Рушится ли крепость прецизионной онкологии?В конце 2025 года глобальная диагностическая отрасль сталкивается с потенциальным сдвигом парадигмы из-за слухов о продвинутых переговорах Abbott Laboratories по приобретению Exact Sciences. Эта потенциальная консолидация катализирована благоприятным макроэкономическим поворотом: решение ФРС о снижении ставок растопило «капитальную зиму», позволив богатым наличностью конгломератам вроде Abbott использовать долг для высокодоходных приобретений. Хотя Exact Sciences продемонстрировала финансовую стойкость с рекордной выручкой в III квартале 2025 года в $851 млн и переходом к значительной прибыльности, предлагаемая сделка трактуется как стратегическая необходимость, а не простой выход. Abbott ищет устойчивый двигатель роста после пандемии, а Exact Sciences нуждается в партнёре с «крепостным балансом», чтобы ориентироваться в эпоху «экспоненциального риска».
Несмотря на лидерство на рынке, Exact Sciences сталкивается с углубляющимися уязвимостями, угрожающими независимости. Ров интеллектуальной собственности пробит после критического поражения в патентном споре с Geneoscopy, аннулировавшем ключевые претензии, защищавшие Cologuard, и открывшем дверь немедленной конкуренции. Кроме того, компания имеет значительную геополитическую экспозицию из-за сильной зависимости от китайских цепочек поставок химических прекурсоров — хрупкость, которая может стать катастрофической при эскалации напряжённости США-Китай. В оборонительном манёвре Exact Sciences уже начала диверсифицировать технологические ставки, лицензировав кровную технологию скрининга Freenome, хеджируя эрозию собственного монополии на тесты на основе кала.
Долгосрочная ценностная теза слияния основана на масштабировании инноваций и разблокировке международных рынков. Exact Sciences обладает перспективным пайплайном, включая Cologuard Plus с улучшенной специфичностью до 94% и инструмент раннего выявления множественных раков Cancerguard. Однако исторически компания боролась с экспортом Cologuard из-за высоких затрат и несовместимых иностранных руководств по скринингу. Приобретение позволит Exact Sciences использовать огромную глобальную инфраструктуру Abbott для обхода барьеров, «дружественного переноса» уязвимых цепочек и навигации сложных регуляторных рамок вроде Регламента медицинских устройств ЕС. В итоге эта сделка — бегство к безопасности, сливающее научные инновации Exact с логистической мощью Abbott для обеспечения будущего диагностики рака.
Oncology
Может ли инновация выжить в условиях производственных проблем?Regeneron Pharmaceuticals находится на увлекательном перепутье, воплощая парадокс современной биотехнологии: выдающиеся научные достижения, омрачённые операционными рисками. Компания успешно преобразовалась из предприятия, зависящего от «блокбастеров», в диверсифицированную биофармацевтическую силу, движимую двумя ключевыми направлениями. Dupixent демонстрирует впечатляющий рост, увеличившись на 22% и достигнув 4,34 млрд долларов во втором квартале 2025 года. Тем временем стратегический переход от устаревшего Eylea к усовершенствованному Eylea HD отражает дальновидное позиционирование на рынке, несмотря на снижение доходов.
Инновационный потенциал компании поддерживает её амбициозную стратегию исследований и разработок: 36,1% выручки — почти вдвое больше среднего уровня по отрасли — направляется на научные открытия. Этот подход принёс значимые результаты: одобрение FDA препарата Lynozyfic стало первым прорывом Regeneron в лечении рака крови с конкурентоспособным уровнем ответа 70% при множественной миеломе. Собственная технологическая платформа VelociSuite, включая VelocImmune и Veloci-Bi, создаёт устойчивое конкурентное преимущество, которое сложно воспроизвести, обеспечивая стабильное создание полностью человеческих антител и дифференцированных биспецифических терапий.
Однако научные успехи Regeneron всё чаще находятся под угрозой из-за зависимости от сторонних производителей, создающей критические слабые места. Второй отказ FDA в одобрении одронекстамаба, несмотря на европейское одобрение и убедительные клинические данные, связан с производственными трудностями на внешнем объекте, а не с научными недостатками. Этот же сторонний барьер задержал важные улучшения Eylea HD, что может позволить конкурентам увеличить долю рынка в переходный период.
Широкий стратегический контекст открывает как возможности, так и риски, выходящие за рамки производственных проблем. Хотя победы компании в делах о защите интеллектуальной собственности против Amgen и Samsung Bioepis демонстрируют эффективную правовую защиту, предложенные 200%-ные тарифы на лекарства и кибератаки, такие как инцидент Cencora, затронувший 27 фармацевтических компаний, подчёркивают серьёзные системные риски. Фундаментальные сильные стороны Regeneron — её технологические платформы, диверсифицированный портфель от онкологии до редких заболеваний и доказанная способность коммерциализировать прорывные терапии — обеспечивают долгосрочный успех, при условии что компания сможет устранить операционные зависимости, угрожающие её научным достижениям.
ImmunityBio: катализатор новой эры?ImmunityBio, Inc. уверенно укрепляет свои позиции в биотехнологическом секторе благодаря успеху и растущему потенциалу своего флагманского иммунотерапевтического препарата ANKTIVA® (ногапендэкин альфа инбакицепт-pmln). Компания достигла значительного успеха, получив одобрение FDA на использование ANKTIVA в комбинации с BCG для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC) с карциномой in situ, рефрактерного к терапии BCG. Это одобрение отвечает критической медицинской потребности и основано на уникальном механизме действия ANKTIVA как первого в своем классе агониста IL-15, который активирует ключевые иммунные клетки и обеспечивает устойчивый терапевтический эффект. Опираясь на этот успех, ImmunityBio активно работает над выходом на международный рынок, подавая заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) для потенциального одобрения в Европе и Великобритании к 2026 году.
Помимо регуляторных достижений, ImmunityBio решает проблему дефицита BCG TICE® в США. В рамках утвержденной FDA программы расширенного доступа компания предоставляет рекомбинантный BCG (rBCG), обеспечивая жизненно важную альтернативу и увеличивая доступность лечения, особенно в регионах с ограниченным медицинским обслуживанием. Эта инициатива не только поддерживает пациентов, но и создает новый рыночный канал для терапии ImmunityBio. С коммерческой точки зрения, запуск ANKTIVA в США набирает темпы благодаря введению постоянного J-кода, который упрощает процесс выставления счетов и расширяет страховое покрытие, охватывающее более 240 миллионов человек.
Стратегическое видение ImmunityBio распространяется на другие онкологические заболевания. Компания исследует потенциал ANKTIVA в лечении немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) в рамках подтверждающего клинического исследования фазы 3, проводимого в сотрудничестве с BeiGene. Партнерство опирается на многообещающие результаты фазы 2, которые показали, что ANKTIVA способен восстанавливать активность ингибиторов контрольных точек у пациентов с прогрессированием заболевания после предыдущих терапий, обеспечивая увеличение общей выживаемости. Это подчеркивает более широкий потенциал ANKTIVA как ключевой цитокиновой терапии, способной устранять лимфопению и восстанавливать иммунную функцию при различных типах опухолей. Финансовые показатели ImmunityBio отражают этот клинический и коммерческий успех, демонстрируя значительный рост доходов от продаж ANKTIVA и позитивное восприятие со стороны инвесторов.


