! Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. ( KNSA )во второй половине 2020 Дневной диапазон 8.08 - 9.48
52 недели 5,01 - 28,90
объем 1507458
Avg. объем 141878
Рыночная капитализация 490.09M
Бета (3 года в месяц) N / A
Коэффициент PE (ТТМ) N / A
EPS (ТТМ) -3,29
Дата заработка 28 октября 2019 г.
Форвард Дивиденд и доходность N / A (N / A)
Экс-дивидендная дата N / A
1й Цель Эст 25,00
Major HoldersCurrency in USD
Breakdown
8.38% % of Shares Held by All Insider
74.05% % of Shares Held by Institutions
80.83% % of Float Held by Institutions
80 Number of Institutions Holding Shares
Top Institutional Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Baker Brothers Advisors, LLC 2,799,577 Sep 29, 2019 14.59% 23,824,400
ArrowMark Colorado Holdings LLC 2,045,508 Sep 29, 2019 10.66% 17,407,273
Hillhouse Capital Advisors Ltd. 1,867,622 Sep 29, 2019 9.73% 15,893,463
Deerfield Management Company, L.P. (Series C) 1,274,086 Sep 29, 2019 6.64% 10,842,471
Vanguard Group, Inc. (The) 1,166,511 Sep 29, 2019 6.08% 9,927,008
Blackrock Inc. 1,117,919 Sep 29, 2019 5.83% 9,513,490
Sofinnova Investments, Inc. 922,700 Sep 29, 2019 4.81% 7,852,177
Vivo Capital, LLC 843,478 Sep 29, 2019 4.40% 7,177,997
Ameriprise Financial, Inc. 671,638 Sep 29, 2019 3.50% 5,715,639
VHCP Management II, LLC 540,461 Sep 29, 2019 2.82% 4,599,323
Top Mutual Fund Holders
Holder Shares Date Reported % Out Value
Meridian Small Cap Growth Fund 595,834 Jun 29, 2019 3.11% 8,067,592
Wanger Advisor Trust-Wanger USA, Variable Series 409,335 Jun 29, 2019 2.13% 5,542,395
Vanguard Total Stock Market Index Fund 404,164 Jun 29, 2019 2.11% 5,472,380
Vanguard Small-Cap Index Fund 361,529 Jun 29, 2019 1.88% 4,895,102
iShares Russell 2000 ETF 286,379 Aug 30, 2019 1.49% 2,528,726
Meridian Growth Fund 237,005 Jun 29, 2019 1.24% 3,209,047
Vanguard Small Cap Value Index Fund 206,815 Jun 29, 2019 1.08% 2,800,275
Columbia Acorn USA Fund 190,842 Jun 29, 2019 0.99% 2,584,000
iShares NASDAQ Biotechnology ETF 181,519 Aug 30, 2019 0.95% 1,602,812
Vanguard Extended Market Index Fund 152,255 Jun 29, 2019 0.79% 2,061,532
KNSA
Киникса Фармацевтика, ООО
Здравоохранение | Биотехнология | Бермудские острова
заявления
Показатель - P / E, - EPS (ттм) -3,31 Собственный Инсайдер 0,10% Shs Outstand 54.13M Perf Week 34,69%
Рыночная капитализация 483.38M Форвард П / Э - EPS следующий Y -3,03 Инсайдер Транс 0,00% Shs Float 17.61M Perf Month 54,77%
доход -172.70M PEG - EPS следующий Q -0,60 Inst Own 84,40% Короткое плавание 7,80% Perf Quarter -9,43%
Продажи - P / S - EPS это Y -55,90% Инст Транс -0,99% Короткое соотношение 9,68 Perf Half Y -40,78%
Книга / ш 4,59 P / B 1,95 EPS следующий Y 0,30% ROA -54,90% Целевая цена 25,00 Год исполнения -45,11%
Наличный / ш 4,78 ПК 1,87 EPS следующий 5Y - ROE -62,10% Диапазон 52 Вт 5,01 - 28,90 Perf YTD -68,21%
дивиденд - P / FCF - EPS за 5Y - ROI - 52 Вт -69,10% Бета -
Дивиденд% - Коэффициент быстрой ликвидности 9,70 Продажи за 5Y - Валовая прибыль - 52 Вт Низкий 78,24% ATR 0,70
Сотрудники 111 Текущее соотношение 9,70 Продажи Q / Q - Опер. Прибыль - RSI (14) 69,66 летучесть 9,75% 9,18%
Optionable нет Долг / Eq 0,00 EPS Q / Q 0,00% Рентабельность - Rel Volume 10,65 Предыдущая Закрыть 6,94
Shortable да Долг LT / Eq 0,00 прибыль 7 ноября AMC выплата - Средний объем 141.95K Цена 8,93
Рек 2,00 SMA20 в 31,77% SMA50 22,49% SMA200 -30,48% объем 1511175 + Изменить 28,67%
Mar-11-19 начатый Барклайс избыточный вес $ 26
Dec-12-18 вновь подтвердила Wedbush опережать $ 31 → $ 33
Июнь-19-18 начатый JMP Securities Mkt превзойти $ 33
20-19 ноября 16:01 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на 2-й ежегодной конференции Evercore ISI HealthCONx GlobeNewswire + 28,67%
8:00 утра Kiniksa объявляет о назначении прорывной терапии для лечения рецидивирующего перикардита Rilonacept GlobeNewswire
16-16 ноября, 12:00 Kiniksa представляет клинические данные заключительного этапа 2 Rilonacept на научной сессии Американской ассоциации кардиологов в 2019 году. GlobeNewswire
12-19 ноября, 16:01 Kiniksa представляет доклинические данные о роли GM-CSF в GCA на ежегодном собрании ACR / ARP 2019 года GlobeNewswire -7,91%
Ноябрь 01-19 10:55 Правы ли хедж-фонды в отношении продажи Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (KNSA)? Инсайдерская обезьяна + 5,82%
28-19 октября 16:01 Kiniksa отчитывается за третий квартал 2019 года о финансовых результатах и основных событиях в последнее время в корпоративной и трубопроводной деятельности GlobeNewswire
Окт-08-19 04:48 Фармацевтические препараты «Киникса» входят в перепроданные территории Zacks
19-19 сентября 16:01 Kiniksa представляет доклинические данные в поддержку клинического развития KPL-716 на 49-м ежегодном собрании Европейского общества дерматологических исследований GlobeNewswire
19-19 августа 07:30 «Киникса» представит клинические данные заключительного этапа 2 рилонасепта на научной сессии Американской ассоциации кардиологов в 2019 году. GlobeNewswire
12-19 августа 16:02 Kiniksa отчитывается за второй квартал 2019 года о финансовых результатах и основных событиях в последнее время в корпоративной и трубопроводной деятельности GlobeNewswire
4:01 вечера Kiniksa объявляет промежуточные данные клинического испытания фазы 1b повторной однократной дозы KPL-716 GlobeNewswire
Авг-06-19 07:30 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на конференции по здравоохранению Wedbush PacGrow в 2019 году GlobeNewswire
Авг-05-19 07:30 Kiniksa Pharmaceuticals объявляет о сотрудничестве с Фондом миокардита для сообщества перикардитов GlobeNewswire
29-19 июня 18:17 Является ли Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (KNSA) хорошей продукцией для покупки? Инсайдерская Обезьяна
12-19 июня 07:30 Kiniksa представляет доклинические данные о сигнальном пути GM-CSF во временных артериях пациентов с GCA на ежегодном европейском конгрессе ревматологов GlobeNewswire
10-19 июня 11:26 Цена акций Kiniksa Pharmaceuticals (NASDAQ: KNSA) упала на 23%, поэтому некоторые акционеры беспокоятся просто из-за Уолл- стрит
30-19 мая 16:01 Киникса представит доклинические данные о сигнальном пути GM-CSF во временных артериях пациентов с GCA на EULAR 2019 GlobeNewswire
29-19 мая 16:01 Kiniksa Pharmaceuticals представит на предстоящих конференциях для инвесторов GlobeNewswire
16-19 мая 07:30 Киникса представит данные о бремени болезней у пациентов с рецидивирующим перикардитом в Международном обществе фармакоэкономических исследований и исследований результатов GlobeNewswire
13-19 мая 07:30 Kiniksa представляет клинические и доклинические данные для KPL-716 на 77-м ежегодном собрании Общества исследовательской дерматологии GlobeNewswire
Май-02-19 07:30 Kiniksa отчитывается за первый квартал 2019 года о финансовых результатах и основных событиях в последнее время в корпоративной и трубопроводной деятельности GlobeNewswire
Апр-29-19 14:55 Является ли Pharmaceuticals, Ltd. (KNSA) хорошей покупкой? Инсайдерская Обезьяна
Апр-23-19 06:00 Долгосрочные "GameChangers" в биотехнологии MoneyShow
17-19 апреля, 16:25 Kiniksa представит клинические и доклинические данные для KPL-716 на 77-м ежегодном собрании Общества исследовательской дерматологии GlobeNewswire
Апр-08-19 16:01 «Киникса» представит данные доклинических исследований KPL-404 на симпозиуме « Ключевые слова» на антитела как наркотики GlobeNewswire -10,59%
18-19 марта 07:30 Kiniksa представляет 68-й ежегодный научный семинар Американского колледжа кардиологов, посвященный промежуточной фазе исследования Rilonacept, фаза 2 GlobeNewswire
Март 07-19 07:30 Kiniksa объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и полный год 2018 года и освещает недавнюю корпоративную и трубопроводную деятельность GlobeNewswire
28-19 февраля 07:30 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на 39-й ежегодной конференции по здравоохранению в Коуэн и компании GlobeNewswire
26-19 февраля 07:30 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на всемирной конференции здравоохранения Barclays GlobeNewswire
31-19 января 08:57 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. объявляет о цене публичного размещения акций GlobeNewswire
Янв 29-19 07:25 The Daily Biotech Pulse: прибыль от крупных фармацевтических компаний, предложение Kiniksa, FDA Day Decision For Aquistive Benzinga -13.78%
Янв-28-19 17:23 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. объявляет о публичном предложении и параллельном частном размещении GlobeNewswire
Янв-03-19 07:30 Kiniksa объявляет об активном американском исследовании нового лекарственного препарата для Маврилимумаба GlobeNewswire
27-18 декабря 08:14 5 самых успешных IPO в 2018 году Зак
17-18 декабря 08:36 Фармацевтические препараты «Киникса» будут представлены на 37-й ежегодной конференции JP Morgan Healthcare GlobeNewswire -7,41%
11-18 декабря 07:30 Kiniksa объявляет о начале клинических данных фазы 2 Rilonacept и инициирует основную фазу 3 клинических испытаний GlobeNewswire
06-18 декабря 08:00 «Киникса» представляет обновленную информацию о проверке FDA в США нового исследовательского применения лекарственного средства для лечения маврилимумаба при глобальном гигантоклеточном артериитеNewswire -6,92%
Nov-15-18 07:35 Детальное исследование: экономические перспективы в области транспорта Knight-Swift, Benitec Biopharma, Eastern, Kiniksa Pharmaceuticals, Qualstar и Nomura Holdings Inc ADR. Что стимулирует рост в современной конкурентной среде GlobeNewswire + 6,20%
Ноя-01-18 08:00 «Киникса» отчиталась за третий квартал 2018 года о финансовых результатах и прогрессе трубопровода GlobeNewswire + 5,72%
15-18 сентября 08:00 Kiniksa представляет клинические данные KPL-716 в 27-й Европейской академии дерматологии и венерологии GlobeNewswire
Авг-29-18 07:30 «Киникса» представит новейшие клинические данные KPL-716 в 27-й Европейской академии дерматологии и венерологии GlobeNewswire + 13,16%
28-18 августа 16:01 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на конференции по здравоохранению Wells Fargo в 2018 году GlobeNewswire
Авг-06-18 07:30 «Киникса» объявляет финансовые результаты второго квартала 2018 года и прогресс в трубопроводной сфере GlobeNewswire
Авг-02-18 16:01 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на конференции по здравоохранению Wedbush PacGrow в 2018 году GlobeNewswire
Июн-25-18 07:00 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. объявляет об использовании права андеррайтеров приобрести дополнительные акции GlobeNewswire -6,87%
Июн-14-18 16:01 Фармацевтические препараты Kiniksa представят на конференции JMP Securities 2018 в области биологических наук GlobeNewswire
12-18 июня 02:36 вечера Разрушение структуры собственности Kiniksa Pharmaceuticals Ltds (NASDAQ: KNSA) Просто Уолл- стрит
29-18 мая 16:57 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. объявляет о закрытии первичного публичного предложения GlobeNewswire -11,33%
24-18 мая, 18:51 Nasdaq приветствует Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (Nasdaq: KNSA) на фондовом рынке Nasdaq GlobeNewswire
23-18 мая, 21:13 Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. объявляет цены на первичное публичное размещение акций GlobeNewswire
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd., биофармацевтическая компания клинической стадии, сосредоточена на открытии, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических лекарств для пациентов, страдающих от изнурительных заболеваний со значительной неудовлетворенной медицинской потребностью во всем мире. Его кандидаты на клиническую стадию включают Rilonacept, который проходит II фазу клинических испытаний для лечения рецидивирующего перикардита, воспалительного сердечно-сосудистого заболевания; Маврилимумаб, моноклональное антитело для лечения гигантоклеточного артериита; и KPL-716, моноклональное антитело, которое находится в фазе 1a / 1b клинического испытания для лечения prurigo nodularis и атопического дерматита. Предклинические продукты компании-кандидата включают KPL-404, ингибитор моноклональных антител к костимулирующему рецептору CD40; и KPL-045, ингибитор моноклонального антитела костимулирующей молекулы лиганда CD30. Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. была основана в 2015 году и базируется в Гамильтоне, Бермудские острова.
- Быстрое разрешение как сообщаемых болей и воспалений, так и улучшение показателей качества жизни -
- Сужение и прекращение применения кортикостероидов без рецидивов перикардита -
- Заметно более низкая годовая частота возникновения эпизодов перикардита во время лечения -
- Испытание рилонасепта в основной фазе 3 в рецидиве регистрация перикардита (RHAPSODY); данные ожидаются во 2 пол. 2020 г.
ХАМИЛЬТОН, Бермудские острова, 16 ноября 2019 года (GLOBE NEWSWIRE) - Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. ( KNSA ) («Киникса»), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на поиске, приобретении, разработке и коммерциализации терапевтических лекарств для пациентов с существенными неудовлетворенными медицинскими потребностями. сообщили окончательные данные открытого клинического испытания Фазы 2 рилонасепта, еженедельного, подкожно инъецированного рекомбинантного слитого белка, который блокирует передачу сигналов IL-1α и IL-1β. Эти данные были включены в стендовый доклад на научной сессии Американской кардиологической ассоциации (AHA) в 2019 году.
«Окончательные данные Фазы 2 показали, что рилонасепт может улучшить клинически значимые результаты, связанные с неудовлетворенной потребностью в периодическом перикардите», - сказал Сандж К. Патель, главный исполнительный директор и председатель правления Kiniksa. «Лечение рилонацептом в фазе 2 привело к быстрому разрешению эпизодов рецидивирующего перикардита, которое поддерживалось в течение 6-месячного исследования, а также к улучшению общего качества жизни. Лечение рилонацептом также привело к снижению годовой частоты эпизодов перикардита и, что немаловажно, способствовало прекращению применения кортикостероидов без рецидивов перикардита. Эти данные еще раз подтверждают нашу уверенность в разработке RHAPSODY, нашего основного исследования рилонацепта в фазе 3 при рецидивирующем перикардите, для которого мы ожидаем первоклассные данные во второй половине 2020 года ».
Доктор Аллан Кляйн, доктор медицинских наук, из клиники Кливленда и один из главных исследователей исследования, представил эффективность и безопасность рилонацепта при рецидивирующем перикардите: многоцентровое клиническое испытание фазы 2 . Материалы доступны в разделе «Наука» на веб-сайте Kiniksa ( www.kiniksa.com ).
Фаза 2 исследования оценивала ответную реакцию на рилонацепт в ряде популяций перикардита и была разделена на пять частей по двум группам.
Симптоматический рецидивирующий перикардит у пациентов:
Часть 1. Симптоматические пациенты с рецидивирующим перикардитом и С-реактивным белком (СРБ)> 1 мг / дл;
Часть 2. Симптоматические пациенты с рецидивирующим перикардитом и СРБ ≤ 1 мг / дл, но воспаление перикарда, подтвержденное магнитно-резонансной томографией (МРТ); а также
Часть 4: Симптоматические пациенты с синдромом постперикардиотомии (ППС) и СРБ> 1 мг / дл.
Кортикостероид-зависимый рецидивирующий перикардит у пациентов:
Часть 3: Бессимптомные пациенты с рецидивирующим перикардитом, которые зависели или не могли отучиться от кортикостероидов; а также
Часть 5: Бессимптомные пациенты с ППС, которые зависели или не могли отучиться от кортикостероидов.
В этом исследовании все пациенты получали нагрузочную дозу рилонацепта 320 мг подкожно (СК) с последующим еженедельным поддержанием СК 160 мг в дополнение к любой комбинации нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и / или колхицина и / или кортикостероидов. в течение 6-недельного базового периода лечения. Был необязательный 18-недельный дополнительный период лечения, в течение которого врачам была предоставлена возможность отучить пациентов от сопутствующих НПВП, колхицина и / или кортикостероидов. Оцененные результаты оценки эффективности включали 11-балльную шкалу оценки по шкале боли (NRS), СРБ, электрокардиограмму и величину выпота в перикарде. Со-главными исследователями были доктор Аллан Кляйн из Клиники Кливленда и доктор Дэвид Лин из Фонда сердца Миннеаполисского института.
25 уникальных пациентов были включены в 6-недельный базовый период лечения в частях 1–5 исследования фазы 2, а 23 пациента продолжили дополнительный 18-недельный дополнительный период лечения и завершили 24 недели лечения.
Данные фазы 2 предоставили первые доказательства того, что лечение рилонацептом улучшило клинически значимые результаты, связанные с неудовлетворенной медицинской потребностью в рецидивирующем перикардите.
Разрешение эпизодов перикардита
Симптоматические рецидивирующие перикардитные пациенты с СРБ> 1 мг / дл (части 1 и 4; n = 13), которые не соблюдают стандарт лечения с помощью НПВП, колхицина и / или кортикостероидов, как ожидается, будут наиболее релевантными для популяция для участия в продолжающемся клиническом испытании фазы 3 (RHAPSODY). После первой дозы наблюдалось быстрое снижение как боли, так и воспаления, а также стойкого и клинически значимого ответа на протяжении всего исследования для этих пациентов.
Средняя сообщаемая пациентом боль в перикарде по 11-балльной шкале NRS снизилась с 4,5 в начале исследования до 0,5 через 24 недели;
средний СРБ снизился с 4,6 мг / дл в начале исследования до 0,2 мг / дл в течение 24 недель; среднее время нормализации СРБ составило 9 дней; а также
признаки перикарда разрешились или улучшились у всех пациентов, включая выпот в перикарде (6/7 пациентов), PR-депрессию (2/3 пациента), широко распространенное повышение ST (2/2 пациента) и потерю перикарда (2/2 пациента).
У пациентов с симптоматическим рецидивирующим перикардитом с СРБ ≤ 1 мг / дл (часть 2; n = 3), у которых не было стандартного подхода к лечению с помощью НПВП, колхицина и / или кортикостероидов, наблюдалось снижение как сообщаемой боли, так и воспаления после первой дозы, так как а также постоянный и клинически значимый ответ на протяжении всего исследования.
Средняя сообщаемая пациентом боль в перикарде по 11-балльной шкале NRS уменьшилась с 4,7 в начале исследования до 0,0 через 24 недели; а также
средний СРБ снизился с 0,46 мг / дл в начале исследования до 0,32 мг / дл через 24 недели.
Сужение и прекращение кортикостероидов без перикардита Рецидив
15 пациентов с рецидивирующим перикардитом на кортикостероидах в начале исследования были включены в 6-недельный базовый период лечения, а 13 продолжили дополнительный дополнительный 18-недельный период лечения и завершили 24 недели лечения. В течение дополнительного 18-недельного продленного периода лечения исследователям была предоставлена возможность отучить пациентов от сопутствующих лекарств, продолжая еженедельное лечение рилонацептом. Все пациенты, принимающие кортикостероиды, прекратили прием или прекратили прием кортикостероидов во время этой части исследования, не испытывая эпизод рецидивирующего перикардита.
11 пациентов с рецидивирующим перикардитом полностью прекратили прием кортикостероидов: 4 пациента с симптомами по частям 1 и 2, а также 7 пациентов с кортикостероидозависимой зависимостью по частям 3 и 5.
К концу 24-недельного периода исследования доза кортикостероида была успешно снижена у 2 оставшихся пациентов с рецидивирующим перикардитом: у 1 больного с симптомами в части 2 и у 1 зависимого от кортикостероида в части 3.
Снижение рецидивов эпизодов перикардита
. Сравнение годовой частоты эпизодов перикардита во время исследования при получении рилонасепта с собственным естественным анамнезом пациентов в период до начала исследования продемонстрировало снижение ежегодной частоты эпизодов перикардита во всех частях от 3,9 эпизодов / год до исследования до <0,18 эпизодов / год.
Улучшение качества жизни Результаты
лечения рилонасептом привели к улучшению Глобальной оценки состояния здоровья для физического и психического здоровья пациентов (по данным PROMIS) (средний балл по США = 50,0; стандартное отклонение = 10).
У пациентов с рецидивирующим перикардитом с симптомами (части 1, 2 и 4) средние базовые показатели физического и психического здоровья составляли 39,9 и 44,5 соответственно и улучшались до 51,3 и 50,5 соответственно через 24 недели.
У пациентов с кортикостероид-зависимым рецидивирующим перикардитом (части 3 и 5) средние базовые показатели физического и психического здоровья составляли 43,3 и 46,5 соответственно и улучшились до 46,8 и 50,7 соответственно через 24 недели.
Безопасность
Rilonacept, как правило, хорошо переносился в исследовании, с побочными эффектами в соответствии с одобренным Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ярлыком для лечения периодических синдромов, связанных с криопирином (CAPS), включая семейный синдром ауто-воспаления при простуде и Muckle-Wells Синдром. Наиболее распространенными побочными эффектами были легкие, кратковременные реакции в месте инъекции, которые не вызывали прекращения. Был один серьезный побочный эффект, связанный с лечением, который привел к прекращению лечения: абсцесс кожи, который отвечал на лечение. Об инфекциях сообщается на этикетке rilonacept для CAPS.
«Рецидивирующий перикардит является изнурительным ауто-воспалительным заболеванием с явной неудовлетворенной потребностью», - сказал доктор Аллан Кляйн, доктор медицинских наук, клиника Кливленда. «Окончательные данные Фазы 2 показывают устойчивый клинический ответ в течение 6 месяцев лечения, подтверждая сужение кортикостероидов во время лечения и подтверждая эффективность промежуточного анализа, представленного на ежегодных научных сессиях Американского колледжа кардиологов (ACC) в марте 2018 года. с нетерпением ждем дальнейшего исследования рилонасепта в ходе продолжающегося испытания фазы 3 RHAPSODY ».
Kiniksa принимает участие в RHAPSODY, глобальном проекте рандомизированной абстиненции (RW), который стал ключевым клиническим испытанием третьей фазы в США, Австралии, Израиле и Италии. Основной конечной точкой эффективности является периодическое повторение перикардита в период RW. Клинический комитет по конечным точкам рассмотрит все подозрения на рецидивы перикардита для включения в первичный анализ конечных точек эффективности. Итоговые данные ожидаются во второй половине 2020 года.
О РАПСОДИИ
RHAPSODY - это продолжающееся, основополагающее клиническое исследование фазы 3 при рецидивирующем перикардите с использованием рилонацепта. Компания ожидает, что по меньшей мере 50 пациентов будут рандомизированы в период RW. Приемлемые пациенты должны присутствовать при скрининге как минимум с третьим эпизодом перикардита, определяемым как минимум 1 день с болью перикардита ≥ 4 по 11-балльной шкале NRS и значением CRP ≥ 1 мг / дл в течение 7-дневного периода до первого изучать прием лекарств. Пациенты, включенные в исследование, могут получать сопутствующие НПВП и / или колхицин и / или пероральное лечение кортикостероидами в любой комбинации. Исследование состоит из 5 периодов: период обследования; период однократного слепого введения, в течение которого пациенты получают нагрузочную дозу инъецированного СК рилонасепта 320 мг с последующим введением СК 160 мг в неделю, в то время как фоновые лекарства от перикардита сужаются и прекращаются; двойной слепой плацебо-контролируемый 24-недельный период RW, в течение которого клинические респондеры, принимающие рилонацепт, рандомизируют 1: 1 и получают 160 мг SC еженедельно с рилонасептом или плацебо в течение не менее 24 недель; длительный продленный период лечения после завершения испытания, в течение которого все пациенты, заканчивающие период RW, имеют возможность получать до 24 недель открытого рилонацепта 160 мг SC еженедельно; и длительный период наблюдения за продлением, в течение которого все пациенты в течение периода длительного продления будут наблюдаться в течение 24 недель на предмет рецидивов безопасности и перикардита. Со-руководителями являются доктор Аллан Кляйн из клиники Кливленда и доктор Массимо Имацио из университета Турина, Италия. 1 и получать 160 мг SC еженедельно рилонацепт или плацебо в течение не менее 24 недель; длительный продленный период лечения после завершения испытания, в течение которого все пациенты, заканчивающие период RW, имеют возможность получать до 24 недель открытого рилонацепта 160 мг SC еженедельно; и длительный период наблюдения за продлением, в течение которого все пациенты в течение периода длительного продления будут наблюдаться в течение 24 недель на предмет рецидивов безопасности и перикардита. Со-руководителями являются доктор Аллан Кляйн из клиники Кливленда и доктор Массимо Имацио из университета Турина, Италия. 1 и получать 160 мг SC еженедельно рилонацепт или плацебо в течение не менее 24 недель; длительный продленный период лечения после завершения испытания, в течение которого все пациенты, заканчивающие период RW, имеют возможность получать до 24 недель открытого рилонацепта 160 мг SC еженедельно; и длительный период наблюдения за продлением, в течение которого все пациенты в течение периода длительного продления будут наблюдаться в течение 24 недель на предмет рецидивов безопасности и перикардита. Со-руководителями являются доктор Аллан Кляйн из клиники Кливленда и доктор Массимо Имацио из университета Турина, Италия. и длительный период наблюдения за продлением, в течение которого все пациенты в течение периода длительного продления будут наблюдаться в течение 24 недель на предмет рецидивов безопасности и перикардита. Со-руководителями являются доктор Аллан Кляйн из клиники Кливленда и доктор Массимо Имацио из университета Турина, Италия. и длительный период наблюдения за продлением, в течение которого все пациенты в течение периода длительного продления будут наблюдаться в течение 24 недель на предмет рецидивов безопасности и перикардита. Со-руководителями являются доктор Аллан Кляйн из клиники Кливленда и доктор Массимо Имацио из университета Турина, Италия.
О Rilonacept
Rilonacept - это еженедельный, подкожно инъецированный рекомбинантный гибридный белок, который блокирует передачу сигналов воспалительных цитокинов интерлейкина-1α (IL-1α) и интерлейкина 1β (IL-1β). Rilonacept был обнаружен и разработан Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Regeneron) и одобрен FDA под торговой маркой ARCALYST ®. для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов (CAPS), который включает в себя семейный синдром простудного ауто-воспалительного процесса и синдром Макла-Уэллса. Блокада IL-1 может мешать иммунному ответу на инфекции. Серьезные, опасные для жизни инфекции были зарегистрированы у пациентов, принимающих ARCALYST. ARCALYST следует прекратить, если у пациента развивается серьезная инфекция. Принимать АРКАЛИСТ с ингибиторами ФНО не рекомендуется, так как это может увеличить риск серьезных инфекций. Киникса исключительно лицензирована рилонацептом от Regeneron для рецидивирующего перикардита и некоторых других показаний. Рилонацепт при рецидивирующем перикардите является исследуемым препаратом.
О компании Kiniksa
Kiniksa - это биофармацевтическая компания, которая занимается поиском, приобретением, разработкой и коммерциализацией терапевтических лекарств для пациентов, страдающих изнурительными заболеваниями, которые испытывают значительные неудовлетворенные медицинские потребности. Kiniksa имеет ряд кандидатов на различные стадии развития, ориентированных на ауто-воспалительные и аутоиммунные заболевания
биотехнологий за последние 24 часа.
Масштабирование пиков
(Акции Biotech достигли 52-недельных максимумов 19 ноября)
89bio Inc (NASDAQ: ETNB ) (IPOed 11 ноября)
Allergan plc (NYSE: AGN ) (объявлена публикация результатов исследования фазы 3 кандидата на лекарства от мигрени)
Agenus Inc (NASDAQ: AGEN )
Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ALNY )
Antares Pharma Inc (NASDAQ: ATRS ) (объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Idorsia Pharma по разработке комбинации лекарственных препаратов для сердечного приступа)
Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX )
Arrowhead Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: ARWR )
Арвинас Инк (NASDAQ: ARVN )
Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM )
Beigene Ltd (NASDAQ: BGNE )
Bio-Rad Laboratories, Inc. Класс A (NYSE: BIO )
Cabaletta Bio Inc (NASDAQ: CABA )
CNS Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNSP ) (IPOed 8 ноября)
Crispr Therapeutics AG (NASDAQ: CRSP ) ( объявлены положительные результаты фазы 1/2 для исследовательской терапии с редактированием генов)
DexCom, Inc. (NASDAQ: DXCM )
Dicerna Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DRNA )
Edwards Lifesciences Corp (NYSE: EW )
Eidos Therapeutics Inc (NASDAQ: EIDX )
Galera Therapeutics Inc (NASDAQ: GRTX ) (IPOed 7 ноября)
Глобус Медикал Инк (NYSE: GMED )
Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO )
Karuna Therapeutics Inc (NASDAQ: KRTX )
Krystal Biotech Inc (NASDAQ: KRYS )
Компания по производству лекарств (NASDAQ: MDCO ) ( отреагировала на слухи о выкупе)
Сиэтл Дженетикс , Инк. (NASDAQ: SGEN )
Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX ) (отреагировал на положительные результаты программы редактирования генов, которую она разрабатывает совместно с CRISPR)
XBiotech Inc (NASDAQ: XBIT )
Корпорация XOMA (NASDAQ: XOMA )
Вниз в свалках
(Акции Biotech достигли 52-недельных минимумов 19 ноября)
Acorda Therapeutics Inc (NASDAQ: ACOR )
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ: AEMD )
Altimmune Inc (NASDAQ: ALT )
Auris Medical Holding Ltd (НАСДАК: УШИ )
Cancer Genetics Inc (NASDAQ: CGIX )
ENDRA Life Sciences Inc (NASDAQ: NDRA )
Five Prime Therapeutics Inc (NASDAQ: FPRX )
Guardion Health Sciences Inc (NASDAQ: GHSI )
Invivo Therapeutics Holdings Corp (NASDAQ: NVIV )
Jaguar Health Inc (NASDAQ: JAGX )
Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX )
Ocugen Inc (NASDAQ: OCGN )
Pluristem Therapeutics Inc. (NASDAQ: PSTI )
Плюс Терапевтика Инк (NASDAQ: PSTV )
Ritter Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: RTTR )
Salarius Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SLRX )
Сенека Биофарма Инк (NASDAQ: SNCA )
Tetraphase Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: TTPH )
Unum Therapeutics Inc (NASDAQ: UMRX )
См. Также: Аналитик: Пиковый потенциал продаж Васпепы Амарина недооценен
Кандидаты на лечение целлюлита Endo In Focus приняты для рассмотрения
Endo International PLC (NASDAQ: ENDP ) заявила, что FDA приняло к рассмотрению свою оригинальную BLA для коллагеназы clostridium histolyticum для лечения целлюлита в ягодицах. Дата действия PDUFA была назначена на 6 июля 2020 года.
Акции выросли на 5,62% до 4,70 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Akcea, Ionis объявляют о завершении сделки по лицензированию антисмысловой терапии с Pfizer
Akcea Therapeutics Inc (NASDAQ: AKCA ), контрольный пакет акций которого принадлежит Ionis Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: IONS ), и Ionis объявили о закрытии эксклюзивного лицензионного соглашения с Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) в отношении их антисмысловой терапии AKCEA. -ANGPTL3-LRx.
AKCEA-ANGPTL3-LRx разрабатывается для лечения пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Соглашение предусматривает, что Akcea и Ionis получат авансовый лицензионный сбор в размере 250 миллионов долларов, который будет разделен между компаниями. Akcea также заявила, что погасит свои 125-миллионные обязательства перед Ionis в обыкновенных акциях Akcea.
Акции Akcea выросли на 0,94% до 19,26 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Дополнительный препарат Diffusion для лечения рака повышает выживаемость у пациентов с глиобластомой
Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN ) объявила результаты начального этапа повышения дозы в своем исследовании фазы 3 транс-натрия кроцетината, или TSC, наряду со стандартом лечения, который показал увеличение выживаемости у неоперабельных пациентов с глиобластомой.
Акции подскочили на 35,52% до 30 центов после закрытия торгов.
Ново Нордиск подтверждает свои долгосрочные финансовые цели
В преддверии Дня рынков капитала Novo Nordisk A / S (NYSE: NVO ) заявила, что находится на пути к достижению текущих долгосрочных финансовых целей по достижению среднего роста операционной прибыли на 5% при соотношении денежных средств к прибыли. 85% и операционная прибыль после налогообложения чистых операционных активов 80%.
В Японии лекарство от рака легких Merck KGaA получило сиротское название
В MERCK KGAA / S ADR (OTC: MKKGY ) говорится, что министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии предоставило орфанное лекарственное средство для своего тепотиниба - своей исследовательской терапии для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, в которых присутствуют мутации гена MET.
Предложения
Organogenesis Holdings Inc (NASDAQ: ORGO ) заявила, что предлагает 9 миллионов акций в рамках подписанного предложения.
Акции подешевели на 8,92% до 7,25 долл в часы после завершения регулярной сессии.
Компания Axonics Modulation Technologies Inc (NASDAQ: AXNX ) начала публичное размещение своих обыкновенных акций на 110 миллионов долларов. Из предложенного предложения Axonics предложит 100 миллионов долларов, а акционерам - 10 миллионов. Компания рассчитывает использовать чистую выручку для поддержки коммерческого запуска системы r-SNM в США, Европе и Канаде, а также для финансирования исследований и разработок, среди прочего.
Акции упали на 2,78% до 22,35 долл в часы после завершения регулярной сессии.
CRISPR заявила, что начала публичную подписку на 4,25 млн. Акций.
Акции упали на 5,78% до 64,50 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Действия аналитика
Акции CytomX Therapeutics Inc (NASDAQ: CTMX ) отреагировали на инициирование Гуггенхаймом акций в Buy.
Акции выросли на 3,67% до 5,37 долл в часы после завершения регулярной торговой сессии.
Акции Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN ) были инициированы аналитиком Оппенгеймера Леландом Гершеллом в рамках акции Underperform . У компании есть целевая цена акций в 7 долларов, что предполагает 70% -ное снижение.
Акции упали на 4,40% до 21,73 долл в часы после завершения регулярной сессии.
О радиолокационных показаниях клинических испытаний
Ideaya Biosciences Inc (NASDAQ: IDYA ) должна представить на Конгрессе Общества исследований меланомы 2019 года данные Фазы 1 для IDE196 при солидных опухолях.
На какое-то время индустрия рака печени, вероятно, достигнет 1,47 млрд долларов к 2022 году. Поэтому биотехнологические компании, которые имеют решения в режиме реального времени, получат больше прибыли, и Tiziana (TLSA) оказывается подходящей отраслью для нас, инвесторов в акции. У этого есть цепь лекарств, чтобы помочь обуздать угрозу рака печени.
