selfhagy Therapeutics и Spotlight Biosciences. До работы в Life Biosciences Филипп работал научным партнером и руководителем Discovery в лабораториях Charles River, где он отвечал за обеспечение научной достоверности и передачу бизнеса компаниям-клиентам и фирмам венчурного капитала. Филипп также стал соучредителем VivoPath, компании по доклиническому скринингу, предлагающей клиентам услуги по поиску и разработке для проверки концепции.
О CENTOGENE
CENTOGENE - коммерческая компания, специализирующаяся на редких заболеваниях, которая превращает реальные клинические и генетические данные в полезную информацию для пациентов, врачей и фармацевтических компаний. Целью компании является привнесение рациональности в решения о лечении и ускорение разработки новых препаратов для лечения редких заболеваний за счет использования наших знаний о мировом рынке редких заболеваний, включая эпидемиологические и клинические данные и инновационные биомаркеры. CENTOGENE разработала глобальную запатентованную платформу по редким заболеваниям на основе нашего реального хранилища данных с приблизительно 2,1 миллиарда взвешенных точек данных от приблизительно 465 000 пациентов, представляющих более 120 различных стран на 30 сентября 2019 года, или в среднем более 500 точек данных на пациента ,
Платформа компании включает эпидемиологические, фенотипические и генетические данные, которые отражают глобальную популяцию, а также биобанк образцов крови этих пациентов. CENTOGENE считает, что это единственная платформа, которая всесторонне анализирует многоуровневые данные, чтобы улучшить понимание редких наследственных заболеваний, что может помочь в идентификации пациентов и улучшить способность наших фармацевтических партнеров выводить на рынок препараты-сироты. По состоянию на 30 сентября 2019 года Компания сотрудничала с более чем 35 фармацевтическими партнерами в отношении более 30 различных редких заболеваний.
Centogene объявляет финансовые результаты за три месяца и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года
GlobeNewswire GlobeNewswire •5 декабря 2019 г.
КЕМБРИДЖ, Массачусетс и РОСТОК, Германия и БЕРЛИН, 5 декабря 2019 г. (GLOBE NEWSWIRE) - CENTOGENE NV ( CNTG ), коммерческая компания, специализирующаяся на редких заболеваниях, которая превращает реальные клинические и генетические данные в действенную информацию для Пациенты, врачи и фармацевтические компании объявили сегодня корпоративное обновление и сообщили финансовые результаты за третий квартал и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года.
Последние корпоративные события
7 ноября 2019 года Centogene завершила корпоративную реорганизацию в связи с первичным публичным размещением в Соединенных Штатах, и Centogene NV («Компания») стала холдинговой компанией Centogene AG и конечной материнской компанией группы. В тот же день акции Centogene NV начали торговаться на глобальном рынке Nasdaq после определения цены первичного публичного размещения 4 000 000 простых акций по 14,00 долл. США за обыкновенную акцию, в результате чего чистая выручка составила примерно 47,1 млн. Долл. США после вычета скидок на андеррайтинг, комиссионных и других расходов.
Продолжение расширения сотрудничества с существующими и новыми фармацевтическими партнерами, включая соглашение о доступе к данным и сотрудничестве с Pfizer Inc. ( PFE ), объявленное 13 ноября 2019 года.
Продолжение расширения глобальной проприетарной платформы по редким заболеваниям с приблизительно 2,1 млрд взвешенных точек данных от приблизительно 465 000 пациентов, представляющих 120 различных стран, по состоянию на 30 сентября 2019 г.
Завершение сделки по продаже и обратной аренде нашей штаб-квартиры в Ростоке, Германия, в июле 2019 года.
«CENTOGENE добился существенного прогресса в 2019 году. Недавнее соглашение о доступе к данным и сотрудничестве с Pfizer Inc., объявленное 13 ноября 2019 года, еще раз подтверждает ценность нашего глобального хранилища редких заболеваний, - сказал Арндт Рольфс, генеральный директор CENTOGENE . На доходы от IPO мы продолжим развитие наших программ исследований и разработок для дальнейшей поддержки разработки лекарственных средств для лечения редких заболеваний у наших фармацевтических партнеров и продолжим предоставлять ценные диагностические тесты пациентам с редкими заболеваниями. пациенты «.
Девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года и 3 квартал 2019 года Основные финансовые показатели
Денежные средства и их эквиваленты
Денежные средства и их эквиваленты на 30 сентября 2019 года составляли 6,1 млн евро по сравнению с 9,2 млн евро на 31 декабря 2018 года.
доходов
Наш доход в основном получен от предоставления фармацевтических решений и диагностических тестов, основанных на нашей платформе, основанной на знаниях и интерпретации.
Выручка за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, составила 33,6 млн евро, увеличившись примерно на 3,2 млн евро или на 10% по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Выручка от нашего фармацевтического сегмента за девять месяцев, закончившихся в сентябре, составила 13,5 млн евро. 30, 2019 г., как и в предыдущем году, в то время как выручка от нашего диагностического сегмента за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 г., составила 20 млн. Евро, увеличившись примерно на 3,1 млн. Евро или на 19% по сравнению с период предыдущего года.
Общая выручка за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составила 11,6 млн евро, что на 1,7 млн евро или 13% меньше, чем в предыдущем году. Выручка от нашего фармацевтического сегмента за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составила 4,8 млн евро, что на 2,4 млн евро или на 33% меньше, чем в предыдущем году. Единовременный доход в третьем квартале 2018 года состоял из авансовых платежей на общую сумму 4,0 млн. Евро, связанных с заключением соглашений о сотрудничестве с Evotec International GmbH и Denali Therapeutics Inc. Уменьшение доходов за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, по сравнению к тому же периоду предыдущего года, в основном, был обусловлен этим разовым доходом.
Выручка от нашего сегмента диагностики за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составила 6,8 млн евро, увеличившись примерно на 0,7 млн евро или на 11% по сравнению с аналогичным периодом 2018 года. Наши доходы от диагностики за три месяца, закончившиеся 30 сентября, 2019 г. был разделен на приблизительно 51% от полного секвенирования экзома (WES) и секвенирования всего генома (WGS или секвенирования с большим объемом данных), 40% от стандартного генетического тестирования (которое включает в себя наши продукты для количественного определения одного гена, CNV и мутации) и секвенирование панели и 9% от неинвазивного пренатального тестирования (NIPT).
Расходы на исследования и разработки («НИОКР»)
Наши расходы на НИОКР за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составили 2,0 млн евро, увеличившись примерно на 0,6 млн евро или на 41% по сравнению с периодом предыдущего года. Увеличение связано, прежде всего, с расходами, связанными с расширением нашей собственной информационной платформы, а также с разработкой новых продуктов и решений.
Наши расходы на НИОКР за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, составили 6,1 млн. Евро, увеличившись примерно на 2,3 млн. Евро или на 62% по сравнению с периодом предыдущего года.
Общие административные расходы («G & A»)
Наши расходы на G & A за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составили 4,9 млн евро, что на 0,6 млн евро или на 11% меньше, чем в предыдущем году. Снижение в основном связано с уменьшением расходов на компенсацию на основе акций. Расходы на компенсацию на основе акций за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, включенные в расходы на G & A, составили 0,3 млн. Евро, что на 1,9 млн. Евро меньше, чем в предыдущем году.
Наши расходы на G & A за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, составили 16,5 млн евро, увеличившись примерно на 2,0 млн евро или на 14% по сравнению с периодом предыдущего года. Увеличение в основном связано с общим увеличением численности персонала и связанными с этим расходами в результате расширения бизнеса, а также с увеличением инвестиций в ИТ-инфраструктуру.
Комплексный убыток, относящийся к акционерам
Совокупный убыток, относящийся к акционерам за три месяца, закончившихся 30 сентября 2019 года, составил 4,2 млн. Евро или 13 евро на акцию (базовый и разводненный на основе выпущенных 322 007 простых акций и привилегированных акций на 30 сентября 2019 года) по сравнению с евро 1,1 миллиона или 4 евро за акцию за предыдущий год.
Совокупный убыток, относящийся к акционерам за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года, составил 15,7 млн евро или 49 евро на акцию по сравнению с 7,5 млн евро или 29 евро на акцию за предыдущий год.
Дополнительная информация, касающаяся этих финансовых показателей, включена в примечания к промежуточной сокращенной консолидированной финансовой отчетности по состоянию на три месяца и девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года и за эти три месяца, которые можно найти, посетив EDGAR на веб-сайте Комиссии по ценным бумагам и биржам США по адресу www. .sec.gov.
Прогноз на 2019 год
CENTOGENE добился значительных успехов в 2019 году. Количество наших фармацевтических партнеров увеличилось с 28 партнеров по состоянию на 30 сентября 2018 года до 38 партнеров по состоянию на 30 сентября 2019 года, и было подписано более 10 новых контрактов с новыми и существующими фармацевтическими партнерами в девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2019 года. Недавнее соглашение о доступе к данным и сотрудничестве с Pfizer Inc., объявленное 13 ноября 2019 года, еще раз подтверждает ценность нашего глобального хранилища редких заболеваний.
Заглядывая вперед, мы ожидаем, что за полный 2019 год получим более 130 000 запросов, что позволит увеличить объем нашего хранилища данных примерно до 500 000 пациентов. Мы ожидаем, что общее число фармацевтических партнеров к концу 2019 года составит более 40 партнеров, и ожидаем, что рост выручки за полный 2019 год составит примерно 20% по сравнению с полным 2018 годом.
Centogene BV («Centogene» или «Компания»), коммерческая компания, специализирующаяся на редких заболеваниях, которые трансформируют реальные клинические и генетические заболевания. Данные в виде полезной информации для пациентов, врачей и фармацевтических компаний объявили сегодня о цене первичного публичного размещения акций в размере 4 000 000 обыкновенных акций по цене первичного публичного предложения в 14,00 долл. США за обыкновенную акцию, при общем валовом доходе около 56 млн. долл. США. Кроме того, Компания предоставила страховщикам 30-дневный опцион на покупку до 600 000 обыкновенных акций по цене публичного предложения, за вычетом скидок и комиссий по страхованию. Все простые акции предлагаются Centogene. Запланировано, что акции начнутся на Nasdaq Global Market сегодня, 7 ноября.
Ойстер Пойнт Фарма ( OYST )
Oyster Point - биотехнологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения заболеваний глазной поверхности. После выхода на рынок 31 октября, на котором предлагалось 5 миллионов обыкновенных акций по 16 долларов за акцию, несколько аналитиков сделали ставку на это имя.
Кен Качиаторре из Cowen говорит инвесторам, что его бычий тезис основан на главном кандидате компании, OC-01. Препарат разрабатывается в виде назального спрея для лечения заболеваний сухого глаза, состояния, которым страдают более 30 миллионов человек в США. Благодаря примечательному профилю эффективности и безопасности, продемонстрированному в исследовании Phase IIb ONSET-1, FDA заявило, что исследование может служить одним из двух основных исследований, необходимых для утверждения.
Cacciatorre утверждает, что это показание хорошо предвещает OYST: «Мы считаем, что это подчеркивает отсутствие риска для OC-01, поскольку все дозы встречаются как по признакам (оценка Ширмера на 4-й неделе), так и по симптомам (оценка сухости глаз на 3-й и 4-й неделях). ). Помимо этого, аналитик добавляет, что, если результаты испытания ONSET-2 фазы III будут благоприятными, компания может подать NDA во второй половине 2020 года и потенциально запустить OC-01 в США в конце 2021 года. ,
Также важно учитывать, что существует огромный доступный рынок, в котором потребности пациентов в основном не удовлетворены. В настоящее время заболевание лечат искусственными слезами или единственными одобренными FDA препаратами, рестазисом и ксиидрой. Не только два препарата имеют проблемы переносимости, но и вероятность неудачи составляет более 50%. В результате Cacciatorre подсчитал, что OC-01 - это пиковая возможность на 1 миллиард долларов.
Все это побудило аналитика начать покрытие OYST с рейтинга Buy и установить целевую цену в 40 долларов. Это говорит о его уверенности в способности биотехнологии подняться на 134% выше в течение следующих двенадцати месяцев. (Чтобы посмотреть послужной список Качиаторре, нажмите здесь )
Точно так же остальная часть улицы возлагает большие надежды на OYST. Основываясь на 100% -ой поддержке Street в последние три месяца, консенсус единодушен: биотехнология является сильной покупкой. Не говоря уже о целевой цене в 34 доллара, потенциал роста составляет 97%. ( См. Анализ запаса Oyster Point на TipRanks )
Кентоген ( CNTG )
Centogene выделяется среди других имен в нашем списке, поскольку он берет реальные клинические и генетические данные и преобразует их в действенные идеи, которые могут быть использованы пациентами, врачами и фармацевтическими компаниями. Биотехнологии начали торговаться 7 ноября, при этом IPO включало в себя 4 миллиона акций с ценой 14,00 долларов США, а общий валовой доход составил 56 миллионов долларов США. Менее чем через месяц биотехнология оказалась на радаре некоторых аналитиков благодаря своему потенциалу для удовлетворения существенных неудовлетворенных потребностей в диагностике редких заболеваний и разработке терапевтических средств.
После принятия законодательства США о болезнях сирот в США и Европе, пространство биофармы активно инвестировало в рынок лекарств от редких болезней. По оценкам, более 350 миллионов человек во всем мире страдают от редких заболеваний, при этом продажи лекарственных средств для лечения редких заболеваний могут ежегодно увеличиваться на две цифры, достигнув 240 миллиардов долларов к 2024 году.
Аналитик BTIG Сунг Джи Нам считает, что CNTG имеет все возможности для того, чтобы извлечь выгоду из этого растущего рынка, ссылаясь на «беспрецедентные» хранилище данных и биобанк CNTG. «База данных CNTG строго курируется и этнически разнообразна, и у компании есть одна из самых удобных и простых стратегий сбора образцов пациентов (на основе сухой крови), из которых мы знаем, что позволяет CNTG проводить всесторонний анализ различных биоматериалов (геномных, протеомных, метаболических) », - написал он в записке для клиентов.
В довершение всего, партнерства в области биофармы представляют огромную возможность для CNTG. «У CNTG есть потенциал, чтобы повысить ценность каждого этапа процесса открытия и разработки биофармацевтических препаратов, а также пост-коммерциализации. У CNTG в настоящее время более 35 партнеров по биофарме, и недавнее объявление о партнерстве с Pfizer (13 ноября) еще больше повышает авторитет CNTG, на наш взгляд », - пояснил Нэм.
Имея это в виду, пятизвездочный аналитик сказал инвесторам, что он на стороне этого быка. Наряду с рекомендацией «купить», его целевая цена в 18 долларов приносит потенциальный 12-месячный прирост до 47%. (Чтобы посмотреть послужной список Нэма, нажмите здесь )
Глядя на разбитость консенсуса, было относительно тихо, когда речь заходит о другой деятельности аналитика. Из двух рейтингов аналитиков, опубликованных за последние три месяца, оба были бычьими, что сделало CNTG умеренной покупкой. Кроме того, цель по средней цене в $ 18 указывает на потенциал роста в 43%. ( См. Анализ запасов Centogene на TipRanks )
RAPT Therapeutics (RAPT)
RAPT Therapeutics, основанная на иммунологии биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении онкологических и воспалительных заболеваний, стала публичной в тот же день, что и OYST, на сумму 3 миллиона акций. С тех пор акции выросли на 81% от цены IPO в 12 долларов.
Часть волнения, окружающего компанию, была вызвана возможностями для его программ ингибиторов CCR4, которые используют самонаведение T-клеток как способ лечения широкого спектра аллергических воспалительных заболеваний и рака. Его основной кандидат, RPT193, уже прошел через фазу 1a исследования здоровых добровольцев, которое продемонстрировало положительную безопасность и профиль PK / PD для лечения аллергических воспалительных заболеваний. Аналитик Wells Fargo Джим Бирченоу рассказывает инвесторам, что видит «максимальный доход RPD193 в 1,3 миллиарда долларов на растущем многомиллиардном рынке атопического дерматита».
Помимо хороших новостей, кандидат компании FLX475 для лечения рака также выглядит многообещающе. Бирченоу отметил: «В фазе 1/2 исследования монотерапии FLX475 и комбинации KEYTRUDA, переходящей от фазы 1 при смешанных типах опухолей к фазе 2 в восьми группах заряженных типов опухолей (включая NSCLC, TNBC, HNSCC и вирусно-ассоциированные опухоли), мы Рассматривайте программу как обеспечивающую дополнительный потенциал роста, входящий в доказательные данные за 1П20 ».
С этой целью пятизвездочный аналитик инициировал покрытие, опубликовав бычий колл, и установил целевую цену в 33 доллара. При достижении этой цели акции могут вырасти на 52% в ближайшие двенадцать месяцев.
3 декабря 2019 года (GLOBE NEWSWIRE) - Oyster Point Pharma , Inc. (Nasdaq: OYST), биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации первоклассных фармацевтических препаратов для Лечить заболевания глазной поверхности, объявил финансовые результаты за третий квартал 2019 года и представил обзор последних событий в бизнесе.
«Наша команда продолжает добиваться прогресса в том, чтобы донести назальный спрей OC-01 пациентам с заболеванием сухих глаз и продвинуть наш трубопровод. Мы также очень гордимся успешным проведением IPO и включением в список NASDAQ Global Select Market », - сказал д-р Джеффри Нау, главный исполнительный директор Oyster Point Pharma . «Мы ожидаем, что 2020 год станет еще одним преобразующим годом, и ожидаем продолжения клинической разработки и дальнейшего развития нашего трубопровода. Основные ожидаемые этапы включают в себя данные верхнего уровня фазы 2 из нашего исследования MYSTIC в первом квартале и данные верхнего уровня фазы 3 из нашего исследования ONSET-2 в середине года ».
Последние бизнес-события
Данные первого этапа ZEN Phase 1 : В ноябре 2019 года Oyster Point Pharma опубликовала данные верхнего уровня из своего исследования первого этапа ZEN на здоровых добровольцах. Исследование ZEN было открытым, одноцентровым, рандомизированным, двухцентровым перекрестным исследованием для оценки относительной биодоступности варениклина, вводимого в виде назального спрея (назальный спрей ОС-01), по сравнению с варениклином, вводимым перорально. Результаты исследования показывают, что назальный спрей OC-01 был безопасным и хорошо переносился при испытанных дозах. Относительная биодоступность была в 13 раз ниже для однократной дозы самого сильного назального спрея OC-01 по сравнению с разовой дозой коммерчески доступного варениклина наивысшей силы. Мы намерены представить результаты ZEN и ONSET-2 вместе с результатами ONSET-1 в рамках 505 (b) (2) NDA FDA во второй половине 2020 года.
