Инструмент готов вскоре достигнуть глобальной целиAmarin Corporation очень технично падает, если верить графику, то совсем скоро можно будет вкладываться в "ракету"
Торговые идеи по EH3A
ТрейдИзвиняюсь, забыл в пятницу, дать вам хорошую бумагу
Но потенциал еще есть на проход до цели 8,15, поэтому кому интересно , можно отлавливать коррекцию и от нее входить на потенциальное ожидание возможности на прибыль.
AMRNАмарин: продолжающиеся патентные споры и сценарии оценки
3 апреля 2020
Я опасаюсь, что если юристы Большой Фармы увидят, что вероятность отмены вердикта соответствует их критериям риска, Амарин будет выкуплен за 2 миллиарда долларов вместо 10 миллиардов с одобрения. 2 миллиарда долларов - это большая разница для BP, и даже если Amarin проиграет апелляцию, они все равно могут получить некоторый денежный поток от этой компании с эксклюзивностью CVD. Этот вердикт является большим ударом для акционеров, поскольку в настоящее время несколько рисков усилились.
Если доступны дженерики, по закону аптека должна заполнять дженерики, даже если врач пишет фирменную версию (дженерики дешевле). Вот почему Амарин планирует подать судебный запрет, если FDA одобрит ANDA для генерика.
Резюме
Я считаю, что обыкновенные акции компании недооценены примерно на 40% даже в наихудшем сценарии, тогда как в лучшем случае потенциал роста может быть значительным (цель = 23 долл. / Акция).
Amarin Corporation ( AMRN ) базируется в Дублине, Ирландия, а ее штаб-квартира в США находится в Бриджуотере, штат Нью-Джерси. Ключевым продуктом является Vascepa, эйкозапентаеновая кислота, EPA, компонент жирных кислот омега-3, полученных из рыбьего жира. Недавно Вацепа был одобрен FDA для снижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с повышенным уровнем триглицеридов и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, несмотря на максимально переносимые статины. Акции Amarin упали на 70% ранее на этой неделе после неблагоприятного патентного решения районного суда в Неваде. 2 апреля 2020 года компания подала апелляцию на решение Федерального округа. Компания также намеревается получить судебный запрет, чтобы предотвратить запуск компаний-генериков «под угрозой», если FDA одобрит ANDA для универсального Vascepa.
В этой статье будут обсуждаться временные рамки истории Vascepa (для тех, кто не знаком с этой компанией), обсуждаются некоторые аспекты решения о выдаче патента и дальнейшие шаги для компании, а также оценка оценки для Vascepa в различных сценариях.
Хронология событий, краткая история Vascepa:
2011: у Амарина возникли проблемы с патентом на AMR101, теперь известный как Vascepa.
2012: Vascpa была одобрена для снижения сывороточных триглицеридов у взрослых с тяжелой гипертриглицеридемией (> = 500 мг / дл) на основании результатов исследования MARINE.
2015: FDA (Vascepa) была признана в 2015 году новой химической организацией (NCE) (5-летняя эксклюзивность).
Май 2018: Соглашение об урегулировании патента достигнуто с Teva Pharmaceuticals ( TEVA ) в связи с судебным разбирательством, в соответствии с которым Teva может начать продажу своей версии универсального Vascepa в США в 2029 году.
Сентябрь 2018 года: Амарин объявил об успешных результатах Фазы 3 исследования REDUCE-IT, показав, что Васкепа 4 г / день показал снижение MACE (снижение риска основных сердечно-сосудистых событий) на 25% по сравнению с плацебо. Впоследствии цена на акции Amarin выросла с примерно 4 долларов за акцию до 20 долларов за акцию в год.
Декабрь 2019: FDA одобрило Vascepa для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с гипертриглицеридемией и повышенным сердечно-сосудистым риском. Акции Amarin достигли рекордного максимума в $ 27 / акция после одобрения. Вацепа был также одобрен в Канаде.
Январь-февраль 2020: Амарин столкнулся с общими конкурентами (Hikma и Dr. Reddy's) в окружном суде в Неваде за законность патентов Vascepa. Суммарное суждение было в пользу Амарина. Акции Amarin упали до $ 13 / акция в середине медвежьего рынка.
Март 2020 года: Амарин объявил о продажах Vascepa в США в размере 430 млн. Долларов США, годовой рост на 87%. Оценка продаж в 2020 году составила 650-700 миллионов долларов, в основном из США.
30 марта 2020 года: Окружной суд постановил, что патенты Vascepa являются недействительными, и патенты Vascepa были вариацией более раннего ноу-хау, основанного на исследовании, опубликованном Mori и др. (2000 год), которое показало, что оно показывает, что EPA имеет преимущество перед DHA в снижении уровня триглицеридов без повышения уровня ХС-ЛПНП. Решение поддержало утверждения конкурентов-генериков о том, что активный ингредиент Vascepa, EPA, хорошо известен с 1990-х годов, поэтому метод лечения не является уникальным. Аргумент Амарина состоял в том, что Вацепа является важным достижением в лечении высоких триглицеридов, поскольку он не повышает уровень холестерина ЛПНП (ЛПНП-Х). Патентное решение относится только к применению Vascepa при лечении очень высоких триглицеридов (> = 500 мг / дл), а не к показанию REDUCE-IT, то есть снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Дело Amarin Pharma Inc. против Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 16-2525, Окружной суд США по округу Невада (Лас-Вегас). Акции Amarin падают ниже $ 4 / акция.
30 марта 2020 года. В ответ на патентное решение генеральный директор Amarin опубликовал заявление : «Amarin решительно не согласен с решением и будет энергично использовать все доступные средства правовой защиты, включая обжалование решения Суда и предварительный судебный запрет на« риск » запуск общих конкурентов, если ANDA одобрен FDA. "
31 марта 2020 года: остаются вопросы, как быстро можно будет выпускать универсальный вацепа в США? Минимальный срок оценивается в шесть месяцев, если ANDA одобрено FDA в лучшем случае, когда у генериков достаточно производственных мощностей. В настоящее время Амарин имеет три производственных предприятия, и неясно, есть ли у конкурентов-генериков хотя бы один такой завод. Также неясно, будут ли генерические конкуренты продолжать запуск "под угрозой", в то время как Амарин подает иск о запрете запуска универсального продукта и обжалует решение районного суда в Федеральном суде.
2 апреля 2020 года: Амарин объявил, что подал апелляцию на решение районного суда на рассмотрение Федерального округа.
Что смотреть в ближайшие недели или месяцы? Три возможных сценария
Амарин подал апелляцию на решение районного суда в коллегию судей Федерального округа. Процесс апелляции может занять от 1 до 1,5 лет, если Амарин не получит ускоренную апелляцию. Апелляция в федеральном округе Амарина является наиболее вероятным сценарием на данный момент.
Если руководство Амарина хочет быстрее выйти из этой ситуации, они могут пойти дальше и договориться об урегулировании с Хикмой и доктором Редди. В прошлом Амарин имел преимущество в расчете с Teva в 2018 году по аналогичной выдаче патента в обмен на сохранение патентной эксклюзивности до 2029 года. Одним из препятствий для этого сценария является то, что дженерики Vascepa теперь стали более прибыльными после результатов испытания REDUCE-IT (которое результаты не были опубликованы, когда TEVA рассчитался), так что это будет более крупный расчетный чек, оплаченный Amarin, если они преуспеют в этом варианте. Я считаю, что это менее вероятный сценарий в настоящее время, хотя это все еще возможно.
Amarin мог бы получить патентную эксклюзивность для исследования по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний (на основе REDUCE-IT), что может дать им некоторое время, чтобы завоевать рынок, прежде чем будут выпущены продукты компаний-генериков. (менее вероятный сценарий).
Что смотреть в апелляционном процессе Федерального округа? Наиболее вероятный сценарий на данный момент
Будут ли общие конкуренты Hikma и Dr. Reddy's начать процесс подготовки к коммерческому запуску их универсального Vascepa. Общий запуск будет считаться запуском «под угрозой», если он будет сделан до разрешения апелляции Федерального округа в деле Хэтча-Ваксмана. Компании-генерики также сталкиваются с давлением предварительного судебного запрета, выдвинутого Амарином, чтобы предотвратить запуск «под угрозой» (руководство Amarin уже объявило о своем намерении сделать это), если FDA одобрит ANDA для универсального Vascepa. Если Амарин подаст предварительный судебный запрет, чтобы предотвратить запуск «дженериков» «под угрозой», он разместит облигацию против упущенной выгоды генерических компаний, если Амарин проиграет апелляцию (у них на балансе достаточно денежных средств> 600 млн. Долл. Для публикации связь). Учитывая эти факторы,запуск «под угрозой» кажется менее вероятным. Также остаются вопросы о способности компаний-генериков своевременно выполнять производственные и пусковые мощности, находясь «под угрозой». Примечательно, что GlaxoSmithKline ( GSK ) не смог обеспечить рынок для универсального Lovaza из-за производственных проблем.
Патенты, о которых идет речь, относятся к применению вацепа для снижения уровня триглицеридов у пациентов с базовым уровнем триглицеридов в сыворотке> 500 мг / дл. Судья решил, что аргумент Амарина о том, что результаты испытания REDUCE-IT были неожиданностью, не был действительным, а заявленные патенты были недействительными. Принимая во внимание второстепенные соображения, районный суд установил, что, хотя долгосрочная ощутимая потребность и коммерческий успех благоприятствовали патентам, другие вторичные соображения (неожиданные выгоды, скептицизм, похвала) были против действительности патентов.
В своей апелляции Амарин может утверждать, что решение окружного суда о том, что два из вышеупомянутых вторичных соображений благоприятствовали действительности патента. В таких случаях каждое из вторичных соображений взвешивается индивидуально. В своей апелляции Амарин может утверждать, что результаты исследования REDUCE-IT не только соответствовали вторичному соображению «неожиданной выгоды», но и «неожиданности». В самом деле, до того, как результаты исследования REDUCE-IT были успешными, несколько предыдущих клинических испытаний жирных кислот омега-3 не смогли показать преимущества в снижении сердечно-сосудистого риска при гипертриглицеридемии, где успешно применялся Вацепа. В последнее время,
Еще один аргумент, который Амарин может представить в своей апелляции, заключается в том, что районный суд упустил из виду определенные доказательства Вацепа для механизма действия (снижение уровня триглицеридов путем очистки от ЛПОНП до ЛПНП и ЛПНП), а не оспаривает, как Суд интерпретировал доказательства и показания экспертов.
В то время как постановление окружного суда применяется только к показаниям к испытанию MARINE (снижение уровня триглицеридов у пациентов с уровнем> = 500 мг / дл), а не к показателю REDUCE-IT (снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний), назначающие врачи могут использовать общие Версии Vascepa для использования не по назначению для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (особенно учитывая, что генетика должна быть как минимум на 50% дешевле), и Амарин не может помешать им в этом. Аптеки также могут быть склонны заполнять непатентованные версии (по закону), даже если клиницист назначит Вацепу для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Даже после решения Федерального округа по апелляции дело может:
Вернитесь в районный суд.
Пойдите для обзора всеми судьями Федерального округа.
Идите в Верховный суд (третий вариант наименее вероятен).
Заметки от звонка KOL с юристом-специалистом по патентному праву в области биотехнологии
В другом звонке KOL, состоявшемся 1 апреля (с известным адвокатом, специализирующимся на патентном праве в области биотехнологии), который состоялся на этой неделе, KOL привел конкретные подробности о существенной процессуальной ошибке, допущенной судьей районного суда при взвешивании иска об очевидности. В конце концов, решение будет зависеть от конкретного судьи, который рассматривает апелляцию в Федеральном округе. KOL присвоил 80% вероятности того, что Амарин получит судебный запрет, связанный с патентами Vascepa, и сроки могут быть уже в этом месяце или мае. Тем не менее, KOL упомянул, что решение по апелляции может быть недоступно, по крайней мере, в течение одного года и назначил 50% вероятности выигрыша апелляции Амарином. KOL также преуменьшил «риску»возможность запуска дженериками и считается редкой, поскольку потенциальный штраф для дженериковых компаний может быть серьезным, если они проигрывают дело после запуска «под угрозой» в дополнение к потерям, понесенным в результате инвестиций в производство и т. д. Амариновые акции подскочили> 30% через два дня до 2 апреля. Звонок провел аналитик Джеффрис.
Финансы и оценка
Я убираю сценарий запуска «под угрозой» с помощью дженериков в 2020 году, поскольку считаю крайне маловероятным, исходя из приведенного выше обсуждения. Amarin имеет действующий патент на Vascepa за пределами США, включая Европу (второй по величине рынок), где он также имеет 10-летнюю эксклюзивность для снижения сердечно-сосудистых исходов (CVOT) на основании исследования REDUCE-IT.
Сценарий 1:
Amarin сохраняет ту же траекторию продаж Vascepa, пока апелляция продолжается. Результат апелляции - во 2 квартале 2021 года. Амарин выигрывает апелляцию. Между тем, Амарин также получает одобрение ЕС (без партнера) и получает партнера в Китае и остальном мире. Руководство Amarin утверждает, что цены на Vascepa в Европе будут, по крайней мере, такими же, как в США, если не выше. Я предполагаю, что цена на Vascepa в Европе будет соответствовать той же цене, что и в США. Ожидается, что Generics будет продаваться по цене 30-50% от цены Vascepa.
Мои оценки таковы:
Пик продаж Vascepa, США = 2 млрд. Долларов (2025).
Пик продаж в ЕС, 2026 = 1 миллиард долларов, без партнера.
Китай, остальные мировые продажи, 50%, пиковые продажи (2026) = 250 миллионов долларов в год.
Пиковые мировые продажи в 2026 году по оценкам выше = 3,25 млрд долларов. Используя 50% -ную вероятность выигрыша апелляции Амарина, 80% -ную вероятность для бывшей США, моя оценка продаж с поправкой на риск (глобальная) составляет 2,175 миллиарда долларов. Используя 15% стоимости капитала и EV / пиковые продажи, кратные 4 (обратная сторона метода конвертации для растущих биотехнологических компаний), моя оценка NPV с поправкой на риск составляет = 3,4 миллиарда долларов.
Сценарий 2:
Amarin сохраняет ту же траекторию продаж Vascepa, пока апелляция продолжается. Результат апелляции - во 2 квартале 2021 года. Амарин выигрывает апелляцию. Между тем, Амарин также получает одобрение ЕС (с партнером), а также получает партнера в Китае и в остальном мире.
Пик продаж Vascepa, США = 2 млрд. Долларов (2025).
Пик продаж в ЕС, 2026 = 500 миллионов долларов, с партнером.
Китай, продажи в остальных странах мира, 50% (с партнером), пиковые продажи (2026) = 250 миллионов долларов в год.
Пиковые мировые продажи (без учета риска) = 2,75 млрд долларов. Используя ту же вероятность, что и в сценарии 1, мои оценки для пиковых глобальных продаж с поправкой на риск составляют = 1,8 млрд долларов. Используя тот же метод, что и выше, моя оценка NPV с поправкой на риск составляет = 2,8 миллиарда долларов.
Сценарий 3:
Amarin поддерживает ту же траекторию Вачепа до Q2 2021, теряет апелляцию. Запуск дженериков в конце 2021 года. После выпуска дженериков продажи Vascepa ежегодно падают на 50% (в США) (в том же сценарии, что и в Lovaza, дженерики не могут удовлетворить предложение из-за производственных проблем). Амарин также получает одобрение ЕС (с партнером) и получает партнера в Китае и остальном мире.
Пик продаж Vascepa в США = 350 миллионов долларов в год, пик 2026 года.
Пик продаж в ЕС, 2026 = 1 миллиард долларов, без партнера.
Китай, остальные мировые продажи, 50%, пиковые продажи (2026) = 250 миллионов долларов в год.
Пиковые мировые продажи (без учета риска) = 1,6 миллиарда долларов. Применяя ту же вероятность, что и в сценарии 1 (за исключением вероятности 50% для продаж в США в случае, если Амарин потеряет привлекательность), мои оценки для пиковых глобальных продаж с поправкой на риск составляют = 1,175 миллиарда долларов. Используя тот же метод, что и выше, моя оценка NPV с поправкой на риск составляет = 1,83 миллиарда долларов.
Сценарий 4:
Амарин поддерживает ту же траекторию Вачепа до Q2 2021, теряет апелляцию. Выпуск дженериков начнется в конце 2021 года. Продажи Vascepa после выпуска дженериков ежегодно падают на 80% (в США) (дженериковые компании работают над тем, чтобы обеспечить поставки производством). Амарин также получает одобрение ЕС (без партнера) и получает партнера в Китае и остальном мире.
Пик продаж US Vascepa = от 100 до 200 миллионов долларов в год.
Пик продаж в ЕС, 2026 = 1 миллиард долларов, без партнера.
Китай, остальные мировые продажи, 50%, пиковые продажи (2026) = 250 миллионов долларов в год.
Пиковые мировые продажи (без учета риска) = 1,4 миллиарда долларов. Используя ту же вероятность, что и в сценарии 3, мои оценки для пиковых глобальных продаж с поправкой на риск составляют = 1,07 миллиарда долларов. Используя тот же метод, что и выше, моя оценка NPV с поправкой на риск составляет = 1,66 млрд долларов.
Сценарий 5:
При подаче апелляции Амарин добивается урегулирования с помощью генериков. Урегулирование происходит где-то во второй половине 2020 года. Между тем, никаких изменений в траектории продаж Vascepa не произошло. После урегулирования Амарин наращивает продажи в США. Амарин также получает одобрение ЕС (без партнера) и получает партнера в Китае и остальном мире.
Расчетная стоимость = 1 млрд. Долл. (С более высокой стороны). Из-за первоначальной расчетной стоимости, рост продаж для Vascepa задерживается на один год, а пиковые продажи достигаются на всех территориях к 2027 году (с задержкой на один год).
Пик продаж Vascepa, США = 2 миллиарда долларов (2027).
Пик продаж в ЕС, 2027 = 1 миллиард долларов, без партнера.
Китай, остальные мировые продажи, 50%, пиковые продажи (2027) = 250 миллионов долларов в год.
Пиковые глобальные продажи (не скорректированные с учетом риска) = 3,25 млрд. Долл. США, 2027. Используя ту же вероятность, что и в сценарии 1, мои оценки для пиковых глобальных продаж с поправкой на риск составляют = 2,175 млрд. Долл. США (аналогично сценарию 1). Однако NPV с поправкой на риск ниже сценария 1, поскольку пиковые продажи откладываются на один год. Используя тот же метод, что и выше, моя оценка NPV с поправкой на риск составляет = 2,95 миллиарда долларов.
Краткое изложение сценариев оценки:
сценарий
Пик, нескорректированная оценка глобальных продаж (год)
Пиковая оценка глобальных продаж с поправкой на риск
NPV с поправкой на риск
Оценка справедливой стоимости / доля с учетом риска
Сценарий 1
3,25 млрд. Долларов США (2026)
$ 2.175B
$ 3.4b
$ 15,40 / акция
Сценарий 2
2,75 млрд долларов США (2026)
$ 1,8 млрд
$ 2.8b
$ 12,65 / акция
Сценарий 3
1,6 миллиарда долларов США (2026)
$ 1.175B
$ 1.83B
$ 8,30 / акция
Сценарий 4
1,4 млрд долларов (2026)
$ 1.07b
$ 1.66B
$ 7,50 / акция
Сценарий 5
3,25 млрд. Долларов США (2027)
$ 2.175B
$ 2.95B
$ 13,35 / акция
Текущая стоимость предприятия
1,2 миллиарда долларов США (2 апреля)
Денежные средства на балансе (конец 2019 года) = 648 миллионов долларов США. Долгосрочный долг = нет.
Ликвидационная стоимость на конец 2019 года по формуле нетто-нетто = 680 миллионов долларов США.
Текущая стоимость трубопровода (цена NPV с поправкой на риск для Vascepa) = 1,1 миллиарда долларов
Даже в вышеупомянутом сценарии наихудшего случая NPV с поправкой на риск составляет 1,66 млрд. Долл. США, что предполагает прибл. 40%.
Обратите внимание, что если Амарин выиграет апелляцию, проведет маркетинг в Европе и в остальном мире, как в сценарии 1, назначенные вероятности увеличатся до 100%. Таким образом, в лучшем случае NPV (с вероятностью 100%, если все вехи пройдены) составляет 5,04 млрд долл., Что подразумевает значительный рост цены акций или целевого показателя 23 долл. / Акция (двухлетний период).
В заключение я считаю, что обыкновенные акции Амарина недооценены по текущей цене.
Рейтинг Buy, первая цель цены = 7,50 долл. / Акция в худшем случае, как указано выше.
Я пересмотрю целевой уровень цен, так как вижу больше событий в патентном деле и утверждении ЕС и т. Д.
ДиаграммаДанные YCharts
Риски в инвестициях упомянуты выше. Нет никаких гарантий, что Амарин сможет выиграть апелляцию или получить судебный запрет на запуск дженериков. Продажи в ЕС и других странах могут не соответствовать моим прогнозам, и утверждение может быть отложено. Продолжающаяся пандемия COVID-19 может задержать процесс подачи апелляции и сроки одобрения ЕС.
Использованная литература:
Я не эксперт в области патентного права, но следующие статьи являются хорошим справочным материалом для дальнейшего чтения, и я упомянул некоторые из их материалов в своей дискуссии. Я благодарю этих авторов за экспертное мнение по этой теме.
Markman Advisors: Может ли Амарин выиграть по апелляции в судебном процессе по патентам Vascepa? (по состоянию на 1 апреля 2020 г.)
Инвестиции в дерево хурмы: Амарин: Это слишком очевидно? (по состоянию на 1 апреля 2020 г.)
Ваккиано, Мэнни. Все еще далеко впереди в судебном процессе Amarin в ANDA. (по состоянию на 1 апреля 2020 г.)
Раскрытие: я / мы долго AMRN.
УМЕНЬШИТЬ ИТ-результаты, которые стали «сюрпризом», станет ключевым аргументом Амарина в обращении. Amarin добивается одобрения ЕС, и оценка продукта или компании включает оценку дисконтированных денежных потоков и т. Д. В течение ближайших 6-10 лет. Вот почему доход ЕС включен с поправкой на вероятность 80%, которая является средней для фармацевтики на стадии регулирования (по отраслевым данным).
В мае 2018 года Amarin объявила о заключении мирового соглашения с Teva в рамках своего судебного разбирательства по делу ANDA, отметив, что
что Teva может выйти на рынок до расчетной даты 9 августа 2029 года “по обычаю
обстоятельства”. Теперь, когда Амарин потерял его патентное судебное решение, когда может Teva выйти на рынок, если
Teva получает одобрение FDA своего ANDA для универсальной версии Vascepa?
В мае 2018 года Амарин объявил о заключении мирового соглашения с компанией Teva Pharmaceuticals USA, Inc. в
в связи с его патентной тяжбой Анда в окружном суде Соединенных Штатов по округу Невада
это позволяет Teva начать продавать свою универсальную версию VASCEPA в Соединенных Штатах при условии соблюдения FDA
утверждение 9 августа 2029 года или ранее при определенных обычных обстоятельствах.
Как в настоящее время актуально здесь, в свете постановления Окружного суда от 30 марта 2020 года, такие обычные
обстоятельства включают в себя следующее, Каждое из которых подлежит одобрению FDA Teva ANDA:
1. Если другая компания-дженерик получает одобрение FDA и запускает его под угрозой в ожидании запланированной апелляции
из постановления Окружного суда Соединенных Штатов по округу Невада от марта 2020 года, только если Амарин
не получает судебного запрета на удаление такого продукта с рынка в течение 60 дней. В таком виде
в этом случае Teva также может начать рисковать, но будет вынуждена вывести свой продукт с рынка
если другие субъекты, которые начали рисковать, отзывают свои продукты.
2. Если Амарин проиграет свою основную апелляцию на решение районного суда от марта 2020 года.
Дата Проведения: 2 Апреля 2020 Года
JT и SVP тоже немного увеличили свои позиции.
В Европе 80 миллионов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и это число
увеличивается на 10 миллионов в год. Через 2 года это
сделает 100 миллионов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. «Если» BP принадлежит AMRN,
какой процент из этих 100 миллионов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, как
вы думаете, BP может получить на Vascepa? Если только 1%, то
это будет 2 миллиарда долларов в доходах, которые в стоимостном выражении
должны стоить 9 миллиардов долларов (4,5 х 2 миллиарда долларов). Это будет
22 доллара на акцию. ДЛЯ ТОЛЬКО ОЖИДАНИЯ 1%.
Конечно, есть BP с обширной европейской дистрибуцией,
которая понимает, что BP может сделать с Vascepa. Что касается
того, как лучше всего обращаться с США? Я говорю, пусть новый владелец BP
AMRN планирует это.
Как REDUCE-IT повлияет на общую запись для Амарина Васкепа? 6 ЯНВАРЯ 2020 Г.
Захария Зильбершер
Ранее мы писали о предстоящем судебном разбирательстве между Amarin Pharmaceuticals ($ AMRN) и Dr. Reddy's и Hikma, которые являются двумя предполагаемыми генериками для Vasmarina Amarin. Хотя в этом сообщении в блоге содержался общий обзор вопросов, которые должны быть рассмотрены в ходе предстоящего судебного разбирательства, существует множество других проблем и вопросов, связанных с предстоящим судебным процессом. Этот пост будет посвящен тому, как испытание REDUCE-IT может повлиять на борьбу Амарина с существующими дженериками, если вообще будет.
Может ли Amarin полагаться на REDUCE-IT, чтобы показать, что его патенты не являются недействительными?
Первый вопрос заключается в том, показывают ли результаты исследования REDUCE-IT, что патенты Амарина не очевидны. Амарин подтвердил шесть патентов против дженериков в существующем судебном процессе. Эти патенты, как правило, охватывают режимы дозировки чистого EPA по ранним показаниям, а именно пациентов с гипертриглицеридемией, у которых уровень триглицеридов («ТГ») значительно выше 500 мг / дл. Патенты выросли в основном из исследования MARINE, которое, по-видимому, показало, что Vascepa безопасно снижает уровни TG у пациентов с высокими уровнями TG, не повышая при этом уровень вредного холестерина, а именно LDL-C.
В ответ на судебные иски дженерики утверждают, что заявленные патенты являются недействительными, основываясь на многочисленных ссылках предшествующего уровня техники. (Первичные ссылки, на которые ссылаются дженерики, обсуждались в нашем предыдущем сообщении в блоге .) Согласно патентному праву, если обвиняемый нарушитель доказывает, что патент является prima facieОчевидно из уровня техники, что владелец патента, тем не менее, может предотвратить признание патентов недействительными, если он может показать, что при определенных обстоятельствах изобретения, воплощенные в патентах, тем не менее были неожиданными или неожиданными. Таким образом, теоретически Амарин может преобладать, если он может показать, что изобретения, воплощенные в его патентах, тем не менее, показали неожиданные или неожиданные результаты. (Действительно, это было основной причиной, по которой патенты были выданы Патентным ведомством в первую очередь, но по причинам, явно не связанным с испытанием REDUCE-IT, результаты которого были объявлены после выдачи патентов.)
Результаты исследования REDUCE-IT, которое было объявлено в сентябре 2018 года , по-видимому, показали, что Васкепа принес примерно 25% относительное снижение риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий помимо снижения риска, достигнутого при терапии статинами. Ранее Амарин сообщил суду, что результаты судебного процесса REDUCE-IT были «ошеломляющими» и встретили «удивление, спекуляции и надежду» и «похвалу за неожиданные результаты». ( См. Amarin Pharma, Inc. против Hikma Pharmaceuticals USA Inc. , дело № 2: 16-cv-02525-MMD-NJK (D. Nev.) (Dkt. 234) на 3 (цитаты опущены)).
Таким образом, вопрос заключается в том, может ли Амарин использовать результаты исследования REDUCE-IT, чтобы показать, что патенты, заявленные против существующих дженериков, не должны быть признаны недействительными, поскольку они основаны на неожиданных результатах. Очевидно, Амарин планирует сделать это на предстоящем судебном процессе. В ответ дженерики недавно попросили суд запретить Амарину представлять какие-либо доказательства, касающиеся REDUCE-IT, в суде. (Эта просьба приняла форму движения в лимузине , которое является ходатайством об исключении доказательств из судебного разбирательства. См. Дело № 2: 16-cv-02525-MMD-NJK (D. Nev.) (Dkt. 310) .) Тем не менее, даже если суд делает разрешив Amarin представить результаты REDUCE-IT на испытании, Amarin сталкивается с несколькими препятствиями для использования результатов REDUCE-IT, чтобы показать, что патенты, заявленные в настоящее время на генерики, не являются недействительными.
Во-первых, патенты, заявленные в настоящее время против генериков, технически охватывают режим дозирования, который отличается от того, который применялся во время испытания REDUCE-IT. Например, заявленные патенты требуют введения пациенту, у которого уровни TG превышают 500 мг / дл. Напротив, пациенты в исследовании REDUCE-IT имели уровни TG между 150-499 мг / дл. Кроме того, заявленные патенты требуют применения в течение 12 недель, в то время как наблюдаемые эффекты в REDUCE-IT якобы не происходили в течение по крайней мере года. Существуют и другие различия, изложенные в ожидающих движения дженериков в лимузине .
Иными словами, даже если все согласны с тем, что результаты испытания REDUCE-IT были действительно удивительными, это испытание не обязательно охватывало режим дозирования, заявленный в патентах, заявленных в настоящее время против дженериков. И поэтому, все, что якобы удивляет в REDUCE-IT, не обязательно прочитывает о действительности заявленных патентов.
Есть еще одно препятствие. Обобщения также утверждают, что результаты REDUCE-IT на самом деле не были неожиданными или удивительными. Хотя эти результаты могут быть неожиданными для многих врачей и ученых, дженерики указывают на более раннее исследование в Японии ( исследование JELIS ), которое, как утверждается, показало, что очищенный EPA может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с аномальными уровнями липидов, которые получали терапию статинами. Исследование JELIS предшествовало дате приоритета для патентов Амарина. Амарин утверждает, что исследование JELIS является ошибочным, но дженерики могут явно смахивать из результатов, чтобы утверждать, что REDUCE-IT не был достаточно удивительным в отношении любых патентов, которые Амарин получил для Vascepa®.
Возможно, что еще более важно, дженерики также утверждают, что Амарин полагался на исследование JELIS в связи с его применением в FDA для расширенного сердечно-сосудистого показания. По сути, дженерики утверждают, что Амарин, по сути, занимал противоположные позиции - сообщая FDA, что исследование JELIS поддержало их заявку на сердечно-сосудистые признаки, в то время как занимая позицию в этом судебном процессе, что исследование JELIS было ошибочным. Амарин пытается отказаться от любых поступлений в FDA в отношении исследования JELIS. Например, Амарин утверждает, что его Амарин в FDA относительно JELIS не имеют отношения к вопросу о том, будет ли квалифицированный специалист считать REDUCE-IT «неожиданным». (Дело № 2: 16-cv-02525-MMD-NJK (D. Nev.) (Dkt. 316) в 8). Это немного трудно проглотить,
По всей вероятности, неудивительно, если суд разрешит Амарину представить доказательства, касающиеся REDUCE-IT, на предстоящем судебном процессе. Тем не менее, даже если предположить, что это произойдет, далеко не ясно, что Амарин может успешно использовать REDUCE-IT, чтобы показать, что патенты, заявленные в настоящее время против дженериков, которые охватывают показание гипертриглицеридемии, были настолько удивительными и неожиданными, что их не следует аннулировать. Это не обязательно означает, что Амарин не сможет успешно защитить законность своих патентов. Скорее, это будет означать только то, что REDUCE-IT вряд ли станет его спасительной грацией.
Могут ли дженерики продаваться не по назначению для индикации сердечно-сосудистых заболеваний?
Второй вопрос, который, вероятно, более важен, касается того, в какой степени любой дженерик, поступающий на рынок в ближайшем будущем, может продавать не по прямому назначению для нового показания для сердечно-сосудистой системы. Этот вопрос предполагает, что Амарин либо не одержит победу в предстоящем испытании, либо не существует урегулирования, которое позволило бы в ближайшей перспективе вступить доктору Редди или Хикме. Если Амарин теоретически одержит победу на предстоящем судебном процессе, и это решение будет подтверждено Федеральным округом, то маловероятно, что доктор Редди или Хикма смогут войти - по крайней мере, не в рамках существующих ANDA - до истечения срока действия заявленных патентов. в 2030 году
И доктор Редди, и Хикма подали свои ANDA для генерического Vascepa® задолго до того, как Amarin получил одобрение FDA для сердечно-сосудистых показаний . Таким образом, существующие ANDA генериков не запрашивают лицензию на распространение универсальной версии Vascepa® для сердечно-сосудистых заболеваний. Вместо этого существующие ANDA охватывают только более ранние признаки гипертриглицеридемии. Таким образом, в соответствии с существующими соглашениями ANDA, доктора Редди и Хикма не могут получить одобрение FDA на продажу своих дженериков для новых показаний для сердечно-сосудистой системы.
Тем не менее, согласно закону Хэтча-Ваксмана, дженерики могут свободно указывать на этикетке указания, чтобы избежать конкуренции с патентами, которые в противном случае могут задержать их въезд. Если генерики будут запущены в течение следующего года или двух, это не обязательно остановит нерегулярные рецепты генерических препаратов для сердечно-сосудистых показаний. Эти не по назначению рецепты могут съесть прибыль Амарина, если он вынужден конкурировать с более дешевыми генериками, которые еще даже не получили одобрение FDA для сердечно-сосудистых показаний.
У этого вопроса есть две стороны. Во-первых, будут ли и в какой степени дженерики нести ответственность за внебиржевые продажи своих дженериковых составов для сердечно-сосудистых заболеваний. Во-вторых, независимо от того, несут ли дженерики какую-либо ответственность, это остановит это.
С первой стороны, дженерики, вероятно, предпримут все шаги, необходимые для снижения их ответственности. Поскольку это патентный блог, когда мы говорим об ответственности, мы в первую очередь говорим о патентной ответственности. На этикетке дженериков не будет указана сердечно-сосудистая индикация, и FDA, вероятно, может потребовать, чтобы на этикетке содержалось специальное предупреждение о том, что дженериковая композиция еще не была одобрена для сердечно-сосудистой индикации. Это само по себе может иметь большое значение для смягчения любой ответственности дженериков за решения врачей о назначении дженериков для сердечно-сосудистых заболеваний. Защита дженериков будет заключаться в том, что они не могут поощрять или «побуждать» врачей назначать не по назначению показания с учетом исключений и предупреждений, указанных на ярлыке против рецепт для сердечно-сосудистых показаний.
Более того, есть прецедент, чтобы поддержать это. В деле Такеда против W-Ward Pharm. , 785 F.3d 625 (Fed. Cir. 2015), Федеральный округ постановил, что генерик не нарушает патенты на острую вспышку подагры, учитывая, что на этикетке вырезано это указание. Суд также постановил, что простого знания компанией-генериком того, что врачи могут назначать лекарственные препараты не по назначению, само по себе недостаточно для того, чтобы подняться до уровня намерения, необходимого для доказательства предполагаемого нарушения. Короче говоря, существует очень ощутимая вселенная, где Hikma и Dr. Reddy's могут выпускать дженерики с этикеткой, охватывающей только показания к гипертриглицеридемии, и, тем не менее, извлекают выгоду из нерегулярных рецептов для сердечно-сосудистых показаний без риска для значительной ответственности.
С другой стороны, скорее всего, все в законе, это не совсем черно-белое. Технически, если доктор Редди или Хикма иным образом занимаются поведением, которое побуждает или поощряет врачей назначать свои непатентованные лекарства непатентованным образом, независимо от того, что на самом деле указано в их ярлыках, это поведениеможет послужить основанием для наложения на них ответственности. Хотя это обычно является удаленным в большинстве сценариев, этот сценарий может быть исключением. На этом этапе следует подчеркнуть, что Vascepa® является относительно необычным обстоятельством. В то время как брендовые фармацевтические препараты часто получают новые показания, популяция пациентов для нового показания Vascepa® значительно затмевает его первоначальные показания. Сценарий потенциального непредвиденного случая, с которым генерики сталкиваются из-за этого уникального обстоятельства, может затмить то, что в противном случае было бы прямым аргументом в пользу отсутствия нарушений для генериков. Это еще предстоит выяснить, хотя на данный момент это в лучшем случае спекулятивный.
Другая часть этой головоломки будет зависеть от патентов, которыми владеет Амарин, которые на самом деле охватывают сердечно-сосудистые заболевания. Патенты, заявленные в настоящее время против дженериков, охватывают показания гипертриглицеридемии, а не показания сердечно-сосудистой системы. Патенты на сердечно-сосудистую систему еще не добавлены в «оранжевую книгу». Похоже, что некоторые из этих патентов уже выданы, например, этот и этот . Другие патенты все еще могут проходить через Патентное ведомство. Таким образом, этот вопрос, касающийся продаж непатентованных непатентованных средств для сердечно-сосудистых заболеваний, по-прежнему зависит от того, какие патенты Амарин добавляет в Оранжевую книгу для этого указания.
Ключевым моментом здесь является наличие у Амарина патентов на сердечно-сосудистые заболевания, которые сами по себе не являются патентами на метод использования. В этом случае доказательство нарушения этих патентов не обязательно будет основываться на косвенном или вынужденном нарушении для наложения ответственности на генерики. Это может означать, что изъятия и предупреждения на этикетках недостаточны, чтобы избежать нарушения. С одной стороны, это относительно маловероятно. Если бы у Амарина были такие типы патентов, такие как патенты на препараты или производственные патенты, они, вероятно, применимы к более ранним показаниям, а также к показаниям для сердечно-сосудистой системы. В этом случае Амарин, скорее всего, уже будет утверждать эти патенты против доктора Редди и Хикмы. (Один из комментаторов в нашем предыдущем посте на блоге поинтересовался, есть ли у Амарина какие-либо патенты, касающиеся производственного процесса. Наличие у Амарина таких патентов на данный момент не имеет значения, потому что они не были заявлены против доктора Редди или Хикмы в ходе ожидающего судебного разбирательства.) С другой стороны, управление жизненным циклом с помощью прошлых фармацевтических препаратов доказало способность выдавать патенты, по-видимому, на первый взгляд. из ниоткуда, просто когда общий вход наиболее неизбежен. Это также еще предстоит выяснить.
Тем не менее, даже если дженерики не несут ответственности за нерегулярные рецепты для своих рецептур, тем не менее, это может произойти. В случае Такэда , универсальная этикетка включала предупреждение о том, что препарат еще не был одобрен для запатентованного показания, и даже несмотря на то, что сам FDA ранее признал, что для доктора может быть естественным назначать непатентованную версию для запатентованного показания Суд не усмотрел никаких нарушений.
Дженерики могут сделать так много только для врачей, которые выписывают свои лекарства. И то же самое касается самого Амарина. Практически нет вселенной, в которой Амарин зашёл бы так далеко, что подал бы в суд на врачей за нарушение патентных прав, чтобы помешать им определенным образом назначать препараты общего назначения. Нецелевое назначение непатентованных лекарств по неутвержденным показаниям - это практика, которая технически не является незаконной или запрещенной FDA. Итак, в конце концов, для Амарина есть только так много, что он может сделать со своими патентами, и это действительно так.
Но для Амарина это тоже не полная история. Теперь, когда у Амарина появилось новое показание со значительно увеличенным количеством пациентов, он, вероятно, столкнется с множеством новых приложений ANDA. В той степени, в которой Amarin обладает эксклюзивностью NCI (новое указание), эти ANDA могут быть поданы в любое время, но они не могут быть предоставлены в течение следующих трех лет. Амарин также, вероятно, добавит многочисленные новые патенты в «Оранжевую книгу», охватывающие ее новые сердечно-сосудистые признаки. Эти патенты, конечно, также должны быть подвергнуты судебному разбирательству, и дженерики могут подавать ПИС на эти патенты, чтобы ускорить время их поступления. (Если Amarin не получит эксклюзивность FDA для сердечно-сосудистых показаний, эти ANDA приведут к судебному разбирательству еще быстрее.) Все это вскоре создаст еще одно облако патентной неопределенности.
Amarin Corporation plc (AMRN)Оценка стоимости
Рыночная капитализация
4.89B
Стоимость компании (MRQ)
8.032B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ)
—
Всего акций в обращении (MRQ)
360.104M
Количество сотрудников
965
Количество акционеров
350
Цена/Прибыль (TTM)
—
Цена/Выручка (TTM)
12.3117
Цена/Баланс. стоимость (FY)
8.1304
Цена/Объём продаж (FY)
10.5095
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ)
3.2126
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ)
3.5295
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ)
0.0985
Чистая задолженность (MRQ)
-588.565M
Итого задолженность (MRQ)
59.93M
Итого активы (MRQ)
882.209M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM)
-0.0359
Доход на капитал (TTM)
-0.0599
Прибыль на инвестиции (ТТМ)
-0.0558
Выручка на одного работника (ТТМ)
447185.4960
Динамика цен
Средний объём (10 дн.)
18.905M
Бета — 1 год
1.5523
Максимум за 52 недели
26.1200
Минимум за 52 недели
3.9500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY)
0
Дивидендный доход (FY)
0
Дивиденды на акцию (FY)
—
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ)
-0.0528
Валовая рентабельность (ТТМ)
0.7746
Операционная рентабельность (ТТМ)
-0.0566
Доналоговая рентабельность (ТТМ)
-0.0524
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY)
-0.0664
Баз. прибыль на акцию (TTM)
-0.0704
Разводн. приб./акцию (FY)
-0.0664
Чистый доход (FY)
-22.739M
EBITDA (ТТМ)
-23.542M
Валовая прибыль (MRQ)
113.814M
Валовая прибыль (FY)
334.255M
Выручка за посл. год (FY)
431.534M
Общая выручка (FY)
431.534M
Движение своб. денежных средств (ТТМ)
-11.893M
Профиль
Сектор: Медицинские технологии
Отрасль: Фармацевтические товары: прочие лекарственные средства
Сотрудники: 965
31 марта 2020 г.
Если после того, как акции Amarin ( AMRN ) за прошедший год упали на 35%, вы утешали себя осознанием того, что «по крайней мере, хуже быть не может» - сюрприз! Стало только хуже.
В понедельник судья Окружного суда Соединенных Штатов по округу Невада вынес решение против Амарина и в пользу двух производителей дженериков, стремящихся производить лекарства на основе лечения гипертриглицеридемии Амарина Васкепа, аннулировав в процессе шесть патентов Амарина. Конечно, Амарин быстро пообещал «энергично использовать все доступные средства правовой защиты, включая обжалование решения Суда и предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, чтобы ... предотвратить запуск универсальных версий VASCEPA в Соединенных Штатах». Кроме того, руководство также быстро заверило инвесторов, что «география за пределами США, в которой продается VASCEPA ... не подлежит этому судебному разбирательству и решению» и «за пределами Соединенных Штатов не ведется никакого общего судебного разбирательства».
Однако эти обнадеживающие слова не предотвратили неизбежную распродажу, и во время торговой сессии во вторник акции Amarin были потрошены, как рыба, - на 70%.
Поскольку акции Amarin упали ниже 5 долларов за акцию, Дерек Арчила из Stifel , который наблюдал за акциями со стороны, вновь подтверждает свой рейтинг «держать» на AMRN, одновременно снижая свою ценовую цель по акциям на две трети, до 8 долларов за акцию. (Чтобы посмотреть послужной список Арчилы, нажмите здесь )
«Отрицательное решение в области ИС является серьезным ударом для AMRN, и мы не будем покупать здесь акции, учитывая неопределенность, которая возникла в связи с будущим продажей Vascepa и, что более важно, с близким к среднесрочному взлетно-посадочной полосой AMRN», - говорит Archila сказал.
Тем не менее, охарактеризовав свой «удерживающий» рейтинг как скорее маневр «придерживаться на обочине», чем тот, который побуждает инвесторов, которые уже владеют Амарином, удерживать свои акции, Арчила отказался рекомендовать фактическую продажу акций Амарина.
Так почему бы не продать?
«Мы не сомневаемся, что руководство AMRN подаст апелляцию на это негативное решение», - пояснил Арчила. Более того, «вероятно, пройдет некоторое время, прежде чем мы действительно увидим одобрение ANDA, и неясно, будет ли генерик подвергаться риску до подачи апелляции. Так что никакой непосредственной угрозы». Возможно, тогда идея заключается в том, чтобы некоторое время держаться за акции Амарина, ждать, пока начнется первоначальная паника, а затем продать через несколько недель, после того как цена немного восстановится.
При этом картина, которую Арчила рисует в среднесрочной и долгосрочной перспективе, кажется мрачной. «Мы считаем целесообразным принять правящие позиции», - предупреждает аналитик. И даже если конкуренты-дженерики Амарина (между прочим, это будут доктора Редди (NYSE: RDY) и Hikma Pharmaceuticals), ожидают, когда апелляции Амарина будут окончательно уложены, прежде чем выводить на рынок их конкурирующие дженерики, вполне вероятно, что Амарин начнет сталкиваться с конкурс дженериков не позднее 2022 года. Кроме того, Арчила видит потенциал для выхода Teva (Nasdaq: TEVA) на рынок.
В конце концов, у Амарина Вачепа может остаться «лишь скромная доля на ограниченном рынке дженериков». С таким мрачным будущим, впереди, аналитик полагает, что Амарин теперь перейдет к сокращению расходов, чтобы сэкономить деньги и попытаться достичь безубыточности денежного потока, прежде чем появятся новые дженерики, чтобы начать оспаривать его долю рынка.
Несмотря на то, что в банке всего 645 миллионов долларов, а прогнозируемые операционные расходы в этом году составят около 500 миллионов долларов, у Амарина осталось всего около пяти четвертей, чтобы внести необходимые изменения, прежде чем он начнет углубляться в долги, пытаясь продвинуть продукт, который, вероятно, найдет только ограниченный спрос на рынке.
В общем, сегодня у Амарина много разочарованных быков. По данным TipRanks , из 11 опрошенных аналитиков за последние 3 месяца 8 оценили AMRN на покупку, а 3 - на удержание. 12-месячная целевая цена составляет 29,57 долл., Что означает огромный потенциал роста более 600% - скорее всего, из-за вчерашних новостей и неспособности аналитиков так быстро изменить новые ценовые цели
Аналитик из Кантора Фитцджеральда Луиза Чен заявила, что потеря Амарином своего патента на Vascepa была неожиданной, но она ожидает, что акция будет «чрезмерно правильной», а затем потенциально отскочит назад, поскольку утверждает, что «игра еще не закончена». Догнав руководство Амарина, она отметила, что компания будет обжаловать это решение, и заявила, что это решение не повлияет на международные возможности в ЕС, Китае и остальном мире, которые "все еще могут составить миллиарды долларов от продаж". Чен сохраняет рейтинг избыточного веса и цену в 35 долларов на акции Амарина.
Резюме
Амарин только что проиграл критический общий иск.
Акции потерпели поражение.
Каковы его варианты?
Ищете больше идей, как эта? Получить их исключительно на Total Pharma Tracker. Начните сегодня »
Амарин (NASDAQ: AMRN ), несколько часов назад, получил сокрушительный удар в виде спорного постановления от судьи штата Невада , которая разрушила акции, уничтожили тысячи портфелей розничных инвесторов, разрушил репутацию десятков аналитиков, и дал поблагодарите пару бесплатных компаний-дженериков, которые теперь смогут бесплатно провести годы дорогостоящих и новых исследований, проведенных в Амарине.
Особенно, когда мир поворачивается к исследованию биофармы, чтобы остановить разрушение мира новым коронавирусом, это решение против исследования и предпринимательства в области биофармы.
Да, пока я чувствую, что разглагольствования в порядке, но более практичный вопрос будет: что сказал суждение, и каковы наши варианты?
Что ж, судья Миранда Ду сказала следующее: общие претензии нарушают патенты Амарина Васпепа, однако это нарушение является спорным, поскольку эти патенты очевидны и, следовательно, недействительны.
Источник
Должно быть четко указано, что эти иски были поданы задолго до результатов REDUCE-IT, и обсуждаемые ими патенты относятся к эффектам снижения TGL Vascepa, а не к тем, которые касаются снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако проблема Амарина заключается в использовании не по назначению. Это ключевая проблема, и та, которую Амарин действительно не может решить, когда дженерики появятся.
Генеральный директор Джон Теро только что выпустил боевой пресс-релиз , из которого мы видим несколько способов, как они планируют бороться с этим.
Одним будет очевидное обращение. Этот судебный процесс не совсем ясно, вырезать и высушить вопрос. Несмотря на то, что в ограниченном круге исследований MARINE многое можно сказать об очевидности, значительное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний у REDUCE-IT на 25% не было столь очевидным, несмотря на испытание JELIS из Японии. Действительно, в то время как JELIS действительно показывал путь к REDUCE-IT, эти «ошеломляющие» результаты не могли быть предсказаны JELIS. Таким образом, хотя иск Хикма здесь не относится к патентам, относящимся к сердечно-сосудистым признакам (именно поэтому Хикма пыталась запретить Амарину представлять данные REDUCE-IT в суде), апелляция Амарина может быть очень интересной.
Другим подходом может быть судебный запрет, предварительный судебный запрет в ожидании апелляции, с просьбой предотвратить запуск универсального Vascepa, пока апелляция проходит через суд. Кажется, Амарин продумал это до конца: «Мы считаем, что у нас есть благоприятное положение для получения судебного запрета на апелляцию в ожидании запуска дженерика, при условии, что мы разместим облигацию для обеспечения упущенной выгоды дженериков в случае, если дженерики преобладают по апелляции».
Как говорит Амарин, у него есть средства, чтобы разместить такую облигацию и выполнить апелляцию. По состоянию на последнее чтение, они имеют около 700 млн долларов наличными и краткосрочные инвестиции.
Третий момент заключается в том, что Амарин говорит, что в настоящее время не существует ANDA для Vascepa, которая была одобрена FDA. Итак, вот процесс, который займет не менее года, в то время как Амарин изо всех сил старается отложить его в FDA, а также в апелляционном суде. Общие сведения также зависят от того, как скоро эти компании смогут приступить к утвержденному FDA производственному процессу. Таким образом, нет никакой вероятности того, что дженерики появятся на рынке в 2020 или даже в следующем году.
В-четвертых, Vascepa имеет, как новое клиническое исследование или NCI, трехлетнюю исключительность, в течение которой генерики могут подавать ANDA, но FDA может не одобрить их. Спонсоры ANDA должны демонстрировать ту же строгость, что и оригинальное лекарство, и если генерики хотят что-либо делать с сердечно-сосудистыми признаками, это означает для них долгую тяжелую задачу. Без этого они все еще могут надеяться на использование не по прямому назначению. Однако есть несколько способов, которыми Амарин может воспрепятствовать такому использованию, особенно когда снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний зависит от степени очистки рыбьего жира.
В-пятых, это суждение не имеет отношения к юрисдикциям бывших США, поэтому Амарин годами обладает исключительными правами на рынке в Европе, Канаде и других странах. Это не будет иметь большого значения для акций; Тем не менее, это все еще что-то иметь в виду.
Сказав все это, Амарин теперь сталкивается с многочисленными проблемами, от которых он может никогда не оправиться. В свете этой мысли мы должны прочитать это предложение из выпуска Амарина -
«После того, как мы определим результат наших усилий по предотвращению общего запуска (если получено одобрение ANDA), мы ожидаем предоставить обновленную информацию о том, как мы будем корректировать определенные рекламные мероприятия для VASCEPA в Соединенных Штатах».
В худшем случае предположим, что у препарата есть 3 года до того, как в США будет выпущена дженериковая версия. За эти три года Vascepa, вероятно, сможет заработать около 2 млрд долларов, учитывая текущие результаты. Акции после дежурства в нерабочее время сейчас находятся почти в том диапазоне рыночной капитализации, который является избыточным. Таким образом, на справедливом рынке это должно восстановиться.
С другой стороны, сейчас происходит эта пандемия, которая уже почти уничтожила половину запасов биофармы, в том числе Амарина, еще до этого суда. Так что это усложнит ситуацию вдвойне.
Таким образом, очень смелые среди нас лонгс удвоятся по этим низким ценам и будут ждать отката. Остальные из нас будут ждать отката и попытаются распродать по самым выгодным ценам. В любом случае, это будет долгое ожидание.
Судья-активист не любит структуру ценообразования и решает сделать препарат практически бесплатным для всех.
Это означает, что когда появится катализатор, который сделает или сломает акцию, мы настроены на успех. И мы разделяем эту позицию и весь анализ этого с нашими членами.
На самом деле думал, что ESPR будет больше, чем есть
сегодня утром MTNB также получает удар, наряду с некоторыми другими биотехнологиями. Я удивлен, что весь сектор не сильно упал на этом событии.
Джеффрис и GS понизили рейтинг до $ 4 . не могу поверить, что фирмы платят за это!
Не ожидаемое решение, но все еще много возможностей для роста из-за такого огромного рынка. Текущие варианты:
1. Европейское одобрение будет происходить с минимальной 10-летней исключительностью
2. Другие международные рынки
3. Решение по апелляции. Как правило, вероятность успеха составляет 20%, но для этого я бы ожидал немного более высокого значения.
4. Сью за ожидаемое нарушение патентов Reduce It, которые не оспаривались.
5. Некоторые аналитики полагали, что потеря патента будет несущественной из-за трудностей с производством препарата и уже низкая цена. Если Амарин снизит цену еще на 25%, это вызовет ценовое давление на дженерики. Кроме того, врачи должны будут выписать непатентованные препараты-дженерики для пациентов в возрасте до 500 лет, которые составляют большинство и имеют страховое покрытие риска.
Купите ACRX, недавно приобретенный TTPH, оба имеют одобренные FDA / EU лекарства ... Патенты на оранжевую книгу ACRX 11 лет.
!Amarin Corporation plc (AMRN)
Amarin Corporation plc
Здравоохранение | Биотехнология | Ирландия
невной диапазон 17.19 - 18.00
52 недели 13.76 - 26.12
объем 5560958
Avg. объем 8117200
Рыночная капитализация 6.292B
Бета (5 месяцев в месяц) 0,84
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) -0,19
Дата заработка 24 февраля 2020 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 29,90
Рекомендация аналитика
N / A
Справедливая Стоимость
Посмотреть детали
завышенный
Что касается оценки, AMRN в настоящее время имеет соотношение форвардный P / E 297,83. Эта оценка отмечает премию по сравнению со средним форвардным P / E в отрасли, равным 33,88.
Амарин (AMRN) закрыл самый последний торговый день на $ 17,93, поднявшись на 0,34% по сравнению с предыдущей торговой сессией. Это изменение превысило потери S & P 500 на 1,05% за день. Между тем, Dow потерял 0,78%, а Nasdaq, высокотехнологичный индекс, потерял 1,79%.
Начиная с сегодняшнего дня, акции биофармацевтической компании потеряли 13,92% за последний месяц, отстав от потерь в медицинском секторе на 0,34% и роста S & P 500 на 1,5% за это время.
Уолл-стрит будет ожидать позитива от AMRN, поскольку она приближается к следующей дате отчета о доходах. Ожидается, что это будет 25 февраля 2020 года. В этом отчете аналитики ожидают, что AMRN получит прибыль в размере 0,01 доллара на акцию. Это будет означать годовой рост на 111,11%. Наша последняя консенсус-оценка предполагает квартальный доход в размере 134,44 млн. Долл. США, что на 73,85% больше, чем в предыдущем году.
опционы Amarin предполагают 17,8% -ное изменение цены акций после заработка. 15:04 AMRN Объем опционов до заработка в Amarin является нормальным с колл-оппонентами пут 7: 2. Подразумеваемая волатильность говорит о том, что рынок ожидает движения в районе 17,8%, или 3,10 долл., После публикации результатов. Средний ход за последние восемь кварталов составляет 4,8%.
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -0,20 Собственный Инсайдер 1,00% Shs Outstand 357.71M Perf Week -0,23%
Рыночная капитализация 6.29B Форвард П / Э - EPS следующий Y -0,06 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 149.51M Perf Month -15,32%
доход -63.40M PEG - EPS следующий Q -0,02 Inst Own 46,90% Short Float 30,79% Perf Quarter -13,23%
Продажи 363.80M P / S 17,29 EPS это Y -75,40% Инст Транс -12,45% Короткое соотношение 5,64 Perf Half Y 9,53%
Книга / ш 1,64 P / B 10,72 EPS следующий Y 50,00% ROA -12,60% Целевая цена 30,20 Год исполнения 0,86%
Наличный / ш 1,88 ПК 9,34 EPS следующий 5Y 24,70% ROE -26,70% Диапазон 52 Вт 13.76 - 26.12 Perf YTD -18,00%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y 17,60% ROI -51,40% 52 Вт -33,31% Бета 0,75
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 3,50 Продажи за 5Y 54,10% Валовая прибыль 77,20% 52 Вт Низкий 26,60% ATR 0,72
Сотрудники 530 Текущее соотношение 3,70 Продажи Q / Q 103,30% Опер. Поле -16,90% RSI (14) 35,25 летучесть 3,49% 3,64%
Optionable да Долг / Eq 0,10 EPS Q / Q 88,10% Рентабельность -17,40% Rel Volume 0,73 Предыдущая Закрыть 17,58
Shortable да Долг LT / Eq 0.02 прибыль 25 февраля AMC выплата - Средний объем 8.16M Цена 17,42
Рек 2,50 SMA20 в -5,30% SMA50 -12,63% SMA200 -5,04% объем 4912849 + Изменить -0,91%
Февраль-18-20 Обновить Citigroup Нейтральный → Купить $ 27 → $ 24
Jan-06-20 начатый JP Morgan нейтральный $ 22
Dec-16-19 упадок Stifel Купить → Держать
Ноябрь-20-19 начатый Оппенгеймер Хуже рынка $ 7
Ноябрь-18-19 упадок Citigroup Купить → Нейтральный
Ноябрь-15-19 вновь подтвердила SVB Leerink опережать $ 26 → $ 29
Октябрь-31-19 начатый Aegis Capital купить $ 23
Октябрь-15-19 начатый Goldman нейтральный $ 17
Август-14-19 начатый SVB Leerink опережать $ 26
Июль-09-19 вновь подтвердила Jefferies купить $ 30
Июнь-17-19 начатый РОТ Капитал купить $ 31
Mar-22-19 начатый Stifel купить $ 27
Ноябрь-14-18 Обновить Citigroup Нейтральный → Купить
Ноябрь-02-18 упадок Citigroup Купить → Нейтральный
Июнь-27-17 Возобновился Кантор Фицджеральд избыточный вес
Октябрь-19-16 начатый Citigroup купить $ 5
Октябрь-05-16 начатый Кантор Фицджеральд купить $ 6
Май-12-16 Возобновился Jefferies купить
Mar-12-15 Обновить ХК Уэйнрайт Нейтральный → Купить $ 2,50 → $ 10
Апрель-01-14 вновь подтвердила МКМ Партнеры нейтральный $ 1,50 → $ 2
Фев-25-20 08:28 The Daily Biotech Pulse: вакцина Moderna Ships COVID-19 для клиник, Mallinckrodt поражает 1,6 миллиардов долларов США Опиоидное поселение Benzinga
21-20 февраля 17:50 Амарин (AMRN) выигрывает по мере падения рынка: что следует знать, Закс
20-20 февраля 09:25 Что в картах для Амарина (AMRN) в этом сезоне доходов? Закс
6:00 утра Амарин будет представлен на двух предстоящих конференциях для инвесторов GlobeNewswire
19-20 февраля 16:15 Амарин сообщит о результатах за четвертый квартал и полный год 2019 и проведет телефонную конференцию 25 февраля 2020 года GlobeNewswire
8:34 утра Прогнозирует ли рынок опционов резкий скачок акций Amarin (AMRN)? Закс
18-20 февраля 08:48 Аналитик говорит Barrons.com, что покупают акции Amarin, потому что они упали достаточно
Фев-14-20 13:44 Рост Vascepa будет способствовать росту запасов Амарина в 2020 году InvestorPlace
11:41 утра Риски остаются, но акции Амарина - это покупка по сегодняшним ценам InvestorPlace
Фев-12-20 14:03 Будут ли положительные новости о патентах повышать цены на Амарин? Аналитики борются с этим TipRanks
Фев-11-20 5:45 вечера Амарин (AMRN) акций падает по мере роста рынка: что вы должны знать, Зак
Фев-06-20 21:26 Компания Amarin удостоена награды BioNJ за инновации за разработку и одобрение VASCEPA®. GlobeNewswire
Фев-05-20 17:50 Амарин (AMRN) акций падает по мере роста рынка: что вы должны знать, Зак
30-20 янв. 17:45 Амарин (AMRN) акций падает по мере роста рынка: что вы должны знать, Зак
1:44 вечера Перспективы Амаринской фондовой биржи не для слабонервных TheStreet.com
Янв 28-20 13:48 5 биотехнологических акций «Сильная покупка» с быстро приближающимися катализаторами Kiplinger
6:30 утра HLS Therapeutics предоставляет инвестору обновленную информацию о запуске в Канаде группы компаний Vascepa® (Icosapent Ethyl) CNW
Янв 23-20 09:31 Сказка о 3 акциях здравоохранения 2 купить и 1 продать TipRanks
Янв 17-20 11:07 Есть ли у Acasti Stock будущее? InvestorPlace
6:30 утра Почему Амарин Stock сбалансирован для здорового 2020 InvestorPlace
Jan-16-20 05:37 Платит ли генеральный директор Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN)? Просто Уолл-стрит
15-20 янв. 17:45 Амарин (AMRN) опережает достижения фондового рынка: что нужно знать, Закс
Янв 14-20 09:46 AstraZeneca завершит исследование III фазы по сердечным препаратам из рыбьего жира
Янв-13-20 16:22 Это Biotech складе Flying High После Rival кардиологических лекарственных средств споткнулись Инвестор Business Daily
2:31 вечера Акции Амарина растут, так как конкурирующие препараты от AstraZeneca, Acasti разочаровывают MarketWatch
11:07 утра Акции Амарина растут, поскольку конкурирующие производители сердечно- сосудистых препаратов из рыбьего жира терпят неудачу
9:40 утра Это Biotech складе Flying High После Rival кардиологических лекарственных средств споткнулись Инвестор Business Daily
6:00 утра Амарин запускает кампанию « Верь своему сердцу», чтобы обучить людей постоянному риску сердечно-сосудистых заболеваний GlobeNewswire
Янв-10-20 18:08 AMAG продает лекарственные препараты для женщин, генеральный директор подал в отставку, Stock Down Zacks -5.20%
1:02 вечера Акции Амарина восстановились после пересмотренных результатов и руководства 2020 года InvestorPlace
12:08 вечера 7 акций здравоохранения, чтобы купить или продать, поскольку ценовое давление увеличивает InvestorPlace
10:59 утра Все ставки сняты с Amarin Stock InvestorPlace
8:40 утра БиоМарин (BMRN) бросается в глаза: запасы скачков 5,8% Зак
Янв-09-20 16:47 Прикладная терапия на позитивных данных исследования галактоземии Zacks
Янв-08-20 10:04 Amicus (FOLD) предоставляет обновления на AT-GAA для Zacks Болезни Помпе
9:28 утра Как Amarin Corporation plc (AMRN) сравнила акции крупнейших хедж-фондов в 2019 году? Инсайдерская Обезьяна
9:00 утра Почему Амарин (AMRN) Фото Может быть большой выбор , Закс
8:53 утра Amarin Posts '19 Предварительные результаты, дает 2020 расходы посмотреть Zacks
Янв-07-20 13:53 Корпорация Амарин (AMRN): все смотрят на продажи Васпепа 2020 в рейтинге - 5,42%
10:55 утра Акорда Therapeutics (АКОР) в фокусе: сток Перемещает 5,7% выше Закс
9:19 утра Компания aTyr (LIFE) объявила о начале сотрудничества с Kyorin Pharma Zacks
8:45 утра Амарин с оптимистичной внешностью настроен более чем вдвое с текущих уровней TheStreet.com
6:37 утра Amarin повышает прогноз по доходам на 2019 год, удваивая команду продаж, так как «агрессивно» запускает Vascepa в США. MarketWatch
6:00 утра Амарин предоставляет обновленную информацию к предварительным результатам 2019 года и дополнительную информацию о перспективах 2020 года GlobeNewswire
Янв-06-20 17:50 Амарин (AMRN) опережает достижения фондового рынка: что нужно знать, Закс
3:30 вечера HLS Therapeutics объявляет о 8-летней защите данных для Vascepa® CNW Group
9:03 утра Делают ли трейдеры опционов большие ставки на акции Amarin (AMRN)? Закс
6:00 утра Амарин будет представлен на 38-й ежегодной конференции JP Morgan Healthcare GlobeNewswire
Янв-03-20 06:00 Амарин Риски Начало Выставленный как бумажный тигр InvestorPlace
Янв 02-20 09:16 Keysight, Analog Devices, Alexion, Amarin и Cellectis отмечены как Закс Бык и Медведь дня Зак
8:46 утра The Daily Biotech Pulse: одобрение Канады для Vascepa Амарина, лекарства от рака крови Innate Pharma, принятого для обзора в Европе Benzinga
6:00 утра VASCEPA® одобрен в Канаде для снижения риска сердечно-сосудистых событий GlobeNewswire
31-19 декабря 13:00 HLS Therapeutics объявляет об одобрении Министерством здравоохранения Канады Vascepa® для снижения риска сердечно-сосудистых событий CNW Group
12:01 вечера Будущее Vascepas выглядит розовым, но все еще может быть подозрительным для Amarin Stock InvestorPlace
9:35 утра Здоровье для пациентов, богатство для инвесторов: внимательно следите за Amarin Stock InvestorPlace
8:45 утра 3 запаса биотехнологии, вероятно, сохранят твердый импульс в 2020 году Зак
8:22 утра Вот почему акции Amarin упали, несмотря на одобрение FDA InvestorPlace
27-19 декабря, 11:30 Превзошла ли Amarin Corporation (AMRN) другие медицинские запасы в этом году? Закс
24-19 декабря, 07:30 10 целей Biotech M & A под сканер для Benzinga 2020
21-19 декабря 11:08 Amarins рыбьего жира таблетки не теперь доступен миллионам больше пациентов, но до сих пор не Липитор MarketWatch
20-19 декабря 04:41 Акции Amarin на высочайшем уровне уже приняли все хорошие новости InvestorPlace
19-19 декабря 12:00 Амарин (AMRN) - большой запас акций: стоит ли покупать? Закс
10:13 утра Основные моменты в блоге аналитика Zacks: фармацевтические препараты Zacks компании Amarin, Amgen, Gilead Sciences, биогены и киникс.
18-19 декабря 14:27 Сводка новостей по биотехнологии: AMRN Stock Up, конвейерные обновления от GILD, BIIB, AMGN & amp; Больше Заков
17-19 декабря 07:56 The Daily Biotech Pulse: Roche получает разрешение на антимонопольное законодательство в США для приобретения искры, наименование препарата-сироты для преобладания, генеральный директор Dynavax Names Бенцинга -6,73%
16-19 декабря 14:28 Аналитик: с одобрением FDA, уже включенным в стоимость, избегайте акций Amarin (AMRN) TipRanks -5,14%
1:38 вечера Одобрение Amarins Vascepa выглядит подозрительно для пациентов и инвесторов AMRN InvestorPlace
9:58 утра Dow Jones Today Rallies, Goldman Up, Boeing Down; Амарин выигрывает бизнес- прорыв инвесторов
9:37 утра После того, как Amarin Snags Vascepa расширила свой ассортимент, аналитик заявляет, что Biopharma - привлекательная цель слияния и поглощения Benzinga
8:47 утра Полученный из рыбьего жира сердечный препарат выигрывает в FDA. Запас Амарина растет. Barrons.com
8:38 утра Amarin Доходы от FDA утверждения Vascepa Ярлык расширения Zacks
8:15 утра Фьючерсы на Dow Jones: после торговой сделки с Китаем, какие отрасли возглавят ралли на фондовом рынке? Бизнес инвестора Daily
14-19 декабря 12:57 Акции Amarin стремятся к самым высоким ценам за более чем десятилетие после одобрения нового Vascepa FDA MarketWatch
13-19 декабря 19:41 Эта биотехнологическая акция только что получила одобрение FDA Business Daily для инвесторов
6:14 вечера Amarin получает одобрение FDA на VASCEPA® (икосапент этил) для снижения сердечно-сосудистого риска PR Newswire
5:34 вечера Amarin получает одобрение FDA для нового использования Vascepa, американские акции получают в конце торгов MarketWatch
4:49 вечера Amarin получает одобрение FDA на VASCEPA® (этил икосапента) для снижения сердечно-сосудистого риска. GlobeNewswire
3:48 вечера У Амарина есть опыт для меняющего продукта инвестора
11-19 декабря 11:30 Неужели акции Amarin Corporation (AMRN) опередили своих конкурентов в этом году? Закс
Дек-09-19 09:18 Все внимание на эти 3 биотехнологических акций в ожидании решений FDA TipRanks
Дек-06-19 06:40 Слухи о приобретении Arent - единственная вещь, движущаяся Amarin Stock InvestorPlace
Дек-03-19 16:51 Эти хедж-фонды, обналиченные из Amarin Corporation plc (AMRN), слишком ранняя инсайдерская обезьяна
12:00 вечера Амарин (AMRN) - большой запас акций: стоит ли покупать? Закс
9:16 утра Амарин Vascepa MAA для индикации сердечного риска принят в ЕС Зак
Дек-02-19 09:21 Знают ли трейдеры опционов что-то об акциях Amarin (AMRN), которых мы не знаем? Закс
7:00 утра Наркотики сердца имеют момент Bloomberg
6:00 утра Европейское агентство по лекарственным средствам принимает к рассмотрению заявку на получение разрешения на маркетинг для препарата Amarins Icosapent Ethyl (Vascepa®) для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов с высоким риском, что отражено в исследовании REDUCE-IT® GlobeNewswire
5:26 утра Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) переходит от убытка к прибыли просто на Уолл- стрит
27-19 ноября, 17:27 Почему коррекция фондового рынка была бы хорошей вещью прямо сейчас: советник Investor's Business Daily
8:03 утра Акции Momentum с самым высоким рейтингом для покупки Zacks 27 ноября
26-19 ноября 12:20 Почему Фараллон Капитал вышел из этих трех биотехнологических акций? TipRanks
21-19 ноября 08:23 Амарин подешевел по рейтингу Оппенгеймера Закса
20-19 ноября 13:28 Новатор хедж-фонда Джозеф Эдельман удваивает эти 3 акции биотехнологии TipRanks -10.87%
10:14 утра Акции Amarin упали на 10% на фоне опасений аналитиков по поводу роста MarketWatch
10:12 утра Акции Amarin снижаются после медвежьей оценки его сердечных препаратов Barrons.com
7:25 утра The Daily Biotech Pulse: лечение эндо целлюлита, принятое для обзора, Diffusion Pharma сообщает о положительных данных по глиобластоме Benzinga
19-19 ноября 18:27 Оппенгеймер Видит и пессимизм в Амарина (AMRN) Фото TipRanks
18-19 ноября, 19:52 Отредактированная стенограмма конференц-звонка или презентации AMRN о доходах 5 ноября - 19:30 по Гринвичу Thomson Reuters StreetEvents -5,91%
5:30 вечера Amarin подчеркивает ключевые данные, связанные с REDUCE-IT®, представленные Американской кардиологической ассоциацией 2019 Научные сессии GlobeNewswire
5:27 вечера Насколько выше могут акции Amarin (AMRN) следовать утверждению FDA? TipRanks
Amarin Corporation plc, фармацевтическая компания, участвует в разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в Соединенных Штатах. Лидирующим продуктом компании является Vascepa, капсула омега-3 жирных кислот только по рецепту, которая используется в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией. Он также участвует в разработке Vascepa для лечения пациентов с высоким уровнем триглицеридов, которые также получают статины для лечения повышенного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности. Amarin Corporation plc продает свою продукцию главным образом оптовым торговцам и поставщикам специализированных аптек через отдел прямых продаж. Компания сотрудничает с Mochida Pharmaceutical Co., Ltd., Mochida Pharmaceutical Co., Ltd., Biologix FZCo и HLS Therapeutics, Inc.
Амарин: выкладывает очередную покупку в четвертом квартале
19 февраля 2020
Резюме
Акции Амарина испытали устойчивую распродажу, которая следует четкой линии нисходящего тренда. Я ожидаю очередную покупку в связи с доходами Q4 / 2019 в ожидании прорыва.
Ожидается, что Амарин сообщит о доходах в 2019 году в размере более 400 млн долларов, что на 85% больше, чем в 2018 году. Я обсуждаю, почему я ожидаю, что в 2021 году Васчепа достигнет 1 млрд долларов.
Я раскрываю свою стратегию перезагрузки и управления моей позицией AMRN в 2020 году.
Амарина (NASDAQ: AMRNВаскепа стремится к сердечно-сосудистым заболеваниям, которые являются наиболее разрушительным заболеванием в развитых странах. Мало того, что большой процент людей в мире болеет сердечно-сосудистыми заболеваниями, но это один из наиболее быстро растущих групп населения, и расходы на здравоохранение следуют этому примеру. Миру нужны новые подходы для решения этой растущей проблемы, и Васпепа может быть ответом. Еще в декабре FDA утвердило Vascepa в качестве первого препарата, предназначенного для лечения пациентов с постоянным сердечно-сосудистым риском, помимо терапии статинами, которая является чрезвычайно широкой меткой, которая позволит поставщикам лечить сердечно-сосудистые заболевания своих пациентов. В результате компания удваивает свои продажи, чтобы улучшить свои и без того впечатляющие коммерческие показатели и превратить Vascepa в блокбастер. До сих пор, Vascepa использовали более 8 миллионов пациентов, несмотря на наличие нишевых показаний. Компания сообщила о значительном росте выручки и планирует представитьВыручка в $ 400 млн. С 2019 года. К сожалению, импульс тикера затормозился после утверждения и за последние пару месяцев застрял в нисходящем тренде.
Я опоздал в AMRN, поэтому я продал большую часть своей позиции после одобрения и быстро применил некоторые опционы пут для страховки на тот случай, если продавцы действительно захотят ее урезать. Тем не менее, я преследую очередную покупку, как только цена акций решает сломать свой текущий нисходящий тренд. Я ожидаю, что предстоящая прибыль в 4 квартале 2019 года станет потенциальным катализатором, который может вывести тенденцию и, возможно, начать разворот во второй половине 2020 года.
Я намерен пересмотреть планы компании по расширению охвата Vascepa и обсудить некоторые из ключевых катализаторов, оставшихся для AMRN в 2020 году. Кроме того, я взгляну на графики и обсуду мою стратегию развития более широкой позиции AMRN в 2020 году.
Готовимся к росту
Как я упоминал в своем открытии, Vascepa уже использовали более 8 миллионов пациентов, использующих одно нишевое указание, но компания готова запустить невероятно широкое указание, которое не имеет прямой конкуренции. Компания ожидает значительного роста в ближайшие годы, поскольку Vascepa становится брендом и лекарством на несколько миллиардов долларов.
На данный момент Amarin уже продемонстрировал свое коммерческое мастерство и ожидает, что выручка компании за 2019 год составит чуть более 400 миллионов долларов, что будет на 85% больше, чем в 2018 году (Рисунок 1).
Теперь компания рассчитывает развернуть свою денежную позицию в размере ~ 600 миллионов долларов, чтобы помочь им увеличить продажи с 400 до 800 представителей . Отдел продаж, состоящий из 800 представителей, расширит свой целевой список с 50 тыс. Поставщиков до 75 тыс. Поставщиков . Кроме того, компания будет использовать свою здоровую денежную позицию, чтобы запустить рекламную кампанию, ориентированную на непосредственного потребителя, и удвоить свои товарные запасы до ~ 250 миллионов долларов. Амарин полагает, что эти усилия приведут к общему чистому доходу в 2020 году в размере 650-700 млн долларов , в то время как рост операционных расходов в 2019 году будет ограничен ~ 200-250 млн долларов. В целом, эти цифры указывают на возможный возврат к положительной прибыли на акцию в какой-то момент 2020 или 2021.
Глядя на диаграмму 2, мы видим, что Street ожидает, что Amarin приблизится к 20 миллиардам долларов в 2021 году, и продолжит демонстрировать годовой рост до 2028 года.
Доберется ли компания?
Я полагаю, что 700 миллионов долларов достижимы, учитывая новый лейбл, который включает обоих пациентов, которые получают статины и имеют риск сердечно-сосудистого риска, будь то от установленного сердечно-сосудистого заболевания, которое составляет около 12 миллионов пациентов. Вацепа намерен снизить риск инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой реваскуляризации, повышенных триглицеридов и установленных сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета и еще двух дополнительных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это в дополнение к показателю триглицеридов, которые очень высоки при 500 и выше. Таким образом, кажется, что пациент может получить разрешение на васкепу несколькими способами, и управляемое лечение должно быть готово покрыть это с учетом долгосрочной экономии.
Более того, компания работает со своими поставщиками, которые продолжают наращивать свои возможности для поддержки более чем 5 миллиардов долларов в потенциальных доходах Vascepa .
Кроме того, похоже, что один из потенциальных конкурентов Amarin, Acasti Pharma (NASDAQ: ACST ) провалил недавнее испытание III фазы для своего кандидата на препарат омега-3. Пока Акасти не выяснит, что случилось с их испытанием, я не вижу каких-либо серьезных конкурентов в ближайшем будущем.
Какова моя точка зрения? Я не вижу каких-либо серьезных контрольно-пропускных пунктов, которые мешают Амарину и Вацепе достичь продаж в 1 млрд долларов. Коммерческая структура компании, лейбл Vascepa, рынок, спрос и отсутствие прямой конкуренции - все это говорит о том, что у Амарина есть огромные возможности перед ними. Учитывая результаты деятельности компании, я не сомневаюсь, что они воспользуются этой возможностью.
Больше впереди
Amarin и Vascepa еще не закончили ... компания ожидает, что их канадский партнер, HLS Therapeutics ( OTCPK: HLTRF ), запустит в Vascepa в ближайшем будущем. Кроме того, Amarin рассчитывает получить одобрение в Европе к концу 2020 года. Генеральный директор Amarin Джон Теро отметил, что к ним обратились «ряд компаний, которые заинтересованы в европейских правах на продукт», но они не собираются делать какие-либо обязательства, пока они не будут дальше в процессе регулирования в Европе. В Азии компания работает с Edding Pharma в Китае и оценивает перспективы на других территориях мира.
Хотя эти катализаторы не будут иметь такого же влияния, как одобрение FDA, они действительно повышают ценность AMRN и могут дать сильный импульс импульса к цене акций.
Преследование покупки
Я искал хорошую возможность начать перезагрузку моей позиции AMRN, но графики показывают, что тикер застрял в сильном нисходящем тренде с момента одобрения. Глядя на дневной график (Рисунок 3), мы видим, что цена акций несколько раз отклонялась от четкой линии нисходящего тренда.
Тем не менее, цена акций движется к соединению нескольких ключевых индикаторов и линии нисходящего тренда. Я ожидаю, что в предстоящем отчете о доходах может появиться достаточно сильный катализатор, чтобы вывести цену акций через линию нисходящего тренда. Я понимаю, что часть этой информации уже была распространена в предварительном пресс-релизе, но я ожидаю, что некоторые из готовящихся к выпуску новостей сработают, если компания превзойдет ожидания. Если цена акций превысит одобренное FDA закрепленное VWAP (Толстая красная линия), я ожидаю увидеть некоторое короткое покрытие и потенциальное возрождение цены акций.
Если цена акций продолжит отклоняться линией нисходящего тренда, я подожду, пока она не превысит 16,00 долл. За акцию, и рассмотрю возможность добавления дополнительной защиты от падения с опционами пут. Я могу быть бычьим, но я должен признать, когда графики показывают слабость.
В целом, я надеюсь удержать AMRN не менее пяти лет в ожидании возможного приобретения или большой отдачи от моих инвестиций.
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 24 февраля)
Avadel Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: AVDL )
Brainstorm Cell Therapeutics Inc (NASDAQ: BCLI )
Co-Diagnostics Inc (NASDAQ: CODX ) (получил знак CE за тест на коронавирус)
COLLPLANT BIOTE / S ADR (NASDAQ: CLGN )
Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD ) (отреагировал на заявление ВОЗ о том, что его экспериментальный препарат ремдесивир может быть единственным препаратом, который может иметь эффективность)
NGM Biopharmaceuticals Inc (NASDAQ: NGM ) ( отреагировал на положительные показания для своего препарата NASH)
PAVmed Inc (NASDAQ: PAVM )
TELA Bio Inc (NASDAQ: TELA )
Zynex Inc. (NASDAQ: ZYXI )
Вниз в свалках
(Акции Биотехнологии достигли 52-недельных минимумов 24 февраля)
AcelRx Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ACRX )
Acorda Therapeutics Inc (NASDAQ: ACOR )
ADDEX THERAPEUT / ADR (NASDAQ: ADXN )
AngioDynamics, Inc. (NASDAQ: ANGO )
BioSig Technologies Inc (NASDAQ: BSGM )
Enanta Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ENTA )
Endologix, Inc. (NASDAQ: ELGX ) (объявлено о реструктуризации долга)
Enzo Biochem, Inc. (NYSE: ENZ )
Lantheus Holdings Inc (NASDAQ: LNTH )
MediciNova, Inc. (NASDAQ: MNOV )
Меридиан Биосайенс, Инк. (NASDAQ: VIVO )
Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN )
OncoSec Medical Inc (NASDAQ: ONCS )
Тихоокеанская бионаука Калифорнии (NASDAQ: PACB )
Precipio Inc (NASDAQ: PRPO )
Pulse Biosciences Inc (NASDAQ: PLSE )
REDHILL BIOPHAR / S ADR (NASDAQ: RDHL )
Rhythm Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RYTM )
Sangamo Therapeutics Inc (NASDAQ: SGMO )
Sellas Life Sciences Group Inc (NASDAQ: SLS )
Sesen Bio Inc (NASDAQ: SESN )
Stealth BioTherapeutics Corp (NASDAQ: MITO )
SurModics, Inc. (NASDAQ: SRDX )
Taro Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TARO )
Theratechnologies Inc (NASDAQ: THTX )
TIZIANA LF SCIE / S ADR (NASDAQ: TLSA )
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ: TNXP )
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA )
Zogenix, Inc. (NASDAQ: ZGNX )
Смотрите также: Неделя вперед в биотехнологии: темп роста доходов от Biopharma
Запасы в фокусе Moderna поставляет первую партию вакцины COVID-19 для испытаний фазы 1 в США
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA ) заявила, что выпустила первую партию мРНК-1273 , своей первой вакцины против нового коронавируса, для использования человеком. Компания отметила, что флаконы с РНК-1273 были отправлены в NIAID, входящий в состав Национального института здоровья, для использования в запланированном исследовании фазы 1 в США.
Акции подорожали на 18,34% до 22 долл. После закрытия торгов.
RedHill BioPharma купит лекарство от запора у AstraZeneca до 67,5 миллионов долларов
RedHill BioPharma приобретает глобальные права на Movantik, за исключением Европы, Канады и Израиля, у британского фармацевтического гиганта AstraZeneca plc (NYSE: AZN ). Мовантик является периферически действующим антагонистом мю-опиоидных рецепторов, предназначенным для лечения запоров, вызванных опиоидами. Ожидается, что сделка будет завершена в первом квартале 2020 года.
Соглашение предусматривает, что RedHill внесет предоплату в размере 52,5 млн. Долл. США в пользу AstraZeneca при закрытии, а также последующий непредвиденный платеж в размере 15 млн. Долл. США через 18 месяцев после закрытия. RedHill также возьмет на себя финансовую ответственность за роялти, основанные на продажах, и возможные промежуточные платежи, которые AstraZeneca обязана выплатить Nektar Therapeutics (NASDAQ: NKTR ).
RedHill рассчитывает профинансировать приобретение Movantik за счет долгосрочного займа HealthCare Royalty Partners, поддерживаемого роялти, в рамках ранее объявленного финансирования в размере 115 миллионов долларов США без разводнения для поддержки своих коммерческих операций в США.
IMV сообщает о положительных результатах фазы 2 для терапии рака яичников
Imv Inc (NASDAQ: IMV ) опубликовала обновленные данные из исследования фазы 2 его ведущего кандидата DPX - Survivac у пациентов с распространенным рецидивирующим раком яичников, которые показали, что иммунотерапия DPX-Survivac была активной, длительной и хорошо переносимой.
Вооружившись результатами исследования, компания заявила, что планирует сотрудничать с FDA по разработке основного исследования при раке яичников, которое могло бы поддержать ускоренный путь развития.
Во вторник на премаркете акции IMV выросли на 2,3% до 4,89 доллара.
Mallinckrodt объявляет об урегулировании опиоидных платежей на сумму 1,6 млрд долларов
Mallinckrodt PLC (NYSE: MNK ) заявила, что достигла принципиального соглашения об условиях мирового соглашения, которое разрешило бы все связанные с опиоидами иски против компании и ее дочерних компаний. Соглашение предусматривает, что истцы получают структурированные платежи в размере 1,6 млрд. Долл. США для поэтапной выплаты.
Отдельно компания сообщила о вышеупомянутых результатах четвертого квартала.
На предпродажных торгах акции Mallinckrodt выросли на 31% до 5,50 долларов.
Рош представляет BLA для подкожно введенного режима комбинации фиксированной дозы при раке молочной железы
Roche Holdings AG Basel ADR (OTC: RHHBY ) сказал, что FDA приняло свой BLA для комбинированной терапии фиксированной дозой Perjeta и Герцептина с гиалуронидазой, вводимой подкожной инъекцией в сочетании с внутривенной химиотерапией для лечения подходящих пациентов с HER2-положительной молочной железой рак.
Компания заявила, что BLA был основан на результатах исследования FeDeriCa фазы 3, которое показало не уступающие уровни Perjeta в крови и сопоставимые эффективность и безопасность со стандартными внутривенными инфузиями Perjeta плюс Герцептин и химиотерапией.
Акции Roche выросли на 0,14% до 42,60 долл в ходе предпродажной торговли.
Acer заявляет, что лекарство от расстройства цикла мочевины биоэквивалентно бифенилу
Acer Therapeutics Inc (NASDAQ: ACER ) сообщила, что окончательные данные из Части B своего основного исследования подтвердили биодоступность и биоэквивалентность ACER-001 для буфенила. ACER-001 - это запатентованная формула фенилбутирата натрия, замаскированная на вкус, которая разрабатывается для лечения расстройств цикла мочевины.
Компания заявила, что планирует представить NDA в начале 2021 года при условии дополнительного капитала и при условии успешного завершения оставшихся неклинических работ и 12-месячных данных о долгосрочной стабильности.
Акции выросли на 1,84% до 4,99 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
прибыль
Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ: MMSI ) сообщила о том, что в четвертом квартале прибыль без учета GAAP на акцию составила 40 центов, что выше консенсус-оценки 34 цента на акцию. Продажи выросли на 10,6% до 257,9 млн долларов. Компания выпустила оптимистичный прогноз на 2020 финансовый год.
Акции выросли на 10,45% до 42,80 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Выручка Guardant Health Inc (NASDAQ: GH ) в четвертом квартале выросла на 91% до 62,9 млн долларов. Чистый убыток на акцию сократился с 30 центов до 27 центов и был уже, чем консенсус-оценка потерь в 31 цент на акцию. Руководство по доходам за 2020 г. было выше оценочных.
Акции подешевели на 7,46% до 78 долл. После закрытия торгов.
Orthofix Medical Inc (NASDAQ: OFIX ) сообщила, что в четвертом квартале чистый объем продаж составил 121,5 млн. Долларов США, что на 0,3% больше, чем годом ранее. Скорректированная прибыль на акцию составила 51 цент, испытывая согласованную оценку в 58 центов. Руководство 2020 года было ниже оценочных.
Акции упали на 14,15% до 38,60 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Clovis Oncology Inc (NASDAQ: CLVS ) сообщила, что чистая выручка от продаж продукции составила 39,3 млн долларов, что на 30% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Чистый убыток на акцию сократился с 1,88 долл. До 1,81 долл., Что, однако, оказалось шире, чем прогнозные потери в 1,71 долл. На акцию.
Акции упали на 9,07% до 9,02 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Продажи Tandem Diabetes Care Inc (NASDAQ: TNDM ) в четвертом квартале выросли на 42,25% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года до 108,40 млн долларов США, а прибыль на акцию увеличилась с 2 центов до 4 центов, в то время как аналитики оценили потери в 5 центов на акцию.
Акции упали на 7,02% до 80,70 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Предложения
EXACT Sciences Corporation (NASDAQ: EXAS ) объявила о подписанном публичном размещении совокупной основной суммы конвертируемых облигаций на сумму 850 миллионов долларов США со сроком погашения до 2028 года. Компания заявила, что планирует использовать чистую выручку для общих корпоративных целей, включая погашение или выкуп долга, оборотный капитал и общие корпоративные цели.
Акции потеряли 7,28% до 88,60 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
На радарной прибыли
Avanos Medical Inc (NYSE: AVNS ) (до открытия рынка)
Strongbridge Biopharma plc (NASDAQ: SBBP ) (до открытия рынка)
Gamida Cell Ltd (NASDAQ: GMDA ) (до открытия рынка)
Vericel Corp (NASDAQ: VCEL ) (до открытия рынка)
Корпорация MannKind (NASDAQ: MNKD ) (до открытия рынка)
Chimerix Inc (NASDAQ: CMRX ) (до открытия рынка)
Lantheus Holdings Inc (NASDAQ: LNTH ) (до открытия рынка)
Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM ) (до открытия рынка)
Intercept Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ICPT ) (до открытия рынка)
Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN ) (после закрытия)
Adamas Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ADMS ) (после закрытия)
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ: AKCA ) (после закрытия)
Aclaris Therapeutics Inc (NASDAQ: ACRS ) (после закрытия)
Iovance Biotherapeutics Inc (NASDAQ: IOVA ) (после закрытия)
Инсулет Корпорация (NASDAQ: PODD ) (после закрытия)
Nevro Corp (NYSE: NVRO ) (после закрытия)
Exelixis, Inc. (NASDAQ: EXEL ) (после закрытия)
GW Pharmaceuticals PLC-ADR (NASDAQ: GWPH ) (после закрытия)
Inspire Medical Systems Inc (NYSE: INSP ) (после закрытия)
Repro-Med Systems, Inc. (NASDAQ: KRMD ) (после закрытия)
Veracyte Inc (NASDAQ: VCYT ) (после закрытия)
MacroGenics Inc (NASDAQ: MGNX ) (после закрытия)
Supernus Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SUPN ) (после закрытия)
Paratek Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: PRTK ) (после закрытия)
Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA ) (после закрытия)
Kura Oncology Inc (NASDAQ: KURA ) (после закрытия)
Jazz Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: JAZZ ) (после закрытия)
Смотрите больше от Benzinga
Адамас сообщает о положительных, долгосрочных данных Gocovri, The Daily Biotech Pulse: J & J активизирует усилия по лечению COVID-19
The Daily Biotech Pulse: LogicBio с клинической фиксацией, долговая сделка Agile Inks в ожидании одобрения Twirla, Gilead Builds делает ставку на онкологию Sierra
Amarin Corporation plc (AMRN)Дневной диапазон 18.08 - 19.21
52 недели 2,35 - 23,34
объем 6502973
Avg. объем 7432882
Рыночная капитализация 6.322B
Бета (3 года в месяц) 0,57
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (TTM) N / A
Дата заработка 1 мая 2019 г.
Оценка стоимости
Рыночная капитализация 6.089B
Стоимость компании (MRQ) 5.942B
Стоимость компании/EBITDA (ТТМ) -55.2468
Всего акций в обращении (MRQ) 325.85M
Количество сотрудников 530
Количество акционеров 360
Цена/Прибыль (TTM) —
Цена/Выручка (TTM) 26.5652
Цена/Баланс. стоимость (FY) 46.1754
Цена/Объём продаж (FY) 26.5654
Балансовый отчет
Коэфф. быстрой ликвидности (MRQ) 2.0360
Коэфф. текущей ликвидности (MRQ) 2.4036
Задолженность/Акционерный капитал (MRQ) 0.5275
Чистая задолженность (MRQ) -168.879M
Итого задолженность (MRQ) 80.348M
Итого активы (MRQ) 385.714M
Операционные показатели
Прибыль на общ. сумму активов (TTM) -0.4255
Доход на капитал (TTM) -5.6780
Прибыль на инвестиции (ТТМ) -0.8273
Выручка на одного работника (ТТМ) 432481.1000
Динамика цен
Средний объём (10 дн.) 5.033M
Бета — 1 год 1.1762
Максимум за 52 недели 23.3350
Минимум за 52 недели 2.3500
Дивиденды
Выплачено дивидендов (FY) —
Дивидендный доход (FY) —
Дивиденды на акцию (FY) —
Ожидаемые годовые дивиденды 0
Рентабельность
Чистая рентабельность (ТТМ) -0.5080
Валовая рентабельность (ТТМ) 0.7620
Операционная рентабельность (ТТМ) -0.4722
Доналоговая рентабельность (ТТМ) -0.5076
Отчет о доходах
Баз. прибыль на акцию (FY) -0.3918
Баз. прибыль на акцию (TTM) -0.3909
Разводн. приб./акцию (FY) -0.3918
Чистый доход (FY) -116.445M
EBITDA (ТТМ) -107.556M
Валовая прибыль (MRQ) 59.822M
Валовая прибыль (FY) 174.671M
Выручка за посл. год (FY) 229.214M
Общая выручка (FY) 229.214M
Движение своб. денежных средств (ТТМ) -94.761M
Index - P/E - EPS (ttm) -0.39 Insider Own 0.80% Shs Outstand 322.03M Perf Week 8.27%
Market Cap 6.16B Forward P/E 80.34 EPS next Y 0.24 Insider Trans 0.00% Shs Float 149.51M Perf Month 9.07%
Income -116.40M PEG - EPS next Q -0.11 Inst Own 48.40% Short Float 14.15% Perf Quarter 7.84%
Sales 229.20M P/S 26.86 EPS this Y -75.40% Inst Trans 0.67% Short Ratio 2.85 Perf Half Y -3.39%
Book/sh 0.42 P/B 45.52 EPS next Y 241.20% ROA -45.90% Target Price 32.60 Perf Year 585.30%
Cash/sh 0.77 P/C 24.71 EPS next 5Y 19.90% ROE 827.80% 52W Range 2.35 - 23.33 Perf YTD 40.48%
Dividend - P/FCF - EPS past 5Y 17.60% ROI -51.40% 52W High -18.06% Beta 1.21
Dividend % - Quick Ratio 2.00 Sales past 5Y 54.10% Gross Margin 76.20% 52W Low 713.62% ATR 1.01
Employees 530 Current Ratio 2.40 Sales Q/Q 43.40% Oper. Margin -47.30% RSI (14) 51.57 Volatility 4.52% 5.58%
Optionable Yes Debt/Eq 0.62 EPS Q/Q -92.60% Profit Margin -50.80% Rel Volume 0.88 Prev Close 18.49
Shortable Yes LT Debt/Eq 0.35 Earnings May 29 BMO Payout - Avg Volume 7.43M Price 19.12
Recom 1.40 SMA20 0.40% SMA50 -1.16% SMA200 36.66% Volume 6,533,891 Change 3.41%
Основные держателиВалюта в долларах США
Сломать
0,82% % акций, принадлежащих инсайдеру
48,37% % акций, принадлежащих учреждениям
48,77% % акций, находящихся в ведении учреждений
254 Количество учреждений, владеющих акциями
Ведущие институциональные держатели
держатель Акции Дата сообщения % Из Значение
Baker Brothers Advisors, LLC 42592824 30 декабря 2018 г. 13,85% 579688334
Консонанс Капитал Менеджмент ЛП 9450763 30 декабря 2018 г. 3,07% 128624884
Оппенгеймер Фонды, Inc. 7889255 30 декабря 2018 г. 2,57% 107372760
Point72 Asset Management, LP 6538919 30 декабря 2018 г. 2,13% 88994687
ООО "Миллениум Менеджмент" 5624331 30 декабря 2018 г. 1,83% 76547144
VenBio Select Advisor LLC 5575000 30 декабря 2018 г. 1,81% 75875750
Софиннова Инвестментс, ООО 5208305 30 декабря 2018 г. 1,69% 70885031
Oracle Investment Management Inc 5201580 30 декабря 2018 г. 1,69% 70793503
Perceptive Advisors Llc 4875600 30 декабря 2018 г. 1,59% 66356916
Rock Springs Capital Management, LP 4476000 30 декабря 2018 г. 1,46% 60918360
Лучшие держатели взаимных фондов
держатель Акции Дата сообщения % Из Значение
Оппенгеймер Международный фонд малых и средних компаний 7834530 30 августа 2018 г. 2,55% 24757114
iShares NASDAQ Биотехнология ETF 3234352 27 февраля 2019 г. 1,05% 66207185
Legg Mason Glb Asset Mgt Tr-Clearbridge Маленькая шапочка Fd 2417579 30 декабря 2018 г. 0,79% 32903250
Прайс (Т.Роу) Фонд медицинских наук 2273438 30 декабря 2018 г. 0,74% 30941491
Федеративный Фонд Кауфмана 1000000 30 декабря 2018 г. 0,33% 13610000
Fidelity Select Portfolios - Биотехнология 701531 27 февраля 2019 г. 0,23% 14360339
Огайо Национальный фонд Inc.-ON ClearBridge Портфель с небольшой крышкой 624730 29 сентября 2018 г. 0,20% 10164357
Фонд оценки стоимости линии стоимости 580000 30 декабря 2018 г. 0,19% 7893800
Фонд роста малых капиталовложений Roxbury / Hood River 546889 30 декабря 2018 г. 0,18% 7443159
Альпы ETF Tr-Альпы Медицинские прорывы ETF 534935 30 августа 2018 г. 0,17% 1690394
Инвесторы, скорее всего, останутся сосредоточенными на прогрессе единственного на рынке лекарственного средства AMRN Amarin Corporation PLC , Vascepa, когда компания отчитается о прибыли за первый квартал 2019 года.
Показатели прибыли Amarin за последние четыре квартала были довольно не впечатляющими: компания дважды пропускала оценки, в одном случае встречая одно и то же, а в другом - в среднем, отрицательный сюрприз в 17,92%.
Тем не менее, акции Амарина превзошли отрасль в этом году. Акции выросли на 35,2% по сравнению с ростом отрасли на 2,2%.
В последнем отчётном квартале Амарин принес отрицательный доход в размере 80%.
Посмотрим, как обстоят дела с этим объявлением.
Факторы в игре
Ожидается, что продажи Amarin Vascepa будут стимулировать продажи в первом квартале, сохраняя темпы, достигнутые в 2018 году, благодаря высокому спросу и расширению продаж, способствуя повышению осведомленности о препарате. Препарат одобрен в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией.
Компания также получает вознаграждение от своих лицензированных партнеров, связанных с коммерциализацией Vascepa за пределами США. Ожидается, что это также улучшит результаты квартала, о которых будет сообщено в ближайшее время.
Инвесторы будут в первую очередь сосредоточены на плане расширения компании по коммерциализации Vascepa и планах расширения лейбла в первом квартале.
Операционные расходы, вероятно, останутся высокими в первом квартале из-за затрат, связанных с применением расширения этикетки и инициатив по повышению осведомленности о препарате. Компания расширила свои отделы продаж, чтобы поддержать расширение бренда Vascepa, что может снизить маржу.
В марте Amarin представил обновленные данные из своего исследования сердечно-сосудистых результатов Vascepa, REDUCE-IT. Данные исследования показали, что относительный риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий был снижен на 30% при лечении Васкепой по сравнению с плацебо. В конце марта компания подала заявку на расширение маркировки, чтобы включить данные исследования сердечно-сосудистых исходов на этикетке Vascepa.
Заработок Шепотом
Наша проверенная модель не доказывает, что Амарин, вероятно, превзойдет оценки в этом квартале. Это связано с тем, что для того, чтобы превзойти оценки, акции должны иметь как положительный ESP, . Но это не тот случай, как вы увидите ниже.
Прибыль ESP: Прибыль Amarin ESP составляет 0,00%. Это связано с тем, что как «Наиболее точная оценка», так и «Оценка консенсуса теряют 6 центов. Вы можете найти лучшие акции для покупки или продажи, прежде чем они будут сообщены с помощью нашего ESP-фильтра Earnings.
Ранжирование Амарина №3 увеличивает прогнозирующую способность ESP, его 0,00% ESP затрудняет прогнозирование неожиданности.
Вот некоторые акции биотехнологий, которые вы, возможно, захотите рассмотреть, поскольку наша модель показывает, что в них есть правильная комбинация элементов для публикации информации о доходах в их будущих выпусках.
Aduro Biotech, Inc. ADRO имеет ESP Дохода + 82,00% и звание # 2.
Incyte Corporation INCY имеет ESP Earnings + 14,47% и звание s # 2. Компания планирует опубликовать результаты первого квартала 30 апреля.
Gilead Sciences, Inc. GILD имеет ESP-доход + 1,37% и звание # 2. Компания планирует опубликовать результаты первого квартала 2 мая.
4-й квартал, средний человек или склады заказывают заранее повышение цены на 2019 год, что составило 9%, чтобы сэкономить деньги. Вот почему 1-й Q, даже если он выше 14% по сравнению с 4-м Q, будет ниже, чем 4-е число Q. Я сделал некоторые расчеты, и эти WS заказали грубо 12м. Это означает, что если мы сделали 87 метров, как ты предлагаешь, парень, мы будем на 75 метрах. Я думаю, что мы будем где-то от 69 до 75 метров. Тем не менее, 2nd Q будет ближе к 90 м IMO. так что у нас это есть. долгосрочное удержание. Я подозреваю, что мы сделаем 450м в этом году. Так что не ждите, как 88м или 92м. Мы не будем рядом.
